【优质文档】药品常见处罚依据

4 查证照内容
经营品种超过《药品经营许可 证》核准范围的
《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》第 73 条
第 17 条
5 查现场
6 查证照 经
营 7 查证照
企
业 8 查证照
非处方药经营单位经营处方药
《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》第 73 条
第 17 条
非法收购药品
《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》第 73 条
《药品管理法实施条例》 第 73 条《药品管理法》第 54 《药品管理法》第 86 条 条第 1、 2、3 款
除依法按照假药、劣药处的外，责令改正，给予警告；情节 严重的，撤销药品批准证明文件
15 查品种 经 营 企
16 查规定 业
17 查记录
销售更改生产批号的药品
《药品管理法》第 49 条第 《药品管理法》第 75 条
GSP 条款
警告， 责令限期改正； 逾期不改正的， 责令停产、 停业整顿，
并处 5000 元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许
查 GSP 认证证 药品经营企业未通过 GSP 认证 《药品管理法实施条例》 第
可证》。
10
《药品管理法》第 79 条
书
而经营
63 条第 2 项
查现场、 查检验 为假劣药品提供运输、 保管、 仓
《药品流通监督管理办法》 第 38 条
责令改正，警告，逾期不改者，处 1000 元以下罚款
19 查培训档案
药品经营销售人员未接受相应 的专业知识和药事法规培训；
《药品流通监督管理办 法》第 6 条
《药品流通监督管理办法》 第 30 条
警告或者并处 5000~20000 元罚款
源自文库
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、
《药品管理法》第 54 第
销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值金额二倍
查药品名称、 标 药品商品名称不符合规定的 （国
20
《药品管理法实施条例》 第 《药品管理法》第 86 条 以上五倍以下罚款；有药品批准文号的予以撤销，并责令
识
家药品监督管理局令 23 号）
营
46 条第 2 款
停产、 停业整顿 ;情节严重的吊销 《药品生产许可证》 ;构成
犯罪的依法追究刑事责任。
企
业
查批准文件内
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篡改批准内容发布广告的
容
《药品管理法实施条例》 第 《药品管理法》第
76 条
92 条
依照《广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药 品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种 的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
22 查批准文件 经 营
机构向患者提供药品超出规定 第 67 条
范围和品种
《药品管理法》第 73 条
没收收入，并处违法收入 50%以上 ~3 倍的罚款；构成犯罪
11
《药品管理法》第 77 条 《药品管理法》第 77 条
报告书
储等便利条件
的依法追究刑事责任。
药品经营企业从无证企业购进
责令改正， 没收违法购进的药品， 并处违法购进药品货值二
查供货单位资
12 格证明
药品（购进没有实施批准文号中 《药品管理法》第 34 条 《药品管理法》第 80 条 倍以上五倍以下的罚款； 有违法所得的， 没收违法所得； 情
23 查证照 企 业
24 查证照 使
用 25 查现场
单
未经批准擅自发布广告的
《药品管理法实施条例》 第 78 条
《药品管理法实施条例》 28 药监部门发现后，通知广告监管部门依法查处。
条
药品批发企业擅自经营蛋白同 化制剂，肽类激素，或者未按条 例规定渠道供应蛋白同化制剂 肽数激素的 药品零售企业擅自经营蛋白同 化制剂，肽类激素
药材除外）
节严重，吊销许可证。
经
营
提供虚假证明、 文件资料样品骗
吊销证件或者撤销药品批准证明文件， 5 年内不受理其申
企
13 查原始资料
取《药品经营许可证》 或药品批 《药品管理法》第 83 条 《药品管理法》第 83 条 请，并处 1~3 万元罚款
准证明文件
业
14 查现场、 查规定 药 品包装标签说明书违反规定
2 款第 2 项
没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销 售的药品（包括已销售和未售出的药品，下同）货值金额 一倍以上三倍以下罚款；情节严重的责令停产、停业整顿 或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》； 构成犯罪的依法追究刑事责任。
销售说明书、 标签不符合规定的 药品
《药品管理法实施条例》 第 46 条、国家药品监督管 理局令 23 号
《反兴奋剂条例》 第 38 条 《反兴奋剂条例》第
第一款 2 项
第一款 2 项
没收违法经营的蛋白同化制剂，肽类激素和违法所得，并 38 条 处违法经营药品货金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款，情节严
重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究 刑事责任。
个人设置的门诊部、 诊所等医疗 《药品管理法实施条例》
第 22 条
擅自设点销售药品 ,或设点销售 《药品管理法实施条例》 第
《药品管理法》第 73 条
药品超出批准经营范围
65 条
药品经营企业应变更经营许可 证而未变更继续经营药品
《药品管理法实施条例》 第 《药品管理法》第 73 条
74 条
同上
查现场，对照
9
未按规定实施 GSP 经营药品 《药品管理法》第 16 条 《药品管理法》第 79 条
11111 类别
序号 检查类容
案由
药品行政处罚案由及查处依据汇总
违反法律条款
处罚依据条款
处罚种类及数额
1 查证照
无《药品经营许可证》 从事药品 《药品管理法》第 14 条 《药品管理法》第 73 条
经营活动
经营企 业
2 查证照内容
药品批发企业从事零售 , 药品零 《药品流通监督管理办法》
《药品管理法》第 73 条
《药品管理法》第
86 条
除依法按照假药、劣药处罚外，责令改正，给予警告；情 节严重的，撤销药品批准证明文件。
伪造药品购销记录
《药品流通监督管理办 法》第 12 条
《药品流通监督管理办法》 警告或者并处 5000~20000 元罚款。
第 30 条
18 查处方
未凭医生处方出售处方药
《药品流通监督管理办 法》第 18 条
售企业从事批发
第 17 条
依法取缔 ,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违 法生产、销售的药品（包括已销售和未售出的药品）货值 金额二倍以上五倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事
责任
3 查证照内容
有《药品经营许可证》 从事异地 《药品流通监督管理办法》
《药品管理法》第 73 条
经营
第 17 条