实验室CNAS评审常见问题精编要点
实验室CNAS评审常见问题精编要点
实验室CNAS评审常见问题精编1. 企业内部实验室通过CNAS认可，可否作为第三方对外出具证书报告?答：CNAS认可，是对实验室能力的认可，可否作为第三方机构对外出具证书报告，还要符合国家法律法规的要求。
例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。
2. 如何定义“多地点实验室”?同城，但试验场所分散在几个地点的，是否算“多地点实验室”?答：CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义，可以查看。
不同的地址，就是不同的场所，即使是同城，也是多场所。
3. 定期监督评审时，未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容)，是否可以不监督该领域?答：可与项目主管沟通确认。
因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。
4. 检测报告后面附有企业广告。
答：作为第三方检测机构，此举不妥。
但是作为第一方检测机构，检测报告后面附有本企业的广告，可以。
5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。
答：目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录，申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录，将来是否还需要提供，将视情况而定。
评审组长在审查申请材料时，如有需要，可要求实验室提供。
6. 经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答：实验室认可只是对能力的认可，实验室能否对外开展检测服务，提供检测报告，还应符合国家相关法律法规的要求。
并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。
7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司，有书面的赠送文件，场地在该企业厂区内，该实验室本来是该企业的内部实验室，为产品出产把关用的。
该公司申请认可，这样可以吗?答：只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件，就可以认可。
CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力，以及其实施情况。
cnas实验室认可常见问题-文件评审和现场评审中的问题及回答
1．WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据？答：不可以，因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件，是对评审提出的要求，不是实验室建立管理体系的依据，也不是评审依据。
2．对于理化检测实验室，没有试样制备能力的试验室如何掌控？是否需要限制或说明？对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目，当实验室没有焊接能力的时候如何处理？因为焊接工艺会影响后期试验的结果。
答：需要在限制范围栏说明不做样品制备。
3．对于没有样品加工的实验室需要特别关注，尽管仪器设备很准，但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题，是否可以作为分包处理？答：如果样品加工直接影响到检测结果，而实验室又不具备样品加工能力时，应按如下处理：①若检测标准中包含样品加工的要求，则在限制范围栏加以限制。
②若检测标准中不包含样品加工的要求，则在说明栏加以说明。
4．对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题：例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等；对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺（试验力和压头直径的组合），有的试验室值能做其中一个标尺，有的实验室可以做很多标尺，但是好多评审过的试验室没有限制，拉伸试验也是一样的，是否需要限制？答：需要限制。
应准确界定实验室的能力，对于不具备的能力要加以限制。
5．在评审中，常遇到已获认可的项目（如等级保护、风险评估），但实验室没有作业指导书，且认可项目没有限制(一般限制第五级)；答：评审员在现场评审时，应对其不具备的能力进行限制。
例如IP等级，对于没有相应设备的等级不能认可，应在限制范围中加以限制。
评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。
6．对于主要租用企业的设备和场地开展检测的，或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作（如完全利用他人的设备、场地甚至人员）的，相应项目是否不能被认可？答：不能认可此种情况7．新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定：“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。
实验室认可现场评审中的常见问题解答!
实验室认可现场评审中的常见问题解答！1.如何确定现场试验、现场演示、测量审核（盲样试验）项目？依据试验室申请/已获认可的服务范围及供应的力量分析、仪器设备配置，并考虑时间和场地条件、人员等因素，评审员确定具有代表性的试验项目。
试验可能是现场试验或现场演示。
现场试验是指完整的试验过程，出具检测/校准结果报告的试验。
现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验，通过部分现场试验，加上操作人员口述和模拟操作，呈现试验全过程。
现场演示可以不是完整的试验过程，可以不出具检测/校准结果报告。
对于某些检测/校准过程时间很长，或某些检测/校准步骤对评审意义不大的项目，以及样品过大、品种不便预备齐全时，均可考虑采纳现场演示。
现场评审的试验项目必需涉及申请范围内每个领域。
所确定的试验项目应掩盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。
当一个标准或规范涉及多个产品或参数时，应至少支配两至三个相应产品或参数试验。
对多个标准或规范中具有共性的或有代表性的试验，可只支配一个试验。
标准或规范的主要项目、典型参数在试验项目方案中肯定要列入。
现场试验的评价内容主要包括校准/检测方法、校准/检测结果的表述、校准/检测阅历和娴熟程度、样品制备、测量系统和记录报告。
若发觉现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离，则要求试验室分析缘由。
如系偶然，尽可能支配重做试验，否则不予确认。
2.现场评审中主要对哪些人进行现场提问现场提问是试验室技术力量评审的八种方式之一，提问对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。
各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员，也可以是兼职人员，如监督员、内审员等。
技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出看法和解释的人员，技术人员的专业素养对检测/校准质量有着直接的影响。
现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的状况做介绍，在确认检测/校准力量时，提问又可能作为八种确认方式之一被运用，同时部分技术人员还担当着某些质量管理智能，因此他们被提问的概率是很高的。
cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答
cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答1．评审报告附件3.2（现场试验记录）序号最好与附表3或附表2一致，如果用申请书序号，现场评审易出错!操作也不方便。
答：不能与附表2或附表3对应，因为：①从逻辑上说，先完成附件3.2（新版报告的附件3），后完成附表2或附表3。
②如果附件3.2不予确认的，将不会出现在附表2或附表3中，无法对应。
③附件3.2是对申请能力的确认，所以应对应申请书。
监督评审时，可对应到证书附件的序号。
2．有时评审报告已由评审员签字，但在整改过程中，评审报告的有些内容已经变化，比如有的能力需在附表2中删除（不予推荐），评审组长是否可以“划改”（按准则要求）予以修正？答：可以，但要在整改验收情况中说明。
3．评审报告中增加的“质量监控方式”描述不包括“能力验证计划”？是否应合二为一？答：能力验证只是质控方式中的一种，一个实验室的质控不可能仅靠能力验证。
如果此栏与“能力验证”栏合并，其结果很可能是只填写能力验证的相关内容。
4．新评审报告正文和附表2中都要评审员确认的序号吗？是否重复？答：都要评审员确认的序号，含义不同。
正文是从分工角度对整个评审情况（评审报告）的确认，附表是对推荐认可的能力的确认。
5．在一个自来水公司检测中心的复评+扩项评审时，实验室在已经认可的部分水质检测项目中新增了检测方法，但同时，实验室又减少了原认可的食品及食品添加剂的检测领域，请问：此种情况授权签字人的“授权范围变化”如何填写？答：按填写说明，可以只填写“授权范围变化”。
6．随着实验室业务增加，有的实验室在本部之外建立有试验基地。
如果实验室业务接收、报告签发等均在本部，试验基地距本部较近、且仅定位于是进行试验的场所，评审报告附表1、2是否需要分开描述?答：由于签发报告在本部，因此附表1不用分开描述。
但试验地点不同，附表2必须分开描述。
7．实验室评审报告附表2中检测对象序号及项目/参数序号填写问题。
评审过程中，实验室申请的一些检测对象或项目/参数常会因不具备认可条件而不予认可而删除，从而导致实验室申请书附表2-1与实验室评审报告附表2的二种序号存在差异，本人也没发现CNAS相关文件中对此有具体的处理规定说明。
CNASCMA实验室报告中的常见问题有哪些
CNAS/CMA实验室报告中的常见问题有哪些CNAS/CMA实验室是我们社会科研的必备场所，检测检定数据的准确性关系到实验室发布的检定/检测报告，有没有法律效力，能不能作法律仲裁，产品/工程验收的依据等。
在实验室中，这些实验室报告一般都会出现哪些问题呢？跟着冠智达一起来看看：1、报告信息有误认可准则对检验检测报告应包含的内容作了明确规定。
检验检测报告应至少包括下列信息: 标题; 检验检测专用章; 检验检测机构的名称和地址; 检验检测报告的唯一性标识和每一页上的标识; 对所使用检验检测方法的识别; 检验检测样品的状态描述和标识; 样品的接收日期和进行检验检测的日期; 抽样计划和程序的说明; 检验检测检报告批准人; 检验检测结果的测量单位; 检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况等。
目前大多数检验检测机构的报告编制仍为人工录入电脑或业务管理软件，在信息录入过程中不可避免会出现漏填或输入错误现象，如果检验检测报告中的信息量不充分或信息出现错误，就会导致报告内容不实，与样品或检测结果无法对应，甚至会造成检验检测报告无效的情况。
因此，报告信息量的充分性和准确性是检验检测报告质量控制的关键点之一。
2、超范围使用认可标识认可准则严禁检验检测机构出具超出证书规定的检验检测能力范围的报告，违反者将受到相应的处罚。
《实验室认可规则》也明确规定实验室应在其获认可范围内出具证书或报告。
超出资质范围出具检验检测报告的行为将被视为非常严重的实验室失信行为，也将受到认监委、认可委等机构严厉的惩罚。
在每年针对检验检测机构的专项检查中，超范围使用资质标识也是检验检测机构中发现较多、较严重的问题。
检验检测机构在进行合同评审时，应严格核对本机构的资质情况，只有报告中包含的所有检测项目均获得资质，才可以在检验检测报告上加盖相应资质标识3、检验检测依据错误此类问题主要有以下两种:一是报告中的检测依据与委托方要求的不一致。
实验室人员有时会忽略委托合同书的要求，按照习惯对检测参数用实验室常用的检测方法进行检测，但并不是客户要求的方法;或是客户要求的方法不适用却没有及时和委托方沟通，造成委托合同与检测报告的依据不一致。
实验室CNAS认可常见问题解答(4)
一、认可申请1-1. 提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
1-2．实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。
究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？答：CNAS 要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。
CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行 6 个月以上。
”请注意不是试运行 6 个月。
1-3. 实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。
对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。
如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。
1 / 251-4. 企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。
对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。
以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/ 参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。
1-5. 实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。
其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。
1-6．检测项目能依据检定标准吗？国外标准呢？校准项目能依据检测标准吗？答：检测和校准（检定）是两个不同属性的活动，其目的不同，开展活动所使用的方法也不同，不能混用。
实验室评审中出现的问题、解决方法
3. 对不符合申请要求的申请文件退回； 4. 对风险大的实验室安排初访； 超小、超大
的实验室；
5. 考虑对不符合项进行分级； 6. 加强对评审组的监督检查。
五、为保证评审质量
1. 发挥各位专家智慧，多提建议。完善认可 文件。
2. 严格按文件规定执行。 3. 加强监督检查： • 评审组组成后，秘书处会根据风险、需要
15）不了解CNAL所有公开文件的发布情况：
• 评审组未关注CNAL文件变化情况。
如AG07、AG09该检测实验室就没有。 CNAL不断更新和增加公开文件，并在网站 上公布，实验室并不能获得，原因是实验 室并不知道相关文件的出台。
16）对CNAL政策、评审作业指导书的落实和 现场试验的考核不到位：
实验室评审中出现的 问题、解决方法
二00五年十二月一日
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一、评审问题
1. 评审准备中的问题： 1）资料评审不够细；
例：产品标准中的检测标准；非标方法 2）与秘书处的沟通不够； • 评审员的选择：保证评审组员的能力覆盖
评审的范围； • 制定评审计划：评审范围；依据；人日数 3）文审结论通用。
4）现场评审日程表： • 在评审前没有给实验室； • 编写的笼统。 2. 预备会： • 只进行任务分工，没时间安排试验项目； • 评审要求没有交待清楚：
8）自校准问题: • 仪器设备的自校准； • 实验室有很多设备是自校准，给评审员增
加了很多工作量。
9）授权签字人的考核： • 没有按认可委文件要求的考核； • 注意时间的安排
10）复评的检测项目在现场没有进行复核:
• 现场评审中，评审组长仅安排对新增项目 进行了评审，对复评审项目几乎没有涉及。 不符合认可规则文件的要求。
CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答
CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答1．如果现场试验采用盲样测试方式，对于盲样是否要求必须有证书？有的技术评审员自配盲样或进行样品加标，是否推荐这种方式？答：现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助，可以推荐这种方式。
对于评审员自配盲样或加标样，评审员评价试验结果时应慎重，若超差，应与实验室一起分析可能超差的原因，根据实际导致超差的原因评价实验室的技术能力，开具相应的不符合项；单次试验超差时，建议若安排重复试验，或用有证标准样品实验，不应仅凭盲样测试不合格做出不予认可的决定，应关注实验室质量控制数据提供的信息。
2．现场评审中，现场试验项目的数量和比例如何掌握？答：由于每个被评审实验室的情况不同，CNAS 没有关于现场试验项目的数量和比例的要求，只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等，现场试验选择的具体要求，在 CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》中有规定。
现场评审中，现场试验项目的选择应考虑以下几点：①覆盖面：尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法原理、主要标准及典型参数；②侧重点：在有限的评审时间内，现场试验应尽可能安排新增项目、方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关注度高的项目、有风险的项目等。
并应侧重考核新进检测人员。
③数量：考虑以上原则选取的现场试验项目，评审员应合理安排评审时间确保目击每个现场试验项目。
3．现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合 CNAS-RL02：2010《能力验证规则》要求，即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成，如何处理？答：如果是监督评审，实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划，该计划应满足 RL02 的要求即可认可整改关闭，在下次复评审时再进行重点关注。
如果是复评审，无法在整改期限内完成，或不能取得满意结果，则相关项目不予推荐认可。
实验室CNAS认可常见问题解答(3)
1.如何确认标准溶液的溯源性？实验室有时要通过混合一定已知数量的化学试剂，或在溶剂中溶解化学试剂的方法制备标准溶液。
实验室有时也购买和使用可购买的“标准溶液”。
但是，这些溶液通常没有被鉴定，这样就不能得到这些溶液的测量溯源性。
无论是内部生产，还是直接从外部供应商那里购买，实验室都应有一个指定的系统来验证标准溶液的准确度。
验证办法有（1）只要CRMs可得到，利用适当的CRMs；（2）当不能获得适当的有证参考物质或基准时，对来源于不同制造商的溶液进行比对；（3）如果（1）和（2）均不适用的话，和以前检查过的溶液进行不同历史时期的比对。
实验室应保留完整的验证文件，标准溶液应是惟一可识别的，实验室应掌握用于设备校准的标准溶液的不确定度对检测/ 校准结果的扩展不确定度的贡献。
验证的不确定度应和所用方法相适应。
2. 证书/ 报告是否需要报告测量不确定度？校准项目（包括自校准项目）在其校准证书上必须报告测量不确定度。
检测项目在以下4 种情况下必须在其检测报告上报告测量不确定度：（1）当不确定度与检测结果的有效性或应用有关；（2）顾客有要求时；（3）当不确定度影响到对规范限度的符合性时；（4）当检测方法中有规定时以及CNAL有要求时（如《认可准则在特殊领域的应用说明》中有规定）。
3. 如何设计通用的报告/ 证书格式？认可准则指出：“报告和证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测或校准类型，并尽量减少产生误解或误用的可能性”。
一般而言，报告/ 证书由封面、首页、续页组成。
封面提供的信息包括：标题（如“检测报告”或“校准证书”等）、实验室地址和联系方式、顾客名称和地址、所检测/ 校准物品的名称、型号规格、制造厂、出厂编号以及报告/ 证书批准人的签名和批准的日期。
检测/ 校准专用章和授权标志（如认可标志、CMA 章）一般盖在封面。
首页包括的信息通常有：授权证书编号、所依据技术文件的名称及其代号、校准所使用的主要测量设备及其相关信息、工作地点和环境条件以及一些需要声明的信息。
实验室CNAS认可常见问题解答(5)
一、关于认可规则1．某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。
为种说法是否正确？应如何解释？答：这种说法不正确。
CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。
二、关于检测经历1．认可说明中关于检测经历，如何理解？对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历？答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。
CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。
②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可视其为有经历。
2.关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定？指的是检测参数、检测方法，还是包括产品标准？我国的标准体系现状是产品标准很多，一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。
在这种情况下，是否具有某些产品的检测经历，也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历？答：很少从事检测的认可项目，既指参数、方法，也包括产品。
成系列的产品即使检测参数、方法相同，还要看产品基质、样品前处理等是否一样，只有完全相同的情况下，才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历3．对于原已认可的产品或参数，在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的，是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格？答：①如果不能满足CNAS-RL02的要求，则不能维持认可。
②如果没有可获得的能力验证，则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控，没有做质控的，不再维持认可。
4.关于检测经历，不同基质的检测对象，若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同，只是样品的前处理过程有所不同，是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可？答：不同基质的产品均要有检测经历才能认可，因为没有检测经历，则方法验证就存在缺陷。
软件实验室申请cnas最常见不符合项及整改方法
软件实验室申请cnas最常见不符合项及整改方法CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证是衡量软件实验室检测能力的重要标准之一。
通过CNAS认证，软件实验室能够提升自身的技术实力和服务质量，为客户提供更可靠的数据和报告。
然而，在申请CNAS认证过程中，软件实验室常常会遇到一些不符合项，需要进行针对性的整改。
本文将分析CNAS申请过程中最常见的不符合项，并提出相应的整改方法。
一、管理体系文件不完善在CNAS认证过程中，管理体系文件的不完善是最常见的不符合项之一。
管理体系文件是实验室运行的基础，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
针对这一不符合项，实验室应采取以下整改方法：1. 建立完整的管理体系文件架构，确保文件之间的逻辑关系清晰。
2. 强化文件编写和审核能力，确保文件内容的合理性、准确性和可操作性。
3. 定期进行文件审查和更新，确保文件与实验室实际运行情况保持一致。
二、检测设备不符合要求检测设备是软件实验室开展检测工作的重要基础，其性能和精度直接影响到检测结果的可靠性。
针对检测设备不符合要求的不符合项，实验室应采取以下整改方法：1. 对照CNAS认证要求，对现有检测设备进行全面的性能评估，确保设备满足检测需求。
2. 针对不符合要求的设备，制定升级、更换或维修计划，确保设备在规定时间内达到要求。
3. 建立健全设备维护和校准制度，确保设备在检测过程中保持良好的性能。
三、检测方法不规范检测方法是保证检测结果准确性的关键，不规范的检测方法会导致检测结果失真。
针对检测方法不规范的不符合项，实验室应采取以下整改方法：1. 对照国内外相关标准和规范，对现有检测方法进行梳理和评估，确保检测方法的合理性。
2. 加强检测方法的研究和开发，引入先进的检测技术，提高检测方法的准确性和可靠性。
3. 对检测人员进行定期培训，提高其对检测方法的理解和掌握程度，确保检测过程的规范性。
四、检测环境不符合要求检测环境是影响检测结果的另一个重要因素，包括温度、湿度、洁净度等。
CNASCMA实验室报告中的常见问题有哪些
CNAS/CMA实验室报告中的常见问题有哪些CNAS/CMA实验室是我们社会科研的必备场所，检测检左数据的准确性关系到实验室发布的检立/检测报告，有没有法律效力，能不能作法律仲裁，产品/工程验收的依据等。
在实验室中，这些实验室报告一般都会出现哪些问题呢？跟着冠智达一起来看看：1、报告信息有误认可准则对检验检测报告应包含的内容作了明确规左。
检脸检测报告应至少包括下列信息：标题；检验检测专用章；检验检测机构的名称和地址；检验检测报告的唯一性标识和每一页上的标识；对所使用检验检测方法的识別；检验检测样品的状态描述和标识；样品的接收日期和进行检验检测的日期；抽样il•划和程序的说明；检验检测检报告批准人；检验检测结果的测量单位；检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况等。
目前大多数检验检测机构的报告编制仍为人工录入电脑或业务管理软件，在信息录入过程中不可避免会岀现漏填或输入错误现象，如果检验检测报告中的信息量不充分或信息出现错误，就会导致报告内容不实，与样品或检测结果无法对应，甚至会造成检验检测报告无效的情况。
因此，报告信息量的充分性和准确性是检验检测报告质量控制的关键点之一。
2、超范围使用认可标识认可准则严禁检验检测机构出具超出证书规立的检验检测能力范国的报告，违反者将受到相应的处罚。
《实验室认可规则》也明确规定实验室应在其获认可范国内出具证书或报告。
超出资质范用出具检验检测报告的行为将被视为非常严重的实验室失信行为，也将受到认监委、认可委等机构严厉的惩罚。
在每年针对检验检测机构的专项检査中，超范用使用资质标识也是检验检测机构中发现较多、较严重的问题。
检验检测机构在进行合同评审时，应严格核对本机构的资质情况，只有报告中包含的所有检测项目均获得资质，才可以在检验检测报告上加盖相应资质标识3、检验检测依据错误此类问题主要有以下两种：一是报告中的检测依据与委托方要求的不一致。
实验室人员有时会忽略委托合同书的要求，按照习惯对检测参数用实验室常用的检测方法进行检测，但并不是客户要求的方法;或是客户要求的方法不适用却没有及时和委托方沟通，造成委托合同与检测报告的依据不一致。
CNAS现场评审要点
CNAS现场评审要点1.组织管理(1)组织结构和职责：评审要关注实验室的组织结构是否合理，各个岗位的职责是否明确。
(2)人员资质：评审要对实验室管理人员和技术人员的资质进行审查，包括其教育背景、从业经验和工作能力等。
(3)SOP和文件管理：评审要对实验室的SOP文件和其他相关文件进行审查，包括其编写、审批和更新的流程是否规范。
2.设施及设备(1)实验室条件：评审要关注实验室的环境和设施是否满足要求，包括温度、湿度和洁净度等。
(2)实验设备：评审要对实验室所使用的设备进行审查，包括其选型是否合理、操作是否规范和维护是否及时等。
3.技术能力(1)人员素质：评审要考察实验室技术人员的专业知识和操作技能，以及他们对测试方法和标准的理解和遵守程度。
(2)仪器方法：评审要对实验室所使用的仪器和方法进行审查，包括其准确性、可靠性和适用性等。
(3)检测结果：评审要对实验室的检测结果进行审查，包括其准确性、可靠性和可追溯性等。
4.质量保证体系(3)校准和验证：评审要评估实验室的设备校准和方法验证制度，包括校准和验证的频率和结果是否符合要求。
5.行为规范(1)职业道德：评审要关注实验室人员的职业道德和行为规范，包括保守商业机密、遵守法律法规和保护环境等。
(2)培训和培养：评审要评估实验室的培训和培养制度，包括培训计划、培训内容和培训记录等。
(3)客户满意度：评审要了解实验室对客户需求的理解和满足程度，包括客户投诉处理的过程和效果等。
以上只是一些常见的评审要点，具体评审还需根据实验室的具体情况进行调整和补充。
评审人员应根据标准要求进行评估，并在评审过程中与实验室管理人员、技术人员和其他相关人员进行沟通和交流，以确保评审结果的准确性和可靠性。
实验室CNAS认可常见问题解答（4）
实验室CNAS认可常见问题解答（4）一、认可申请1-1. 提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
1-2．实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。
究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？答：CNAS 要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。
CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行 6 个月以上。
”请注意不是试运行 6 个月。
1-3. 实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。
对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。
如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。
1 / 251-4. 企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。
对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。
以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/ 参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。
1-5. 实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。
其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。
实验室CNAS认可常见问题解答
很多实验室向CNAS处提交申请资料，一审二审还是通不过，陷在“资料审查”漩涡中。
因此，要想顺利获取实验室CNAS认可资质，申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。
华菱咨询为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答，希望对您有帮助！1.从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力？从事检测/校准活动人员学历要求：应为相关专业理工科大专以上学历，非相关专业或文科学历原则上不接受，除非有10年以上相关检测/校准经验。
2.授权签字人的数量多少较为合适？有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/证书，无先后之分。
有的实验室规定“先正后副”，正职在时正职签，正职不在时副职签，两者都不在时由业务部门的管理负责人签；倘若全不在，则交技术管理层的人员签。
这样有多人签发报告/证书，不同的人把握标准可能不一，报告/证书的质量就容易滑入失控状态。
实验室在向认可委推荐授权签字人时，既要考虑被授权人的能力和资格条件，也要满足实验室业务正常开展的需要。
《认可标志与认可证书管理规则》的规定，“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件，必须有CANS批准的授权签字人签发，其他人员不得签发。
经批准的签字授权人不在的情况下，在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。
”也就是说，经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/证书。
为此，有的实验室为确保报告/证书质量，申报时严格控制授权签字人人数，一个专业仅推荐一个授权人。
但在实际工作中却发现有不便之处，一旦该人离开实验室，报告/证书就因无人签发而无法及时交付顾客。
有的实验室为了方便业务开展，对同一专业领域授权多人，却无法保证这些人都能满足“与检测/校准技术接触紧密”的要求。
因此，实验室必须综合考虑，权衡各方面的利弊做出正确决策。
3.监督员由谁担任合适？在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。
实验室CNAS认可常见问题解答(1)
很多实验室向CNAS处提交申请资料，一审二审还是通不过，陷在“资料审查”漩涡中。
因此，要想顺利获取实验室CNAS认可资质，申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。
为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答，希望对您有帮助！1. 从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力？从事检测/ 校准活动人员学历要求：应为相关专业理工科大专以上学历，非相关专业或文科学历原则上不接受，除非有10 年以上相关检测/ 校准经验。
2. 授权签字人的数量多少较为合适？有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/ 证书，无先后之分。
有的实验室规定“先正后副”，正职在时正职签，正职不在时副职签，两者都不在时由业务部门的管理负责人签；倘若全不在，则交技术管理层的人员签。
这样有多人签发报告/ 证书，不同的人把握标准可能不一，报告/ 证书的质量就容易滑入失控状态。
实验室在向认可委推荐授权签字人时，既要考虑被授权人的能力和资格条件，也要满足实验室业务正常开展的需要。
《认可标志与认可证书管理规则》的规定，“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件，必须有CANS批准的授权签字人签发，其他人员不得签发。
经批准的签字授权人不在的情况下，在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。
”也就是说，经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/ 证书。
为此，有的实验室为确保报告/ 证书质量，申报时严格控制授权签字人人数，一个专业仅推荐一个授权人。
但在实际工作中却发现有不便之处，一旦该人离开实验室，报告/ 证书就因无人签发而无法及时交付顾客。
有的实验室为了方便业务开展，对同一专业领域授权多人，却无法保证这些人都能满足“与检测/ 校准技术接触紧密”的要求。
因此，实验室必须综合考虑，权衡各方面的利弊做出正确决策。
3. 监督员由谁担任合适？在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。
实验室现场评审中的一些常见问题汇总!
实验室现场评审中的一些常见问题汇总！
试验室在接受CNAS评审组现场评审时常常会遇到许多的问题和怀疑，今日我跟大家共享一下试验室现场评审中常见的问题！
如何确定现场试验、现场演示、测量审核（盲样试验）项目？
现场评审中主要对哪些人进行现场提问？现场评审对授权签字人主
要考核什么？不符合项和观看项有什么不同？
在ISO9000：2000中"不符合'被定义为"未满意要求'，对应认可
准则，不符合是指"没有满意某个规定的要求'。
这里"规定的要求'指：认可准则及认可准则的应用说明、文件（包括质量手册、程序
文件、质量/技术记录和质量方案或技术性文件和管理性文件）规定、合同规定等。
"观看项是指到评审结束时止，尚没有充分的证据证明评审员观看
到的内容（包括质量管理或技术等方面）是否符合规定的要求；依
据评审员的阅历，认可某方面可能存在潜在的不合格因素，需引起
被评审方的留意。
明显与认可准则不相符的状况，不能当作观看项，而应列为不符合项。
评审员应从以下两个方面对其所获的事实进行核查，再推断某个
观看结果是否为不符合项：
（1）发觉的事实是否明显与认可准则或者被评审试验室质量体系
文件及技术文件中的要求不符；
（2）能否以特定的观看结果或记录的形式，供应明显的证据以支持所做判定。
对于提出的观看项，不要求试验室转变其工作方法，也不要求制定订正措施。
评审员要将事实描述清晰，以便试验室进一步调查和落实，制定预防措施。
实验室CNAS认可常见问题解答(2)
1.标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？标准是妥协的产物，从提议、起草到最终批准、发布，需要通过法定程序，周期较长，有时并不能反映最新科技成果，标准滞后于新产品是普遍现象。
因此，先进国家中，尽管标准化组织发布了相关标准，实验室使用非标准方法的现象仍然相当普遍。
标准方法在制定过程中大部分均已经过确认，因此只要适用即可使用。
但非标准方法在使用前，必须具备两个条件：一是征得客户同意，二是对方法进行确认。
对专家型的顾客，取得顾客同意是项技术研讨活动，方法是否科学、先进、实用，是否满足检测/ 校准对象的特殊要求，是否有一定的科学依据等都需要经过双方共同讨论。
非标准方法在确认后，下次使用时，就只需考察适用性了。
2. 如何进行方法的确认？确认（validation ）是“通过稽查并提供客户证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足”。
校准/ 检测方法有许多特性，例如结果的测量不确定度、检出限、线性、重复性、复现性、稳健性和交互灵敏度等，方法确认就是评估这些特性，以确定方法能否符合要求。
确认有很多方法，如使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；针对温度、气压、湿度等多种影响结果的因素进行系统性评审；与其他方法所得的结果进行比较（当新方法代替老方法时常采用此方法）；进行实验室间比对（例如新项目）；根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果的不确定度进行评定。
方法的确认工作可以分为以下三个阶段：(1) 确认顾客的需求，说明实际的检测/ 校准问题，制定相应要求。
(2) 选择确认的方法，并记录和分析该方法的特性；(3) 评估方法的特性是否满足检测/ 校准要求。
由于确认是在成本、风险及技术可行性间的一种平衡，所以实验室可以进行复杂完整的确认，也可以只作部分特性的确认。
只要能够在兼顾三者的情况下，找到符合顾客需求的方法即可，因此方法的确认是实验室根据顾客的需要、技术的要求与资源的限制而进行的一项综合性工作。
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实验室CNAS评审常见问题精编1. 企业内部实验室通过CNAS认可，可否作为第三方对外出具证书报告?答：CNAS认可，是对实验室能力的认可，可否作为第三方机构对外出具证书报告，还要符合国家法律法规的要求。
例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。
2. 如何定义“多地点实验室”?同城，但试验场所分散在几个地点的，是否算“多地点实验室”?答：CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义，可以查看。
不同的地址，就是不同的场所，即使是同城，也是多场所。
3. 定期监督评审时，未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容)，是否可以不监督该领域?答：可与项目主管沟通确认。
因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。
4. 检测报告后面附有企业广告。
答：作为第三方检测机构，此举不妥。
但是作为第一方检测机构，检测报告后面附有本企业的广告，可以。
5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。
答：目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录，申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录，将来是否还需要提供，将视情况而定。
评审组长在审查申请材料时，如有需要，可要求实验室提供。
6. 经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答：实验室认可只是对能力的认可，实验室能否对外开展检测服务，提供检测报告，还应符合国家相关法律法规的要求。
并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。
7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司，有书面的赠送文件，场地在该企业厂区内，该实验室本来是该企业的内部实验室，为产品出产把关用的。
该公司申请认可，这样可以吗?答：只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件，就可以认可。
CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力，以及其实施情况。
8. 关于监督评审的设想：目前3年2次的评审，对实验室的负担比较大，建议CNAS 制订实验室监督评审的具体规则(SOP)，可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类，对执行好的实验室可免除现场监督评审，只进行文件评审。
这样也是对表现好的实验室的一个激励措施。
答：首先3年认可周期中只有次监督评审，而非2次。
其次定期监督评审时要进行现场评审，是ISO/IEC17011标准的要求，CNAS遵照执行。
对于分级管理，CNAS一直在考虑和研究这个问题，待时机成熟后才能实施。
9. 实验室认可评审工作指导书B版与A版的区别。
答：2012年，CNAS组织机构调整，所有体系文件均由A版升级为B版，其他无变化。
- 1 -10. CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可?答：是，化学领域不予认可。
11. CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用?答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。
12. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用，不正确使用方法!不符合分析化学基本要求!如何处理?答：CNAS认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上的通用规则。
如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。
13. 申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办?是否可以推荐了其化学技术能力，但没有推荐化学领域的授权签字人?答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。
14. CNAS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否有个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习积累工作经验和工作年限。
如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。
如招不到符合条件的人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。
- 2 -答：此条款是强制性要求，比例是100%。
对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间内完成整改的，则相应项目不予认可。
此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。
15. CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日发布，2013年1月1日实施。
在2013年1月1日前，评审时发现实验室未按照CNAS要求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。
答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。
②如果评审依据是旧版文件，即使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。
16. 化学实验室的标准物质按CL10要求是要按计划进行核查。
但在CL01中只要技术和经济条件允许，应进行…,按哪个要求进行评定。
答：应执行CL10文件，因为应用说明文件是对通用认可准则(CL01)要求的明确和细化，允许其要求高于通用认可准则。
17. CL10对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术负责人，还是机构的技术负责人之一?答：是认可实验室的技术管理层中的1人，如果理化室只是司法鉴定机构中的1个部门，则应是机构的技术负责人之一。
18. 认可说明中关于检测经历，如何理解?对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历?- 3 -答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。
CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。
②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可视其为有经历。
19. 关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定?指的是检测参数、检测方法，还是包括产品标准?我国的标准体系现状是产品标准很多，一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。
在这种情况下，是否具有某些产品的检测经历，也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历?答：很少从事检测的认可项目，既指参数、方法，也包括产品。
成系列的产品即使检测参数、方法相同，还要看产品基质、样品前处理等是否一样，只有完全相同的情况下，才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历20. 对于原已认可的产品或参数，在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的，是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格?答：①如果不能满足CNAS-RL02的要求，则不能维持认可。
②如果没有可获得的能力验证，则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控，没有做质控的，不再维持认可。
21. 关于检测经历，不同基质的检测对象，若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同，只是样品的前处理过程有所不同，是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可?- 4 -答：不同基质的产品均要有检测经历才能认可，因为没有检测经历，则方法验证就存在缺陷。
样品前处理直接关系到检测结果，如果没有检测经历，也不能证明实验室已很好地掌握了前处理的方法。
22. 有些单位某个项目可能3年来都没有检测过，该项目根据要求必须保留，而且该单位完全有能力做这个项目，在监督评审和复评审应如何评审该项目。
答：①实验室应提供证据证明其有能力做。
②按照CNAS-EL-01中对RL01的解释评审。
③1个认可周期内，现场评审至少要见证1次现场试验。
23. 实验室对溯源结论为“合格”的检定证书，是否需要确认?答：需要确认。
因为仪器设备检定合格，但不一定能够满足检测/校准的需要。
24. 经过CNAS认可的检测实验室出具的“测试/检测”报告、校准实验室出具的“测量”证书，均不可用于仪器溯源吗?答：不可以用于仪器溯源。
因为检测和校准不同，检测是使用仪器设备按照相关检测标准进行，校准是使用能够溯源至国家基准的工作标准，依据相关校准规范进行。
校准对环境设施、设备等的要求往往要比检测严格。
校准实验室一般在没有校准规范的情况下才会出具“测量”证书，这种情况不在CNAS的认可范围内，所以不能满足量值溯源的要求。
25. 法定机构依据校准规范出具的校准证书可否承认。
答：如果该实验室未获得认可，则不承认其量值溯源性。
26. 按照JJF1069考核取得的法定计量检定机构(如各省计量院)校准能力授权出具校准证书，如何处理?(注：上述能力尚未获得CNAS认可)- 5 -答：不承认其量值溯源性。
27. 按照JJF1033计量标准考核规范要求，部分JJF校准规范只允许出具校准证书，承认吗?(注：上述能力尚未获得CNAS认可)答：不承认其量值溯源性。
28. 监督评审中发现检测实验室新添置的进口设备使用供应商提供的标准物质进行溯源，而供应商和实验室不能提供标物溯源至“CNAS 承认BIPM(国际计量局)框架下，签署MRA(互认协议)并能证明可溯源至SI 国际单位制的国家计量基(标)准或经济体的参考标准”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),实验室强调类似情况在国内其他认可实验室普遍存在，如何处理?答：如果是行业内公认的标准物质，是可以承认的。
29. 在信息安全、软件测试实验室中，使用进口测试仪器比例较高，且更新换代十分快，特别是网络性能测试(从10兆、百兆、千兆到10万兆，如思博伦公司的SmartBit6000B、)、软件效率测试(并发数量，如惠普公司的LoadRunner)等，这些进口设备(软件)没有可以校准的机构，通常所能做的只能是实验室间的比对，行业内也没有要求不确定度。
请问，在实验室评审中该如何评价其量值溯源和不确定度?答：此种情况允许实验室仅做功能核查。
关于不确定度的要求具体参见相关应用说明。
30. 如对小容量玻璃量器的校准：检测实验室派出相应人员经省(直辖市)技术监督局组织的培训、考核、授权;技术监督局对内部校准使用的标准器进行了计量检定，对环境条件进行了考查，后对该实验室依据JJG***标准进行小容量玻璃量器内部校准进行了建标授权。
象这种情况能否认可其对小容量玻璃量器的内部校准能力。
- 6 -答：对内部校准能力的确认，要按CNAS-CL31《内部校准要求》的规定，由相应校准评审员进行现场确认。
未经校准评审员确认的内部校准，不能确认其相应的检测能力。
建标不能作为内部校准能力的确认，因为CNAS认可的校准实验室，也都通过了建标考核，同样要通过现场评审才能认可其校准能力。
31. 实验室内部校准问题：实验室建了标，如何处理，组长处理方式不一。