中药药剂学习题四
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一、名词解释（每个 2 分，共 10 分） GMP sterilization pyrogens bioavailability cloud point 二、填空题（每空 0.5 分，共 20 分） 1. 含毒性药物的散剂，为使其剂量准确，多添加赋形剂制成 应用，配制时应采 用 方法。 2.建国后我国第一版国家药典是 ，目前最新一版国家药典是 。 3. 医疗单位对麻醉药品的管理要有 、 、 、 、 。 4. 为了提高浸提效果，在设计浸提方法与设备时，最关键的因素是 。 5. 流浸膏剂多用渗漉法制备，制备过程主要包括 、渗漉、 、 四个步骤。 6. 除去药液或溶剂中热原的方法有 、 、 、 、 。 7. 蜜丸所用蜂蜜根据炼制程度不同可分为 、 、 三种规格， 其中 适用于粘性差的矿物质或纤维性药材制丸。 8. 颗粒剂的一般制备流程包括提取、精制、 、 、 、 、质检、包装等步骤。 9. 气雾剂按分散系统分，可分为 、 和 。 10. 中药制剂稳定性考核，一般在制剂处方筛选和制剂工艺研究中多采用 ，而对成品 则多采用 和 结合考核。 11. 药动学参数 AUC 表示 ，tp 表示 ；Cp 表示 ，Vd 表 示 。 12. 药剂学配伍变化中化学配伍变化常见的现象有 、 、 、 等。 三、是非题(判断正误，正确的在题后的括号内打“√” ，错误的打“×”每题 1 分，共 15 分。) 1. 广义地讲，凡制备任何一种药剂的书面文件，均可称为处方。 （ ） 2. .吐温类能增加对羟基苯甲酸酯类的溶解度，故相应增大其抑菌力。 （ ） 3. 微粉中的水分含量对其休止角有影响，休止角随着水分含量的增加变大。 （ ） 4. 浸提用药材应粉碎得越细越好，以提高浸提效率。 （ ） 5. .药酒、酊剂、浸膏剂属于含醇浸出剂型，制剂成品应进行含醇量测定。 （ ） 第 1 页，共 3 页 6. 表面活性剂增大难溶性药物在水中的溶解度，需要形成胶团。 （ ） 7. 两性离子型表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，起泡性好，去污力强。 （ ） 8. 10% 的葡萄糖注射液是等张而高渗的注射液。 （ ） 9. 静脉注射用脂肪乳剂在临床滴注过程中，与血浆代用液和电解质溶液配伍应用，可提高其稳定性和 疗效。 （ ）
第 3 页，共 3 页
参考答案及评分标准（A）
一、名词解释（4×5‘＝20）
GMP：即药品生产质量管理规范，是指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证 生产优良药品的一整套科学管理方法。 Sterilization：即灭菌，是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死 的操作。 Pyrogens：即热原，是微生物的代谢产物，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，是一种能引起恒温动物体 温异常升高的致热物质。 bioavailability： 即生物利用度， 药剂中有效成分或其治疗的主要部分到达大循环的相对速度和程度。 cloud point：即昙点，某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达
400 2.303 -1 lg =0.0095(天 ) 30 300 2.303 400 lg 40 c
3分
0.0095=
1分 1分 1分 2分
C =273μ g/ml
40
lgC=2.434
0.105 t0.9= =11（天） 0.0095
答：该药 40 天后含量为 273μ g/ml，其有效期为 11 天。
）
E、口含片。
E、浓缩丸。 ）
14. 制备 2g 重的栓剂 10 颗，每颗含硼酸 0.2g，已知硼酸的置换价为 1.5，则共需可可豆脂： （ A、18.7g； B、19.25g； C、19.9g； D、12.5g； E、17g。
15. 中药注射液中引起溶血的物质，常见的是： （ ） A、鞣质； B、蛋白质； C、皂甙； D、草酸； E、重金属。 五、简答题（8 分） 药物被动转运的特点有哪些？ 六、剂型设计题（9 分） [处方]丹皮酚 1g，硬脂酸 15g，羊毛脂 2g，液状石蜡 25ml，三乙醇胺 2g，甘油 5ml，蒸馏水 50ml。 七、计算题（8 分） 已知某药物溶液按一级反应分解，开始时浓度为 400μ g/ml，1 个月后分析其含量为 300μ g/ml， 问： （1）40 天后的含量为多少？（2）有效期为多少？
11. 体 液 的 PH 值 影 响 药 物 的 体 内 转 运 ， 其 原 因 是 它 改 变 了 药 物 的 ： （ A 、 水 溶 性 ； B 、 脂 溶 性 ； C 、 Pka ； D 、 解 离 度 ； E 、 溶 解 度 。 12. 参茸片由人参、鹿茸加工而成，该片剂宜制成： （ ） A、全浸膏片； B、半浸膏片； C、全粉末片； D、提取有效成分片； 13. 不能用泛制法制备的丸剂有： （ ） A、水丸； B、微丸； C、大蜜丸； D、水蜜丸；
E、氧化镁。
B、 加 速 了 药 物 在 体 内 的 分 布 ； E、 促 进 药 物 排 泄 。
C、 是 可 逆 的 ；
D、 影 响 药 物 的 主 动 转 运 ； 10. 颗粒剂中挥发油的加入方法是： A、用乙醇溶解后喷在湿颗粒中；
（ ） B、用乙醇溶解后喷于整过的干颗粒中；
C、用乙醇溶解后喷在整粒中筛出的细粉中，混匀后再与其余干颗颗粒混匀； D、与稠膏混匀制软材； E、以上方法都可以。
C、潜溶剂；
3. 具有刺激性的药物如蟾酥、芦荟等最适合的粉碎机械是： A、柴田式粉碎机； B、万能磨粉机； C、球磨机； （
D、研钵； ）
4. 下 列 关 于 药 物 晶 型 的 叙 述 ， 错 误 的 是 ：
A、 药 物 因 内 部 晶 格 排 列 不 同 可 以 有 不 同 的 晶 型 ； B、 同 质 多 晶 体 中 有 两 种 以 上 最 稳 定 晶 型 ； C、 亚 稳 型 结 晶 有 较 大 的 溶 解 度 和 较 快 的 溶 解 速 度 ； D、 药 物 制 剂 原 料 宜 选 用 亚 稳 型 结 晶 ； E、 具 同 质 多 晶 性 的 某 些 药 物 可 因 晶 型 的 改 变 而 影 响 临 床 疗 效 。 5. 下 列 说 明 与 药 物 氧 化 无 关 的 是 ： （ ）
10. 根据卫生部《药品卫生标准》的规定，软膏剂中不得检出绿脓杆菌，但允许有一定量的金黄色葡 萄球菌存在。 （ ） 11. 甘油明胶基质属于水溶性基质，制成的栓剂在体温时缓缓熔化释药。 （ ） 12. 制备阿胶时，原料质量“冬板”优于“伏板” 。 （ ）
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13. 水丸常用的赋形剂有水、酒精、药汁等，它们除能润湿药粉、诱发粘性外，有的尚能增加药物的 溶出。 （ ） 14. .吸湿是某些中药固体制剂的特征之一，吸水后在表面形成一层液膜，药物的降解就在液膜中进行。 （ ） 15. 某单室模型药物，静脉给药 6 小时，体内药物消除 75%，其生物半衰期为 4 小时。 （ ） 四、单项选择题（每题 2 分，共 30 分） 1. 精神药品处方留存时间为： A、1 年； B、2 年； 2. 配制碘酊时常加入碘化钾作为： A、增溶剂； B、助溶剂； （ ） C、1.5 年； （ ） D、絮凝剂； （ E、反絮剂。 ） E、电动研钵。 D、3 年； E、4 年。
B、传统炼制红升丹的坐胎方法有冷胎法和热胎法； D、炼丹场所应避免振动； E、丹药宜去火毒。 第 2 页，共 3 页
8. 既可作稀释剂又可作干燥粘合剂的是： （ A、淀粉； B、微晶纤维素； C、糖粉； 9. 药 物 与 血 浆 蛋 白 结 合 ： A、 是 永 久 性 的 ； （ ）
） D、硫酸钙；
A、 具 烯 醇 结 构 的 药 物 ； B、 具 不 饱 和 碳 链 的 挥 发 油 ； C、 醛 类 药 物 ； D、 含 烃 基 碳 链 较 长 的 药 物 ； E、 药 液 中 含 微 量 金 属 离 子 或 过 氧 化 物 。 6. 制备β -CD 包合物的方法，不宜采用的是： （ ） A、超声波法； B、研磨法； C、饱和水溶液法； D、冷冻干燥法； E、离子交换法。 7. 下列关于红升丹的叙述不正确的是： A、红升丹又名三仙丹； C、炼丹应始终保持武火加热； （ ）
到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，冷后又能恢复澄明。转变点的温 度称为昙点。 二、填空题（每空 0.5 分，共 20 分） 1、倍散；等量递增 2、1953 年版； 2005 年版 3、专人负责；专柜加锁；专用处方；专用帐册；处方留存 3 年备查 4、创造最大的浓度梯度 5、浸渍；浓缩；调整含量 6、吸附法；离子交换法；凝胶滤过法；超滤法；反渗透法 7、嫩蜜；中蜜；老蜜；老蜜 8、制软材；制粒；干燥；整粒 9、溶液型；混悬型或粉末气雾剂；乳浊液型或泡沫气雾剂 10、比较试验法；留样观察法；化学动力学法 11、血药浓度一时间曲线下面积；达峰时间，血药浓度到峰浓度所需的时间；血药峰浓度；表现分布 溶积 12、产生浑浊或沉淀；变色；产生气体；发生爆炸 三、是非题(判断正误，正确的在题后的括号内打“√” ，错误的打“×”每题 1 分，共 15 分。) 1.√；2.× 3.× 4.× 5.× 6.√7.√8.√9.× 10.× 11.× 12.√13.√14.√15.× 四、单项选择题（每题 2 分，共 30 分） 1.B 2.B 3.C 4.B 5.D 6.E 7.C 8.B 9.C 10.B 11.D 12.C 13.C 14.A 15.C 五、简答题（8 分） 药物被动转运的特点有哪些？ 答： ①顺浓度梯度转运； 2 分 ②不需消耗生物体的能量； 2 分 ③不受共存类似物的影响， 无饱和现象、 竞争抑制现象和低温抑制现象；2 分 ④转运速度与膜两侧的浓度差成正比，符合一级速度过程。2 分 六、剂型设计题（9 分） [处方]丹皮酚 1g，硬脂酸 15g，羊毛脂 2g，液状石蜡 25ml，三乙醇胺 2g，甘油 5ml，蒸馏水 50ml。 答：①处方分析：丹皮酚为主药，硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡为油相物质，三乙醇胺、甘油、蒸 馏水为水相物质，硬脂酸与三乙醇胺反应生成的新生皂硬脂酸三乙醇胺皂为乳化剂，甘油为保湿剂。3 分 ②剂型：O/W 型乳剂基质软膏。2 分 ③制法：将油相物质置于一干燥烧杯中，水浴加热至 80℃使 全熔。将水相物质置于另一烧杯中，水浴加热至 80℃。将丹皮酚加入油相中溶解后立即将油、水两相 在搅拌下混合，不断搅拌至冷凝。4 分 七、计算题（8 分） 已知某药物溶液按一级反应分解，开始时浓度为 400μ g/ml，1 个月后分析其含量为 300μ g/ml， 问： （1）40 天后的含量为多少？（2）有效期为多少？ 解： k=
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参考答案及评分标准（A）
一、名词解释（4×5‘＝20）
GMP：即药品生产质量管理规范，是指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证 生产优良药品的一整套科学管理方法。 Sterilization：即灭菌，是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、细菌的芽孢全部杀死 的操作。 Pyrogens：即热原，是微生物的代谢产物，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，是一种能引起恒温动物体 温异常升高的致热物质。 bioavailability： 即生物利用度， 药剂中有效成分或其治疗的主要部分到达大循环的相对速度和程度。 cloud point：即昙点，某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达
400 2.303 -1 lg =0.0095(天 ) 30 300 2.303 400 lg 40 c
3分
0.0095=
1分 1分 1分 2分
C =273μ g/ml
40
lgC=2.434
0.105 t0.9= =11（天） 0.0095
答：该药 40 天后含量为 273μ g/ml，其有效期为 11 天。
）
E、口含片。
E、浓缩丸。 ）
14. 制备 2g 重的栓剂 10 颗，每颗含硼酸 0.2g，已知硼酸的置换价为 1.5，则共需可可豆脂： （ A、18.7g； B、19.25g； C、19.9g； D、12.5g； E、17g。
15. 中药注射液中引起溶血的物质，常见的是： （ ） A、鞣质； B、蛋白质； C、皂甙； D、草酸； E、重金属。 五、简答题（8 分） 药物被动转运的特点有哪些？ 六、剂型设计题（9 分） [处方]丹皮酚 1g，硬脂酸 15g，羊毛脂 2g，液状石蜡 25ml，三乙醇胺 2g，甘油 5ml，蒸馏水 50ml。 七、计算题（8 分） 已知某药物溶液按一级反应分解，开始时浓度为 400μ g/ml，1 个月后分析其含量为 300μ g/ml， 问： （1）40 天后的含量为多少？（2）有效期为多少？
11. 体 液 的 PH 值 影 响 药 物 的 体 内 转 运 ， 其 原 因 是 它 改 变 了 药 物 的 ： （ A 、 水 溶 性 ； B 、 脂 溶 性 ； C 、 Pka ； D 、 解 离 度 ； E 、 溶 解 度 。 12. 参茸片由人参、鹿茸加工而成，该片剂宜制成： （ ） A、全浸膏片； B、半浸膏片； C、全粉末片； D、提取有效成分片； 13. 不能用泛制法制备的丸剂有： （ ） A、水丸； B、微丸； C、大蜜丸； D、水蜜丸；
E、氧化镁。
B、 加 速 了 药 物 在 体 内 的 分 布 ； E、 促 进 药 物 排 泄 。
C、 是 可 逆 的 ；
D、 影 响 药 物 的 主 动 转 运 ； 10. 颗粒剂中挥发油的加入方法是： A、用乙醇溶解后喷在湿颗粒中；
（ ） B、用乙醇溶解后喷于整过的干颗粒中；
C、用乙醇溶解后喷在整粒中筛出的细粉中，混匀后再与其余干颗颗粒混匀； D、与稠膏混匀制软材； E、以上方法都可以。
C、潜溶剂；
3. 具有刺激性的药物如蟾酥、芦荟等最适合的粉碎机械是： A、柴田式粉碎机； B、万能磨粉机； C、球磨机； （
D、研钵； ）
4. 下 列 关 于 药 物 晶 型 的 叙 述 ， 错 误 的 是 ：
A、 药 物 因 内 部 晶 格 排 列 不 同 可 以 有 不 同 的 晶 型 ； B、 同 质 多 晶 体 中 有 两 种 以 上 最 稳 定 晶 型 ； C、 亚 稳 型 结 晶 有 较 大 的 溶 解 度 和 较 快 的 溶 解 速 度 ； D、 药 物 制 剂 原 料 宜 选 用 亚 稳 型 结 晶 ； E、 具 同 质 多 晶 性 的 某 些 药 物 可 因 晶 型 的 改 变 而 影 响 临 床 疗 效 。 5. 下 列 说 明 与 药 物 氧 化 无 关 的 是 ： （ ）
10. 根据卫生部《药品卫生标准》的规定，软膏剂中不得检出绿脓杆菌，但允许有一定量的金黄色葡 萄球菌存在。 （ ） 11. 甘油明胶基质属于水溶性基质，制成的栓剂在体温时缓缓熔化释药。 （ ） 12. 制备阿胶时，原料质量“冬板”优于“伏板” 。 （ ）
Leabharlann Baidu
13. 水丸常用的赋形剂有水、酒精、药汁等，它们除能润湿药粉、诱发粘性外，有的尚能增加药物的 溶出。 （ ） 14. .吸湿是某些中药固体制剂的特征之一，吸水后在表面形成一层液膜，药物的降解就在液膜中进行。 （ ） 15. 某单室模型药物，静脉给药 6 小时，体内药物消除 75%，其生物半衰期为 4 小时。 （ ） 四、单项选择题（每题 2 分，共 30 分） 1. 精神药品处方留存时间为： A、1 年； B、2 年； 2. 配制碘酊时常加入碘化钾作为： A、增溶剂； B、助溶剂； （ ） C、1.5 年； （ ） D、絮凝剂； （ E、反絮剂。 ） E、电动研钵。 D、3 年； E、4 年。
B、传统炼制红升丹的坐胎方法有冷胎法和热胎法； D、炼丹场所应避免振动； E、丹药宜去火毒。 第 2 页，共 3 页
8. 既可作稀释剂又可作干燥粘合剂的是： （ A、淀粉； B、微晶纤维素； C、糖粉； 9. 药 物 与 血 浆 蛋 白 结 合 ： A、 是 永 久 性 的 ； （ ）
） D、硫酸钙；
A、 具 烯 醇 结 构 的 药 物 ； B、 具 不 饱 和 碳 链 的 挥 发 油 ； C、 醛 类 药 物 ； D、 含 烃 基 碳 链 较 长 的 药 物 ； E、 药 液 中 含 微 量 金 属 离 子 或 过 氧 化 物 。 6. 制备β -CD 包合物的方法，不宜采用的是： （ ） A、超声波法； B、研磨法； C、饱和水溶液法； D、冷冻干燥法； E、离子交换法。 7. 下列关于红升丹的叙述不正确的是： A、红升丹又名三仙丹； C、炼丹应始终保持武火加热； （ ）
到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，冷后又能恢复澄明。转变点的温 度称为昙点。 二、填空题（每空 0.5 分，共 20 分） 1、倍散；等量递增 2、1953 年版； 2005 年版 3、专人负责；专柜加锁；专用处方；专用帐册；处方留存 3 年备查 4、创造最大的浓度梯度 5、浸渍；浓缩；调整含量 6、吸附法；离子交换法；凝胶滤过法；超滤法；反渗透法 7、嫩蜜；中蜜；老蜜；老蜜 8、制软材；制粒；干燥；整粒 9、溶液型；混悬型或粉末气雾剂；乳浊液型或泡沫气雾剂 10、比较试验法；留样观察法；化学动力学法 11、血药浓度一时间曲线下面积；达峰时间，血药浓度到峰浓度所需的时间；血药峰浓度；表现分布 溶积 12、产生浑浊或沉淀；变色；产生气体；发生爆炸 三、是非题(判断正误，正确的在题后的括号内打“√” ，错误的打“×”每题 1 分，共 15 分。) 1.√；2.× 3.× 4.× 5.× 6.√7.√8.√9.× 10.× 11.× 12.√13.√14.√15.× 四、单项选择题（每题 2 分，共 30 分） 1.B 2.B 3.C 4.B 5.D 6.E 7.C 8.B 9.C 10.B 11.D 12.C 13.C 14.A 15.C 五、简答题（8 分） 药物被动转运的特点有哪些？ 答： ①顺浓度梯度转运； 2 分 ②不需消耗生物体的能量； 2 分 ③不受共存类似物的影响， 无饱和现象、 竞争抑制现象和低温抑制现象；2 分 ④转运速度与膜两侧的浓度差成正比，符合一级速度过程。2 分 六、剂型设计题（9 分） [处方]丹皮酚 1g，硬脂酸 15g，羊毛脂 2g，液状石蜡 25ml，三乙醇胺 2g，甘油 5ml，蒸馏水 50ml。 答：①处方分析：丹皮酚为主药，硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡为油相物质，三乙醇胺、甘油、蒸 馏水为水相物质，硬脂酸与三乙醇胺反应生成的新生皂硬脂酸三乙醇胺皂为乳化剂，甘油为保湿剂。3 分 ②剂型：O/W 型乳剂基质软膏。2 分 ③制法：将油相物质置于一干燥烧杯中，水浴加热至 80℃使 全熔。将水相物质置于另一烧杯中，水浴加热至 80℃。将丹皮酚加入油相中溶解后立即将油、水两相 在搅拌下混合，不断搅拌至冷凝。4 分 七、计算题（8 分） 已知某药物溶液按一级反应分解，开始时浓度为 400μ g/ml，1 个月后分析其含量为 300μ g/ml， 问： （1）40 天后的含量为多少？（2）有效期为多少？ 解： k=