质量计划编制指南
质量工作计划
质量工作计划
一、目标和任务。
1. 确保产品质量符合国家标准和客户要求。
2. 提高生产流程中的质量控制和管理。
3. 降低产品质量问题的发生率，提高客户满意度。
二、工作内容。
1. 完善质量管理体系，建立质量管理手册和流程文件。
2. 加强原材料的质量检验和供应商管理，确保原材料的质量符合要求。
3. 定期对生产过程进行质量把控，及时发现和解决质量问题。
4. 加强产品成品检验，确保产品的质量符合标准。
5. 建立质量问题反馈机制，对客户投诉和质量问题进行及时处理和改进。
6. 培训员工，提高员工的质量意识和技能。
三、时间安排。
1. 完善质量管理体系，月底前完成。
2. 加强原材料质量检验和供应商管理，每季度进行一次评估。
3. 定期对生产过程进行质量把控，每周进行一次检查。
4. 加强产品成品检验，每批产品出厂前进行检验。
5. 建立质量问题反馈机制，每月对客户投诉进行整理和分析。
6. 培训员工，每季度进行一次质量管理培训。
四、责任人。
1. 质量管理体系完善，质量部负责。
2. 原材料质量检验和供应商管理，采购部负责。
3. 生产过程质量把控，生产部负责。
4. 产品成品检验，质检部负责。
5. 质量问题反馈机制建立，客户服务部负责。
6. 员工培训，人力资源部负责。
五、预期效果。
1. 产品质量得到提升，客户投诉率下降。
2. 生产效率提高，成本降低。
3. 公司形象得到提升，市场竞争力增强。
APQP手册指引
资格认证APQP =高级产品质量计划中文：高级产品质量计划（或高级产品质量计划和控制计划）是QS9000 / TS1694 9质量管理体系的一部分。
定义和其他知识点：产品质量计划是一种结构化方法，用于定义和制定确保客户满意的产品所需的步骤。
产品质量计划的目的是加强与所有相关人员的沟通，以确保按时完成所需步骤。
有效的产品质量计划取决于最高管理者致力于使客户满意的承诺。
了解要点系统和结构化的方法；确保产品符合客户需求和期望。
团队合作（水平职能团队是一种重要方法）；从产品概念设计，设计和开发，过程开发，试生产到生产，以及在整个过程中的反馈，纠正措施和持续改进活动；持续采取反错误措施以降低产品风险（请参阅“ 8. APQP和错误预防”）；不断进步。
制定必要的程序，标准和控制方法。
控制计划是重要的成果。
建立并执行时间表。
APQP的好处-满足客户需求的资源指南。
促进及早发现所有变化；避免后期更改；在正确的时间以最低的成本提供高质量的产品。
APQP的依据1个团体组织横向职能团队是执行生活质量计划的组织。
团队需要委派（分配职责）；团队成员可以包括：技术，制造，物料控制，采购，质量，销售，现场服务，供应商和客户的代表。
2定义范围所选内容包括：确定团队负责人。
定义每个成员的职责。
识别内部和外部客户。
确定客户要求。
了解客户的要求和期望。
评估拟议设计，性能要求和制造过程的可行性。
确定成本，进度和限制。
确定是否需要客户的帮助。
确定文档编制过程和格式。
3组之间的联系客户，内部人员，组织和小组中的子小组；交流的方式可以是例会，交流的程度取决于需要。
4培训APQP的成功取决于有效的培训计划。
培训内容：充分了解客户需求并满足客户开发技能的需求和期望，例如：客户需求和期望，团队合作，开发技术，APQP，FMEA，PPAP等。
5客户和组织的参与大客户可以与组织一起启动质量计划流程；该组织有责任创建一个水平职能组来管理APQP。
组织还必须要求其供应商。
质量体系管理文件：产品标准化大纲(工作计划)编制指南
产品标准化大纲（工作计划）编制指南渡油渡米2021年5月1范围本标准规定了本公司《产品标准化大纲（工作计划）》编制的基本要求和内容。
本标准适用于本公司新产品标准化大纲的编制，改进和改型产品可参照执行。
2引用标准GJB/Z 69 标准的选用和剪裁导则3术语和定义3.1重大标准指贯彻实施涉及面宽、难度大，经费投资大，组织和协调复杂，影响战术技术指标实现，与安全密切相关，对提高产品通用化、系列化、组合化程度及节约费用等有重大影响的标准。
4一般要求4.1贯彻上级标准化方针、政策和有关的法律、法规、规定、要求。
4.2积极采用现行有效的各级标准，满足使用要求，相互协调统一。
4.3紧密结合产品研制具体情况，综合分析、合理编写，使《产品标准化大纲（工作计划）》既先进合理，又切实可行。
4.4贯彻通用化、系列化、组合化原则，尽可能优选标准件、通用件、压缩各类原材料、元器件和外购件的品种规格。
4.5《产品标准化大纲（工作计划）》一般按系统、分系统、设备等不同层次分别编制。
上层次的《产品标准大纲（工作计划）》对下层次起约束和指导作用，下层次的《产品标准化大纲（工作计划）》应贯彻和细化上层次的规定和要求，并且不同层次的《产品标准化大纲（工作计划）》应相互协调。
5详细要求5.1《产品标准化大纲（工作计划）》的主要章节《产品标准化大纲（工作计划）》主要章节一般包括：a)产品概述；b)标准化目标和工作范围；c)标准实施要求；d)通用化、系列化、组合化（模块化）及接口、互换性要求；e)图样和技术文件要求；f)各阶段标准化工作计划；g)组织体制和协调要求；h)其它标准化要求。
5.2产品概述描述产品的基本情况和特点，以便确定标准化目标、要求和工作范围，一般包括：a)任务来源；b)产品用途；c)研制类型和特点；d)产品组成和特点；e)产品研制对标准化的要求。
5.3标准化目标和工作范围5.3.1标准化目标标准化工作目标可分为定性目标和定量目标，产品一般应提出定性目标，可行时，应提出定量目标。
质量管理体系文件指南
质量管理体系文件指南GB/T 19023－2003国家标准局批准 2003－09－01实施前言本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应"（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准等同采用ISO/TR10013：2001《质量管理体系文件指南》（英文版）.本标准代替GB/T19023-1996《质量手册编制指南》。
本标准与GB/T19023—1996《质量手册编制指南》相比,主要有以下变化: —-本标准为质量管理体系文件的建立和保持提供指南,质量管理体系文件不仅包括质量手册，还包括程序文件、作业指导书、表格、质量计划、规范、外来文件、记录等文件.--本标准采用GB/T19000—2000中的术语和定义.—-本标准增加了“作业指导书”、“表格"两个术语和定义.本标准的附录A和附录B是资料性附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草.本标准参加起草单位:中国合格评定国家认可中心、北京新世纪质量体系认证中心。
本标准主要起草人:尹旭峰、高燕、杨铭、牛东波、徐有刚。
ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分的规则起草.由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少75％参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
当特别需要时，如技术委员会已收集到来自正式发布为国际标准的不同信息,技术委员会可以以简单多数的投票方式决定是否发布技术报告。
ISO 10005质量管理和质量计划指南
ISO 10005:1995质量管理- 质量计划指南范围1本国际标准对供方提供指导，以帮助他们进行质量计划的制定、评审、认可和修订。
本标准适用于以下两种情况。
对供方组织在制定质量计划满足ISO9001、ISO9002或ISO9003的要求提供指导；对需要的质量计划但却没有这样的质量体系的供方组织提供指导。
上述两种情况，质量计划是对供方的通用质量体系文件的补充而不是取代。
为方便上述b)情况，本国际标准包括了一些ISO9001、ISO9002及ISO9003通用性要求的特性。
质量计划提供了一种途径将某一产品、项目或合同的特定要求与现行的通用质量体系程序联系起来。
虽然要增加一些书面程序，但质量计划无需开发超出现行规定的一套综合的程序或作业指导书。
2本国际标准适用于那些质量计划用于某特定产品、项目或合同的地方。
质量计划适用于通用产品类别中的任一产品（如硬件、软件、流程性材料及服务）或工业/经济部门的各个环节。
一个质量计划可以用于监测和评估质量要求的情况，但这个指南并不是为了用作符合要求的清单。
质量计划也可以用于没有文件化质量体系的情况，在这种情况下，需要编制程序以支持质量计划。
注：附录B包含了一个有关国际标准的文献目录，这些国际标准所提供的信息对质量计划的制定和评审有所帮助。
引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中的引用而构成标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修改，使用标准的各方应使用下列标准最新版本。
IEC 及ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO 8402：1994，质量管理和质量保证一词汇。
定义本国际标准采用ISO8402的定义及下述定义。
为清楚起见在其国际标准中定义过又在本标准中重复定义的术语在术语定义后用其定义过第的标准编号标明。
3．1合同以任何方式传递的供方与顾客间协商一致的要求。
3．2项目由一系列具有开始和结束日期的经过协调和控制的活动组成的，致力于符合规定要求的目标，并包括时间、价格和资源制约因素的唯一过程。
工业工程质量创优规划编制指南
冶金工业工程质量创优规划编制指南1、适用范围本指南适用于建设单位编制建设项目工程质量创优规划。
施工单位编制标段工程或单位工程质量创优规划可参照执行。
2、编制程序2.1.成立编制小组建设单位在编制工程质量创优规划前,应成立编制小组,制订编制计划。
2.2.基本情况调查编制小组应熟悉项目情况,掌握建设标准、技术特点、质量要求、工期安排、主要工程内容,通过调查走访、实地查看,了解工程环境、施工人员情况、施工方法、作业组织和机具设备配置等内容。
2.3.编制创优规划编制小组应按照本指南,根据项目基本情况编写工程质量创优规划。
编制过程中应征求设计、监理、咨询等参建单位的意见,了解他们对创优规划的建议和意见,同时向相关管理部门了解创优奖项的有关规定和最新要求。
2.4.规划实施与调整工程质量创优规划应在创优项目正式开工前编制完毕,经本单位技术负责人审核、项目负责人批准后实施,并报质量监督站备案。
在工程实施过程中,编制单位要根据实施情况对创优规划内容进行调整和补充,内容调整较大时,还应重新备案。
3.工程质量创优规划内容工程质量创优规划应包含概述、工程概况、工程质量和创优目标包括创优计划及申报原则、创优组织及主要保证措施、检查与考核、配套文件等内容。
在具体编制时,编制单位可根据实际情况有所侧重,增减和调整相关内容。
3.1.概述3.1.1.编制目的明确工程创优目标及创优措施,指导创优工作顺利实施。
以提高工程质量为目标,以工程创优为契机,通过编制实施创优规划,细化创优措施,加强质量管理工作,实现建设项目质量目标。
同时也可指导参建单位工程质量创优规划的编制、实施工作。
3.1.2.编制依据要求列出编制创优规划所遵循的有关规定,保证规划符合相关法律和法规的要求:3.1.2.1.通用法律和管理条例:《建设工程质量管理条例》、《中华人民共和国建筑法》、《建设工程项目管理规范》《建设工程文件归档整理规范》、《国家重大建设项目文件归档要求与档案整理规范》、《国家优质工程奖审定与管理办法》、《行业优质工程奖评审办法》3.1.2.2.专业质量验收规范《冶金建筑工程施工质量验收规范》YB4147-2006《冶金电气设备工程安装验收规范》GB50397-2007《烧结机械设备工程安装验收规范》GB50402-2007《轧机机械设备工程安装验收规范》GB50386-2006《冶金机械液压、润滑和气动设备工程安装验收规范》GB50387-2006《炼铁机械设备工程安装验收规范》GB50372-2006《炼钢机械设备工程安装验收规范》《工业金属管道工程施工质量验收规范》GB 50184-2011《自动化仪表工程施工质量验收规范》GB50131-2007《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001《选矿机械设备工程安装验收规范》GB 50377-2006《焦化机械设备工程安装验收规范》GB 50390-2006、、、、、、。
ISO10005质量管理质量计划指南
IS010005质量管理质量计划指南1•范围1.1本国际标准对供方提供指导，以帮助他们进行质量计划的制定、评审、认可和修订。
本标准适用于以下两种情况。
对供方组织在制定质量计划满足IS09001.IS09002或IS09003的要求提供指导；对需要的质量计划但却没有这样的质量体系的供方组织提供指导。
上述两种情况，质量计划是对供方的通用质量体系文件的补充而不是取代。
为方便上述b）情况，本国际标准包扌舌了一些IS09001>IS09002及IS09003通用性要求的特性。
质量计划提供了一种途径将某一产品、项目或合同的特定要求与现行的通用质量体系程序联系起来。
虽然要增加一些书面程序，但质量计划无需开发超出现行规定的一套综合的程序或作业指导书。
1.2本国际标准适用于那些质量计划用于某特定产品、项目或合同的地方。
质量计划适用于通用产品类别中的任一产品（如硬件、软件、流程性材料及服务）或工业/经济部门的各个环节。
一个质量计划可以用于监测和评估惯彻质量要求的情况，但这个指南并不是为了用作符合要求的清单。
质量计划也可以用于没有文件化质量体系的情况，在这种情况下，需要编制程序以支持质量计划。
注：附录B包含了一个有关国际标准的文献目录，这些国际标准所提供的信息对质量计划的制定和评审有所帮助。
2•引用标准卜•列标准所包含的条文，通过在本标准中的引用而构成标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用标准的各方应使用下列标准最新版本。
IEC及ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402：1994,质量管理和质量保证一词汇。
3. 定义本国际标准采用ISO8402的定义及卞述定义。
为清楚起见在其国际标准中定义过又在本标准中重复定义的术语在术语定义后用其定义过第的标准编号标明。
3. 1合同以任何方式传递的供方与顾客间协商一致的要求[IS09001]o3. 2项目由一系列具有开始和结束口期的经过协调和控制的活动组成的，致力于符合规定要求的目标，并包拾时间、价格和资源制约因素的唯一过程。
质量手册编制指南
&nb sp; 每一形成文件的程序都应包括质量体系 中在逻辑上一个独立的部分，如一个完整的质量体系要 素或其一部分，或与一个以上质量体系要素有关的相互关联的一组活动。形成 文件的程序的数量、 每一程序的内容及其格式和表示方法均由本标准的使用者确定，但通常要体现设施的复杂程度、组 织的构成以及 业务的特点。形成文件的质量体系程序一般不应涉及纯技术性的细节，这些细节通常 在具体的作业指导书加以规定。
4.2.2结构和格式 &nb sp;
质量手册的结构和格式没有统一的要求 ，但应准确、全面、简明地阐述组织的质量方针、目标 和起支配作用的形成文件的程序[见第6章]。保证主要事项得到适当阐述和合理 安排的方法之一就 是将质量手册和各章节与所依据的质量体系标准的质量要素一一对应。也可采用其他适当的方法， 如通过安排质量 手册的结构来反映组织的特点。
任何质量手册都应明确管理职能，阐述或涉及形成文件的质量体系和程序并概述组 织所选用的 质量体系标准中的所有适用要求。 5编制质量手册的过程
5.1编制职责 &nb sp;
一旦管理者决定以质量手册的形式将质 量体系形成文件，首先应指定一个经管理者授权的有能 力的机构负责协调工作，该机构可以是一个人，也可以由来自一个或多个职能 部门的一组人组成。
6.5非受控的文本 &nb sp;
为了投标、非现场顾客的使用以及为其 他目的而分发的手册，当对这些手册不作更改控制时， 所有这样的手册应作为非受控文本加以明显标识。
注：如果不 能保证本过程的实施，可能会导致非预期地使用失效文本。 7.质量手册的内容
7.1总则 &nb sp;
质量手册通常应包括下列内容： 标题，范围和适用领域； 目次； 有关组织及手册的介绍页；
铁路建设项目工程质量创优规划编制指南
铁路建设项目工程质量创优规划编制指南（铁道部铁建设函〔2009〕226号 2009年3月7日）一、适用范围本指南适用于建设单位编制建设项目工程质量创优规划，施工单位编制标段工程或单位工程质量创优规划可参照执行。
二、编制程序1．成立编制小组建设单位在编制工程质量创优规划前，应成立编制小组，制订编制计划。
2．基本情况调查编制小组应熟悉项目情况，掌握建设标准、技术特点、质量要求、工期安排、主要工程内容，通过调查走访、实地查看，了解工程环境、施工人员情况、施工方法、作业组织和机具设备配置等内容。
3. 编制创优规划编制小组应按照本指南，根据项目基本情况编写工程质量创优规划。
编制过程中应征求设计、监理、咨询等参建单位的意见，了解他们对创优规划的建议和意见，同时向铁道工程协会了解创优奖项的有关规定和最新要求。
4. 规划实施与调整工程质量创优规划应在创优项目正式开工前编制完毕，经本单位技术负责人审核、项目负责人批准后实施，并向有关单位备案。
特殊工程的质量创优规划由铁道部审批。
在工程实施过程中，编制单位要根据实施情况对创优规划内容进行调整和补充，内容调整较大时，还应向原备案单位重新备案。
三、规划内容工程质量创优规划应包含概述、工程概况、工程质量和创优目标、创优计划及申报原则、创优组织、主要保证措施、检查与考核、配套文件等八部分内容。
在具体编制时，编制单位可根据实际情况有所侧重，增减和调整相关内容。
1.概述1.1编制目的明确工程创优目标及创优措施，指导创优工作顺利实施。
以提高工程质量为目标，以工程创优为契机，通过编制实施创优规划，细化创优措施，加强质量管理工作，实现建设项目质量目标。
同时也可指导参建单位工程质量创优规划的编制、实施工作。
1.2编制依据列出编制创优规划所遵循的有关规定，保证规划符合法规和质量管理制度的要求，如《建设工程质量管理条例》、《铁路建设工程质量管理规定》、《工程施工质量验收标准》，以及有关质量管理标准、规范、规程等。
ISO9000文件编制办法.
ISO 9001：2000标准质量管理体系文件的编制一. 概述质量管理体系文件包括表述质量管理体系和提供质量管理体系运行见证的文件。
文件的主要作用是通过沟通意图,统一行动而产生增加价值的效果。
文件在五个方面起作用（实现产品质量和质量改进,培训,可追溯性，提供客观证据,体系评价).它是质量管理体系设计的结果，是建立和保持质量管理体系的依据。
质量管理体系应当具有完整严密，统一协调和科学严谨的成套质量管理体系文件，以便使有关人员有效地遵循质量管理体系的各项规定; 同时,向供方提供足够的证据,说明质量管理体系的适用性,证实质量管理体系的有效性。
在质量管理体系中使用四类文件(质量手册，质量计划,程序,记录),按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。
质量管理体系的法规性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动有目标,要求，内容和程序的文件。
属这类文件有质量方针政策，质量手册，程序文件和质量计划等.它们是组织内部实施质量管理的法规,是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范,是开展各项质量活动的依据.在合同环境下，这些文件是组织向顾客证实质量管理体系用以表明适用性的证据。
质量管理体系的见证文件是用以表明质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件，质量记录属于这类文件。
这些文件记载了各质量管理体系要素的实施情况和产品质量的状态，是质量管理体系的见证.质量管理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类.质量管理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品（服务)而为组织长期遵循的文件.属于这类文件的有质量方针政策，质量手册，程序文件和记录.质量管理体系的专项性文件是指就某项产品(服务)的特殊要求编制的专项文件.它是作为对通用性文件中一般规定的补充,属于这类文件的是质量计划。
各种质量管理体系文件由于其内容，作用,篇幅和数量的不同，发布的形式和管理的方法也各异。
编制项目质量计划的依据
编制项目质量计划的依据
编制项目质量计划,应充分考虑以下几点依据:
1. 项目管理计划。
所编制的项目质量计划应根据项目管理计划中预先明确的项目范围、目标、时间节点等要求进行制定。
2. 质量目标。
应明确项目质量方面的具体目标,如产品质量要求、质量评估标准等。
这是质量计划的重要基础。
3. 相关法规要求。
应思考并考虑国家和行业对项目产品质量方面的法律法规要求,以确保质量计划的合规性。
4. 客户要求。
根据与客户签订的合同和书面协议,明确客户对产品和服务质量方面的具体要求。
5. 项目风险。
根据项目风险评估结果,给出可能影响质量的风险事件和相应的预防措施。
6. 团队能力。
评估项目团队在质量管理等方面的能力水平,做出相应的培训与支持措施。
7. 成本考量。
制定可行且具有成本效益的质量保证措施,使质量目标与预算成本达成平衡。
以上几点构成项目质量计划编制的重要依据,保证计划的科学性和合理性。
质量检验计划
1.流程图的分类 ①企业中的流程图有生产／作业流程图、工艺流程图（工艺路线）和检验流程图三种， 而生产／作业流程图和检验流程图的基础和依据都是工艺流程图。 ②工艺（工序）流程图在机械制造行业习惯上称为工艺路线。它是根据设计文件将工艺 过程控制的要求和实现的方式、方法，表示为具体采取的流程顺序、工艺步骤和加工制作的 方法、要求。 ③生产流程图将产品从原材料（包括外购、外协件等）和其他工艺所需的材料投入开始， 到最终产品实现的全过程中的所有备料、加工制作（工艺反应）、搬运、包装、防护、存储 等作业的程序，包括每一过程涉及的车间、工段、班组或场地，用图表和文字组合形式予以 表达，以便于生产管理和劳动组织。 ④检验流程图是用图形符号，简洁明了地表示检验计划中确定的特定产品的检验流程 （过程、路线）、检验站（组）设置和选定的检验方式、方法和相互的顺序和程序的图纸。 它是检验人员进行检验活动的依据。检验流程图和其他检验指导书等一起，构成完整的检验 文件。 较为简单的产品可以直接采用工艺流程（路线）图，并在需要控制和检验的部位、处所， 添加检验站（组）和检验的具体内容、方法，起到检验流程图的作用和效果，如图 4-2 所示。 对于比较复杂的产品，单靠工艺流程（路线）图往往还不够，还需要在工艺流程（路线） 图基础上编制检验流程图，以明确检验的要求和内容及其与各工序之间的清晰、准确的衔接 关系。图 4-3 是××产品检验流程图。
图 4-4 按产品类别设置检验站
（2）按生产组织设置 ①按生产组织设置如：一车间检验站；二车间检验站；三车间检验站；热处理车间检验 站；铸锻车间检验站；装配车间检验站等。 ②按生产作业班次设置：每一作业班次分别设立检验站，如图 4-5 所示。
图 4-5 按生产组织设置检验站
某些连续生产性质的企业，如钢铁冶金、化工产品、纺织等，设备需要连续不停地运转， 检验人员一般随作业班次跟班进行检验。
质量管理体系文件编制指南
一、质量管理体系文件通常包括：a〕质量方针和质量目标；b〕质量手册；c〕程叙文件；d〕作业指导书；e〕表格；f〕质量计划；g〕规X；h〕外来文件；i〕记录.质量管理体系文件可使用任何类型的媒体,如硬拷贝或者电子媒体. 二、质量方针和质量目标质量方针和质量目标应当形成文件,并可作为独立的一份文件或者质量手册的一部份.三、质量手册1、质量手册应当包括质量管理体系的X 围,任何删减的细节与合理性,程叙文件或者其引用,对质量管理体系过程与其相互作用的描述.2、组织的有关信息,如名称,地址和联络方法也应当包括在质量手册中.质量手册还可包括诸如组织的业务流程,对组织的背景、历史和规模的简要描述等附加信息.3、质量手册应当包括标题和X 围手册,还可以包括含有其支持信息.质量手册的标题和〔或者〕X 围应当明确使用手册的组织.质量手册应当引用建立质量管理体系所依据的质量体系标准.4、目录质量手册的目录应当列出每一个部份的序号、标题与其位置. 5、评审、批准和修订质量手册中应当明确质量手册的评审、批准、修订状态和日期.6、质量方针和质量目标如果组织决定在质量手册中阐述质量方针,质量手册可包括对质量方针和质量目标的陈述.组织可以决定在其他的质量管理体系文件中规定实现质量目标的具体指标.质量方针应当包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺.质量目标通常源自组织的质量方针并且是能够实现的.当质量目标被量化时, 目标就成为指标并且是可测量的.7、组织、职责和权限质量手册应当包括对组织结构的描述.职责、权限与其相互关系可以用组织结构图、流程图和〔或者〕岗位说明书等方式表示.这些文件可直接包括在质量手册中或者被质量手册所引用. 8、引用文件质量手册应当包括一个引用文件的清单,但这些被引用的文件并不包括在质理手册中.9、质量管理体系的描述质量手册应当对质量管理体系与其实施进行描述.质量手册还应当包括对过程与其相互作用的描述.质量手册应当包括或者引用程叙文件.组织应当按过程的顺序、所采用标准的结构或者任何适合于组织的顺序将其质量管理体系形成文件.以对照表的方式说明采用的标准与质量手册内容的相互关系可能是一种有效的方法.质量手册应当反映组织为实现其方针和目标所采用的方法.三、程叙文件1、结构和格式程叙文件〔硬拷贝或者电子媒体〕的结构和格式可以选用文字描述、流程图、表格以与上述形式的组合,或者所需要的任何其他适宜的方式做出规定.程叙文件应当包括必要的信息,并且应当具有惟一性标识.程叙文件可引用作业指导书,作业指导书规定了开展活动的方法. 程叙文件通常描述跨职能的活动,作业指导书则通常合用于某一职能内的活动.2、内容〔1〕标题标题应当能明确识别程叙文件〔2〕目的程叙文件应当规定其目的.〔3〕X 围程叙文件应当描述其X 围,包括合用与不合用的情况.〔4〕职责和权限程叙文件应当明确人员和〔或者〕组织职能部门的职责和权限,以与它们在程序所描述的过程和活动中的相互关系.可采用流程图和文字描述的方式予以明确.〔5〕活动的描述对活动描述的详略程度取决于活动的复杂程度、使用的方法以与从事活动的人员所必需的技能和培训的水平.不论其详略程度如何, 合用时,对活动的描述应考虑以下方面：a〕明确组织与其顾客和供方的需要；b〕以与所要求的活动相关的文字描述和〔或者〕流程图的方式描述过程；c〕明确做什么、由谁或者哪个职能做,为什么、何时、何地以与如何做；d〕描述过程控制以与对已识别的活动的控制；e〕明确完成活动所需的资源〔人员、培训、设备和材料〕；f〕明确与要求的活动有关的文件；g〕明确过程的输入和输出；h〕明确要进行的测量.组织可以决定将上述部份内容在作业指导书中加以描述是否更为适宜.〔6〕记录在程叙文件的该部份或者其他相关部份应当规定涉与活动的记录, 合用时应当明确这些记录所使用的表格,应当规定记录的填写、归档以与保存的方法.〔7〕附录在程叙文件中可包括附录,其中包含一些支持性的信息,如图表、流程图和表格等.〔8〕评审、批准和修订应当明确程叙文件的评审和批准以与修订的状态和日期〔9〕更改的标识可行时,应当在文件或者其附件中明确更改的性质.四、作业指导书〔1〕结构和格式作业指导书的结构、格式以与详略程度应当适合于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用的方法、实施的培训以与人员的技能和资格.作业指导书的结构可不同于程叙文件.作业指导书可包括在程叙文件中或者被其引用.〔2〕内容作业指导书应当描述关键的活动.作业指导书的详略程度应当足以对活动进行控制.如果相关人员已经获得了正确开展工作所需的必要信息,培训可以降低对作业指导书详尽程度的需求.〔3〕作业指导书的类型尽管没有对作业指导书的结构和格式提出要求,但作业指导书通常应当描述作业的目的和X 围以与其目标,并引用相关的程叙文件.无论采用何种格式或者组合,作业指导书应当与作业的顺序相一致, 准确地反映要求与相关活动.为避免混乱和不确定性,应当规定和保持作业指导书的格式或者结构的一致性.〔4〕评审、批准和修订组织应当提供作业指导书评审和批准的明确证据以与修订的状态和日期.〔5〕记录合用时,作业指导书中规定的记录应当在此部份或者其他有关的部分加以明确.在GB/T19001 中明确了所要求的至少记录.作业指导书中应当规定记录的填写、归档以与保存的方法,合用时还应当明确这些记录所使用的表格.〔6〕更改的标识可行时,在文件或者有关的附件中应当明确更改的性质. 〔7〕表格制定和保持表格是为了记录有关的数据,以证实满足了质量管理体系的要求.表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期.表格应当被引用或者附在质量手册、程叙文件和〔或者〕作业指导书中.五、质量计划1、质量计划是质量管理体系文件的组成部份.质量计划只需引用质量管理体系文件,说明其如何应用于特定的情况,明确组织如何完成具体产品、过程、项目或者合同所涉与的特定要求并形成文件.应当规定质量计划的X 围.质量计划可包括特定的程序、作业指导书和〔或者〕记录.六、规X规X 是阐明要求的文件.七、外来文件组织应当在质量管理体系文件中明确哪些是外来文件并对其进行控制.外来文件可包括顾客的图样、规X、法律和法规要求、标准、规章和维护手册.八、记录质量管理体系记录需阐明获得的结果或者提供证据,以表明程叙文件和作业指导书中所规定的活动已经得到了实施.记录应当能够表明质量管理体系的要求和产品的规定要求得到了满足.在质量管理体系文件中应当阐明记录的职责.注：由于记录不得更改,通常不对其实施修订控制. 〔可以更正〕5质量管理体系文件的编制过程5.1 编制的职责质量管理体系文件应当由参预过程的活动的人员编写,这将有助于加深对必需的要求的理解并使员工产生参预感和责任感.对现有文件和引用文件的评审和利用将显著缩短质量管理体系文件的编制时间,同时还有助于识别质量管理体系中存在的不足,以便进行弥补和纠正.5.2 质量管理体系文件的编制方法即将或者正在实施质量管理体系的组织应当：a〕识别有效实施质量管理体系所需的过程；b〕理解这些过程间的相互作用；c〕将这些过程按需要的程度形成文件,以保证其有效运行和得到控制.质量管理体系所需的文件的多少取决于对过程的分析,而不应当是文件决定过程.编制质量管理体系文件的顺序不一定按照附录A 中图示的层次结构自上而下地进行,因为质量手册的完成通常是在程叙文件和作业指导书完成之后.下面给出了编写质量管理体系文件的基本活动的示例〔合用时〕：a〕根据选择的质量管理体系标准确定合用的质量管理体系文件要求；b〕通过各种手段,如问卷调查和面谈,采集有关现有质量管理体系和过程的数据；c〕列浮现有合用的质量管理体系文件,分析这些文件以确定其可用性.d〕对参预文件编制人员进行文件编制以与合用的质量管理体系标准或者选择的其他准则的培训；e〕从运作部门寻求并获得其他源文件或者引用文件；f〕确定拟编制文件的结构和格式；g〕编制覆盖质量管理体系X 围所有过程的流程图；h〕对流程图进行分析以识别可能的改进并实施这些改进；i〕通过试运行,确认这些文件；j〕在组织内使用其他适宜的方法完成质量管理体系文件；k〕在发布前对文件进行评审和批准.5.3 引用文件的使用适当时,为了限制文件的规模,可在文件中引用现有公认的质量管理体系标准或者使用者可获得的文件.当引用文件时,应当避免规定引用文件的修订状态,以避免因引用文件的修订而使引用失效.6质量管理体系文件的批准、发布和控制过程6.1 评审和批准在发布前,应当由被授权的人员对文件进行评审以确保其清晰、准确、充分、结构恰当.文件的使用者也应当有机会对文件的合用性以与其是否反映了实际情况进行评价和发表意见.文件的放行应当得到负责文件实施的管理者的批准.每份文件应当有授权放行的证据. 组织应当保存文件批准的证据.6.2 分发由被授权的人员分发文件的方法应当确保所有需要文件的人员能够得到合用文件的正确版本.文件正确的分发和控制可以借助于例如对接收人员的每份拷贝文件使用序列号等方法.质量手册和质量计划的分发可能涉与到外部人员〔如顾客、认证机构和法规部门〕 .6.3 更改应当规定文件更改的提出、实施、评审、控制和纳入的过程.文件更改的过程应当执行与制定原文件相同的评审和批准过程.6.4 发布和更改控制文件的发布和更改控制是必要的,以确保文件内容得到了被授权人员的批准且有明确的批准标识.可采取各种方法实现对文件的更改过程.组织应当建立过程以确保使用的文件是合用的.在某些情况下, 所使用的合用的文件可能并非最新修订的文件.最新修订的文件应当代替被修改的文件.可使用表明文件修订状态的文件主清单确保使用者所使用的是经过批准的正确版本的文件.组织应当考虑记录文件更改的历史以满足法律法规的要求和〔或者〕知识积累的需要.6.5 非受控文件用于投标、顾客的非现场使用以与其他特殊发放的文件,不要求对其更改进行控制,对此类文件应当做为非受控文件明确标识.注：如果没有对此类文件实施有效的控制可能会造成作废文件的误用.附录A〔资料性附录〕典型的质量管理体系文件层次结构文件内容A——根据所阐明的质量方针和质量目标描述质量管理体系〔见4.3 和4.4〕.B——描述实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动.C——由详细的作业文件构成.注1：文件层次的多少可根据组织的需要进行调整.注2：表格在各个层次上可能都是合用的.附录B〔资料性附录〕作业指导书格式示例B.1 器具消毒的作业指导书编号： Ttv2.6 日期： 1997 年9 月15 日修订： 0B.2 器具的处置将要处置的器具〔例如注射器、针头、手术刀和缝合器具等〕放在特殊的容器中.应按废弃物处理程序销毁容器.B.3 高温消毒类器具B.3.1 用一次性纸巾清除表面污渍.B.3.2 将器具放入10％的氯气溶液中〔1dLklorilli 配9dL 水〕. 溶液应一星期更换两次.B.3.3 将器具浸泡至少2h.B.3.4 将器具取出、刷洗干净,刷洗时带防护手套.B.3.5 漂净和擦干器具.B.3.6 检查器具是否完好.损坏的器具送维修部门.B.3.7 将器具放入袋中消毒：——将器具放入耐热袋中；——将器具的尖锐部份用纱布保护起来；——将口袋边缘折叠几次,以获得密封；——使用耐热胶带封口；——标记日期并加贴高温清毒标签；——将口袋放入蒸汽罐内,180℃下放置30min.经消毒的器具放在封口的袋中妥善保存,可在一个月内使用.B.3.8 将器具放入金属容器中消毒：——将耐热纱布放在容器底部以保护器具；——将器具放在容器底部；——在金属容器上加贴高温消毒标签；——将金属容器加热到180℃,持续30 min.两个金属容器一天一换,轮流使用.B.4 其他器具〔如耳镜〕在氯气溶液中放置2h 后取出漂净.参考文献[1] GB/T19001-2000 质量管理体系要求[2] GB/T19004-2000 质量管理体系业绩改进指南。
质量计划及程序文件(ppt 38页)
23
第三节 程序文件
➢程序：为进行某项活动或过程所规定的途径 ➢程序形成文件时称为书面程序或形成文件的程序 ➢程序文件可以分为管理性程序和技术性程序（工 艺规程、检验规程、作业指导书等） ➢管理性程序以过程的活动为对象 ➢技术性程序以产品的质量特性为对象
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b) 大型厂、复杂产品的生产厂
❖ 分别编制相应的文件 ❖ 按《工厂质量保证能力要求》分别编制程
序文件 ❖ 也可以将质量管理文件汇编成一册 ❖ 按产品的设计、生产、检验等要求，编制
相应的技术文件。 21
质量计划提纲示例
1. 适用范围：所针对的认证产品的范围及其区域 2. 人员的职责和相互关系：围绕认证产品分配相关
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质量记录的查阅
➢查阅重要的质量记录需要办理有关借阅、 归还手续 ➢保管部门应定期检查质量记录的保存状况 ➢检查借阅和归还情况 ➢需要时，应重新整理质量记录，防止缺失
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确定保存期时应考虑的因素 ➢认证产品特点 ➢法律法规要求 ➢认证要求 ➢追溯期限等因素
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质量记录的处理
➢重要的质量记录应长期保存 ➢超过保存期或已停止使用的质量记录，可 以也应当销毁 ➢需要销毁的质量记录，应经主管部门或人 员审批 ➢需要延长保存期的质量记录，应重新管理
➢关键元器件和材料的检验／验证和定期确认检验程 序－技术性程序文件
6
➢生产设备维护保养制度－管理性程序文件
➢例行检验和确认检验程序－技术性程序文件
➢不合格品控制程序－管理性程序文件
➢内部质量审核程序－管理性程序文件
➢产品变更控制程序－管理性程序文件
➢所需的质量记录－第四层次文件
软件质量计划书
软件质量计划书1. 引言软件质量是一个软件项目成功的关键因素之一。
软件质量计划书是一个框架文档，描述了软件开发团队如何保证软件质量的过程、方法和目标。
本文档旨在定义软件质量计划，并提供一个指南，帮助团队确保开发的软件符合质量标准和用户需求。
2. 背景软件质量计划书的编制是为了确保软件在开发过程中和最终交付给用户时能够满足预期的质量要求。
这需要在整个软件开发生命周期中采取一系列的质量控制措施和质量保证方法。
本文档将描述这些措施和方法，并指导开发团队如何进行软件质量管理。
3. 质量目标软件质量目标是通过定义一系列质量指标来衡量软件的质量。
以下是我们项目中的质量目标：3.1 可靠性我们的软件需要具备高可靠性，能够稳定地运行在各种不同的环境中，并能够持续稳定地工作。
3.2 可维护性我们的软件需要易于维护，软件的代码应该易于理解和修改。
我们将采用清晰的代码结构和注释来提高软件的可维护性。
3.3 可测试性我们的软件需要具备良好的可测试性。
我们将采用自动化测试和测试驱动开发等方法来确保软件的正确性和稳定性。
3.4 性能我们的软件需要具备良好的性能，能够在合理的时间内处理大量数据和复杂的计算任务。
3.5 安全性我们的软件需要具备良好的安全性，能够保护用户的个人信息和数据安全。
4. 质量计划4.1 质量控制措施质量控制是通过在开发过程中采取一系列的措施来确保软件质量符合预期。
以下是我们项目中的质量控制措施：•代码审查：通过定期的代码审查来发现和纠正代码中的问题，提高代码质量。
•单元测试：编写单元测试用例来验证代码的正确性和稳定性。
•集成测试：在不同模块之间进行集成测试，验证模块之间的交互是否正常。
•系统测试：对整个系统进行测试，模拟用户的真实使用场景，验证系统的功能和性能是否符合预期。
•用户验收测试：将软件交给用户进行验收测试，确保软件满足用户的需求。
4.2 质量保证方法质量保证是通过制定一系列的方法和规程来确保软件质量符合预期。
质量计划编制依据
质量计划编制依据质量计划是企业质量管理体系的重要组成部分，它是企业质量管理活动的指导性文件，也是企业质量管理的基础。
质量计划编制的依据是企业的质量方针、质量目标、法律法规、标准规范、客户需求以及内外部环境变化等因素。
首先，质量方针和质量目标是质量计划编制的首要依据。
质量方针是企业对质量的总体要求和方向，是企业质量管理的宗旨和原则，质量目标是企业为实现质量方针所确定的具体、可衡量的目标。
质量方针和质量目标的设定直接影响着质量计划的编制，质量计划需要围绕质量方针和质量目标来制定具体的质量管理措施和计划。
其次，法律法规和标准规范也是质量计划编制的重要依据。
企业在制定质量计划时，需要充分考虑国家法律法规和相关标准规范的要求，确保质量管理活动符合法律法规的规定，同时满足产品质量标准和客户要求。
另外，客户需求是质量计划编制的重要考虑因素。
客户是企业存在的根本，满足客户需求是企业生存和发展的基础。
在编制质量计划时，需要充分了解客户的需求和期望，将客户需求纳入质量计划，确保产品和服务能够满足客户的期望。
此外，内外部环境变化也是质量计划编制的依据之一。
企业所处的内外部环境是不断变化的，市场需求、技术发展、竞争态势等因素都会对质量管理活动产生影响。
在编制质量计划时，需要对内外部环境进行全面的分析和评估，及时调整质量管理措施和计划，确保质量管理活动与环境变化保持一致。
总之，质量计划的编制依据是多方面的，需要综合考虑企业的质量方针、质量目标、法律法规、标准规范、客户需求以及内外部环境变化等因素。
只有充分考虑这些因素，质量计划才能更好地指导和支持企业的质量管理活动，确保产品和服务的质量达到客户的期望，提升企业的竞争力和持续发展能力。
质量计划编制指南
1、目的针对具体产品(工程或合同)实现的策划，规定质量计划编制的具体方法，确保产品质量目标的实现。
2、适用范围适于对具体产品(工程或合同)策划后，相应的质量计划的编制，实施和控制。
3、职责3.1质量管理部3.1.1质量管理部负责组织编制大型工程项目或单位工程质量计划，报主管副总经理审批,并发放到相关部门(顾客有要求时,可发放给顾客)。
3.1.2指导分公司编制小型单位工程或分部分项工程质量计划并审批。
3.1.3对质量计划的实施进行监督。
3.2分公司负责编制与本单位相关的小型单位工程或分部分项工程质量计划，报生产技术部审批后组织实施。
3.3项目部负责组织编制与本单位相关的工程项目质量计划，并组织实施。
4、质量计划的编制原则4.1质量计划的内容，要根据产品实现策划的内容和结果来确定，因为质量计划是产品实现策划的主要输出形式，而质量策划是质量管理的一部分。
4.2质量计划应符合公司质量方针、目标，并与质量管理体系文件中内容协调一致。
4.3当顾客对质量计划的内容有明确要求时，应满足顾客要求，必要时提请认可。
4.4质量计划可以独立编制，也可以经简化后与施工组织设计（施工方案）合并编写或作为其它文件的一部分。
4.5大型质量计划通常由一系列文件组成，如质量计划在横向可按阶段编制（例：ISA法铜精炼技改单一大型工程），在纵向可按组成部分编制，（例：硫酸系列技改有多个组成部分，可按组成部分编制）。
4.6质量计划中与质量手册或程序文件相同的地方可直接引用，但超出了质量手册或程序文件的规定的地方，应列出来作特别说明。
4.7质量计划是公司质量手册和程序文件在具体产品上的充分应用，既有质量手册原则性的指导作用，又有程序文件操作性的指导作用。
5、质量计划编制的必要性5.1顾客有要求或合同有规定时，经策划后应当编制质量计划。
5.2经策划后，项目（工程）的质量要求超出了公司质量手册中质量目标的规定，项目（工程）的特性要求，需要采取特殊的质量控制措施时。
工作计划编制指南
工作计划编制指南一、引言工作计划是组织、团队或个人为了达成既定目标而制定的详细计划。
本文将为您提供一份工作计划编制指南，旨在帮助您有效地编写工作计划，确保工作的有序进行。
二、确定目标在开始编制工作计划之前，首先要明确工作的目标和目标。
明确目标是制定计划的基础，只有明确了目标，才能有针对性地制定相应的计划。
三、分解任务在确定了工作目标后，需要将目标分解为具体的任务和子任务。
每个任务应该是明确的、可衡量的，并且能够帮助你达成工作目标。
将任务进一步细分为子任务可以更好地管理和监控工作的进展。
四、设置时间表为每个任务和子任务设定截止日期是非常重要的。
合理的时间分配可以确保工作的按时完成，避免拖延和任务交叉等问题。
在设置时间表时，要充分考虑任务的重要性和紧急程度，并适当留出缓冲时间以应对可能的延迟。
五、制定优先级根据任务的紧急程度和重要性，制定任务的优先级顺序。
将任务划分为紧急重要、紧急不重要、不紧急重要和不紧急不重要四个类别，并根据优先级安排相应的资源和时间。
确保高优先级任务得到优先处理，从而保证工作计划的高效执行。
六、资源分配在编制工作计划时，要充分考虑所需的资源，如人力、物力和财力等。
确定每个任务所需的资源，在资源有限的情况下进行合理分配，确保工作计划的可行性和有效性。
七、监控与评估一旦工作计划开始执行，就需要进行监控和评估，以确保任务按计划进行。
及时发现和解决问题，并对工作计划进行必要的调整和改进。
监控工作的进展和成果，通过评估工作的质量和效果来提高工作的效率和品质。
八、沟通与协作在工作计划执行过程中，沟通和协作是非常重要的。
与团队成员或相关人员保持良好的沟通，及时共享信息和进展，协调各方资源和利益，确保工作计划能够顺利进行。
九、风险管理在编制工作计划时，要充分考虑潜在的风险和问题。
制定相应的风险应对策略，在计划中留出一定的灵活性，应对可能出现的变数。
及时处理和解决突发情况，保证工作计划的稳定性和可持续性。
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某某工程有限责任公司企业管理体系文件QB/MEDJ—209—02—2004 质量计划编制指南2004- - 发布 2004- - 实施某某工程有限责任公司发布前言本办法由公司工程管理部归口管理并负责解释本办法起草人：本办法校核人：本办法审核人：本办法批准人：目次1．目的2．范围3. 引用标准和依据4. 术语和定义5内容及方法5.1质量计划的制定、评审、认可和修订5.2.质量计划的内容5.3.质量计划编制要求及规定5.4.质量计划编制程序5.5.质量计划的实施应符合下列规定5.6质量计划的验证应符合下列规定某某工程有限责任公司质量计划编制指南QB/MDEJ- - -2004 1.目的现代质量管理的基本宗旨是：“质量出自计划，而非出自检查”。
只有做出精确标准的质量计划，才能指导项目的实施、做好质量控制。
编制项目的质量计划，首先必须确定项目的范围、中间产品和最终产品，然后明确关于中间产品和最终产品的有关规定、标准，确定可能影响产品质量的技术要点，并找出能够确保高效满足相关规定、标准的过程方法。
编制质量计划通常采用流程图、因果分析图等方法对项目进行分析，确定需要监控的关键元素，设置合理的见证点（W点）、停工待检点（H点），并制定质量标准。
2.适用范围1.1本“指南”对项目部（子分公司）提供指导，以帮助他们进行质量计划的制定、评审、认可和修订。
1.2本标准适用于各项目部（子分公司）在制定质量计划时为满足ISO9002的要求提供指导。
1.3本“指南”适用于那些质量计划用于某特定产品、项目或合同的地方。
质量计划适用于通用产品类别中的任一产品。
3.引用标准和依据下列标准所包含的条文，通过在本“指南”中的引用而构成标准的条文。
使用标准的各方应使用下列标准最新版本。
ISO 8402：1994，质量管理和质量保证一词汇。
GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000质量管理体系要求GB/T24001-1996环境管理体系规范及使用指南GB/T28001-2001职业健康安全管理体系规范GB/T24050-2000环境管理术语ISO10005-1995 质量管理质量计划指南公司《一体化管理手册》MQ/EDJ-205-01公司《一体化管理程序文件》MQ/EDJ-205-02《初步设计说明书》《建设工程文件归档整理规范》GB50328-2001《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2001《施工组织总设计》《火电施工质量检验及评定标准》各专业篇4.术语和定义4.1公司：指本组织是某某工程有限责任公司的简称。
4.2甲方：指顾客或业主。
4.3供方：向顾客提供产品的组织。
注：（1）在合同情况下，供方可称为“承包方”。
（2）供方可以是，例如，生产者、批发商、进口商、组装者或服务组织。
（3）供方既可以是组织内部的，也可以是外部的。
4.4合同以任何方式传递的供方与顾客间协商一致的要求。
4.5项目由一系列具有开始和结束日期的经过协调和控制的活动组成的，致力于符合规定要求的目标，并包括时间、价格和资源制约因素的唯一过程。
注：某一单独项目可以组成一个大项目结构的一部分。
注：在某些类型的项目中，目标被加以限制而且项目特性被定义为项目成果的过程。
注：项目的结果可以是产品的一个或几个单元。
4.6型式试验确定某设计是否满足产品规定要求进而批准该设计的某项试验或一系列试验。
4.7见证试验有顾客代表或第三方在场的情况下，对产品进行的试验。
4.8程序为完成某项活动所规定的方法。
注：在许多情况下，程序可以形成文件（例如质量体系程序）。
注：程序形成文件时，通常称“书面程序”或“文件化程序”。
注：书面程序或文件化程序一般包含活动的目的和范围：要做什么和由谁来做；何时、何处以及如何做；使用什么材料、设备和文件；以及如何对活动进行控制和记录[ISO8402]。
4.9产品活动或过程的结果。
注：产品可能包括服务、硬件、软件、流程性材料或它们的组合。
注：产品可以是有形的[如组件或流程性材料]，也可以是无形的[如知识或概念]，或它们的组合。
注：产品可以是预期的[如提供给顾客]，或非预期内的[如污染或不期望的结果][ISO8402]。
4.10质量计划针对某一特定产品、项目或合同、规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
注：质量计划通常要引用质量手册的有关部分以适用于具体的情况。
注：按照计划的范围，需要加入一些修饰辞，如“质量保证计划”，“质量管理计划”。
4.11质量体系为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
注：质量体系的内容应以满足质量目标为准。
注：一个组织的质量体系的设计，主要为了满足该组织内部管理的需要。
它比特定顾客的需要更广泛。
顾客仅评价质量体系中的有关部分。
注：为了合同或强制性的质量评价，可要求对已确定质量体系要素的实施进行证实[ISO8402]。
5.内容及方法5.1 质量计划的制定、评审、认可和修订5.1.1制定当制定一个质量计划时，应规定适当的质量活动并形成文件。
公司的《一体化管理手册》和《一体化管理程序文件》包含所需的大多数通用文件。
质量计划所需文件可以选择、改编和/或增加。
质量计划应指明如何将公司通用的程序文件与具体产品、项目或合同的任何必须增加的程序联系起来，以达到规定的质量目标。
质量计划应直接或通过引用适当的程序文件或其它文件指明如何执行要求的活动。
计划的格式和详细程度应与协商好的顾客要求、项目部的操作方法和所完成的活动的复杂程度相一致。
计划应尽可能简明，并符合本标准有关条款的规定。
质量计划也可以作为一个文件或一些文件[如产品或项目计划]的一部分，这取决于顾客要求或具体项目部的业务实际。
必要时，可制定一个由多部分组成的质量计划，每一部分代表了一个特定阶段的计划，特定阶段指设计、采购、生产、检验和试验或特定活动，如可信性计划。
5.1.2评审和认可质量计划应就其完整性评审且要经过指定的小组认可，指定的小组人员来自于公司和项目部组织的有关职能部门的代表。
在合同要求的情况下，项目部应把质量计划提交给顾客来进行评审和认可，即可在招标的过程中作为标书的一部分提供，也可在正式合同签定后提交。
在合同认可时，计划引用的程序对顾客应是可行的。
5.1.3修订项目部应要适当时候修订计划，以反映产品、项目或合同的变化、产品生产及服务方式的变化、或质量保证实践的变化。
质量计划的变化应由评审原计划的同一指定的小组来进行评审以确保计划的完整性和充分性。
合同有特定要求的项目，应将计划更改的建议在计划实施提交给顾客评审和认可。
5.2.质量计划的内容5.2.1结构质量计划的内容以本标准和公司的《一体化管理手册》和《一体化管理程序文件》以及工程项目内容为依据。
但质量计划并不一定遵循任何一个ISO9000标准的结构及编号，在本标准中，章节的对应只是为了便于使用和理解。
在下述各节中描述的与产品、项目或合同要求有关的要素应在计划中涉及。
5.2.2质量计划的范围质量计划的范围应加以明确，该范围应包括但不限于：所适用的产品或项目；所适用的合同范围；产品、项目和/或合同的质量目标（如可能这些质量目标应使用可计量的术语进行描述）；特殊例外；有效性的条件。
5.2.3质量计划的主要内容：⑴应达到的质量目标。
⑵该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。
⑶应采用的特定程序、方法和工作指导书。
⑷有关阶段相适应的试验、检验、验收和审核大纲。
⑸随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。
⑹为达到目标所必须采用其它措施。
根据产品形成过程，一般可制定包含以上要求的分阶段计划如：市场调研计划审核计划采购质量计划质量改进计划生产准备质量计划制造（施工）质量计划试验、检验计划安装和售后服务质量计划5.2.4管理职责a)确保特定的质量体系或者合同所要求的活动是有计划的、可实施的、可控制的以及活动的进程可被监视；b)传递特定产品、项目合同的要求给所有有关职能部分、分承包方和顾客，并解决他们之间的接口问题；c)评审所进行的任何审核结果；d)批准对质量体系要素删除的请求；e)控制纠正措施。
5.2.5质量计划和质量体系多数必要的质量计划文件一般即是质量体系文件的一部分。
质量计划仅需引用并指明如何应用于具体情况。
当有些文件还没有编制但又需要时，质量计划应指出它，并指明何时、如何以及由谁来对它进行编制和批准。
5.2.6合同评审计划应指明产品、项目或合同的特定要求是何时、如何以及由谁来进行评审。
计划还应指明如何记录评审结果以及如何解决要求中矛盾或模糊的部分。
5.2.7文件和资料控制计划应指明：a)用于产品、项目或合同的文件和资料；b)如何标识这些文件和资料；c)如何以及从谁那里能够获取这些文件和资料；d)如何以及由谁来评审和批准这些文件和资料。
5.2.8 采购计划应指明：a)所有要采购的重要产品从哪里采购，以及相关的质量保证要求；b)用于评价、选择和控制分承包方的方法；c)在适当情况下对分承包方质量计划的要求并引用分承包方的质量计划；d)满足采购产品法规要求的方法。
5.2.9 顾客提供产品的控制计划应指明：a)如何标识和控制由顾客提供的产品[如材料、工具、试验设备、软件、资料或服务]；b)验证顾客提供的产品满足规定要求的方法；c)处理不合格品的方法。
5.2.10 产品标识和可追溯性在有可追溯性要求时，计划应规定追溯的范围和程度，包括如何标识有关产品。
没有可追溯性要求时，也应考虑标识方法。
计划应指明：a)如何标识合同和法规的可追溯性要求以及如何将这些要求体现在工作文件中；b)为满足可追溯性要求将产生哪些相关的记录以及如何控制和分发这些记录。
5.2.11 过程控制计划应指明如何控制生产、安装及服务过程以保证满足规定要求。
在适当情况下，计划应包括或参照但不限于以下方面：a)有关的文件程序；b)加工步骤；c)用于监控过程及产品特性的方法；d)技艺的可接受性准则；e)使用合格的过程、相关设备和人员；f)为达到规定要求所彩的工具、技术和方法。
如果要求安装，计划应指明如何安装产品和安装时验证哪些特性。
5.2.12检验和试验计划应指明：a) 所有有关的检验和试验计划[下列所有项目都可能是试验和试验计划的一部分]；b)供方如何验证分承包方的产品符合规定要求；c)各个检验和试验点在过程顺序中的位置；d)在每个点上要检验和试验的特性，采用的程序和可接受的准则，以及所需的专用工具、技术或人员资格；e)顾客建立了所选产品特性或生产、安装过程的目测点或验证点；f)立法部门要求目测和完成的检验或试验；g)在供方期望或在顾客或立法部门要求的情况下，何处，何时以及如何由第三方来进行:.型式试验；.见证试验[包括现场验收]；.产品验证；.产品确认；.材料、产品、过程或人员审定。
5.2.13检验、测量和试验设备的控制计划应指明用于检验、测量和试验设备[指专用于产品、项目或合同]的控制系统，包括：a)设备标识；b)校准方法；c)标明及记录校准的方法；d)应当保留设备的哪些使用记录，以便当发现这些设备超出校准时能够确定以前结果的有效性。