放射性粒子植入流程
放射性粒子植入流程
放射性粒子植入流程一、诊断和评估放射性粒子植入是在临床医生对患者进行诊断和评估后决定的。
通过进行必要的检查，如CT扫描、X射线或磁共振成像（MRI），医生可以确定患者的肿瘤类型、大小和位置。
此外，医生还需要评估患者的一般健康状况和对手术的适应性。
二、手术准备在手术前，医生会与患者讨论手术的目的、风险和预期效果，并回答患者可能有的问题。
患者可能需要进行一些准备措施，如停止一些药物的使用、空腹等。
麻醉师还会评估患者是否适合接受全身麻醉，或者是否可以选择局部麻醉。
三、手术过程1.麻醉：根据患者的具体情况，医生可以选择全身麻醉或局部麻醉。
全身麻醉下，患者会失去知觉；局部麻醉下，患者只会在手术区域感到麻木。
2.定位：在手术开始前，医生会使用CT或其他成像技术，确定放射性粒子植入的具体位置和角度。
在一些情况下，医生可能需要使用导管或针来辅助定位。
3.植入：医生会使用特殊的针或导管将放射性粒子植入到目标组织或病灶内。
在手术中，医生会根据患者的具体情况来决定植入多少粒子和粒子的类型。
植入完成后，医生可能会进行X射线或其他成像来确认粒子的位置和分布。
四、恢复和后续治疗患者可能还需要接受一些后续治疗，如放射治疗、化疗或其他药物治疗。
医生会根据患者的具体情况来制定治疗计划，并进行定期的复查和随访。
总之，放射性粒子植入是一种常用的医疗技术，用于治疗肿瘤和疾病。
手术前的诊断和评估、手术准备、手术过程以及术后的恢复和后续治疗是该流程的重要步骤。
医生会根据患者的具体情况制定合理的治疗方案，以达到最佳的治疗效果。
重要的是，患者在整个过程中保持与医生的良好沟通，并按照医嘱进行治疗和恢复。
放射性粒子植入治疗技术-浙江核医学中心
浙江省核医学中心 董孟杰
浙江大学医学院附属第一医院核医学科
上世纪初，早在 1909年，法国巴黎镭放射生物实验室就利用 导管，将带有包壳的镭置入前列腺，完成了第一例近距离治疗 前列腺癌。 剂量掌握不当，会造成患者直肠严重损伤 1933年由美国的Graham和singer第1次将放射性氡粒子永久性 种植在患者的支气管残端。 1941年，美国的MemorialSloan：Ketltering Cancer center(MSKCC)第1次由Binkley在一位不能切除的肺上沟瘤患者的 肿瘤内植入222Ra粒子。 1952年美国Baylor医学院的Floceks医生将放射性粒子198Au注 入前列腺癌内。
治疗中严格按计划设计分布植入粒子：
严格控制粒子植入范围，在CT或超声引导下进行粒子植入，粒子 植入操作中，不能强行将放射性粒子放入植入枪或穿刺针管内，避 免损坏源外壁，以免造成碘125粒子释放入环境或进入人体。
碘125粒子植入质控方案
治疗后验证 重新采集治疗区域图像： 根据实际植入粒子数，重新做治
制度等
放射性粒子管理
1、植入放射性粒子必须具备计划系统 treatment planning system(TPS)。
2、专业培训并具备资质认证的工作人员。 3、具备设备使用许可证书。 4、具备开展放射性粒子植入的导向设备和手术条件。 5、有正规的、合格的供货途径。 6、有放射性粒子储存、管理、分装、消毒的条件。
一、安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能 力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。如：造血干细胞（包 括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治 疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治 疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装置应 用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人工智 能辅助诊断、治疗技术等。
放射性粒子植入相关证照办理流程
放射性粒子植入相关证照办理流程WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】放射性粒子植入相关证照办理流程第一步：出具环境评估报告受理部门：省环保局指定的评价机构办理流程：联系环保局的下属评价机构，到医院进行实地环境评价，出具环境评估报告。
预计时间：一个月第二步：办理《辐射安全许可证》受理部门：省环保局管理规定：《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》所需材料：环境评估报告、《辐射安全许可证申请表》等备注：一般来讲，医院已经办理过《辐射安全许可证》，X 线检查、DR检查、CT等项目都需通过辐射安全检查，此次更改主要是在原《辐射安全许可证》附件中增加三个项目：“密封籽源”、“籽粒插植治疗”、“碘125粒子植入”。
预计时间：一个月内可获得新的《辐射安全许可证》，有效期5年。
第三步：取得《辐射安全许可证》后可办理放射性同位素的转让审批手续。
受理部门：省环保局取相关转让协议。
2.与粒子销售公司签订协议。
3.协议交省环保局备案。
相关资料：非密封放射性物质转让审批表、放射性同位素转让协议书、废源回收协议、协议双方辐射安全许可证。
特别规定：每6个月办理一次转让手续办理流程：1.《碘125粒子植入预评价报告》：医院提交上报材料（场地情况、设备情况、操作人员情况等）由受理部门组织专家对上报材料进行评审，专家提问，院方答疑。
2.《碘125粒子植入控制效果评价报告》：由受理部门到医院现场对手术的书签准备、粒子收货及储存、粒子装枪及消毒、术中对周边人员的辐射剂量、术后病人对周围环境及人员的辐射影响、术后核污染的处理等全方位测量及评价，需要在医院至少进行一次粒子植入手术。
备注:非必须程序，以各地区实际规定为准。
第四步：办理《放射诊疗许可证》受理部门：省卫生监督所管理规定：《卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知》所需资料：《辐射安全许可证》、《碘125粒子植入预评价报告》、《碘125粒子植入控制效果评价报告》、《放射诊疗许可证申请表》等。
放射性粒子治疗胰腺癌规范化流程
超声引导穿刺可以很好的满足上述要求
出血风险的规避
规范化流程
出血风险的规避
规范化流程
胰瘘、胆汁瘘风险的规避
规范化流程
胰瘘、胆汁瘘风险的规避
规范化流程
与避免出血相似，要点是明确胆胰管和穿刺针尖的位置。
误穿胆管的处置： 观察胆汁流出量，若较多，做经皮肝穿胆道引流。
误穿主胰管的处置： 抽出主胰管内积存的胰液，延长禁食水及生长抑素使
Ⅲ、Ⅳ期的胰头癌: 手术切除率几乎为 五年生存率也几乎为 患者的平均生存期为
0 0 3-6个月
放射性粒子治疗胰腺癌
寻找一种安全、有效、并发症少 病人乐于接受的局部治疗方法
放射性粒子肿瘤内植入满足 了胰腺癌局部治疗的要求
放射性粒子治疗胰腺癌
2000年以来，临床应用125I放射 性粒子组织间植入治疗胰腺癌，有效 地提高了病人的生活和生存质量。
如何规避放射性粒子植入产生的风险 成为粒子治疗胰腺癌的首要问题
规范化流程
胰腺癌放射性粒子植入的规范化流程
不包括粒子植入共有的必须流程 如： 术前告知
治疗计划 术后防护 等
麻醉的选择
规范化流程
局部麻醉 费用低 疼痛 内脏随呼吸移动不利操作
全身麻醉 无痛 病人不会因为疼痛而活动 停止呼吸 利于精确地操作
➢术前24小时禁食水
减少消化液分泌
➢术前24小时胃肠减压
减少消化道内液、气体
➢抑制胃酸药物
减少胃酸分泌
➢术前6-12小时清洁肠道
使消化道空虚
➢手术前30分钟静脉注射抗生素 预防感染
➢术前30分钟给予解痉药物
预防肠道痉挛
消化道相关风险的规避
规范化流程
穿刺粒子植入步骤
近20年由于密封、低能、安全、易防护的新型放射性核素125I粒子的研制成功，超声、CT和核磁等影像学技术的进展及计算机三维治疗计划系统（Treatment Planing System TPS）的出现，使放射性粒子近距离治疗肿瘤以其独特的放射物理学剂量分布、放射生物学特点、良好的临床疗效和极少损伤正常组织等优势而显示出极强的生命力，成为治疗肿瘤的热门技术。
2.穿刺损伤在植入过程中需要反复穿刺，会对肺组织有不同程度的损伤如：气胸、肺出血等，尤其中心型肺癌患者损伤的程度更大，出现气胸后会使肿瘤明显移位。肺穿刺及纤维支气管镜直视下种植可出现出血、窒息等严重并发症。特别是周围大血管包绕的纵隔内淋巴结转移灶、主支气管内肿瘤侵出气管外，与其相邻的血管融合形成肺门肿块时，会加大穿刺损伤的机会。这就要求医生具有娴熟的胸外科手术技能。
可抽出液化物并根据坏死区的大小适当减少碘
125
粒子。植入过程中，一般将植入针预置到肿瘤最深处的
边缘，然后边退针边释放粒子，退至最外侧的肿瘤边缘后，再调整进针角度，CT扫描确定针位合适后再行粒子植入。重复上述步骤，完成全部粒子植入。对于中心型肺癌，注意距心脏、大血管及主支气管保持1cm以上的距离，不但可有效避免误伤这些重要结构，而且可最大限度地保护这些重要结构少受辐射的影响。粒子植入完成后，嘱病人屏气后拔针，压迫穿刺点止血，敷创可贴或无菌纱布包扎。4.4
二、处方剂量与TPS的应用利用TPS，输入肺部CT图像，在系统中勾画出肿瘤轮廓，然后根据处方剂量和肿瘤大小计算出所需粒子数量，并模拟出粒子的空间分布，指导粒子种植。植入碘125粒子的数量和剂量，遵循能有效杀灭肿瘤细胞，最大限度降低正常组织的辐射损伤。中心型肺癌在制定计划时，注意重要脏器如心脏、气管等的保护，用剂量一体积直方图和等剂量曲线观测重要脏器所接受的剂量。
放射性粒子植入管理流程
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为了确保治疗的安全性和有效性，需要建立一套严格的管理流程。
粒子植入的实施方案有哪些
粒子植入的实施方案有哪些
粒子植入是一种常见的医疗技术，它可以用于治疗多种疾病，包括
肿瘤、心血管疾病和神经系统疾病等。
在进行粒子植入手术时，需
要考虑到患者的具体情况以及手术的实施方案。
下面将介绍一些常
见的粒子植入实施方案。
首先，粒子植入手术需要进行详细的术前评估。
医生需要了解患者
的病情、病史以及其他相关信息，以确定是否适合进行粒子植入手术。
在评估过程中，医生还需要进行影像学检查，如CT、MRI等，
以确定植入位置和植入粒子的大小。
其次，确定植入位置和粒子的选择。
根据患者的病情和手术的需要，医生需要确定植入位置和选择合适的粒子。
不同的疾病可能需要植
入不同位置和大小的粒子，因此在进行手术前需要进行充分的考虑
和计划。
接着，进行手术操作。
在手术时，医生需要精准地定位植入位置，
并将粒子准确地植入到患者的体内。
手术操作需要非常小心和精细，以确保植入的粒子能够达到预期的治疗效果。
最后，术后的管理和随访。
术后的管理和随访同样非常重要，医生
需要密切关注患者的情况，确保植入的粒子能够发挥治疗作用，并
及时处理术后可能出现的并发症。
总的来说，粒子植入的实施方案包括术前评估、确定植入位置和粒
子的选择、手术操作以及术后的管理和随访。
这些步骤都非常重要，对于手术的成功和患者的康复都起着至关重要的作用。
因此，在进
行粒子植入手术时，医生需要认真对待每一个环节，确保手术的顺
利进行和患者的安全。
医疗机构医院放射性粒子植入治疗技术管理规范(2019版)
医疗机构医院放射性粒子植入治疗技术管理规范（2019年版）目录一、医疗机构基本要求 (2)二、人员基本要求 (3)三、技术管理基本要求 (4)四、培训管理要求 (5)为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目，具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRI、内镜等）和放射粒子治疗计划系统。
（三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》（第一类及以上）、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。
（四）治疗场地要求。
1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。
2.全部影像引导技术设备（超声、CT、MRI、DSA）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。
（六）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求（一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有5年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格（开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有5年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验）。
放射性粒子植入方式 ppt课件
经支气管镜近距离放疗
1、经支气管镜植入放射性粒子是治疗肺癌的新方法，适用 于晚期中央型肺癌的治疗。
2、经支气管镜植入放射性粒子也可用于食管癌等其他恶性 肿瘤引起的气道狭窄，但应警惕发生气管支气管瘘的可能。
3、经支气管镜后装治疗也是气道近距离放疗的一种，但该 方法属短时大剂量放疗、易出现大咯血等并发症、需要专门 的设备及房间，临床已较少应用。
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粒子植入用软枪
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经支气管镜植入粒子的注意点
1、术前最好增强CT及病灶局部CT薄层扫描，以便更详 细了解管壁及管壁外病灶、组织结构。
2、需要植入到管壁外时，最好植入前行气道内超声检 查。
3、为提高疗效，尽可能联合经皮穿刺植入粒子或其他气 道介入诊疗手段
4、应做好必要的放射线防护措施
疗效影响因素
粒子分布是否合理 是否联合其他治疗手段
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经支气管镜植入放射性粒子的并发症
1、粒子脱落咳出：与组织坏死、植入位置浅等有关， 粒子植入后应交待病人及家属相应的处理方案。
2、粒子迁移：是指粒子脱离靶体、迁移到身体其他部 位，少见。
3、出血：穿刺中可有少量出血。
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经支气管镜放射性粒子置入
TPS计划系统
勾画靶区，制定治疗计划
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粒子植入器材
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肺肿块穿刺中
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粒子植入过程中
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病例6：小细胞癌侵犯纵膈
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CT引导下穿刺
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2个月后
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半年后
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经支气管镜植入放射性粒子
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经支气管镜近距离放疗
❖ 经支气管镜后装治疗 ❖ 经支气管镜置入放射性支架 ❖ 经支气管镜直接植入放射性粒子
放射性粒子植入方式
放射性支架是在支架上捆绑粒子，也可达到腔内近距 离放疗目的，有助于抑制支架内肿瘤生长。
优点：不需要特别设备
缺点：只能在黏膜表面腔内放疗 粒子放置位置难掌握 医务人员防护较难（尽管放射剂量极小）
4、特点：粒子在组织中有效距离约1.7cm，能治 疗 到气道周围病灶。与其他介入治疗手段比较， 局部病灶治疗效果较彻底且持续时间较长。
粒子植入用软枪
经支气管镜植入粒子的注意点
1、术前最好增强CT及病灶局部CT薄层扫描，以便更详 细了解管壁及管壁外病灶、组织结构。
2、需要植入到管壁外时，最好植入前行气道内超声检 查。
3、为提高疗效，尽可能联合经皮穿刺植入粒子或其他气 道介入诊疗手段
4、应做好必要的放射线防护措施
经支气管镜植入粒子与其他微创介入治疗手段联合
1、与经皮肿瘤物理微创消融手段联合，做为射频、微 波 消融、氩氦刀等的补充 ，以上方法对大气道周围及 大气道壁、腔内病灶效果差。
2、与其他气道介入手段联合（支架置入，腔内激光、冷 冻、微波、电灼等），这些手段对腔内病灶效果较 好，但不宜治疗管壁及其周围病灶，联合粒子植入能 提高对管壁及周围病灶的治疗效果，减慢管腔再狭 窄。
经支气管镜植入放射性粒子治疗肺癌
经支气管镜植入与经皮植入粒子联合 两种方法互为补充，能最大限度治疗中央型肺癌。
粒子植入与外放疗、化疗联合 能提高大气道部位病灶的治疗效果。
经支气管镜植入放射性粒子治疗效果
治疗效果
能持续照射且局部照射剂量不受限，从而保证了治疗效果； 与后装治疗比较，避免了短时间大剂量照射从而降低了 大咯血的可能性。
放射性粒子植入治疗技术管理规范(2017版)
附件15放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全,制定本规范.本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术,所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（超声、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入、经内镜(包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等)放射性粒子植入、空腔脏器粒子支架置入、手术直视下放射性粒子植入。
一、医疗机构基本要求(一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展该技术相关专业的诊疗科目,具有影像引导技术设备（如超声、CT、MRI、内镜等）和放射粒子治疗计划系统。
（三）医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》(第一类及以上）、《辐射安全许可证》等相关资质证明文件。
（四）治疗场地要求。
1.符合放射性粒子植入技术操作场地及无菌操作条件。
2。
全部影像引导技术设备(超声、CT、MRI、DSA）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品.4。
具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（五）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真落实。
(六）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求(一）开展放射性粒子植入治疗技术的医师。
1。
取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本医疗机构注册医师。
2。
有5年以上开展本技术相关专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格（开展口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗，应当有5年以上口腔颌面外科或头颈肿瘤外科临床诊疗工作经验）。
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放射性粒子植入流程-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
放射性粒子植入流程
一．适应症：
无法手术或不愿、不宜手术的原发肿瘤；
肿瘤手术不净，术中植入；
不宜手术的转移性肿瘤；
转移瘤或原发肿瘤引起的疼痛；
外放疗效果不佳或失败的病历；
外放疗或化疗剂量不足，作为局部剂量补充。
二．禁忌症：
出凝血障碍；
脏器功能严重衰竭；
精神障碍。
三．粒子植入术前准备：
1、完善相关影像学检查。
2、完善相关文书：手术同意书、永久植入人体材料同意书等。
3、患者准备：相关血液学检查、术前针注射、胰腺粒子植入必须的准备、前列腺粒子植入肠道和尿道准备等。
四．粒子植入途径：影像导向粒子植入：B超，CT等。
1、贴近胸膜的肿瘤和肝脏肿瘤可以运用多针技术，注意
避开肋间沟，损伤肋间动脉等。
2、巧妙运用参照针技术进针。
3、肿块边沿粒子释放能有效保证剂量分布。
4、肺部中央型肿块和影像导向颅内肿瘤植入粒子最好运
用单针、调针技术；按照一定规律和方向调整针尖位置。
5、严格按照治疗计划实施。
五．注意事项：
胰腺植入粒子时术前、术后一定要使用抑制胰酶分解药
物、禁食等等。
六．植入术中并发症应急处理：
1、穿刺引起明显气胸(大于30%以上）时，要安置闭式引
流，可以用中央静脉管代替；等待肺组织复张后保留引流
管再植。
2、粒子异位或移位时，注意观察粒子的走向；一般不需
和无法特殊处理。
3、合并肺部出血，支气管大咯血时，注意出血引起窒息
等并发症。
4、出血明显时，运用止血敏、输血等对症处理；大出血
难以控制时可以急诊介入或外科手术干预。
七．术后防护：
1、距离和时间防护。
2、注意医务人员、患者家属及幼儿的防护。
3、患者粒子植入侧远离医务人员。
4、注意粒子植入数量的控制，多种微创治疗结合。
5、患者相对隔离。
6、合理使用防护产品。
八．术后随访：
1、定期进行CT及CT增强扫描复查。
2、有条件的运用PET复查。
3、常规进行术后一周内影像检查验证。
4、必要时进行粒子补植，补植时间一般在术后1周左右
进行。
5、粒子治疗有效影像表现为：粒子聚集、代谢降低。