第三方医学检验行业概况

检验人员结构和素质参差不齐、
2.6 国内目前行业格局
2009 年，国内各主要独立医学实验室的市场占有率情况如下 企业名称
市场占有率
广州金域
20%以上
迪安诊断、杭州艾迪康
15%— 20%
高新达安
10%— 15%
2009 年，国内各主要独立医学实验室在长三角地区的市场占有率情况如下：
企业名称
市场占有率
迪安诊断
35%以上
杭州艾迪康
20— 30%
广州金域、高新达安
10%以下
【注】数据开源于中国医院协会评估评价部和中国医院协会临床检验管理委员会医学检测中
心管理分委员会调研所得。
问: 新基因格 : 1/ 属于专业型还是综合型 2. 拟开展的检测项目 3. 毛利水平 4. 与主要竞争对手相比的优势
三、国内行业内已有企业
势，有较强的盈利能力。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，
除了医疗卫生机构
外包诊断业务， 也直接面向患者提供诊断服务， 此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊
断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。
二、 国内第三方医学检验所发展
2.1 发展概况
受市场发展较晚和医疗制度等影响， 中国第三方医学检验行业尚处于发展初期， 整体市
诊断服务业务较去年同期增长 56.5%, 较 11 年全年增速大幅提升 16.5 个 PP；诊断产品增速
放缓 : 诊断产品较去年同期增长 32.91%, 增速较 11 年全年下滑 7 个 PP。从长期来看 , 诊断服
务增速高于诊断产品是公司发展的必然趋势 , 也是资本市场所期望的。
3
2.5
)2
/(亿 额
场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足
20 亿元，仅占医学诊断总收
入的 1%-2% 。并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅 如美国可达 4000 多项，医学诊断水平差距明显特别是基因
1000 多项，而国外发达国家 / 分子诊断细分市场。
目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有
110 家，但大部分规模较小。 金域、迪安、
国外
对基因检测中的样品和由此产生的数据都有一系列的政策监管，
但是国内却没有出台相应的
措施或法规来对检测数据进行保护， 因此， 在隐私保护、 政策监管等方面也是我国基因检测
服务行业需要进一步完善的内容。
2.3 第三方医学检验行业上下游分析 公司所处行业的上游行业为医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游是为患者
Hopkins(China) Medical Laboratories （合资公司注册资金 1000 万美金，双方股权比例为 51%和 49%），开展第三方医学检测服务。
○3 2012 年 3 月，康圣环球（北京）获 2000 万美元 C 轮投资，投资方为 KPCB China 、 美国中经合集团 (WI Harper Group) 、 Baird Capital Partners Asia 和美国梅奥医学中心
2012-06 3.16 亿 1.84 亿 58.27% 1.13 亿 8297 万 73.19% 45.05%
迪安诊断 2011 年营业收入为 4.82 亿元，同比增长 40.55%。主要是报告期内医学诊断
服务与体外诊断产品均同步增速，增长率分别为
40.29%和 40.89%。
2012 年 1 季度实现销售收入 1.26 亿元 , 同比增长 45.39%。其中服务外包增速大幅加快 :
56% 的份额，
1.2、 国外独立实验室现状
QUEST 和 LabCorp 两家经营规模最大， 均可开展 3000 余项的诊断项目。 近年来，Quest 和 LabCorp 的销售净利率在 8-12% 之间浮动，毛利率一直稳定在 40%以上。
其中 Quest 在美国拥有 31 个区域性大型诊断中心， 155 家快速反应实验室，超过 2100
类业务，为独立医学实验室开展特色诊断项目提供了良好的业务机会。
下游发展对其影响 医学诊断服务行业面向各级医疗卫生机构， 覆盖面较广。 各级医疗卫生机构的需求对本 行业的发展起至关重要的牵引和拉动作用。新医改政策的落实对本行业利好
2.4 行业特点 行业经营模式： 独立医学实验室分为 综合型独立医学实验室 和 专业型独立医学实验 室两类，又可划分为
(Mayo Clinic) ，其中，后三家企业也参与了 万美元投资。
2011 年 6 月对康圣环球（北京）的 B 轮 1100
2.2 行业外围政策 政府部门认可诊断服务外包 今年 6 月国务院发布的《县级公立医院综合改革试点意见》首次提出
“鼓励资源集约
化 ,探索成立检查检验中心 ,推行检查检验结果医疗机构互认 ,以及后勤服务外包等。 ”这是中
北上广地区， 竞争较为激烈， 具有规模优势的企业能够保持良好的盈利水平，
在竞争不
激烈的地区，行业的毛利率水平更高；
与生化、酶免等普通项目相比， 病理诊断和分子诊断等高端项目的毛利率水平相对较高。
医学诊断服务行业的需求具有刚性特征，使得该行业无明显的周期
医学诊断行业无明显区域性特征，但经过多年发展，经济较发达、 经营意识较超前的东部沿海地区的行情发展良好。
2004 年以来， Quest 和 LabCorp 两家美国独立医学实验室的主要财务数据
公司名 称
项目
单位：亿美元 2010 年 2009 年 2008 年 2007 年 2006 年 2005 年 2004 年
Quest
收入 毛利 净利 毛利率
73.4
74.6
72.5
67.0
62.7
30.6
31.3
○4 《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》
《医药卫生体制改革近期重点
实施方案（ 2009-2011 ）》《关于公立医院改革试点指导意见》《关于进一步鼓励和引导社
会资本举办医疗机构的意见》等相关行业政策对医疗服务行业产生积极的影响。 另外， 由于基因检测的数据结果涉及个人隐私， 国外都很重视这方面的隐私保护，
央最高层首次正面认可诊断服务外包模式。
相关监管单位和要求
○1 国内医学诊断服务行业主要受卫生行政管理部门、
食品药品监督管理部门、 质量技术
监督部门严格监管。 此外， 医疗机构从事独立的第三方司法鉴定业务， 还需要获得司 法行政
部门的批准和监督。 ○2 医学独立实验室 需要申请批准， 获得《医疗机构执业许可证》 ，还需要取得环保部门、
外资对中国第
三方医学诊断市场的兴趣越来越大。 目前已有众多外企通过技术合作或直接注资等形式
进入中国第三医学诊断市场。 ○1 12012 年初， 达安基因 (002030) 与 Life Technologies 合资成立广州立菲达安诊断产品 技术有限公司，并宣布正式启动基因测序分子诊断项目。
○2 2012 年 2 月，深圳华测检牵手 Amcare 国际医学实验室， 在上海成立合资公司即 Johns
为 30%多，这样诊断外包服务的毛利率会下降。 在诊断外包服务业务中， 按照客户等级分类， 三级医院占比为 12%，二级医院占比为 40%，一级或其他无登记医疗机构的占比为 48%。
2010-12 3.34 亿 1.94 亿 56.53% 1.23 亿 8672 万 70.52% 44.69%
2011-06 2.16 亿 1.21 亿 55.84% 7776 万 5386 万 69.26% 44.63%
2011-12 4.82 亿 2.72 亿 56.42% 1.68 亿 1.20 亿 71.57% 44.24%
医疗资源丰富、 医院
部分检验需要使用专门的采样设备，中间距离影响送样成本。
有一定的季节性。春季和秋季为各类疾病的高发期，从而带动医学诊断服务量的提升。
2.5 行业风险 市场整体认知度有待加强。 疗卫生机构对于医学诊断服务外包的认知度偏低，
尤其是大
型医院对独立医学实验室诊断项目质量与服务能力缺乏足够的认同感
3.1 迪安诊断 业务范围：独立医学实验室、司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研发和产业化。
连锁分布：杭州（ 3）、南京、上海（ 2）、淮安、温州、济南、沈阳、黑龙江、佛山。
经营分析（服务收入）：
主营总收入 医学诊断服务收入 所占比重 主营总利润 医学诊断服务收入利润 利润比例 毛利率
2009-12 2.63 亿 1.42 亿 53.88% 9308 万 6328 67.98% 44.61%
连锁型和非连锁型两类。
经营模式
业务描述
盈利点
代表企业
综 合 型 独 连锁型 立医学实
全面提供医学诊断外包服 务，包括：生化、酶免、放
1、 医学诊断外 包服务
迪安诊断、广州 金域、杭州艾迪
验室
免、 PCR、微生物、染色体 检测、骨髓细胞分析和组织
2、 诊断产品销 售收入
康、高新达安
非连锁型
病理、细胞病理及诊断等， 3、 体外诊断产 众多
公安部门的批准， 从申请到获得批准大约需要 1 年甚至更长的时间。 行业准则为 《校准和检 测实验室的认可准则》 （ ISO/IEC/17025 ）、《医院实验室质量管理》 （ ISO15189 ）。
○3 卫生部于 2009 年 12 月 24 日颁布了《医学检验所基本标准（试行）》，第一次将医 学检验所（独立医学实验室）定义为医疗机构，同时对其人员、设备、环境及注册资金等作 了相应的要求。对医师资质暂时没有具体要求。
杭州艾迪康和高新达安 （达安基因投资） 是中国第三方医学诊断行业的龙头企业， 市场
份额合计占比 70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。而 北京永瀚星港、 北京迪诺、 杭州致远等企业虽然市场份额占比较少， 但凭借特色专项诊
断服务也占据着一定的市场地位。
受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，
第三方医学检验行业概况
一、国外独立实验室的发展
1.1、独立医学实验室的发展历史 1925 年美国出现商业化运营检验实验室
20 世纪 80 年代中期。 医院附属实验室占临床检验市场 60%的份额， 私人诊所实验室占
20%左右的份额，而独立实验室占 20%左右的份额
20 世纪 90 年代中期，独立实验室占 36%的市场份额，医院附属实验室占 私人诊所下降至 8%。
个病人服务中心， 每年诊断超过 1 亿个标本。 目前，美国前三名公司的市场占有率超过 60％，
市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的
1/3 。而
中国 99％的检验业务仍在医院检验科完成。 但相比 Quest 拥有的 3000 多项检验项目， 中国
的大型医院也只有 500~1000 个项目。
医疗
服务的机构
上游市场对其影响
医学诊断服务行业的基础是拥有专业的检测仪器，
其先进性、 稳定性、 精确性对本行业
服务质量和效率有直接影响，本行业对其有一定的依赖。目前主要依赖于进口。
病理诊断、 分子诊断等领域不断有新的诊断技术产生， 而这些项目通常属于 “三高一新”
项目（高投入、高成本、高风险、新技术），很多医疗机构处于成本风险考虑，不远涉足该
29.9
27.4
25.6
7.2
7.3
5.8
3.4
5.9
43.69% 43.96% 41.30% 40.80% 40.80%
55.0
51.3
22.5
21.4
5.5
5.0
40.80% 41.70%
LabCorp 收入 毛利 净利 毛利率
50.0
46.9
45.1
40.7
35.9
21.0
19.7
18.7
16.9
此外，有些企业还向上游产
品代理收入
业链整合， 生产或代理诊断 产品
专 业 型 独 连锁型
提供单一的医学诊断外包
医学诊断外包服 北京迪诺
立 医 学 实 非连锁型 验室
服务
务收入
杭州致远等
由于第三方医学诊断行业的进入壁垒较高， 竞争激烈程度相对不高， 利润水平较高 ，但 不同区域、不同诊断项目因竞争程度不同，利润水平各有差异
1.5
金1
0.5
0
公司医学诊断服务收入及收入利润
2009Байду номын сангаас
2010 年份 / （年）
2011
医学诊断服务收入
医学诊断服务收入利 润
客户分布： 公司诊断服务业务中增长最快的是社区， 2011 年的增长幅度为 80%，显示出
医改政策对公司的拉动作用明显。 但社区医院的诊断项目都是毛利率低的常规项目，
毛利率
15.3
5.6
5.4
4.6
4.8
4.3
42.00% 42.00% 41.60% 41.60% 42.60%
33.3
30.8
13.9
12.9
3.9
3.6
41.00% 41.00%
【数据来源】： Quest 和 Labcorp 各年度年报
由上表可见， Quest 和 LabCorp 两家美国独立医学实验室近年保持较为平稳的增长态