三维重建模型内窥镜图像综合分析软件产品技术要求
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三维重建模型/内窥镜图像综合分析软件产品技术要求
结构组成:产品为单机架构;版本号:V1.0;
本软件以光盘形式交付(光盘包括软件安装包、产品说明书);
软件主要由模型导入模块、患者信息查看模块、器官分类模块、姿态控制模块、摄录模块、操作教程模块组成。
适用范围:适用于符合DICOM标准的CT图像以.rx3d格式存储的三维模型数据和内窥镜影像的导入、显示、叠加查看的操作。
1.1 软件型号规格:RXFQJMR-I
1.2 发布版本
软件发布版本:V1.0
1.3 版本命名规则
软件的完整版本命名由四部分组成,完整版本型号:VX.Y.Z.B ,分类描述如下:
字母V为版本Version的缩写;
* X:主版本号,也是发布版本号,表示重大增强类软件更新,初始值为1,当软件进行了重大增强类软件更新,该号码加1;
* Y:子版本号,表示轻微增强类软件更新,初始值为0,当软件进行了轻微增强类软件更新,该号码加1;
* Z:修正版本号,表示纠正类软件更新,初始值为0,当软件进行了纠正类软件更新,该号码加1;
* B:构建号,表示软件编译生成一个工作版本,符合软件更新的定义,初始值为0,当软件进行了构建更新,该号码加1。
2.1 通用要求
2.1.1 处理对象
软件针对腹腔镜影像、软件定义的.rx3d格式的三维数据进行处理。
2.1.2 最大并发数
软件运行的网络环境为单机环境,支持读取影像数据的最大用户数为1。
2.1.3 数据接口
软件通过高清数字视频信号DVI、SDI、VGA接口,与医疗设备进行影像传输,支持模拟视频信号接口。
2.1.4特定软硬件
特定硬件:广播级视频采集卡,支持SDI、VGA、DVI接口,对于非DICOM标准的视频输出的医疗设备,选用支持DirectShow的视频采集卡。
2.1.5 临床功能
登录界面功能:
1)显示登录用户名,密码。
2)密码隐藏功能,点击输入框后面显示按钮可查看登陆密码。
3)点击登录或按键盘Enter键,均可登录。
操作界面功能:
1)文件导入模块:在软件菜单栏点击模型导入按钮,在软件右侧功能栏即显示患者三维模型信息的导入按钮列表。点击三维模型信息按钮可导入相应的三维模型。
2)患者信息录入模块:在软件菜单栏点击患者信息按钮,在软件右侧功能栏即显示三维模型中已存的患者信息(包括姓名、性别、入院编号、主治医师、病例诊断和手术类型),亦可在此对患者信息进行修改或重新录入。
3)三维模型器官分类模块:在软件菜单栏点击器官分类按钮,在软件右侧功能栏即显示器官分类。在此模块中,亦可通过点击代表各器官、组织的各色按钮来控制三维模型各器官、组织的显示或隐藏,以及拖动滑动条调整各器官、组织的透明度。
4)三维模型姿态调整模块:在软件菜单栏点击姿态调整按钮,在软件右侧功能栏即显示三维模型位置操作按钮,含上、下、左、右移动4个按键,远、近移动2个按键和三个可控制X/Y/Z轴的滑动按钮。在此模块可控制三维模型的姿态变换。
5)摄录模块:在软件的菜单栏点击摄录按钮,在软件右侧功能栏即显示录像和截屏按钮,点击录像按钮可录制手术的操作过程,点击截屏按钮可随时截屏,为后期的视频教学保存相关资料。
6)软件使用帮助模块:在软件的菜单栏点击软件使用帮助按钮,在右侧功能栏即显示鼠标和键盘操作的示意图,在主窗口显示操作视频,可观看学习软件快速上手视频。
7)软件安全退出:点击菜单栏退出按钮,软件数据即存储到指定的文件夹下,便于资料拷贝。
8)腹腔镜影像实时采集模块:该功能随软件启动同时开启,在无信号接入时显示No Signal,有信号接入即显示腹腔镜影像。
2.1.6 软件使用限制
该软件只能识别特定的.rx3d格式的三维模型,该格式的三维模型由北京仁馨医疗科技有限公司制作。
2.1.7 用户访问控制
该软件含软件登陆界面,该软件登陆用户名、密码由北京仁馨医疗科技有限公司分配,无使用级别权限区分。
2.1.8 版权保护
无
2.1.9 用户界面
用户交互方式:菜单,视窗,功能键。
2.1.10 消息
错误消息类型:登录界面用户名密码输入错误时,提示用户名或密码输入错误请重新输入。
提示消息类型:腹腔镜影像成功导入显示腹腔镜影像,腹腔镜影像未成功导入,界面显示No Signal。
确认消息类型:软件安全退出时,提示是否确认安全退出,退出点击确定,不退出,点击取消。
2.1.11 可靠性
软件运行于单机环境,软件使用数据来自专用U盘,软件无单独的数据保护机制。软件使用的数据单独储存导入,如未对数据修改,则数据不会发生改变。软件产生的数据,可单独储存在指定文件,不对软件运行产生影响。
软件在指定的计算机硬件配置和软件配置环境中,按照说明书规定的常规操作能够稳定运行。
当操作违反逻辑时,系统无响应或操作有误时需重新进入程序方可正常运行。
软件操作过程中遇死机或断电,则重新启动软件后,可得到最后一次保存时的记录。
2.1.12 维护性
由北京仁馨医疗科技有限公司提供技术支持和维护。
2.1.13 效率
客户端运行效率:
在满足2.1.14运行环境下,以导入10个模型为例(数据大小共计
25M),模型导入时间<10s;软件录制10min产生的录像,存储到指定路径时间<5s,截屏存储时间<1s。
2.1.14 运行环境
1)硬件环境要求:
CPU:英特尔(intel i7-8700k);
内存:16G;
硬盘:1TB;
显卡:NVIDIA GeForce GTX 1060 6G;
显示器:长宽比16:9 分辨率1920*1080 60P;
视频采集卡:采用广播级视频采集卡,支持SDI、VGA、DVI接口,对于非DICOM标准的视频输出的医疗设备,选用支持DirectShow的视频
采集卡。
2)系统环境要求:
操作系统:微软64位、Windows 10专业版操作系统。
2.2 质量要求
符合GB/T 25000.51-2016第5章要求。
2.3 外观
产品外包装应完好,表面无破损;光盘表面无破裂。
4.1 软件定义的.rx3d
仁馨三维模型格式;利用Unity3D软件5.6.2版本通过assectbundle技术生成的一种符合DICOM标准的三维模型文件格式,尾缀标记为.rx3d。
4.2 广播级视频采集卡