三维重建模型内窥镜图像综合分析软件产品技术要求

三维重建模型/内窥镜图像综合分析软件产品技术要求

结构组成：产品为单机架构；版本号：V1.0；

本软件以光盘形式交付（光盘包括软件安装包、产品说明书）；

软件主要由模型导入模块、患者信息查看模块、器官分类模块、姿态控制模块、摄录模块、操作教程模块组成。

适用范围：适用于符合DICOM标准的CT图像以.rx3d格式存储的三维模型数据和内窥镜影像的导入、显示、叠加查看的操作。

1.1 软件型号规格：RXFQJMR-I

1.2 发布版本

软件发布版本：V1.0

1.3 版本命名规则

软件的完整版本命名由四部分组成，完整版本型号：VX.Y.Z.B ，分类描述如下：

字母V为版本Version的缩写；

* X：主版本号，也是发布版本号，表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；

* Y：子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1；

* Z：修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1；

* B：构建号，表示软件编译生成一个工作版本，符合软件更新的定义，初始值为0，当软件进行了构建更新，该号码加1。

2.1 通用要求

2.1.1 处理对象

软件针对腹腔镜影像、软件定义的.rx3d格式的三维数据进行处理。

2.1.2 最大并发数

软件运行的网络环境为单机环境，支持读取影像数据的最大用户数为1。

2.1.3 数据接口

软件通过高清数字视频信号DVI、SDI、VGA接口，与医疗设备进行影像传输，支持模拟视频信号接口。

2.1.4特定软硬件

特定硬件：广播级视频采集卡，支持SDI、VGA、DVI接口，对于非DICOM标准的视频输出的医疗设备，选用支持DirectShow的视频采集卡。

2.1.5 临床功能

登录界面功能：

1）显示登录用户名，密码。

2）密码隐藏功能，点击输入框后面显示按钮可查看登陆密码。

3）点击登录或按键盘Enter键，均可登录。

操作界面功能：

1）文件导入模块：在软件菜单栏点击模型导入按钮，在软件右侧功能栏即显示患者三维模型信息的导入按钮列表。点击三维模型信息按钮可导入相应的三维模型。

2）患者信息录入模块：在软件菜单栏点击患者信息按钮，在软件右侧功能栏即显示三维模型中已存的患者信息（包括姓名、性别、入院编号、主治医师、病例诊断和手术类型），亦可在此对患者信息进行修改或重新录入。

3）三维模型器官分类模块：在软件菜单栏点击器官分类按钮，在软件右侧功能栏即显示器官分类。在此模块中，亦可通过点击代表各器官、组织的各色按钮来控制三维模型各器官、组织的显示或隐藏，以及拖动滑动条调整各器官、组织的透明度。

4）三维模型姿态调整模块：在软件菜单栏点击姿态调整按钮，在软件右侧功能栏即显示三维模型位置操作按钮，含上、下、左、右移动4个按键，远、近移动2个按键和三个可控制X/Y/Z轴的滑动按钮。在此模块可控制三维模型的姿态变换。

5）摄录模块：在软件的菜单栏点击摄录按钮，在软件右侧功能栏即显示录像和截屏按钮，点击录像按钮可录制手术的操作过程，点击截屏按钮可随时截屏，为后期的视频教学保存相关资料。

6）软件使用帮助模块：在软件的菜单栏点击软件使用帮助按钮，在右侧功能栏即显示鼠标和键盘操作的示意图，在主窗口显示操作视频，可观看学习软件快速上手视频。

7）软件安全退出：点击菜单栏退出按钮，软件数据即存储到指定的文件夹下，便于资料拷贝。

8）腹腔镜影像实时采集模块：该功能随软件启动同时开启，在无信号接入时显示No Signal,有信号接入即显示腹腔镜影像。

2.1.6 软件使用限制

该软件只能识别特定的.rx3d格式的三维模型，该格式的三维模型由北京仁馨医疗科技有限公司制作。

2.1.7 用户访问控制

该软件含软件登陆界面，该软件登陆用户名、密码由北京仁馨医疗科技有限公司分配，无使用级别权限区分。

2.1.8 版权保护

无

2.1.9 用户界面

用户交互方式：菜单,视窗,功能键。

2.1.10 消息

错误消息类型：登录界面用户名密码输入错误时，提示用户名或密码输入错误请重新输入。

提示消息类型：腹腔镜影像成功导入显示腹腔镜影像，腹腔镜影像未成功导入，界面显示No Signal。

确认消息类型：软件安全退出时，提示是否确认安全退出，退出点击确定，不退出，点击取消。

2.1.11 可靠性

软件运行于单机环境，软件使用数据来自专用U盘，软件无单独的数据保护机制。软件使用的数据单独储存导入，如未对数据修改，则数据不会发生改变。软件产生的数据，可单独储存在指定文件，不对软件运行产生影响。

软件在指定的计算机硬件配置和软件配置环境中，按照说明书规定的常规操作能够稳定运行。

当操作违反逻辑时，系统无响应或操作有误时需重新进入程序方可正常运行。

软件操作过程中遇死机或断电，则重新启动软件后，可得到最后一次保存时的记录。

2.1.12 维护性

由北京仁馨医疗科技有限公司提供技术支持和维护。

2.1.13 效率

客户端运行效率：

在满足2.1.14运行环境下，以导入10个模型为例（数据大小共计

25M），模型导入时间<10s；软件录制10min产生的录像，存储到指定路径时间<5s，截屏存储时间<1s。

2.1.14 运行环境

1）硬件环境要求：

CPU：英特尔（intel i7-8700k）；

内存：16G；

硬盘：1TB；

显卡：NVIDIA GeForce GTX 1060 6G；

显示器：长宽比16:9 分辨率1920*1080 60P；

视频采集卡：采用广播级视频采集卡，支持SDI、VGA、DVI接口，对于非DICOM标准的视频输出的医疗设备，选用支持DirectShow的视频

采集卡。

2）系统环境要求：

操作系统：微软64位、Windows 10专业版操作系统。

2.2 质量要求

符合GB/T 25000.51-2016第5章要求。

2.3 外观

产品外包装应完好，表面无破损；光盘表面无破裂。

4.1 软件定义的.rx3d

仁馨三维模型格式；利用Unity3D软件5.6.2版本通过assectbundle技术生成的一种符合DICOM标准的三维模型文件格式，尾缀标记为.rx3d。

4.2 广播级视频采集卡