复方氨基酸9AA注射液
复方氨基酸注射液(9AA)-详细说明书与重点
复方氨基酸注射液(9AA)英文名：Compound Amino Acid Injection (9AA)汉语拼音：Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(9AA)【成份】【性状】本品为色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。
【规格】250mg：13.98g（总氨基酸）【用法用量】静脉滴注：成人每一日250ml~500ml，缓慢滴注。
小儿用量遵医嘱。
进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。
滴速不超过每1分钟15滴。
【不良反应】静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。
应及时减慢给药速度（静滴每分钟15滴为宜），老年人和危重患者尤要注意。
【禁忌】氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。
【注意事项】（1）凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。
热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此食，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。
（2）应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。
（3）使用过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁和血氨。
如出现异常，应注意纠正。
（4）注意水平衡，防止血容量不足或过多。
（5）尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛毒，以防出现高血糖。
（6）尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。
（7）使用本品前应详细检查药液有无浑浊，密封完好才能使用。
若遇冷析出结晶，可置50℃温水中溶解后再用。
药液一经使用后，剩余药液切勿保存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
复方氨基酸9aa说明书
复方氨基酸9aa说明书
【概述】复方氨基酸9aa，是一种由九种氨基酸组成的营养补充剂。
它主要含有三种优势氨基酸：谷氨酸、精氨酸和缬氨酸，其他氨基酸包括色氨酸、苏氨酸、甘氨酸、赖氨酸、丙氨酸、异亮氨酸。
复方氨基酸9aa可以帮助人体中的多种氨基酸快速而平衡地补充，能够增强人体的抗病能力，增强消化系统的功能，维持人体内部的氨基酸平衡，促进身体健康。
【作用】 1. 促进营养吸收复方氨基酸9aa中的氨基酸可以帮助人体更好地吸收营养物质。
它们能够抑制脂肪的吸收，减少血糖的摄入，并且能够增加蛋白质的吸收，从而对人体健康有很大的帮助。
2. 改善新陈代谢复方氨基酸9aa中的氨基酸不仅可以促进营养物质的吸收，还可以改善人体的新陈代谢，使新陈代谢的过程更加顺畅。
3. 保护消化道复方氨基酸9aa中的氨基酸能够保护消化道，减少消化道的刺激，降低消化道对食物的敏感性，从而减少消化道炎症和疾病的发生。
4. 增强免疫力复方氨基酸9aa中的氨基酸可以增强人体的免疫力，促进免疫系统正常运作，帮助人体抵抗病毒和细菌的侵袭。
5. 维持氨基酸平衡复方氨基酸9aa中的氨基酸能够维持人体内部的氨基酸平衡，保持氨基酸的正常浓度，从而促进人体的健康。
【用法用量】复方氨基酸9aa的使用量根据个人情况而定，一般建议每次服用0.5g-1g，一日2-3次，可以长期服用。
【注意事项】 1. 对氨基酸过敏者慎用； 2. 服用期间要注意饮食卫生，避免摄入过多脂肪和糖类； 3. 请勿将本品与其他药物同时服用； 4. 儿童及孕妇慎用； 5. 服用本品后如出现过敏反应，请立即停止服用，并向医生询问。
【贮藏方法】复方氨基酸9aa请存放于阴凉、干燥、通风处，远离阳光直射，避免高温高湿。
复方氨基酸注射液(19AA-11)说明书
复方氨基酸注射液(19AA一Ⅱ)说明书匠药品名称置通用名：／J,JL复方氨基酸注射液(19AA—I)英文名：Pediatric Compound Amino Acid Injection(1 9AA—I) 汉语拼音：Xiao’er Fufang Anjisuan Zhusheye(1 9AA—I)本品为复方制剂，由19种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
其组份为每1000ml含：异亮氨酸(C。
H．，NO：) 4。
9g亮氨酸(C。
H，，NO：) 8。
4g醋酸赖氨酸(C。
H．．N，O：．C：H．O：) 4．9g甲硫氨酸(C‘H、、N。
另) 2。
0g苯丙氨酸(C，H，，NO，) 2．9g苏氨酸(C．H，NO，) 2．5g色氨酸(C，，H，，N，O，) 1。
2g缬氨酸(C，H．，NO。
) 4．7g半胱氨酸(C，H’N02S) <0．2g组氨酸(C。
H。
N，0，) 2．9g酪氨酸(C，H，、NO，) 1．4g丙氨酸(C，H，NO：) 3．2g精氨酸(C。
H，．N．O，) 7．3g脯氨酸(C，H，NO，) 4。
lg丝氨酸(C，H，NO，) 2．3g门冬氨酸(C．H，NO．) 1．9g谷氨酸(C，H，NO．) 3．0g甘氨酸(C：H，NO：) 2．2g牛磺酸(C：H，NO，S) 0．15g总氨基酸量：60g／L总氮量：9。
3g／L电解质(mmol／L)：Na’约5CH、C00一约56 Cl一<3PH值：5．5—7．0渗透压(mOsm／L)：约525亚硫酸氢钠量：0．6g／L(性状}本品为无色或几乎无色的證明液体。
匠药理毒理卫1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、半胱氨酸。
2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代谢不能有效地因此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨酸来维持血浆中的浓度的平衡。
3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系统不健全，故磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。
氨基酸种类
氨基酸的分类品名 规格复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 1000ml：134g（氨基酸/双肽）复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 500ml:67g(氨基酸/双肽)复方氨基酸(8)维生素(11)胶囊复方氨基酸胶囊（8-11） 0.35g复方氨基酸颗粒(9AA) 3.45g(总氨酸）复方氨基酸口服溶液(14AA) 每瓶50ml(含氨基酸总量为5.082g)复方氨基酸脂质凝胶复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 250ml：28.5g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(14AA) 250ml:21.2g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(14AA) 250ml:7.5g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(15AA) 250ml:20g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(15AA) 100ml：8g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(15AA) 500ml：40g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(15-HBC) 500ml:34.5g(氨基酸总量)复方氨基酸注射液(15-HBC) 250ml:17.25g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(17AA) 500ml:38.266g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(17AA) 250ml:19.133g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(17AA-H) 500ml∶37.925g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(17AA-I) 250m1：7.49g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(17AA-I) 500ml：14.97（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA) 500ml:25g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA) 250ml：30g（总氨基酸）复方氨基酸注射液（18AA） 250ml:12.5g(总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA) 500ml:15g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(18AA) 250ml:7.5g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ) 500ml:35g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ) 250ml:17.5g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 500ml：25g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 250ml：12.5g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 500ml：57g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 500ml：42.5g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 250ml：21.25g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 500ml:25g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 250ml:12.5g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ) 250ml：25.90g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ) 500ml:51.80g（总氨基酸）复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ） 500ml:17.4g（总氨基酸）与7.5%葡萄复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ） 250ml:8.70g（总氨基酸）与7.5%葡萄复方氨基酸注射液(18AA-N) 200ml∶12.250g（总氨基酸）复方氨基酸注射液(18AA-V) 100ml:3.224g(总氨基酸)与5g木糖醇复方氨基酸注射液(18AA-V) 500ml:16.12g(总氨基酸)与25g木糖醇复方氨基酸注射液(18AA-V) 250ml:8.06g(总氨基酸)与12.5g木糖醇复方氨基酸注射液(18-B) 200ml:20.650g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(20AA) 500ml：50g复方氨基酸注射液(3AA) 250ml:10.65g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(3AA) 250ml:10.56g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(3AA) 250ml:7.5g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(6AA) 250ml:21.1g(总氨基酸)复方氨基酸注射液(9AA) 250ml:13.98g(总氨基酸)复方氨基酸注射液（l8AA） 250ml：10.65g(总氨基酸)小儿复方氨基酸注射液(18AA-I) 250ml：16.85g（总氨基酸）小儿复方氨基酸注射液(18AA-I) 20ml:1.348g小儿复方氨基酸注射液(18AA-I) 100ml:6.74g(总氨基酸小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 100ml：6.0g（总氨基酸)作用类别 成分"肠外营养制剂，通过肠外营养提供氨基由15种氨基酸配制而成"预防和治疗因缺乏必需氨基酸与维生素引起的各种疾病 八种氨基酸和维生素A、C、E用于非终末期慢性肾衰竭 由9种氨基酸组成8种人体必需氨基酸和6种非必需氨基酸组成 用于病毒性肝炎及其他病因所致慢性肝病及肝硬化的辅助治用于促进Ⅱ度烧伤 14种氨基酸组成由18种氨基酸配成的灭菌水溶液对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的氨基酸类药。
2019复方氨基酸注射液临床应用专家共识
2019复方氨基酸注射液临床应用专家共识氨基酸是什么？氨基酸是构成人体营养所需蛋白质的基本物质，也是机体合成抗体、激素、酶类等其他分子的前体，在体内参与一系列代谢反应，可转变为碳水化合物和脂肪，最终代谢为二氧化碳、水及尿素，产生能量，是营养治疗的三大宏量营养素之一。
氨基酸的分类：人体的蛋白质由20 种氨基酸构成，可分为下列三类：复方氨基酸注射液是肠外营养中氮的来源，其质量和规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。
复方氨基酸注射液是目前肠外营养中主要的蛋白质供给形式，充分满足机体的蛋白质需求，合理选择不同配方氨基酸注射液，可望达到较好的营养治疗目的。
注意：若要保证氨基酸的充分利用，前提是给予足够的非蛋白热量（non-protein calorie NPC），即葡萄糖和脂肪提供的热量（1g 葡萄糖可提供约4kcal 热量、1g 脂肪可提供约9kcal 热量），否则补充的氨基酸会被当做热量消耗。
大多数病情稳定的患者热氮比为150kcal：1g 氮，围术期患者这一比例为100 -150kcal：1g 氮。
其中含氮量可由公式“氮量（g）＝氨基酸量（g）×1６%”计算获得。
复方氨基酸注射液的分类：复方氨基酸注射液主要分为平衡型氨基酸注射液和疾病适用型氨基酸注射液，其氨基酸浓度范围在3% ～15%。
平衡型复方氨基酸注射液是以人乳、牛奶、土豆等氨基酸配比为处方依据的，常见的有复方氨基酸注射液（18AA）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）、复方氨基酸注射液（14AA）、复方氨基酸注射液（17AA）等。
疾病适用型复方氨基酸注射液是根据不同疾病的氨基酸代谢特点为处方依据的，包括肝病适用型、肾病适用型和创伤适用型。
肝病适用型：复方氨基酸注射液（3AA）、复方氨基酸注射液（６AA）、复方氨基酸注射液（A-Ⅲ）和复方氨基酸注射液（20AA）等。
复方氨基酸注射液(9AA)
复方氨基酸注射液(9AA)【药品名称】通用名称：复方氨基酸注射液(9AA)英文名称：Compound Amino Acid Injection(9AA)【成份】氨基酸含量为10%。
氨基酸浓度（毫克/1000毫升）L－异亮氨酸560L－精氨酸790L－亮氨酸1,250L－天门冬氨酸380醋酸L－赖氨酸1,240L－半胱氨酸100（相当赖氨酸880）L－谷氨酸650L－蛋氨酸350L－组氨酸600L－苯丙氨酸935L－脯氨酸330L－苏氨酸650L－丝氨酸220L－色氨酸130L－酪氨酸35L－缬氨酸【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。
每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml／kg；8.5%为一日29ml／kg；11.4%为一日23ml／kg，约合一日输入0.4g氮／kg。
一般剂量为一日输人0.15－0.2g氮/kg。
新生儿和儿童：遵医嘱使用。
本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注，11.4%单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。
使用本品时输注速度应缓慢。
一般本品5%1000ml的适宜输注时间为5～7小时，约每分钟35～50滴；本品8.5%或11.4%1000ml 的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。
本品和脂肪轧注射液(如：英脱利匹特)可通过Y型营混合后输入体内。
两种输液通过同一输液管输人静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给子足够的能量(如：脂肪乳和葡萄糖注射用)、适量的电解质和微量元素以及维生素。
一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150：1。
【不良反应】本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。
如何选择复方氨基酸制剂
如何选择复方氨基酸制剂文王有国（济南市第一人民医院主任医师）复方氨基酸制剂类型繁多，根据复方氨基酸的浓度、含氮量、氨基酸种类、必需氨基酸与非必需氨基酸的比值、支链氨基酸的含量、是否含有葡萄糖和木糖醇和无机盐种类含量的差异，划分出各种适应范围的复方氨基酸制剂，而不同疾病对氨基酸的需求是不同的，如创伤状态下谷氨酰胺的需要量明显增加，肝病则应增加支链氨基酸，肾功能不良则以组氨酸为主。
1.平衡型氨基酸：用于补充营养通常由14种以上的氨基酸组成，浓度5%~12%。
这类氨基酸制剂按人体生理氨基酸需要量和一定比例配制，可供机体有效利用，纠正因蛋白质供给不足引起的恶性循环。
作为临床营养支持疗法中的主要组分，适用于低蛋白血症，主要用于改善大型手术前的营养状态；供给对蛋白质营养成分消化吸收障碍的患者；用于创伤、烧伤、骨折、化脓及术后蛋白质严重损失的患者。
复方氨基酸注射液（18AA）：平衡的18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，适用于不能口服或肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者。
复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）：由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成，该氨基酸没有L-胱氨酸而是L-半胱氨酸，不含有过量的甘氨酸，可避免发生高氨血症。
复方氨基酸注射液（17AA）：必需氨基酸与非必需氨基酸比为1∶2.5，其中丙氨酸，脯氨酸含量较高，为创伤患者氨基酸代谢之必需。
本品具有促进人体蛋白质正常代谢，纠正负氮平衡，补充蛋白质，加快伤口愈合的作用。
2.对症型氨基酸：适用于疾病（1）用于肾病：用于肾病的氨基酸要求渗透压应相对较低，必需氨基酸/非必需氨基酸比值较高，通常包括8种必需氨基酸和组氨酸。
因蛋白质氨基酸最后代谢物为尿素，由肾排泄，当肾功能衰竭时，废物排泄困难，会引起尿毒症，所以，对肾功能衰竭患者一直是控制低蛋白摄入，当肾功能衰竭时组氨酸合成也减少，会引起体内酶缺乏，血清白蛋白、免疫球蛋白和补体成分均下降，无法进行正常生理活动，而氨代谢产物也大量蓄积体内引起恶性循环，使尿毒症加重。
细数各式复方氨基酸注射液
细数各式复方氨基酸注射液在药品信息查询系统中输入关键词“复方氨基酸”，则会查询到复方氨基酸注射液（3AA）、复方氨基酸注射液（6AA）、复方氨基酸注射液（9AA）、复方氨基酸注射液（18AA）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅴ）、小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）等近二十余种复方氨基酸注射液的品种，如此繁多的品种，其相互之间的作用特点和临床适用范围到底有什么异同以下将为您详解。
最初的氨基酸输液诞生于20世纪40年代，是一种单纯酪蛋白质水解产物，但其具有杂质多、质量不稳定、且副反应大等缺点，是为第一代氨基酸输液；随后则出现了以几种必需结晶性氨基酸组合而成的第二代复方氨基酸；而第三代平衡氨基酸注射液则在第二代的基础上加入了多种非必需氨基酸以维持人体正氮平衡；现在根据肝性脑病、肾病、烧伤等血清氨基酸图谱分析，设计出了不仅能够为病人提供营养支持，而且具有特殊的治疗作用的第四代氨基酸输液；近年又根据婴幼儿的生理特点研制出了小儿氨基酸制剂。
氨基酸是构成人体蛋白质的基本单元，也是机体合成抗体、激素、酶类和其他组织的原料。
由于不同复方氨基酸溶液所含氨基酸、能量、电解质不同，其临床用途、禁忌证等差异很大。
目前，临床常用的复方氨基酸大体可分为以下几类，营养型氨基酸、肝病用氨基酸、肾病用氨基酸、伤病用氨基酸、癌症用氨基酸、小儿用氨基酸、代血浆用氨基酸。
1 营养型氨基酸此类输液临床应用范围最广，用量最大，它是根据人体生理需要由8种必需氨基酸（EAA）和数种非必需氨基酸（NEAA）按一定比例配制而成，EAA/NEAA一般为1：1—3。
它可供机体有效地利用于合成蛋白质，纠正因蛋白质供给不足引起的恶性循环。
在实际使用过程中，为了避免输入的氨基酸被当成能源耗用而不能达到合成蛋白质的作用，有的组方中会加入一定量的非蛋白能量物质。
由于葡萄糖为还原性物质，与氨基酸在一起灭菌时会发生化学反应，导致液体变色，故常选用还原性甚微的山梨醇、木糖醇作为非蛋白能源直接参与配方。
复方氨基酸注射液的合理使用
复方氨基酸注射液的合理使用之马矢奏春创作氨基酸介入人体的新陈代谢和各种生理功能。
当疾病状态导致人体外源性氨基酸摄入缺乏、内源性氨基酸发生不敷，难以满足机体对氨基酸的需求时，人为弥补氨基酸则有利于获得正氮平衡。
分歧种类复方氨基酸注射液的配方组成分歧，适应证也分歧，使用不当可导致不良反应甚至加重病情，临床应用过程中应根据患者的年龄和病理状态合理选用，不克不及混用。
可分为弥补营养的平衡型、疾病适用型和小儿氨基酸，其中疾病适用型氨基酸又分为肾用氨基酸、肝用氨基酸、创伤（应激）氨基酸等。
一．弥补营养的平衡型氨基酸此类氨基酸含有人体合成蛋白质所需的必须和非必须氨基酸。
主要用于因消化、吸收功能障碍造成的蛋白质缺乏；改善大型外科手术前、后患者的营养状态；分解代谢旺盛者，如烧伤、严重创伤、感染所致的蛋白质损失；各种疾病引起的低蛋白血症等。
经常使用此类氨基酸制剂有18AA-Ⅰ、18AA-Ⅱ、18AA-Ⅲ、18AA-Ⅳ、18AA-Ⅴ等。
二．疾病适用型1. 肝病氨基酸输液制剂肝功能不良患者的营养支持较特殊，氨基酸制剂选择不当会导致昏迷。
肝用氨基酸具调节肝脏疾病患者氨基酸代谢紊乱的作用，可改善支链氨基酸/芳香氨基酸比例失调引起的肝性脑病的症状以及供给肝脏疾病患者的营养，适用于急性、亚急性、慢性重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎，各种原因引起的肝性脑病，肝功不全所致的低蛋白血症等。
经常使用此类氨基酸制剂有3AA、6AA、20AA等。
2. 肾病用氨基酸输液制剂肾用氨基酸弥补必须氨基酸，可使因必须氨基酸/非必须氨基酸比例不当所致的氮代谢产品增加的症状减轻或停止，而蛋白质合成可增加，营养好转，氮质血症减轻。
使慢性肾衰进展延缓，呵护肾功能，适用于非终末期慢性肾衰患者，尤呈负氮平衡而低蛋白饮食不克不及纠正者及各种透析患者营养不良者。
经常使用此类氨基酸制剂有9AA、18AA-N等。
3. 应激状态适用型氨基酸注射液此配方的依据主要有：（1）危重患者、应激状态患者肝功均受到分歧程度损害，表示为芳香族氨基酸水平增高，支链氨基酸水平相对下降，造成氨基酸失衡，营养紊乱。
复方氨基酸注射液质量标准汇总
药品质量标准：.1、复方氨基酸注射液(3AA)复方氨基酸注射液（3-AA）标准拼音名：Fufang Anjisuan Zhusheye(3AA)英文名：Compound Amino Acid Injection(3AA)书页号：E6-78本品为3种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
含各种氨基酸均应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】L-缬氨酸(C5H11NO2) 12.6gL-亮氨酸(C6H13NO2) 16.5gL-异亮氨酸(C6H13NO2) 13.5g注射用水适量────────────────────全量1000 ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml，加水10ml，摇匀,加茚三酮约3mg,加热,溶液显蓝紫色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,各种氨基酸峰的保留时间应与各相应的对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为6.0～8.0(中国药典1995年版二部附录ⅥＨ)。
透光度取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于97.0％。
不溶性微粒取本品1瓶，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨＣ),应符合规定。
异常毒性取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪＣ），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪＤ），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠＢ）。
【含量测定】氨基酸取本品，用适宜的氨基酸分析仪或高效液相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。
按外标法以峰面积计算各种氨基酸的含量。
【作用与用途】氨基酸类药。
可改善氨基酸失衡，促进蛋白质合成和减少蛋白质分解。
用于肝性脑病的防治。
【用法与用量】静脉滴注一日250～500ml或用适量5％～10％葡萄糖注射液混合后缓慢滴注【注意】滴注速度控制每分钟不超过40滴，使用时应注意水和电解质平衡，本品遇冷有结晶析出，宜微温热溶解后再用。
复方氨基酸注射液说明书汇总
.1、复方氨基酸注射液(3AA)复方氨基酸注射液（3AA）说明书【化学名】【英文名】【成份】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【作用类别】【药理毒理】(1)缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。
(2)能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解，有利于肝细胞的再生和修复，并可改善低蛋白血症。
(3)直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供肌体利用。
【药代动力学】【适应症】各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化、慢性活动性肝炎。
亦可用于肝胆外科手术前后。
【用法和用量】静脉滴注一日250～500ml或用适量5%～10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。
每1分钟不超过40滴。
【不良反应】输注过快可致心悸、恶心、呕吐、发热等反应，故滴速不宜过快。
【禁忌】【注意事项】(1)详细检查药液，如有浑浊，切勿使用。
输注时应一次用完，剩余药液切勿保存再用。
(2)使用本品时，应注意水和电解质平衡。
(3)重度食道静脉曲张患者使用本品时，应控制输注速度和用量，以防静脉压过高。
(4)病人有大量腹水、胸水时，应避免输入量过多。
(1)本品输注过快。
可引起恶心、呕吐等反应，应及时减低给药速度，滴注速度宜控制在每分钟不超过40滴。
(6)本品遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】【规格】【贮藏】密闭，置凉暗处保存。
【包装】【有效期】.2、复方氨基酸注射液(6AA)复方氨基酸注射液(6AA)说明书【化学名】【英文名】【成份】本品为复方制剂，其组分为每1000ml含：L-缬氨酸（C5H11NO2）12.2g L-亮氨酸（C6H13NO2）16.6g L-异亮氨酸（C6H13NO2）11.0g L-精氨酸（C6H14N4O2）22.0g L-谷氨酸（C5H9NO4）18.6g L-门冬氨酸（C4H7NO4）4.6g【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
复方氨基酸注射液的类型及合
03
3防止静脉炎的发生在输 注高浓度氨基酸时最好并 用5％或1 0％葡萄糖注射 液，这里葡萄糖注射液在 提供能源需要的同时也可 以降低渗透压⋯。
注意 事项
1
2
4调整输注液体的 先后顺序先输其它 等渗或低浓度液体， 再输复方氨基酸， 或在其它液体之间 输注。
5注意复方氨基酸 注射液温度遇冷能 析出结晶，室内温 度过低时，将本品 加温至接近体温后 使用。
小儿用氨基酸制剂
小儿用氨基酸注射液(118AA—I) 小儿用氨基酸注射液(1 8AA-Ⅱ)
小儿用氨 基酸制剂
氨基酸在婴幼儿与成人体内有不酸血 症和高蛋氨酸血症，又因组氨酸合成速度较慢，易产生低组 氨酸血症.小儿用氨基酸注射液(18AA—I)中降低苯丙氨酸、 蛋氨酸、甘氨酸用量，增加半胱氨酸、组氨酸的用量以满足 小儿营养需要。小儿用氨基酸注射液(1 8AA-Ⅱ)中含有牛磺 酸和适量的谷氨酸和门冬氨酸，婴幼儿肝酶系统不健全易致 牛磺酸不足，牛磺酸具有保护细胞膜、促进脑发育、维持视 网膜正常功能、防止胆汁淤积和增强心肌细胞等作用。这两 种常用的小儿用氨基酸制剂用于小儿消化系统疾病不能由胃 肠摄取食物者、小儿严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡 失调者和小儿由各种疾病引起的低蛋白血症等
用于肾病的氨基酸制剂
9AA
○ 18AA-N
含氮量为1.62g；必需氨基酸（EAA）与非必需氨基酸(NEAA)比值为3.22：1；游
离氨基酸总量为59.0g/L；
这类氨基酸的组方特点：EAA/NEAA〉1
用于肾病的氨基酸制剂
慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降， 而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高 。此类氨基酸 制剂用于急性和慢性肾功能不全者的肠道外营养支 持或手术、外伤等原因引起的肾衰竭。
复方氨基酸注射液中抗氧剂的含量测定_隋玉荣
复方氨基酸注射液中抗氧剂的含量测定＊隋玉荣,王 培,黄哲更生(天津市药品检验所,天津 300070)摘 要 目的:建立测定复方氨基酸注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的质量控制方法。
方法:采用紫外分光光度法,焦亚硫酸钠在酸性条件下与碱性品红生成紫红色络合物在555n m波长处测定。
结果:本品在0.1～6.0μg范围内呈线性关系,相关系数为r=0.9996,平均回收率为101.1%(R S D为0.88%)。
结论:本法可测定复方氨基酸注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的含量,质量可控,方法简便、准确。
关键词 紫外分光光度法,抗氧剂,焦亚硫酸钠,复方氨基酸注射液中图分类号:R+. 文献标识码:A 文章编号:1006-5687(2009)01-0006-02C o n t e n tD e t e r mi n a t i o no f A n t i o x i d a n t S o d i u m P y r o s u l f i t e i nA m i n o A c i dC o mp o u n dI n j e c t i o nS u i Y u r o n g,Wa n g P e i,H u a n g Z h e s u(T i a n j i nI n s t i t u t e f o r D r u g C o n t r o l,T i a n j i n300070)A B S T R A C TO b j e c t i v e:T o e s t a b l i s h a nu l t r a v i o l e t s p e c t r o p h o t o m e t r i c m e t h o d f o r t h e a s s a y o f a n t i o x i d a n t s o d i u m p y r o s u l f i t e i n a-m i n o a c i d c o m p o u n di n j e c t i o n.M e t h o d s:T h e c o n t e n t o f t h es o d i u mp y r o s u l f i t e c o u l db e d e t e r m i n e d b y t h e m e a s u r e m e n t o f a b s o r-b a n c e o f a b u r g u n d y c o m p l e x c o m p o u n d a t t h e w a v e l e n g t h o f555n m,w h i c h w a s t h e p r o d u c t o f s o d i u m p y r o s u l f i t e a n d f u c h s i n b a s-i c.R e s u l t s:T h e s t a n d a r d c u r v e o f s o d i u mp y r o s u l f i t e w a s l i n e a r o v e r t h e c o n c e n t r a t i o n r a n g e o f0.1～6.0μg/m l.T h e c o r r e l a t i o nc o e f f i c i e n t w a s0.9996.T h e a v e r a g e r e c o v e r y w a s101.1%w i t h R S D0.88%.C o n c l u s i o n:T h i s m e t h od i s s i m p le a n d a c c u r a t ef o rd e t e r m i n a t i o n o f a n t i o x i d a n t s o d i u mp y r o s u l f i t e i nA m i n o A c i d C o m p o u n d I n j e c t i o n.K E Y WO R D Su t r a v i o l e t s p e c t r o p h o t o m e t r y,s o d i u mp y r o s u l f i t e,a m i n o a c i d c o m p o u n di n j e c t i o n 复方氨基酸注射液(9A A)作为氨基酸类的药物已在我国上市多年,其主要成分为9种氨基酸,焦亚硫酸钠作为氨基酸输液中的抗氧剂而添加,其残留物为亚硫酸盐,残余的亚硫酸盐可能会对人体造成损害,因此应对此类抗氧剂的加入量进行控制,提高产品的安全性指标。
复方氨基酸注射液区别
复方氨基酸注射液区别复方氨基酸注射液相关知识复方氨基酸是由氨基酸、糖、电解质、微量元素、维生素及pH值调整剂等配制而成。
一．氨基酸的分类：1. 氨基酸根据在体内是否能合成分为两类：必需氨基酸和非必需氨基酸。
必需氨基酸（essential amino acid, EAA）：人体（或其它脊椎动物）必不可少，而机体内又不能合成的，必须从食物中补充的氨基酸，称必需氨基酸。
对成人来说，这类氨基酸有8种，包括赖氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨酸和苯丙氨酸。
对婴儿来说，组氨酸也是必需氨基酸。
非必需氨基酸（nonessential amino acid, NEAA）可在动物体内合成，作为营养源不需要从外部补充的氨基酸。
一般在植物、微生物必需的氨基酸均由自身合成，这些都不称为非必需氨基酸。
对人来说非必需氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、天冬氨酸、谷氨酸（及其胺）、脯氨酸、精氨酸、组氨酸、酪氨酸、胱氨酸。
这些氨基酸由碳水化合物的代谢物或由必需氨基酸合成碳链，进一步由氨基转移反应引入氨基生成氨基酸。
有些非必需氨基酸如胱氨酸和酪氨酸如果供给充裕还可以节省必需氨基酸中蛋氨酸和苯丙氨酸的需要量。
2. 氨基酸根据其结构又分为：芳香族氨基酸、杂环氨基酸和脂肪族氨基酸。
其中支链氨基酸包括L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸。
芳香族氨基酸:苯丙氨酸,色氨酸,酪氨酸。
二．氨基酸的去路氨基酸的去路都包括以下三个方面：一是：合成各种组织蛋白及酶和激素等；二是：脱氨基作用的转换形成含氮部分和不含氮部分，含氮部分最终在肝脏部位形成尿素，不含氮部分一部分氧化分解形成最终代谢产物二氧化碳和水并释放能量，另一部分合成糖类和脂肪；三是：都可进行转氨基作用形成新的氨基酸。
三．复方氨基酸的分类及复方氨基酸注射液（18AA）的区别不同疾病对氨基酸的需求是不同的，如创伤状态下谷氨酰胺的需要量明显增加，肝病则应增加支链氨基酸，肾功能不良则以提供必需氨基酸为主。
复方氨基酸注射液的汇总_2
钠
正负氮平衡
醋酸盐
葡萄糖供能但糖尿病患者慎用；醋 酸盐可避免代谢性酸中毒
盐酸盐，含钠
木糖醇供能但不升糖，组氨酸及精 氨酸含量高，可防止血氨过高，促 愈合
盐酸盐，含钠
无因亚硫酸盐类抗氧化剂可能诱发 的过敏反应
二、复方氨基酸注射液的分类-肝病适应型氨基酸
名称
浓度 BCAA （%） %
芳香族氨 基酸%
能量 供给
甘油
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high branched-chain：含 大剂量的支链氨基酸
一、氨基酸的分类
必需氨基酸 （EAA）
是
否
能
非必需氨基酸
够 合
（NEAA）
成
条件氨基酸 （CEAA）
芳香族氨基酸 氨
基
酸
侧
链
结
构
支链氨基酸
（BCAA）
一、氨基酸的分类
20种氨基酸 必需氨基酸 支链氨基酸 芳香族氨基酸
条件氨基酸 （小儿）
盐酸盐
童成长，含牛磺酸
7.5
0.15
无
亚硫酸氢钠 0.6g
醋酸盐
含牛磺酸
三、复方氨基酸注射液的其他添加成分
抗氧化剂
糖类
其他 成分
无机盐
甘油
三、复方氨基酸注射液的其他添加成分
抗氧化剂
复方氨基酸注射液中的色氨酸易被氧化而变色，故氨基酸制剂普遍添加亚硫 酸盐（焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠）作为抗氧化剂以提高稳定型。 亚硫酸盐有诱发超敏反应和损害组织与器官的风险，长期使用者优先推荐不 含亚硫酸盐或亚硫酸盐含量更低品种，如18AA-SF。
15-HBC
7
45
无
焦亚硫酸钠适量
史上最全的复方氨基酸注射液对比
史上最全的复方氨基酸注射液对比
复方氨基酸注射液的配方，已由最初的3种氨基酸发展到6种、9种、14种、15种、17种、18种、20种氨基酸，而且成为临床不可或缺的药品。
虽然复方氨基酸属于肠外营养制剂，但各种复方氨基酸的适应症不同，选择错误可导致肝肾功能衰竭，甚至死亡。
那么，该如何区分和选择呢？
表1：搞定复方氨基酸适应症
复方氨基酸注射液（18AA）与复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ~Ⅶ）的氨基酸配方和含量不同，不要混淆。
肝病型：提供支链氨基酸；肾病型：提供必需氨基酸；应激型（创伤型）：提供总氨基酸、支链氨基酸、谷氨酰胺；平衡型（营养型）：提供全蛋白模式氨基酸。
儿童型：小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）；小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）；小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）；（属于营养型氨基酸）。
表2：搞定氨基酸的分类
8种必需氨基酸：苯丙氨酸、蛋氨酸（甲硫氨酸）、赖氨酸、苏氨酸、色氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸。
简单记忆方法：“笨蛋来宿舍亮一亮鞋”（口诀来自网络）。
支链氨基酸：亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸（“亮一亮鞋”）；芳香氨基酸：苯丙氨酸、色氨酸、酪氨酸。
表3：搞定选择复方氨基酸依据
复方氨基酸注射液，按氨基酸种类可分为3种、6种、9种、14种、15种、17种、18种、20种；按药理作用可分为肝病型、肾病型、应激型、平衡型；按年龄可分为小儿型和成人型。
复方氨基酸注射液种类较多，但其主要区别在于：①氨基酸浓度；②支链氨基酸的含量；③必需氨基酸与非必须氨基酸比值；④特殊氨基酸含量。
复方氨基酸注射液（9AA）
复方氨基酸注射液（9AA）Fufang Anjisuan Zhusheye（9AA）Compound Amino Acid Injection（9AA）本品为9种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。
除盐酸半胱氨酸外，含其余各氨基酸均应为标示量的85.0%～115.0%。
【处方】组氨酸（C6H9N3O2） 2.5g异亮氨酸（C6H13NO2）亮氨酸（C6H13NO2）5.6g 8.8g醋酸赖氨酸（C6H14N2O2·C2H4O2）9.0g甲硫氨酸（C5H11NO2S）8.8g苯丙氨酸（C9H11NO2）8.8g苏氨酸（C4H9NO3） 4.0g色氨酸（C11H12N2O2） 2.0g缬氨酸（C5H11NO2） 6.4g盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）0.1g焦亚硫酸钠（Na2S2O5） 1.0g注射用水适量全量1000ml【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，摇匀，加茚三酮约3mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中各氨基酸峰的保留时间应与对照品溶液中相应的各氨基酸峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为5.5～7.0（中国药典2015年版四部通则0631）。
透光率取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401），在430nm 的波长处测定透光率，不得低于97.0%。
渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则0632），渗透压摩尔浓度应为398～486 mOsmol/kg。
焦亚硫酸钠精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
取焦亚硫酸钠对照品或经标化后的焦亚硫酸钠适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含焦亚硫酸钠0.2mg的溶液，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定，用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物氢型阳离子交换树脂为填充剂；以0.04mol/L磷酸溶液为流动相；柱温为30℃；检测波长为200nm；理论板数按焦亚硫酸钠峰计算不低于3000，焦亚硫酸钠峰与相邻峰的分离度应符合要求。
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复方氨基酸注射液(9AA)
【英文名称】
Compound Amino Acid Injection (9AA)
【成份】
本品为复方制剂，由9种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含
L-组氨酸(C6H9N3O2) 2.5g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 5.6g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 8.8g
【药代动力学】
本品经静脉注射，通过血循环分布于体内各组织。
6．尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。
7．使用本品前应详细检查药液有无浑浊，密封完好才能使用。若遇冷析出结晶，可置50℃温水中溶解后再用。药液一经使用后，剩余药液切勿保存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。【ຫໍສະໝຸດ 物相互作用】尚不明确。【药理毒理】
氨基酸类药。可补充体内必需氨基酸，使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰时，体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降，而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量，可加强同化作用，使蛋白质无须作为能源被分解利用，不产生或极少产生氮的终末代谢产物，有利于减轻尿毒症症状。亦有降低血磷，纠正钙磷代谢紊乱作用。
2．应严格控制给药速度，不超过每分钟15滴。
3．用药过程中，应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等，必要时检查血镁、和血氨。如出现异常，应注意纠正。
4．注意水平衡，防止血容量不足或过多。
5．尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素，糖尿病患者应给以适量胰岛素，以防出现高血糖。
L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2·C2H4O2) 9.0g
L-蛋氨酸(C15H11NO2S) 8.8g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 8.8g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 4.0g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 2.0g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 6.4g
主要成份相关链接：苯丙氨酸;甲硫氨酸;醋酸赖氨酸;亮氨酸;色氨酸;苏氨酸;缬氨酸;异亮氨酸;组氨酸
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持；大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。
【规格】
每瓶250ml。
【用法用量】
静脉滴注：成人每一日250～500ml，缓慢滴注。小儿用量遵医嘱。进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml，最大剂量不超过1500ml。滴速不超过每分钟15滴。
【不良反应】
静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。应及时减慢给药速度(静滴每分钟15滴为宜)，老年人和危重患者尤要注意。
【禁忌】
氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。
【注意事项】
1．凡用本品的患者，均应低蛋白，高热量饮食。热量摄入应为每日2000千卡以上，如饮食摄入量达不到此值，应给予葡萄糖等补充，否则本品进入体内转变为热量，而不能合成蛋白。