艾滋病感染实验室检测与结果解释
5 艾滋病实验室检测结果解释与报告制度
1 目的：为了保证对检测结果的正确解释；为了及时对检测结果赋予文字性报告。
2 范围：适用于快检点的结果与报告。
3 内容：
3.1 实验室检测人员有义务配合临床医师对检测结果进行必要的解释和检测后咨询工作。
3.2 实验室应按时出具检测报告，阴性反应报告为“HIV抗体阴性（－）”；阳性反应报告为“HIV 抗体待复检”送朝阳疾控中心确认。
3.3 如需送上级实验室进行复检，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码），必要时采集第二份血样，持“HIV抗体复检化验单”送确证实验室复检。
3.4 “HIV抗体复检化验单”一律为电子版本，在填写过程中不得缺项、漏项。
4 参考文献
4.1 全国艾滋病检测技术规范（2015年修订版）
4.2 艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准（WS 293-2008）
1。
艾滋病梅毒丙肝的检测及解释
加样：吸取0.05mL血清(浆)放在卡片圈中， 并均匀地涂布在整个圈内
加抗原：将抗原轻轻摇匀，用9号针头加1滴抗原
反应：水平旋转仪旋转8分钟(23 ℃ -29 ℃） ， 亮光下观察结果
60滴/mL，1滴=17ul
非梅Байду номын сангаас螺旋体抗原血清学试验操作要点
3、定量试验
稀释夜准备：在反应纸板圈内加入50uL生理盐水（根据需要确定圈数),勿将盐水涂开 加样：吸取50uL血清（浆）与各圈中盐水作系列稀释，并涂布整个圈内。 下同定性试验。
非梅毒螺旋体抗原血清学试验临床意义
早期梅毒（一期、二期）经足量规则抗梅毒治疗
后
• 一期梅毒1年后转为阴性
•
•
二期梅毒2年后转为阴性。
晚期梅毒 治疗后血清滴度下降缓慢，2年后
约50%病人血清反应仍为阳性。
非梅毒螺旋体抗原血清试验临床意义
• 非梅毒螺旋体抗原血清试验方 法简单、快速、敏感性和特异
梅毒 病期 敏感性 (%)
（3）性病研究实验室试验 (VDRL)等。
• 基本成分是心磷脂 卵磷脂和胆固醇
• 抗原抗体结合形成复合物，凝集成网状沉淀颗粒 被肉眼所见 • 上述方法的敏感性和特异性都基本相似
非梅毒螺旋体抗原血清学试验原理示意图
非梅毒螺旋体抗原血清学试验操作要点
1、仪器：水平旋转仪，转速？转 幅？
2、定性试验
•
梅毒螺旋体蛋白印迹试验（WB）
TPPA
• TPPA试验用梅毒螺旋体致敏明胶颗粒与人血清
中的抗梅毒螺旋体抗体结合，产生可见的凝集反
应，具有较高的敏感性和特异性。
•
TPPA是目前WHO公认的梅毒抗原血清学试验
疾控中心HIV实验室检验结果解释与报告
疾控中心HIV实验室检验结果解释与报告
1.目的：为HIV实验室各技术人员统一实验操作程序，保证实验质量，特制定本程序。
2.适用范围：适用于HIV实验室技术人员。
3.规范性引用文件：《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）。
4.相关器材设备：计算机。
5.操作步骤：
5.1.1 初筛试验结果的报告
对HIV抗体筛查试验，呈阴性反应者可出具“HIV 抗体阴性”报告（附表1）；对初筛试验呈阳性反应者不能出阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告（附表1）。
5.1.2 初筛试验呈阳性反应样品的转送
如需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV 抗体复检化验单”（附表2），经1名检验人员和1名具有中级以上技术职称的人员审核签字。
送艾滋病筛查中心实验室。
5.1.3 对筛查阴性和阳性者，均需做好检测后咨询。
5.2 HIV抗体确认试验及确认试验结果报告
确认试验由确认实验室根据检测结果出具“HIV
抗体确认检测报告单”（附表3），报告HIV抗体阳性（+）、HIV抗体阴性（-）及HIV抗体不确定（±）。
6 附件
6.1 HIV抗体筛查报告单
6.2 HIV抗体复检化验单
6.3 HIV抗体确认报告单
6.4 HIV抗体筛查阳性送检登记表。
HIV抗体的实验室检测
抗原的使用 ， 特异度 和敏感度 有所 提高。但是 ， 组抗原由于 重
有时含有载体的组分 出现假 阳性反 应 ， 多肽抗原 缺乏合适 的
立体构象可能使敏感度下降 。１９ ９ ２年 ， 国研 制出第三代 试 美
剂， 与第一代和第二代试剂的简介检测法不 同， 采用双抗原 夹 心法检测抗 体。这种试 剂可 以检 出针对 Ｈ Ｖ抗 原 的所 有 抗 Ｉ
２６ ９．
殊材 料（ 通常用金或硒） 标记的 Ｈ Ｖ抗原 ， Ｉ 在检 测区和对 照区
包被重组 或多肽 Ｈ Ｖ抗原 。如果待测标本 中含有 ＨＩ Ｉ Ｖ抗体 ，
则抗体首先与标记 的抗 原结 合形 成抗原 抗体 复合物 ， 由于层 析作用复合物 向前移动 ， 与检测 区的抗 原形成 标记 Ｈ Ｖ抗 原 Ｉ Ｈ Ｖ抗体复合物 或多 肽 Ｈ Ｖ抗原抗 体 复合 物而 显色 。如 Ｉ Ｉ
ＨＶ抗体 的 实 验 室检 测 Ｉ
辛梅平 林瑞 生 王君 （ 山东省安丘市疾病预 防控制 中心 ， 山东 ， 安丘 ， ２ ０ ） ２ １０ ６ Ｈ Ｖ抗体检测是 Ｈ Ｖ感染 的诊 断、 Ｉ Ｉ 监测 和血 液筛查 的常 规方法 ， 是艾滋病早期诊断 的主要依据 。我 国常规 的 Ｈ Ｖ抗 Ｉ 体检测 程序 分为筛查试验 和确认试验 。艾滋病实验室诊 断技 如果只有对照 区出现一条 红线 ， 判定 Ｈ Ｖ抗体 阴性 ； 则 Ｉ 如果
Ｇ ６ Ｇ ４ 、 Ｐ２ ， 同时检测 Ｈ Ｖ—ｌ Ｈ Ｖ一 。由于纯化 ３ 、 Ｐ １Ｇ Ｉ０ 能 Ｉ 和 Ｉ ２
长 ， 价昂贵等缺点。尿液 Ｈ Ｖ一１抗体检 测试剂 在 １９ 售 Ｉ ９ ６年
由美国 Ｆ Ａ首次批准 ， Ｄ 赵立关 等…进行 的一项尿 液试 剂评价 表明 ： ａ ｐｅ 尿液试剂盒 Ｅ ＩＩ Ｃ ｌ ｔＴ ｙ Ｍ ＬＳＡ法 的灵 敏度 达 １０ ， ０ ％ 特异
性病的实验室检测与规范解读-272-2019年华医网继续教育答案
性病的实验室检测与规范解读-272-2019年华医网继续教育答案2019年华医网继续教育答案：272-性病的实验室检测与规范解读人类免疫缺陷病毒（HIV）的实验室检测方法1.对于HIV病毒的抵抗力，以下哪个认识是错误的？A。
对紫外线不敏感B。
对环境中物理因素和化学因素抵抗力均较弱C。
耐酸不耐碱 [正确答案]D。
对热很敏感E。
离开人体可存活数小时至数天2.对于HIV病毒结构的认识，以下哪个是错误的？A。
呈球形，直径约90～120毫米 [正确答案]B。
属于逆转录病毒科慢病毒属C。
属于RNA病毒D。
类脂来自宿主细胞E。
核心为RNA基因组、逆转录酶、聚合酶、整合酶等及来自宿生的引物等3.HIV的“隐蔽期”是指人体感染HIV后到外周血液中能够检测出HIV核酸的这段时间，一般为（）左右A。
1周 [正确答案]B。
2周C。
3周D。
1个月E。
2个月4.HIV病毒两端的长末端重复序列之间的序列编码了至少（）个蛋白A。
2B。
4C。
6D。
9 [正确答案]E。
115.以下哪项不是HIV抗体快速检测试剂的特点？A。
常在冷冻室下保存 [正确答案]B。
结果目测判读C。
可进行单一样本检测D。
易操作E。
快速、简便6.目前常用的HIV补充试验是（）A。
酶联免疫吸附试验B。
核酸检测 [正确答案]C。
化学发光试验D。
免疫荧光试验E。
快速检测7.以下哪项属于HIV抗体检测的内源性干扰因素？A。
细菌污染B。
异嗜性抗体 [正确答案]C。
标本贮存时间过长D。
凝固不全E。
反复冻融8.HIV核酸检测的最低检测限是（）c/mlHIV-1A。
300B。
400C。
500D。
1000 [正确答案]E。
9.HIV-1核酸试验时，如果检测结果≤（）CPs/ml，建议重新采样检测，检测结果报告检测值A。
300B。
400C。
500D。
1000E。
5000 [正确答案]10.HIV的“窗口期”很少超过（）A。
2周B。
4周C。
6个月 [正确答案]D。
3个月E。
2个月11.以下哪项属于HIV抗体检测的外源性干扰因素？A。
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准艾滋病是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的慢性传染病，世界范围内造成了巨大的健康危机。
为了确诊患者是否感染了HIV病毒并发展成艾滋病，医学界制定了一系列标准，以帮助医生和研究人员进行准确的诊断。
本文将详细介绍艾滋病和艾滋病病毒感染的诊断标准。
1. HIV感染的诊断标准对于HIV感染的初步诊断，通常使用抗体检测试剂进行血液或唾液的筛查。
这些试剂可以检测体内是否存在特定的HIV抗体，一旦检测结果呈阳性，需要进行进一步的确认测试。
最常用的确认测试是HIV抗体免疫印迹电泳（Westernblot assay），该试验可以通过检测人体对HIV蛋白质的特异性免疫应答来确认感染。
只有在Western blot结果呈阳性的情况下，才能确诊为HIV感染者。
此外，PCR（聚合酶链反应）是一种敏感且特异的方法，可以直接检测体内HIV的核酸片段。
通过PCR可以早期检测到HIV感染，提高了感染的检出率。
2. 艾滋病的诊断标准艾滋病的诊断标准包括临床症状、实验室检测以及CD4+T细胞计数等指标。
常见的艾滋病症状包括长期发热、体重下降、慢性腹泻、淋巴结肿大等。
当患者出现这些症状时，应明确是否与HIV感染有关。
实验室检测是确诊艾滋病的关键步骤之一。
这些检测包括病毒核酸检测、抗原检测和抗体检测。
病毒核酸检测主要是通过PCR方法检测血液样本中的HIV核酸。
抗原检测则是针对HIV感染可诱导机体产生的特定抗原进行检测。
抗体检测是通过ELISA或免疫印迹等方法检测人体是否对HIV产生免疫反应。
CD4+T细胞计数是反映免疫功能的重要指标之一，也是艾滋病诊断中常用的指标。
正常人体内的CD4+T细胞数量在500至1500个/微升之间，而艾滋病患者的CD4+T细胞数量通常低于200个/微升。
因此，当患者的CD4+T细胞数量明显下降时，可以作为艾滋病的一个重要指标。
3. 亚类艾滋病的诊断标准亚类艾滋病是指目前没有出现典型艾滋病症状，但HIV感染者CD4+T细胞计数低于200个/微升或CD4+T细胞百分比低于14%的疾病状态。
HIV实验室检测方法和步骤
HIV实验室检测方法和步骤HIV，也称为人类免疫缺陷病毒，是一种能导致艾滋病的病毒。
HIV实验室检测方法和步骤被广泛应用于检测感染HIV的个体。
以下是一般情况下使用的实验室检测方法和步骤的详细说明。
1.预处理和登记在进行HIV实验室检测之前，需要对样本进行预处理和登记。
预处理包括标识样本的相关信息，如样本编号和患者信息。
这些信息对于结果记录和跟踪是至关重要的。
此外，还需检查样本的适应性和完整性。
2.血液样本采集3.血清分离采集到的血液样本需要进行血清分离。
这可以通过离心来分离血液的不同成分，例如血红蛋白和血清。
离心速度和时间需要根据实验室设备和协议进行调整。
4.酶联免疫吸附测定法（ELISA）最常用的HIV实验室检测方法是酶联免疫吸附测定法（ELISA）。
这种方法使用特定的抗体来检测血液中特定的抗原。
根据ELISA方法的不同，可检测HIV抗原或抗体。
实验室技术人员将患者血清样本加入到已包含HIV相关抗原或抗体的试剂盘中，然后根据试剂盘的建议操作，包括孵育时间、温度和洗涤步骤。
任何与接触抗原或抗体反应的特异性颜色改变，都可作为阳性结果。
否则，结果被视为阴性。
5.确认试验在进行HIV检测的初步结果后，通常会进行一个或多个确认试验。
确认试验的目的是统一确定检测结果的可靠性。
常用的确认试验包括HIV免疫荧光试验（IFA）和西方印迹法（Western blot）。
这些试验通过检测血清中的HIV特异性抗体，以确保先前的结果的准确性。
6.分子检测有时，为了获得更加可靠和敏感的结果，实验室会使用分子检测方法，例如聚合酶链式反应（PCR）。
PCR可以检测和放大病毒的基因或核酸，以确定HIV感染的存在和病毒的数量。
7.结果解读和记录HIV实验室检测结束后，实验室技术人员需要解读并记录结果。
阳性结果意味着存在HIV感染，而阴性结果则表示未检测到HIV感染。
针对不同的检测方法和样本类型，结果的解释可能有所不同。
因此，在结果解读和记录时，实验室人员需要严密遵循实验室的标准操作规程（SOP）。
HIV实验室检测技术
HIV实验室检测技术
30
操作方法
• 实验准备:试验开始前将试剂和样品放置在 室温(18~23℃), 按实验室SOP做好试剂准 备。
• 备好试剂盒、待检样品和外部对照质控血 清后,严格按试剂盒说明书以及质控和安全 防护要求进行筛查检测.
1/3/2021
HIV实验室检测技术
31
注意事项
• ELISA 是目前公认的抗-HIV 较佳的筛选方 法，但在实际工作中，ELISA抗-HIV的检测 受诸多因素影响。
艾滋病期：保持和发展AIDS早期症状，出现多种机 会性感染，神经细胞和功能损伤的表现，易发生 多种肿瘤
* AIDS的病程通常2年
1/3/2021
HIV实验室检测技术
2
关于检测抗-HIV的残余危险度
含义：在目前条件下，筛查后仍具感染性的机率 称为残余危险度。
影响因素： * 窗口期和检测时机的选择问题 * 实验室质控 * 个别人免疫功能低下，对HIV无反应 * 试剂质量和保存问题 * 是否在有效期内使用 * 试验操作错误：标本或结果登记的差错、仪器校准否、 错误的操作
第4代试剂
• 从理论上来讲，这种试剂是很完美的，但其 敏感度和特异度尚需通过大量的临床评估加 以确认。在初筛诊断试剂上还发展了特异的 HIV IgA，用作围产期儿童诊断，敏感度达 93.1%，特异度在1月龄以上的婴儿可达 100%。此外，在对抗HIV IgM的诊断也正在 积极研究，并取得了可喜的成绩，无形中可 缩短窗口期7—10天。
B
± ±或 ＋ 再次采样，做确证实验
C
±－
报告抗-HIV阴性
D
－ 不必复检 报告抗-HIV阴性
1/3/2021
HIV实验室检测技术
梅毒、 艾滋病、乙肝的实验室检测
三期梅毒
. 流行病学：多数有不安全性行为，或性伴感染史，或多性伴史；可有一期或二期梅毒史。病期在2年以上。
. 临床表现：晚期良性梅毒：结节性梅毒疹、马鞍鼻，梅毒性骨关节损坏，眼梅毒，神经梅毒及心血管梅毒。
. 实验室检查：
1、血清检查：
特异性抗体： 阳性
非特异性抗体： 阳性
.
有明确的不安全性行为史，而2年前无不安全性行为史。
.
有过符合一期或二期梅毒的临床表现，但当时未得到诊断和治疗者。
.
性伴有明确的早期梅毒感染史。
晚期隐性梅毒：感染时间在2年以上。无法判断感染时间者亦视为晚期隐性梅毒。既往无明确的梅毒诊
断和治疗史。
临床表现：无任何梅毒性的临床表现。 1、血清检查：
特异性抗体： 阳性 非特异性抗体： 阳性 2、脑脊液检查：一般无明显异常（用于排除无症状神经梅毒）
• 因治疗后血清滴度可下降并阴性，故可作为 疗效观察、判愈、复发或再感染的指征。
二、梅毒螺旋体抗原血清学试验----- 特异性梅毒抗体
. 梅毒螺旋体颗粒凝集试验 (TPPA) . 梅毒螺旋体血球凝集试验 (TPHA) . 梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA） . 化学发光免疫分析法（CLIA） . 梅免疫层析法-梅毒快速检测 (RT) . 荧光螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS） . 梅毒螺旋体蛋白印迹试验（WB）
• 所有HIV感染母亲所生儿童，在出生后6周或3个月未接受EID检测者，应进行 HIV抗体检测。检测时间： • 满12月龄 和 • 满18月龄（必要时，见HIV抗体检测流程）
• 出生后3个月EID检测结果为阴性的儿童也应接受HIV抗体检测
满18月龄HIV抗体检测阳性，可确认儿童HIV感染。
疾控中心HIV抗体初筛阳性结果分析【最新】
HIV 抗体初筛阳性结果分析艾滋病病毒（HIV ）抗体检测是目前诊断是否感染HIV 的主要依据，《全国艾滋病检测技术规范》要求，HIV 抗体检测采用初筛复检和确认的检测流程，大悟县疾病预防控制中心HIV 初筛检测中心肩负着本县监测哨点，主动监测和自愿咨询检测（VCT ）的初筛实验，阳性标本复检，以及将复检阳性标本送省CDCHIV 确认实验室进行确认工作，现将大悟县72份初筛阳性标本检测结果分析如下：1材料与方法1．1标本来源：开展艾滋病检测的各类人群1．2检测方法 对初筛阳性标本用一种酶联免疫吸附实验（ELISA ）和另一种快速诊断试剂同时进行复检，双阴性报阴性结果，双阳性或一阴一阳的标本送省CDC 确认实验室用免疫印迹试验（WB ）进行确认实验。
[1]1，3 检测试剂：ELISA 试验使用珠海丽珠，北京金豪等厂家试剂；快速诊断试剂用金标和硒标，均在有效期内使用，严格按试剂盒使用说明书操作。
2结果2，1复检和确认结果72份初筛阳性标本经ELISA 和PA 两种初筛试验复检，双阴性2人，初筛假阳性率为2.8%，双阳性标本65份，一阴一666666阳的标本5份（其中ELISA 试验单独阳性4份，PA 试验单独阳性1份）。
复检双阳性的65份标本经WB 试验确认有60份为抗体阳性，2份为抗体阴性，3份为抗体不确定，统计这65份标本的复检ELISA 试验OD 值与临界值的比值（S/CO ）和PA 试验结果，并与确认结果比较。
（见表现1）表165份复检标本S/CO 值与确认关系S/CO 和PA 复检数 确认阳性/不确定数 阳性率≥6.0 PA 阳性 60 60 100%≥6.0 PA 阴性 1 0/101.0-5.9 PA 阳性0 0 01.0-5.9 PA 阴性3 0/2 0 ＜1.0 PA 阳性 1 0 0合计 65 60/3 92.3%2.2不同人群感染结果 72份初筛阳性标本中体人群分布及检测结果（见表2）表2送检人群 初筛阳性 复检双阳性 一阴一阳 确认/不确定数受血人员51 50 0 46HIV 阳性配偶 8 8 0 8VCT 6 4 1 3/12666666孕妇6 3 3 3/2其他1 0 1 0合计 72 655 60/33讨论72份初筛阳性标本排除12份，初筛阳性率达85.7%，分析原因有三：一是所用试剂特异性不高，不可避免出现假阳性；二是一些初筛检测人员和辖区内的检测哨点未严格执行检测程序，不做复检实验，仅凭单次结果上报，三是实验室质控措施不严，造成加样洗板等操作上的失误。
ELISA试剂检测抗-HIV反应性结果分析
ELISA试剂检测抗-HIV反应性结果分析摘要】目的目前大多HIV初筛实验室采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行定性检测，当检测标本的吸光度值大于试剂盒设定的临界值时为阳性，反之为阴性。
对于强阳性和明显阴性的标本几乎不会错检，但是在检测临界值附近的弱显色反应的标本时可能出现假阳性结果，ELISA法操作过程中也存在一部分影响因素会导致出现假阳性；同时也要慎重低于临界值的阴性若显色反应标本，即假阴性反应，以免阳性标本漏检。
为此对ELISA测定抗-HIV假阳性和假阴性的发生率和可能导致假阳性影响因素进行了分析，旨在探讨减少假阳性和假阴性的方法，提高检测结果的准确性。
【关键词】人类免疫病毒抗体酶联免疫吸附试验获得性免疫缺陷综合征，又称艾滋病，是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染所引起的免疫缺陷性疾病。
HIV抗体的血清学诊断是目前最成熟最有效的和最易行的HIV感染分析方法。
一般在HIV感染后3～8周即可检测出来。
目前临床初筛实验室一般采用第三代ELISA法试剂检测抗-HIV：使用重组或多肽抗原制备的双抗原夹心法试剂盒，这种试剂可检测针对HIV抗原的所有抗体亚类，包括IgG、IgA、IgM、IgE、IgD,具有较高的敏感性。
对于初筛阳性的标本，送HIV筛查中心实验室和HIV确证实验室确证。
1 材料和方法1.1标本来源：从2012年8月至2013 年1月6个月我院门诊和住院患者12124的血液标本中，统计了抗-HIV检测S/CO值大于和接近临界值血清标本15份。
1.2实际与仪器：所用筛查试剂为国产均通过国家批批检，原理均为双抗原夹心法。
筛查试验用试剂（简称试剂A，批号为2012061012），复检试验按2009版技术操作规范要求：第一次复检仍用试剂A,第二次复检用另一厂家试剂（简称试剂B，批号为201206011）；酶标仪：anthos2010型；洗板机：MW-12型。
试剂均在有效期内使用，仪器设备定期维护检验，室内质控均在控。
HIV感染的实验室检测(共36张PPT)
• （3）实验结果
• ①阴性对照（NC），HIV-1阳性对照（PC1），HIV-2阳性对照 （PC2）
NC 必须＜0.25方可用，排除NC≥0.25的值，计算NC平均 值。
NC界限范围：0.6倍NC均值＜NC＜1.4倍NC均值。
• 竞争法、捕获包被法等 4、严格遵守实验室标准操作规程（SOP）。
为了达到以上的某个目的的HIV 检测可能不适合其他目的，比如输血服务的检测不适合临床诊断HIV感染 （4）艾滋病唾液检测卡：在硝酸纤维膜上包被人工合成的HIVgp41/gp36蛋白抗原，可同时检测含在唾液中的HIV-1/HIV-2抗体，原理为酶 免疫间接法。 监测(为了知晓人群流行状况) Introduction to HIV Testing ⑥在2h内置于酶标仪读数，单波长450nm，或双波长450/630nm测OD值。 常用HIV抗体检测方法: 加受检标本，保温反应。 （1）明胶颗粒凝集试验（PA）：PA是HIV血清抗体检测的一种简便方法，是将HIV抗原致敏明胶颗粒作为载体，与待检样品作用，混匀后 保温（一般为室温）。
ELISA的原理
用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗 体复合物与液体中的其他物质分开。再 加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应 而结合在固相载体上。此时固相上的酶 量与标本中受检物质的量呈一定的比例 。
ELISA的原理
加入酶反应的底物后，底物被酶催化成为有 色产物，产物的量与标本中受检物质的量 直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性 或定量分析。由于酶的催化效率很高，间 接地放大了免疫反应的结果，使测定方法 达到很高的敏感度。
ELISA
酶联免疫吸附试验 + ve
HIV
包被了HIV 抗
原的检测板
患者的抗体
艾滋检测标准
艾滋检测标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：艾滋病是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引发的传染病，该病毒可以通过血液、性传播和母婴传播等途径传播。
艾滋病的传播和感染速度很快，对人类的健康和生命都构成了严重威胁。
及早发现和确诊艾滋病感染对于治疗和控制疾病的进展至关重要，而艾滋检测则是实现这一目标的关键。
艾滋检测是指对个体进行检测，以确定其是否感染了HIV。
艾滋检测标准是指对HIV感染的检测方法、检测对象和检测时机等方面的规范和要求。
艾滋检测标准的制定和执行，对于保障检测结果的准确性和可靠性、提供及时有效的干预和治疗、预防疾病的传播和控制、保障人们的健康和生命安全都具有重要意义。
一、艾滋检测标准的制定背景随着艾滋病的传播速度日益加快，各国和国际组织对艾滋检测规范的制定越来越重视。
艾滋检测标准的制定背景主要包括以下几个方面：1. 国际公共卫生机构的调查研究表明，艾滋病感染者中有相当一部分人是在不知情的情况下感染的，加强艾滋检测是预防和控制艾滋病传播的有效手段。
2. 艾滋病的临床表现具有多样性和隐匿性，传统的症状检测方法往往难以及时发现感染者，需要建立更加全面和准确的检测标准。
3. 艾滋病对生命和健康的危害极大，及早发现和治疗感染者对于减少病毒扩散和救治患者至关重要，而这需要各国建立统一的艾滋检测标准。
艾滋检测标准的制定应遵循以下基本原则：1. 保护个体权益。
在进行艾滋检测时，应尊重被检测者的知情权、自主权和隐私权，确保检测过程的公平、公正和透明。
2. 确保检测结果的准确性。
艾滋检测应遵循科学严谨的检测方法和规范操作程序，保障检测结果的真实可靠。
3. 提供专业咨询和支持。
对于接受艾滋检测的人群，应提供专业的心理咨询和支持服务，为其提供合适的干预和治疗方案。
4. 保护检测数据的安全性。
所有有关艾滋检测的数据和信息都应严格保密，禁止泄露和滥用。
5. 加强监督和评估。
对艾滋检测的实施情况和效果应定期进行监督和评估，及时发现问题并加以解决。
hiv感染实验室检测
特异性好、快速、简捷。
定量NASBA技术：
是由一对引物引导的，连续均一的体外特异核苷酸序列的 等温扩增的酶促反应过程。 优点：操作十分简单，只需将制备好的模板直接加到反应体
系中，恒温41℃培育1.5～2小时，即可将模板扩增109倍。 NASBA 反 应 体 系 包 括 AMV 反 转 录 酶 、 RNA 酶 H 、
through, FT)
免疫层析 （Immunochromatograpy, lateral
flow, IF)
快速检测试剂的应用
目前在国内批准注册的国外进口试剂有：Determine HIV1/2（ABBOTT，雅培）、Instant CHEK-HIV1+2 （EY）、麦美华、中新科炬
一般10-30min内出结果。 2003年国内已有产品被SFDA批准。有金豪、万泰、
②仅需少量标本或标本中仅含少量病毒也能检测；
③在病毒感染的急性期抗体尚未出现之前，病毒感染的诊断主 要依靠NAT，适用于早期诊断；
④可对病毒进行定量检测，有助于疗效监测； ⑤可对病毒基因进行基因分型，比血清分型更有价值； ⑥通过对病毒耐药基因的检测，可预测或发现病毒的耐药性；
⑦可用于先天性或围产期获得性病毒感染的诊断；
预约检测后咨询时间。
危险因素评估
1.性行为：具体的性活动方式、性伴数量、性活动频度、 使用安全套的情况和性伴感染的可能性。特别要注意某 些高危行为，如多性伴关系，无保护性交或肛交，性病 史。 2.吸毒行为：吸毒方式、注射器具消毒、共用注射器等。
3.其他接触血液的行为： 输血或血制品史，有无采供血（浆）史、器官移植史或 者被血液污染器具刺伤、纹身、穿耳等等；
艾滋病初筛中心实验室标准操作程序(SOP)111
成都市金牛区金建人民医院艾滋病初筛实验室标准操作程序（SOP）编号：JJYYHIV001编写者：审核者：批准者：实施日期：2014年03月12日前言本标准操作程序（SOP）根据《全国艾滋病检测技术规范2009》的要求，由成都市金牛区金建人民医院实验室全体人员参与编写。
主要起草人：钟磊，审核人：李文蓉，批准人：廖伟。
根据《全国艾滋病检测技术规范2009》的要求，实验室编写了相关的SOP文件，以适应HIV抗体检测的相关需要。
为全社会的艾滋病检测工作提供科学的、准确的检测服务。
一些相关的制度及规范，可以为实验提供准确的结果并为实验人员及环境提供良好的保护作用。
本标准操作程序（SOP）覆盖了实验室全部工作内容，主要包含以下内容：一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理（编号：JJYYHIV001-01）二、检测方法和步骤（编号：JJYYHIV001-02）三、仪器的使用、维护、校准（编号：JJYYHIV001-03）四、实验中的质量控制（编号：JJYYHIV001-04）五、结果解释与报告（编号：JJYYHIV001-05）六、保密程序（编号：JJYYHIV001-06）七、检测数据的记录与保存（编号：JJYYHIV001-07）八、追踪与处理（编号：JJYYHIV001-08）九、实验室的清理与消毒（编号：JJYYHIV001-09）十、实验室的安全防护（编号：JJYYHIV001-10）本标准操作程序（SOP）至编写完成并审核通过之日起开始实施，每年由实验室主管负责组织岗位人员进行修订。
所有岗位人员要在所从事工作的SOP文件上签名并认真阅读掌握相关内容。
审核人（签字）：____________目录一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理 (4)1 样品接收、登记、运输及处理办法 (4)2 样品采集 (5)二、检测方法和步骤…………………………………………………………………７1 检测程序………………………………………………………………………７2艾滋病抗体初筛检测常用的方法 (8)3 丽珠试剂检测方法和步骤 (8)4 万泰试剂检测方法和步骤 (9)三、仪器的使用、维护、校准 (10)1仪器使用制度 (10)2 仪器设备的管理、使用、维修、报废制度 (11)3仪器的使用、维护及校准方法与记录表样 (12)4 仪器档案 (14)四、实验中的质量控制 (15)1 质控血清的制备和保存 (15)2 质控图的建立与应用 (16)五、结果解释与报告 (19)1 HIV抗体筛查报告 (19)2 HIV抗体阳性送检单 (19)3 自愿咨询检测报告单 (19)六、保密程序 (20)七、检测数据的记录与保存 (21)1 原始记录 (21)2 结果登记表样 (21)3 数据记录的保存 (21)八、追踪与处理 (221)九、实验室的清理与消毒 (23)1 HIV实验室消毒方法 (23)2 HIV实验室消毒规范 (23)3 HIV实验室废弃物处理规范 (24)4 HIV实验室废弃物处理登记表样 (25)十、实验室的安全防护 (26)1 实验室安全制度 (26)2 实验室分区 (27)3 实验人员安全防护 (27)4 标本的安全防护 (29)1. 样品接收、运送及处理办法1.1 样品接收1.1.1由经过培训的、穿戴防护衣的实验人员在具有处理感染源设备的实验室内接收。
艾滋病检测初筛阳性结果告知书
.实用文档.
艾滋病检测初筛阳性结果告知书
：
的血清标本经艾滋病初筛实验室初筛检测为HIV抗体阳性，现将初筛阳性结果及相关事项告知如下：
一、初筛阳性结果的含义
提示有可能感染了HIV，但不能说明真的感染了HIV。
由于初筛检测结果存在假阳性的情况，需要再抽血进行HIV确证试验进行确证。
二、权利与义务
1.权利
依法享有医疗卫生效劳、劳动就业、社会保障、婚姻、学习和参加社会活动等权益，任何单位和个人应当依法为检测结果保密。
2.义务
〔1〕需要再抽血进行HIV确认试验来判断是否真的感染了HIV。
〔2〕按照国家?传染病防治法?规定，个人有义务配合医务人员开展传染病调查。
在抽血进行确证试验之前，需要提供您的个人真实信息〔包括身份证号码和联系方式〕，工作人员要进行核对，同时还会为您提供相应的咨询效劳。
〔3〕由于从初筛阳性结果至确证结果出来有一段时间，期间应学习有关艾滋病防治知识，采取必要的防护措施；性行为时使用平安套；防止共用注射器；不献血和捐献组织器官等。
告知对象签名：
与初筛阳性者的关系：1〕本人 2〕监护人
告知单位：告知人员：
联系：告知日期：年月日
.。
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无法测出。在此期间抗体检测呈阴性，这
段时间即为“窗口期”。 如何计算窗口期？ 应从高危行为之时或是接受输血之时起，至 最初HIV抗体检测呈阳性的时间
9
哪些因素影响HIV“窗口期”时间 ？
人体对艾滋病毒的免疫应答：
一般5天至9天，或1周至2周机体可产生抗体。
检测方法和试剂： 灵敏度越高，窗口期越短
10
艾滋病实验室检测及结果解释
蚌医一附院 检验科 朱安友
1
全国艾滋病检测技术规范
2
HIV实验室检测意义
• • • • • • • 1. 临床诊断 2. 安全输血（献血员） 3. 流行病学调查、高危人群监测 4. 自愿咨询检测（VCT） 5. 抗病毒治疗后效果检测 6. 抗病毒治疗耐药性检测 7. 免疫功能测定
• 如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感染的可 能，应在“窗口期”过后再进行复查。
• 不要将阴性结果看成是高危行为不会感染艾滋病病 毒的“证据”，需要强调可能为窗口期，未来的危 险行为仍可导致感染，建议减少自身的危险行为。
20
确认试验结果的解释
表示已感染HIV，具有传染性。
阳 性 结 果
只表示已经感染，但不能确定感染发生的时间 和传播途径。 感染者与病人的区别。
22
不确定者的处理
随访 确认检测 4周随访检测，如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴 性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性； 如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，继续随访 到8周。如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如 随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有 进展，但不满足阳性标准，视具体情况决定是否继续随访。 必要时可做HIV-1P24抗原或HIV核酸测定，但检测结果 只能作为辅助诊断依据，确认报告要依据血清学随访结果。 近期心理调整与咨询
阳 性 结 果
② 生物假阳性，体内存在与 HIV蛋白产生交叉反应的其它蛋 白引起；
③ 技术假阳性，由于试剂质量 或人为操作不当引起。
小于18M的婴儿，抗体可能来自于母亲，建议 其十八个月后再进行检测。
19
确认试验结果的解释
• 没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；
阴 性 结 果
• 核实最后一次高危行为已过“窗口期”，可以认为 没有感染HIV；
23
不确定结果的几种情况
非特异性反应（假阳性，交叉反应）： HIV抗 体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检 测限，随访无进展。 晚期病例（假阴性）： HIV抗体检测呈不确定， 随访无进展，载量高，有临床表现。 感染早期： HIV抗体检测呈不确定，有高危行 为史，期间进展为阳性。
筛查实验室： 设置：疾控中心、医疗机 构、采供血机构等。必须取 得HIV抗体筛查资格。 职能： 1、HIV抗体筛查检测。 2、可发放“HIV抗体阴 性”、“HIV抗体待复查” 报告。
HIV抗体检测方法
酶联免疫吸附法（ELISA）：
筛 查 试 验
第三代试剂：检测抗体(目前普遍采用）
第四代试剂：检测抗体和HIV-1 p24抗原
14
HIV初筛检测结果的报告和处理
筛查试验阴性（－）
• 筛查试验呈阴性反应，可直接出具HIV抗体阴性报告
15
HIV初筛检测结果的报告和处理
筛查试验阳性（+）
• 筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复查”报告，不 能出阳性报告。 • 并进行以下处理 （1）核对身份，补充个人信息（如姓名，身份证号码，住 址和联系方式等）。 （2）尽可能重新采集受检者的血样。 （3）上报疫情管理部门，保留血样待送当地艾滋病确认实 验室确认。
3
HIV感染的实验室检测
诊断 HIV抗体 筛查试验 辅助诊断
HIV-1抗原
HIV核酸
病毒分离 CD4检测
确证试验
疗效、病程监测 耐药性检测、科研
4
HIV实验室检测种类
确证实验室： 设置：直辖市级以上疾控中心。 职能： 1、对自愿咨询者进行HIV抗体 筛查、确证检测。 2、对筛查实验室上送样品进行 HIV抗体复检、确证检测。 3、CD4、HIV-1抗原、HIV核 酸检测。 4、可发放“HIV抗体阴性”、 “HIV抗体不确定”、婴幼儿 “HIV抗体待复查”、“HIV-1抗 5 体阳性”报告。
样品
筛查试剂
初筛试验 阳性反应 反应
确证实验室
原有试剂+另一不同原理 或厂家初筛试剂
复检试验 一阴一阳 均阴性反应 报告阴性 HIV抗体 不确定
确证试验 HIV抗体 阳 性
HIV抗体 阴 性
13
HIV抗体的检测结果
• • • • • 筛查试验：阴性（－） 筛查试验：阳性（＋） 确证试验：阴性（－） 确证试验：阳性（＋） 确证试验：不确定
监测疾病进展。
重要提示：结果告知时，必须询问受检者是否有 过高危行为。
21
确认试验结果的解释
不 确 定 结 果
① HIV早期或晚期 感染； ② 非特异性反应， 是由各人体质差异 或试剂制作技术等 引起。
① 结合流行病学 史。
② 结合临床症状。 ③ 结合其他实验 检测结果；
④ 建议其4周后 复查。
住院病人和门诊病人的处理方式
16
17
筛查试验结果的解释
• 没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；
阴 性 结 果
• 核实最后一次高危行为已过“窗口期”， 可以认为没有感染HIV； • 如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感 染的可能，应在“窗口期”过后再进行复 查。
18
筛查试验结果的解释
① 感染HIV引起的阳性反应； 筛查阳性结果不 能判定对方已被 HIV感染，只可解 释为标本待复检 或待确认，须进 一步做确证试验 方能下最终判断。
ELISA试剂与HIV“窗口期”
HIV 抗原 IgM 抗体 IgG 抗体
4th 代
3rd 代
1st-2nd 代
检测线
<= 窗口期=>
=>
=>
2周
3周
12周
11 目前普遍采用的第三代酶免试剂HIV窗口期一般不超过6周
其他检测方法和试剂
化学发光法
缩短数天
核酸检测
缩短1周
ELISA
延长1周
12
HIV抗体检测程序
快速方法：金标法 化学发光法
确 证 试 验
蛋白免疫印迹试验（WB）
6
HIV检测 “窗口期”
太好了， 我没有感染！ 现在还不能下结论，等过了
窗口期再来检查…….
7
“窗口期”带来的 困惑？
我到底有没有得艾滋病？……
8
什么是艾滋病窗口期？
艾滋病 病毒进入人体后，需要经过一段时 间人体才会产生艾滋病毒抗体，或 人体已 产生艾滋病毒抗体，但血液中抗体量少尚