艾滋病感染实验室检测与结果解释
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Hale Waihona Puke Baidu
14
HIV初筛检测结果的报告和处理
筛查试验阴性（－）
• 筛查试验呈阴性反应，可直接出具HIV抗体阴性报告
15
HIV初筛检测结果的报告和处理
筛查试验阳性（+）
• 筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复查”报告，不 能出阳性报告。 • 并进行以下处理 （1）核对身份，补充个人信息（如姓名，身份证号码，住 址和联系方式等）。 （2）尽可能重新采集受检者的血样。 （3）上报疫情管理部门，保留血样待送当地艾滋病确认实 验室确认。
艾滋病实验室检测及结果解释
蚌医一附院 检验科 朱安友
1
全国艾滋病检测技术规范
2
HIV实验室检测意义
• • • • • • • 1. 临床诊断 2. 安全输血（献血员） 3. 流行病学调查、高危人群监测 4. 自愿咨询检测（VCT） 5. 抗病毒治疗后效果检测 6. 抗病毒治疗耐药性检测 7. 免疫功能测定
阳 性 结 果
② 生物假阳性，体内存在与 HIV蛋白产生交叉反应的其它蛋 白引起；
③ 技术假阳性，由于试剂质量 或人为操作不当引起。
小于18M的婴儿，抗体可能来自于母亲，建议 其十八个月后再进行检测。
19
确认试验结果的解释
• 没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；
阴 性 结 果
• 核实最后一次高危行为已过“窗口期”，可以认为 没有感染HIV；
ELISA试剂与HIV“窗口期”
HIV 抗原 IgM 抗体 IgG 抗体
4th 代
3rd 代
1st-2nd 代
检测线
<= 窗口期=>
=>
=>
2周
3周
12周
11 目前普遍采用的第三代酶免试剂HIV窗口期一般不超过6周
其他检测方法和试剂
化学发光法
缩短数天
核酸检测
缩短1周
ELISA
延长1周
12
HIV抗体检测程序
23
不确定结果的几种情况
非特异性反应（假阳性，交叉反应）： HIV抗 体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检 测限，随访无进展。 晚期病例（假阴性）： HIV抗体检测呈不确定， 随访无进展，载量高，有临床表现。 感染早期： HIV抗体检测呈不确定，有高危行 为史，期间进展为阳性。
监测疾病进展。
重要提示：结果告知时，必须询问受检者是否有 过高危行为。
21
确认试验结果的解释
不 确 定 结 果
① HIV早期或晚期 感染； ② 非特异性反应， 是由各人体质差异 或试剂制作技术等 引起。
① 结合流行病学 史。
② 结合临床症状。 ③ 结合其他实验 检测结果；
④ 建议其4周后 复查。
无法测出。在此期间抗体检测呈阴性，这
段时间即为“窗口期”。 如何计算窗口期？ 应从高危行为之时或是接受输血之时起，至 最初HIV抗体检测呈阳性的时间
9
哪些因素影响HIV“窗口期”时间 ？
人体对艾滋病毒的免疫应答：
一般5天至9天，或1周至2周机体可产生抗体。
检测方法和试剂： 灵敏度越高，窗口期越短
10
3
HIV感染的实验室检测
诊断 HIV抗体 筛查试验 辅助诊断
HIV-1抗原
HIV核酸
病毒分离 CD4检测
确证试验
疗效、病程监测 耐药性检测、科研
4
HIV实验室检测种类
确证实验室： 设置：直辖市级以上疾控中心。 职能： 1、对自愿咨询者进行HIV抗体 筛查、确证检测。 2、对筛查实验室上送样品进行 HIV抗体复检、确证检测。 3、CD4、HIV-1抗原、HIV核 酸检测。 4、可发放“HIV抗体阴性”、 “HIV抗体不确定”、婴幼儿 “HIV抗体待复查”、“HIV-1抗 5 体阳性”报告。
• 如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感染的可 能，应在“窗口期”过后再进行复查。
• 不要将阴性结果看成是高危行为不会感染艾滋病病 毒的“证据”，需要强调可能为窗口期，未来的危 险行为仍可导致感染，建议减少自身的危险行为。
20
确认试验结果的解释
表示已感染HIV，具有传染性。
阳 性 结 果
只表示已经感染，但不能确定感染发生的时间 和传播途径。 感染者与病人的区别。
住院病人和门诊病人的处理方式
16
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筛查试验结果的解释
• 没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；
阴 性 结 果
• 核实最后一次高危行为已过“窗口期”， 可以认为没有感染HIV； • 如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感 染的可能，应在“窗口期”过后再进行复 查。
18
筛查试验结果的解释
① 感染HIV引起的阳性反应； 筛查阳性结果不 能判定对方已被 HIV感染，只可解 释为标本待复检 或待确认，须进 一步做确证试验 方能下最终判断。
筛查实验室： 设置：疾控中心、医疗机 构、采供血机构等。必须取 得HIV抗体筛查资格。 职能： 1、HIV抗体筛查检测。 2、可发放“HIV抗体阴 性”、“HIV抗体待复查” 报告。
HIV抗体检测方法
酶联免疫吸附法（ELISA）：
筛 查 试 验
第三代试剂：检测抗体(目前普遍采用）
第四代试剂：检测抗体和HIV-1 p24抗原
快速方法：金标法 化学发光法
确 证 试 验
蛋白免疫印迹试验（WB）
6
HIV检测 “窗口期”
太好了， 我没有感染！ 现在还不能下结论，等过了
窗口期再来检查…….
7
“窗口期”带来的 困惑？
我到底有没有得艾滋病？……
8
什么是艾滋病窗口期？
艾滋病 病毒进入人体后，需要经过一段时 间人体才会产生艾滋病毒抗体，或 人体已 产生艾滋病毒抗体，但血液中抗体量少尚
样品
筛查试剂
初筛试验 阳性反应 阴性反应
筛 查 实 验 室
均阳性反应
确证实验室
原有试剂+另一不同原理 或厂家初筛试剂
复检试验 一阴一阳 均阴性反应 报告阴性 HIV抗体 不确定
确证试验 HIV抗体 阳 性
HIV抗体 阴 性
13
HIV抗体的检测结果
• • • • • 筛查试验：阴性（－） 筛查试验：阳性（＋） 确证试验：阴性（－） 确证试验：阳性（＋） 确证试验：不确定
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不确定者的处理
随访 确认检测 4周随访检测，如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴 性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性； 如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，继续随访 到8周。如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如 随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有 进展，但不满足阳性标准，视具体情况决定是否继续随访。 必要时可做HIV-1P24抗原或HIV核酸测定，但检测结果 只能作为辅助诊断依据，确认报告要依据血清学随访结果。 近期心理调整与咨询
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HIV初筛检测结果的报告和处理
筛查试验阴性（－）
• 筛查试验呈阴性反应，可直接出具HIV抗体阴性报告
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HIV初筛检测结果的报告和处理
筛查试验阳性（+）
• 筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV抗体待复查”报告，不 能出阳性报告。 • 并进行以下处理 （1）核对身份，补充个人信息（如姓名，身份证号码，住 址和联系方式等）。 （2）尽可能重新采集受检者的血样。 （3）上报疫情管理部门，保留血样待送当地艾滋病确认实 验室确认。
艾滋病实验室检测及结果解释
蚌医一附院 检验科 朱安友
1
全国艾滋病检测技术规范
2
HIV实验室检测意义
• • • • • • • 1. 临床诊断 2. 安全输血（献血员） 3. 流行病学调查、高危人群监测 4. 自愿咨询检测（VCT） 5. 抗病毒治疗后效果检测 6. 抗病毒治疗耐药性检测 7. 免疫功能测定
阳 性 结 果
② 生物假阳性，体内存在与 HIV蛋白产生交叉反应的其它蛋 白引起；
③ 技术假阳性，由于试剂质量 或人为操作不当引起。
小于18M的婴儿，抗体可能来自于母亲，建议 其十八个月后再进行检测。
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确认试验结果的解释
• 没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；
阴 性 结 果
• 核实最后一次高危行为已过“窗口期”，可以认为 没有感染HIV；
ELISA试剂与HIV“窗口期”
HIV 抗原 IgM 抗体 IgG 抗体
4th 代
3rd 代
1st-2nd 代
检测线
<= 窗口期=>
=>
=>
2周
3周
12周
11 目前普遍采用的第三代酶免试剂HIV窗口期一般不超过6周
其他检测方法和试剂
化学发光法
缩短数天
核酸检测
缩短1周
ELISA
延长1周
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HIV抗体检测程序
23
不确定结果的几种情况
非特异性反应（假阳性，交叉反应）： HIV抗 体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检 测限，随访无进展。 晚期病例（假阴性）： HIV抗体检测呈不确定， 随访无进展，载量高，有临床表现。 感染早期： HIV抗体检测呈不确定，有高危行 为史，期间进展为阳性。
监测疾病进展。
重要提示：结果告知时，必须询问受检者是否有 过高危行为。
21
确认试验结果的解释
不 确 定 结 果
① HIV早期或晚期 感染； ② 非特异性反应， 是由各人体质差异 或试剂制作技术等 引起。
① 结合流行病学 史。
② 结合临床症状。 ③ 结合其他实验 检测结果；
④ 建议其4周后 复查。
无法测出。在此期间抗体检测呈阴性，这
段时间即为“窗口期”。 如何计算窗口期？ 应从高危行为之时或是接受输血之时起，至 最初HIV抗体检测呈阳性的时间
9
哪些因素影响HIV“窗口期”时间 ？
人体对艾滋病毒的免疫应答：
一般5天至9天，或1周至2周机体可产生抗体。
检测方法和试剂： 灵敏度越高，窗口期越短
10
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HIV感染的实验室检测
诊断 HIV抗体 筛查试验 辅助诊断
HIV-1抗原
HIV核酸
病毒分离 CD4检测
确证试验
疗效、病程监测 耐药性检测、科研
4
HIV实验室检测种类
确证实验室： 设置：直辖市级以上疾控中心。 职能： 1、对自愿咨询者进行HIV抗体 筛查、确证检测。 2、对筛查实验室上送样品进行 HIV抗体复检、确证检测。 3、CD4、HIV-1抗原、HIV核 酸检测。 4、可发放“HIV抗体阴性”、 “HIV抗体不确定”、婴幼儿 “HIV抗体待复查”、“HIV-1抗 5 体阳性”报告。
• 如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感染的可 能，应在“窗口期”过后再进行复查。
• 不要将阴性结果看成是高危行为不会感染艾滋病病 毒的“证据”，需要强调可能为窗口期，未来的危 险行为仍可导致感染，建议减少自身的危险行为。
20
确认试验结果的解释
表示已感染HIV，具有传染性。
阳 性 结 果
只表示已经感染，但不能确定感染发生的时间 和传播途径。 感染者与病人的区别。
住院病人和门诊病人的处理方式
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筛查试验结果的解释
• 没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；
阴 性 结 果
• 核实最后一次高危行为已过“窗口期”， 可以认为没有感染HIV； • 如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感 染的可能，应在“窗口期”过后再进行复 查。
18
筛查试验结果的解释
① 感染HIV引起的阳性反应； 筛查阳性结果不 能判定对方已被 HIV感染，只可解 释为标本待复检 或待确认，须进 一步做确证试验 方能下最终判断。
筛查实验室： 设置：疾控中心、医疗机 构、采供血机构等。必须取 得HIV抗体筛查资格。 职能： 1、HIV抗体筛查检测。 2、可发放“HIV抗体阴 性”、“HIV抗体待复查” 报告。
HIV抗体检测方法
酶联免疫吸附法（ELISA）：
筛 查 试 验
第三代试剂：检测抗体(目前普遍采用）
第四代试剂：检测抗体和HIV-1 p24抗原
快速方法：金标法 化学发光法
确 证 试 验
蛋白免疫印迹试验（WB）
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HIV检测 “窗口期”
太好了， 我没有感染！ 现在还不能下结论，等过了
窗口期再来检查…….
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“窗口期”带来的 困惑？
我到底有没有得艾滋病？……
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什么是艾滋病窗口期？
艾滋病 病毒进入人体后，需要经过一段时 间人体才会产生艾滋病毒抗体，或 人体已 产生艾滋病毒抗体，但血液中抗体量少尚
样品
筛查试剂
初筛试验 阳性反应 阴性反应
筛 查 实 验 室
均阳性反应
确证实验室
原有试剂+另一不同原理 或厂家初筛试剂
复检试验 一阴一阳 均阴性反应 报告阴性 HIV抗体 不确定
确证试验 HIV抗体 阳 性
HIV抗体 阴 性
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HIV抗体的检测结果
• • • • • 筛查试验：阴性（－） 筛查试验：阳性（＋） 确证试验：阴性（－） 确证试验：阳性（＋） 确证试验：不确定
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不确定者的处理
随访 确认检测 4周随访检测，如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴 性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性； 如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，继续随访 到8周。如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如 随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有 进展，但不满足阳性标准，视具体情况决定是否继续随访。 必要时可做HIV-1P24抗原或HIV核酸测定，但检测结果 只能作为辅助诊断依据，确认报告要依据血清学随访结果。 近期心理调整与咨询