医用计量器具执法探讨(修改版)
探讨医疗计量器具计量检定的重要性及检定中常见的问题
探讨医疗计量器具计量检定的重要性及检定中常见的问题1 、医疗计量器具计量检定的重要性医学计量医学科技领域有关测量，它建基于工业计量，逐步发展应用到测量人体的各种生命体征的参数，它是一项保证人体各项生命参数、用药剂量等计量单位的统一和量值准确可靠的测量的科学，它涉及的是与医疗卫生相关的设施仪器、设备、器械、量具相关的硬件配件等基础设施领域，是医学领域有关测量的科学，它植根于计量学，又是其分支，是计量在医学技术方面的发展与应用。
1.1 医疗计量器具是医学计量的重要组成部分医学计量器所涉及的领域不仅仅局限于对病人各项身体症状的诊治，还涉及到计量仪器的作用。
通常以医用X诊断辐射源、医用超声源、心电图机和CT、核磁等让病患的身体随着检测仪器的不同，生成电信号、生理参数、压力图形的相应的计量值，这些计量值往往都是医生诊断时能够依赖的依据。
而一旦计量值有失准确，必定会导致医生的诊断产生偏颇，这是对病患最大的威胁和不负责任。
现如今，各大医院都逐渐依靠数据作为判断的依据，医疗计量器具的检定刻不容缓。
而随着医学设备随着技术发展逐渐智能化，医学计量器已经广泛应用于临床医学科学等各个领域。
1.2 计量仪器能否定期检定是诊断与治疗正确与否的重要保重由于现在各大医院的医生依赖这些计量仪器的计量值得出诊断的现象得越来越多，那么医生诊断的质量和患者的切身安全就与计量仪器的精准与否息息相关，倘若不能得到准确的数据，就不能精准的判断病患的身体症状或者可能存在的潜在危险，造成错诊甚至可能给病患带来更大的危害。
因此，计量仪器的定期检测必不可少，也是保证医生有效诊断和治疗的必要一环。
1.3 医疗计量器具计量检定是法律要求随着我国《计量法》的颁布，全国各大医院已经清楚的意识到政府对计量仪器检测监管的决心，也深刻的明白到计量检定及相关工作的重要性。
现如今，各大医院纷纷建立医院的计量监管机构。
这些医院加强对医疗计量器具的检测和对计量检定的监督，提高了检测质量，切实维护了病患的生命安全。
医疗设备计量检测中的问题及改进措施探讨
医疗设备计量检测中的问题及改进措施探讨摘要：医疗机构计量工作是实现人体生命体征参数、用药剂量等单位统一和量值准确可靠的活动，是保证医疗设备安全、有效及准确可靠的有效手段。
本研究基于医疗器械计量实际工作，分析目前医学计量现状存在问题，提出管理对策，并探讨远程计量校准现状及优势，阐述对医学计量的发展影响，为方便上下级单位及时交互联系，应加快远程计量校准技术应用，提高医学计量工作效率，优化工作流程提供参考。
关键词：医疗设备；计量检测引言随着现代医学技术的发展，大量医疗设备被用于临床诊疗工作。
由于其测量和输出的精确度直接关系到诊断和治疗效果，因此国家卫生管理部门、各医疗机构及社会大众愈发重视医疗设备的质量控制。
计量检测作为医疗设备全生命周期管理中质量控制的技术基础，是保障医疗设备安全性、有效性和准确性的重要手段。
1计量检测的概述计量检测事实上就是基于对计量对象参数来进行的一系列的繁复检测，继而获得比较精细的结论的过程。
测量仪器不免地会被用在物理测量之中，比如说，百分表以及千分表、温度计量及水平仪、压力计量等。
在具体的应用过程当中，因为它本身的特别属性，在正式的运用过程中依照其内在性能的差别而有着根本的区别。
1.1节能价值的运用国家战争常常会因为能源问题而开始争斗，在如今的21世纪依旧如此。
地球的能源始终都处在紧缺中，国与国对能源的基本归属问题有着持续的争执。
唯有把能源问题从根本上彻底解决，才可以保障国家的经济实力得到全面发展及进步。
有关节能技术的深入研究及探索始终都是各国科学家的重点研究课题，计量检测的具体应用能够基于对现代物质所展开的有机划分及管理、优化，来达成有效的利用。
在实际的生活中去使用计量检测能够较好地促使能源污染、能源排放、能源消耗全部减少，通过对其建设能源节能体系的方法，持续地把计量检测的工作细致化、质量化。
1.2将成本价值降低能源是我国经济发展的一个基础，耗费能源实际上是自己断绝前路的手段。
浅谈医用计量器具使用的管理
誉和经济效益。而医疗设备计量检定对保证医疗设备的 完好 率和 准确性 有重 要 的作 用 。 １ 医用计 量器具 检定 的意 义 Ｉ ． Ｉ 什么 是 医用计量 器具
医用 计量器 具—— 用 以于 医疗 并直 接或 间接测 出被
测对象量值的装置 、 仪表 、 仪器设备。例如患者在医院诊 断、 化验 、 手术 、 监护、 医疗 等过程 中使用 到 的仪 器 。 １ ． ２ 医用计量 器具 在 医疗 过程 中 的运用 诊 断类 ： 医生对 疾病 的准确诊 断 ， 除依靠 自己的医疗 经验 外 ， 更重要 的是 依 赖科 学 的计 量 检 测仪 器 由检 测 仪 器提 供 的量值 进行 诊 断 。一 旦 仪器 失准 就 会 造成 误 诊 ， 甚 至会 造成 严重 的 医疗 事故 。 检验 类 ： 化验 检查是诊 断和了解 病情 的重要手段 ， 通 过 对人体 血 液 、 体液、 分 泌物 、 排泄物 等 的理 化计量检 测 ， 以获得 生理 、 病理 的分 析化 验结果 ， 生化检验 的分 析是靠 测 试仪 器实 现 的 ， 在检验 分析 方面 ， 大量运用 了计量 测量 仪器。它的量值是否准确 ， 直接影 响诊断治疗效果 。因
医疗机 构在用 的医 疗设 备 大 都是 精 密 机 电产 品 ， 具 有机 电产 品共 有 的特 性一 老化 ， 从 而 失 去准 确 性 和 安 全 性 。加强 医疗 在用设 备 检 定工 作 ， 使 医疗设 备 量 值 处 于 准确状 态 ， 才 能检查 出病人 各种病 理指标 ， 给医生 诊断 提 供 可靠 数据 ， 从而确 保 医疗 质量 。 因此 ， 医疗计 量 器具 在 医疗 诊 断中具有重 要位 置 ， 医用计 量器 具 的准确 与否 ， 直
此计 量是 生化检 验分 析 的基 础 。 治疗类 ： 理化 治疗 是直 接依靠 医疗仪器 实现 的 ， 调节
医疗器械仪器的计量检定工作探讨
医疗器械仪器的计量检定工作探讨摘要：医疗器械仪器的计量检定工作在医疗领域中具有重要的意义。
计量检定工作的失准可能会导致严重的诊断失误以及医疗事故的发生，对患者的生命安全构成潜在的威胁。
加强对医疗器械的计量检定工作是确保诊断准确、降低医疗事故发生概率以及保障患者生命安全的关键途径。
为解决存在的问题，需要进行问题分析并提出相应的对策和解决方法，以保证医疗器械计量检定的准确可靠。
因此，本文对医疗器械仪器的计量检定工作深入研究，并作出以下描述，供大家参考。
关键词:医疗器械仪器；计量检定；工作探讨引言：目前，我国医疗水平在众多方面取得了巨大的进步，其中医疗器械仪器的应用功不可没。
在临床治疗中，像：心电监护仪、核磁共振等医疗器械仪器已经成为医护人员不可或缺的工具。
这些先进的设备能够提供大量的测量数据，为医护人员提供病情判断及诊断的依据。
然而，医疗器械仪器的精确度能够直接影响到诊疗结果的准确性及有效性。
为了确保医疗器械仪器的良好性能，必须进行计量检定工作，以确保其测量结果的可靠性和一致性，为病患带来更好的治疗效果。
一、医疗器械仪器计量检定的重要性（一）能够使诊疗结果更加准确及可靠医疗器械仪器在诊疗过程中提供了关键的测量数据，这些数据能够直接影响着医护人员对病情的判断及诊断。
如果设备存在准确性或者是可靠性的问题，可能会导致错误的诊断以及制定错误的治疗决策。
通过计量检定，可以验证医疗器械仪器设备的准确性，从而确保提供的测量数据是可信的，提高诊疗结果的准确程度与可靠程度[1]。
（二）能够更好的控制风险保证患者安全医疗器械仪器在临床应用中直接与患者的健康和生命相关。
如果设备测量结果不准确或者是不可靠，可能会给患者造成很大的不良后果。
通过计量检定，可以发现并纠正设备的测量存在的偏差或者是故障，从而降低患者在诊疗过程中的风险，进而提高患者的安全性[2]。
（三）能够更好的加强质量管理与质量改进医疗器械仪器的计量检定是质量管理的重要环节。
医用计量器具检定的探索和思考
政策推动行业发展
政府加大对医用计量器具行业的 支持力度，推动行业技术创新和
转型升级。
法规规范行业秩序
制定和完善相关法规和标准，规 范医用计量器具的生产、销售和
使用，保障公众健康和安全。
监管加强行业自律
加强对医用计量器具行业的监管 力度，推动行业自律和诚信体系
建设，提高行业整体水平。
06
总结与思考
本次探索的收获与体会
更新检定设备
及时更新老化的检定设备，确保设备 性能稳定，提高检定结果的准确性。
加强人员培训
制定标准操作程序
针对缺乏标准操作程序的检定项目， 制定相应的标准操作程序，确保不同 人员操作时的一致性，提高检定结果 的稳定性。
加强对检定人员的培训，提高其操作 技能和规范意识，确保检定结果的准 确性。
05
未来发展趋势与展望
。
注射器
用于注射药物或抽取体 液，是医疗中常用的计
量器具之一。
特点及要求
01
02
03
04
高精度
医用计量器具的测量结果必须 准确可靠，以确保医疗诊断的
准确性和安全性。
高可靠性
医用计量器具必须能够长时间 稳定工作，不易出现故障或误
差。
安全性
医用计量器具必须符合相关安 全标准，不会对人体造成伤害
。
易用性
利益和安全。
推动医疗行业的规范化发展
03
检定工作可以推动医疗行业的规范化发展，提高医疗质量和水
平，促进医疗技术的进步。
02
医用计量器具的种类和特点
种类及用途
血压计
用于测量人体血压，是 医疗中常用的计量器具
之一。
体温计
用于测量人体体温，是 医疗中常用的计量器具
基层医疗计量器具检定的探索与思考
基层医疗计量器具检定的探索与思考摘要：血压计、心电图机、B超机、多参数监护仪等要基层医疗卫生机构常见的计量器具，其性能状况在很大程度上影响临床医务人员对患者的科学有效、准确可靠治疗有重要意义。
但是基层医疗卫生机构对计量器具的管理比较滞后，导致计量检定工作受到影响。
本文从自身基层计量检定工作的实践出发，分析了基层医疗卫生机构计量器具检定的重要性和薄弱点，并提出了优化措施，以推动基层医学计量工作的发展，为现代医学事业的进步做出贡献。
关键词：医疗计量器具；计量检定；基层医疗；医学计量随着我国医疗事业的发展，基层医疗卫生机构配备的计量器具越来越多。
计量器具的物理参数与生理参数符合准确度要求，对医疗质量影响很大，能够保证疾病确证的准确性，从而展开针对性的治疗，保证患者生命安全与健康。
所以，要对医疗卫生机构所有计量器具的准确性进行检定，提升计量可靠性和精准性，为医疗提供足够技术支持。
1 医疗计量器具检定的重要性第一，医疗计量器具检定是对法律责任的履行。
按照《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》规定，医用计量器具是强制检定的对象，医疗单位要对内部使用的计量器具向计量行政部门所属或者授权的计量检定机构申报周期性的检定，确保医疗器具合格才能继续使用。
同时，法定的计量检定机构也必须100%受理申报作业单，及时开展检定工作。
第二，是提供高质量医疗卫生服务的基本保障。
对于医疗卫生机构来说，计量器具的应用越来越多，适用性也越来越广，在医疗过程中担任重要角色。
但是不可忽视的是，作为医学设备，其物理参数与生理参数都可能处于波动之中，对医生病情诊断和后续治疗造成不利影响。
因此，加强医疗器具的计量检定，有利于提升计量数值的精确性与可靠性，降低计量风险和医疗风险的发生几率，创造更加和谐的医疗环境。
第三，是降低设备成本，延长设备使用周期的必要方式。
随着现代医学技术的发展，除了常规的血压计、B 超机、心电图机、生化分析仪等等，各种现代化和高精尖的医疗设备应用越来越多。
医用计量器具检定的探索和思考
医用计量器具检定的探索和思考医用计量器具是指在医疗和生物科学领域使用的各种测量、检测、监控等仪器和装置，其准确性、可靠性和稳定性对于医学研究和治疗非常重要。
针对这些特点，对医用计量器具的检定非常重要。
医用计量器具的测量误差来自多种因素，包括环境条件、人为误差等。
因此，医用计量器具的检定需要制定全面、科学的标准和检测方法，以保证其可靠性和准确性，同时也为生命健康提供保障。
针对医用计量器具检定过程的探究，我们需要了解以下几个方面：1.医用计量器具的检定标准医用计量器具的检定标准依据各国的监管要求和法规来制定，这些标准需要考虑设备的特点、所检测的量程、测量误差、计量单位等。
在国际上，ISO9001和ISO13485是制定医疗器械检测标准的重要机构。
此外，FDA、CE和CFDA等监管机构也制定了相应的标准和要求。
2.医用计量器具的检定方法医用计量器具的检定方法包括校准方法、比对方法和验证方法等。
其中，校准方法是指用标准物质对医用计量器具进行一次或多次的比较，确定与标准物质的误差大小，以求得设备的测量误差。
比对方法是指用一种或多种已知准确度的设备与待测试设备进行比较，验证其准确性。
验证方法是指对设备的性能进行细致的测试，在重复性、稳定性、测量误差等方面进行验证。
不同的计量器具需要采用适合的检定方法。
3.检定设备的要求医用计量器具的检定需要使用相应的检定设备，这些设备必须具备相应的精度、准确性和可靠性。
检定设备需要经过校准和验证，并具有相应的检定范围，以保证检定结果的准确性。
4.医用计量器具检定的频率医用计量器具的检定频率需要根据其使用场景和要求来确定。
在医疗领域，某些计量器具需要定期检定，以确保其可靠性和准确性。
检定频率的制定需要考虑设备的使用频率、环境、保养维护情况等多方面因素。
综上所述，医用计量器具检定需要统一标准和有序的管理流程，通过对检定标准、检定方法、检定设备和检定频率等的规范，可以保证医用计量器具的性能和准确度。
浅议医疗计量器具的管理
浅议医疗计量器具的管理计量检定是指为评定计量器具的计量性能、确定其是否合格所进行的全部工作。
目的是确保量值的统一，确保量值的溯源性。
主要评定的是计量器具的计量性能，确定其误差大小、准确程度、寿命、安全等，结论是确定该计量器具合格与否，并具有法制性。
计量检定本身是国家对测量的一种监督。
医疗卫生领域是与老百姓生活密切相关的领域之一，直接关系人民群众的身体健康。
要抓好医疗质量，就必须重视医用计量管理，医用计量管理是确保医院计量仪器准确的重要且强有力的手段。
1 加强医疗计量器具管理的重要性医用计量器具是医学计量的重要组成部分，而医学计量既包括用医学诊断和治疗的仪器和设备，还包括大型医疗设备中复现计量特性的计量器具。
我们常遇到的各种心电图、超声源、辐射源和CT机等就属于这一类，这类临床计量仪器在诊断中使患者自身产生的电信号、生理参数、压力图形等都是计量的量值。
医生就是通过这些量值作为诊断的依据，由于这些量值关系到诊断质量以及被检查者的健康和安全，临床诊断准确与否、决定于医疗检测仪器的准确与否和测试方法是否正确，如果医用计量仪器未能定期检定，就不能正确体现客观病情，必然会造成误诊、错诊和治疗失误。
在我们的日常生活中，经常能够碰到，各个医院所作的检查结果不一样，致使病人得跑几家医院做几次重复检查，最后才能确定病情。
这中间除有医生技术水平外，更大的因素还在于医疗设备的准确与否。
因此医用计量是确保医疗设备准确有效和安全可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证，从某种角度讲医用计量比其它法制计量更重要，因而被列入强制检定计量器具目录。
2 计量器具的管理要点2.1 严格把好计量器具检验关为了预防假冒伪劣的计量器具流入医院，医院在购进计量器时必须注意其是否有合格证，而在使用前也应加强检定，以便发现不合格的器具。
为了更好的避免这些问题的出现，任何部门购进的新计量器具都应先登记，并经设备主管部门审批。
新购进的计量器具人库前都要进行规范的检验和测量，包括送检、校准、测试等，这样才能及时发现问题，并与生产厂家联系，决不让不合格的计量器具流入企业。
浅谈加强医疗计量器具管理的措施
浅谈加强医疗计量器具管理的措施平时对医用计量仪器使用、操作、运转等情况进行经常性巡查,发现有问题的仪器及时和我们联系,我们会随时安排检定人员去进行检测。
现在很多医院都在新购置设备时及时和我们联系,进行使用前的检定测试,许多医院负责人都说有计量部门给我们把关,我们对设备的使用很放心。
病人对我们进行的医疗设备强制检定工作也给予很高评价,认为这是社会发展进步的表现,对政府采取的这一作法普遍认可。
而目前我市大多数医院也将我们计量部门进行的计量周期检定作为医院评定晋级的首要工作来重视。
医疗计量作为民生计量的重要组成部分,已被国家质检总局列入“十一五”发展规划,提出到2010年我国医用计量器具的受检率要达到百分之九十五以上。
为尽快实现这一目标,国家质检总局每年都把民生计量工作列入计量工作的重点,医学计量工作得到了长足的发展。
但目前我省的医学计量工作发展极不平衡,兰州地区监管工作多年来做的较好,大多数医院对计量工作都有了较强的意识,并有专人负责计量检测工作,大型设备都有了较大的更新换代。
并且能主动联系计量检测单位进行周期检定,做到超周期和经检定不合格的计量器具坚决停用,切实保障人民群众的生命安全。
而在我省一些地区,医疗检测工作尚未完全正常进行,监督不到位,服务意识不强。
特别是一些经济欠发达地区的县级以下医疗单位,计量管理始终处于较薄弱的状态,这些医院由于经费短缺,技术力量薄弱,设备更新换代差。
有的所使用的B超、X光机、CT机等都是上世纪七八十年代的落后产品,还有的是兰州等地大医院淘汰下去的设备。
这在一定程度上给病人的诊断带来了困难。
医疗计量器具的失准,往往会导致医生误诊、误断,无病误为有病,有病延误治病,其危害不言而喻。
因此,对医疗卫生用计量器具强制检定刻不容缓。
若计量不准就无法出具准确的诊断结果。
因此清醒的认识医疗计量检测工作的重要性,是事关人民群众生命安全的大事。
在这方面、我们已经会同各有关地区的质检部门对一些较差的基层医院提出了整改设想。
医用计量器具检定的探索和思考
研究目的和意义
通过对医用计量器具的检定，确保其准确性和可靠性，从 而提高医疗质量和安全。
研究将探讨医用计量器具的检定方法和程序，分析存在的 问题和挑战，并提出改进建议。
02
医用计量器具概述
医用计量器具的定义和分类
定义
医用计量器具是指用于诊断、治疗、护理等医疗过程中的医疗设备，如血压计、 心电图机、显微镜等。
02
强化技术培训
由于医用计量器具的特殊性和专业性，应加强对检定人员的专业培训和
技术培训，提高检定人员的专业素质和技术水平，确保检定的准确性和
可靠性。
03
推广新技术应用
随着新技术的发展和应用，应积极推广新技术在医用计量器具检定中的
应用，如物联网技术、人工智能等，以提高检定的效率和准确性。
06
结论
研究成果总结
对医用计量器具检定的建议和展望
展望
探索新的检定模式：积极探索新的医用计量器具 检定模式，如基于风险的检定、状态监测检定等 ，以更好地满足医疗实践的需求。
加强与国际标准的接轨：积极参与国际医用计量 器具检定标准的制定和修订，加强与国际标准的 接轨，提高我国在该领域的国际竞争力。
加强与其他相关领域的合作：加强与其他相关领 域的合作，如医学工程、医疗器械管理等，共同 推进医用计量器具检定工作的进步和发展。
影响检定质量的因素探讨
人员素质
计量检定人员的专业素质和技能水平对检定质量有直接影响，必须 具备相应的专业知识和经验，并严格按照操作规程进行检定。
设备选择
选择合适的计量设备和检测方法对提高检定质量至关重要，不同品 牌和型号的设备可能存在误差范围和操作难度的差异。
医疗计量器具管理问题与对策探讨
口 汪晓菊 林 勇
（ 四平 市 计 量检 定测 试 所 吉林 ・ 四 平 ｌ ３ ６ ０ ０ ０ ）
摘
要： 随着高科技的发展 ， 医疗领域广泛 引入 了医疗计量器具这类高新技术 ， 使用计量器具可 以为病患的治疗
提供准确合理的依据， 提高 了治疗的效果。对于医疗器具的应用可 以促进 医学领域的进 步和发展 ， 同时也极 大
管理
对策
文 献标 识 码 ： Ａ 文 章编 号 ： １ ０ ０ ７ ． ３ ９ ７ ３ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ０ ８ ． １ ６ ６ ． ０ ２
医疗卫生领域的发展和建设与 民众的身心健康有着极其 等。这些 由计量器具所输 出的数量值常常是医生在诊断病患 密切 的关系 ，直接影响到广大人 民群众的生活 。而要提 高医 时的有 力依据， 将直接影响到诊断 的质量， 与患者的安全和健 疗 卫生领域 的健康发展， 保证医疗的质量 ， 那就必须对医疗计 康有着极其密切的关 系。而临床诊断所输 出的数量值是否准 量器具 的管理加 以重视，确保使用计量器具对病忠进行检查 确则取 决于测试的方法足否正确以及计量器本身是否准确。 时能提供准确可靠的依据。通过计量检定可 以对计量器具 的 如 果 相 关人 员 没 有 定期 的对 计 量器 进行 检 定 ，那 么 就 会 影 响
结果不一致 的情况，这样就会 导致患者要经过反复的复查才 能最终确定病情 。出现 以上诊断不一致 的情况不仅与医生的
在医学计量 中， 医疗计量器 占有重要组成部分， 医学计量 医技有关联 ，最重要的还是 由于使用的医疗计量不准确。因
器 不 仅包 括 医学 上 用 于 诊 断 和 治疗 的设 备 、 仪器， 也包 括 大 型 此 医 疗 计 量 器 具 的 准 确 性 不 仅 能 够 保 证 医疗 设 备 准 确 可 靠 ， 医疗 设备 中能够进行计量的计量仪器 。在诊断中通过使用这 也 是 提 高 医疗 治 疗 的 基本 技 术 手 段 ，所 以要 加 强 对 于 医 疗 计
医疗器械仪器的计量检定工作探讨
随着我 国医疗水平 的不断提高 ， 医疗器械仪器也得到 了很大的进步 ，
医疗器械仪器计量检定 的过程 中，既存在着计量参数 ， 也存在着技 术参数 ，因此 医疗器械仪器特别需要进行计量检定 ，计量检定工作在该
领域越来越凸显其重要性。
结 语
综 上所述 ，随着我国医疗器械仪器的不断发展 ，我国的医疗器械仪
器计量检定工作也会快速更新 ，因此需要工作人员在现有基础上 ，对医
被广泛的应用于医院的临床治疗 中，例如 ： 心电监护仪 、Ｃ Ｔ机以及核磁 共振 等 ，医护人员根据测量 的数据得 出患者的病情 ，做出诊断 。 但是 医 疗器械仪器 的准确性与可靠性严 重影 响着医护人员诊疗 结果 ，因此需要 做好医疗器械仪器的计量检定工作 ，以推动我 国医疗卫生工作 的发展。
医疗器械仪器的计量检定工作探讨
陈兴月
呼伦 贝尔市产 品质 量计量检 测所 内蒙古
呼伦贝 尔 ０ ２ １ ０ ０ ８
【 摘 要 】科学技术的进步，推 动了我 国医疗器械仪 器的发展 ，为了保证 医疗器械仪 器的可 靠性、准确性与稳定性 ，需要 开展 医疗器械仪 器的计量 检 定工作 ，以便 于更好 的服务于社会与患者。本文先是对我 国医疗器械仪 器计量的发展 进行 了概述，又详 细阐述 了医疗器械仪器的分类 ， 最后分析
的 质量 。
现阶段 ， 我 国使用最为广泛的医疗器械仪器类型正是传统医疗型 ， 例如 ： 心电监护仪 、 麻醉机 、 心脑电图机 以及 ｘ射线机 ’ 等， 能够直接反 映出患者的实际信息 ， 例如心电监护仪能够对患者 的心脏功能进行测量 ， 能够收集患者心脏 的电脉 冲信息 ，以心电图的形式表现出来 ，为患者心
浅谈医院医疗机械计量管理存在的问题及解决措施
浅谈医院医疗机械计量管理存在的问题及解决措施摘要：近年来，我国医疗水平有了很大的提高。
当前我国高度重视医疗事业，颁布了《计量实施细则》和《计量法》等规章制度。
但是在实际中经常受到不利因素影响，导致出现一系列问题，必须有效解决才可以。
结合实际情况，制定出一套完整的管理方案，为医疗器械的使用提供有力保障。
本文浅谈医院医疗机械计量管理存在的问题及解决具有重要意义，有利于提升工作水平。
要不断优化管理方式，保证仪器设备的良好运用，推动医疗事业健康发展。
关键词：医疗器械；计量管理；问题及解决引言随着科技水平的迅猛发展，先进的技术不断应用于医疗设备中，现代化医院对于疾病的诊断也是越来越依赖于高质量的医疗设备，如果医疗计量器具失准，就会造成临床的错误诊断和治疗，甚至导致不可挽回的严重后果。
因此医疗设备计量检定工作对于提高医疗器械安全，确保医疗设备质量、保证患者安全、提高设备效率，不断提高医疗水平具有重要的意义。
树立以病人安全为中心，维护群众利益，构建和谐医患关系，建立健全医院安全、质量、服务等科学管理制度，规范医院医疗行为，提高医院服务质量，确保医疗安全是当下我国医疗事业改革的重点和关键。
通过加强医疗设备质量管理，确保医疗设备的计量精确、安全、有效，从而确保治疗过程中，患者的安全。
1医院医疗机械计量管理的意义医疗器械是医院的物质保障，不仅代表着医疗技术和经济水平，还能够扩大社会影响力，树立起良好形象。
计量管理是一项复杂的工作，对准确性要求比较高，所以要严格控制，才能实现预期目标。
医疗器械类型多样、数量庞大，所以在管理时要保证快速性和精确性，及时发现存在隐患并解决。
这样在给患者治疗的时候才能确保安全，有利于提升医疗水平。
从目前情况来看，针对于计量管理工作而言，在很多方面都有缺陷，需要弥补才能走向完善，更好的应用在治疗中去。
所以要提高重视程度，树立起求真务实的态度，确保不会出现任何失误。
2医疗设备计量检定常见问题近年来随着我国医疗卫生事业的快速发展，虽然医院整体发展水平有所提升，但是细节方面依然存在着问题与弊端，尤其是医疗设备的计量检定检测工作中存在着漏洞与不足之处，总结之主要表现在以下几个方面。
关于加强医疗器械计量检定工作的探讨
关于加强医疗器械计量检定工作的探讨摘要：医疗器械检定校准属于是维护医疗器械性能的主要工作内容之一，医疗器械工作质量，与民众身体健康存在直接关系，相关部门和管理者应提升对医疗器械计量检定工作的重视程度，避免医疗器械计量检定质量出现问题，以此来规避相应的医疗事故，为我国民众提供更好的医疗服务。
本文以实际工作开展情况为基础，对医疗器械计量检定工作中存在的问题进行总结，论述了加强医疗器械计量检定工作的具体措施。
关键词：医疗器械；计量检定；检查力度近年来，随着我国科学技术的不断完善，医疗项目和相关仪器设备类型朝着多样化方向发展，应用优势更为突出。
但由于各种因素影响，其发展过程中也出现了很多新的问题，进而导致医疗事故出现，不利于消费者的自身健康和生命安全。
为此，相关部门应出台具体的政策要求，旨在将我国医疗器械计量检定工作水平提升，为我国新时期医疗事业发展做出积极贡献，降低各类问题出现的可能性。
1.医疗器械计量检定工作开展的重要性根据相关要求和规章制度，相关工作人员需开展仪器的定期检定操作，常见检定内容有安全保障、医疗领域以及环境监测等等。
质检部门应根据具体法律法规要求，制定医疗仪器检查计划，该过程需要由计量检定部门制定相应的管理和控制计划。
对于医疗器械计量检定工作的开展，应由检定部门执行，在规定时间内完成各种仪器的检定任务，其他单位不能进行任何干预，有义务配合检定部门进行检查。
从医院发展角度来说，医疗仪器与其日常运营情况存在直接关系，检定工作也会对病人治疗效果和治疗过程安全性带来影响。
例如，在血压计计量检定操作之中，如果检测结果存在问题，不仅会让患者错过最佳治疗时间，甚至还会让病人身体带来巨大损伤。
另外，放射影像仪器图像清晰度不佳，同样会为病人治疗产生干扰。
为了让医疗事故发生几率得到有效控制，保证病人能够顺利康复，医疗器械计量检定工作的开展必不可少[1]。
2.医疗器械的常见类型2.1传统医学截止到目前为止，我国应用的医疗设备类型以传统设备为主，如心电图机、X射线仪器、心电图监护器等等。
关于医用计量器具管理的建议
检 定 的主 要 内容 ［ 。 谈到 医疗卫生 我们 自然而然 的就会想 到 医院 ， 在 医院 中医疗 计量器 具在每
一
无论 是医学 工程部还 是器械 科并 不仅仅是 专门对于 医疗计 量器 具进行 管理 的 ， 他们几 乎负 责所有 的跟医 院有关 的设 备和 器具 ， 虽然一 股 隋况下这些 部 门都 会
量器具无法面面俱到的进行管理与维护的窘迫困境， 也使得医疗计量器具能够
保 持一个 良好 的工 作状 态 ， 延长计量 器具 的使用 寿命 ， 为医 院节省 开支 ， 对 患者 更加 负责 。
院存 在这样 一个状 况 ： 在 购置 计量器具 后往往
或者作为固定资产人账的统一编号， 编号类型统一能保证计量器具编号的唯一
（ 辽宁省 阜新 市计 量检 定 测试所 ） 文 献标 识码 ： Ａ
随着医疗卫 生技 术和人 民群众认 识的不 断提高 ， 人 民对 于健康 的要 求越 来 越高 ， 国 家也对 医疗卫生 这个 关系到 国计 民生 的大 事越来越 重视 ， 最初 的《 计 量
法》 于１ ９ ８ ５ 年９ 月６ 日第 六届 全 国人 民代表大 会常 务委 员会 第十二 次 会议通 过 ，
性， 这 种管理 方 式无可 置疑 。 但 是 由于这 些标识 仅是 在计量 器具 在初 始购 置时
定 申请 检定 或者 检定 不合格 的 ， 不得 使用 。 实行强 制检 定的 工作计 量器 具的 目
不好 管理 。 因此我 建议有 条件 的医 院在 计量器 具价格 、 性能、 质量和 售后服 务等 条件 相差不 是不大 的情况 下尽量 统一计量 器具 的品牌和 型号 ， 减少 计量器 具使 用和 管理 方面 的 困难 ， 提 高计量 器 具的 管理 水平 。
现阶段医疗器械计量检定工作探讨
现阶段医疗器械计量检定工作探讨随着我国社会经济的不断发展，医疗部门和医疗器械的种类和样式越来越多，也越来越先进，但是在实际应用的过程中出现了许多问题，导致了医疗事故的频发，危及患者的生命安全，因此根据国家的相关法律法规加强检定工作是非常必要的，如果医疗器械的计量失去准确性，会造成诊断失误，出现医疗事故，威胁患者的生命安全。
本文对现阶段医疗器械的计量检定工作进行了探讨。
一、医疗器械计量检定工作的重要性根据《中华人民共和国计量法》的规定，实行强制检定的器具包括用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测。
计量检定部门根据相关的法律法规对医疗器械进行强制检定，也就是说由计量检定部门直接监督管理，计量检定部门决定检定机构，设有固定的检定周期，各单位没有自己选择的权利，必须强制执行。
医院工作的正常进行离不开医疗器械，医疗器械的检定工作对于治疗的效果和治疗过程的安全性和可靠性有直接的联系。
例如血压计测定的结果不准确就会延误病情，甚至造成患者瘫痪；放射影像设备分辨率不准确，形成的影像模糊，可能会贻误病情，错检、漏检等。
为了保证医疗事故发生率的降低，患者的生命安全，因此，医疗器械的计量检定工作十分必要。
二、医疗器械计量管理工作中存在的问题1、护理人员对医疗器械计量管理的认识不足在日常的医学工作中，因为临床科室的工作任务量大，形式紧急，工作时间长，工作人员的注意力主要集中在患者的病情病因，诊治和治疗等方面上。
在医疗仪器的计量管理工作方面，工作人员往往比较轻视，无视医疗仪器的计量管理工作。
当面临一年一度的计量时，他们几乎不会认真配合。
由于目前绝大多数的的医疗仪器都在正常运作中，几乎没有仪器故障的现象发生，所以在此方面工作人员因工作态度松懈而忽视了对仪器的检测，使仪器出现的问题不能及时发现，并进行修正，增加了造成医疗事故的几率。
2、医学计量管理制度不健全医院的测量设备维护人员通常也同时担负着计量管理人员的职责，并且在医院里相关的管理系统通常仅有计量管理系统，医院的计量管理组织结构、政策目标、医院各部门在计量工作中所承担的责任和任务划分具有模棱两可的特点。
浅谈加强医疗计量器具治理的方法
浅谈增强医疗计量器具治理的方法摘要:医疗卫生领域是与老百姓生活紧密相关的领域之一,直接关系人民群众的躯体健康。
要抓好医疗质量,就必需重视医用计量治理,医用计量治理是确保医院计量仪器准确的重要而强有力的手腕。
本文论述了民生计量的重要性,从医院在用计量器具的治理上,提出增强医疗计量工作的重要性。
关键词:计量治理计量仪器计量检测2020年国家质检总局的重点任务之一是,在全国范围内组织开展医疗卫生领域在用计量器具专项监督检查工作。
要通过专项监督检查,提高医疗卫生领域在用计量器具的受检率和合格率,幸免因计量器具失准给老百姓带来的躯体损害。
因为只有准确的医疗计量检测,医生才能正确利用各类医疗设备检查出病人各类病理指标,给医生正确诊断提供靠得住依据,进而达到给病代写论文人迅速医治,对症下药,从而保证医疗质量。
随着医保改革步伐的加速和健全,人民群众对医疗质量要求愈来愈高,在医院竞争日趋猛烈的今天,医疗质量无疑就成了医院生存的生命线,而医院的生存与医疗质量紧密相关。
一些医院因医疗计量仪器不准,而使诊断失误,延误病人病情,造成医疗事故的发生,最后遭索赔,医院名誉下降,经济受损。
随着人民生活的不断提高,人们关切的是躯体健康和医疗检测水平。
由此可见,医疗计量仪器在医疗诊断中具有重要的位置,是医院质量生存的关键,而抓好医用计量治理,就必需抓好医用强制检定的计量器具。
为增强医疗设备的质量监控,幸免计量仪器失准阻碍诊断医治及发生医疗事故,国家规定医疗计量器械属于强制检定范围,应每一年通过法定计量单位检定合格后方可利用。
各级医疗机构应充分熟悉到:依法平安准确地利用医用计量器具不单单是法律的强制规定,也是爱惜医患两边合法利益的重要环节。
医用计量器具是医学计量的重要组成部份,而医学计量既包括用医学诊断和医治的仪器和设备,还包括大型医疗设备中复现计量特性的计量器具。
咱们常碰到的各类心电图、超声源、辐射源和CT机等就属于这一类,这种临床计量仪器在诊断中使患者自身产生的电信号、生理参数、压力图形等都是计量的量值。
关于医疗器械仪器的计量检定工作探讨
关于医疗器械仪器的计量检定工作探讨发布时间：2022-09-12T05:11:38.726Z 来源：《科学与技术》2022年5月9期作者：邓文[导读] 在医学技术经过不断改革和创新的背景下，医医疗器械仪器层出不穷，而且在医院临床治疗中起到了显著的作用。
邓文梧州市计量测试所 543200摘要：在医学技术经过不断改革和创新的背景下，医医疗器械仪器层出不穷，而且在医院临床治疗中起到了显著的作用。
医疗器械仪器种类众多，其中部分仪器属于计量器具，如体温计、血压仪等。
在使用这些仪器的时候，必须对其准确性进行严格控制，为临床就诊提供更精准可靠的辅助保障。
本文对医疗器械仪器的计量检定工作进行全方位的探讨分析，旨在提升仪器计量检定工作水平。
关键词：医疗器械仪器；计量检定；计量器具；在上世纪80年代之前我国对医学计量这一概念缺乏清晰的了解，甚至在医疗器械仪器使用过程中，也没有对其进行计量检定，也没有对医疗器械仪器的使用安全性多加重视。
经过长时间的研究和发展，使我国医学计量学科得到了良好的进步和成就。
为了充分发挥医疗器械仪器的最大效能，应对计仪器计量检定的重要性和必要性给予了解，并根据计量法相关规定和内容做好医疗器械仪器的计量检定工作，严禁未通过检定的仪器应用于临床治疗过程中，为患者提供最佳的治疗服务，避免发生医疗纠纷等问题。
1、医疗器械仪器的计量检定1.1计量法的发展背景我国医学计量学科的起步较晚，从1980到如今也才短短四十来年。
在1980年之前我国卫生医疗行业对“医学计量”这一概念比较陌生，在使用医疗器械仪器之前也没有对其准确性进行检定，而且医务人员也没有意识到医疗器械仪器需要检定这一问题，正因为如此，才会频频发生医疗差错问题，进一步引起了各种纠纷和矛盾。
随着“计量法”的提出和推广，我国各大医疗机构逐渐意识到医疗器械仪器计量检定的重要性，并对计量法相关规定和内容进行详细的分析，在此基础上采取相应的措施，将计量检定工作落实到位，从而有助于降低医疗差错发生率，减少医疗纠纷和矛盾。
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血透机
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三、检定、校准、测试的定义及区别
检定：是指为评定计量器具的计量性能，确定其
三）理化治疗的正确保证 四）涉及患者生命安全
二、常用医用工作计量器具的精准识别
一）按强检目录检索的医用工作计量器具
二、常用医用工作计量器具的精准识别
一）按强检目录检索的医用工作计量器具
二、常用医用工作计量器具的精准识别
一）按强检目录检索的医用工作计量器具
二、常用医用工作计量器具的精准识别
一）按强检目录检索的医用工作计量器具
是否合格所进行的全部工作。
校准：在规定条件下,为确定计量检测仪器或系
统的示值或实物量具,标准物质所代表的量值与相对 应的由参考标准获得的量值之间关系的一组操作。
测试：按照规定的程序，为了确定给定的产品、 材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务 的一种或多种特性或性能的技术操作。
四、医用计量违法行为的适用法条 （使用环节）
第二十五条 任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以 及经检定不合格的计量器具。在教学示范中使用计量器具不受此限。（计量法实施细则）
五、计量违法的违法所得
一）没收违法所得如何计算的相关观点 观点一：没收违法所得不应扣除成本 观点二：没收违法所得应扣成本 观点三：视情况区别对待 二）质监系统对计量违法所得的相关解释 “技监局法发第〔1990〕485号” “技监局法发第〔1992〕491号” “〔1999〕质技监法便字第019号” “质检法函〔2004〕215号” “质检法函〔2014〕64号”
一）相关法条：
《计量法实施细则》 第四十六条、第五十条、第五十二条 《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》
第十四条
《计量违法行为处罚细则》 第十二条（二）、（三）、
（五）、（六）项
地方计量法规的相关法条
四、医用计量违法行为的适用法条 （使用环节）
二）《计量法》、 《计量法实施细则》 、 《计量违法行 为处罚细则》以及地方性计量法规的分析：
申辩一：我院使用无检定合格印（证）、超检定 周期的医用强检计量器具已在查处前，按程序向相关 检定机构进行了申请 申辩二：医院现有部分设备目前本省内技术机构 不能进行检定 申辩三：对没收的违法所得未考虑扣除成本存疑
申辩四：质监系统未曾明确为我院指定具体强制 检定机构。
二）案例申辩内容
申辩五：对我院提交的检定申请，承检部门未及 时检定，客观上促成违法，应按相关的法律规定，承担 赔偿责任
一、医用工作计量器具在民生中的重要性
二、常用医用工作计量器具的精准识别
三、检定、校准、测试的定义及区别
四、医用计量违法行为的适用法条(使用环节)
五、计量违法的违法所得
六、案例及申辨内容 七、案例注意事项及操作要点 八、案例启示
一、医用工作计量器具在民生中的重要性 一）检验分析的眼睛 二）科学诊断的保证
申辩六：适用的地方法规是依据修改前的《计量 法实施细则》制定，现该《细则》已于2016年重新修订 颁布，根据新法优于旧法原则，对适用法律存疑
七、案例注意事项及操作要点
一）注意事项：
使用无检定合格印（证）包括强检和非强检无合格印（证） 使用超检定周期计量器具包括强检和非强检超检定周期
都未对未经校准、或超校准周期使用计量器具作出禁止性规 定和具体处罚
处罚规定的冲突（处罚种类、罚款幅度） 部门规章对行政法规第二十五条 的禁止性规定只作出了“使
用强检计量器具超检定周期行为”的具体处罚
地方性法规对行政法规第二十五条 的禁止性规定作出了“使
用无检定合格印（证）或超检定周期计量器具行为”的具体处罚
二、常用医用工作计量器具的精准识别
一）按强检目录检索的医用工作计量器具
二、常用医用工作计量器具的精准识别
二）与强检目录一一对应的医用工作计量器具
二、常用医用工作计量器具的精准识别
三）按强检目录多个项目检索的医用工作计量器具
遵义市产品质量检验检测院 医疗卫生检定、校准和测试项目表
遵义市产品质量检验检测院 医疗卫生检定、校准和测试项目表
六、案例及申辨内容
一）案例
我局对一医院检验科、B超室、儿科、手术室、放
射室等科室，在用无检定合格印、合格证以及超检定周
期计量器具的违法行为，依据地方性计量法规规定，作 出了没收违法所得（违法使用计量器具的全部经营额）、 并处罚款的决定，当事人依法陈述、申辩后，最终履行 了处罚决定。
二）案例申辩内容
八、案例启发
一）对高危隐患计量器具采取强制措施，避免“人走事发” 二）人性化、合理化执法造成执法安全隐患的规避 三）没收较大数额的违法所得不报省级部门决定，但要确
保当事人的听证权利
四）检定规程的制、修、改工作应监护仪 心电图机 医用超声源（B超等）
医用诊断X射线辐射源
核磁共振
医用（CT）X射线辐射源
呼吸机、麻醉机
医用注射汞和输液汞
婴儿培养箱
血液透析机
体重秤
医用数字摄影（CR、DR）系统X射线辐射源
二）常用医用计量器具实物照片（部分） 血细胞分析仪
对执行校准规范的医用工作计量器具不纳入违法范畴
一般行政处罚也会造成较大数额处罚
七、案例注意事项及操作要点
二）操作要点：
故意违法的证据要确实充分
数量比例分配法和时间比例分配法在违法所得计 算中的运用 使用超期强检计量器具在部门规章和地方性法规 中冲突的操作 法律要求与区域检定能力间矛盾的解决