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一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由购物部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
四、库房有专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、物品存放符合要求，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感办、主管部门和购物采购部门。
八、科室发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告设备科、院感办，设备科、院感办应及时报告本地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
九、一次性使用无菌医疗用品不得重复使用，用后按医疗废物分类收集处置。
十、院感办负责对一次性使用无菌医疗用品的相关证明进行审核。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度是指对医疗机构使用的一次性无菌医疗用品进行规范化管理的制度。
1. 采购管理：医疗机构应根据需要制定采购计划，选择符合质量标准的一次性无菌医疗用品供应商，并签订合同进行采购。
2. 入库管理：所有进货的一次性无菌医疗用品必须经过验收，检查外包装是否完好，是否有受潮等问题，并将货物信息及验收结果记录在入库登记册中。
3. 储存管理：一次性无菌医疗用品应存放在专门的储存室或货架上，并根据产品的特点和质量要求进行分类储存，并定期检查储存环境，确保存储条件符合要求。
4. 配发和使用管理：医疗机构应按照需求合理配发一次性无菌医疗用品，并建立使用登记制度，记录领用数量和使用情况，并定期进行盘点。
5. 废弃物管理：一次性无菌医疗用品使用后，应按照医废管理规定进行分类收集、包装、运输和处置，确保不对环境和人员健康造成危害。
6. 质量管理：医疗机构应监测一次性无菌医疗用品的质量，建立质量跟踪、反馈机制，及时处理不合格品，并向有关部门报告。
7. 培训管理：医疗机构应定期对相关人员进行一次性无菌医疗用品的使用和管理培训，提高他们的操作水平和质量意识。
通过建立一次性使用无菌医疗用品管理制度，可以确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量可靠，减少交叉感染的风险，提高医疗服务的质量和安全性。
医院一次性使用无菌医疗用品管理制度(标准版)
医院一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案，即医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，
并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按相关规定处置。
9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录，记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。
器材条形码应贴在病历上。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
不得从非法渠道购进无菌医疗器械。
2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。
不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。
7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。
8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
待退、换货物、不合格物品应存放，并明显标识。
9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。
10.每次采购时必须验证并索取《生产（经营）企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。
11.医院感染管理办公室必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
12.发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
一次性使用无菌医疗器械、用品销毁管理制度
一次性使用无菌医疗器械、用品销毁管理制度
为了加强一次性使用无菌医疗器械，用品用后的管理,防止疾病传播，确保不向社会流通，保障人民身体健康和生命安全，依据《传播病防止法》和《消毒管理办法》有关规定，特作如下规定：
一、严禁重复使用一次性无菌医疗器械、用品，包括一次性注射器、输液（血）器、静脉留置针、针头、血袋、引流袋、尿管、胃管、试管、吸痰管、窥阴器、口腔镜、手术巾、手套及其他医疗用品。
二、凡使用一次性无菌医疗器械，用品用后必须当即毁形，使其不在具有使用功能。
1、凡一次性使用各类针头，用后必须用专用手钳折弯，压毁空心部。
2、凡一次性使用注射器，用后必须将针头、活塞、空筒、分离，并用专用手钳毁坏其乳头部，折断活塞部。
3、凡一次性使用输液（血）器、血袋、引流袋、尿管、吸痰管等用后必须按规定，剪断、分离、毁形、消毒。
三、凡一次性使用无菌器械，用品用后必须先用含氯消毒剂分类浸泡，消毒处理，针头与其它类分开浸泡处理。
四、各科室将浸泡消毒处理后的一次性无菌医疗器械用品装入医用垃圾专用收集袋内，由供应室登记后送医院指定地点放置，由医用垃圾处理中心统一处理。
五、各科室对使用过的一次性无菌医疗器械，用品在毁形消毒处理后必须严格真实地登记日期、数量、方式及参加人员，并由两人以上签名，完整保存记录。
六、对违反以上规定的科室或个人按照有关规定予以处罚，对造成严重后果的严肃处理。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从理论层面对这一制度进行探讨，并对其实施过程中的细节问题进行分析。
一、一次性使用无菌医疗用品的概念及特点1.1 一次性使用无菌医疗用品的定义一次性使用无菌医疗用品是指在一次性使用的医疗过程中，直接用于患者的皮肤或黏膜接触的、无菌的、具有特定功能的医疗器械和物品，如手术器械、敷料、注射器等。
这类产品在使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，以防止病原体的传播和交叉感染。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的特点(1)无菌性：一次性使用无菌医疗用品在使用前已经过严格的灭菌处理，确保其无菌状态，从而降低患者感染的风险。
(2)一次性：一次性使用无菌医疗用品只能使用一次，使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，不能再次使用。
(3)专一性：一次性使用无菌医疗用品是为特定的医疗操作设计的，不能用于其他用途。
二、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性2.1 保证患者安全一次性使用无菌医疗用品的严格管理可以有效降低医疗机构内感染的风险，保障患者的生命安全和身体健康。
2.2 提高医疗服务质量一次性使用无菌医疗用品的使用可以提高医疗服务的质量，减少因医疗操作不当导致的并发症和二次感染的发生。
2.3 降低医疗成本合理采购和管理一次性使用无菌医疗用品，可以降低医疗机构的运营成本，实现资源的合理利用。
三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的实施与细节问题3.1 制度建设医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，确保制度的有效实施。
3.2 采购管理医疗机构应选择有资质的供应商采购一次性使用无菌医疗用品，并对采购的产品进行严格的验收和质量把关。
要定期对库存进行盘点，确保产品的有效期和数量符合要求。
3.3 储存管理医疗机构应设立专门的库房存放一次性使用无菌医疗用品，并采取相应的措施确保库房的环境干净、整洁、通风良好。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。
一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。
这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。
二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。
在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。
还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。
2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。
在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。
还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。
2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。
在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。
三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。
还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。
还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发〈〈医疗器械生产企业许可证》、〈〈工业产品生产许可证》、〈〈医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得〈〈医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。
进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的〈〈医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。
2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得白行购入。
设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。
3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。
领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。
4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面>20CM距墙壁A5(M.O 严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。
5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得白行作退换货处理。
6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
做到一针一管一人用。
7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。
8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。
1.各科必须按照医院规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。
2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人（兼职）收集处理。
3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。
医疗废物使用专用包装物、容器并有警示标识。
4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人（兼职）交接运送。
5.所有医疗废弃物一律由医院专人（兼职）负责收集，统一集中交由本地医疗废物处置机构处理。
任何人不得私白将医用废弃物带出医院。
6.医院污水排放执行国家〈〈污水排放标准》，并有专人负责。
7.医疗废物处置的注意事项7.1放置锐器的锐器盒，使用后一次性注射器和输液器放入专用周转箱内包装袋中，必须存放在污染区，严防遗失。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、目的为了确保医疗质量和患者安全，规范一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院范围内一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理。
三、职责分工1. 医务科负责制定一次性使用无菌医疗用品管理制度，并对制度的执行情况进行监督和指导。
2. 护理部负责组织护士对一次性使用无菌医疗用品的使用进行培训和考核，并对使用情况进行监督。
3. 采购部门负责一次性使用无菌医疗用品的采购工作，确保采购的物品符合国家规定标准。
4. 仓储部门负责一次性使用无菌医疗用品的储存工作，确保储存条件符合要求。
5. 发放部门负责一次性使用无菌医疗用品的发放工作，确保发放的物品符合要求。
6. 使用部门负责一次性使用无菌医疗用品的使用工作，确保使用过程符合规定。
四、采购管理1. 采购部门应根据医院临床需求，选择具有合法资质的供应商进行采购。
2. 采购部门在采购过程中，应要求供应商提供产品合格证明、生产许可证等相关资料，并进行审核。
3. 采购部门在采购过程中，应确保采购的物品符合国家规定标准。
4. 采购部门在采购过程中，应建立采购记录，记录包括供应商名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。
五、储存管理1. 仓储部门应建立一次性使用无菌医疗用品的储存管理制度，确保储存条件符合要求。
2. 仓储部门应建立储存记录，记录包括物品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。
3. 仓储部门应定期对储存的物品进行检查，确保物品的储存条件符合要求。
4. 仓储部门应建立储存物品的追溯制度，确保物品的来源可追溯。
六、发放管理1. 发放部门应建立发放管理制度，确保发放的物品符合要求。
2. 发放部门在发放过程中，应核对物品的名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息，确保发放的物品符合要求。
一次性无菌医疗用品使用管理制度
一次性无菌医疗用品使用管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
二、医院感染管理办公室应履行对一次性无菌医疗用品的采购和使用监管职责。
三、采购部门应建立一次性无菌医疗用品采购、验收制度，严格执行并做好记录。
采购验收记录至少应包括：提供产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
按照记录应能追查到每批一次性无菌医疗用品的进货来源及领用部门。
四、采购部门应查验生产或经营企业的的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书。
五、一次性无菌医疗用品只能一次性使用。
外包装打开后即使未使用也视为污染，不得使用。
六、应设置一次性使用医疗用品库房应注意有效期管理:根据日常用量计算合理库存、发放时遵循先进先出的原则。
对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。
七、采购部门或临床科室若发现不合格和质量可疑产品或小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。
八、医工部或临床科室若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
九、使用中如发现热原反应、感染或其它异常情况，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报告医院感染管理办公室、药剂科和采购部门。
十、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械等应，必须建立详细的使用记录。
记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。
器材条形码应贴在病历上。
十一、使用后一次性医疗用品须的管理应遵循我院《医疗废物管理制度》，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、整体原则(一) 严格遵循医疗机构的有关政策文件，执行国家相关标准规范，保证一次性使用无菌医疗用品的正确使用和管理；(二) 坚持质量第一，严格执行产品质量标准，保证无菌医疗用品的质量安全；(三) 确保一次性使用无菌医疗用品的合理使用和有效管理，杜绝交叉感染的发生；(四) 严格执行无菌医疗用品的采购、接收、存储、发放和使用等各个环节的管理要求，确保无菌医疗用品的安全使用。
二、采购管理(一) 建立健全的采购管理制度，规范采购流程，明确采购程序和责任人；(二) 选择合格的供应商，确保所采购的一次性使用无菌医疗用品符合国家标准要求；(三) 对采购的无菌医疗用品进行技术审查和质量检验，确保产品的质量合格；(四) 记录采购信息，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期等，建立台账，便于跟踪管理。
三、接收和验收管理(一) 对接收到的一次性使用无菌医疗用品进行验收，确认是否完好无损；(二) 核对产品的标识、生产日期、有效期等信息，确保产品合格；(三) 对不合格的产品及时退货或退换，保障患者的安全和利益。
四、存储管理(一) 确保无菌医疗用品的存放环境符合要求，避免受潮、高温、阳光直射等影响；(二) 对不同种类的无菌医疗用品进行分类存储，避免混淆；(三) 对存储的无菌医疗用品进行定期检查，确保产品的性能和质量未受损。
五、发放和使用管理(一) 严格按照医疗程序和要求进行发放和使用，确保无菌医疗用品的正确使用；(二) 确保使用人员具备相应的专业知识和技能，避免误用或滥用；(三) 发放人员要掌握发放记录，做到数量上的核对和记录。
六、废弃管理(一) 对使用过的一次性使用无菌医疗用品进行正确处理，避免交叉感染的风险；(二) 将废弃的无菌医疗用品分类收集，避免与未使用的产品混淆；(三) 对废弃的无菌医疗用品进行封存处理，确保对环境和人员的安全。
七、质量监督(一) 建立质量监督和评估制度，定期对一次性使用无菌医疗用品的使用情况进行检查核实；(二) 对使用过程中的不良事件进行及时调查和处理，防范风险，避免类似事件再次发生；(三) 不断完善管理制度，提高管理水平和质量管理意识，确保无菌医疗用品的安全使用。
一次性无菌用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、所用一次性使用医疗器械和器具必须由医院按照相关政策统一采购，使用科室不得自行购入。
2、医院采购一次性使用医疗器械和器具，医院应索取省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》（三类）或备案证明（一类、二类）。
医院使用的一次性医疗器械(三类)或进口的一次性无菌医疗器械应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及贷款汇寄帐号应与生产企业、经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期消毒或灭菌及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
4、建立专人负责的购物管理登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、产品名称、数量、规格、产品批号、灭菌日期、有效期、供需经办人姓名。
5、一次性使用无菌医疗器械应在阴凉、干燥、通风良好的物架上贮藏，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科
室。
6、医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营位的证件进行审核；对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督对存在的问题及时向主管院长汇报。
7、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科。
8、一次性使用医疗用品禁止重复使用。
使用后的一次性使用医疗用品严格按感染性废物分类处理，做好交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人；严禁流入社会。
一次性使用无菌医疗用品的管理制度
一次性使用无菌医疗用品的管理制度一次性使用无菌医疗用品的管理应达到以下要求：一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购置、采购部门必须进行质量验收，订货合同，发货地点及货款汇寄账号应与生产企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证，生产日期，消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等。
进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货的单位，产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号，供需双方经办人姓名等。
五、物品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，不得将包装破损，失效，霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发生热源反应，感染或其它异常情况，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科，药剂科和设备采购部门。
八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形，并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理，确保医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。
第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人，均应遵守本制度。
第二章采购与储存第四条一次性使用无菌医疗用品的采购，应严格执行国家药品监督管理局颁布的《一次性使用无菌医疗器械目录》和《医疗器械生产质量管理规范》。
第五条采购一次性使用无菌医疗用品，应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的合法企业，并索取相关资质证明，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。
第六条采购部门在采购一次性使用无菌医疗用品时，应进行质量验收，并建立完整的采购记录，记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
第七条一次性使用无菌医疗用品应存放在专用库房内，库房应环境清洁、阴凉、干燥、通风，温度低于24℃，湿度低于70%。
物品应置于物架上，距地面20cm，距墙面5cm，距天花板50cm。
第八条库房管理员应定期对库房进行清洁和消毒，确保库房内无菌环境。
第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发，由专门的部门或人员负责，负责人员应经过专业培训。
第十条分发前，应核对一次性使用无菌医疗用品的包装完整性、灭菌日期及失效日期、中文标识等，确保用品无破损、过期、污染等。
第十一条使用一次性无菌医疗用品时，医护人员应按照医疗操作规程进行，确保用品在有效期内使用。
第十二条使用一次性无菌医疗用品时，如发现包装破损、过期、污染等情况，应立即停止使用，并及时报告库房管理员。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。
进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。
2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得自行购入。
设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。
3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。
领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。
4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM.。
严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。
5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得自行作退换货处理。
6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。
做到一针一管一人用。
7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。
8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。
医疗废物管理制度1.各科必须按照医院规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。
2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人(兼职)收集处理。
3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。
医疗废物使用专用包装物、容器并有警示标识。
4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人(兼职)交接运送。
5.所有医疗废弃物一律由医院专人(兼职)负责收集，统一集中交由本地医疗废物处置机构处理。
任何人不得私自将医用废弃物带出医院。
6.医院污水排放执行国家《污水排放标准》，并有专人负责。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强和规范一次性使用无菌医疗用品的管理，维护医疗安全，提高医疗质量，制订本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内的一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、配送、使用、处置等各个环节的管理。
第三条一次性使用无菌医疗用品是指在医疗过程中只能使用一次的无菌产品，包括但不限于敷料、手术器械、注射器、输液器、导管等。
第四条医疗机构应当建立一次性使用无菌医疗用品管理工作机构，明确负责人和责任分工。
第五条医疗机构应当定期进行一次性使用无菌医疗用品管理的培训和考核，确保相关人员熟知本制度并能按照规定进行操作。
第六条医疗机构应当建立相关档案，包括但不限于一次性使用无菌医疗用品的采购记录、使用记录、处置记录等。
第二章采购管理第七条医疗机构应当根据自身的需求量和质量要求，明确一次性使用无菌医疗用品的品种、规格、数量等采购要求，并建立完善的供应商管理制度。
第八条医疗机构采购一次性使用无菌医疗用品应当优先选择正规的生产企业，遵循医疗器械的注册和审核程序，确保产品的安全性、有效性和合格性。
第九条医疗机构对供应商进行评估，评估内容包括但不限于供应商的资质、产品质量、供货能力、售后服务等，对评估结果进行记录。
第十条医疗机构应当对采购的一次性使用无菌医疗用品进行验收，按照操作规程检查产品的包装、标识、有效期限等，并进行记录。
第十一条医疗机构采购的一次性使用无菌医疗用品应当符合国家和行业标准的要求，一旦发现问题产品应当立即停止使用，并报告供应商和相关监管机构。
第三章存储和配送管理第十二条医疗机构应当建立专门的一次性使用无菌医疗用品的存储区域，确保温度、湿度、通风等环境要求符合标准，并设立标识和管理制度。
第十三条医疗机构应当对一次性使用无菌医疗用品进行分类储存，按照先进先出原则进行检查和管理，避免过期使用。
第十四条医疗机构应当建立一套配送制度，明确配送流程、检查要求和记录内容，确保一次性使用无菌医疗用品在配送过程中的安全和完整。
2024年一次性无菌医疗用品管理制度(4篇)
2024年一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用医疗用品只能一次性使用。
二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。
三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。
六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。
七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。
八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。
九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。
2024年一次性无菌医疗用品管理制度（2）引言：随着医疗技术的不断进步和医疗设备的更新换代，一次性无菌医疗用品作为现代医疗的重要组成部分，发挥着至关重要的作用。
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一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、一次性使用无菌医疗用品的采购：
（一）、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
（二）、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
（三）、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1.由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定
卫生检验机构衣服进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2.由经销商企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，
还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3.采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管
理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4.每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
（四）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
（五）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应当按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二、一次性使用无菌医疗用品的使用：
（一）、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
（二）、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
（三）、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
（四）、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热源反应、感染或其他异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在24小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
（五）、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，24小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：
（一）、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
（二）、用后的一次性使用无菌医疗用品，应在使用科室就地按规定进行初步消毒、毁形。
（三）、一次性使用无菌医疗用品在使用科室消毒毁形后，统一送交供应室集中处理，按照规定要求登记造册，并做好交接签字。
（四）、供应室按相关规定，将使用后的一次性使用无菌医疗用品移交特种垃圾站处理。
（五）、任何科室和个人，不得将使用后的一次性使用无菌医疗用品丢弃、出售、赠送，不得混入普通生活垃圾中，不得任其流失，否则，追究相关人员责任，严肃处理。
四、院感科、护理部按季度对各科室一次性使用无菌医疗用品的保管、使用、用后处理情况进行至少一次抽查，并将抽查结果登记备案。