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• 2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通 用准则》(WS 233-2002),这是一个开创性工作。
• 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布实 施。
国内概况(2):SARS期间
• 2003年5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监 督管理局和国家环境保护总局联合发布了关于印 发《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理 办法》的通知。其内容包括《传染性非典型肺炎 病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典 型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的 暂行管理办法》。
• 3. 病原体(pathogens): 病原体是能致病的生物 因子,包括能够引发人和动物、植物传染病的生物 因子,主要指致病微生物。
• 4、生物战剂 (agent of bio-war):
• 5、生物气溶胶 (bioaerosol) :气溶胶是指悬浮于 气体介质中粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态
• 现代生物技术能改变生物战剂的攻击性能,改变其 抗原性使之难以诊断;增强其致病性以加强杀伤力; 增强其存活力以延迟攻击时间和扩大攻击面积;增 强其抗药性造成治疗困难;改变其基因特性形成基 因武器。专家推测,基因武器能够进行对人种的特 异性攻击。
• 5.实验室相关感染 (laboratory-associated infection):由于从事实验活动而发生的与操作 的生物因子相关的感染。
• 目前世界发达国家的生物武器相当先进,武器化能 力很强;一些第三世界国家也掌握了生物武器,被 称为穷人的原子弹;一旦发生,造成的灾难不可设 想。国内外有关专家认为发生生物战的潜在危机正 在增加,令人忧虑。
• 3.生物恐怖(bio-terror):生物恐怖是遇到生 物因子形成的危险和邪恶产生的极度恐惧。
• 8.外来病 (exotic disease):国外存在和流行 的,国内尚未证实存在或已被消灭的传染病。
• 9.传染病(communicable disease): 是指由各 病原体引起的一组具有传染性的疾病。已有的一 些烈性传染病还没有有效的预防和控制,已经控 制的一些传染病有死灰复燃的势头,新的传染病 不断出现,是我们面临挑战 。
• 在研究病原微生物中存在某种风险,如果在管理 和操作病原体中一旦有所疏漏或错误就会发生实 验室感染,造成威胁,进而可能造成病原体扩散 或传染病的流行。
• 6.医院感染 (hospital-acquired infection): 医院感染也叫医院获得性感染或院内感染,指在医 院内发生的一切感染。
• 7.人畜共患病 (zoonosis): 人和动物间相互传播 的传染病。人的传染病常常由动物传播, 可通过 接触经皮肤和粘膜感染, 也可经消化道进入体内, 更可通过气溶胶经呼吸道感染。
国内概况(3):国家标准
• 2003年8月开始起草,《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2004。2004年5月中华人民共和国质量监 督检验检疫总局 和中华人民共和国标准化管理委 员会正式颁布了该标准。
• 2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量 监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验 室建设技术规范》(GB50346-2004)
• 生物恐怖的特点是具有想象或未来时间较长的忧 虑或恐惧。生物恐怖活动可利用的病原体种类很 多、攻击面宽、实施手段多种多样、突然发生、 真真假假难以预料和防护。
• 4.基因武器(gene weapon): 指用基因工程研 制的生物武器。
• 现代生物技术的发展一方面为人类造福,另一方面 也会被人利用发展武器。
生物安全实验室操作技术 规范
免疫药物学研究所 张建
发展概况和我国现状
• 国际概况 • 1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》
(Laboratory Biosafety Manual) • 1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全手册》
(Laboratory Biosafety Manual,2nd edition) • 2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》第二
微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散相含有 生物因子的气溶胶。
• 6. 生物战剂气溶胶 (bio-agent aerosol):分散相含 有生物战剂的气溶胶。气溶胶喷洒是国外生物战释
放生物战剂的主要方式。
• 7.生物危害 (bio-hazard)和生物危险 (biorisk):生物危害是由生物因子形成的伤害。生物 危险 (bio-risk)是生物因子将要或可能形成的危 害,是伤害概率和严重性的综合。
• 1999年发布了第四版,目前已被国际公认为“金 标准”。
国内概况(1):起步
• 进口少数BSL-3实验室 • 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全
防护水平(biosafety level 3,BSL-3)实验室诞生;
• 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的 生物安全实验室。
版的网络修订版 • 2004年正式发布了第三版。
• 关于实验室生物安全规范化管理,美国、欧洲、 加拿大等国家做得都比较好。
• 在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究 院(CDC/NIH)发布了《Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition CDC/NIH》
• 8.危险废物(hazardous waste):即有潜在危险 的废物,即可燃、易燃、腐蚀、有毒、传染、放 射或其他破坏作用的废物。
二、生物威胁概念
• 1.生物威胁 (bio-threat):是指生物因子形成的 使人忧虑的、可能发生的严重危害。
• 2.生物战(bio-war):是指用生物战剂进行的战 争。
病原微生物实验室的有关概念
一、生物学相关概念
1. 生物因子(剂)(bio-agents): 具有一定生物活性 的制剂;
2. 微生物(microbes, miห้องสมุดไป่ตู้roorganisms): 微生物 是指活的生物因子,包括能够复制或基因物质传 递的细胞或非细胞的微小生物实体,其中包括致 病和非致病的微生物。主要指细菌(螺旋体、立 克次体、衣原体)、真菌、病毒和某些寄生虫。
• 2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布实 施。
国内概况(2):SARS期间
• 2003年5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监 督管理局和国家环境保护总局联合发布了关于印 发《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理 办法》的通知。其内容包括《传染性非典型肺炎 病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非典 型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的 暂行管理办法》。
• 3. 病原体(pathogens): 病原体是能致病的生物 因子,包括能够引发人和动物、植物传染病的生物 因子,主要指致病微生物。
• 4、生物战剂 (agent of bio-war):
• 5、生物气溶胶 (bioaerosol) :气溶胶是指悬浮于 气体介质中粒径一般为 0.001-100μm的固态或液态
• 现代生物技术能改变生物战剂的攻击性能,改变其 抗原性使之难以诊断;增强其致病性以加强杀伤力; 增强其存活力以延迟攻击时间和扩大攻击面积;增 强其抗药性造成治疗困难;改变其基因特性形成基 因武器。专家推测,基因武器能够进行对人种的特 异性攻击。
• 5.实验室相关感染 (laboratory-associated infection):由于从事实验活动而发生的与操作 的生物因子相关的感染。
• 目前世界发达国家的生物武器相当先进,武器化能 力很强;一些第三世界国家也掌握了生物武器,被 称为穷人的原子弹;一旦发生,造成的灾难不可设 想。国内外有关专家认为发生生物战的潜在危机正 在增加,令人忧虑。
• 3.生物恐怖(bio-terror):生物恐怖是遇到生 物因子形成的危险和邪恶产生的极度恐惧。
• 8.外来病 (exotic disease):国外存在和流行 的,国内尚未证实存在或已被消灭的传染病。
• 9.传染病(communicable disease): 是指由各 病原体引起的一组具有传染性的疾病。已有的一 些烈性传染病还没有有效的预防和控制,已经控 制的一些传染病有死灰复燃的势头,新的传染病 不断出现,是我们面临挑战 。
• 在研究病原微生物中存在某种风险,如果在管理 和操作病原体中一旦有所疏漏或错误就会发生实 验室感染,造成威胁,进而可能造成病原体扩散 或传染病的流行。
• 6.医院感染 (hospital-acquired infection): 医院感染也叫医院获得性感染或院内感染,指在医 院内发生的一切感染。
• 7.人畜共患病 (zoonosis): 人和动物间相互传播 的传染病。人的传染病常常由动物传播, 可通过 接触经皮肤和粘膜感染, 也可经消化道进入体内, 更可通过气溶胶经呼吸道感染。
国内概况(3):国家标准
• 2003年8月开始起草,《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2004。2004年5月中华人民共和国质量监 督检验检疫总局 和中华人民共和国标准化管理委 员会正式颁布了该标准。
• 2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量 监督检验检疫总局又联合发布了《生物安全实验 室建设技术规范》(GB50346-2004)
• 生物恐怖的特点是具有想象或未来时间较长的忧 虑或恐惧。生物恐怖活动可利用的病原体种类很 多、攻击面宽、实施手段多种多样、突然发生、 真真假假难以预料和防护。
• 4.基因武器(gene weapon): 指用基因工程研 制的生物武器。
• 现代生物技术的发展一方面为人类造福,另一方面 也会被人利用发展武器。
生物安全实验室操作技术 规范
免疫药物学研究所 张建
发展概况和我国现状
• 国际概况 • 1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》
(Laboratory Biosafety Manual) • 1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全手册》
(Laboratory Biosafety Manual,2nd edition) • 2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》第二
微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散相含有 生物因子的气溶胶。
• 6. 生物战剂气溶胶 (bio-agent aerosol):分散相含 有生物战剂的气溶胶。气溶胶喷洒是国外生物战释
放生物战剂的主要方式。
• 7.生物危害 (bio-hazard)和生物危险 (biorisk):生物危害是由生物因子形成的伤害。生物 危险 (bio-risk)是生物因子将要或可能形成的危 害,是伤害概率和严重性的综合。
• 1999年发布了第四版,目前已被国际公认为“金 标准”。
国内概况(1):起步
• 进口少数BSL-3实验室 • 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全
防护水平(biosafety level 3,BSL-3)实验室诞生;
• 我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的 生物安全实验室。
版的网络修订版 • 2004年正式发布了第三版。
• 关于实验室生物安全规范化管理,美国、欧洲、 加拿大等国家做得都比较好。
• 在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究 院(CDC/NIH)发布了《Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition CDC/NIH》
• 8.危险废物(hazardous waste):即有潜在危险 的废物,即可燃、易燃、腐蚀、有毒、传染、放 射或其他破坏作用的废物。
二、生物威胁概念
• 1.生物威胁 (bio-threat):是指生物因子形成的 使人忧虑的、可能发生的严重危害。
• 2.生物战(bio-war):是指用生物战剂进行的战 争。
病原微生物实验室的有关概念
一、生物学相关概念
1. 生物因子(剂)(bio-agents): 具有一定生物活性 的制剂;
2. 微生物(microbes, miห้องสมุดไป่ตู้roorganisms): 微生物 是指活的生物因子,包括能够复制或基因物质传 递的细胞或非细胞的微小生物实体,其中包括致 病和非致病的微生物。主要指细菌(螺旋体、立 克次体、衣原体)、真菌、病毒和某些寄生虫。