维生素C临床应用进展
医药导报
Herald of Medicine
1999年第2期No.21999
维生素C临床应用进展
于继鸣 卢玉琼
摘 要 结合近年文献资料，报道大剂量维生素C的临床应用新进展。
关键词 维生素C，大剂量 临床应用 作用机制
维生素C是临床上应用最广泛的药物之一，近年临床研究证明该药对以下病症有确切疗效，现概述如下：
1 胆道蛔虫性胆绞痛
陈颖华［1］应用大剂量维生素C治疗该病48例患者，并设对照组作比较。方法：治疗组用维生素C 3g加入10%葡萄糖注射液20ml,im,6h后重复1次；对照组为对症治疗。结果：两组24h疼痛缓解率相比，治疗组明显优于对照组(P＜0.01)。另有报道用50%葡萄糖注射液与2.5g维生素C混合，im，待疼痛有所缓解后，再进行输液治疗，取得满意效果。机制可能为：解除胆道及胆道口括约肌痉挛，从而有利于驱虫及止痛。
2 亚硝酸中毒
王才林［2］对误食含亚硝酸盐的面条中毒的43人，采用大剂量维生素C治疗成功。方法：催吐洗胃，用维生素C 5～10g，隔4～6h静脉注射一次，轻者用2次后症状消失；12例重症者于8～12h后神志转清，紫绀消失，体征平稳，24h内维生素C用量20～30g，住院2d痊愈出院。机制：维生素C为还原剂，可使Fe3+还原为Fe2+，恢复低铁血红蛋白携氧能力，使氧化型谷胱甘肽转变为还原型，保护酶系统的活性巯基免受毒物的破坏，恢复酶的活性，参与其解毒作用，改善机体的新陈代谢，疗效突出。
3 婴幼儿哮喘
有人［3］将患儿随机分为常规治疗、常规+维生素C、常规+维生素E三组。常规治疗包括抗感染、抗炎、解痉等措施。治疗前及恢复期抽血测SOD及LPO含量，观察各组临床表现。治疗组用维生素C 500mg/kg加入100ml 10%葡萄糖注射液静脉滴注，qd，疗程6～10d。维生素E 100mg/kg,po,tid，疗程同上。结果：咳嗽、喘息、哮鸣音持续时间及住院日四项指标中，除咳嗽持续时间三组差异不显著外，其余三项指标加维生素C、加维生素E组与常规组均差异极显著(P＜0.01)，喘息和哮鸣音持续时间平均缩短
1.8d，住院日缩短
2.2d。实验室指标，患儿治疗前血清SOD含量明显降低，LPO含量明显升高，三组间差异不显著(P＞0.05)。恢复期加维生素C、加维生素E组两指标恢复明显快于常规组(P＜0.05)。氧自由基作为一种重要炎性介质参与哮喘发病已受到人们关注。婴幼儿哮喘发作时血中氧自由基水平增高，维生素C在体内高浓度时能消除氧自由基及单线态氧(′O2)，提高谷胱甘肽过氧化物酶活性而清除细胞内外氧自由基。
4 特发性血小板减少性紫癜(ITP)
有人［4］对25例慢性ITP患儿用维生素C 4.0～5.0g加入10%葡萄糖注射液200～250ml 静脉滴注，qd，至血小板升至100×10/L后改为口服维生素C片1.0g，每日空腹顿服，1个月后如血小板数仍保持在正常水平即停药；如血小板数未达正常，则静脉滴注3周后再口服2周停药，出血症状严重者可配合口服小剂量泼尼松。结果：显效10例，有效9例，总有效率76%，显效时间1～3周，随访6～18个月，有4例复发，重复应用大剂量维生素C仍可使血小板数呈不同程度的上升。另有人［5］单用维生素C 2.0～2.5g,po,qd，有效者维持3～4个月，无效者6周后停药，治疗ITP患者13例，总有效率61.5%，升高血小板的作用多在治疗后第4周(2～6周)出现，对轻型患者和既往皮质激素治疗有效者效果较好。潘怀富［6］对38例患者采用分组对比方法，泼尼松组20例，维生素C组18例(维生素C 1.5g,po,bid)，结果两组有效率分别为75%，66.67%，差异不显著(P＞0.05)。机制：维生素C可使体内肾上腺皮质激素水平升高；促进未被血小板相关抗体识别的其它抗原表位的血小板产生；促进结缔组织中细胞间质的合成，抑制透明质酸酶和纤维素的溶解，保持细胞间质的完整，增加毛细血管的致密度，减低毛细血管通透性；可减少氧自由基对血小板的损害；改变血液的酸碱度使单核-巨噬系统吞噬能力下降，减少了血小板的“拘押”，从而使血小板数量回升。因此对轻中型ITP患者，可先试用大剂量维生素C治疗，治疗无效时，再改用激素或免疫制剂治疗。
5 流行性乙型脑炎惊厥
张平［7］对治疗组30例患儿在常规治疗的同时，加用维生素C 250～500mg/(kg.d)，维生素B650～100mg/(kg.d)，同时加入10%葡萄糖注射液250ml内静脉滴注，使用1d。结果显效9例；有效14例；无效7例。对照组28例，显效4例；有效7例；无效17例。两组比较差异极显著(P＜0.01)。治疗组未发生明显毒副作用，机制：维生素C能增强白细胞吞噬能力，诱导干扰素产生。大剂量应用可清除血液中的氧自由基，减轻缺血-再灌注引起的线粒体功能障碍，减轻脑细胞损伤。维生素B6能催化谷氨酸生成r-氨基丁酸，使脑内抑制物质浓度增高，降低惊厥阀值而达到止惊作用。两药配伍有协同作用，明显减少抽搐发作次数，缩短发作时间。
6 急性病毒性肝炎高胆红素血症
包云［8］报道71例患者平均血清胆红素256μmol/L，用药方法：维生素C 5g加入5%葡萄糖注射液250ml和维脑路通600mg加入10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，qd，连用4～6周。结果显效率83.1%，明显优于用门冬氨酸钾镁20ml加入10%葡萄糖注射液
500ml静脉滴注，每日1次的对照组(显效率63.1%)。机制：①诱导干扰素产生，抑制肝炎病毒复制，阻止肝炎病毒侵犯正常细胞，有利于肝炎病毒的清除。②促进肝细胞再生和肝糖元合成，使肝细胞抵抗肝炎病毒侵袭力增强，并能迅速提高胆管内的酸度，使Oddi括约肌松弛，胆管收缩，促进胆汁排泄。维脑路通能解除肝脏微循环障碍，增加肝组织灌流量，防止血栓形成，阻止血管痉挛，使病变的肝细胞及时得到氧的供应，同时使维生素C等护肝药物能迅速到达而发挥药效。
7 中重型病毒性心肌炎
何效海［9］对40例患者用常规治疗外，加维生素C 300～400mg/(kg.d)，分2～4次使用，7d为1个疗程。结果：显效30例，有效8例，无效2例，总有效率95%，平均疗程＜30d。对照组38例加维生素C 100～200mg/(kg.d)，qd,结果：显效10例，有效20例，无效5例，死亡3例，总有效率76.30%，疗程＞30d。可见大剂量维生素C治疗该症在控制病情进展、缩短疗程、提高治愈率方面明显优于对照组。有学者观察患儿应用大剂量维生素C前后的血脂质过氧化物浓度变化，发现用药后5min～4h，血中脂质过氧化物低于用药前，证实大剂量维生素C能显著清除氧自由基，减轻心肌损害；同时能降低毛细血管的通透性，减少炎性渗出，达到治疗目的。
8 多器官系统功能衰竭(MSOF)
梁红玉［10］用超大剂量维生素C与复方丹参治疗8例患儿，年龄2～28d，其中5例新生儿败血症，3例新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)，8例受损器官均≥2个。方法：均采用基础支持疗法，抗生素应用头孢胺噻肟加氯青霉素，需要者吸氧，并根据所出现的症状及体征予以相应的处理。维生素C 1g/(kg.d)，分2次加入5%葡萄糖注射液50ml静脉滴注，复方丹参2～4ml/(kg.d)，加入5%葡萄糖注射液5ml分2次静脉推注，应用时间1～2周。2周后，除1例死亡外，2例好转，5例治愈，治愈率62.5%，有效率87.5%，疗效较许多文献报道中采用的其它方法为好。维生素C与丹参均系自由基清除剂，防止脂质过氧化反应，减轻其对脏器的损害，并使脏器功能尽快恢复；超大剂量维生素C尚能提高患儿自身免疫能力；复方丹参有活血化瘀的功能，能改善MSOF时受损器官微循环，有利于防止和消除微血栓。如果早期应用效果更佳。
9 缺氧缺血性脑病(HIE)
傅建平［11］将42例HIE患儿分为两组，在给氧、镇静、降颅内压，能量合剂滴注的基础上，治疗组选择维生素C 1g/(kg.d)加入10%葡萄糖注射液中静脉滴注，30min内滴完，qd，5～7d为1个疗程，复方丹参注射液2ml/(kg.d)加入10%葡萄糖注射液中静脉滴注，qd,3～5d为1个疗程；对照组按常规给予200mg/(kg.d)维生素C静脉滴注。结果：治疗组显效8例，有效9例，总有效率81.0%，病死率14.2%；对照组显效2例，有效11例，总有效率61.9%，病死率19.0%，两组比较差异显著(P＜0.05)。提示HIE早期给予大剂量维生素C及复方丹参注射液可以减轻氧自由基及其脂质过氧化反应对脑组织的损伤，有利于疾病的恢复及预后。新生儿HIE是围产期脑损伤后遗症的重要原因，目前尚无公认的理想的防治措施。HIE的脑损伤主要发生在再灌注阶段，并产生大量氧自
由基裂解细胞膜，破坏血脑屏障，以及Ca2+内流再次损伤细胞膜，耗竭细胞膜能量，使脑细胞结构破坏加重脑损害。维生素C具有消除自由基，减少自由基的产生和释放能减轻缺血再灌注引起线粒体功能障碍以及改善心肺功能，并能抑制炎症细胞释放炎症阴离子，提高谷胱甘肽过氧化物酶活性，但常规剂量200mg/(kg.d)收效甚微，0.5g/ (kg.d)作为消除自由基的剂量仍显不足，而1g/(kg.d)能迅速使血清丙二醛水平下降，总超氧化物歧化酶水平升高，对减轻HIE再灌注损伤非常有益，同时还有防止突变，保护心肌缺血，促进伤口愈合等功能。复方丹参能抑制血栓形成，防止血小板激活，并降低脑膜血管的通透性，减轻脑水肿，改善缺血养分供应，有利受损脑组织的修复与再生，能降低HIE患儿神经系统后遗症的发生。
作者单位：266011 山东省青岛市市立医院
参考文献
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[9] 何效海.大剂量维生素C辅佐治疗中重型病毒性心肌炎疗效.临床荟萃，1996，(11)17∶791
[10] 梁红玉.超大剂量维生素C与复方丹参治疗MSOF临床初探.临床荟萃，1997，12 (5)∶230
[11] 傅建平.大剂量维生素C和复方丹参治疗中重度HIE疗效观察.临床荟萃，1998，13(5)∶227
(1998-12-16 收稿)
维生素C临床应用进展
作者：于继鸣， 卢玉琼
作者单位：266011,山东省青岛市市立医院
刊名：
医药导报
英文刊名：HERALD OF MEDICINE
年，卷(期)：1999(2)
被引用次数：2次
参考文献(11条)
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引证文献(2条)
1.姜晔.姜杰锋维生素C的临床应用[期刊论文]-菏泽医学专科学校学报 2007(3)
2.雷健美维生素对老年人健康的影响与应用原则[期刊论文]-医药导报 2000(3)
本文链接：https://www.360docs.net/doc/2010146195.html,/Periodical_yydb199902053.aspx
维生素C注射液的制备
维生素C注射液的制备 *** （广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学，200831***，南宁，530200） 摘要：目的掌握注射剂（小针）的生产工艺流程和操作要点；掌握延缓药物氧化分解的基本方法。方法维生素C在潮湿状态或者溶液中下容易被氧化，而使药效降低，因此可以加入抗氧化剂;有些溶液中的金属离子在维生素C被氧化的过程中起到催化作用，因此可以加入配合剂将金属离子配合，防止金属离子起到催化作用；溶液的pH也会影响到维生素C的氧化，在pH为5.0 ~ 7.0时，维生素C最稳定，所以可以加入碳酸氢钠调节pH。为了尽量避免微生物污染，对灌封等关键的操作步骤，生产上多采用层流洁净空气技术，局部灌封处达100级。结果维生素C注射液本为无色透明液体，但由于实验药品被严重氧化，制得的维生素C为橙黄色。本品为维生素类药，参与机体的新陈代谢，增加机体的抵抗力，用于防治坏血病，促进创伤及骨折愈合，预防冠心病。结论维生素C经过经过抗氧化处理和无菌处理后能制得保质期较长的维生素C注射液。本文就该维生素C注射液的制备及改进方法作出了系统的报告如下。关键词维生素C注射液;药物氧化分解;处方设计仪器与材料1.1 仪器 烧杯，两瓶，电磁炉，水浴锅，注射器，安瓿瓶，熔封器，G3垂熔玻璃漏斗 1.2 材料 维生素C，碳酸氢钠，焦亚硫酸氢钠，EDTA-Na2，注射用水，亚甲蓝溶液。 2 实验内容 2.1 处方 维生素 C 5.2g 碳酸氢钠 2.42g 焦亚硫酸氢钠 0.2g EDTA-Na2， 0.05g 注射用水加至100ml 2.2 制法 取80%的注射用水，加入EDTA-Na2 ，搅拌混匀，再加入维生素C溶解。然后分次缓慢加入碳酸氢钠，并搅拌至无泡，加入焦亚硫酸氢钠，并将溶液的pH调节在5 ~ 7之间。然后将溶液倒入G3垂熔玻璃漏斗中进行过滤，并从滤器上补足注射用水至全量，灌封于2.0ml 安瓿瓶中，放入沸水中灭菌，然后将灭菌的注射液放入10.0g/ml的亚甲蓝溶液中检漏，并剔除废品。 3 实验结果 维生素C注射剂澄明度检查结果 4讨论分析 4.1 影响药物氧化的因素有哪些？如何防止答：影响药物氧化的因素：（1）氧的浓度（2）溶液酸、碱性的影响（3）温度、受热时间的影响（4）金属离子的影响（5）光照的影响（6）其他添加物的影响 防止药物氧化的方法：（1）保持药物在干燥状态，必要时才做成溶液（2）避免与氧气接触（3）保持药剂适当的pH（4）避免引入微量金属离子或加入适当的配位体化合物（5）添加适当的抗氧剂（6）科学地选择适宜的消毒灭菌温度、控制加热时间，严格执行工艺规程（7）易氧化药物的贮存也应尽可能使用低温库或冷库 4.2 影响注射液澄明度的因素有哪些？[1] 答（1）杂质的存在（2）pH值的改变（3）药液浓度过高（4）附加剂的使用（5）配伍的变化（6）生产过程中污染（7）使用过程不当 4.3 维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？如何从工艺过程中进行控制？[2] 答：维生素C 注射液特别易氧化分解变色,常出现药液颜色发黄、PH 不稳定、含量下降等质量问题。方法:从原料、辅料、金属离子、活性炭、pH、残留余氧量、温度、投料次序这八
维生素C的质量标准(控制)研究
维生素C的质量标准(控制)研究 学院药学院 专业临床药学 班级 2012级药学 姓名王冠峰 学号 200910062026 指导教师甘向辉 2016年4月27日
维生素C的质量标准(控制)研究 [摘要] 维生素C，具有抗坏血病的作用，所以又被称为抗坏血酸(Ascorbicacid)。它是人体不可或缺的一种重要营养物质,在新鲜的蔬菜和水果中含量较为丰富。由于化学结构与糖类十分相似，所以在人体代谢活动中起到重要的作用，包括参与体内一系列生物代谢和反应，促进胶原蛋白和粘多糖的合成，增加微血管的致密性，降低其通透性及脆性，增加机体抵抗力等。但人体摄入过多时会产生多尿、下痢、皮肤发疹等不良反应，滥用维生素C甚至会削弱人体的免疫能力。因此，在维生素C药物生产过程中需做好质量控制研究，产品的含量测定也应严格把关。《中国药典》（2010年版）收载有维生素C原料药及其片剂、泡腾片、颗粒剂和注射剂。维生素C的含量测定方法有碘量法，2，6—二氯靛酚滴定法，紫外分光光度法等。 目的了解并归纳国内对维生素C原料药及其片剂、注射液的含量测定的方法。方法以“维生素C 含量测定”和“抗坏血酸含量测定”为检索词对1992 ~ 2012年中国期刊网全文数据库(CNKI) 中的全部文献进行全文检索，对所得有关维生素C含量测定的方法进行归纳。 结果归纳有维生素C原料药5种，片剂4种，注射液6种的测定方法。 结论维生素C及其制剂的含量测定方法种类多样，各有特点，应根据实际检测的需求采用合适的方法。 [关键词] 维生素C；片剂；注射液；含量测定；质量评价方法；标准分析；探索性研究. 前言 维生素C（又称L-抗坏血酸）是一种酸性的己糖衍生物，是烯醇式己糖酸内脂。立体结构与糖类相似，可发生氧化与还原互变。氧化型和还原型都有生物活性。分子中第二、三两位碳上烯醇羟基的氢容易生成H+而释出，故抗坏血酸虽然不含自由羟基，仍具有有机酸的性质。在水中的溶解度为0.3g/ml。熔点190~192℃。pH=4时氧化还原电位E0=0.166V。其电离常数PK1=4.17 ，PK2=11.57 。最大吸收波长245nm（酸性）与265nm（中性）。在碱性与酸性介质中均能迅速被氧和金属离子氧化成脱氢抗坏血酸（DHAA），脱氢抗坏血酸可进一步氧化成二酮古乐糖酸（DKG）。【1】维生素C是维持人体生理机能需要的重要营养素，也是人体需要量最大的一种维生素，它具有抗氧化、清除自由基以及促进许多酶和激素形成，有效防止血管脆性，促进铁吸收，提高机体免疫功能等作用。还具有防治血管硬化、肝胆疾病、过敏性疾病，促进创伤愈合等作用。【2】由于维生素C对人类非常重要，近年来发展了一些新的测定方法，而经典方法也得到了不少改进。本文对近二十年来国内维生素C含量测定方法进行了总结。
实验三维生素c注射液的制备
一、目的要求 1. 掌握注射剂（水针）的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法，了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性；稳定性合格，即在贮存期内稳定有效。注射剂的pH值应接近血液pH值，一般控制在4～9范围内，含量合格；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。 维生素C（Vitamin C或Ascorbic Acid）用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。氧化反应式如下： 抗坏血酸去氢抗坏血酸 2，3-二酮-L-古罗糖酸 + 草酸 L-丁糖酸 溶液的pH值、氧、重金属离子和温度对Vitamin C的氧化均有影响。针对Vitamin C溶液易氧化的特点，在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如下措施： （1）除氧，尽量减少药物与空气的接触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用高纯度的氮气和二氧化碳。 （2）加抗氧剂。
临床医学毕业论文维生素C的临床应用
维生素C的临床应用 维生素C 临床应用本品在新鲜菜蔬和水果如橘、橙、番茄、菠菜、枣等均含丰富。临 床上用的是合成品。维生素C在体内参与糖的代谢及氧化还原过程，能促使组织产生细胞间质(缺乏时可引起坏血病)，减少毛细 血管的通透性，加速血液的凝固，刺激造血功能，促进铁在肠内 吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，具 有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作 用。 1.血管性偏头 痛运用维生素C治疗血管性偏头痛患者，可使头痛症状很快 消失，总有效率为96％。随访1～2年，均未见1例复发。方法：先嘱患者取侧卧位，在颞部常规消毒后，用2ml注射器及5号针头，吸入维生素C注射液2ml(内含维生素C0.2g)注入和髎穴，避 开血管，斜刺或平刺0.3～0.5寸，针刺有麻胀及触电感，回抽无 血可缓缓注药，双侧和髎穴各注入1～2ml，1／d，1周为1个疗程。病程短而病情轻者发病前期及间歇期均可注射。一般用药1 个疗程获愈，未愈者，应在下次复发前期行第2个疗程治疗。注 入药液后，少数患者可有胀感加重，甚至心慌、恶心、头昏等症状，拔针后平卧休息15～30min，上述症状即可自行消 失。 2.治疗特发性血小板减少性紫癜采用 维生素C治疗特发性血小板减少性紫癜患者，可使出血症状消失，血小板上升至正常，总有效率为86%。疗效与对照组用泼尼松治疗相似。方法：①维生素C1.5～2.0g／d，分3次口服。待血小板恢复正常后，再持续服用60d；②维生素C1.5g；口服，2／d，温开 水送服。作者认为，维生素C仅适应于轻、中型特发性血小板减 少性紫癜患者，对于重症患者，宜以优先使用泼尼松为佳。胡咸
维生素c片工艺规程
1.1产品名称：维生素C片 汉语拼音：weishengsu Cpian 英文名：Vitamin C Tablets 1.2 规格：50mg 1.3 执行标准：中国药典2015年版二部 批准文号：晋卫药准字（2015）第076009号 剂型：片剂 1.4 性状：本品为白色或略带淡黄色片。 1.5 溶液的颜色：≤0.07 1.6 崩解时限：≤15分钟 1.7 成品率：≥97.0% 1.8 含量限度：含阿司匹林应为标示量的95.0~105.0% 1.9 有效期：二年。 2．处方和依据 2.1 处方：原辅料名称每万片用量（g）原辅料处理 维生素C片500 过100目筛 糊精200 过100目筛 淀粉30 过100目筛 枸檬酸 5 溶于乙醇中使用 55%乙醇100ml 硬脂酸20 过40目筛 2.2 依据：中国药典2015版二部 3. 生产工艺流程图 3.1 生产工艺总流程图（另附） 3.2 制粒生产工艺流程图（20万片/料） （见下页）
维生素C片糊精淀粉55%乙醇8L 枸椽酸400g
4. 操作过程及工艺条件 4.1 原辅料处理 4.1.1 维生素C粉碎，过100目筛。 4.1.2 糊精、淀粉分别过100目筛。 4.1.3 硬脂酸过100目筛。 4.2 配料 4.2.1 按配料SOP操作。 4.2.2 按本品处方正确计算每料用原辅料量，双人复核，准确配料。 4.2.3 配料结束，及时结算用料、余料，如有出入停止下一步操作，尽快报告车间，并查找原因。 4.3 制粒 4.3.1 按制粒SOP执行。 4.3.2 将配好的维生素C、糊精、淀粉加入立式市效湿法混合制粒机中，干 混10分钟。 4.3.3 加入55%乙醇8L，混合5分钟。 4.3.4 起动制粒器，搅拌切碎10分钟，使成均匀，细碎颗粒。 4.4 干燥：湿颗粒负压沸腾干燥，至水份达规定范围（1～2%）控制进风温度80℃以下，出料温度45℃以下。 4.5 整粒 16目尼龙网整粒 4.6 总混：加入规定量的硬脂酸，总混30分钟，交中间站清验。 4.7 制粒工艺参数及注意事项： 注意事项： A) 本品在生产中尤其在潮湿状态下，严禁与钢铁及碱性药物接触，避 免日光照射，减少湿润状态，保持时间。 B) 颗粒水份应控制在1～2%之间。 C) 干粒要有粒状感，细粉不宜太多。 D) 本品溶液色泽应符合药典规定 整粒 将1.8kg干淀粉和0.6kg滑石粉均匀加入干颗粒中，边加边过快速整粒机，进行整粒。 4.8 压片（工艺参数及工艺要求） 4.8.1 根据颗粒含量、总重量，车间工艺员计算应压片片重、应压万片数，
维生素C临床应用进展
医药导报 Herald of Medicine 1999年第2期No.21999 维生素C临床应用进展 于继鸣 卢玉琼 摘 要 结合近年文献资料，报道大剂量维生素C的临床应用新进展。 关键词 维生素C，大剂量 临床应用 作用机制 维生素C是临床上应用最广泛的药物之一，近年临床研究证明该药对以下病症有确切疗效，现概述如下： 1 胆道蛔虫性胆绞痛 陈颖华［1］应用大剂量维生素C治疗该病48例患者，并设对照组作比较。方法：治疗组用维生素C 3g加入10%葡萄糖注射液20ml,im,6h后重复1次；对照组为对症治疗。结果：两组24h疼痛缓解率相比，治疗组明显优于对照组(P＜0.01)。另有报道用50%葡萄糖注射液与2.5g维生素C混合，im，待疼痛有所缓解后，再进行输液治疗，取得满意效果。机制可能为：解除胆道及胆道口括约肌痉挛，从而有利于驱虫及止痛。 2 亚硝酸中毒 王才林［2］对误食含亚硝酸盐的面条中毒的43人，采用大剂量维生素C治疗成功。方法：催吐洗胃，用维生素C 5～10g，隔4～6h静脉注射一次，轻者用2次后症状消失；12例重症者于8～12h后神志转清，紫绀消失，体征平稳，24h内维生素C用量20～30g，住院2d痊愈出院。机制：维生素C为还原剂，可使Fe3+还原为Fe2+，恢复低铁血红蛋白携氧能力，使氧化型谷胱甘肽转变为还原型，保护酶系统的活性巯基免受毒物的破坏，恢复酶的活性，参与其解毒作用，改善机体的新陈代谢，疗效突出。 3 婴幼儿哮喘 有人［3］将患儿随机分为常规治疗、常规+维生素C、常规+维生素E三组。常规治疗包括抗感染、抗炎、解痉等措施。治疗前及恢复期抽血测SOD及LPO含量，观察各组临床表现。治疗组用维生素C 500mg/kg加入100ml 10%葡萄糖注射液静脉滴注，qd，疗程6～10d。维生素E 100mg/kg,po,tid，疗程同上。结果：咳嗽、喘息、哮鸣音持续时间及住院日四项指标中，除咳嗽持续时间三组差异不显著外，其余三项指标加维生素C、加维生素E组与常规组均差异极显著(P＜0.01)，喘息和哮鸣音持续时间平均缩短
实验三 维生素C注射液的制备
H 2O C C C CH 2OH O HO O C H COOH OH H COOH COOH C C HOOC OH H CH 2OH 实验三 维生素C 注射液的制备 一、目的要求 1. 掌握注射剂（水针）的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法，了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性；稳定性合格，即在贮存期内稳定有效。注射剂的pH 值应接近血液pH 值，一般控制在4～9范围内，含量合格；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。 维生素C （Vitamin C 或Ascorbic Acid ）用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C 在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。氧化反应式如下： 抗坏血酸 去氢抗坏血酸 2，3-二酮-L-古罗糖酸 +
草酸L-丁糖酸 溶液的pH值、氧、重金属离子和温度对Vitamin C的氧化均有影响。针对Vitamin C溶液易氧化的特点，在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如下措施： （1）除氧，尽量减少药物与空气的接触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用高纯度的氮气和二氧化碳。 （2）加抗氧剂。 （3）调节溶液pH在最稳定pH范围。 （4）加金属离子络合剂。金属离子对药物的氧化反应有强烈的催化作用，当Vitamin C溶液中含有0.0002mol/L铜离子时，其氧化速反可以增大104倍，故常用依地酸钠或依地酸钙钠络合金属离子。 三、仪器和材料 仪器：烧杯，量筒，普通天平。3号垂熔玻璃漏斗，安瓿（2ml），pH计，灌注器，熔封设备，电炉，水浴，澄明度检查台。 材料：Vitamin C（注射用规格）、碳酸氢钠（注射用规格）、焦亚硫酸钠（注射用规格）、依地酸二钠（注射用规格）、二氧化碳、注射用水、钢瓶、亚甲蓝、硫酸铜。 四、实验内容 1.1 处方： 维生素C 52g 碳酸氢钠24.2g 亚硫酸氢钠 2.0g 依地酸二钠0.5g 注射用水加至1000ml 1.2 制法： （1）原辅料质检与投料计算供注射用的原料药与辅料必须经检验达到注射用原料标准才能使用。按处方计算投料量,如注射剂灭菌后含量下降,应酌情增加投料量（2）空安瓿的处理 空安瓿→锯口→圆口→灌水→热处理→洗涤→烘干
维生素C在临床上的应用
维生素C在临床上的应用 摘要：维生素C，又名抗坏血酸，是世界卫生组织及联合国工业发展组织共同确定的人类26种基本药物之一；是人体内重要的微量元素参与人体内多种重要生物化学反应，能够保持人体细胞及血管基质的完整性。近来，人们认识到维生素C在心血管系统疾病和癌症预防和治疗中可能发挥很重要的作用。此外，维生素C也已应用于抗感染、过敏性反应等临床辅助治疗。 关键词：维生素C；心血管系统疾病；感染；炎症；防癌抗癌 维生素C是可溶于水的无色结晶,是一种分子结构最简单的维生素。它于1928年首先由Szent - Gyorgyi分离得到, Haworth和Hirst在 1933年测定了它的结构, 1937年由于他们对维生素C的研究获得诺贝尔化学奖。[1]自从人们发现维生素C具有防治感冒功能以来, 已有近三十年的历史。自此以后, 国内外研究人员又对其进行了不懈探索, 发现维生素C还有更多的功效。以下介绍维生素C在临床疾病上的一些应用。 1 维生素C治疗心血管疾病 维生素C在体内能抗自由基氧化，减少心肌耗氧量增加冠脉血流量和心血输出量，促进心肌糖原转化，对心肌缺血和损伤有预防和修复作用，大剂量维生素C还具有抗心律失常作用。部分研究显示维生素C能减少主要冠脉事件。王鲁莎等[2]选取 198名接受尿激酶溶栓治疗的急性心肌梗死患者,使用维生素C (10 g/d × 5 d) ,观察急性心肌梗死再罐注后心肌酶变化 ,发现维生素C 10 g治疗组各种心肌酶峰值水平较对照组均明显减低 ,提示维生素C可干预各种心肌酶生成与释放 ,减少缺血、再罐注对心肌的损伤 ,提示在已发生冠脉事件的患者中维生素C有积极疗效。 2 感染及炎症 李志惠等[3]用石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产的大剂量维生素C粉针和头孢曲松钠对社区获得性下呼吸道感染进行治疗，治疗组在住院时间退热时间上均优于单用头孢曲松钠的对照组，有显著性差异，而大剂量维生素C是两者疗效差异的关键，两组均无不良反应。李柏松等也用大剂量维生素C静脉滴注辅助治疗新生儿肺炎，治疗组在改善呼吸急促、肺部啰音方面均优于对照组，且治疗组疗程短。维生素C本身的抗氧化自由基作用，在抑制细胞免受脂质过氧化损伤方面起着重要作用[4]，同时对于新生儿，维生素C为水溶性，安全性高，可随尿液排出体外。 3 维生素C的防癌抗癌作用 ⑴流行病学表明维生素C可降低肿瘤发病率 最初的流行病学观察发现 ,进食含丰富维生素类物质的食物,人群肿瘤的发病率降低。有人给 12735人在食物中添维生素C及维生素E,连续应用2年,然后通过8年的随访发现服用维生素组肿瘤发生率较对照组明显降低[5]。在荷兰,给120852名55～69岁人员食物中添加维生素C,经 6.3年随访,结果可明显降低膀胱癌的发病率[6]。 ⑵异议——维生素C对防癌无明显的作用 也有一派意见认为维生素C对防癌无明显的作用。Vojdani等[7 ]研究日服500～5000 mg 的维生素C对DNA加和物,NK细胞活性及凋亡,外周血白细胞细胞周期的影响,结论是服用后既不诱导突变的形成,对 NK细胞活性、凋亡及外周血白细胞细胞周期也无影响Proteggente 等[8]观察 VitC 及 VitC 与铁联合应用时对DNA 损伤作用 ,一组每天给维生素C260mg,一组每天给维生素C260mg及铁14mg,服用6周,观察8周,未见自由基氧化引起的DNA 损伤。
维生素C及其制剂的质量控制研究(综述)
药物分析设计性实验 维生素C及其制剂的质量控制研究 （综述） 摘要：本文介绍了滴定分析法,分光光度法,电极法,薄层色谱法和高效液相色谱法测定维生素C含量的方法，讨论各种方法的优缺点。 关键词：维生素C；含量测定； 维生素C作为维持机体正常生理功能的重要维生素之一,不仅广泛参与机体氧化、还原等复杂代谢过程,还能促进体内胶原蛋白和粘多糖的合成,增加机体抵抗力。缺乏时可引起造血机制障碍、贫血、微血管壁通透性增加,脆性增强,容易出血等坏血病症状,故其对人体健康有着重要的意义。维生素C是一种酸性己糖衍生物,具有烯醇式己糖内酯立体结构,分D和L两种立体构型,但只有L型有生理功效。维生素C具有较强的还原性,在一定条件下氧化型和还原型可以互变,两者均具有生物活性。其C2和C3位上两个相邻的烯醇式羟基极易解离而释放出H+,故维生素C虽然不含自由羧基,仍具有有机酸的性质。维生素C呈无色无臭的片状结晶体,易溶于水,不溶于脂。在酸性环境中稳定,遇空气中氧、热、光、碱性物质,特别是有氧化酶及痕量铜、铁等金属离子存在时可促进其破坏速度。维生素C的测定方法主要有滴定分析法,分光光度法,电极法,薄层色谱法和高效液相色谱法。本文对这些方法的原理及应用做一介绍。 1.滴定分析法 王云霞[1]等对滴定分析法进行讨论，分析了每种方法测定维生素C的优缺点，并通过对这几种方法的对比和分析，确定了更适合测定维生素C含量的方法。 1.1碘量法的原理 维生素C分子（C 6H 8 O 6 ）中的烯二醇基具有还原性，能被I 2 定量氧化成二酮基。 1.1.1直接碘量法 取本品约0.2g,精密称定，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒内不褪。 每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C 6H 8 O 6。
高效液相色谱法测定维生素C注射剂的含量(精)
·28·Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy 中国民族民间医药药物研究 The Medicine Study 高效液相色谱法测定维生素C注射剂的含量 赵敏胡付华 邵阳市第一人民医院药剂科，湖南邵阳422000 【摘要】：目的：建立一种灵敏、准确的高效液相色谱（HPLC）测定维生素 C注射剂的方法，并进行分析方法学验证。方法：采用色谱柱为Xterra RP C18(4.6×150mm，5μm)，柱温为25℃，以0.01mol·L-1（pH为3.5）的磷酸二氢钠为流动相，系统流速为0.6mL·min-1，检测波长为265nm。结果：该方法的线性范围为50～120μg·mL-1，其标准曲线的相关系数为0.9992，日内RSD为 0.87%，其日间RSD为1.03%，加样回收率为100.36%。结论：此法灵敏、准确、高效，重复性好，可用于注射用维生素C的含量测定。 【关键词】：维生素C；高效液相色谱法；含量测定 【中图分类号】R927【文献标识码】A【文章编号】1007-8517 (2010) 04-028-2 Determination of vitamin C for injection by HPLC ZHAO Min，HU Fu-hua (Department of pharmacy，the First People’s Hospital of ShaoYang city，Shaoyang 422000，China)[ABSTRACT] Objective: To develop a sensitive and accurate High Performance Liquid Chromatography Assay (HPLC) for the quantitative analysis of vitamin C for injection. Method: HPLC for the determination of vitamin C for injection. was performed, using Waters 600 systems on a Xterra RP C18 (4.6×150mm,5μm) column, with the mobile phase of 0.01mol.L-1 dibasic sodium phosphate buffer solution (pH=3.5), at the dectective wavelength of 265nm, with the ? ow rate of 0.6mL·min-1, column temperature at 25℃. Result: According to the chromatographic conditions, sampling the reference mixture, the linear range was 50～120μg·mL-1 and correlation coef? cient was 0.9992, RSD% of inter-day and within-day precision was 0.87% and 1.03% respectively, Recovery was 100.36%. Conclusion: This method is sensitive， and accurate for determination of vitamin C for injection. 维生素C又名抗坏血酸，参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用，其临床用途广泛。维生素C还
维生素c注射液的质量分析
毕业设计（论文） 维生素c注射液的质量分析 Vitamin C Injection Quality Analysis 班级工业分析与检验（工分061班） 学生姓名 xx 学号 4 指导教师 xx 职称副教授 导师单位 xx环境工程系 论文提交日期 xx 一、课题名称：维生素c注射液的质量分析 二、毕业专题（设计）主要内容： 维生素c为维生素类药。维生素c参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解读功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质（亚硝胺）生成的作用。 维生素c用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染疾病几紫癜等辅助治疗。它还可用于慢性铁中毒的治疗：维生素c促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。另外还可以用于特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成，并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备。注射剂的质量分析包括观察色泽和澄明度，然后进行鉴别试验、pH值检查，最后进行含量测定。注射剂的常规检查分为一般检查和特殊检查。 本课题选择维生素c注射液为研究对象，根据《中国药典》2005年版的相关标准，对其进行质量分析，最终写出科学性论文。 1、选题 2、搜集阅读文献资料 3、设计实验方案、方案实施 4、方法验证 5、撰写报告 6、论文答辩 三、计划进度 1、5月24日动员 2、5月24日—5月25日查阅资料，拟定提纲
3、5月26日—6月25日实施实验 4、6月26日—6月30日撰写报告，完成专题报告 四、毕业专题（设计）结束应提交的材料： 1、毕业专题任务书 2、毕业专题实验报告 3、毕业专题答辩成绩 4、毕业专题成绩 指导教师教研室主任 2010年5月24日2010 年5 月24 日 论文真实性承诺及指导教师声明 学生论文真实性承诺 本人郑重声明：所提交的作品是本人在指导教师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果，内容真实可靠，不存在抄袭、造假等学术不端行为。除文中已经注明引用的内容外，本论文不含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。如被发现论文中存在抄袭、造假等学术不端行为，本人愿承担本声明的法律责任和 一切后果。 毕业生签名：日期： 指导教师关于学生论文真实性审核的声明 本人郑重声明：已经对学生论文所涉及的内容进行严格审核，确定其内容均由学生在本人指导下取得，对他人论文及成果的引用已经明确注明，不存在抄袭 等学术不端行为。 指导教师签名：日期： 维生素c注射液的质量分析 xx xx 摘要:实验主要对维生素C注射液的性状、鉴别、PH值及含量测定进行了考察， 利用了碘量法对其进行含量测定，含维生素C（C6H8O6）应为标示量的90.0%～110.0%。并经过多批实验我们发现,随贮存时间的延长，其颜色、PH值及含量都发生了很大的变化。通过实验找到了生产及贮存过程中严格控制的条件，从而提高了其制剂的稳定性。并测得了平均回收率为101.1%，RSD为0.69%。因此，碘滴定法对维生素C注射液是可以测量的,不但方法简便、快速、而且，准确、成本低。 关键词:维生素C注射液；碘量法；PH颜色；回收率
(完整版)维生素c注射剂工艺流程
第一章前言 1 引言 1.1维生素C注射液介绍 维生素C注射剂（即L-抗坏血酸）为维生素类药，能参与体内多种代谢过程，帮助酶将胆固醇转化为胆酸排泄，因而减低毛细血管的脆性，增加机体抵抗能力。临床上广泛应用于预防及治疗坏血病，各种急、慢性传染性疾病及紫癜等的辅助治疗。维生素C性质极不稳定，分子中含有二烯醇基[-C(OH)=C(OH)-]的结构，具有很强的还原性，极易被氧化，及内酯环的结构极易水解。其水溶液与空气接触后，受氧的影响而被氧化成脱氢抗坏血酸，再经水解形成二酮古洛糖酸而失去治疗活性，此化合物再被氧化则成草酸及L-丁糖酸。由于维生素C 注射剂在生产及贮存期间易发生变色等质量问题，是注射剂生产中较难掌握的品种之一。所以在其生产及贮存过程中必须严格控制及考察，以达到有效提高制剂稳定性的目的。 1.1.1维生素C主要生理功能 1. 促进骨胶原的生物合成。利于组织创伤口的更快愈合； 2.. 丰富的胶原蛋白有助于防止癌细胞的扩散。 3、促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命。 4、改善铁、钙和叶酸的利用。 5、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心血管病。 6、促进牙齿和骨骼的生长，防止牙床出血。 7、增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。 1.1.2维生素C注射液的药理性质 本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组 织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能， 促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有 抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。 1.1.3药代动力学 蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。 极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度大于14g/ml时，尿内排出量增多。 可经血液透析清除。 1.1.4适应症 （1）用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。（2） 慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。（3）特发 性高铁血红蛋白症的治疗。（4）下列情况对维生素C的需要量增加：①病人接受 慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃
维生素B6的临床应用
近年来随着临床应用研究的深入，发现维生素B6 在临床上还有着广泛的新用途，现简介如下 1 抢救异烟肼中毒 用法为每服1g异烟肼可缓慢静注维生素B6 1g。如不知中毒量，可缓慢静注维生素B6 5g，历时3～5min，不佳时可间隔5～20min重复注射直至抽搐停止、意识恢复为止。维生素B6用量不足是抢救失败的主要原因。 2 治疗贫血 维生素B6为δ-氨基-γ酮戊酸合成酶的辅酶，而此酶为合成血红蛋白的限速酶，故其可用于预防贫血的辅助治疗。 3 治疗白细胞减少症 维生素B6参与氨基酸和脂肪的代谢，刺激白细胞生成，因而可用于治疗白细胞减少症。通常每日口服30～60mg，也可用维生素B6 50～100mg加入5%葡萄糖溶液20ml静注。 4 治疗智力发育迟滞 本病的病因之一是基因发生突变，DNA分子上氨基酸的排列改变，使遗传信息的传递发生障碍，引起酶的活性缺陷或减弱，导致各种代谢障碍。维生素B6能参与氨基酸的代谢和代谢酶的转化，有纠正各种代谢异常的作用。据临床观察，智力发育迟滞者，服用维生素B6每1个月为1疗程，休息1周后进行第2疗程，第2～4个疗程后，智力得到明显的改善。 5 治疗口腔溃疡 维生素B6 100mg/次，3次/d口服或100mg加入5%GS20ml中静注，一般3～4天即愈。 6 治疗动脉硬化及血栓栓塞性疾病 维生素B6可促进亚油酸变成花生四烯酸，而后者与胆固醇结合成的酯易于转运代谢和排泄。另外，维生素B 6还能抑制血小板的功能和纤维蛋白的形成，故可降低胆固醇和防止血栓形成。用法为50mg/d肌注。 7 回乳 从生育2～6天开始，用药5～6天，0.2g/次，3次/d口服，10～12h 生效，其抑制乳汁分泌率达95%，比雌激素生效快，效果好，且无副作用。作用原理与其促进脑内多巴胺的生成，从而激动多巴胺受体而减少垂体催乳素分泌有关。 8 治疗帕金森综合征 可使震颤明显减少，开始肌注50mg/d，以后逐渐递增50mg/d，直至0.3～0.4g/d，12～15天为一疗程，总量为3～4g。作用原理与提高脑内多巴胺浓度，从而激动纹状体多巴胺受体有关。 9治疗破伤风 破伤风外毒素可抑制γ-氨基丁酸和甘氨酸的释放而致痉挛，维生素B 6通过促进γ-氨基丁酸的合成而抗痉，与青霉素+TAT合用，痉挛控制早，
维生素c测定方法
维生素C的测定方法 郑世豪 {摘要}： 维生素C亦称抗坏血酸，具有氧化还原功能，广泛参与细胞间质的合成及解毒过程等作用，它能帮助减低臭氧、二氧化碳等空气污染毒性抑制膳食中有致癌作用的亚硝胺的合成，还具有降低血铅浓度的作用，既能保持皮肤弹性，延缓衰老，又有助于消除人体不可缺少的营养素之一，故许多人把它作为防病治病的灵丹妙药，殊不知应用合理与否，会产生不同的作用。 {关键词}：维生素C 测定原理、检测方法 引言 维生素C是可溶于水的无色结晶，是一种分子结构最简单的维生素。维生素C有防治坏血病的功能，所以在医药上常把它叫做抗坏血酸。维生素C 在水溶液中易被氧化，在碱性条件下易分解，在弱酸条件中较稳定，维生素C开始氧化为脱氢型抗坏血酸(有生理作用)。维生素C能保持巯基酶的活性和谷胱甘肽的还原状态，起解毒作用等。其广泛存在于植物组织中，新鲜的水果、蔬菜，特别是枣、辣椒、苦瓜、柿子叶、猕猴桃、柑橘等食品中含量尤为丰富。准确测定维生素C的含量，对饮食健康、医疗保健都具有十分重要的意义。本文总结近年来的文献报道维生素C测定方法主要有滴定法、荧光法、光度分析法、高效液相色谱法。
滴定法测定维生素C 1.1测定原理 2，6一二氯靛酚法和碘量法是较常见的滴定测定维生素C的方法。还原型抗坏血酸还原染料2，6一二氯靛酚，该染料在酸性中呈红色，被还原后红色消失。还原型抗坏血酸还原2，6一二氯靛酚后，本身被氧化成脱氢抗坏血酸。在没有杂质干扰时，一定量的样品提取液还原标准2，6-二氯靛酚的量与样品中所含维生素C的量成正比。 碘量法的原理：维生素C包括氧化型、还原型和二酮古乐糖酸三种，当用碘滴定维生素C时，所滴定的碘被维生素C还原为碘离子，随着滴定过程中维生素C全被氧化，所滴入的碘将以碘分子形式出现。碘分子可以使含指示剂（淀粉）的溶液产生蓝色，即为滴定终点。 1.2测定操作 2，6一二氯靛酚法：取适量的样品可食部，加入100 mL 2%草酸溶液，制成匀浆。取同一样品匀浆10g，加入1%草酸溶液20 mL，摇匀，用滤纸过滤，取5mL过滤液于锥形瓶中，用2，6一二氯靛酚钠盐溶液滴定(1 mL≈0.02 mgVitC)，以淡红色存在30 s内不褪色为滴定终点。记录2，6-二氯酚靛酚钠盐溶液的消耗量，根据结果计算出样品中维生素C含量(mg/100 g)。 碘量法的原理：维生素C包括氧化型、还原型和二酮古乐糖酸三种，当用碘滴定维生素C时，所滴定的碘被维生素C还原为碘离子，随着滴定过程中维生素C全被氧化，所滴入的碘将以碘分子形式出现。碘分子可以使含指示剂（淀粉）的溶液产生蓝色，即为滴定终点。 荧光法测定维生素C 1.1测定原理： Deutsch和Weeks曾经报道过一种检测维生素C的荧光分析法(OPDA)，并被指定为维生素C的经典荧光分析法。在该方法中，维生素C先被活性炭(Norit)氧化为脱氢抗坏血酸(DHAA)，DHAA再与荧光底物邻苯二胺(OPDA)结合生成荧光产物，通过对该荧光产物的检测实现对维生素C的定量分析。孙振艳等[1]提出了一种新的测定维生素C的荧光分析方法。基于维生素C被Cu2+氧化为DHAA，DHAA进一步与苯甲酸及十六烷基三甲基溴化铵产生荧光协同增敏作用，通过对体系荧光强度的测定进行维生素C的定量分析。 1.2测定操作： 荧光分析法(OPDA)的测定方法：称取一定量样品，研磨后用水浸泡，取清液加入适量1%草酸溶液，振摇约3min，加入0.2g已处理好的活性炭再充分振摇约3min后过滤，滤液加于两个25mL比色管再加入5.0mL缓冲溶液,，其中一管加入 2.0mL硼酸溶液(即空白)摇匀，放置15min后，两管均加入邻苯二胺溶液10mL，避光放置30min待测。样品荧光强度减去空白荧光强度值即为样品相对荧光强度值。 孙振艳等的荧光分析法：在25 mL比色管中依次加入0. 6 mL CuSO4溶液，2. 0 mL十六烷基三甲基溴化铵溶液，2. 0 mL苯甲酸溶液，一定体积的维生素C标准溶液，，5. 0 mLNaOH-邻苯二甲酸氢钾缓冲溶液，用蒸馏水定容，摇匀。在35℃恒温水浴中加热30 min，将溶液流水冷却至室温，激发波长为308 nm，在发射波长408nm处，测量荧光强度F，以不含维生素C的试剂空白为F0，计算ΔF=F-F。
维生素C的临床应用精品
【关键字】方法、传统、有效、平稳、良好、持续、加大、关键、精神、基础、作用、丰富、优先、改善、促进、适应、明显好转、减轻 维生素C的临床应用 【关键词】维生素C临床应用 【药理】 本品在新鲜菜蔬和水果如橘、橙、番茄、菠菜、枣等均含丰富。临床上用的是合成品。维生素C在体内参与糖的代谢及氧化还原过程，能促使组织产生细胞间质(缺乏时可引起坏血病)，减少毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激造血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，具有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。 【临床新用途】 1.治疗血管性偏头痛运用维生素C治疗血管性偏头痛患者，可使头痛症状很快消失，总有效率为96％。随访1～2年，均未见1例复发。方法：先嘱患者取侧卧位，在颞部常规消毒后，用2ml注射器及5号针头，吸入维生素C注射液2ml(内含维生素C0.2g)注入和髎穴，避开血管，斜刺或平刺0.3～0.5寸，针刺有麻胀及触电感，回抽无血可缓缓注药，双侧和髎穴各注入1～2ml，1／d，1周为1个疗程。病程短而病情轻者发病前期及间歇期均可注射。一般用药1个疗程获愈，未愈者，应在下次复发前期行第2个疗程治疗。注入药液后，少数患者可有胀感加重，甚至心慌、恶心、头昏等症状，拔针后平卧休息15～30min，上述症状即可自行消失。 2.治疗特发性血小板减少性紫癜采用维生素C治疗特发性血小板
减少性紫癜患者，可使出血症状消失，血小板上升至正常，总有效率为86%。疗效与对照组用泼尼松治疗相似。方法：①维生素C1.5～2.0g ／d，分3次口服。待血小板恢复正常后，再持续服用60d；②维生素C1.5g；口服，2／d，温开水送服。作者认为，维生素C仅适应于轻、中型特发性血小板减少性紫癜患者，对于重症患者，宜以优先使用泼尼松为佳。胡咸等应用维生素C治疗特发性血小板减少性紫癜患者12例，总有效率为92％。 3.治疗氟乙酰胺中毒据报道，杜先祥等在患者脱离中毒现场、洗胃、给予脱水剂、镇静剂、对症处理等综合治疗的基础上，应用维生素C治疗氟乙酰胺中毒患者，一般均在5～10d内全部获得治愈。用法：取维生素C6.0g，稀释后静脉滴入，1／d。 4.治疗手脱皮有人用维生素C治疗手脱皮患者，轻者1次显效，重者3次显效，数日可获得治愈。方法：先将手洗干净，待稍干后，用维生素C注射液倒入手掌内，然后双掌将药液擦匀，待药液干后发白时洗掉。2ml／次，2／d。 5.治疗银屑病有人应用维生素C治疗银屑病患者，总有效率为90％，而用氨肽素治疗的对照组总有效率为78％，差异显著。且复发率也低于对照组。用法：维生素C5.0g，加入10％葡萄糖注射液500ml 中，静脉滴注，l／d，30d为1个疗程。 6.治疗单纯性口腔炎单纯性口腔炎，俗称口疮，是口腔黏膜的表浅性炎症。一般治疗本病除给予维生素外，局部多用1%甲紫外涂。多需5～7d才能获得治愈。改用维生素C片外涂，效果较显著。方法：
维生素C及其制剂的质量控制研究
关键词：维生素C；质量控制；含量测定； 维生素C（vitaminC）又称L-抗坏血酸（L-ascorbic acid），是一种水溶性维生素，能促进骨胶原的生物合成，利于组织创伤口的更快愈合、促进胶原蛋白的合成，防止牙龈出血、促进牙齿和骨骼的生长，防止牙床出血，防止关节痛、腰腿痛，促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命、同时能改善铁、钙和叶酸的利用、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，能够预防心血管疾病，坚固结缔组织，增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力，其参与体内多种生化反应，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。最近更有科学研究发现，维生素C在预防癌症、心脏病等都起了很重要的作用。市场上对VitC的需求量在不断增加，因此生产多种维生素C制剂以应对各种需求，具有一定的必要性，而各种制剂能否更好地发挥相应的医疗保健作用，则与其质量息息相关，故对维生素C及其制剂的质量控制研究势在必行，而又不可马虎松懈。 维生素C常见的剂型主要有注射剂、片剂、颗粒剂、泡腾片及胶囊剂等，由于维生素C特殊的化学特性，对其制剂的生产过程必须严加控制，但总体的控制及含量测定方法大同小异，以下将做详细介绍。 一、性质决定生产，维生素C制剂的生产与其性质息息相关，故在其制剂生产前，应将其性质了解清楚，在生产中才能通过做好相应措施，生产出优质、合格的产品。 、原料概况 中文名称：维生素C 英文名称：vitamin C 其他名称：抗坏血酸(ascorbic acid) 分子式：C 6H 8 O 6 分子量： IUPAC名：2,3,5,6-四羟基-2-己烯酸-4-内酯 、性状 维生素C是一种水溶性维生素，纯品为白色结晶或结晶性粉末，无臭、味酸，久置色渐变微黄，水溶液呈酸性,具有较强的还原性，加热或在溶液中易氧化分解，在碱