药事管理与法规形考任务五
2022-2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷和答案
2022-2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷和答案单选题（共20题）1. （2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 C2. 医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
根据《医疗用毒性药品管理办法》，违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，应该给予的处罚不包括A.没收全部毒性药品B.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究民事责任C.给予警告D.处非法所得五至十倍罚款【答案】 B3. 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。
不属于药品不良反应报吿法定主体的是A.经营中药饮片为主的药品经营企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品生产企业D.持有药品专利的药品研发机构【答案】 D4. 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 B5. 不应作为乙类非处方药的情况不包括A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗茵药物、激素等成分的D.中西药复方制剂【答案】 B6. 根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素【答案】 A7. 《处方管理办法》适用于A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】 D8. 2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。
2023年药事管理与法规考试试题及答案
《药物管理法》试题（二) 年月日一、填空题：(25分，每空一分）1、《药物管理法》自年月实行2、在境内从事药物旳研制、生产、经营、使用和监督管理旳单位或者个人,必须遵守本法。
３、国家对药物实行与分类管理制度。
4、实行特殊管理旳药物是、、、。
5、药物生产企业必须按照国务院药物监督管理部门根据本法制定旳组织生产。
6、药物必须从容许药物进口旳口岸进口,并由进口药物旳企业向口岸所在地药物监督管理部门登记立案。
海关凭药物监督管理部门出具旳放行。
7、生产、销售假药旳,没收违法生产、销售旳药物和违法所得,并处违法生产、销售药物货值金额以上如下旳罚款；有药物同意证明文献旳予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重旳，吊销、或者；构成犯罪旳,依法追究。
８、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重旳企业或者其他单位，其直接负责旳主管人员和其他直接负责人员年不得从事药物生产、经营活动。
9、当事人对药物检查机构旳检查成果有异议旳，可以自收到药物检查成果之日起日向原药物检查机构或者药物监督管理部门设置或者确定旳药物检查机构申请复验，也可以直接向国务院药物监督管理部门设置或者确定旳药物检查机构申请复验。
10、生产、销售劣药旳,没收违法生产、销售旳药物和违法所得,并处违法生产、销售药物货值金额以上如下旳罚款；情节严重旳,责令停产、停业整顿或者撤销药物同意证明文献、吊销《药物生产许可证》、《药物经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪旳，依法追究刑事责任11、药物监督管理部门对有证据证明也许危害人体健康旳药物及其有关材料可以采用查封、扣押旳行政强制措施，并在日内作出行政惩罚决定;药物需要检查旳，必须自检查汇报书发出之日起日内做出行政处理决定。
１２、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购置和使用旳药物是。
二、判断题(15分，错旳打×，对旳打√)1、200１年12月1日施行旳《药物管理法》是我国颁布旳第一部有关法律。
国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1-4参考答案
国家开放大学《药事管理与法规》形考任务1-4参考答案形考任务1一、单选题（15题，每题4分，共60分）1.我国《药品管理法》中的药品特指（）。
A.以上都包括B.农药C.人用药品D.兽用药2.（）是《药品管理法》最根本的目的。
A.加强药品管理B.保护和促进公众健康C.保障人体用药安全D.保证药品质量3.从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。
A.处方药与非处方药B.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂C.中药和民族药D.国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等4.（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门5.（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。
A.行政补偿B.行政赔偿C.行政复议D.行政诉讼6.以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语要科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志D.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗7.新药是指（）。
A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的药品D.处于临床试验阶段的药品8.甲类非处方药，标识为（）。
A.红底白字B.绿底白字C.白底红字D.白底绿字9.药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。
A.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
国家开放大《学药事管理与法规》形考任务一至五答案
国家开放大学药事管理与法规网上形考答案形考任务1题目1我国《药品管理法》中的药品特指（）。
正确答案是：人用药品题目2（）是《药品管理法》最根本的目的。
正确答案是：保护和促进公众健康题目3从药品的社会价值和社会功能角度分类，我们将药品分为（）。
正确答案是：国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等题目4（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
正确答案是：国家药品监督管理局题目5（）是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯法人或其他组织的合法权益并造成损害，由国家承担赔偿责任的制度。
正确答案是：行政赔偿题目6以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是（）。
正确答案是：非处方药专有标识图案分为绿色和红色，绿色专有标识用于甲类非处方药品，红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志题目7新药是指（）。
正确答案是：未在中国境内外上市销售的药品题目8甲类非处方药，标识为（）。
正确答案是：红底白字题目9药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。
正确答案是：药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或社会效益的活动。
题目10（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的“根本大法”。
正确答案是：《药品管理法》题目11下列不属于药事的是（）。
正确答案是：患者购买使用药品题目12国家药品监督管理局其主要职责不包括（）。
正确答案是：拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。
题目13«药品注册管理办法» 属于（）。
正确答案是：药事规章题目14下列哪些不是药品监管的行政机关（）。
正确答案是：中国食品药品检定研究院题目15下列哪些是我国药品监督管理技术机构（）。
正确答案是：国家药典委员会题目16我国药品管理法律体系的核心是（）。
国开电大生药学(深圳)形考任务五参考答案
国开电大生药学（西安）形考任务二参考答案一、选择题（每题5分，共计25分）1. A2. B3. C4. D5. A二、填空题（每题5分，共计25分）1. 生物碱2. 乌头3. 性状4. 高效液相色谱法5. 药效三、判断题（每题5分，共计25分）1. 正确2. 错误3. 正确4. 错误5. 正确四、简答题（每题10分，共计30分）1. 生药学的定义和研究内容：生药学是一门研究植物、动物和矿物等自然药物的学科，主要研究内容包括药物的来源、性状、鉴定、化学成分、药效和临床应用等。
2. 生药质量评价的方法：生药质量评价主要采用性状鉴定、显微鉴定、化学成分分析等方法。
其中，性状鉴定包括外形、颜色、气味、味道等特征；显微鉴定包括细胞结构、组织构造等特征；化学成分分析包括高效液相色谱法、质谱法等现代分析技术。
3. 生物碱的作用：生物碱是一类具有显著生物活性的有机碱性物质，广泛应用于临床治疗各种疾病。
例如，乌头中的乌头碱具有镇痛、麻醉作用；曼陀罗中的东莨菪碱具有解痉、镇静作用。
五、论述题（25分）1. 生药学在中医药学中的重要性：生药学是中医药学的基础学科之一，对于保障中医药的疗效和安全性具有重要意义。
生药学的研究成果可以为中医药的合理应用提供科学依据，同时也可以为中医药的国际化推广奠定基础。
2. 现代科技在生药学中的应用：现代科技如分子生物学、遗传工程、高通量测序等技术在生药学中得到了广泛应用。
这些技术的发展为生药学的深入研究提供了新的手段，使得生药学的科研工作更加精确、高效。
3. 生药学未来的发展趋势：生药学未来的发展趋势主要包括以下几个方面：一是生药质量评价技术的不断提高，以保证生药的疗效和安全性；二是生药作用的深入研究，以发掘新的药用资源和药物候选物；三是生药学与其他学科的交叉融合，如化学、生物学、医学等，以推动生药学的创新和发展。
2024药事管理与法规试卷
2024药事管理与法规试卷一、单选题（每题2分，共40分）1. 我国现行的药品管理法律是（）2. 药品生产企业必须遵守（）A. GMP.B. GSP.C. GLP.D. GCP.A. 县级药品监督管理部门。
B. 市级药品监督管理部门。
C. 省级药品监督管理部门。
D. 国家药品监督管理部门。
4. 药品标签上有效期的具体表述形式应为（）A. 有效期至××××年××月。
B. 有效期至××××.××.C. 有效期至××/××/××××。
D. 以上均可。
5. 下列属于假药的是（）A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。
B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
C. 变质的药品。
D. 以上都是。
6. 药品不良反应报告的主体是（）A. 药品生产企业、经营企业、医疗机构。
B. 药品生产企业、经营企业。
C. 医疗机构。
D. 药品监督管理部门。
7. 麻醉药品、第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A. 2年。
B. 3年。
C. 5年。
D. 10年。
8. 医疗机构购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度。
B. 药品保管制度。
C. 药品不良反应报告制度。
D. 药品调配制度。
9. 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）A. 中华人民共和国药典收载的品种和注册标准的品种。
B. 国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。
C. 既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种。
D. 除国家濒危野生动植物药材以外的品种。
10. 药品广告的审批机关是（）A. 国家药品监督管理部门。
B. 省级药品监督管理部门。
C. 市级药品监督管理部门。
药事管理题库
药事管理与法规期末试卷（05民药剂班、06汉药剂班）一、单项选择题。
1.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为（）A、三年B、四年C、五年 D 、六年 E 、二年2.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）A 国家规定禁止使用的药品B 未取得生产批准文号而生产的药品C 超过有效期的药品D 变质不能药用的药品E 被污染不能药用的药品3.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药（）A 没有保护期B 保护期2年C 保护期4年D 保护期5年E 保护期6年4.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报（）A 化学药品一类新药B 化学药品二类新药C 化学药品三类新药D 化学药品四类新药E 化学药品五类新药5.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过（）A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天C 三日常用量，连续使用不超过六天D 四日常用量，连续使用不超过七天E 二日常用量，连续使用不超过六天6.执业药师资格考试属于（）A 主管药师资格认定考试B 职业资格准入考试C 检验药学专业技术人员综合知识考试D 选拔负责药品质量监督人员资格考试E 为药学技术人员再就业培训考试7.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是（）A 麻醉药品、精神药品B 治疗肿瘤、爱滋病的药品C 毒性药品、放射性药品D 治疗感冒药品E 防疫药品8.依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是（）A 复方中药提取的有效部位群B 新的中药复方制剂C 复方中提取的有效成分D 中药材中提取的有效部位极其制剂E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的9.国家基本药物的遴选原则（）A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范10、制药生产企业原辅料的总件数为n，当n>300时，检验需抽样的件数（）A.nB.n的1/2次方+1C.n的1/2次方/2 +1D.n的1/2次方E.n的1/2次方11.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有（）A.强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药B.无加大剂量的趋势C.停药后无戒断症状D.毒性剧烈E.所引起的危害主要是用药者本人12、处方药是（）A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品B.不需医生指导可自行使用的药品C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品13、需在异地发布已经审查批准的药品广告（）A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布14．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予（）A．调离岗位 B．行政处分 C．扣发奖金 D．批评教育 E．行政处罚15．批包装生产记录至少应包括（）A．产品的品名、规格、生产单位 B．产品的品名、批号、规格 C．产品的注意事项、贮存条件D．产品的批准文号、主要成分 E．产品的生产日期、失效期16、执业药师有权依法开办或领办（）A．药品生产企业、医院制剂室 B．药品生产企业、药品检验所 C．药品生产企业、药品经营企业D．药品经营企业、医院制剂室 E．药品经营企业、药物研究所17、特殊管理的药品是指（）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品18．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A．西药三类 B．中药四类 C．中药二类 D．中药三类 E．西药二类19、新药试生产期．满，逾期未提出申请转正的（）A．由省卫生厅(局)限期申请转正，初审后报卫生部审批转正 B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正 C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正D．由省卫生厅(局)撤销药品批准文号 E．由卫生部撤销药品批准文号20.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有（）A.强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药B.无加大剂量的趋势C.停药后无戒断症状D.毒性剧烈E.所引起的危害主要是用药者本人21、制药企业1997年1月2日生产了一批产品，其编制的生产批号应为（）A. 97012B. 97102C. 970102D. 970120E. 97102022、某批产品共包装出324件，应抽样的量（）A. 324B. 108C. 10D. 18E. 1923、麻醉药品标签上的标志应为（）A. 绿、白B. 兰、白C. 黑、白D. 红、黄E. 黄、白24. 放射性药品应置放在哪一种容器内，并避免拖拉或撞击（）A. 铁制B. 不锈钢制C. 铅制D. 铝合金制E. 铝制25. 负责麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理的单位是（）A. 国家医药管理局B. 卫生部C. 中国医药公司D. 中国医药公司北京采购供应站E. 各地区医药公司26. 注射用水的水源（）A. 自来水B. 纯水C. 饮用水D. 纯净水E. 工业用水A. 辅料B. 西药C. 生物制品D. 中药E. 进口原料药生产的制剂27. 药品批准文号编号前注X者为（）28. 药品批准文号编号前注Z者为（）29. 药品批准文号编号前注J者为（）30. 药品批准文号编号前注S和生产企业所在地简称者为（）31. 药品批准文号编号前注F者为（）A. 毒性药品B. 麻醉药品C. 放射性药品D. 局部麻醉药品E. 精神药品32. 连续使用能产生精神依赖性的药物（）33. 连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物（）34. 治疗剂量与中毒剂量相近的药物（）35. 凭盖有医生所在医院公章的正式处方供应，每次处方剂量不得超过2日剂量的药物（）36. 停药后有戒断症状，对本人及社会均有危害的药物（）37、根据《药品管理法》的规定，新药“系指 ( )A．我国药典未收载过的药品 B．我国未上市过的药品 C．我国未生产过的药品D．我国未使用过的药品 E．我国末研究过的药品38、下列哪项内容不符合GMP规定 ( )A．生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D．强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房39、药物的非临床安全评价研究机构应遵守( )A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP40、中药材种植单位必须执行( )A.GAPB.GLPC.GCP D、GMP E、GSP41、经营药品的专营企业或者兼营企业是（）A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位42、将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位43、执业药师执业范围是（）A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通E.药品使用单位、药品检验、药品监督44、“药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额（）A.20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下B.20000万元以上，3000～20000万元，3000万元以下C.2000万元以上，300～2000万元，300万元以下D.1000万元以上，500～1000万元，500万元以下E.1000万元以上，100～1000万元，100万元以下45、以下按劣药处理的是（）A.超过有效期的B.变质的C.被污染D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的46、医疗机构配制的制剂，应当是（）A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的47、对药品生产（经营）企业发放“营业执照”的是（）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构48、“药品生产（经营）许可证”和“医药产品注册证”的有效期是（）A.10年B.5年C.3年D.1年E.6个月49、不注明或者更改生产批号的是（）A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药50、以保健品冒充精神药品的按（）A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药51、每次处方不得超过二日极量，处方一次有效，取药后处方保存两年备查的医用毒性药品是（）A.福尔可定B.利他林C.艾司唑仑D.毛果芸香碱E.脑黄金52、禁止应用该药品的人群或疾病情况属于药品说明书中的（）A.曾用名B.国家颁布的名词C.化学药品名称D.注意事项E.禁忌症53、2005年1月1日起停止使用的是药品的（）A.曾用名B.国家颁布的名词C.化学药品名称D.注意事项E.禁忌症54、药品标准的含义是（）A.药品质量的规范B.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定C.药品生产、供应、使用部门共同遵循的法定依据D.检验和管理部门共同遵循的法定依据E.地方标准衍生的A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.2日极量E.7日常用量55.毒性药品每次每张处方不超过（）56.一类精神药品每次每张处方不超过（）57.麻醉药片剂每次每张处方不超过（）58.麻醉药注射剂每次每张处方不超过（）59.二类精神药品每次每张处方不超过（）60、《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A、临床需要而市场供应不足的品种B、临床需要而市场没有供应的品种C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种E、科研、检验需要而市场没有供应的品种61、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）A、卫生要求B、药用要求C、化学纯度要求D、无菌要求E、没有要求62、首次进品的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》A、省级药监部门B、省级质检部门C、国家药监部门D、省卫生厅E、国家卫生厅二、填空题。
国开作业药事管理与法规(本)-形考任务2(预备知识：第4-5章;分值25分)30参考(含答案)剖析
可编辑修改精选全文完整版题目：（）是制造毒品的原料。
选项A：药品类易制毒化学品选项B：精神药品选项C：麻醉药品选项D：医疗用毒性药品答案：药品类易制毒化学品题目：麻醉药品专用标志的颜色是（）选项A：绿色和白色选项B：蓝色和白色选项C：红色和黄色选项D：黑色和白色答案：蓝色和白色题目：下列属于中药毒性药品的是（）。
选项A：阿托品选项B：毛果芸香碱选项C：洋地黄毒苷选项D：砒霜答案：砒霜题目：药品类易制毒化学品（）企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。
选项A：经营选项B：生产选项C：批发选项D：外贸出口答案：经营题目：下列不属于兴奋剂的是（）。
选项A：利尿剂选项B：肽类激素选项C：β受体阻滞剂选项D：吗啡答案：吗啡题目：疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。
选项A：中医药选项B：中药选项C：中成药选项D：中医答案：中医药题目：鲜用药材可采用的保鲜方法正确的是（）。
选项A：冷藏、保鲜剂、防腐剂、生物保鲜选项B：冷藏、保鲜剂、罐贮、生物保鲜选项C：冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜选项D：冷藏、砂藏、保鲜剂、生物保鲜答案：冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜题目：国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发（）批件。
选项A：一次性有效选项B：多次使用选项C：常年有效选项D：半年有效答案：一次性有效题目：下列属于一级保护药材的是（）。
选项A：穿山甲选项B：鹿茸（梅花鹿）选项C：鹿茸（马鹿）选项D：熊胆答案：鹿茸（梅花鹿）题目：罂粟壳不得单方发药，每张处方不得超过（）。
选项A：七日用量选项B：五日用量选项C：三日用量选项D：二日用量答案：三日用量题目：按照药品信息的内容划分，可分为（）。
选项A：多媒体信息、计算机（电子）信息等选项B：研究中（上市前）药品信息、注册中药品信息和上市后药品信息选项C：文字信息、图像信息、语音信息选项D：药品科技信息、药品经济信息、药品政策法规信息、药品使用信息答案：药品科技信息、药品经济信息、药品政策法规信息、药品使用信息题目：以下关于药品通用名称、商品名的印制与标注描述有误的是（）。
《药事管理与法规》试卷及答案
《药事管理与法规》课程（理论）试卷及答案2016年月日第学期班级学号姓名出卷人审卷人评审人一、选择题（每题3分，共30分）1、药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）A、天然药物提取物B、中药饮片C、各类注射剂D、血液制品、疫苗制品2、对GSP认证实施现场检查的是（）A、省级卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、省级药品认证机构D、国家药品监督管理部门3、《药品生产许可证》的有效期为（）A、一年B、二年C、三年D、五年4、《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是（）A、1个月后B、3个月内C、6个月后D、12个月后5、采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）A、采割证B、采药证C、采伐证D、狩猎证6、《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）A、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金D、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金7、目前，我国药品价格实行的是（）A.市场调节价B.政府指导价C.政府定价D.政府定价、政府指导价和市场调节价8、不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是（）A、处方药B、甲类非处方药C、两者都是D、两者都不是9、医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床需要而市场上供应不足的品种10、非处方药的包装上必须（）A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准二、判断题（每题3分，共30分）（）1.医疗机构制剂批准文号的有效期为5年。
（）2.直接接触药品的包装材料未经审批的是劣药。
（）3.GMP规定，厂房的合理布局主要按领导意图和专家意见。
2022年执业药师《药事管理与法规》全真考前卷5
2022年执业药师《药事管理与法规》全真考前卷52022年执业药师《药事管理与法规》全真考前卷5题库汇总单选题（共110题，共110分）1.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂2.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处3.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章4.根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。
A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装5.根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有"家庭必备"内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有"毒副作用小"的说明性文字6.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药7.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是A.有效程度由高到低B.风险程度由低到高C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低8.使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回9.使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回10.使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回11.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备12.下列内容不属于执业药师职责范畴的是（）。
执业药师药事管理与法规试题及答案
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
正确答案：B,
第7题
基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理（）
A.《基本医疗保险药品目录》
B.国家基本药物目录
D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.购进和销售医疗机构配制的制剂
正确答案：C,
第32题
互联网药品交易服务机构资格证书有效期为几年（）
年
年
年
年
年
正确答案：E,
第33题
关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）
A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药
B.化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类
《药品不良反应报告和监测管理办法》是由什么部门颁布的（）
A.国务院
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.卫生部和国家食品药品监督管理局
正确答案：E,
第35题
药品零售连锁门店（）
A.可以独立购进药品
B.不得独立购进药品
C.可以独立配制制剂
D.只可以出售处方药
E.可以从中药材集贸市场购进药材
D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人
E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人
正确答案：C,
第21题
《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）
A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
《药事管理与法规》课后答案
《药事管理与法规》课后答案项目一药事管理认知【随堂练习】一、单项选择题CDDDC DAD二、多项选择题1.ABCDE2、ABC3、ABCDE4、ABCD项目二药事管理体制与组织一、单项选择题BDCDB DBBBC CBCD二、多项选择题1.ABD2.ABCE3.ABCDE4.ACD5.CDE6.ABC7.ABDE项目三药品管理法及相关法律法规一、单项选择题AACCE ABCAA E二、多项选择题1.ABCD2. BCDE3.ABCE4. ABCD5. ABCD6. ABCE7.ABCE项目四药品监督管理一、单项选择题CADBB DDDDB D二、多项选择题1. ABC2. ABCD3.ABD4.ABCD5.ABCD7.ABCD项目五药学技术人员管理【随堂练习】一、单项选择题1.C2.B3.D D4.B D5.D6.D7.A8.D9.A10.B二、多项选择题1.ABCDE2、ABCDE3、ACD4、ABCD项目六新药研发与药品注册管理【随堂练习】一、单项选择题CBBAD CDCAA BBDCA B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCE项目七药品生产管理【随堂练习】一、单项选择题ABCDA DBBCD二、多项选择题1. BDE2. AD4.ABCDE5.ABCDE6.AB项目八药品经营管理与药品电子商务【随堂练习】一、单项选择题CBBCB DBADB二、多项选择题1． ACDE2． ABD3． BCDE4．ABCD5． ABCDE6． ABCDE7．ABCDE8． ABCE9． CDE项目九医疗机构药事管理【随堂练习】一、单项选择题AADCC DCDCC二、多项选择题1.ABCDE2. ABCD3. ABC4.ABCDE5.ABCDE6.ABC7. ABC8.BCDE9.ABCDE10.ABC项目十特殊管理药品及限制类药品的管理【随堂练习】一、单项选择题CBDAD BABBC BC二、多项选择题1.ABCDE2. CD3.ABCDE5.ABCDE6. ABCD7. ABCDE项目十一疫苗管理【随堂练习】一、单项选择题BDAAA ADC二、多项选择题1. ABCD2. ABC项目十二中药管理【随堂练习】一、单项选择题BBACD ADD二、多项选择题1.ACD2.ABD3.ADE4. ABCDE项目十三国家基本药物与基本医疗保险药品管理【随堂练习】一、单项选择题DBBBA CCC二、多项选择题1. ABCDE2. ABC3. AB4.AB项目十四医疗器械管理【随堂练习】一、单项选择题CBCAC AADCB二、多项选择题1. ABCDE2. BC3. ABCDE4. ABCD5. ABCDE。
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(五)
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案第五章医疗机构药事管理A型题（最佳选择题）根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（）。
A. 药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B. 所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C. 药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D. 药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作答案：A解析：1、药事管理组织是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的内部咨询机构，既不是行政管理部门，也不属于常设机构。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所不得（）。
A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品B. 配备常用药品和急救药品C. 配备中成药D. 配备非处方药以外的药品答案：A医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）。
A. 进货验收制度B. 效期管理制度C. 采购管理制度D. 保管、养护管理制度答案：A根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发[2020]2号）的相关规定，医疗机构合理用药的策略是（）。
A. 依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构用药目录B. 依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构基本药物目录C. 依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构医疗保险药品目录D. 依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构非处方药目录答案：A《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。
A. 5年，届满前 3个月申请再注册B. 5年，届满前 6个月申请再注册C. 3年，届满前 3个月申请再注册D. 3年，届满前 6个月申请再注册答案：C解析：1、省级药监部门批准，并发给《医疗机构制剂许可证》、5年，有效期届满前6个月申请换证。
2024年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题5带答案
2024年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案（图片大小可任意调节）第1卷一.单选题(共20题)1.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品2.不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.口服抗生素C.甲类非处方药D.口服抗生素E.乙类非处方药3.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传A.中药材B.中成药C.非药品D.中药饮片E.血液制品4.主要负责国家药品标准的制定和修订A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家药典委员会D.省级药品检验所E.中国药品生物制品检定所5.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准6.有关保健食品的说法，错误的是A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害7.不得从事疫苗经营活动的是A.定点药品零售企业B.疫苗生产企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构8.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的9.下列文字图案在药品标签中可以出现的是A.进品原料B.省转销， XX总代理C.企业形象标志，企业防伪标识D.印刷企业，印刷批次10.执业药师继续教育实行A.备案制度B.考试制度C.注册制度D.登记制度11.知识产权的特征是()A.专业性、无形财产性、时间性B.专业性、地域性、小、时间性、无形财产C.地域性、时间性、无形财产性D.专业性、地域性、时间性E. 专业性、地域性、多样性、时间性12.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
执业药师考试_药事管理与法规_练习题_共140题_第5套
[单选题]1.下列规范性文件中，其法律效力最高的是A)《中华人民共和国药品管理法实施条例》B)《医疗机构药事管理规定》C)《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》D)《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》答案:A解析:宪法>法律>行政法规>地方性法规、规章A属于行政法规是四个选项中法律效力最高的。
2.从事生产、销售假药企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A)1年内B)3年内C)5年内D)10年内答案:D解析:从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
3.根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以()。
A)从其他医疗机构紧急借用B)从定点生产企业紧急借用C)要求患者找其他医疗机构购买使用D)对患者说明情况，请患者自行解决答案:A解析:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从“其他医疗机构或者定点批发企业”紧急借用;抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地“设区的市级药监部门和卫生部门”备案。
P1754.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应当至少保存A)1年B)2年C)3年D)5年答案:D解析:药品生产、经营企业采购药品时，应索取、査验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。
按照GSP规定，记录和凭证应当至少保存5年。
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A)开办药物研究机构B)开办药品零售企业C)开办药品批发企业D)开办药品生产企业答案:A解析:注意：药物研究机构与药品临床研究的区别。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：一药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。
2022-2023年执业药师之药事管理与法规训练试卷含答案讲解
2022-2023年执业药师之药事管理与法规训练试卷含答案讲解单选题（共20题）1. 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是A.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员【答案】 C2. 对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门【答案】 D3. 按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。
A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】 D4. 《印鉴卡》的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 C5. 关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】 D6. 某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。
某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
执业药师之药事管理与法规训练试卷提供答案解析
执业药师之药事管理与法规训练试卷提供答案解析单选题（共20题）1. 用于甲类非处方药的是A.非处方药专有标识B.非处方药红色专有标识C.非处方药绿色专有标识D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】 B2. 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 A3. 药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 D4. 个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚款，属于（）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 A5. 在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其A.注册地址B.营业场所C.经营类别D.质量负责人【答案】 C6. 下列说法不正确的是（）A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】 B7. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.毒性中药饮片B.中药一级保护品种C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 B8. （2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】 A9. 某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。
A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 B10. 甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。
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国开电大药事管理与法规形考任务五
一、选择题（每题4分，15小题，共60分）
题目1
（）包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国家药品监督管理部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂，共计123个品种。
选择一项：
A. 放射性药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 麻醉药品
题目2
我国由（）主管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等的监督管理工作。
选择一项：
A. 卫生部
B. 药品监督管理部门
C. 国务院
D. 公安部
题目3
麻醉药品的实验研究单位需要转让研究成果的，应当经（）批准。
选择一项：
A. 国务院
B. 国务院药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 科技部
题目4
国家对麻醉药品实行（）。
选择一项：
A. 定点经营管理制度
B. 定点经营制度
C. 定点生产制度
D. 定点生产管理制度
题目5
（）是指直接作用于人体中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
选择一项：
A. 医疗用毒性药品
B. 精神药品
C. 麻醉药品
D. 放射性药品
题目6
生产单位和经营单位运输精神药品时，应凭加盖（）的货物运单办理运输手续。
选择一项：
A. “精神药品专用章”
B. “精神药品运输章”
C. “精神药品章”
D. “精神药品运输专用章”
题目7
氰化物属于（）。
选择一项：
A. 医疗用毒性药品
B. 毒品
C. 有毒物质
D. 毒性药品
题目8
对违反医疗用毒性药品管理规定，擅自生产、收购毒性药品的单位或个人，由县以上药品监督管理部门没收其全部医疗用毒性药品，并处以警告或按非法所得的（）倍罚款。
选择一项：
A. 5-10
B. 10-15
C. 2-5
D. 15-20
题目9
开办放射性药品生产、经营企业，必须具备与其生产、经营相适应的条件，通过（）制定的《放射性药品生产、经营企（事）业单位检查验收细则》所列项目验收后，可申请办理放射性药品生产或经营企业许可证。
选择一项：
A. 国务院
B. 国家食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 中国核工业集团公司
题目10
放射性药品的包装必须分内、外包装，外包装须贴有商标、标签，附有说明书，并印有（）的放射性药品标志，内包装必须贴有标签。
选择一项：
A. 红蓝相间
B. 红黄相间
C. 红黑相间
D. 蓝黄相间
题目11
中药包括三大类：（）
选择一项：
A. 原药材、饮片、成药
B. 成药、饮片、成药
C. 原药材、饮片、西药合方药
D. 以上都不对
题目12
GAP涵盖的不仅仅是栽培的药用植物及家养药用动物还包括（）。
选择一项：
A. 药用植物和动物
B. 野生的动物
C. 野生的药用植物和动物
D. 野生的植
题目13
中药饮片是中药材经过按中医药理论，经过（）后的，切成薄片后，可直接用于中医临床的中药。
选择一项：
A. 加工炮制
B. 改良
C. 合成
D. 筛选
题目14
国家重点保护的野生药材物种分为（）
选择一项：
A. 四级
B. 二级
C. 三级
D. 五级
题目15
采药证由（）以上药品监管部门会同级野生动物，植物管理部门核发。
选择一项：
A. 省级
B. 县级
C. 市级
D. 企业
信息文本
二、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空4分，10个空，共40分）题目16
一些麻醉药品和精神药品还能引起人各种知觉变化，使人产生幻觉，称为（）。
选择一项：
A. 药监部门
B. 推照制品
C. 证明信
D. 中药材
E. 民族药
F. 致幻药
G. 国务院卫生行政部门
H. 专用处方
I. 指令计划
J. 技术审查意见
题目17
国家对麻醉药品生产管理的原则是：控制种植、定点生产、（）。
选择一项：
B. 推照制品
C. 技术审查意见
D. 致幻药
E. 药监部门
F. 国务院卫生行政部门
G. 证明信
H. 民族药
I. 指令计划
J. 中药材
题目18
邮寄麻醉药品的寄件人须提交（）出具的准予邮寄证明。
选择一项：
A. 证明信
B. 民族药
C. 推照制品
D. 专用处方
E. 国务院卫生行政部门
F. 指令计划
G. 致幻药
H. 技术审查意见
I. 中药材
J. 药监部门
题目19
执业医师使用（）开具第一类精神药品。
选择一项：
A. 民族药
B. 专用处方
C. 证明信
D. 致幻药
E. 技术审查意见
F. 国务院卫生行政部门
G. 指令计划
H. 中药材
I. 推照制品
J. 药监部门
题目20
科研和教学单位所需的毒性药品，必须持单位的（），经单位所在地县级以上卫生行政部门批推后，经营单位方能发售。
选择一项：
A. 专用处方
B. 证明信
C. 推照制品
D. 致幻药
F. 国务院卫生行政部门
G. 指令计划
H. 民族药
I. 药监部门
J. 技术审查意见
题目21
放射性药品包括裂变制品、（）、加速器制品、放射性核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。
选择一项：
A. 技术审查意见
B. 国务院卫生行政部门
C. 专用处方
D. 推照制品
E. 药监部门
F. 指令计划
G. 证明信
H. 中药材
I. 致幻药
J. 民族药
题目22
中药是广义的概念，包括传统中药、民间药（草药）和（）。
选择一项：
A. 证明信
B. 国务院卫生行政部门
C. 专用处方
D. 致幻药
E. 技术审查意见
F. 药监部门
G. 指令计划
H. 中药材
I. 民族药
J. 推照制品
题目23
国家食品药品监督管理局认证中心在收到申请资料后30个工作日内提出（），制定现场检查方案。
选择一项：
A. 证明信
B. 专用处方
C. 致幻药
D. 药监部门
E. 推照制品
F. 民族药
G. 中药材
H. 技术审查意见
I. 国务院卫生行政部门
J. 指令计划
题目24
饮片这些药品本质上都是（），只是在中医配方、制剂时才当作“饮片”。
选择一项：
A. 中药材
B. 专用处方
C. 证明信
D. 推照制品
E. 民族药
F. 指令计划
G. 药监部门
H. 技术审查意见
I. 国务院卫生行政部门
J. 致幻药
题目25
根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由（）征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予中药品种保护。
选择一项：
A. 中药材
B. 民族药
C. 药监部门
D. 证明信
E. 专用处方
F. 致幻药
G. 技术审查意见
H. 国务院卫生行政部门
I. 指令计划
J. 推照制品s。