炮姜中药材详细说明书

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炮姜

药材名称:

炮姜

拼音名称:

PAOJIANG

别名:

黑姜。

科属:

为姜科植物姜干燥根茎的炮制品。

产地:

主产于四川、贵州等地。

性味:

[性味、归经]苦、涩,温。归脾、肝经。

功效:

温经止血,温中止痛。

中成药:

共有41种中成药使用炮姜:加味八珍益母膏参芪益母颗粒痛经丸暖胃舒乐片

理中片理中丸(党参理中丸)少腹逐瘀丸香砂理中丸少腹逐瘀颗粒加味生化颗

粒等。

应用:

1、出血证。本品性温,主入脾经,能温经止血,主治脾胃虚寒,脾不统血之出血病证,可单味应用,如《姚氏集验方》以本品为末,米饮下,治血痢不止;

临床用以治疗虚寒性吐血、便血,常配人参、黄芪、附子等同用。若治冲任虚寒,崩漏下血,可与乌梅、棕榈同用,如如圣散(《证治准绳》)。

2、腹痛、腹泻。本品性温,善暖脾胃,能温中止痛止泻,适用于虚寒性腹痛、腹泻。如《千金方》以本品研末饮服,治中寒水泻;《世医得效方》以之与厚朴、附子同用,治脾虚冷泻不止。若治寒凝脘腹痛,常配高良姜,如二姜丸(《和剂局方》);治产后血虚寒凝,小腹疼痛者,可与当归、川芎、桃仁等

同用,如生化汤(《景岳全书》)。

用法用量:

煎服,3~6G。

注意事项:

孕妇及阴虚有热者禁服。

鉴别用药:

生姜、干姜和炮姜本为一物,均能温中散寒,适用于脾胃寒证。由于鲜干质

量不同与炮制不同,其性能亦异。生姜长于散表寒,又为呕家之圣药;干姜偏

于祛里寒,为温中散寒之至药;炮姜善走血分,长于温经而止血。

炮制工艺:

以干姜砂烫至鼓起,表面呈棕褐色,或炒炭至外表色黑,内至棕褐色入药。

现代研究:

1、化学成分:含挥发油、树脂、淀粉等。

2、药理作用:能显著的缩短出血和凝血时间,对应激性及幽门结扎型胃溃疡、醋酸诱发的胃溃疡均有抑制作用。

茶疗食谱:

炮姜粥

[材料]炮姜6克,白术15克,八角茴香、花椒少许,粳米30克。

[做法]将炮姜、白术、花椒、八角茴香装在纱布包里,放入锅中加水先煮20

分钟,然后下粳米煮粥。每日1剂,分3次温月艮。连服1~2周。

[养生提示]温中健脾,散寒利湿。

空气炮说明书

空气炮说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

空气炮清堵器使用说明书 郑州欧亚空气炮有限公司

前言 郑州欧亚空气炮有限公司是国内首家生产空气炮清堵器的专业公司,持有压力容器制造许可证,已通过ISO9001:2000质量管理体系认证。空气炮清堵器是在有关设计研究院的协助下,研制成功的一种高能量理想的料仓破拱清堵助流装置。 物料在料仓内滞流起拱,已成为各种类型的料仓不可避免的共同弊病。要改善料仓内物料的流动性,以最安全、最节能、最迅速在破除料仓起拱、堵塞、粘仓,使其保持生产过程的连续性,就必须设置最先进最理想的破拱清堵助流装置。 我公司生产的空气炮清堵器,经机电部第六设计研究院、天津水泥工业设计研究院审定,机电部郑州机械研究所进行性能测定,各项技术指标均达到国际同类产品水平,荣获省、市名优产品证书及科技成果奖,质量稳定,被国家建材、化工、机电行业定为生产空气炮清堵器的定点企业。产品已在国内各行业广泛应用,并打入国际市场。 2005年与中国科学院合作采用矢量推进技术,使空气炮能量进一步得到提高,并申请了国内、国际专利。 空气炮清堵器具有结构简单、安装方便、冲击力大、噪音低、安全、节能、自动控制、连续工作等优点。

一、用途 空气炮清堵器是防止和清除各种类型料仓、料斗、水泥预热器窑和管道分叉处及矿山溜井、溜坡的物料起拱,粘仓闭塞等现象的专用装置。对混凝土、钢、木或塑料制成的仓、斗均可适用。广泛用于煤矿及井下煤仓、洗煤厂、水泥厂铸造厂、火力发电厂、烧结厂、煤气厂、化肥厂、化工厂、铝厂、制碱厂、钢铁厂、焦化厂、制药厂、矿山、码头、粮食、饲料加工厂、混凝土加工厂等拥有料仓、料斗、输送管道和溜井的厂矿企业。 二、特点 1.安全可靠: 空气炮清堵器是按国家规定的容器规范进行设计、制造的。由于空气炮的喷射是瞬间的,每次使用的空气量有限,因此不会对仓、斗等构筑物产生大的振动和对仓壁的冲击。采用无火花开关,对周围介质没有爆炸危险。 2.能量大、能耗低: 空气炮清堵器是利用储存在贮气罐中的气体以突然爆发所产生的气流冲击力,直接作用于物料闭塞事故区,破拱清堵助流。由于空气炮清堵器是间歇工作,每次充气时间很短,因此比其它清堵助流装置所消耗的能源都低。 3.噪音低:膨胀释放压缩空气的声音几乎全部被仓中的物料所吸收,又是间歇工作,所以噪音低于工业企业噪音卫生标准。 4.安装维修方便:在料仓易被阻塞的适当部位,切割一个孔或设计时设计予留孔,把管座焊接或用混凝土稳固在仓壁上,然后与空气炮喷射管直接连接,炮体用螺旋扣或钢条悬吊于仓壁或其它构筑物上,以加强炮体的稳固性。无需使用专用工具。 三、工作原理

饮片车间员工试题及答案

饮片车间员工考试试题 姓名:分数: 一、填空题(每题2分,共50分) 1、药材凡经()、()或()等处理,均称为饮片。 2、GMP的中文全称是:()。 3、进入生产区的操作人员必须()、()、()、()后进入生产区。 4、中药炮制按操作工序可分为()、()、()三大类。 5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的()、()、()、()设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的()、()设施。 6、湿饮片置于烘干机中,其烘干温度一般不超过()℃,气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过()℃. 7、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应()、()。 8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应(),()、()、不与中药材、中药饮片发生()、()中药材中药饮片。 9、饮片炮制过程中用水的标准(),洗涤要用(),洗涤后的药材不得()。 10、饮片生产中常用的干燥方法有()、()、()。 11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标准进行主要项目( )的检验。 12、中药材的浸润原则是( )、()。 13、印刷包装材料应当设置( )妥善存放,未经批准人员不得进入。 14、从事药材炮制操作人员应该具有( )和( )两方面素质。 15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行( )和( )后方可上岗。 16、中药饮片生产涉及用火时,有( )和( )之分。 17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了( )、()、()、()、()、()。其中蜜炙时需要()。其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是()。 18、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用()执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。 19、物料使用时应按()发放,并按入库时间顺序()。 19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的()、()和()。 20、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由()确认并签注()和()。 21、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的()和()。 22、饮片生产岗位操作人员应按()操作,不得任意更改。 23、原料、辅料要按()、()、()分开存放。 24、物料应该按规定的()储存,期满后必须按规定();储存期内如有特殊情况也要及时()。 25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时,先开()再开()。干燥结束时先

知名品牌濮阳市鸿宇压力容器有限公司空气炮安装使用说明书执行标准

濮阳市鸿宇压力容器有限公司 空气炮 安装使用说明书 执行标准:GB150 TSGROO3-2007 制造许可证:TS-2011 出版日期:2008年9月

感谢您选购本公司产品!为了保证安全并获得最佳效能,安装、使用产品前,请详细阅读本使用说明书并妥善保管,以备今后参考。 目录 1、主要用途及适用范围 (1) 2、产品特点 (1) 3、工作原理 (2) 4、空气炮安装示意图 (3) 5、KQP-B 型空气炮外形图 (4) 6、KQP—B型空气炮技术参数 (5) 7、空气炮安装图 (6) 8、技术参数 (7) 9、安装技术要求 (7) 10、附件组装图 (8) 11、空气炮安全操作规则 (9) 12、空气炮的维护与保养 (10) 13、故障分析与排除 (11) 14、使用安全禁止事项 (12) 15、售后服务 (13)

16、质量承诺 (13) 主要用途及适用范围 物料在料仓内滞留起拱,已成为各种类型的料仓不可避免的共同弊病。要改善料仓内 物料的流动性,以最安全、最节能、最迅速的方法破除料仓起拱、堵塞、粘仓,保持生产过程的连续性,就必须设置最先进、最理想的破拱助流装置。原煤仓堵塞是火力发电厂经常遇到的问题,对原煤仓有很大危害,轻者引起磨煤机出力下降,重者引进自燃,甚至爆炸。 我公司生产的空气炮、疏松机等疏通设备目前已在多家电厂使用,实际清堵效果理想,自动化程度高,维修工作量极少。代替了人工捅捣、炸药爆炸、机械震动、滑磨板等一些效果差、不安全且耗资大的破拱助流办法。不仅降低了劳动强度,确保了生产安全,还给企业带来了无形的经济效益。无公害,无污染,是目前世界上公认的最先进、最经济、最 理想、最环保、最安全的破拱助流设备。 产品特点 *快速喷爆,有效破坏架桥,解决堵塞问题; * 组合空气炮,作用力大, * 静音动作,噪音低;无污染; * 无泄漏设计,有效利用能量; * 不会压缩料桶内原料; * 最低限的维护保养:简单移动部件、无马达、无轴承、无需润滑; * 强而有力的喷爆力;有效范围广; * 弹簧复位,确保活塞喷爆后立即复位,以阻挡料桶内脏污物质反串入空气炮;

空气炮说明书

空气炮清堵器使用说明书 郑州欧亚空气炮有限公司

前言 郑州欧亚空气炮有限公司是国内首家生产空气炮清堵器的专业公司,持有压力容器制造许可证,已通过ISO9001:2000质量管理体系认证。空气炮清堵器是在有关设计研究院的协助下,研制成功的一种高能量理想的料仓破拱清堵助流装置。 物料在料仓内滞流起拱,已成为各种类型的料仓不可避免的共同弊病。要改善料仓内物料的流动性,以最安全、最节能、最迅速在破除料仓起拱、堵塞、粘仓,使其保持生产过程的连续性,就必须设置最先进最理想的破拱清堵助流装置。 我公司生产的空气炮清堵器,经机电部第六设计研究院、天津水泥工业设计研究院审定,机电部郑州机械研究所进行性能测定,各项技术指标均达到国际同类产品水平,荣获省、市名优产品证书及科技成果奖,质量稳定,被国家建材、化工、机电行业定为生产空气炮清堵器的定点企业。产品已在国内各行业广泛应用,并打入国际市场。 2005年与中国科学院合作采用矢量推进技术,使空气炮能量进一步得到提高,并申请了国内、国际专利。 空气炮清堵器具有结构简单、安装方便、冲击力大、噪音低、安全、节能、自动控制、连续工作等优点。

一、用途 空气炮清堵器是防止和清除各种类型料仓、料斗、水泥预热器窑和管道分叉处及矿山溜井、溜坡的物料起拱,粘仓闭塞等现象的专用装置。对混凝土、钢、木或塑料制成的仓、斗均可适用。广泛用于煤矿及井下煤仓、洗煤厂、水泥厂铸造厂、火力发电厂、烧结厂、煤气厂、化肥厂、化工厂、铝厂、制碱厂、钢铁厂、焦化厂、制药厂、矿山、码头、粮食、饲料加工厂、混凝土加工厂等拥有料仓、料斗、输送管道和溜井的厂矿企业。 二、特点 1.安全可靠: 空气炮清堵器是按国家规定的容器规范进行设计、制造的。由于空气炮的喷射是瞬间的,每次使用的空气量有限,因此不会对仓、斗等构筑物产生大的振动和对仓壁的冲击。采用无火花开关,对周围介质没有爆炸危险。 2.能量大、能耗低: 空气炮清堵器是利用储存在贮气罐中的气体以突然爆发所产生的气流冲击力,直接作用于物料闭塞事故区,破拱清堵助流。由于空气炮清堵器是间歇工作,每次充气时间很短,因此比其它清堵助流装置所消耗的能源都低。 3.噪音低:膨胀释放压缩空气的声音几乎全部被仓中的物料所吸收,又是间歇工作,所以噪音低于工业企业噪音卫生标准。 4.安装维修方便:在料仓易被阻塞的适当部位,切割一个孔或设计时设计予留孔,把管座焊接或用混凝土稳固在仓壁上,然后与空气炮喷射管直接连接,炮体用螺旋扣或钢条悬吊于仓壁或其它构筑物上,以加强炮体的稳固性。无需使用专用工具。 三、工作原理 空气炮清堵器是以突然喷出的压缩空气的强烈气流,以超过一马赫的速度或高于音速的速度直接冲入贮存散装物料的闭塞事故区,这种突然释

空气炮安装使用说明书

空气炮安装使用说明书 空气炮是以压缩空气的脉冲力推动散装材料的工作系统,是防止和清除各种类型料仓、料斗、水泥预热器和管道分叉及矿山溜井、溜坡的物料起拱,粘仓闭塞等现象的专用装置。广泛用于煤炭、冶金、化工、水泥、电力、矿山、钢铁、焦化等行业。具有能耗低、能量大、噪音低、安全可靠、投资小、易维护等特点,是一种理想的破拱清堵设备。 空气炮系统是由一台或多台安装在贮存器上的空气炮组成的。空气炮本体充入压力为0.4-0.8Mpa由球阀控制的工业用空气或氮气时,空气炮即充气。压缩空气是由安装在炮体上的进气孔进入并通过活塞进行密封的,炮本体的压力等于管路的压力时,气流为静态,空气炮就可以等待工作指令了。通过启动电磁阀,快速排放阀和电磁阀之间的管路中的空气被释放。这使得快速排放阀能够迅速释放顶住活塞的压力。活塞立即被炮本体中的高压气流推回,高压气流通过喷管管路排出,释放出贮存在炮本体中的脉冲空气压力。排出的空气经过喷管管路进入贮存物料的闭塞事故区。 空气炮气罐的是按照国家规定的压力容器规范进行设计和制造的,符合压力容器质量标准(PVQ)。 空气炮的工作原理 空气炮是利用气压平衡的原理,先将压缩空气贮存于钢制炮体中,当炮体内气压达到0.4—0.8Mpa时,透过电动式(或手动式)气动元件操作,切断压缩气流,打开电磁阀的排气口,活塞瞬间形成前后压力差,迫使活塞后移,打开排气口,使压缩空气刹时向预定方向以超音速喷出,利用压缩空气突然释放势能,产生强烈冲击波,直冲物料堵塞区,克服物料的静摩擦,使起拱的或粘冻结的物料再次恢复重力流动,使堵塞消除,工作连续;

S进气管道 S’空气炮专用快速排气阀 B活塞 C 排气管 D筒体 1、打开进气阀门,空气通过S进入炮体,由于活塞通过复位装置始终封闭排气 口,活塞后部与炮体内相通,产生气压平衡。 2、空气炮专用快速排气阀通电工作打开排气孔O,缸套中的空气顺利排出。 缸套内部无压力,在筒体内压缩空气的压力作用下,形成压力差,活塞迅速向右回返,打开排气管C,筒体内的压缩空气瞬间排出,冲击物料.

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.2中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

空气炮说明书

空气炮说明书 空气炮是以压缩空气的脉冲力推动散装材料的工作系统,是防止和清除各种类型料仓、料斗、水泥预热器和管道分叉及矿山溜井、溜坡的物料起拱,粘仓闭塞等现象的专用装置。广泛用于煤炭、冶金、化工、水泥、电力、矿山、钢铁、焦化等行业。具有能耗低、能量大、噪音低、安全可靠、投资小、易维护等特点,是一种理想的破拱清堵设备。 空气炮系统是由一台或多台安装在贮存器上的空气炮组成的。空气炮本体充入压力为0.4-0.8Mpa由球阀控制的工业用空气或氮气时,空气炮即充气。压缩空气是由安装在炮体上的进气孔进入并通过活塞进行密封的,炮本体的压力等于管路的压力时,气流为静态,空气炮就可以等待工作指令了。通过启动电磁阀,快速排放阀和电磁阀之间的管路中的空气被释放。这使得快速排放阀能够迅速释放顶住活塞的压力。活塞立即被炮本体中的高压气流推回,高压气流通过喷管管路排出,释放出贮存在炮本体中的脉冲空气压力。排出的空气经过喷管管路进入贮存物料的闭塞事故区。 空气炮气罐的是按照国家规定的压力容器规范进行设计和制造的,符合压力容器质量标准。 空气炮的工作原理 空气炮是利用气压平衡的原理,先将压缩空气贮存于钢制炮体中,当炮体内气压达到0.4—0.8Mpa时,透过电动式气

动元件操作,切断压缩气流,打开电磁阀的排气口,活塞瞬间形成前后压力差,迫使活塞后移,打开排气口,使压缩空气刹时向预定方向以超音速喷出,利用压缩空气突然释放势能,产生强烈冲击波,直冲物料堵塞区,克服物料的静摩擦,使起拱的或粘冻结的物料再次恢复重力流动,使堵塞消除,工作连续; S进气管道 S’空气炮专用快速排气阀 B活塞 C 排气管 D筒体 1、打开进气阀门,空气通过S进入炮体,由于活塞通过复位装置始终封闭排气口,活塞后部与炮体内相通,产生气压平衡。 2、空气炮专用快速排气阀通电工作打开排气孔O,缸套中的空气顺利排出。 缸套内部无压力,在筒体内压缩空气的压力作用下,形成压力差,活塞迅速向右回返,打开排气管C,筒体内的压缩空气瞬间排出,冲击物料. 空气炮的安装示意图 安装技术要求 1、安装时喷射接管应向下布置,其角度与水平线应不小于15°;、气动控制时,炮体与气动控制阀之间的距离不得超过15米;、气源各个接头部位及管路不得漏气。使用的压缩空气必

70082煅磁石饮片生产工艺规程

1.产品概述 1.1 品名:煅磁石,成品代码CP70082。 1.2 性状: 本品为不规则的碎块或颗粒。表面黑色。质硬而酥。无磁性。有醋香气。 1.3 性味与归经: 咸,寒。归肝、心、肾经。 1.4 功能与主治:镇惊安神,平肝潜阳,聪耳明目,纳气平喘。用于惊悸失眠,头晕目眩,视物昏花,耳鸣耳聋,肾虚气喘。 1.5 用法用量:19?30g ,先煎。 1.6 规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 2.2 处方 磁石 2.3 批量 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材,净制、锻制。 3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 “已清洁”标志。 “检定合格证”,对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试,符合生产需要。 班前要进行检查,有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊,必要的润滑,和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作,电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。 4.2备料 4.2.1 领用前的核对与计算

批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等; ①未经检验或检验不合格的物料; ②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证; ③因包装被损坏、内容物已受到污染; ④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂; ⑤在仓库存放已过复验期,未按规定进行复验; ⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4.3净选:将按中药饮片批生产指令领取的煅磁石移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位,杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内,称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。 4.4锻制:设定炒药机温度为600℃,按启动炒药机预热约30分钟,至设定温度时,净制好的材料倒入炒药机内炒炙,每锅炒炙数量不超过20公斤,炒至药材表面颜色变深黄色,取出。 4.5包装: 4.6生产结束 各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。 4.6.1 清洁与清场 4.6.1.1作业人员在加工作业结束后,先将加工好的物料转移到指定处。 4.6.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示,待下批生产同品种时掺入,不能回收的要及时处理。 4.6.1.3整理室内器具,清除废物贮器中的废物。 4.6.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。 4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价,符合要求发给清场合格证,不符合要求,按程序重新清场。 4.6.2结料与退料 4.6.2.1每个工序每批产品生产结束后,都必须进行物料使用情况的统计,应符合规定定额; 4.6.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装,防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等,退库或退回车间暂存间,并做好记录。 4.6.2.3当物料结算发生偏差时,应按偏差处理程序及时处理,并记录。 4.6.3批生产记录: 4.6.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写,岗位负责人、QA员审核签字,后交车间工艺员汇总、整理、审核。

30171半枝莲饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名:半枝莲,成品代码CP30171。 1.2 性状:本品呈不规则的段。气微,味微苦。 1.3 性味与归经:辛、苦,寒。归肺、肝、肾经。 1.4 功能主治:清热解毒,化瘀利尿。用于疔疮肿毒,咽喉肿痛,跌扑伤痛,水肿,黄疸,蛇虫咬伤。 1.5 用法用量:15~30g。 1.6规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 2.2 处方 半枝莲 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材,除去杂质。切段,干燥。

3.生产工艺流程图 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。

空气炮使用说明书

空气炮 安装使用说明书 执行标准:GB150-98TSGRO0O3-2007制造许可证:TS2241001-2015 濮阳中石集团有限公司

目录 1、主要用途及适用范围 (1) 2、产品特点 (2) 3、工作原理 (3) 4、空气炮安装示意图 (4) 5、安装技术要求 (5) 6、附件组装图 (6) 7、空气炮安全操作规则 (7) 8、空气炮的维护与保养 (8) 9、故障分析与排除 (9) 10、使用安全禁止事项 (10)

主要用途及适用范围 物料在料仓内滞留起拱,已成为各种类型的料仓不可避免的共同弊病。要改善料仓内物料的流动性,以最安全、最节能、最迅速的方法破除料仓起拱、堵塞、粘仓,保持生产过程的连续性,就必须设置最先进、最理想的破拱助流装置。原煤仓堵塞是火力发电厂经常遇到的问题,对原煤仓有很大危害,轻者引起磨煤机出力下降,重者引进自燃,甚至爆炸。 我公司生产的空气炮、疏松机等疏通设备目前已在多家电厂使用,实际清堵效果理想,自动化程度高,维修工作量极少。代替了人工捅捣、炸药爆炸、机械震动、滑磨板等一些效果差、不安全且耗资大的破拱助流办法。不仅降低了劳动强度,确保了生产安全,还给企业带来了无形的经济效益。无公害,无污染,是目前世界上公认的最先进、最经济、最理想、最环保、最安全的破拱助流设备。

产品特点 *快速喷爆,有效破坏架桥,解决堵塞问题; *组合空气炮,作用力大, *静音动作,噪音低;无污染; *无泄漏设计,有效利用能量; *不会压缩料桶内原料; *最低限的维护保养:简单移动部件、无马达、无轴承、无需润滑; *强而有力的喷爆力;有效范围广; *弹簧复位,确保活塞喷爆后立即复位,以阻挡料桶内脏污物质反串入空气炮; *使用寿命长;一年内炮体内部免维护,推荐使用寿命长达10年;

中药饮片厂各部门流程

采购部 采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材, 采购来源:医药公司、个体商户、药农 采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产 质控点:1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理(退货、换货) 仓储部 一、购进入库 入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材) 入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部 入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点: 1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部 二、日常养护,

养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)操作流程: 1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点: 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理 三、产品出库 出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向:生产部、销售部 操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核 3、及时整理填写记录 质控点: 1、单据有效性 2、先进先出,近效先出,不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确 四、退货入库 入库品种:饮片

入库来源:销售退货 入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点: 1、单据有效性 2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售 3、正确填写退库记录 质量部 一、质量控制部(QC) 职责范围: 1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验 操作流程: 1、及时接收检验申请单 2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。

中药饮片生产工艺设计

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。

1.2 中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片

空气炮操作说明书

空气炮控制箱 使用操作说明书中国·天津益尔信控制工程有限公司

空气炮控制箱采用西门子S7-200可编程控制器,依生产要求对空气炮进行自动控制。该装置运行可靠、性能稳定、功能齐全、操作简单、维护方便。 一、装置结构 本装置是以西门子S7-200可编程控制器为主体,配以完备的外围控制设备而构成。PLC采用CPU200系列,配扩展模块以满足I/O接点的需要。控制箱起停按钮、内/外控转换开关以及相应的指示灯等均装于控制面板上,便于操作。 二、主要功能 1. 各空气炮的自动控制,将设备的起停顺序,间隔时间,振打周期设于PLC程序中实现设备的自动运行,其间隔时间可根据用户需要自行设定; 2. 各空气炮的单机驱动; 3. 空气炮快速循环运行; 4. 控制箱电源,备妥,运行信号,各空气炮运行指示; 5. 各空气炮回路具有过流保护功能; 6. 对装置的控制,可选“内控”或“外控”方式。“内控”用于调试,“外控” 接受中央控制室驱停指令,用于正常生产集中控制; 三、控制操作 1. 通电 控制柜上口电源通电后,电源灯指示。合微断将PLC等控制箱内部件上电。2. 中控控制 将转换开关S55置于自动位,转换开关S54置于集中位,此时控制箱K2继电器动作,并将备妥信号传给中控。此时就可中控控制起停,程序自动运行。控制柜起动后将运行状态信号传至中控和本箱面板上。各空气炮状态信号反映在本箱面板上。 3. 本地控制 将转换开关S55置于自动位,转换开关S54置于机旁位。此时可按‘起动’‘停车’按钮进行驱停,程序自动运行。本箱及各空气炮状态信号反映在本箱面板上。 4. 单循环 将转换开关S55置于自动位,转换开关S54置于机旁位。此时动作‘单循环’旋钮,程序自动运行,将空气炮以间隔2秒时间快速驱动一周。

空气炮说明书

精品文档空气炮说明书空气炮是以压缩空气的脉冲力推动散装材料的工作系统,是防止和清除各种类型料仓、料斗、水泥预热器和管道分叉及矿山溜井、溜坡的物料起拱,粘仓闭塞等现象的专用装置。广泛用于煤炭、冶金、化工、水泥、电力、矿山、钢铁、焦化等行业。具有能耗低、能量大、噪音低、安全可靠、投资小、易维护等特点,是一种理想的破拱清堵设备。 空气炮系统是由一台或多台安装在贮存器上的空气炮组成的。空气炮本体充入压力为0.4-0.8Mpa 由球阀控制的工业用空气或氮气时,空气炮即充气。压缩空气是由安装在炮体上的进气孔进入并通过活塞进行密封的,炮本体的压力等于管路的压力时,气流为静态,空气炮就可以等待工作指令了。通过启动电磁阀,快速排放阀和电磁阀之间的管路中的空气被释放。这使得快速排放阀能够迅速释放顶住活塞的压力。活塞立即被炮本体中的高压气流推回,高压气流通过喷管管路排出,释放出贮存在炮本体中的脉冲空气压力。排出的空气经过喷管管路进入贮存物料的闭塞事故区。 空气炮气罐的是按照国家规定的压力容器规范进行设计和制造的,符合压力容器质量标准。 空气炮的工作原理空气炮是利用气压平衡的原理, 先将压缩空气贮存于钢制炮体中, 当炮体内气压达到0.4 —0.8Mpa 时, 透过电动式气

动元件操作, 切断压缩气流, 打开电磁阀的排气口, 活塞瞬间形成前后压力差, 迫使活塞后移, 打开排气口, 使压缩空气刹时向预定方向以超音速喷出, 利用压缩空气突然释放势能, 产生强烈冲击波, 直冲物料堵塞区, 克服物料的静摩擦, 使起拱的或粘冻结的物料再次恢复重力流动, 使堵塞消除, 工作连续; S 进气管道S '空气炮专用快速排气阀 B 活塞 C 排气管 D 筒体 1 、打开进气阀门,空气通过S 进入炮体,由于活塞通过复 位装置始终封闭排气口,活塞后部与炮体内相通,产生气压平衡。 2 、空气炮专用快速排气阀通电工作打开排气孔Q缸 套中的空气顺利排出。 缸套内部无压力,在筒体内压缩空气的压力作用下,形成压力差,活塞迅速向右回返,打开排气管C,筒体内的压 缩空气瞬间排出,冲击物料. 空气炮的安装示意图 安装技术要求 1 、安装时喷射接管应向下布置,其角度与水平线应不小于15°;、气动控制时,炮体与气动控制阀之间的距离不得超过15 米;、气源各个接头部位及管路不得漏气。使用的压缩空气必须是过滤的、稳定的、干燥的。最大工作压力不得超过 0.8MPa,最小工作压力不得低于0.3MPa; 4 、炮体排水塞应向下,便于排水。若炮体距地面或操

气动破拱器说明书

气动破拱器说明书 一、气动破拱器是一种新型的技术和设备,用以替代传统的仓壁振动器,防止 物料在储仓的料斗内架拱成桥所导致的堵料现象。 二、传统的仓壁振动器希望通过机械装置产生高频振动而使处于架桥状态的 积料松动。这种设备具有以下缺点: 2.1高频率的振动往往不能使物料形成的拱桥受到破坏,反而将物料振动得更加密实,达不到卸灰顺畅的目的; 2.2振动力度和频率不能调节; 2.3这种高频振动对于灰斗的破坏性很严重,往往造成灰斗斗壁振裂、开焊等不良后果。 三、气动破拱器以压缩空气为动力,通过瞬间释放的方式,推动内部的锤头打击底部,并将所产生的强力冲击传递给料斗的壁面,从而有效地击破物料所构成的拱桥,使积料松动,达到卸灰顺畅的目的。 四、与传统技术和设备不同,气动破拱器对斗壁的冲击不是连续和高频率的。接到启动信号后,气动破拱器只动作一次,亦即只产生一次冲击;待第二个启动信号送达时,气动破拱器才再次动作。 五、气动破拱器具有以下优点: 5.1对斗壁的冲击可产生较大的振幅,因而对于料斗内物料架桥的破坏作用更为有效; 5.2可以根据需要调控对斗壁的冲击力度。只需改变供气的压力,就可以很容易地改变冲击力的大小,使之达到最佳状态; 5,3冲击的次数和频率也可以根据需要加以调控。只需一个简单的控制仪器,就可以设定所需要的冲击次数,以及每两次冲击的时间间隔,还能够很容易地对

所设定的振动次数和间隔进行修改,从而实现最佳工况; 5.4在破坏物料形成拱桥的同时,对灰斗构件不产生破坏作用; 5.5几乎不存在机械活动部件,因而故障率很低、可靠性高,维修工作量达到最低限度。 六、主要规格和参数 型号QPG80型 动力压缩空气(除油除水) 供气压力0.2~0.4Mpa 压气耗量0.1m3/次 电信号:DC24V或AC220V 供气接管尺寸Φ12(内径)mm 外形尺寸200×200×400mm 设备重量32kg 七、安装和试运行 7.1安装前应检查气动破拱器本体及其附件是否完整、齐全,压气输入管咀、电磁阀接线等外露部分是否完好,确认正常后方可安装。 7.2松开气动破拱器主体与支座之间的四个链接螺栓,将支座拆下,并将支座焊接于料斗的预定位置。 7.3将气动破拱器的主体装在支座上,并将四个螺栓紧固。 7.4以耐压软管Φ12(内径)将供气管路同气动破拱器的压气输入管咀接通。 7.5接通气动破拱器的电磁阀同控制仪器连线。 7.6在供气管路安装完毕后,应在不接通气动破拱器的条件下将整个管路进行吹扫,以排除管内的铁锈、焊渣、异物。然后,检查供气压力是否正常。气动破

中药饮片工艺规程

post] 1、目的: 建立半夏饮片生产工艺规程,规范、指导生产操作,确保半夏饮片质量合格。 2、适用范围: 本规范适用于半夏饮片的生产全过程。 3、职责: 生产部、质量部、设备部及操作人员。 4、内容: 4.1编制依据: 4.1.1《中华人民共和国药典》2005年版一部,《四川省中药饮片炮制规范》2002年版。 4.1.2本公司工艺规程编制管理规程。 4.2产品名称及规格: 产品名称生半夏清半夏姜半夏法半夏 规格生半夏清半夏片姜半夏片法半夏 4.3产品概述: 4.3.1【来源】本品为天南星科半夏属植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎经炮制加工而成。 4.3.2【性味与归经】辛,温;有毒。归脾、胃、肺经。 4.3.3【功能与主治】燥湿化痰,降逆止呕、消痞散结。用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核

4.3.4【用法与用量】3~9g。外用适量,磨汁涂或研末以酒调敷患处。 4.3.5【贮藏】置通风干燥处,防蛀。 4.3.6【包装规格】 0.5㎏、1㎏、2㎏。 4.4工艺流程图: 4.4.1生半夏(净半夏)工艺流程图: 4.4.2清半夏工艺流程图: 4.4.3姜半夏工艺流程图: 4.4.3法半夏工艺流程图: 注: ※为质量控制要点。 4.5操作过程与工艺条件: 4.5.1生半夏(净半夏)操作过程与工艺条件: 4.5. 1.1领料: 根据《批生产指令》,填写《领料单》,从物料库领取半夏。 4.5. 1.2净制: 在净制间拣选台上除去半夏中的杂质,称重,装入洁净周转袋中,填写《请验单》,通知取样检验,填写记录和《物料流转卡》,并将生半夏(净半夏)送交中间站称量、复核并办理交接手续,统一定置存放。

90032制天南星饮片生产工艺规程

1.产品概述 品名:制天南星,成品代码 CP90032 性状:本品呈类圆形或不规则形的薄片。黄色或淡棕色,质脆易碎,断面角质状。气微,味涩,微 1.4功能与主治:燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿。用于顽痰咳嗽,风痰眩晕,中风痰壅,口眼埚斜, 半身不遂,癞痫,惊风,破伤风;外用治痈肿,蛇虫咬伤。 1.5用法用量:3? 9g 。 1.6规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置通风干燥处,防霉、防蛀。 2.处方依据及制法 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 天南星白矶生姜 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 1.2 1.3 性味与归经:苦、辛,温;有毒。归肺、肝、脾经。 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 2.2 处方 2.3 批量 2.4 制法 取原药材,除去杂质。洗净、蒸制、干燥、切薄片。 3.生产工艺流程图 第1页共11页

应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工 序操作记录等空白表 格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9 上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准 确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。 4.1.3现场检查 4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求,有清场合格证。 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编 号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2 中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3 生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4 生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5 使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6 容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7

GMP附录7 中药饮片

GMP(2010年修订)- 附录7:中药饮片 章节附录 中药饮片 第一章范围 第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条民族药参照本附录执行。 第二章原则 第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。 第五条中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。 第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。 第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 第三章人员 第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验,或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。 第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。 第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 第十五条企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。 第十六条进入生产区的人员应进行更衣、洗手;进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴

麸炒白术饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1. 产品概述 1.1 品名:麸炒白术,成品代码CP10402。 1.2 性状: 本品呈不规则的厚片。表面黄棕色,偶见焦斑。略有焦香气,味甘、微辛,嚼之略带黏性。1.3 性味与归经:苦、甘,温。归脾、胃经。 1.4 功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。 1.5 用法用量:6~12g。 1.6 规格与包装规格:厚片、1kg/ 包、2kg/ 包、5kg/ 包。 1.7 贮存:置阴凉干燥处,防蛀。 2. 处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015 年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008 年版)。 2.2 处方 白术蜂蜜麦麸 2.3 批量 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4 制法 取原药材,除去杂质。润透,切厚片,干燥,炒制。

3. 生产工艺流程图 4. 饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1 生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1 中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2 中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3 生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4 生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5 使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6 容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7 应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。 4.1.1.8 其他有关执行文件。 4.1.1.9 上述文件均应为现行文件。 4.1.2 物料准备 4.1.2 所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1 核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准确无误。

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