FMEA过程流程图控制计划三者的关系

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APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC TS16949五大工具的关系

TS16949五大核心工具简介：1、APQP（先期产品质量策划）（Advanced Product Quality Planning）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。

2、（P）FMEA（（潜在）失效模式及后果分析）（（Potential）Failure Mode and Effects Analysis）FMEA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。

FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。

3、MSA（测量系统分析）（Measurement System Analysis）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。

测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。

一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

如何编制过程流程图FMEA控制计划文件

3、过程流程图编号填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B）《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）

七步法fmea逻辑关系

七步法fmea逻辑关系下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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FMEA特殊特性的_定和控制_划(培_提_)

FMEA、特殊特性的设定和控制计划（培训提纲）一、APQP（产品质量先期策划和控制计划）→计划（技术和概念开发）→实施（产品/过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确认）→行动（持续改进）→计划（技术和概念开发）1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程输出内容：设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者的支持2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版二、产品设计和开发输出内容：1、样件制造——控制计划样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述①顾客的关注都识别了没有。

②计划中是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA。

DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。

③材料检验规范。

④进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。

⑤涉及到工程性能试验要求。

⑥具备如控制计划所要求的量具和试验设备。

⑦如要求顾客批准。

⑧供方和顾客之间的测量方法是否一致。

2、工程图样（包括数学数据）注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，这就是特殊特性的设定，由策划小组评审并决定。

3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求）。

4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也应包括在控制计划中。

5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。

6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。

7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA密切相关（如JK918干涉自排系统）。

8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。

9、小组可行性承诺和管理者的支持三、过程设计和开发（技术开发部的重头戏）输出内容：1、包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要批准。

PPAP资料撰写方法(制造流程图、PFMEA和控制计划)

或，一部分(小于100%)产品必须要在生产在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
装配和完工/尖响声和卡塔响声等项目令人或，一部分(小于100%)产品必须要在生产不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)。在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
没有可识别的影响。
或，轻微的对作或作业员不方便，或没影响。
失效模式
4个方向思考: 1. 没有功能 2.不完全的/ 过功能或是随时间增加而降低功能 3. 间歇性功能 4. 无预期的功能失效模式需与过程功能直接相关
失效效应:包括以下效应
下一个使用者下游之使用者最终使用者车辆的运作作业员的安全
政府法规
机器/设备
如果此效应是违反法规或会危及顾客或厂内的作业员,请详述细节
级别
≧ 100件 / 每千件
10
很高：持续性发生的失效
50件 / 每千件
9
20件 / 每千件
或，可能危及作业员(机器或组装)而无警告。
或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/ 系统要在修理部门花上多于一小时来加以修理。
或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于 100%)被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上半小时到一小时来加以修理。
或，可能有一部份(少于100%)的产品不经筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少于半小时来加以修理。
发生率
使用评分表每一个原因皆须指定一个发生率评分,以表示这个原因在过程寿命中会发生的机率如果评分是介于表中之两个值之间,选较高的评分值
发生率(续)
如果发生率此次无法评估,则评10分如果小组对于发生率无法达成共识,则评 10分
推荐的PFMEA发生度评价准则
发生率评分表可能性

流程图、PFMEA、控制计划文件

2、三大文件的编制顺序：首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，
根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编制控制计划。
过程流程图
PFMEA
控制计划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
3、三大文件的作用：三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、过程流程图编号填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
序，那么在PFMEA里这个工序也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B）《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进行一次评审，并根据需要进行修订。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发

过程FMEA和控制计划CP的关系—FMEA

3、控制计划是PFMEA活动的结果，PFMEA的结果转移到控制计划
PFMEA分析的结果要在控制计划中策划实施，
才能落地实施
4、当小组开发控制计划时，要保证PFMEA的现行控制和控制计划里的控制方法一致
也就是，我们需要将两者仔细核对
过程FMEA和控制计划CP关系5
5、控制计划里的“产品特性”可以来源于“过程功能/要求”栏里的“要求”
大家好，这个主题我们谈谈：过程FMEA和控制计划CP的关系
过程FMEA和控制计划CP关系1、2 1、控制计划的步骤顺序和过程FMEA的步骤顺序是一致
两者都是依据过程流程图进行展开了
2、在PFMEA中显示的产品和过程特殊特性都在CP中一样显示
两者都是依据特殊特性展开，因此必须是
一致的
控制计划和FMEA的关系3、4
控制计划和PFMEA这两者是一致的
PFMEA“要求”
CP的“产品特性”
过程FMEA和控制计划CP关系6 6、控制计划里的“过程特性”可以来源于“失效模式的潜在原因”栏ຫໍສະໝຸດ 控制计划和PFMEA这两者是一致的
PFMEA“潜在失效原因”
CP的“过程特性”

控制计划(control-plan)

28.3 典型的反应计划是：
◆ 遏制； ◆ 调查； ◆ 记录（好的和/或坏的事项）； ◆ 调整； ◆ 通知班组长； ◆ 标识； ◆ 隔离； ◆ 返工/返修； ◆ 报废； ◆ 100％检验； ◆ 其它。
● 控制计划是持续改进和规范化的机制。这一栏内一般应当引入参考文件的文件编号。
27.4 在选择控制方法时，应把重点放在： ◆ 满足所有顾客的要求； ◆ 控制过程，而不是产品； ◆ 预防而不是发现； ◆ 把目标定在自然容限，而不是产品规格容限； ◆ 防错而不是检验； ◆ 管理控制方法。
27.5 当选择控制方法时，应考虑： ◆ 特性的重要性； ◆ 变差的来源。注：理解特性变差的原因，对指导小组人员选用正确的控制方法具有十分重要的作用。
■ 美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒）和意大利菲亚特汽车公司认可的产质量策划的输出方法为：控制计划（CP）。
■ 德国大众汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为：质量检验计划。
■ 法国标致－雪铁龙汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为：质量计划。
■ 日本丰田汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为： QC工程图。
注1：编制控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种零件都必须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计划（即：通用控制计划）可适用于相同的过程生产出的许多零件。
注2：在产品质量先期策划（APQP）中，控制计划（CP）是重要的输出。
3、ISO/TS 16949：2002质量管理体系对APQP的要求：解释说明：
14、控制计划与“过程流程图”和“FMEA”的关系：
过程编号
过程流程图
过程流程名称
过
变差来源
程流程图

FMEA-如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件精品

2021/4/1
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、零件号填入过程流程图所描述的零件最新的零件号。
如果该零件同时存在工业公司产品号和SGMW的GPDS 号的，应填写GPDS号，如有必要，可附加工业公司产品号并加以括号（）。 5、零件名称
填入过程流程图所描述的零件名称。 6、车型/年度
2021/4/1
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
15、过程符号按标准要求填入过程符号，过程符号分：制造◆、
移动●、存储▲、检查■，并用线条连接。 16、操作描述
也就是我们的生产步骤。系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述，包含全尺寸测量，试验大纲中所规定的过程。 17、（产品特性）编号
2021/4/1
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2021/4/1
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
4、FMEA编号填入FMEA文件编号便于追溯。按PD/WLUD
4.2·02-2007(0/A) 《技术文件和资料管理程序》执行。
我们厂的PFMEA编号是：PFMEA10-2008-001 “PFMEA”代表“程潜在失效模式及后果分析”；“10” 代表塑料件厂的编码；“2008”代表2008年度编制的文件；“001”代表本工厂控制计划的顺序号
2021/4/1
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介

如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件

2018/1/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题反馈（如：PRR单）时；
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分样机阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2018/1/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2、三大文件的编制顺序：首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编制控制计划。控制计划
2018/1/7
过程流程图
PFMEA

FMEA和控制计划分析

以及时的方式完成所有被推荐的措施sectionpfmeapfmea现有工艺流程生产新设计产品或在新的环境下执行现有工艺流程根据新设计或新环境依重点更改或修订现有fmea确保具有功能交叉按要求包括科目关键专家subjectmatterexpert确保将所有dfmea团队的人员列入fmea表头上fmeafmea如果后果不符合法规要求或对顾客或生产厂的操作者存在危险应进行清楚的描述fmea如果团队有分歧的项取10分fmea列出所有已经降低或将会降低这一失效模式的发生频率或产生原因的这些预防控制由pfmea识别列出能够最好导致或发现这一失效模式或产生原因并将会执行的试验或其他的检查方法由dfmea识别对于所列的检查标准控制选择最好的最有可能检查到的并指定该方法代表原因或失效模式通过这一方法将检查到当方法不能保证检查到问题的值定为10rpnriskprioritynumbersevccsc分级项一定要有措施fmea针对重要性发生频率和检查在适当的列中添入数值并修正风险优先系数fmeafmea分级简要说明标准要求的措施yc潜在的关键特性引入pfmea重要性910ys潜在的重要特性引入pfmea重要性910及发生频率410空白无潜在的关键特性或重要特性重要性5无要求关键特性重要性910sc重要特性hi高影响重点os操作者安全重要性910安全签发空白无特殊特性其他无要求pfmea团队重要的焦点要求特殊控制重要性58及发生频率410与产品有关与过程有关在控制计划中概述fmea特殊控制是在加工或装配之前采取的一些超出通用的和惯例的用于预防和或包含生产检查阶段的制造装配流程方法管理行动技术和试验
界面矩阵
界面矩阵是推荐使用的作为DFMEA输入而采用一个相关连的工具。界面矩阵识别和量化系统交互作用的实力。要特别注意，在这一点没有选择交互作用可能导致潜在的质量保证和招回问题。因此，界面矩阵要一直被使用，特别在新设计中。界面矩阵也是DFMEA、边界图及P图的干扰部分的潜在原因/机械失效的输入。当结束或修订时，界面矩阵一定要作为FMEA的附件

流程图PFMEA控制计划文件

•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件

APQPPPAP过程流程图FMEA 控制计划的培训

一、APQP产品质量先期策划
一 . APQP的过程
APQP的定义

先期产品质量策划 (Advanced Product Quality Planning), 简称APQP APQP是在新产品投产以前需要进行的策划\执行的工作任务,目的是借助产品质量策划小组制定具体要求,来掌控问题的解决和项目进展状态,以满足顾客的要求。
材料、性能试验结果不接受笼统的说法材料试验报告必须包含以下内容：

设计记录更改水平、日期、规范水平。试验日期材料分包方的姓名和供方代码。如有要求，他们应为顾客批准的分包方。
细节：签字，实验室公章，对关键特性，要在国家认可的实验室进行实验（如可燃性等）要有原始实验室报告，不接受仅有供方汇总的结果提交分供方清单
性能试验报告必须包含以下内容：

设计记录更改水平、日期、规范水平。任何已批准但尚未纳入设计记录的工程更改文件。试验日期
合格实验室的文件要求
表明实验室做相关实验的资格有效，保证材料、性能试验的可靠性和准确性，对牵涉到安全特性的实验，一定要到有资格的实验室做实验 PPAP要求的检验和试验必须在国家认可或江铃同意的合格实验室内进行。若使用外部／商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。
检查辅具
每个量检具都应有编号、精度、量程和型号等相关信息以及测量系统分析结果供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致，提交时，供方必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护动态化，如有更改应体现更改等级，且等级要反映到PSW上检具的确认

过程FMEA与控制计划

1 目的过程FMEA：发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及其后果；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；将上述过程文件化。

它是对设计过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客的需要。

控制计划：描述了过程的每个阶段所需的控制措施，保证所有过程输出处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。

指导生产中如何控制过程并保证产品质量。

2 范围用于产品设计开发和产品的生产全过程，包括原材料的购入到成品的检验包装和库存及出库等。

3 术语潜在失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）：一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分的考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因/机理；控制计划（Control Plan）：是对控制零件和过程体系的书面描述。

描述了过程的每阶段所需的控制措施，提供了用来控制特性的过程监视和控制方法。

4 职责项目小组：负责FMEA和控制计划的编写。

技术开发部：负责组织成立FMEA及控制计划项目小组，并制定小组活动计划；提供技术资料和专业技术知识服务；汇总项目小组活动结果和控制计划小组活动结果并实施批准及受控发放；负责项目小组结束后FMEA的后续维护和更新工作。

生产部：负责根据FMEA小组活动和控制计划小组活动制定的措施方案进行实施；记录并保管活动的原始资料。

品保部：负责检查、检验原材料或生产工艺过程中的技术参数并保管；负责根据 FMEA小组活动和控制计划小组活动制定的措施方案进行实施。

5 发布/更改概要6 程序7 过程描述7.1 确定过程流程图7.1.1 核心小组在进行过程FMEA分析和控制计划制订时，项目负责人应召集所有与项目相关的部门人员参与组成核心小组，核心小组成员可以来源于项目组成员包含但不限于设计、装配、制造、材料、质量、服务和供应商领域的人员，也可包含客户领域的人员。

7.1.2 过程流程图核心小组应根据同类产品的可参考资料资料（产品图纸、过程流程图、PFMEA和控制计划等）、小组经验（一次工程合格率、顾客投诉、PPM等），经过充分的多方论证和评审，制订出产品生产过程的过程流程图。