片剂总结 - 360文档中心

片剂知识点归纳总结

片剂第二节片剂的辅料一、填充剂：增加片剂重量与体积以利成形。

1、淀粉：可压性差，2、不3、宜单独用，4、与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度。

5、预胶化淀粉：又称可压性淀粉，6、水中部分可溶性，7、良好流动性，8、用于粉末直接压片。

9、糊精：微溶水，10、能溶于沸水，11、防颗粒过硬影响崩解，12、易出现麻点，13、水印。

14、糖粉：粘合力强，15、增加硬度，16、不17、影响崩解，18、易吸湿。

除口含片或口溶性片剂外一般不19、单独用。

20、乳糖：易溶水，21、无吸湿，22、可粉末直接压片，23、优良。

价贵，24、用淀粉：糊精：糖粉=7：1：1 代替25、甘露醇：无吸湿，26、溶水，27、作咀嚼片填充剂。

有清凉感，28、流动性差，29、价格贵。

30、微晶纤维素MCC：不31、溶水，32、粉末直接压片，33、还有润滑、助流、崩解和粘合作用。

34、硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。

二、润湿剂：可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。

1、蒸馏水2、乙醇：一般30-70%三、粘合剂：能使无粘性或粘性较小物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。

1、羟丙甲纤维素HPMC：溶水，2、崩解迅速，3、溶出快。

4、聚维酮PVP：溶水，5、还可作干粉直接压片的干燥粘合剂。

6、淀粉浆：常用粘合剂、润湿剂，7、适于对湿热稳定药物。

5-10%，8、常用10%。

冲浆法、煮浆法9、糖粉与糖浆：糖粉为干燥粘合剂，10、糖浆为溶液粘合剂，11、10-70%，12、强酸强碱引起转化。

13、胶浆：粘性强，14、适于容易松散及不15、能用淀粉浆制粒的药物。

16、其他纤维素：MC、CMC-Na 溶水；EC：缓释制剂粘合剂四、崩解剂：不溶水，吸水膨胀机理：1、毛细管作用：淀粉及其衍生物，纤维素类衍生物2、膨胀作用：CMS-Na3、产气作用：泡腾片1、交联羧甲基纤维素钠CCNa 5、羟丙基淀粉：水中膨胀好，2、常用。

药品生产技术《知识点总结~片剂》

片剂一名词术语1片剂：系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。

2包衣片:是指片心外面包有衣膜的片剂。

3粉末直接压片:是指药物的粉末与适宜辅料混匀后，不经制粒而直接压片的方法。

4松片：是指片剂硬度不够，将其置于中指与食指之间，用拇指轻轻加压就碎裂。

5裂片：是指片剂受到振动或经放置后，从腰间脱落或从顶部脱落一层。

6粘冲：是指压片时冲头和模圈上常有细粉粘着，使片剂外表不光、不平或有凹痕。

7崩解剂：参加片剂中促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。

8润滑剂：压片前必须参加的能增加颗粒〔或粉末〕流动性，减少颗粒〔或粉末〕与冲模间摩擦力，具有润滑作用的物料。

9干法制颗粒压片法：系指不用润湿剂或液态黏合剂而制成颗粒进行压片的方法，适用于对湿热敏感，又易变质的药物压片。

10糖衣：在片心之外包一层以蔗糖为主要包衣材料的衣层。

11含量均匀度：小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。

二知识点串讲〔一〕片剂的特点1优点①溶出度较丸剂好②剂量准确③质量稳定④生产机械化自动化高⑤携带、储存、运输、服用等方便2缺点①溶出度较胶囊剂、散剂差②制备贮存不当影响崩解③挥发性成分久贮下降④儿童、昏迷病人不易吞服〔二〕中药片剂的类型提纯片、全粉末片、全浸膏片、半浸膏片〔三〕稀释剂与吸收剂种类稀释剂：主药剂量小于,或浸膏量多或黏性太大制片困难吸收剂：含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者1淀粉：〕①稀释剂、吸收剂、崩解剂②可压性差，糖粉糊精2糊精：①稀释剂、黏合剂②不做速溶片的填充③对含量测定有干扰④味道不佳3糖粉：①稀释剂、黏合剂、矫味剂②味道好，多用于口含片、咀嚼片③黏性强，用于纤维强或质地疏松的中药片④具引湿性，酸性或碱性药物促使蔗糖转化增加其引湿性，使压片困难、硬度增加，不宜配伍。

4乳糖：①优良的稀释剂吸收剂②价高，多用淀粉：糊精：糖粉〔7:1:1〕代替③喷雾乳糖可做粉末直接压片辅料5预胶化淀粉〔可压性淀粉〕：多功能辅料：稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂——尤适于粉末直接压片6甘露醇：稀释剂、黏合剂、矫味剂—清凉味甜，口含片、咀嚼片7：优良的崩解剂：3①增加物料的流动性，使片重和含量准确。

药剂学知识点归纳：片剂的概述

药剂学知识点归纳：片剂的概述
药剂学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药剂学知识点特别多，不好复习。

今天就带着大家总结归纳一下药剂学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。

1.片剂的概念
片剂指的是药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。

2.片剂的特点
片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，片剂成本及售价都较低。

其运输、贮存、携带及应用也都比较方便，可以根据不同需要制成速效、长效、咀嚼、口含等不同的类型。

3.片剂的种类
除了最常用的口服普通压制片以外，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。

4.片剂的质量要求
(1)硬度适中;
(2)色泽均匀，外观光洁;
(3)符合重量差异的要求，含量准确;
(4)符合崩解时限或溶出度的要求;
(5)小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;
(6)符合有关卫生学的要求。

例题：
下列关于片剂的叙述错误的为?
A.片剂可以有速效、长效等不同的类型
B.片剂的生产机械化、自动化程度较高
C.片剂的生产成本及售价较高
D.片剂运输、贮存、携带及应用方便
E.片剂为药物粉末(或颗粒)加压而制得的固体制剂正确答案：C。

片剂的制备知识点总结

片剂的制备知识点总结一、片剂的定义及特点1. 片剂是一种固定剂量、固定剂型的口服制剂，一般以药物为主要成分，辅以赋形剂、粘合剂、滑法剂、填料等辅料，然后经造粒、压制或成型而成。

2. 片剂一般用作口服剂型，易于携带、存储和服用，广泛应用于临床上。

二、片剂制备的关键工艺1. 片剂制备的主要工艺包括：混合、造粒、压片、包衣等。

2. 混合：将药物、赋形剂、粘合剂、滑法剂等辅料充分混合均匀。

3. 造粒：将混合后的原料制成适当大小的颗粒，一般包括干法造粒和湿法造粒两种工艺。

4. 压片：将造粒后的物料放入片剂压片机内，按照一定的压力和速度压制成片状。

5. 包衣：将压制好的片剂进行包衣，增加片剂的稳定性和口感。

包括有机溶剂法、熔融包衣法等工艺。

三、片剂制备中的关键技术1. 片剂赋形剂的选择：片剂的赋形剂应具有良好的粘合性、成型性和溶解性，以适应片剂的制备工艺和口服给药的要求。

2. 片剂造粒的技术：湿法造粒可以获得颗粒较好的均匀性和成型性，干法造粒则需要控制原料的湿度和颗粒大小。

3. 片剂压片工艺中的压力控制：片剂的压制压力需适中，过高会导致片剂易碎，过低则难以成型。

4. 片剂包衣工艺中的涂膜控制：包衣的厚度需均匀，不应影响片剂的溶解速度和稳定性。

四、片剂制备中的常见问题及解决方法1. 片剂表面粗糙：可能是混合不均匀或压制速度太快，可以通过加工原料的细度和增加压片压力解决。

2. 片剂易碎：一般是赋形剂用量不足或压制压力过大导致，可以增加赋形剂用量和减小压力来解决。

3. 片剂包衣不均匀：可能是包衣工艺不当或包衣机转速不一致，需要调整工艺参数来解决。

五、片剂的质量控制1. 片剂的质量控制包括外观、重量、含量测定、溶解性等指标，需要严格符合国家药典和企业标准的要求。

2. 片剂的质量控制需要注意生产工艺的稳定性，原辅料的质量稳定性和仪器设备的校准，以确保片剂的稳定性和质量。

3. 片剂的质量控制还需要在生产线和市场上建立追溯体系，对生产和销售过程进行全程监控和记录。

片剂的制作工艺总结

湿法制粒湿法制粒：在原辅料粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。

湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点。

湿法制粒机理：首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿，使粉粒间产生粘着力，然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒，经干燥后最终以固体桥的形式固结。

湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。

一制软材：将按处方称配好的原辅料细粉混匀（约三分钟），加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。

湿润剂或粘合剂的选用原则（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。

（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。

（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。

（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。

（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。

制软材应注意的问题：（1）粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定；（2）加入粘合剂的浓度与搅拌时间，要根椐不同品种灵活掌握；（3）软材质量。

由于原辅料的差异，很难定出统一标准，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块，手指轻压又能散裂得开。

（4）制软材时搅切时间应适度掌握，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块而不粘手，手指轻压又能散裂得开。

搅切时间长，粘性过强，制粒困难；搅切时间短，粘性不强，成粒性不好。

二、制湿颗粒：使软材通过14目或16目筛网而成颗粒。

制湿颗粒时应注意的问题：（1）如果颗粒由筛孔落下如成长条状时，表明软材过湿，湿合剂或润湿剂过多。

相反若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整。

(2)如果制粒时筛网安装的比较松，滚筒往复转动搅拌揉动时，可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧。

片剂知识点总结

片剂知识点总结一、片剂的基本知识点1. 片剂的定义：片剂是由药物活性成分与辅料以一定的比例混合，加工成固体形式，通常是薄片或者片剂颗粒。

2. 片剂的特点：片剂制剂具有剂型多样、服用方便、储藏稳定、生产工艺相对简单、质量控制可靠等特点。

3. 片剂的分类：根据制备工艺、药物特性、药材形态等多种因素，片剂可以分为压片片剂、制粒片剂、包衣片剂、淀粉片剂等多种类型。

二、片剂制备工艺1. 片剂主要成分：片剂的主要成分包括活性成分（药物）、辅料（填充剂、粘合剂、分散剂、干燥剂、润滑剂等）。

2. 片剂制备流程：片剂制备一般包括干燥、研磨、混合、筛分、压片、烘干、包衣、检测等多个工艺步骤。

3. 片剂质量控制：片剂质量控制过程中，需要严格执行相关法规标准，确保所用原辅料的质量符合要求，制剂工艺熟练可靠，检测手段敏感准确。

三、片剂制备原辅料1. 药物活性成分：片剂的药物活性成分通常是药物的结晶体制剂或者粉末形式，根据药物的特性确定制备工艺和辅料的选择。

2. 辅料的选择：辅料选择需要考虑填充性能、粘合性能、分散性能、润湿性能、干燥性能等多种因素，确保成品片剂质量。

3. 辅料的种类：片剂的辅料种类包括粉末辅料（淀粉、乳糖、磷酸钙等）、粘合剂（羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠等）、分散剂（羧甁甲基纤维素钠、胶体二氧化硅等）、润滑剂（硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等）等多种类型。

四、片剂的生产工艺1. 干燥工艺：片剂的原料容易受潮、结块的特性，需要在生产过程中进行干燥处理，确保原料的质量。

2. 混合工艺：片剂原辅料需要经过混合工艺，确保各成分能够充分混合均匀。

3. 压片工艺：干燥混合后的片剂原料通过压片机进行成形，确保片剂的外形和厚度均匀。

4. 包衣工艺：某些片剂需要进行包衣处理，以保护药物活性成分，改善口感及延长保存期限。

五、片剂的质量控制1. 质量控制标准：片剂的质量控制需严格执行国家相关标准，确保各项指标符合规定。

2. 质量控制指标：片剂的质量指标包括外观、规格、均匀性、坚固度、溶出度、含量测定、微生物检验等多项指标。

片剂薄膜包衣知识总结

薄膜包衣的关键组成：1.工艺稳健性：工艺稳健性是指从工艺的开始到结束能尽量少更改控制参数、少人员干预。

这种理想的状态需要各方面都比拟优秀才可以实现。

与持续工艺验证要解决的问题一样，如果一个处方从工艺流程开始就有缺陷，那么你也很难寄望通过包衣弥补。

固体制剂工序相比照拟多，有时会有一种依赖心理，比方因为原辅料性质变化导致制粒产出的颗粒不好，制粒可能会希望压片工序调整解决，接下来如果因为颗粒不好导致产出的片芯不好，压片可能会希望包衣工序调整解决，但问题在于包衣并不是万能工序，无法掩盖全部缺陷，很多时候包衣失败其实从制粒就开始失败了。

因此，工艺稳健性是根底，接下来内容都是在这个根底上进行优化。

2.产品装载量：通常描述装载量是不能在喷雾区域露出挡板，这一点没有疑问，挡板等不锈钢件温度较低，枯燥较慢，喷在上面容易造成粘附。

为了提高包衣效率装载量应尽可能多〔只要片不会掉出来就好〕，过少的装载量会造成片床滑动包衣不均匀。

需要注意的是装载量应保证在片床形成均匀的瀑流后能完全覆盖排风室，否那么无功热风会降低枯燥效率，延长包衣时间。

当然也有一类能够调节排风室大小的“鞋”式包衣机可以解决此问题。

3.包衣锅转速：有一个考察转速与包衣均匀程度的试验，试验中可以看出片面包衣厚度大于片径面，片径面大于两者交界的棱边。

考虑到棱边不易观察选择片径面比拟，可以看出提高转速减少片床滑动改善瀑流后包衣更均匀，但过快的转速又会导致磨损增加。

影响转速设定的参数比拟多，例如：片芯大小外形、片芯脆碎度及光滑程度，挡板，装量，枯燥能力等。

片芯的大小外形、光滑程度，挡板的外形对片床瀑流的形成有影响，外表平坦的片芯有时会因枯燥不及时粘结在一起形成双胞胎片甚至多胞胎片，当然给片芯平面增加一个很小的'弧度就能解决。

片芯脆碎度不难理解，如果脆碎度较差，过快的转速就会导致磕边、碎片等产生。

片芯的装载量较少时为了弥补片床滑动可以提高转速改善。

另外包衣过程的枯燥速度和枯燥能力也影响转速，如果枯燥速度较慢，可以通过减少喷量并降低转速增加枯燥时间改善。

片剂车间工作总结

片剂车间工作总结
在片剂车间工作已经有一段时间了，我深刻体会到了这个岗位的重要性和挑战。

在这里，我学到了很多知识和技能，也积累了丰富的工作经验。

在工作总结中，我想分享一下自己的体会和收获。

首先，片剂车间的工作需要高度的责任感和细致的态度。

在制药生产中，每一
个步骤都需要严格遵守工艺流程和操作规程，以确保产品的质量和安全。

我时刻牢记着这一点，严格按照要求操作，不容有丝毫的马虎。

在工作中，我努力做到每一个环节都尽善尽美，确保产品达到最高标准。

其次，片剂车间的工作需要团队合作和沟通。

在生产过程中，不同岗位之间需
要密切配合，协调一致。

我和同事们互相帮助，共同努力，解决生产中的各种问题。

我们之间的默契和配合，使得工作效率得到了极大的提高，也增强了团队的凝聚力。

另外，片剂车间的工作需要不断学习和提升。

在这个行业中，科学技术日新月异，新的生产技术和设备不断涌现。

作为一名生产工作者，我时刻保持着学习的状态，不断充实自己的知识和技能，以适应行业的发展和变化。

通过不断学习，我提高了自己的工作能力，也为企业的发展做出了贡献。

总的来说，片剂车间的工作是一项具有挑战性和意义的工作。

在这里，我不仅
学到了专业知识和技能，也锻炼了自己的工作态度和团队合作精神。

我将继续努力，不断提升自己，为企业的发展贡献自己的力量。

希望通过自己的努力，能够为片剂车间的工作做出更大的贡献。

片剂制备个人工作总结

片剂制备个人工作总结在过去的一年里，我作为片剂制备的主要操作人员，认真履行职责，努力提高片剂制备的技能水平，确保产品质量和生产效率。

我将对过去一年的工作进行总结，并展望未来的工作。

一、工作内容1. 原辅料准备：根据生产计划，按时、按量准备好所需的原辅料，并进行严格的验收和检验，确保原辅料的质量符合要求。

2. 片剂制备：按照生产工艺流程，使用合适的设备和方法进行片剂的制备，包括配料、制粒、干燥、压片、包装等工序。

3. 质量控制：对制备过程中的关键参数和指标进行实时监控，确保产品的质量和稳定性。

对不合格产品进行追溯和处理，防止不合格产品的流入下道工序。

4. 设备维护与清洁：定期对片剂制备设备进行维护和保养，确保设备的正常运行和使用寿命。

做好生产现场的清洁和卫生工作，保持生产环境整洁。

二、工作成果1. 产品质量提升：通过不断学习和实践，提高了片剂制备的技能水平，所制备的片剂质量稳定，口感和外观均达到较好水平，得到了客户的认可和好评。

2. 生产效率提高：优化了生产流程，减少了生产环节中的浪费和不必要的时间消耗，提高了生产效率。

合理安排人员和设备，实现了满负荷生产。

3. 成本控制：严格控制原辅料的用量和损耗，降低了生产成本。

通过改进生产工艺，减少了一些不必要的浪费，进一步降低了生产成本。

三、存在问题及改进措施1. 存在的问题对某些复杂片剂的制备方法掌握不够熟练，需要进一步加强学习和实践。

部分设备老化，维护保养不及时，影响了生产效率和产品质量。

生产现场管理还需加强，部分员工对安全生产和环保意识不足。

2. 改进措施加强学习，提高自身素质和技能水平。

积极参加公司组织的培训和学习活动，了解新技术和新方法，不断提高自己的业务能力。

定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常运行和使用寿命。

建立设备档案，记录设备的使用情况和维护保养情况，及时发现并解决问题。

加强生产现场管理，严格落实安全生产和环保责任制。

加强员工的安全生产和环保意识培训，提高员工的安全意识和环保责任感。

2024年片剂辅料归纳总结

2024年片剂辅料归纳总结
截至2024年，以下是关于片剂辅料的一些归纳总结：
1. 塑料粉末：在片剂制备过程中，塑料粉末通常用作湿法造粒和干法造粒过程中的润滑剂和成型剂。

常用的塑料粉末包括聚乙烯、聚丙烯和聚乙烯醇等。

2. 硬脂酸：硬脂酸是一种常用的润滑剂和成型剂，可以减少片剂在制备过程中的粘附和摩擦。

硬脂酸还可以提供增塑性和稳定性。

3. 羧甲基纤维素钠：羧甲基纤维素钠是一种常用的片剂增容剂，可以提高片剂的可压性和可溶性。

它还可以增加片剂的体积和改善片剂的崩解性能。

4. 聚乙烯醇：聚乙烯醇是一种常用的润滑剂、成型剂和粘结剂。

它可以改善片剂的可塑性和稳定性，并提高片剂的机械强度和崩解性能。

5. 片剂覆盖剂：片剂覆盖剂用于提供片剂的保护和修饰。

常用的片剂覆盖剂包括聚乙烯醇、明胶、蜡等。

6. 干燥剂：干燥剂被用于降低片剂中水分的含量，以防止片剂在长时间存储中发生分解或变质。

常用的干燥剂包括二氧化硅、氢氧化钙和氯化钙等。

需要注意的是，以上总结仅涵盖了一些常用的片剂辅料，具体使用的辅料种类和比例会根据具体的药物配方和制备工艺而有所不同。

在使用任何辅料前，都应进行充分的测试和验证以确保其安全和有效性。

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药厂片剂工作总结

药厂片剂工作总结
在药厂片剂工作中，我们需要对药物的成分、制剂工艺、设备操作等方面有着深入的了解和掌握。

片剂是一种常见的药物剂型，它的制备需要经过多道工序，包括原料筛选、混合、压片、包衣、检验等环节。

在这些工序中，我们需要严格遵守操作规程，确保片剂的质量和安全。

首先，我们需要对原料进行严格的筛选和检验。

只有选用质量可靠的原料，才能保证片剂的质量。

在混合工序中，我们需要根据配方要求，将各种原料按照一定比例混合均匀。

混合好的原料需要进行颗粒度的检验，确保其符合要求。

接下来是压片工序，这是片剂制备的关键环节。

在压片机操作时，需要根据药物的特性和配方要求，调整压片机的参数，保证片剂的压制质量。

同时，对于不同药物的压片工艺也需要有所了解，比如一些易粉碎的药物需要采用低速压片，而一些粘性较大的药物则需要采用高速压片。

在包衣工序中，我们需要根据药物的特性和制剂要求，选择合适的包衣材料和包衣工艺。

包衣后的片剂需要进行外观检查、重量检验、溶出度检验等多项指标的检测，确保片剂的质量符合标准。

最后，我们需要对片剂的包装和储存进行严格管理，确保片剂在运输和储存过程中不受到污染和损坏。

总的来说，药厂片剂工作需要我们具备丰富的制药知识和严谨的操作技能，只有这样才能保证片剂的质量和安全。

希望在今后的工作中，我们能够不断提升自己的专业水平，为药厂片剂的生产贡献自己的力量。

片剂辅料归纳总结

片剂辅料归纳总结片剂辅料是片剂生产中不可或缺的一部分，其作用是辅助感官、稳定性和流动性等方面来保证片剂的质量和效果。

本文将对几种常见的片剂辅料进行归纳总结。

一、增塑剂增塑剂是一类在温度或压力下增加聚合物（如聚乙烯、聚丙烯等）柔韧性、可塑性的化合物。

在片剂中发挥的作用主要是改善片剂的机械性能和外观。

常用的增塑剂有PEG4000、PEG6000、PEG8000等，其作用是增强片剂韧性，改善片剂的质量和流动性。

二、分散剂分散剂是一种能够使粒状药品、无溶解性物质（如颜料、着色剂等）分散在水中的其他物质。

在片剂中常使用十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素等分散剂。

其作用是使药品在片剂中分布均匀，同时促进溶解度，有利于药品的吸收和利用。

三、成型剂成型剂是制备片剂过程中严格控制片剂的质量的一种辅料。

成型剂的作用是增加片剂的粘结力和硬度。

常见的成型剂有淀粉、PVP-K30、CMC等。

淀粉及其衍生物在制片剂的过程中有黏合、耐水、增强机械强度等作用。

PVP-K30的作用是保持片剂的形状，增加片剂的可压性和可毁性。

CMC的作用是增加板材脆性，使板材坚韧和轻微的颗粒成型的作用。

四、润滑剂润滑剂是一种重要的片剂辅料，它能够减小粉末间的摩擦和挤压力，降低粉末在片剂生产中的粘附性，以达到提高片剂的质量的效果。

常用的润滑剂有镁硬脂酸、硬脂酸、羟丙基甲基纤维素等。

润滑剂的作用是尊重片剂基础状况，使药品在片剂加工过程中更容易均匀分布，形成均一的熨压板。

五、填充剂填充剂是含有药物的板材中不含任何活性成分的辅料。

常见的填充剂有乳糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。

这些填充剂的作用是增加片剂体积和质量，改善片剂的外观特性，促进片剂的中央膨胀，并调节溶解速率，改善颗粒的粘合性。

可根据调节的需要来使用不同的辅料，以达到最好的效果。

综上所述，片剂辅料在制备片剂的过程中具有不可替代的作用。

只有使用正确的片剂辅料，才能保证片剂的质量，达到预期的临床效果。

因此，药品制造企业要合理选用片剂辅料，提高生产质量和效率。

片剂的制备个人总结

片剂的制备个人总结引言片剂是一种常见的固体制剂形式，广泛应用于药物治疗中。

它具有剂型稳定、便于携带和服用、剂量准确等优点。

在片剂制备过程中，需要考虑药物的特性、剂型设计、制备工艺等多个因素。

本文将对片剂的制备进行总结和分析。

片剂的特点片剂是一种由激活成分和辅料按一定比例调和加工而成的固体制剂。

片剂具有以下特点：1. 剂型稳定性：片剂制备过程中，通过选择适当的辅料和制备工艺，可以使剂型的物理、化学稳定性得到保障。

2. 便于携带和服用：由于片剂具有统一的形状和尺寸，便于携带和存储。

同时，片剂易于口服，方便患者服药。

3. 剂量准确：片剂的按剂量制备，有利于保证患者获得准确的药物剂量。

片剂的制备过程片剂的制备过程一般包括以下几个步骤：1. 配方设计：根据药物的性质和治疗要求，选择适当的成分和比例，设计片剂的配方。

2. 原料准备：将活性成分和辅料按照配方准备好，保证其质量符合要求。

3. 制粒：将药物成分进行混合，并加入粘结剂和助剂，使其形成颗粒状。

4. 造粒：将制粒好的药物颗粒进行压片或滚片，使其成型为片剂。

5. 包衣：对片剂进行包衣处理，以提高片剂的外观、稳定性和降低刺激性。

6. 包装：将包衣好的片剂根据规定的数量进行包装，便于存储和销售。

片剂制备的关键因素在片剂制备过程中，有许多关键因素会影响片剂的质量和性能，包括原料选择、粉碎粒度、制粒压片条件、包衣工艺等。

1. 原料选择：药物的质量和性能会直接影响片剂的质量，因此选择高质量的原料至关重要。

2. 粉碎粒度：原料的粉碎粒度可以影响片剂的溶解性和释药速度。

合适的粉碎粒度能够提高片剂的溶解度和药效。

3. 制粒压片条件：制粒和压片过程中，压片机的压力、速度、时间等条件对片剂的质量和性能有重要影响。

合理的制粒压片条件能够保证片剂的硬度、崩解时间和溶解度。

4. 包衣工艺：包衣工艺的选择和实施对片剂的外观、稳定性和降低刺激性有重要影响。

包衣过程要注意涂层材料的选择、包衣液的浓度和涂层的均匀性。

执业药师药剂学片剂分析

第三章片剂［考点摘要第一节概述一、概念：片剂系将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。

二、分类1、含片：30分内全部崩解2、舌下片：药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂，避免了肝脏对药物的破坏作用 (首过作用)，5分内全部溶化3、口腔贴片：经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂4、咀嚼片：应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂，事宜小儿服用5、分散片：药物应是难溶性的6、可溶片：指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂7、泡腾片：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂8、阴道片与阴道泡腾片：具有刺激性的药物不得制成阴道片，阴道片应符合融变时限检查的规定，阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定9、缓释片：缓慢释放药物10、控释片：恒速释放药物11、肠溶片：防止药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物肠道定位释放第二节片剂的常见辅料一、片剂的常用辅料系指片剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂二、作用1、填充作用2、润湿或粘合作用3、崩解作用4、润滑作用三、常见片剂辅料1、填充剂片剂的直径一般不能小于6mm片重多在100mg以上如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂填充剂（或称为稀释剂）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积（1）淀粉（玉米淀粉）用途：填充剂、崩解剂（2）糖粉用途：稀释剂、矫味剂、黏合剂其他：增加硬度，吸湿性较强，一般不单独用，与淀粉和糊精同用（3）糊精用途：稀释剂、黏合剂（4）乳糖喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料（5）可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉用途：填充剂、粘合剂、崩解剂其他：适于粉末直接压片，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用（6）微晶纤维素（MCC纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素用途：粘合剂、崩解剂、填充剂，有干燥粘合剂之称（7）甘露醇和山梨醇：性质：溶解时吸热，在口腔中有凉爽和甜味感（甘露醇）；山梨醇甜度为蔗糖一半用途：稀释剂、矫味剂，适宜于咀嚼片（8）无机盐类硫酸钙、碳酸钙口诀：片剂填充剂（填充淀可糖糊乳，微晶无机盐甘露）淀粉、可压性淀粉、汤粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇2、湿润剂与粘合剂（1）润湿剂：本身无粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体，称为润湿剂。

片剂辅料归纳总结

片剂辅料归纳总结一、稀释剂口诀：干味精无糖一定胡;记忆要点：干甘露醇;味精微晶纤维素MCC;糖蔗糖、乳糖;一(和预谐音)预胶化淀粉;定淀粉;胡糊精。

二、黏合剂口诀：甲基乙基羧甲基、羟丙羟丙甲、明天再相聚;记忆要点：甲基甲基纤维素;乙基乙基纤维素;羧甲基羧甲基纤维素钠;羟丙羟丙基纤维素;羟丙甲羟丙基甲基纤维素;明明胶;相：淀粉浆;聚聚维酮、聚乙二醇三、崩解剂记忆要点：在黏合剂的基础上记忆;分别是：羧甲基羧甲基淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠;羟丙低取代羟丙基纤维素;聚交联聚维酮;然后再加一个淀粉和泡腾崩解剂。

四、润滑剂口诀：微距十二青花美联想在拍照，微距调到十二的时候，照出来的青花特别的美丽。

记忆要点：微微粉硅胶;聚聚乙二醇;十二十二烷基硫酸钠;青花氢化植物油;花滑石粉;美硬脂酸镁。

二、MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维su(素)CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素三、CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠片剂常见辅料一、填充剂或稀释剂1.淀粉：性质稳定，吸湿性小，但可压性差2.糖粉：粘合力强，可增加硬度，但吸湿性强3.糊精：较强黏结性，但使用不当会出现麻点、水印或崩解溶出迟缓，影响含量测定准确性和重现性4.乳糖：价格贵，流动性、可压性良好，可供粉末直接鸦片5.可压性淀粉：良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，可粉末直接压片6.微晶纤维素：干黏合剂7.无机盐类：硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。

8.甘露醇：适用于制备咀嚼片二、黏合剂和润湿剂1.蒸馏水2.乙醇：一般30%~70%3.淀粉浆：8%~15%，10%常见4.羧甲基纤维素钠CMC-Na5.甲基纤维素MC，乙基纤维素EC6.羟丙基甲基纤维素HPMC7.羟丙基纤维素HPC8.其他：5%~20%明胶，50%~70%蔗糖，3%~5%聚乙烯吡咯烷酮三、崩解剂1.干淀粉：适用于水不溶性或微溶性药物的片剂2.羧甲基淀粉钠CMS-Na3.低取代羟丙基纤维素L-HPC4.交联聚乙烯吡咯烷酮PVPP5.交联羧甲基纤维素纳CCNa6.泡腾崩解剂四、润滑剂1.硬脂酸镁：疏水性润滑剂，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类药物的片剂2.微粉硅胶：可做粉末直接压片的助流剂3.滑石粉：做助流剂使用4.氢化植物油5.聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：水溶性润滑剂。

药物制剂-片剂基础知识点总结

片剂的分类1.含片2.舌下片3.口腔贴片4.咀嚼片5.分散片6.可溶片7.泡腾片8.阴道片与阴道泡腾片9.缓释片10.控释片11.肠溶片12.口崩片片剂的处方组成片剂由两大类物质组成。

一类是发挥治疗作用的药物，也就是我们所说的原料药（主药）。

另一类是没有生理活性的物质，习惯上称为辅料。

（一）填充剂1.水溶性填充剂（1）糖粉黏合力强，可用来增加片剂的硬度，常与淀粉、糊精配合使用。

（2）乳糖无吸湿性、可压性好、性质稳定。

（3）甘露醇2.水不溶性填充剂（1）淀粉与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小。

（2）糊精使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。

（3）微晶纤维素（MCC）可作为粉末直接压片的干黏合剂使用3.直接压片用填充剂常用的有喷雾干燥乳糖、可压性淀粉等，可压性淀粉亦称预胶化淀粉，本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，并有较好的崩解作用4.油类物质吸收剂常用的是无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称沉降碳酸钙）等。

其中较为常用的是硫酸钙，硫酸钙性质稳定，无臭无味，微溶于水，与多种药物均可配伍使用，制成的片剂外观光洁，硬度，崩解均好，对药物无吸附作用，但本品可干扰四环素的吸收。

（二）润湿剂和黏合剂1.常用的润湿剂（1）水，一般采用纯化水。

（2）乙醇2.常用的黏合剂（1）淀粉浆，是将淀粉混悬于冷水中，加热使糊化（煮浆法），或用少量冷水混悬后，再加沸水使糊化（冲浆法）而制成。

常用的浓度为8%~15%，并以10%淀粉浆最为常用。

（2）糖浆（3）羧甲基纤维素钠（CMC-Na）是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、三氯甲烷等有机溶剂，是常用的黏合剂。

用作黏合剂的浓度一般为1%~2%（4）羧丙基纤维素（HPC）是纤维素的羟丙基醚化物，其性状为白色粉末，本品既可做湿法制粒的黏合剂，也可作为粉末直接压片的干燥黏合剂。

（5）羟丙基甲基纤维素（HPM C）是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其2%~5%的溶液作为黏合剂使用。

片剂制备工作总结

片剂制备工作总结
片剂是一种常见的药物剂型，广泛应用于临床治疗中。

片剂的制备工作对药物
的质量和疗效具有重要影响，因此制备过程需要严格控制和规范。

以下是对片剂制备工作的总结和经验分享。

首先，片剂的制备需要严格按照药物的配方进行。

在制备过程中，要准确称量
药物原料，并按照配方要求进行混合。

同时，要注意控制制备过程中的温度、湿度和时间等因素，确保药物原料的稳定性和活性成分的保持。

其次，片剂的制备需要选用合适的辅料和添加剂。

辅料的选择和使用对片剂的
质量和性能有重要影响。

在制备过程中，要根据药物的特性和配方要求，选择合适的辅料和添加剂，确保片剂的稳定性、溶解性和释放性能。

另外，片剂的制备需要严格按照制备工艺进行。

在制备过程中，要控制好制粒、压片、包衣和包装等环节，确保片剂的质量和外观。

同时，要注意控制制备过程中的湿度、温度和压力等因素，确保片剂的一致性和稳定性。

最后，片剂的制备需要进行严格的质量控制和检验。

在制备过程中，要对药物
原料、辅料和片剂进行严格的质量控制和检验，确保片剂的质量和安全性。

同时，要对制备过程进行记录和追溯，确保片剂的生产过程可追溯和可控。

总之，片剂的制备工作需要严格控制和规范，确保片剂的质量和疗效。

只有做
好制备工作，才能生产出高质量、高效的片剂，为临床治疗提供可靠的药物支持。

片剂制备个人工作总结

一、前言作为一名片剂制备岗位的员工，过去的一年对我来说是充满挑战与收获的一年。

在这一年中，我在领导和同事们的帮助下，通过不断学习与实践，较好地完成了各项工作任务，取得了一定的成绩。

现将我的片剂制备个人工作总结如下：二、工作回顾1. 理论学习与技能提升进入岗位之初，我对片剂制备的相关理论知识知之甚少。

为了尽快适应工作，我利用业余时间学习相关书籍和资料，了解片剂制备的基本原理、工艺流程和质量控制要求。

同时，积极参加公司组织的各类培训，提高自己的专业技能。

2. 严格执行操作规程在片剂制备过程中，我始终严格按照操作规程进行操作，确保产品质量。

在原料处理、混合、压制、切割等环节，我注重细节，保证每一步骤的准确性和一致性。

同时，对生产过程中的异常情况，能及时发现并上报，确保生产顺利进行。

3. 质量控制与改进在片剂制备过程中，我高度重视产品质量。

对原料、设备、工艺等方面进行严格把关，确保生产出的片剂符合国家标准。

针对生产过程中发现的问题，我与同事共同分析原因，提出改进措施，不断提高产品质量。

4. 团队协作与沟通在工作中，我注重与同事的沟通与协作，共同解决生产过程中遇到的问题。

在团队中，我发挥自己的优势，积极参与各项工作，为团队的整体进步贡献力量。

三、取得的成绩1. 完成生产任务：在过去的一年里，我完成了公司下达的片剂制备生产任务，确保了产品质量。

2. 提高工作效率：通过不断优化操作流程，我提高了片剂制备的工作效率，为生产进度提供了有力保障。

3. 获得好评：在工作中，我认真负责、积极进取，得到了领导和同事的一致好评。

四、不足与改进方向1. 理论知识储备不足：虽然我在工作中取得了一定的成绩，但理论知识储备仍显不足。

今后，我将加强学习，提高自己的综合素质。

2. 沟通能力有待提高：在工作中，我发现自己在沟通方面存在一定的不足，有时无法准确表达自己的观点。

今后，我将加强沟通技巧的学习，提高自己的沟通能力。

3. 创新意识不足：在片剂制备工作中，我需要不断思考如何提高生产效率、降低成本。

片剂生产仿真实训总结

片剂生产仿真实训总结
仿真实训课程是制药学院面向大四学生开设的一门实践课程，该课程通过虚拟仿真模拟生产实际操作，具有良好的可视性、交互操作性等特点。

教师在教学过程中充分调动学生主观能动性，营造了充满体验性和趣味性的课堂教学氛围，让学生在实操过程中以小组为单位互相学习、共同探讨、不断总结、形成共赢。

制药学院的仿真实训课程是针对大四学生开设的一门校内实训
课程。

课程主要形式以学生上机操作模拟展开，课程主要内容由柯莎奇病毒疫苗生产、盐酸曲唑酮片剂、针剂“洗灌烘”生产线、青霉素发酵、青霉素提取分离等模块组成。

其目的是模拟药物生产的核心工作岗位，让学生通过直观可视、可操作的虚拟仿真实训身临其境的模拟和体验生产实际的操作过程，熟悉SOP生产操作规程并在此基础上进行生产故障处理和分析，形成由设备-生产工艺原理-生产车间的宏观整体的正确认知，培养解决复杂工程技术问题的能力。

该课程搭建了理论与实践的桥梁，为后续学生参加生产实习奠定了重要的基础。

通过这次随堂听课，我感受到本次授课两个特点。

一是体验性强：仿真实训为学生提供了开放的虚拟现实平台，让学生模拟生产实际的操作过程，并能够对生产过程中产生的事故进行模拟，培养了学生应变和分析处理的综合能力。

吴老师在课堂总结中针对学生操作时遇到的故障，分析了原因，并让学生理解后解决问题，具有良好的互动体验性。

二是趣味性强：老师将学生组队PK，获胜的组教师请学生喝奶茶。

学生在组队过程中互相协作，互相帮助，调动了学生们的积极性和团结协作能力，并在学生完成实训项目后引导学生以小组为单位交流实训的心得和体会，形成了积极向上合作共赢的团队精神。

在后续实训教学环节中，该方法值得推广和应用。

片剂生产工艺实习报告

实习报告一、前言本次实习的主要内容是片剂生产工艺的实践操作和理论知识的应用。

在实习期间，通过参观生产线、实际操作以及与员工的交流，我对片剂生产工艺有了更深入的了解。

二、实习内容1. 片剂生产线的参观在实习的第一天，我们参观了片剂生产线。

生产线包括原料处理、制粒、压片、包装等环节。

在原料处理环节，我了解到原料的筛选、粉碎和混合过程。

制粒环节包括湿法制粒和干法制粒，我了解到不同制粒方法的特点和应用。

压片环节是片剂生产的关键环节，我了解到压片机的操作原理和片剂压片的过程。

包装环节包括自动包装和人工包装，我了解到包装设备的使用和包装材料的选择。

2. 片剂生产工艺的操作在实习期间，我有机会参与片剂生产工艺的操作。

我学习了原料的处理、制粒、压片和包装等环节的操作步骤和注意事项。

在操作过程中，我了解到每个环节的重要性，以及操作不当可能导致的质量问题。

通过实际操作，我对片剂生产工艺有了更直观的认识。

3. 片剂生产工艺的理论知识学习在实习期间，我还学习了片剂生产工艺的相关理论知识。

我了解到片剂的特点、分类和制备方法。

片剂具有剂量准确、携带方便、稳定性好等优点，适用于多种药物的制备。

片剂的制备方法包括直接压片法和湿法制粒压片法等。

我还学习了片剂的质量评价指标，如硬度、脆碎度、含量等。

三、实习收获通过本次实习，我对片剂生产工艺有了更深入的了解。

我了解到片剂生产线的各个环节的操作步骤和注意事项，掌握了片剂生产工艺的基本操作技能。

我还学习了片剂生产工艺的相关理论知识，了解了片剂的特点和制备方法。

通过实践操作和理论学习，我对片剂生产工艺的过程有了更直观的认识，提高了自己的实际操作能力。

四、实习反思在实习过程中，我发现自己在片剂生产工艺操作方面还存在一些不足之处。

例如，我在操作制粒机时，对不同制粒方法的理解不够深入，导致操作不够熟练。

在压片环节，我对压片机的操作原理理解不够透彻，导致操作过程中出现了一些问题。

我认识到，要成为一名优秀的片剂生产工艺操作人员，需要不断学习和实践，提高自己的操作技能和理论知识。