2012年度广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中
卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委等关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知
卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委等关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国务院,卫生部(已撤销)•【公布日期】2012.12.17•【文号】卫规财发[2012]86号•【施行日期】2012.12.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委、监察部、工商总局、食品药品监管局关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知（卫规财发〔2012〕86号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。
现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。
卫生部国务院纠风办国家发展改革委监察部工商总局食品药品监管局2012年12月17日高值医用耗材集中采购工作规范（试行）第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
参考目录详见附件。
第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。
鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。
医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。
研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式。
2012年度广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采
2012年度广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购议价限价更正目录（更正五）序号产品类别名称组套目录目录说明备注更正内容2697骨科创伤锁骨锁定钢板板(钛合金)6孔以下，按钉孔配钉。
增加目录2698骨科创伤锁骨锁定钢板(钛合金)6孔以上，按钉孔配钉。
增加目录2699骨科创伤锁骨锁定钢板(不锈钢)6孔以下，按钉孔配钉。
增加目录2700骨科创伤锁骨锁定钢板(不锈钢)6孔以上，按钉孔配钉。
增加目录2701骨科创伤锁骨锁定钢板(纯钛)6孔以下，按钉孔配钉。
增加目录2702骨科创伤锁骨锁定钢板(纯钛)6孔以上，按钉孔配钉。
增加目录2703骨科创伤直型重建锁定钢板(钛合金)8孔以下，按钉孔配钉。
增加目录2704骨科创伤直型重建锁定钢板(钛合金)8孔以上，按钉孔配钉。
增加目录2705骨科创伤直型重建锁定钢板(不锈钢)8孔以下，按钉孔配钉。
增加目录2706骨科创伤直型重建锁定钢板(不锈钢)8孔以上，按钉孔配钉。
增加目录2707骨科创伤直型重建锁定钢板(纯钛)8孔以下，按钉孔配钉。
增加目录2708骨科创伤直型重建锁定钢板(纯钛)8孔以上，按钉孔配钉。
增加目录2709骨科创伤弧形锁定钢板(钛合金)8孔以下，按钉孔配钉。
增加目录2710骨科创伤弧形锁定钢板(钛合金)8孔以上，按钉孔配钉。
增加目录2711骨科创伤弧形锁定钢板(不锈钢)8孔以下，按钉孔配钉。
增加目录2712骨科创伤弧形锁定钢板(不锈钢)8孔以上，按钉孔配钉。
增加目录2713骨科创伤弧形锁定钢板(纯钛)8孔以下，按钉孔配钉。
增加目录2714骨科创伤弧形锁定钢板(纯钛)8孔以上，按钉孔配钉。
增加目录2715检验试剂末梢血采血器增加目录2716检验试剂D3羟丁酸增加目录2717检验试剂酸性磷酸酶染色液增加目录2718检验试剂电解质缓冲液增加目录序号产品类别名称组套目录目录说明备注更正内容2719介入诊疗输卵管造影导管各种规格各科通用介入耗材增加目录2720介入诊疗PTCD 胆道支架增加目录2721消化内窥镜耗材一次性使用胃镜检查包各种规格型号（用于表面麻醉、祛泡）增加目录2722消化内窥镜耗材一次性使用肠镜检查包各种规格型号增加目录2723眼科耗材带矫正散光非球面人工晶体亲水性丙烯酸酯增加目录2724眼科耗材带矫正散光非球面人工晶体疏水性丙烯酸酯增加目录2725眼科耗材带矫正散光非球面人工晶体硅凝胶增加目录2726眼科耗材带矫正散光非球面人工晶体滤蓝光增加目录2727眼科耗材非球面软晶体滤蓝光增加目录2728医用X 射线附属设备及部件医用X 光胶片冲洗套药增加目录2729医用高分子及制品尿袋增加目录2730医用高分子及制品经外周中心静脉导管包三腔瓣膜型增加目录2731医用高分子及制品经外周中心静脉导管包普通型增加目录2732医用卫生材料及敷料一次性使用手术帽增加目录2733医用卫生材料及敷料一次性脐带包增加目录2734口腔科耗材可吸收颌面部板、钉系列增加目录2735口腔科耗材橡皮障增加目录2736腹腔内窥镜耗材皮下尿路改道支架增加目录483脊柱内固定齿状突螺钉目录名称修改为：齿状突空心螺钉1074检验试剂尿素氮测定试剂盒目录名称修改为：尿素测定试剂盒1142检验试剂网织红细胞染色液目录名称修改为：铁染色液1198检验试剂弓形、巨细胞、单疱、风疹抗体（四联卡）目录名称修改为：弓形、巨细胞、单疱、风疹抗体（四项联合检1219检验试剂单链DNA 试剂盒目录名称修改为：抗单链DNA 试剂盒1236检验试剂催乳素检测试剂目录名称修改为：泌乳素（催乳素）检测试剂1302检验试剂外周血淋巴细胞染色体培养基目录名称修改为：外周血淋巴细胞培养基序号产品类别名称组套目录目录说明备注更正内容1307检验试剂革兰阳性菌鉴定卡(板)注明具体菌名目录名称修改为：革兰阳性菌鉴定试剂1308检验试剂革兰阴性菌鉴定卡(板)注明具体菌名目录名称修改为：革兰阴性菌鉴定试剂1475检验试剂N末端B型钠尿肽测试板目录名称修改为：N末端B型钠尿肽试剂盒1487检验试剂250参比液目录名称修改为：电解质参比液2680检验试剂EB病毒衣壳抗原IgA目录名称修改为：EB病毒试剂盒1660口腔科耗材02锥度牙胶尖目录名称修改为：牙胶尖1674口腔科耗材Midi矽粒子目录名称修改为：抛光材料1798口腔科耗材光带环系列目录名称修改为：带环系列496脑外科手术耗材脑室－腹腔分流管（普通可调压）标注管道是否预防感染目录名称修改为：脑室－腹腔分流管（可调压）496-1脑外科手术耗材脑室－腹腔分流管（普通可调压抗虹吸）标注管道是否预防感染目录名称修改为：脑室－腹腔分流管（可调压抗虹吸）497脑外科手术耗材脑室－腹腔分流管（普通不可调压）标注管道是否预防感染目录名称修改为：脑室－腹腔分流管（不可调压）498脑外科手术耗材脑室－腹腔分流管（普通不可调压抗虹吸）标注管道是否预防感染目录名称修改为：脑室－腹腔分流管（不可调压抗虹吸）509脑外科手术耗材脑室穿刺脑脊液外引流装置各种规格型号（套装）目录名称修改为：脑脊液外引流装置40人工关节桡骨头置换目录名称修改为：人工桡骨小头878透析耗材CRRT管路含血路管、置换液管、连接管、废液管、补液管和/或滤过器目录名称修改为：CRRT滤器及管路配套880透析耗材血透用双腔留置导管（临时）全套包括导引钢丝、穿刺针、扩针、刀片、针线等目录名称修改为：血透用双腔留置导管包（临时）881透析耗材血透用双腔留置导管（长期）全套包括导引钢丝、穿刺针、遂道针、扩针、刀片、针线等目录名称修改为：血透用双腔留置导管包（长期）888透析耗材腹膜透析管各种规格型号889透析耗材腹膜透析管用接头各种规格型号890透析耗材腹膜透析用夹子各种规格型号目录名称修改为：腹膜透析管及附件，腹膜透析管用接头、腹膜透析用夹子、碘伏帽做为组件，组成多组件组套。
广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案
2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案为进一步规范我区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂采购行为，合理降低医用耗材及检验试剂虚高价格,加强监管，促进全区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂采购工作健康有序开展，根据《卫生部关于进一步加强医用耗材集中采购管理的通知》（卫规材发〔2007〕208号）、《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）和《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）等有关文件规定和自治区药品和医疗器械领导小组办公室会议精神，经征求医疗卫生机构、医用耗材生产、经营企业意见及组织有关技术专家组论证，结合我区实际情况，制定本工作方案。
一、总体目标（一）政府主导，全区统一，阳光采购，全程监管。
（二）保证质量，价格合理，行为规范。
降低采购成本，减轻患者医疗费用负担。
二、基本原则（一）三统一原则。
实现全区统一平台、统一价格、统一管理的集中采购方式。
（二）公开、公平、公正原则。
应用现代计算机信息网络技术，建立医用耗材及检验试剂购销平台和监督平台，实现交易全过程的透明、公开。
（三）质量优先、价格合理原则。
通过竞价、议价的方式促进企业有序竞争，降低产品采购价格，让利于患者。
（四）规范采购行为，加强交易监管原则。
坚持和完善监督管理机制，改进监管方式，加大监管力度，规范采购行为，有效遏制交易中违规行为。
三、采购主体全区所有非营利性，包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构、国有企业（含国有控股企业）所属的非营利性医疗机构；全区采供血机构。
四、采购目录范围（一）医疗卫生机构临床使用的医用耗材、检验试剂均纳入本次医用耗材和检验试剂集中采购目录范围。
包括所涉及的各种类型、规格、型号、材质的产品。
主要分三大类：高值医用耗材、低值医用耗材和检验试剂类产品。
高值医用耗材包括：骨科（人工关节、骨科创伤及脊柱内固定）耗材、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、心脏（冠状动脉）介入类耗材、周围（外周、神经）血管介入类耗材（含外周介入类、神经介入类）、心脏起搏器、电生理类耗材、眼科耗材、透析耗材、腹腔内窥镜耗材、消化内窥镜耗材等。
关于公布医用耗材及检验试剂第十六批新进配送商名单的通知(2020)
关于公布医用耗材及检验试剂第十六批新进配送商名单的通知（2020）
第十六批医用耗材及检验试剂新进配送商公示期已结束，现将新进配送商名单、不符合报名条件的新进配送商名单及配送商变更地址名单予以公布（详见附件1、2、3），有关事宜通知如下：
一、领取账号密码
（一）已有账号的企业，可凭原账号、密码登录耗材交易系统，如企业遗忘账号、密码，按广西壮族自治区药械集中采购网首页“办事指南”的有关要求办理密码初始化，无需重新领取账号密码。
（二）未领取耗材交易系统账号的配送商，由配送商被授权人凭身份证原件及身份证复印件（身份证复印件加盖企业公章，注明是作为领取耗材交易系统账号、密码使用），或重新委托其它代表出具委托函（详见附件4）到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼大厅前台领取耗材交易系统账号密码。
二、选配送方法
点击打开耗材交易系统网址：略，或登录广西药械集中采购网首页，点击耗材应用系统〉耗材交易系统。
选配送的步骤详见操作手册（操作手册链接为略）。
三、其他
配送商的配送要求按《2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购文件》执行。
广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处
2020年1月17日
（非正式文本，仅供参考。
若下载后打开异常，可用记事本打开）。
2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集
序号产品类别名称组套目录目录说明备注修改说明目录来源2646注射穿刺器械一次性使用无菌注射器10ml 带针修改捆绑的规格医疗机构议价限价目录2648注射穿刺器械一次性使用无菌注射器1ml 带针修改捆绑的规格医疗机构议价限价目录2650注射穿刺器械一次性使用无菌注射器20ml 带针修改捆绑的规格医疗机构议价限价目录2651注射穿刺器械一次性使用无菌注射器2ml(2.5ml) 带针修改捆绑的规格医疗机构议价限价目录2652注射穿刺器械一次性使用无菌注射器30ml 带针修改捆绑的规格医疗机构议价限价目录2653注射穿刺器械一次性使用无菌注射器50ml 带针修改捆绑的规格医疗机构议价限价目录2655注射穿刺器械一次性使用无菌注射器5ml 带针修改捆绑的规格医疗机构议价限价目录2647注射穿刺器械一次性使用无菌注射器10ml 配齿科针取消捆绑，此规格单独招标医疗机构议价限价目录2649注射穿刺器械一次性使用无菌注射器 2.5 ml 配齿科针取消捆绑，此规格单独招标医疗机构议价限价目录2654注射穿刺器械一次性使用无菌注射器5ml 配齿科针取消捆绑，此规格单独招标医疗机构议价限价目录768电生理类固定弯二极标测导管尾线一体、尾线外接取消捆绑，删除不属于医疗器械管理范围的二极标测导管连线目录，由医疗机构自主采购医疗机构议价限价目录769电生理类固定弯四极-八极标测导管尾线一体、尾线外接取消捆绑，删除不属于医疗器械管理范围的四极-八极标测导管连线目录，由医疗机构自主采购医疗机构议价限价目录770电生理类固定弯十极标测导管不带腔取消捆绑，删除不属于医疗器械管理范围的十极标测导管连线目录，由医疗机构自主采购医疗机构议价限价目录771电生理类固定弯其他多极标测导管二十极取消捆绑，删除不属于医疗器械管理范围的其他多极标测导管连线目录，由医疗机构自主采购医疗机构议价限价目录772电生理类固定弯环形标测导管十极-二十极取消捆绑，删除不属于医疗器械管理范围的其他多极标测导管连线目录，由医疗机构自主采购医疗机构议价限价目录773电生理类可调（控）弯四极-八极标测导管带腔、不带腔取消捆绑，删除不属于医疗器械管理范围的四极-八极标测导管连线目录，由医疗机构自主采购医疗机构议价限价目录774电生理类可调（控）弯其他多极标测导管带腔、不带腔取消捆绑，删除不属于医疗器械管理范围的其他多极标测导管连线目录，由医疗机构自主采购医疗机构议价限价目录1034消化内窥镜耗材食道静脉曲张套扎器（带环）各种规格型号（套装），带环取消捆绑，将原采购目录“食道静脉曲张套扎器”修改为“食道静脉曲张套扎器（带环）”、将原采购目录说明修改为“各种规格型号（套装），带环”医疗机构议价限价目录2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购更正目录（更正七）捆绑序号产品类别名称组套目录目录说明备注修改说明目录来源979腹腔内窥镜耗材一次性圆形吻合器含钉仓取消捆绑，将原采购目录“圆形吻合器”修改为“一次性圆形吻合器”、增加目录说明医疗机构议价限价目录987腹腔内窥镜耗材弧形切割缝合器将原采购目录“弧形切割吻合器（包括弧形切割缝合器）”修改为“弧形切割缝合器”医疗机构议价限价目录988腹腔内窥镜耗材弧形切割缝合器钉仓将原采购目录“弧形切割吻合器（包括弧形切割缝合器）钉仓”修改为“弧形切割缝合器钉仓”医疗机构议价限价目录981腹腔内窥镜耗材腔镜下直线切割缝合器（包括切割闭合器、残端闭合器）区分带或不带关节头增加目录说明医疗机构议价限价目录982腹腔内窥镜耗材腔镜下直线切割缝合器钉仓（包括切割闭合器钉仓、残端闭合器钉仓）医疗机构议价限价目录985腹腔内窥镜耗材开腹直线切割缝合器将“闭合器（开腹用）”目录合并到此目录医疗机构议价限价目录986腹腔内窥镜耗材开腹直线切割缝合器钉仓将“闭合器钉仓（开腹用）”目录合并到此目录医疗机构议价限价目录981腹腔内窥镜耗材腔镜下直线切割缝合器（包括切割闭合器、残端闭合器）医疗机构议价限价目录982腹腔内窥镜耗材腔镜下直线切割缝合器钉仓（包括切割闭合器钉仓、残端闭合器钉仓）医疗机构议价限价目录611心胸外科手术耗材肺切割缝合器各种规格型号将“闭合器（胸外科专用）”目录合并到此目录医疗机构议价限价目录2518医用卫生材料及敷料止血纱布注明尺寸将“止血海绵（不可吸收）”目录合并到此目录医疗机构议价限价目录2533手术室常用耗材一次性使用孔（洞）巾将产品类别“医用卫生材料及敷料”修改为“手术室常用耗材”医疗机构议价限价目录2534手术室常用耗材一次性使用医用粘贴薄膜手术巾将产品类别“医用卫生材料及敷料”修改为“手术室常用耗材”医疗机构议价限价目录2183麻醉科耗材一次性气管导管（带钢丝/加强型）将原采购目录“一次性气管导管（带钢丝）”修改为“一次性气管导管（带钢丝/加强型）”医疗机构议价限价目录2182麻醉科耗材一次性支气管导管双腔有囊将原采购目录“一次性气管导管”修改为“一次性支气管导管”医疗机构议价限价目录2800麻醉科耗材一次性支气管导管单腔有囊增加目录，仅限于原通过的产品信息改投此目录，由采购中心修改医疗机构议价限价目录捆绑捆绑捆绑将“闭合器（腔镜用）”目录合并到此目录序号产品类别名称组套目录目录说明备注修改说明目录来源2801心脏（冠状动脉）介入类冠状动脉支架不带分支 裸支架各种规格增加目录，原选择“大动脉支架”目录的品种由采购中心修改为“冠状动脉支架”目录医疗机构议价限价目录2175麻醉科耗材一次性麻醉回路可伸缩医疗机构议价限价目录2802麻醉科耗材一次性呼吸回路可伸缩医疗机构议价限价目录2176麻醉科耗材一次性麻醉回路不可伸缩医疗机构议价限价目录2803麻醉科耗材一次性呼吸回路不可伸缩医疗机构议价限价目录736介入诊疗药物支架紫杉醇从原目录分出两个材质医疗机构议价限价目录2798介入诊疗药物支架雷帕霉素及其衍生物从原目录分出两个材质医疗机构议价限价目录1822口腔科耗材颌面部钛钉钛板系列钛合金从原目录分出两个材质医疗机构议价限价目录2799口腔科耗材颌面部钛钉钛板系列纯钛从原目录分出两个材质医疗机构议价限价目录由原采购目录“一次性螺纹管”拆分出两个目录由原采购目录“一次性螺纹管”拆分出两个目录。
2012广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂
2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂
集中采购
（GXHCSJCG-2012）
分公司授权书
广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购部：
______ （总公司名称）现授权我公司无独立法人资格的分公司 _ ________（分公司名称），参加2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购（GXHCSJCG-2012）配送活动，配送区域为 _ _______ _
________，并处理一切与之有关的事务，由此产生的一切法律责任由我公司承担。
本承诺书有效期限为：_ _年月 _ 日至采购周期结束。
若采购期限延期，本承诺期限自动顺延到采购期限届满。
总公司名称：（盖章）
法定代表人：（签字/盖章）
分公司名称：（盖章）
主要负责人：（签字/盖章）
主要负责人：（联系电话、传真）。
三甲医院设备科采购员职责
三甲医院设备科采购员职责
1.协助科长实施设备科负责范围的各项设备采购工作，贯彻执行上级的安全环
保规定、技术鉴定等工作，自觉维护医院利益。
2.贯彻执行医院的方针目标，制订实施本科设备采购工作计划，对计划完成情
况及时汇报与总结，遵守医院的各项管理制度，对高、低值卫生材料、试剂、设备维修耗品的购置按临床需要均在国家政府招标范围内选择使用。
对国家未招标的常用卫生材料采用询价法，比服务、比质量、比价格。
在使用科室、财务科、分管领导评审通过后实施采购。
3.建立规范化的设备管理制度，并做好实施过程中的各项工作，确保设备处于
良好运转状态。
严格按照国家《医疗器械监督管理条例》的要求及广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购工作的通知精神，对我院配送医疗耗材的供应商仔细核对三证，严格审核配送商资质。
4.参与对设备事故的分析和处理，提出处理和整改意见。
5.负责设备的验收、报废等管理工作及设备档案的管理，协助科室做好各类设
备维护保养工作。
6.参与设备采购的申购、验收、报废等工作，做好设备固定资产的分类统一编
号、建立设备台账和设备技术资料档案等管理工作，协助和指导科室人员做好耗材采购入库验收、出库使用及仓储保管工作，并及时完成医疗耗材及维修配件的采购业务。
7.完成科室领导交办的其它工作。
依法执业，严谨求实，优质服务，团结协作。
严格遵守《医疗机构从业人员行为规范》，廉洁自律，不利用执业之便谋取不正当利益。
医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度
医用耗材及检验试剂集中招标采购管理制度
一、按照自治区药品和医疗器械集中采购工作的通知要求，做好中标医用耗材及检验试剂的采购管理工作。
二、成立医用耗材及检验试剂集中采购管理委员会，负责组织遴选确定适用本单位的医用耗材及检验试剂集中采购目录，确定配送商。
三、实行网上集中采购。
《议价限价目录》、《自行采购目录》和《专机专用检验试剂和耗材目录》中标产品必须通过广西壮族自治区药械集中采购平台交易系统在网上采购。
每月由设备科根据各科室的申购计划及库存情况制定医用耗材及检验试剂采购计划，采购计划中必须注明中标号，报院领导审批后按计划及时上网发送采购订单，对到货的产品进行验收和确认。
四、对需要预约并在手术前或手术中才能确认规格型号的部分耗材，可采用使用后30天内上网补单的方式采购。
五、对自然灾害、突发事故和临床抢救急需的物资，经请示院领导审批同意，可先行采购后报市招标领导小组办公室备案，但采购量要控制在一个月的使用量内。
六、严禁使用招标范围内的其他非中标企业的产品。
七、同一品种有两个以上厂家的产品同时中标时尽量选用中标价格较低、质量较好的产品，用非最低中标价格的产品，选用科室必须写出书面说明，由领导审批并附在采购计划后面。
八、科室申购的医用耗材在招标目录范围内无中标品种，及由于中标/成交企业违约或是废标，且中标/成交企业候选品种中无替代品种的，申购科室应写出书面报告，阐明申购该品种的理由，由设备科按规定办理备案采购申请手续，经院领导审核、集中招标采购领导小组批复同意后方可采购。
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购买方交...
图15
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
五、医院交易管理
1、制作采购单
❖ 点击［创建采购单］进入后，如图16所示
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选择商品后,点击” 加入采购单”
图16
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
❖ 医院统计 医院经销企业统计-- 统计出和本医院所交易商品相关的经销企业信息 医院配送企业统计-- 统计出和本医院所交易商品相关的配送企业信息 医院订单统计-------统计出和本医院所交易商品相关的订单信息 医院商品统计-------统计出和本医院所交易商品相关的订单信息
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一、系统基本操作
1 、登 陆
❖ 路 径：广西壮族自治区药械集中采购网的耗材快捷登陆或者 输入耗材交易系统网络地址。
❖ 功能说明：登录到耗材交易系统。 ❖ 操作步骤： ❖ 打开浏览器，方式一：输入广西壮族自治区药械集中采购网址
（/），点击耗材网上交易系统； 方式二：输入网址（/）。 ❖ 选择交易主站入口（电信或网通）；在登陆栏正确输入帐号密码 （不区分大小写），如果用户名和密码通过验证，则进入耗材交 易系统 。如下图所示：
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
网上交易流程图
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广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
医疗机构网上采购角色划分
❖ 在交易系统里，医疗机构网上采购主要有三个角色：主任、采购员、库管， 这三个角色在交易系统中制作采购单的权限分配如下:
广西壮族自治区医用耗材及检验试剂网上集中采购交易系统
目的和要求
❖了解耗材交易系统的各个主要功能模块 及其应用。
❖了解耗材交易系统中采购供应目录的维 护。
❖掌握耗材交易系统中采购单制作、送审、 审核、发送、处理等操作。
2012广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂
2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购企业产品信息确认及报价操作手册2012年10月一、企业产品信息确认从广西药械集中采购网（）进入医用耗材平台下面的招标管理系统，如下图：然后输入帐号和密码登录系统，如下图：根据自己要投标的项目，进入对应的项目，如下图：进入对应的项目后，点击“组套商品关联”，即可查看企业在该项目所投标的相关组套，如下图：弹出下图的提示，点“确定”，如下图：点击“我的项目组套商品”，如下图：选择“全部”，点击“查询”，查看企业所投标的组套信息，如下图：查看企业所投标的组套的详细信息，只有审核状态是“投标审核通过”的组套，才能生成商品包，企业核对后，如有疑问，尽快向广西药品和医疗器械集中采购服务中心反应，如下图：点击组件构成的“查询”，查看组套对应的组件情况，如下图：进入对应的项目后，点击“最高限价”，即可查看企业在该项目所投标的相关组件，如下图：企业仔细查看所有组件信息，如果有基准价的话核实基准价，如发现组件信息或基准价有误或者缺少组件的话，应尽快向广西药品和医疗器械集中采购服务中心反应。
可报价的组件列表，如下图：点击“我的商品包”，查看企业商品包信息企业的商品包列表，能看到客观得分、配送企业等信息，如下图：点击对应组套的“查看”后能查看商品包组套明细表，再点击其中一个组套的后面的组件构成的“查看”能查看对应的组件构成信息，如果发现商品包的信息有误的，尽快向广西药品和医疗器械集中采购服务中心反应。
如下图：二、企业报价如上面所说的，进入企业要投标的项目后，点击“报价”进行组件的报价，如下图：企业第一次进入报价的时候，会提示设置标书密码，请企业根据上面的注意事项设置密码，务必记牢，如下图：进入可报价商品列表，最高限价就是基准价，左下角有报价进度可以查看，如下图：对于要报价的商品，需填写“当前报价”及“平均出厂价”，点击“保存本页报价”，否则保存失败；保存成功的报价及平均出厂价，会被加密，并在“是否报价”那里提示“已报价”，如下图：对于放弃报价的商品，需勾选“是否放弃”，点击“保存本页报价”，保存成功后，对应商品信息会变红，如下图：对于已经报价的商品，如需重新报价，需同时在“当前报价”输入新的报价和“平均出厂价”那里输入新的出厂价，然后点击“保存本页报价”，提示保存成功即可，如下图：对于已经放弃的商品，如想重新报价的话，只需把“是否放弃”的勾勾去掉，然后填上“当前报价”及“平均出厂价”，然后点击“保存本页报价”，提示保存成功即可，如下图：企业报价的时候请注意编辑完本页的时候要点击“保存本页报价”才可编辑下一页，否则页面不会当前编辑的内容保存。
广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购购销合同
合同编号：广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购购销合同签订地点：签订日期：年月日广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购购销合同2012年度广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购购销合同（范本）根据《卫生部关于进一步加强医用耗材集中采购管理的通知》、《2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案》、《广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购监督管理办法（试行）》的规定，为确保耗材及检验试剂网上交易的顺利进行，明确交易双方即医疗卫生机构（以下简称甲方）和中标企业、配送商（以下简称乙方）的权利和义务，特订立本合同。
第一条医疗机构采购医用耗材及检验试剂中标产品甲方须根据乙方在广西药品和医疗器械集中采购平台（以下简称"平台"）所提供的医用耗材及检验试剂中标产品（以下简称"产品"）信息，查询需要采购的产品，甲方通过医用耗材网上交易系统向乙方发送订单通知，乙方据此供货；双方在采购周期内的订单为本合同的重要组成部分。
第二条甲方的义务（一）甲方必须无条件采购本合同项下的中标产品。
乙方无违约行为，甲方不得以任何理由采购其它品牌的产品替代中标产品。
（二）甲方应按产品合同计划采购量明细表（详见附表）完成中标产品的采购。
（三）甲方须按照合同规定及时结算货款。
指定结算银行的甲方，不得以任何理由干涉结算银行的正常结算行为。
（四）甲方必须要求乙方按实际采购价格如实开具发票，并如实记帐。
第三条乙方的义务（一）乙方对甲方发出的订单通知，自甲方发出订单通知起一个工作日内必须确认。
（二）乙方按购销合同所提供的产品合同计划采购量明细表向甲方供应中标产品。
（三）乙方应保证甲方在使用中标产品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利要求。
（四）乙方所供应产品的质量应符合国家相关标准，质量、规格、包装须与中标产品的挂网信息一致，不得更改。
耗材管理委员会
全州县中医医院关于成立医用耗材管理委员会的通知各科室:为了进一步加强医用耗材管理,保障医用耗材的临床供应,促进医用耗材的合理使用,减少医用耗材不良事件的发生,根据《关于2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂自主采购有关事宜通知》桂药招办【2014】13号文及有关法律、法规及规章的规定,结合我院实际情况,经研究决定成立医用耗材管理委员会。
医用耗材管理委员会成员名单如下:主任委员:唐专红(院长)副主任委员:董建国(主管副院长)委员:唐基楠(副院长)王玲玉(副院长)王军凤(副院长)文小荣(副书记)王艳萍(副书记)唐祖荣(药剂科主任)唐增元(医务科主任)唐娟(护理部主任)马秀珍(感控办主任)1蒋玲琳(药品会计)伍磊(网络信息员)邓慧梅(医用耗材库管理员)专家库成员若干名(抽取)医用耗材管理委员会下设办公室,办公室设在药剂科,唐祖荣同志任办公室主任。
附件一:《全州县中医医院医用耗材管理委员会章程》附件二《全州县中医医院医用耗材管理委员会专家库成员名单》附件三《全州县中医医院医用耗材质量评价监测组成员名单》全州县中医医院 2015-02-06全州县中医医院医用耗材管理委员会章程第一章总则第一条医用耗材是指除药品、医疗设备、办公用品、后勤物资及其它固定资产以外的所有医用卫生材料,具体包括放射科用材料、化验室用试剂材料、各科专用材料、各科通用普通耗材和器械及其它一次性医用卫生材料等。
第二条医用耗材管理委员会是医用耗材管理的监督权力机构,也是对医院医用耗材各项重要问题做出专门决定的专业技术组织,日常工作由药剂科负责。
第三条医用耗材管理委员会的目标是保障医疗安全,保障临床供应,促进医用耗材合理应用,确保医用耗材临床应用安全、有效、经济。
第二章组织机构第四条医用耗材管理委员会设主任委员1名,由院长担任,副主任委员1名,由主管副院长担任,委员若干人,由班子成员、药剂、医疗、护理、感控等相关科室管理人员组成;医用耗材管理委员会下设办公室,药剂科长担任办公室主任,药剂科具体负责全院医用耗材的采购供应和使用管理工作。
广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂
广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购监督管理办法(试行)总则第一条为了规范我区医疗机构医用耗材及检验试剂采购行为，全面推行以政府为主导、以自治区为单位的网上医用耗材集中采购工作，根据《卫生部关于进一步加强医用耗材集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）和《2008年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2008〕3号）等有关文件精神，为保证《广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案》（以下简称《工作方案》）的实施，建立医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购制度，加强监督管理，根据国家有关法律、法规及规定，结合我区实际情况，特制定本办法。
第二条广西医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购采取网上集中采购的方式进行。
采购人为全区县及县级以上非营利性医疗机构，医疗机构所有医用耗材及检验试剂全部实行网上集中采购，做到统一网上操作、统一监督管理。
第三条本办法监督管理机构为自治区和市两级药品和医用耗材集中采购领导小组及其办公室（以下简称“自治区或市领导小组及其办公室”）。
第四条本办法适用于参与广西医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购活动的医疗机构、生产企业和经营企业、医药采购管理服务机构。
第五条广西医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的品种范围为集中采购活动所公布的入围成交品种目录内的品种。
第六条医疗机构必须与配送企业统一签订购销合同。
第七条参与本次集中采购的医疗机构必须具备网上采购条件并实行网上采购。
经营企业必须具备网上交易能力，保证按规定和要求对网上订单进行确认、备货、配送，确保医疗机构临床需要。
集中采购采取双轨制管理，通过广西壮族自治区药械集中采购网()进行网上采购和交易；同时，在部分市卫生局设立销售发票稽核点，通过设立的销售发票稽核点对结算前的销售发票进行审核盖章，稽核章由自治区领导小组办公室统一下发至各稽核点。
监督机构第八条集中采购活动实行自治区、市两级属地化监督管理。
2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂采购方案
2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案(征求意见稿)为规范我区医疗机构医用耗材及检验试剂采购行为，进一步降低医用耗材虚高价格，促进全区医疗机构医用耗材采购工作健康有序开展，根据《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）和《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）等有关文件规定和自治区药品和医疗器械领导小组办公室会议精神，经征求医疗卫生机构、医用耗材生产、经营企业意见及组织有关技术专家组论证，结合我区实际情况，制定本工作方案。
一、总体目标（一）政府主导，全区统一，阳光采购，全程监管。
（二）保证质量，合理降价，行为规范，降低医疗卫生机构采购成本，减轻患者医疗费用负担。
二、基本原则（一）三统一原则。
实现全区统一平台、统一价格、统一管理的集中采购方式。
（二）公开、公平、公正原则。
应用现代计算机信息网络技术，建立医用耗材及检验试剂购销平台和监督平台，实现交易全过程的透明、公开。
（三）质量优先、价格合理原则。
通过竞价、议价的方式促进企业有序竞争，降低产品采购价格，让利于患者。
（四）规范采购行为，加强交易监管原则。
坚持和完善监督管理机制，改进监管方式，加大监管力度，规范医疗卫生机构采购行为，有效遏制交易中违规行为。
三、采购主体全区所有非营利性医疗卫生机构，包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构、国有企业（含国有控股企业）所属的非营利性医疗机构。
四、采购范围（一）临床诊断、治疗所使用的医用耗材、检验试剂均纳入本次医用耗材和检验试剂集中采购目录范围（具体采购目录详见《采购文件》）。
包括所涉及的各种类型、规格、型号、材质、生产厂家、品牌的品种。
主要分三大类：高值医用耗材、低值医用耗材和检验试剂类品种。
高值医用耗材包括：骨科（人工关节、骨科创伤及脊柱内固定）耗材、脑外科手术耗材、透析耗材、腹腔内窥镜耗材、消化内窥镜耗材、心胸外科手术耗材、眼科耗材、心脏（冠状动脉）介入类耗材、周围（外周、神经）血管介入类耗材（含外周介入类、神经介入类）、心脏起搏器、电生理类耗材等。
广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2012
广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知【法规类别】中医管理【发文字号】桂政办发[2012]135号【发布部门】广西壮族自治区政府【发布日期】2012.05.22【实施日期】2012.05.22【时效性】现行有效【效力级别】XP10广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2012 年主要工作安排的通知（桂政办发〔2012〕135号）各市、县人民政府，自治区农垦局，自治区人民政府各组成部门、各直属机构：《自治区深化医药卫生体制改革2012 年主要工作安排》已经自治区人民政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。
二○一二年五月二十二日自治区深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排为进一步明确任务目标，落实工作责任，根据《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2012 年主要工作安排的通知》（国办发〔2012〕20 号），结合我区实际，现提出深化医药卫生体制改革2012 年主要工作安排如下：一、总体要求深入贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6 号）和《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》（国发〔2012〕11 号）精神，以科学发展观为指导，以建设符合我区区情的基本医疗卫生制度为核心，坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供的核心理念，坚持保基本、强基层、建机制的基本原则，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针，保持医改基本政策的连续性和稳定性，突出重点、统筹安排、循序推进，重点在加快健全全民医保体系、巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制、积极推进公立医院改革三个方面取得新的突破，统筹推进基本公共卫生服务、优化医疗卫生资源配置、人才队伍建设和信息化建设以及药品生产流通和医药卫生监管体制改革；深入实施艾滋病防治攻坚工程和地中海贫血防治计划；加快中医药壮瑶医药发展；增强组织实施工作的协调力、控制力和执行力；加大宣传力度，加强绩效考核，确保改革持续、有效、深入推进，为实现“十二五”阶段性改革目标奠定坚实基础。
广西壮族自治区发布自治区本级公共资源交易领域
25
广西壮族自治区政务服务监督管理办公室关于印发工程类公共资源交易远程异地评标规则（试行）的通知
桂政管办发〔2017〕19号
26
广西壮族自治区政务服务监督管理办公室关于印发公共资源交易中心隔夜评标管理暂行办法的通知
桂政管办发〔2017〕20号
27
广西壮族自治区政务服务监督管理办公室关于印发公共资源交易评标专家抽取规则（试行）的通知
90
关于印发广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中采购实施方案（2015年版）的通知
桂卫发〔2015〕39号
91
关于印发广西壮族自治区第二类疫苗集中采购与使用实施方案（试行）的通知
桂卫疾控发〔2016〕39号
92
广西壮族自治区企业国有资产交易监督管理办法
桂国资发〔2018〕2号
桂财采〔2018〕25号
56
关于自治区本级政府采购项目采购文件备案管理有关事项的通知
无文号
57
广西壮族自治区财政厅关于自治区本级政府采购不再实行批量集中采购和网上商城采购有关事项的通知
桂财采〔2018〕52号
58
广西壮族自治区国土资源厅关于印发《广西壮族自治区国土资源交易中心矿业权交易规则（暂行）》的通知
桂水基〔2017〕4号
87
水利厅关于加强水利建设市场监督管理工作的通知
桂水基〔2017〕14号
88
水利厅关于印发《广西水利建设市场主体信用信息应用及管理暂行办法》的通知
桂水基〔2017〕22号
89
关于印发2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购工作方案的通知
桂药招办〔2012〕10号
桂财采〔2012〕9号
药品经营企业如何报名药品配送商
药品经营企业如何报名药品配送商一、报名条件（一）合格配送商应当具备以下条件：1.《药品生产/经营许可证》、《药品GMP/GSP认证证书》及《营业执照》在有效期内。
2.具有独立法人资格。
不具备独立法人资格的分公司必须由法定代表人授权（授权书见资料模板）。
3.经营疫苗、麻醉药品和精神药品以及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业、经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业，应当于2014年12月31日前符合新修订药品GSP要求。
4.具有履行合同必须具备的药品供应保障能力。
5.符合广西药品集中采购监督管理机构认为应具备的其他条件。
6.仅持有药品生产许可证，没有药品经营许可证的生产企业只能配送本企业生产的产品。
同时持有药品生产、经营许可证的生产企业或者进口产品代理商如报名参加自行配送的，仅能配送本企业生产（或本企业投标）的入围产品。
（二）对有下列行为的企业不接受其报名：1.《药品生产/经营许可证》、《药品GMP/GSP认证证书》及《营业执照》被主管部门暂扣或吊销、撤销的。
2.在药品集中招标采购中违规违法，被省级主管部门禁止参加药品集中招标采购的企业，且在处罚期内的。
3.2010年以来有违法经营假药行为的。
经营假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚决定书”为依据。
4.按《广西壮族自治区医疗机构药品网上竞价限价集中采购监督管理暂行办法》（桂卫规财发（ 2008 ） 54 号）等文件规定，对在2010年度广西医疗机构药品（含基药）集中采购有不良行为记录，累计达5次及以上的企业。
二、鼓励下列企业优先参与配送（一）具备第三方药品物流资格的企业；（二）具备配送条件的生产商自行配送本企业生产的中标品种；（三）在广西行政区域内有符合药品GSP要求的仓库；（四）与广西行政区域内具备第三方药品物流资格的企业建立委托配送关系。
三、报名时间每月的第3个工作周（详见附件），其余时间原则上不受理。
四、报名方式（一）配送商注册1.在广西药械集中采购网（网址：略）首页的左侧点击（咨询答疑系统）或直接在浏览器地址栏中输入略打开（咨询答疑系统）界面，再点击“配送商注册”按钮进行注册。
广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购购销合同
广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购购销合同范本1:（正式严谨风格）甲方：广西壮族自治区医疗机构乙方：xxxx医疗设备有限公司鉴于甲方为广西壮族自治区医疗机构，乙方为专业的医疗设备供应商，双方本着互利互惠、平等自愿的原则，依据有关法律法规，经友好协商，达成以下合作意向并签订本合同。
第一条合同目的本合同旨在明确双方在广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购中的权益及义务，规范双方的合作行为，保障医疗机构的正常运营，确保患者的安全和健康。
第二条合同内容1. 甲方负责提供广西壮族自治区医疗机构所需的医用耗材及检验试剂的集中采购需求，并提供具体的采购方案；2. 乙方负责根据甲方提供的采购需求和方案，提供符合国家医疗器械标准的医用耗材及检验试剂，并保证产品的质量和安全性；3. 双方应按照合同约定的交付时间和方式进行采购产品的交付和收货，并做好必要的验收工作；4. 本合同签订后，双方应履行合同约定的其他条款和义务。
第三条合同价格1. 甲方将根据相关政策和采购需求，提供医用耗材及检验试剂的采购价格预算；2. 乙方应根据甲方提供的采购价格预算，提供合理的报价，并在报价中明确包含的服务内容和费用；3. 乙方所提供的报价应在合同签订后的有效期内保持稳定，并不得擅自提高价格或变更费用。
第四条付款方式1. 甲方应按照合同约定的付款方式和时间，及时支付合同款项；2. 乙方应提供正确的发票信息，并按时开具发票。
第五条违约责任1. 如果一方违反本合同的约定，给对方造成损失的，应承担相应的赔偿责任；2. 如果因不可抗力或其他合同无法控制的原因，造成合同无法履行，双方应及时协商解决，并根据实际情况调整合同约定。
第六条争议解决本合同的订立、生效、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国的相关法律法规。
第七条附件本合同的附件包括：1. 广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购采购方案；2. 乙方提供的报价及合同执行进度表；3. 其他双方协商一致的必要文件。
2012年广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集
2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试
剂集中采购投标企业授权书
(GXHCSJCG-2012)
广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购部：
______ （投标企业名称）现授权我公司（被授权人姓名），身份证号码为：，为公司的合法被授权人，负责2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购（GXHCSJCG-2012）活动中购买2012年度广西壮族自治区医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购采购文件、领取招标管理系统用户名和密码及提交资格证明文件、投标产品申报、报价、解密、议价、签订购销合同等相关工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。
我单位在此保证，我公司仅出具一份授权书，授权共一人办理以上事宜，此被授权人代表我公司办理本授权书授权的事宜，所产生的一切后果由我公司承担。
本授权书于年月日签字生效，有效期至本次集中采购周期结束（如采购周期延长，有本授权依然有效）。
特此声明。
投标企业名称：（盖章）
投标企业法定代表人：（签字/盖章）
被授权人：（签字/盖章）
被授权人：（联系电话、传真）
被授权人：（电子邮箱）。
广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西医疗机构中药民
广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西医疗机构中药民族药制剂现场核查及抽样程序与要求》的通知【法规类别】药品管理【发文字号】桂食药监注[2012]60号【发布部门】广西壮族自治区食品药品监督管理局【发布日期】2012.10.31【实施日期】2012.10.31【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西医疗机构中药民族药制剂现场核查及抽样程序与要求》的通知（桂食药监注〔2012〕60号）各市食品药品监督管理局，局直属各单位：《广西医疗机构中药民族药制剂现场核查及抽样程序与要求》已于2012年10月31日经自治区食品药品监督管理局局务会审议通过，现予以印发，自发布之日起施行。
广西壮族自治区食品药品监督管理局2012年10月31日广西医疗机构中药民族药制剂现场核查及抽样程序与要求第一章总则第一条为规范医疗机构中药民族药制剂现场核查及注册检验抽样行为，核实注册申报资料的真实性，根据国家食品药品监督管理局令第20号《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）及《广西壮族自治区医疗机构中药民族药制剂注册管理实施细则》（以下简称《细则》），参照《药品注册现场核查管理规定》要求，制定本要求。
第二条现场核查，是指食品药品监督管理部门对所受理中药民族药制剂注册申请品种的研制、配制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，并作出是否与申报资料相符的评价过程。
注册检验抽样，是指食品药品监督管理部门在中药民族药制剂注册现场核查过程中进行的取样、封样和通知检验的过程。
第三条中药民族药制剂注册现场核查包括临床前研制现场核查、临床试验现场核查和配制现场核查。
研制现场核查主要是对药学研究、药理毒理研究情况进行现场核查。
临床试验现场核查主要是对临床试验情况进行现场核查。
必要时，可对临床试验用药物制备条件及情况进行现场核查，对临床试验用制剂进行抽查检验。
配制现场核查主要是对申报配制注册申请的样品试制情况进行现场核查。
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酸性磷酸酶染色液 电解质缓冲液
目录说明 6孔以下，按钉孔配钉。 6孔以上，按钉孔配钉。 6孔以下，按钉孔配钉。 6孔以上，按钉孔配钉。 6孔以下，按钉孔配钉。 6孔以上，按钉孔配钉。 8孔以下，按钉孔配钉。 8孔以上，按钉孔配钉。 8孔以下，按钉孔配钉。 8孔以上，按钉孔配钉。 8孔以下，按钉孔配钉。 8孔以上，按钉孔配钉。 8孔以下，按钉孔配钉。 8孔以上，按钉孔配钉。 8孔以下，按钉孔配钉。 8孔以上，按钉孔配钉。 8孔以下，按钉孔配钉。 8孔以上，按钉孔配钉。
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三腔瓣膜型 普通型
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增加目录 目录名称修改为：齿状突空心螺 目录名称修改为钉：尿素测定试剂
流管（可调压） 目录名称修改为：脑室－腹腔分
流管（可调压抗虹吸） 目录名称修改为：脑室－腹腔分
流管（不可调压） 目录名称修改为：脑室－腹腔分
流管（不可调压抗虹吸） 目录名称修改为：脑脊液外引流
装置 目录名称修改为：人工桡骨小头 目录名称修改为：CRRT滤器及管
锁骨锁定钢板(纯钛) 锁骨锁定钢板(纯钛) 直型重建锁定钢板(钛合金) 直型重建锁定钢板(钛合金) 直型重建锁定钢板(不锈钢) 直型重建锁定钢板(不锈钢) 直型重建锁定钢板(纯钛) 直型重建锁定钢板(纯钛) 弧形锁定钢板(钛合金) 弧形锁定钢板(钛合金) 弧形锁定钢板(不锈钢) 弧形锁定钢板(不锈钢) 弧形锁定钢板(纯钛) 弧形锁定钢板(纯钛)
2728
2729 2730 2731 2732 2733 2734 2735 2736 483 1074 1142
1198
1219
1236
1302
产品类别名称
介入诊疗
介பைடு நூலகம்诊疗
消化内窥镜耗材
消化内窥镜耗材 眼科耗材 眼科耗材 眼科耗材 眼科耗材 眼科耗材
医用X射线附属设备及 部件
医用高分子及制品 医用高分子及制品 医用高分子及制品 医用卫生材料及敷料 医用卫生材料及敷料
产品类别名称 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 骨科创伤 检验试剂 检验试剂 检验试剂 检验试剂
组套目录 锁骨锁定钢板板(钛合金)
锁骨锁定钢板(钛合金) 锁骨锁定钢板(不锈钢) 锁骨锁定钢板(不锈钢)
口腔科耗材 口腔科耗材 腹腔内窥镜耗材 脊柱内固定
检验试剂 检验试剂
检验试剂
检验试剂
检验试剂
检验试剂
组套目录
输卵管造影导管
PTCD胆道支架
一次性使用胃镜检查包
一次性使用肠镜检查包 带矫正散光非球面人工晶体 带矫正散光非球面人工晶体 带矫正散光非球面人工晶体 带矫正散光非球面人工晶体
非球面软晶体
医用X光胶片冲洗套药
备注
更正内容 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录 增加目录
序号
2719
2720
2721
2722 2723 2724 2725 2726 2727
盒 目录名称修改为：铁染色液 目录名称修改为：弓形、巨细胞 、单疱、风疹抗体（四项联合检 目录名称修改为：抗单链DNA试剂
盒 目录名称修改为：泌乳素（催乳
素）检测试剂 目录名称修改为：外周血淋巴细
胞培养基
序号 1307
1308
1475 1487 2680 1660 1674 1798 496
496-1
2012年度广西壮族自治区医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购议价限价更正目录（更正五）
序号 2697 2698 2699 2700 2701 2702 2703 2704 2705 2706 2707 2708 2709 2710 2711 2712 2713 2714 2715 2716 2717 2718
各种规格型号
腹膜透析管用接头
各种规格型号
腹膜透析用夹子
各种规格型号
备注
更正内容 目录名称修改为：革兰阳性菌鉴
定试剂 目录名称修改为：革兰阴性菌鉴
定试剂 目录名称修改为：N末端B型钠尿
肽试剂盒 目录名称修改为：电解质参比液
目录名称修改为：EB病毒试剂盒
目录名称修改为：牙胶尖
目录名称修改为：抛光材料
目录名称修改为：带环系列 目录名称修改为：脑室－腹腔分
目录说明 注明具体菌名
革兰阴性菌鉴定卡(板)
注明具体菌名
N末端B型钠尿肽测试板
250参比液 EB病毒衣壳抗原IgA
02锥度牙胶尖 Midi矽粒子 光带环系列
脑室－腹腔分流管（普通可调压）
标注管道是否预防感染
脑室－腹腔分流管（普通可调压抗虹吸）
标注管道是否预防感染
脑室－腹腔分流管（普通不可调压）
标注管道是否预防感染
尿袋 经外周中心静脉导管包 经外周中心静脉导管包
一次性使用手术帽 一次性脐带包
可吸收颌面部板、钉系列 橡皮障
皮下尿路改道支架 齿状突螺钉
尿素氮测定试剂盒 网织红细胞染色液
弓形、巨细胞、单疱、风疹抗体（四联卡）
单链DNA试剂盒
催乳素检测试剂
外周血淋巴细胞染色体培养基
目录说明 各种规格
备注 各科通用介
入耗材
497
498
509 40 878
880
881
888
889
890
产品类别名称 检验试剂
检验试剂
检验试剂 检验试剂 检验试剂 口腔科耗材 口腔科耗材 口腔科耗材 脑外科手术耗材
脑外科手术耗材
脑外科手术耗材
脑外科手术耗材
脑外科手术耗材 人工关节 透析耗材
透析耗材
透析耗材
透析耗材
透析耗材
透析耗材
组套目录 革兰阳性菌鉴定卡(板)
脑室－腹腔分流管（普通不可调压抗虹吸）
标注管道是否预防感染
脑室穿刺脑脊液外引流装置 桡骨头置换 CRRT管路
血透用双腔留置导管（临时） 血透用双腔留置导管（长期）
腹膜透析管
各种规格型号（套装）
含血路管、置换液管、连接管、 废液管、补液管和/或滤过器
全套包括导引钢丝、穿刺针、扩 针、刀片、针线等
全套包括导引钢丝、穿刺针、遂 道针、扩针、刀片、针线等