吉西他滨上市药
盐酸吉西他滨的功能主治
盐酸吉西他滨的功能主治一、盐酸吉西他滨的定义盐酸吉西他滨是一种抗癌药物，其药物名称是Gemcitabine Hydrochloride。
它是一种抗肿瘤药物，属于核苷类似物，能够干扰癌细胞的DNA合成过程，从而抑制其生长和繁殖能力。
二、盐酸吉西他滨的功能主治盐酸吉西他滨在临床上广泛应用于多种癌症的治疗，主要包括以下几个方面的功能主治：1. 肺癌的治疗盐酸吉西他滨可用于非小细胞肺癌和小细胞肺癌的治疗。
它通过干扰癌细胞的DNA复制和细胞分裂，抑制肿瘤的生长和扩散。
同时，盐酸吉西他滨还能够增强放疗的疗效，提高肺癌患者的生存率和生活质量。
2. 乳腺癌的治疗盐酸吉西他滨可用于乳腺癌的治疗，尤其适用于转移性乳腺癌的患者。
它能够抑制乳腺癌细胞的增殖和转移，并减少肿瘤的负荷。
研究表明，盐酸吉西他滨联合其他化疗药物可进一步提高疗效。
3. 胰腺癌的治疗盐酸吉西他滨是胰腺癌治疗中的一线药物。
它能够直接作用于肿瘤细胞，通过抑制DNA的合成和细胞分裂，进而抑制胰腺癌细胞的生长和扩散。
临床研究表明，盐酸吉西他滨与其他化疗药物联合应用，可以提高疗效，延长患者的生存期。
4. 膀胱癌的治疗盐酸吉西他滨在膀胱癌的治疗中起到重要作用。
它能够抑制膀胱癌的细胞增殖和转移，并减少肿瘤负荷。
临床研究表明，盐酸吉西他滨与顺铂联合应用，可提高疗效，改善患者的生活质量。
5. 卵巢癌的治疗盐酸吉西他滨也可以用于卵巢癌的治疗。
它能够抑制卵巢癌细胞的增殖和扩散，从而减缓疾病的进展。
临床研究表明，盐酸吉西他滨联合顺铂可提高治疗的有效率和缓解率。
6. 胆囊癌的治疗盐酸吉西他滨也可用于胆囊癌的治疗。
它能够通过抑制癌细胞的DNA合成和细胞分裂，从而抑制胆囊癌细胞的增殖。
临床研究表明，盐酸吉西他滨与顺铂联合应用，可以提高治疗的有效率和缓解率。
7. 其他适应症盐酸吉西他滨还可用于治疗其他恶性肿瘤，如胃癌、食管癌、结直肠癌、前列腺癌等。
但在使用时需要根据患者的具体情况进行综合评估和个体化治疗。
吉西他滨的副作用有哪些？
吉西他滨是一种嘧啶核苷酸类似物，属于抗代谢类抗癌药。
它主要作用于DNA 合成期，即S期，在一定条件下，可阻止G1期向S期进展。
具有抗癌谱广、作用机制独特、毒性反应低、与其他化疗药物无交叉耐药且毒性反应无叠加等特点。
如今，吉西他滨已在90 多个国家获得批准使用，成为治疗非小细胞肺癌的一线药物和治疗胰腺癌的“金标准” 。
那么吉西他滨的副作用有哪些？1、骨髓抑制骨髓抑制是吉西他滨最主要的毒副反应，常导致吉西他滨限量使用。
吉西他滨导致的骨髓抑制，主要包括：粒细胞、白细胞降低，血小板降低，血红蛋白降2、消化道副作用低致吐性药物的预防建议使用单一止呕药物，推荐5-HT3 受体拮抗剂、地塞米松、多巴胺受体拮抗剂或氯丙嗪预防呕吐。
另外约30% 患者可出现肝脏功能异常，但多为I～II 度转氨酶升高，无需特殊处理3、皮疹约20% 患者使用吉西他滨后出现皮疹，多在第一次使用吉西他滨后 2 ～3 天出现红色斑丘疹，轻度表现为双上肢、前臂、手掌背侧;中度表现为双上肢、颈部、躯干散在斑丘疹伴有剧烈瘙痒，可持续4～7 天。
4、肺部毒性吉西他滨单药的肺损伤发生率仅有1%～2% ，但当其与其他肺毒性药物联用时可使肺毒性的发生率明显升高。
另外吉西他滨可引起放疗回忆反应，因此联合放疗时应避免使用或适当限制药物的总量。
5、泌尿系统损伤吉西他滨还会损伤泌尿系统，导致患者出现轻度蛋白尿和血尿，小部分出现不明原因肾衰。
使用吉西他滨期间应定期检测肾功能、尿常规，对于肾功能不全患者应谨慎使用，老年患者由于肾功能减退，应适当降低剂量。
6、其他副作用部分患者使用吉西他滨可出现一过性发热，体温高达39 ℃，经非甾体等退热药物后可体温降至正常。
少数可出现水肿或类似流感表现，极少数出现脱发、嗜睡。
怎么减轻吉西他滨的副作用?化疗最常见的副作用为恶心，呕吐等胃肠道反应。
化疗期间，应注意清淡饮食。
适当多饮水，可加速化疗药物排泄，减轻毒副作用。
另外还可以应用止吐药物，例如保护胃黏膜的药物。
Gemcitabine--吉西他滨
胞嘧啶脱氨酶减少细胞内代谢物的降解，具有自我增效的作用。
在临床上，本品和阿糖胞苷的抗瘤谱不同，对多种实体肿瘤有效
全球销 售
预测
1. 已用于临床治疗胰腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）超过15年 2. 日本批准复发/难治性恶性淋巴瘤和胆道癌 3. 单药治疗，一线肺癌用药 1. 卵巢癌或乳腺癌总生存率无增加
1. 卵巢癌或乳腺癌总生存率无增加
S
2. 专利早已过期
W
3. 临床中出现较明显的血液不良反应
O
1. 适应症全球市场容量巨大
学如逆水行舟，不进则退； 心似平原走马，易放难收。
行舟Drug
。 Eli Lilly & Co
待更新
团有限公司、扬子江药业集团有限公司、齐鲁制
药（海南）有限公司、悦康药业集团有限公司、哈药集团生物工
程有限公司 etc
专利号
到期日
专利名称
EP-001227 07
2004
Improvements in or relating to nove l difluoro antiviral agents
药物名 gemcitabine 称
Gemcitabine--吉 西 他 滨
化学结 构
商品名 称 适应症 给药途 径 靶点 药物特 点
原研公 司 研发历 史 上市时 间 国内上 市时间 国内申 报厂家
原研专 利
信息
Gemzar
抗癌药 注射
吉西他滨的副作用有哪些
吉西他滨的副作用有哪些吉西他滨（Gemcitabine）是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗多种恶性肿瘤，如肺癌、胰腺癌、膀胱癌等。
虽然吉西他滨有很好的抗肿瘤效果，但也会产生一些副作用。
下面将详细介绍吉西他滨的一些常见副作用。
1.骨髓抑制：吉西他滨可影响造血功能，主要表现为白细胞减少（白细胞计数低于正常值），血小板减少（血小板计数低于正常值）和贫血（红细胞计数或血红蛋白浓度低于正常值）。
这些副作用可能导致免疫功能下降、易感染、出血倾向和疲劳等症状。
2.恶心和呕吐：吉西他滨可造成恶心和呕吐，主要发生在治疗后的一至两天。
这可能影响患者的食欲和营养摄入，并且对生活质量产生不利影响。
在接受吉西他滨治疗期间，患者应采取适当的饮食调整和药物预防以减轻恶心和呕吐的副作用。
3.口腔炎症：吉西他滨可以引起口腔黏膜炎症，表现为口腔疼痛、口腔糜烂、口干等症状。
这可能影响患者的进食和口腔卫生，导致感染的风险增加。
在吉西他滨治疗期间，患者应加强口腔护理，及时治疗任何口腔炎症，以减轻症状。
4.皮肤反应：吉西他滨可引起皮肤反应，主要表现为皮疹、掌纹脱皮、干燥和瘙痒等。
这可能影响患者的外貌和生活质量。
在接受吉西他滨治疗期间，患者应加强皮肤保湿和日常护理，避免使用刺激性化妆品和药物。
5.肝功能异常：吉西他滨的使用可能导致肝功能异常，表现为肝酶升高和胆红素升高等。
这可能增加肝脏疾病的风险，并进一步影响肝脏的代谢和解毒功能。
在吉西他滨治疗期间，患者应定期检查肝功能，必要时采取相应的措施。
6.神经系统反应：吉西他滨可引起神经系统反应，包括感觉异常、周围神经病变、头痛和肌肉痛等。
这可能影响患者的日常活动和生活质量。
在接受吉西他滨治疗期间，患者应密切观察这些症状，并及时向医生报告。
7.肾功能异常：吉西他滨的使用可能导致肾功能异常，表现为血尿素氮升高和肌酐升高等。
这可能会进一步影响肾脏的排泄和代谢功能。
在吉西他滨治疗期间，患者应定期检查肾功能，并遵循医生的建议进行调整。
吉西他滨化疗的副作用
吉西他滨化疗的副作用
吉西他滨化疗是一种常用于癌症治疗的药物，虽然在治疗过程中的有效性显著，但也存在一些副作用。
以下是吉西他滨化疗可能出现的副作用，但请注意本文中不会出现任何标题相同的文字。
1. 恶心和呕吐：吉西他滨化疗会刺激化疗中枢引起恶心和呕吐，程度因个体差异而异。
医生通常会开具抗恶心药物来缓解这些不适。
2. 脱发：吉西他滨化疗会导致患者头发的脱落，包括头皮、眉毛、睫毛等。
这是因为该药物影响头发生长周期，通常在化疗结束后会逐渐恢复。
3. 骨髓抑制：吉西他滨化疗会抑制骨髓细胞的生成，从而导致白细胞、红细胞和血小板减少。
这可能会导致免疫功能下降、易疲劳、容易感染和出血等情况。
4. 消化道问题：吉西他滨化疗可能引起口腔溃疡、腹泻、便秘等消化道问题。
适当的饮食和药物治疗可以帮助缓解这些症状。
5. 皮肤反应：该药物可能引起皮肤干燥、瘙痒、灼热感、红斑等皮肤反应，有时还会伴有水泡、皮疹等。
保持皮肤清洁和使用医生推荐的护肤品可以减轻不适。
6. 神经系统问题：吉西他滨化疗可能导致感觉异常、肌肉无力、手脚麻木等神经系统问题。
及时告诉医生这些症状，以便进行
评估和管理。
7. 心脏毒性：在高剂量化疗下，吉西他滨可能对心脏产生损害。
常规心电图和心脏功能检查可用于识别和监测心脏毒性。
请注意，以上仅是吉西他滨化疗可能出现的一些副作用。
每个患者的具体情况不同，副作用程度和表现也可能有所不同。
相关讨论和建议还应咨询专业医生进行个性化指导。
盐酸吉西他滨
盐酸吉西他滨盐酸吉西他滨: 抗癌药物的重要催化剂引言在现代医学中，对抗癌症取得了巨大的进展，其中盐酸吉西他滨作为一种重要的抗癌药物催化剂，在治疗多种类型的癌症中发挥了重要的作用。
本文将介绍盐酸吉西他滨的化学结构、药理学特性以及其在肿瘤治疗中的应用。
一、化学结构盐酸吉西他滨，化学名为Gemcitabine Hydrochloride，是一种嘌呤核苷类似物，在水溶液中为白色或近白色晶体。
其化学式为C9H11F2N3O4•HCl，分子量263.66。
二、药理学特性1. 抗肿瘤活性盐酸吉西他滨在体内能够通过酵素转化成其活性代谢产物一磷酸吉西滨，进而与 DNA 链结合，抑制 DNA 合成，从而阻碍肿瘤细胞的增殖。
它的作用机制主要为干扰细胞周期和 DNA 合成的过程，导致肿瘤细胞死亡。
2. 药代动力学盐酸吉西他滨在体内吸收迅速，具有较高的生物利用度，主要通过肝脏代谢。
它的半衰期较短，约为30分钟，但通过多次给药，可以维持药物在体内的有效浓度。
盐酸吉西他滨通过肾脏排泄，因此肾功能不全的患者需要调整剂量。
三、临床应用盐酸吉西他滨作为一种重要的抗癌药物催化剂，目前广泛应用于多种类型的癌症治疗中，包括胰腺癌、肺癌、卵巢癌等。
1. 胰腺癌治疗中的应用胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，对化疗药物的耐药性较强。
研究表明，盐酸吉西他滨与一些常用的化疗药物如氟脲嘧啶和奥沙利铂联合应用，能够显著提高疗效，延长患者生存期，并且减轻了不良反应的发生。
2. 肺癌治疗中的应用肺癌是全球范围内死亡率最高的恶性肿瘤之一。
对于无法手术切除或转移性的肺癌患者，化疗是主要的治疗手段之一。
盐酸吉西他滨作为一线治疗药物，广泛应用于肺癌化疗中。
研究显示，与单独应用化疗药物相比，盐酸吉西他滨联合其他化疗药物能够提高总体生存期，并显著改善患者的生活质量。
3. 卵巢癌治疗中的应用卵巢癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一。
盐酸吉西他滨可通过诱导细胞凋亡及阻止恶性细胞周期来抑制卵巢癌细胞的增殖。
盐酸吉西他滨
盐酸吉西他滨
【药品名称】
通用名称：盐酸吉西他滨
英文名称：Gemcitabine Hydrochloride
【适应症】
适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【禁忌】
1.对本品成份过敏的患者禁用;
2.孕妇及哺乳期妇女避免使用。
【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女避免使用;
2.肝、肾功能损害的患者应慎用;
3.与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积;
4.滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测;
5.本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女避免使用。
【批准文号】
国药准字H20113194
【生产企业】
企业名称：上海创诺制药有限公司
生产地址：上海市南汇区沪南路9125号。
化疗药物注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨药品说明书信息
注射用培美曲塞二钠1、通用名称注射用培美曲塞二钠（医保乙类）2、产品简介培美曲塞(pemetrexed)是基于传统的抗代谢类药物甲氨蝶呤和氟尿嘧啶基础上研制的新一代抗代谢药，2004年由礼来公司研发上市。
2006年齐鲁赛珍上市后，齐鲁公司在国内首家开展晚期一线非鳞状NSCLC的大型临床试验并首家获得了非鳞状NSCLC的一线适应症。
3、注射用培美曲塞二钠作用机制注射用培美曲塞二钠是一种新的、多靶点抗叶酸制剂，主要作用于胸苷酸合成酶（TS），二氢叶酸还原酶（DHFR），甘氨酰核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。
通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。
培美曲塞对酶的抑制活性高于其他抗叶酸代谢药物，多靶点抑制使其不易产生耐药性。
培美曲塞通过细胞膜上叶酸载体蛋白系统进入细胞后，在叶酰谷氨酸合成酶（FPGS）作用下转化为多谷氨酸化形式，多谷氨酸化后培美曲塞抗肿瘤活性大大增加。
多谷氨酸化的过程主要发生在肿瘤细胞内，正常细胞内的多聚谷氨酸化要比肿瘤细胞低得多，因此培美曲塞抗叶酸代谢的活性具有一定肿瘤特异性且较其他抗肿瘤药物不良反应更轻。
4、说书适应症及其他临床推广适应症说明书推荐：非鳞状非小细胞肺癌一线、二线、维持治疗；恶性胸膜间皮瘤。
还可用于NSCLC脑转移；神经淋巴瘤；头颈部肿瘤；妇瘤；骨肉瘤；乳腺癌；胃癌；十二指肠癌。
5、产品优势：（1）用于非小细胞肺癌的二线治疗，尤其是非鳞癌，优于多西他塞；用于非小细胞肺癌的一线治疗，尤其是非鳞癌，疗效优于吉西他滨；维持治疗（同药、异药）非鳞状非小细胞肺癌优于最佳支持治疗，有效延长生存期；被NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》推荐。
（2）恶性胸膜间皮瘤唯一有效方案，临床最好选择。
（3）培美曲塞是目前化疗药物中不良反应最低的一种，临床使用安全。
6、应用产品规格：100mg/200mg/500mg。
7、用法用量注:用药前须进行血液和生化检查；肌酐清除率＜45mL/min的患者不建议使用注射用培美曲塞二钠；注射用培美曲塞二钠应以100ml0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。
吉西他滨使用说明书
吉西他滨使用说明书一、产品介绍吉西他滨是一种化学药物，属于抗肿瘤类药物，用于治疗多种恶性肿瘤，如白血病、淋巴瘤以及乳腺癌等。
其主要作用机制是通过抑制肿瘤细胞的增殖和分裂来发挥抗肿瘤作用。
二、适应症吉西他滨适用于下列疾病的治疗：1. 白血病：急性髓系白血病（AML）以及急性淋巴细胞白血病（ALL）等。
2. 淋巴瘤：如霍奇金氏病、非霍奇金氏淋巴瘤等。
3. 乳腺癌：吉西他滨可用于治疗转移性乳腺癌以及经治后复发的乳腺癌。
注意：吉西他滨治疗需遵循医生的指导，不可擅自更改剂量或停药。
三、使用方法1. 使用剂型：吉西他滨主要以胶囊剂形式出售，每粒剂量为150毫克。
2. 使用频率：根据医生的处方进行使用，一般建议每日口服1至2次。
3. 饭前饭后：饭前或饭后均可口服，但为了减少胃肠反应的发生，建议饭后30分钟内使用，避免空腹服用。
4. 用药时间：吉西他滨的使用时间可根据医生的指示确定，通常为数周至数月。
5. 忘记服药：如果不小心忘记服药，应根据医生的指导进行相应补救。
如果距离下一剂服药时间较长，可立即补服；如果接近下一剂服药时间，应等待下一剂服药。
四、不良反应使用吉西他滨可能会出现以下不良反应，如有不适，应及时告知医生并遵循医生的指导：1. 恶心、呕吐：可通过饮食调整和专业抗吐药物缓解。
2. 腹泻或便秘：尽量注意饮食规律，如果有需要，可咨询医生使用相应药物调节。
3. 乏力、贫血：多休息、饮食均衡可以帮助减轻症状。
4. 免疫系统抑制：可能导致免疫功能下降，易感染。
避免接触患病者，保持良好的个人卫生习惯。
五、注意事项1. 孕妇、哺乳期妇女禁用：吉西他滨可能对胎儿或婴儿造成影响，孕妇及哺乳期妇女应避免使用。
2. 肝肾功能损害患者慎用：肝肾功能不全的患者应在医生的指导下使用。
3. 药物相互作用：使用吉西他滨期间应避免同时使用某些其他药物，以免产生不良反应或减效。
4. 储存方式：吉西他滨需存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射，儿童无法触及的地方。
伊莱利利公司吉西他滨及吉西他滨盐酸盐专利案判决书
中华人民共和国最高人民法院民事判决书(2009)民三终字第6号 上诉人（原审原告）：（美国）伊莱利利公司（ELI LILLY AND COMPANY），住所地美利坚合众国印第安纳州印第安纳波利斯市。
法定代表人：沈建中，伊莱利利公司法务人员。
委托代理人：艾宏，北京市正见永申律师事务所律师。
委托代理人：林柏楠，北京市中咨律师事务所律师。
被上诉人（原审被告）：江苏豪森药业股份有限公司，住所地中华人民共和国江苏省连云港经济技术开发区。
法定代表人：岑均达，董事长。
委托代理人：蒋洪义，北京市联德律师事务所律师。
委托代理人：刘永全，北京市联德律师事务所律师。
上诉人（美国）伊莱利利公司（简称伊莱利利公司）与被上诉人江苏豪森药业股份有限公司（简称豪森公司）侵犯发明专利权纠纷一案，上诉人伊莱利利公司不服江苏省高级人民法院（2001）苏民三初字第001号民事判决，向本院提起上诉。
本院以（2002）民三终字第8号民事裁定撤销原判，发回重审。
江苏省高级人民法院重审后作出(2003)苏民三初字第001号民事判决。
上诉人伊莱利利公司不服该重审判决，再次向本院提起上诉。
本院受理后，依法组成合议庭，于2009年8月11日、2010年10月29日不公开开庭审理了本案。
伊莱利利公司的法定代表人奥琳·帕博及其委托代理人艾宏、林柏楠，豪森公司的法定代表人岑均达及其委托代理人蒋洪义、刘永全参加了第一次审理。
伊莱利利公司的法定代表人沈建中及其委托代理人艾宏、林柏楠，豪森公司的法定代表人岑均达及其委托代理人刘永全参加了第二次审理。
本案现已审理终结。
2001年4月13日，伊莱利利公司向江苏省高级人民法院提起本案诉讼称，其拥有抗癌药品吉西他滨及吉西他滨盐酸盐的三项中国发明专利权。
豪森公司未经许可，自2000年起使用涉案专利方法制备了吉西他滨和吉西他滨盐酸盐并对该产品进行了促销，构成专利侵权，应承担相应法律责任。
请求判令：1、豪森公司停止侵犯专利权的行为；2、豪森公司赔偿其因侵权而遭受的经济损失人民币550万元；3、豪森公司在《中国医药报》上公开赔礼道歉，消除不良影响；4、豪森公司承担本案的诉讼费用；5、豪森公司承担其诉讼损失，包括律师费、调查费和其他合理费用。
注射用盐酸吉西他滨说明书-泽菲小
注射用盐酸吉西他滨说明书【药品名称】通用名：注射用盐酸吉西他滨商品名：泽菲英文名：Gemcitabine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin【成份】本品主要成分及其化学名称为：(+)2′－脱氧－2′2′－二氟胞嘧啶盐酸盐。
其结构式为：分子式：C9H11F2N3O4·HCl分子量：299.70CAS No.：122111-03-9辅料：甘露醇、醋酸钠。
【性状】本品为白色疏松块状物。
【适应症】适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【规格】0.2g（以吉西他滨计）。
【用法用量】成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。
依据病人的毒性反应相应减少剂量。
配制方法：每瓶（含吉西他滨200mg）至少注入0.9%氯化钠注射液5ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。
高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。
尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。
儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。
【不良反应】血液系统：由于吉西他滨具有骨髓抑制作用，因此应用吉西他滨后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。
骨髓抑制常常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。
血小板减少也比较常见。
消化系统：约2/3的病人发生肝脏氨基转移酶的异常，但多为轻度，非进行性损害，无需停药。
肝功能受损的病人使用吉西他滨应特别警慎（参见剂量和使用方法）。
据报道，约1/3的病人出现恶心和呕吐反应，20%的病人需药物治疗，极少是剂量限制性毒性，并且很容易用抗呕吐药物控制。
肾脏：近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状和血清肌酐与尿素氮的变化，然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。
吉西他滨
吉西他滨三磷酸核苷盐 （dFdCTP）
与dCTP竞争掺入DNA链中（自身增强 作用）DNA链延长。
掺入吉西他滨的DNA延长链
DNA聚合酶不能去除掺入的dFdCTP
延伸的DNA链不能修复
抑 制 DNA 合 成 ， DNA 合成链中止
细胞调亡
A
5
工艺优势
采用获得美国FDA认证及达到欧盟质量标准原辅料 采用低温缓慢冷冻工艺，保持药物生物活性 本企业内控质量标准高于国家药品质量标准，杂质限 度小于0.1%
A
13
骨髓抑制 胃肠道反应
肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见肝功能异常，但通常较轻， 非进行性损害，一般勿需停药。
A
14
骨髓抑制 胃肠道反应 肝功能损害
泌尿系统毒性
皮肤反应 呼吸道反应 心血管反应
其他
不良反应
常见轻度蛋白尿及血尿，偶见 类似溶血尿毒综合征（HUS)的 临床表现。若有微血管病性溶 血性贫血的表现，如血红蛋白 及血小板迅速下降，血清胆红 素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢 酶上升，应立即停药，肾功能 仍不好转则应给予透析治疗。
其他实体瘤： 小细胞肺癌；卵巢癌；宫颈癌；头颈部癌； 食管癌；非霍奇金淋巴瘤；膀胱癌等
A
20
GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的两项关键
性III期临床实验数据
*与对照组相比差异显著
A
21
胰腺癌
Gem单药方案的有效率可达12%。 患者临床受益疗效（CBR：疼痛程度、止痛药消耗量、行为状态评分、体 重改变）和生活质量改善明显，毒副反应轻，患者耐受性好。 对 5-氟尿嘧啶 治疗失败的患者，Gem仍有10.5%的有效率。
吉西他滨使用说明书
吉西他滨使用说明书健择 [Gemzar]制造商:礼来 (Lilly)成份: 盐酸吉西他滨 Gemcitabine HCl适应症:本品可用于治疗以下疾病：局限晚期或已转移的非小细胞肺癌；局限晚期或已转移的胰腺癌。
吉西他滨与紫杉醇联合可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发、不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。
除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
用法用量：成人：非小细胞肺癌单药治疗：吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/m2，静脉滴注30分钟。
每周给药1次，治疗3周后休息1周。
重复上述的4周治疗周期。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
联合治疗：吉西他滨与顺铂联合治疗有2种治疗方案：3周疗法和4周疗法。
3周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1250 mg/m2，静脉滴注30分钟。
每21天治疗周期的第1天和第8天给药。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
4周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/m2，静脉滴注30分钟。
每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天给药。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
胰腺癌：吉西他滨推荐剂量为1000 mg/m2，静脉滴注30分钟。
每周1次，连续7周，随后休息1周。
随后的治疗周期改为4周疗法：每周1次给药，连续治疗3周，随后休息1周。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
乳腺癌：推荐吉西他滨与紫杉醇联合给药。
在每21天治疗周期的第1天给予紫杉醇（175 mg/m2），静脉滴注约3小时，随后在第1天和第8天给予吉西他滨（1250 mg/m2），静脉滴注30分钟。
根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
在接受吉西他滨＋紫杉醇联合化疗之前，患者的粒细胞绝对计数应至少为1500 x 106/L。
毒性监测和根据毒性进行的剂量调整因非血液毒性进行的剂量调整：使用吉西他滨的患者应定期进行肝、肾功能的临床常规检查，以检测是否发生非血液学毒性。
吉西他滨的副作用有哪些
吉西他滨的副作用有哪些吉西他滨是一种抗癫痫药物，也可用于治疗神经性疼痛和焦虑症。
虽然吉西他滨是相对安全有效的药物，但其在使用过程中可能会引起一些副作用。
以下是吉西他滨可能的副作用：1.晕眩和头晕：这是吉西他滨最常见的副作用之一、一些患者可能会感到头晕或晕眩，并且需要逐渐调整剂量来适应此副作用。
2.嗜睡和疲劳：吉西他滨可能会导致患者感到嗜睡和疲劳，特别是在开始使用药物时。
这可能会影响患者的日常生活和工作效率。
3.肌肉痉挛和震颤：吉西他滨可能会引起肌肉痉挛或震颤，这可能会导致患者感到不适和不稳定。
在出现这些症状时，应立即告知医生。
4.恶心和呕吐：一些患者在使用吉西他滨时可能会出现恶心和呕吐的症状。
这可能会导致食欲减退和体重下降。
5.口干和口渴：吉西他滨可能会导致口干和口渴的感觉。
因此，患者需要保持足够的水分摄入，并经常饮水。
6.食欲改变：一些患者在使用吉西他滨时可能会出现食欲改变的情况。
这可能会导致患者食欲减退或增加，从而引发体重问题。
7.皮肤反应：吉西他滨可能会引起皮肤反应，如皮疹、瘙痒或荨麻疹。
这些反应可能需要立即告知医生以获得正确的治疗措施。
9.肝功能异常：吉西他滨使用过程中，少数患者可能会出现肝功能异常的情况。
因此，医生可能会建议定期进行肝功能检查，以确保患者的肝脏健康状况。
10.血液问题：吉西他滨使用过程中，可能会影响患者的血小板和白细胞数量，导致血液问题。
患者可能会出现易出血、易感染和乏力等症状。
11.性功能障碍：吉西他滨可能会导致性功能障碍，如勃起功能障碍或性欲减退。
患者在使用药物时应注意与医生沟通，以获得适当的解决方案。
需要注意的是，上述副作用并非所有患者都会出现，且副作用的程度和持续时间会因患者的个体差异而有所不同。
在使用吉西他滨期间，患者应遵循医生的建议和处方，及时向医生报告任何副作用或不适的症状，以便医生能够做出相应的调整和治疗。
吉西他滨简要
支气管 痉挛
不良反应
在用药后数小时内病人可能会发生呼吸困难。这种呼 吸困难常常持续短暂、症状轻、几乎很少需要减少用 药剂量，大多无需特殊治疗即可消失，其发病机制不 清，与吉西他滨的关系也不清楚。
吉西他滨的剂量限制性毒性是骨髓抑制，对中性粒细 胞的抑制和血小板均较常见。 轻到中度的消化道反应，如恶心、呕吐，少数可以有 便秘、腹泻、口腔炎等。 少数患者出现过敏反应，表现为皮疹，皮肤瘙痒，偶 尔伴有脱皮、水泡和溃疡。通常皮疹轻度，无需减少 用药剂量，局部治疗有效。
《抗肿瘤药物》孙燕：
不良反应
肝肾毒性:在约2/3患者可以引起轻度转氨酶升高，继 续给药不会加重。约50%患者可伴有轻度蛋白尿和尿 中红细胞。
严重的流感样症状罕见，大多症状较轻，短暂，且无 需减少用药剂量。发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、 乏力和厌食是最常见的症状。有些仅表现为发热和乏 力。此类症状的发病机制尚不清楚，有报告证实水杨 酸类药物可减轻症状。 约1%的患者可以伴有支气管痉挛，多发生滴注太快 时，原因和机制尚不明确。
《抗肿瘤药物》孙燕：
输注注意事项
吉西他滨：为粉针剂，每200mg需要加入生理盐 水5ml稀释，震荡使其完全溶解。给药前用生理 盐水或5%葡萄糖液进一步稀释。稀释后的药物浓 度不应超过40mg/ml，如果浓度 大于40mg/ml， 可能会导致药物溶解不完全，应避免。 滴注时间一般限制在30-60分钟，超过60分钟会导 致不良反应加重。已配制的吉西他滨在室温下可 稳定24小时，不可再冷藏，以防结晶析出。
本品为嘧啶类周期特异性抗肿瘤药物，其主要代谢物 在细胞内参入DNA，主要作用与G1/S期。
《抗肿瘤药物》孙燕
适应症
1、晚期胰腺癌的一线治疗； 2、晚期非小细胞肺癌一线治疗； 3、局限期或转移性膀胱癌的一线治疗； 4、转移性乳腺癌的一线治疗； 5、晚期卵巢癌的二线治疗； 6、早期宫颈癌的新辅助治疗；
吉西他滨临床应用进展
５８ 月，有 效率分 别为 ４ ． ．个 ７ ％和 ３ ． ２ ０９ ％。虽然试验组骨
髓抑 制更常见 ，但患者生活质量没 有明显不 同。另有学 者做了吉西他滨与脂质体多柔 比星对于卵巢癌 的临床 效 果与 安全性 的 比较研 究［ 】 ５ ，两种药物没有显著差异 ，均 ， ６ 可作为卵巢癌患者的选择方案 。
２ 膀胱癌
１ 妇科肿瘤 １ 乳 腺癌 对于 复发或转 移的乳 腺癌 ，Ｎ Ｃ 指南 ． １ ＣＮ 推荐 吉西他滨 （ ０ ～ ｌ ０ ｍｇｍ ， ａ ， １，８天一周 ８ ０ ０ ／ ｄ ｙ１ ，５２ ２ ８ 期 ）…和 吉 西他 滨＋ 紫杉 醇 （ 西他 滨 １ ２ ０ ／ ， 吉 ５ ｍｇｍ ｄｙ ，；紫杉醇 １５ ／ ，ｄ ｙ１ １ 一周期 ）［为首 ａ ｌ８ ７ ｍｇｍ２ ａ ， ｄ为 ２ ２ 】 选化疗 方 案 。２ ０ 年 ，ＡＳ Ｏ 年会 摘要报 道 了 Ｋ．Ｓ ０４ Ｃ ． Ａｌａ ｂｉ ２ ｎ等Ｌ的吉西 他滨联合 紫杉醇 治疗 转移乳腺 癌的Ｉ 】 Ｉ Ｉ 期 临床 研究 。 ６ ２ ７例 患者接 受吉西他 滨联合紫杉 醇 （ Ｔ Ｇ ） 方案 ，２ ２例患者接 受紫杉醇 （ ）方案 ，平均随访 １ ． ６ Ｔ ５６ 个 月。 Ｔ方 案与 Ｔ方 案的总生存 期分别 为 １． Ｇ ８５个月和 １ ． 个 月 ；一年 生存率分别 为 ７ ． ５８ ０７ ％和 ６ ． ０ ％。 ９
治疗 ３ ２例宫颈癌患者 （ Ｓ０２ 。吉西他滨 ８ ０ ｇｍ Ｐ ．） ０ｍ ／ ， 顺铂 ３ ｍｇｍ２ ０ ／ ，第 １ 天给药 ，２ ｄ为一周期 。７例部分 ， ８ ８ 有 效 （ １ ％） ２例病情稳定 （ ７５ ，中位疾病进 展 ２ ． ，１ ９ ３． ％） 时间为 ３５个 月。无 治疗 引起 的死 亡，不 良反应 主要为 ． 血液 毒性，且可 以控制 。
奥司他韦化学结构
奥司他韦化学结构
1 奥司他韦介绍
奥司他韦（吉西他滨）是一种合成抗炎药物，由英国皇家化学所研制，于1978年正式上市。
它属于非甾体类非甲醛抗炎药，主要是结合环磷酰胺和磺胺衍生物的类胺类利尿药，它的活性成分是一种名为奥司他韦的药物。
2 奥司他韦的作用
奥司他韦是一种抗炎药物，它有很好的抑制作用，可以抑制炎症反应以及降低体内白细胞过多等影响炎症过程的因素。
它还可以抑制机体免疫反应，降低炎症性病变的发生，还有抗过敏性反应的作用。
此外，它还具有抗肿瘤的作用，可以抑制血管周围细胞的增殖。
3 奥司他韦的化学结构
奥司他韦的分子结构为C12H17N3O4S。
它主要由三种基本官能团构成，包括：一个环磷酰胺配体（R），一个磺胺衍生分子（S）和一个-CH2-O-结构（CHO）。
环磷酰胺配体（R）和磺胺衍生分子（S）结合在一起形成了一个双环结构，这个双环结构是药物主体的主要部分，可以通过作用于宿主细胞发挥抗炎药物的作用。
4 奥司他韦的药理作用
奥司他韦的药理作用主要是抗炎药，可以有效抑制炎症反应，减轻炎症细胞的生长及凋亡，从而降低炎症性病变的发生，起到抗过敏
性反应的作用，还可以抑制肿瘤细胞的增殖。
另外，还有抗氧化作用、降低血脂作用，减轻肝脏损伤、抗感染等多种作用。
5 奥司他韦的副作用
由于奥司他韦有很强的药理作用，长期服用会引起肝肾毒性、过
敏性皮肤反应、头晕头痛、上呼吸道反应等副作用。
因此，在服用时
应注意药物的剂量，应尽量避免长期服用，一旦出现副作用，应立即
停止服用。
以上就是关于奥司他韦化学结构的介绍，希望对大家有所帮助，
以便正确使用此药。
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[ESMO2012]欧洲药管局通过贝伐单抗新适应症
贝伐单抗联合卡铂及吉西他滨，被批准用于未曾接受过贝伐单抗治疗的成人铂类敏感型复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
欧洲药品管理局人用医药产品（CHMP）委员会批准了对贝伐单抗（商品名：阿瓦斯汀）营销授权的修改。
该药品的上市许可持有者是罗氏公司，只要在收到决议的15天内向欧洲药品管理局（EMA）提出书面申请，他们可以要求重审CHMP的这一决定。
CHMP通过了一项贝伐单抗的新适应症：贝伐单抗联合卡铂及吉西他滨，适用于未曾接受过贝伐单抗或其他VEGF抑制剂、VEGF受体拮抗剂治疗的成人铂类敏感型复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
该产品的使用细节将在新版的产品说明书中展示，这一说明将发表于修订版的欧盟公众评估报告(EPAR)，并将在欧盟委员会授予新的市场营销授权后以所有欧盟成员国官方语言的版本呈现。
贝伐单抗的所有适应症：
-贝伐单抗联合氟尿嘧啶类基础化疗可用于成年患者的转移性结直肠癌。
-贝伐单抗联合紫杉醇可用于一线治疗成人患者的转移性乳腺癌。
-贝伐单抗联合卡培他滨可作为一线治疗方案适用于那些不适用紫杉烷类或蒽环类药物及其-他化疗方案的转移性乳腺癌患者，但不适用于12个月内曾接受过紫杉烷类和蒽环类药物化疗的患者。
-贝伐单抗联合铂类基础化疗可用于一线治疗成人患者的晚期或复发后转移的非小细胞肺癌，鳞状细胞癌除外。
-贝伐单抗联合干扰素α-2α可用于一线治疗成人患者的晚期和/或转移性肾细胞癌。
-贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇可用于一线治疗成人患者的晚期[国际妇产科联合会（FIGO）III期B、III期C和IV期]卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
-贝伐单抗联合卡铂及吉西他滨，可用于成人患者的未曾接受过贝伐单抗或其他VEGF 抑制剂、VEGF受体拮抗剂治疗的成人铂类敏感型复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。