吉西他滨上市药

[ESMO2012]欧洲药管局通过贝伐单抗新适应症

贝伐单抗联合卡铂及吉西他滨，被批准用于未曾接受过贝伐单抗治疗的成人铂类敏感型复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

欧洲药品管理局人用医药产品（CHMP）委员会批准了对贝伐单抗（商品名：阿瓦斯汀）营销授权的修改。该药品的上市许可持有者是罗氏公司，只要在收到决议的15天内向欧洲药品管理局（EMA）提出书面申请，他们可以要求重审CHMP的这一决定。

CHMP通过了一项贝伐单抗的新适应症：贝伐单抗联合卡铂及吉西他滨，适用于未曾接受过贝伐单抗或其他VEGF抑制剂、VEGF受体拮抗剂治疗的成人铂类敏感型复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

该产品的使用细节将在新版的产品说明书中展示，这一说明将发表于修订版的欧盟公众评估报告(EPAR)，并将在欧盟委员会授予新的市场营销授权后以所有欧盟成员国官方语言的版本呈现。

贝伐单抗的所有适应症：

-贝伐单抗联合氟尿嘧啶类基础化疗可用于成年患者的转移性结直肠癌。

-贝伐单抗联合紫杉醇可用于一线治疗成人患者的转移性乳腺癌。

-贝伐单抗联合卡培他滨可作为一线治疗方案适用于那些不适用紫杉烷类或蒽环类药物及其-他化疗方案的转移性乳腺癌患者，但不适用于12个月内曾接受过紫杉烷类和蒽环类药物化疗的患者。

-贝伐单抗联合铂类基础化疗可用于一线治疗成人患者的晚期或复发后转移的非小细胞肺癌，鳞状细胞癌除外。

-贝伐单抗联合干扰素α-2α可用于一线治疗成人患者的晚期和/或转移性肾细胞癌。

-贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇可用于一线治疗成人患者的晚期[国际妇产科联合会（FIGO）III期B、III期C和IV期]卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

-贝伐单抗联合卡铂及吉西他滨，可用于成人患者的未曾接受过贝伐单抗或其他VEGF 抑制剂、VEGF受体拮抗剂治疗的成人铂类敏感型复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。