3C认证CNCA-00C-006工厂检查通用要求讲解
CNCA-00C-006《强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》
附件2编号：CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求2014-01-02发布 2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录0.引言·161.范围··162.术语和定义··162.1工厂检查·162.2指定试验·173.工厂检查活动的准则·174.工厂检查要求·174.1工厂专业类别·174.2工厂检查实施的基本要求 (18)5.确定工厂检查的基本要求·186.确定工厂检查的方式、内容和检查组·187.生产企业搬迁的风险控制·198.获知认证产品不合格信息后的处置·199.证书恢复的工厂检查·19C标志加施的特殊要求·1910.1需在生产过程中加施CCC标志的要求·2010.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求·2011.工厂检查结论判定·2011.1工厂检查结论和不符合项分类·2011.2工厂检查结论判定条件·2111.3工厂检查的结论告知·230.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。
为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。
指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。
1.范围本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。
2.术语和定义《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。
CNCA-01C-0062001电气电子产品类强制性认证实施规则
编号：CNCA—01C—006：2001 电气电子产品类强制性认证实施规则电路开关及保护或连接用电器装置家用及类似用途器具耦合器2001-12-07发布2002-05-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录1．适用范围 32．认证模式 43.认证的基本环节 53.1认证的申请 53.2型式试验 53.3初始工厂审查 53.4认证结果评价与批准 53.5获证后的监督 54. 认证实施的基本要求 54.1 认证申请 54.2 型式试验 64.3初始工厂审查 84.4认证结果评价与批准 94.5获证后的监督 105.认证证书 125.1认证证书的保持 125.2认证产品的扩展 135.3认证证书的暂停、注销和撤消 146.强制性产品认证标志的使用 146.1准许使用的标志样式 146.2变形认证标志的使用 146.3 加施方式 146.4 标志位置 157．收费 15附件1 16附件2 17电气电子产品类强制性认证实施规则电路开关及保护或连接用电器装置家用及类似用途器具耦合器1．适用范围本规则涉及的产品为：适用于家用和类似用途的、有接地触头和无接地触头的交流两极器具耦合器（或互连耦合器）。
该耦合器用于将电源软线连接到电压不超过250V，额定电流不超过16A，电源频率为50Hz或60Hz的器具或其他电气设备上。
也适用于安装在器具或设备上以及与器具或设备形成一体的器具输入插座。
器具耦合器类产品包括：（1）器具耦合器：包括连接器和器具输入插座两部分a．按相应的器具输入插座的插销温度划分：——用于冷条件下的器具耦合器（插销温度不超过70℃）——用于热条件下的器具耦合器（插销温度不超过120℃）——用于酷热条件下的器具耦合器（插销温度不超过155℃）b．按被连接的器具或设备的类型划分：——用于Ⅰ类器具或设备的器具耦合器——用于Ⅱ类器具或设备的器具耦合器（2）连接器：——可拆线连接器——不可拆线连接器（3）互连耦合器：包括插头连接器和器具插座两部分按被连接的器具或设备的类型划分：——用于Ⅰ类器具或设备的互连耦合器——用于Ⅱ类器具或设备的互连耦合器（4）插头连接器：——可拆线插头连接器——不可拆线插头连接器（5）互连电线组件2．认证模式型式试验 + 初始工厂审查+ 获证后监督。
CCC工厂检查要求培训解析
2018/10/15
讨论3
工厂生产的电吹风取得CCC认证证书后， 在网上找到CCC标准图样后，将这个图案 打在产品的铭牌上，出厂销售。如果你 是审厂员，你认为这样做符不符合规定， 为什么？
2018/10/15
电器
审查员在某工厂进行CCC监督复查时，要 求厂家出示获证产品的年度确认检验报 告，工厂出示其在某技术监督局进行的 委托检测报告；该检查报告中的产品型 号不在CCC认证证书中。 如果你是审厂员，你认为这样做符不符 合规定，为什么？
电器产品强制认证（gdmec） 5
2018/10/15
整机厂的对策
在关键元部件的选型上，应尽量采用已获得国 内认证或CB认证的元部件，并在申请时将认证 证书与关键元部件清单一起提交认证机构。 要求或鼓励你的关键元部件供应商对其生产的 元部件预先进行单独认证。 通过单独认证的元部件还需要作为整机设备的 一个组成部分承受整机产品型式试验标准的有 关试验，包括正常工作和故障条件下的试验等， 因此不能简单地认为通过了单独认证的关键件 在整机认证中就一定没问题。
请针对给出的某风扇产品的关键元器件 清单，查询各证书状态。 清单放课程网站上。
2018/10/15
电器产品强制认证（gdmec）
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2018/10/15
电器产品强制认证（gdmec）
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现场指定实验
现场指定实验一般为该产品对应的例行 检验项目，审查人员会要求工厂检验员 对样品进行实验，并记录实验结果、检 验设备名称、编号、型号和计量证书号 等。
2018/10/15
电器产品强制认证（gdmec）
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工厂检查其他问题
CCC工厂检查内容
CCC工厂检查内容CQC工厂检查基本要求第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。
第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。
第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（一）认证标志的保管使用控制程序；（二）产品变更控制程序；（三）文件和资料控制程序；（四）质量记录控制程序；（五）供应商选择评定和日常管理程序；（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（八）生产设备维护保养制度；（九）例行检验和确认检验程序；（十）不合格品控制程序；（十一）内部质量审核程序；（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（三）产品例行检验和确认检验记录；（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；（六）不合格品的处置记录；（七）内部审核的记录；（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；（九）零部件定期确认检验记录；（十）标志使用执行情况记录；（十一）运行检验的不合格纠正记录；记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。
第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。
对于初始工厂检查，工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查；对于监督检查，工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查，同时，认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查（如飞行检查，特别监督检查），工厂应给予配合。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求【本文是《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（CNCA-00C-005）中规定的通用工厂质量保证能力要求，各类产品的具体工厂质量保证能力要求详见认证机构发布的各类产品的《强制性产品认证认证实施细则》中的相关要求）】工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。
1 职责和资源1.1 职责工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持；(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性；(c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。
1.2资源工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。
对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。
2 文件和记录2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。
产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。
对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。
2.2 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。
2.3 工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。
与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。
《强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求》 CNCA-00C-006
2014年第1号国家认监委关于发布工厂质量保证能力要求 等强制性产品认证实施规则的公告 为进一步促进强制性产品认证实施科学、规范、有效，根据《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》以及《国家认监委关于明确强制性产品认证实施规则类文件调整方案及要求的通知》（国认证〔2013〕39号），我委制定了两个强制性产品认证通用实施规则：《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》，用于规范指导强制性产品认证目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力；《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》，用于规范指导强制性产品认证指定认证机构工厂检查工作实施的一致性，现予以发布。
上述两个通用实施规则与后续发布的具体产品认证实施规则配套使用，于2014年9月1日起实施。
特此公告。
附件：1.《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要 求》（编号：CNCA-00C-005）2.《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》（编号：CNCA-00C-006）国家认监委2014年1月2日附件1编号：CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布 2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目 录0.引言・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・51.适用范围・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・52.术语和定义・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.1认证技术负责人・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.2认证产品一致性（产品一致性）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 2.3例行检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 2.4确认检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 2.5关键件定期确认检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・62.6功能检查・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・63.工厂质量保证能力要求・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 3.1职责和资源・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7 3.2文件和记录・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8 3.3采购和关键件控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・8 3.4生产过程控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9 3.5例行检验和/或确认检验・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10 3.6检验试验仪器设备・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・10 3.7不合格品的控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 3.8内部质量审核・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 3.9认证产品的变更及一致性控制・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・12 3.10产品防护与交付・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13 3.11CCC证书和标志・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・130.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。
3C认证工厂检查要求
现场试验
现场试验要求 实验人员会做实验，讲清楚做实验的内容 和方法，以及运行检查试验内容 考察人员和产品仪器等要求
产品一致性检查
通过实际产品进行一致性检查 和实验报告进行核对。 有时通过采购和进货检验和生产过程，成 品检验等过程均能发现不一致情况。
讲解结束
谢谢大家
仪器计量和检定
计量仪器台帐 计量证书 加贴标识 仪器操作作业指导书 熟练操作仪器，人员要求 运行检查要求文件要求增加当仪器发生问 题采取措施等
不合格品控制
不合格品划分区域 不合格品处置记录 成品，元器件
内审部分
编制文件增加产品一致性内容 增加客户投诉等内容 产品一致性检查内审的记录
产品一致性
生产过程控制
生产过程控制编制相关作业指导书和记录 生产过程参数记录（有必要） 环境温湿度记录要求（有必要） 生产设备维护保养（有必要） 生产过程的产品一致性控制
例行检验和确认检验
例行检验和确认检验文件编制原则 定义D:\最新实施规则下载文件\013.doc 容易忽略的问题 电磁兼容试验两年一次 一年两次的安全试验要求和记录
文件和记录控制
受控文件清单 文件领用发放表 质量计划 文件修改审批和状态标识 国家标准，外来文件控制 记录清单，保存期限等内容
采购和进货检验
采购和供应商管理，合格供应商名录和供 应商评价 进货检验规程 关键元器件定期确认检验文件，对关键元 器件进行定期确认检验。如何实现？ 采用上网查询证书有效性（3C，CQC） 没有认证需要提供确认检验报告。？？
CNCA-00C-006强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求
CNCA-00C-006强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求国家认监委关于公布工厂质量保证能力要求等强制性产品认证实施规则的公告为进一步促进强制性产品认证实施科学、规范、有效，按照《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证治理规定》以及《国家认监委关于明确强制性产品认证实施规则类文件调整方案及要求的通知》（国认证〔2013〕39号），我委制定了两个强制性产品认证通用实施规则：《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》，用于规范指导强制性产品认证名目内产品生产企业建立确保产品连续符合CCC认证要求的质量保证能力；《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》，用于规范指导强制性产品认证指定认证机构工厂检查工作实施的一致性，现予以公布。
上述两个通用实施规则与后续公布的具体产品认证实施规则配套使用，于2014年9月1日起实施。
特此公告。
附件：1.《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（编号：CNCA-00C-005）2.《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》（编号：CNCA-00C-006）国家认监委2014年1月2日附件1编号：CNCA-00C-005强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02公布2014-09-01实施中国国家认证认可监督治理委员会公布目录0.引言 (5)1.适用范畴 (5)2.术语和定义 (5)2.1认证技术负责人 (5)2.2认证产品一致性（产品一致性） (5)2.3例行检验 (6)2.4确认检验 (6)2.5关键件定期确认检验 (6)2.6功能检查 (6)3.工厂质量保证能力要求 (6)3.1职责和资源 (7)3.2文件和记录 (8)3.3采购和关键件操纵 (8)3.4生产过程操纵 (9)3.5例行检验和/或确认检验 (10)3.6检验试验仪器设备 (10)3.7不合格品的操纵 (1)23.8内部质量审核 (1)23.9认证产品的变更及一致性操纵 (1)23.10产品防护与交付 (1)33.11CCC证书和标志 (13)0.引言按照《强制性产品认证治理规定》的要求，生产企业应操纵获证产品一致性，其质量保证能力应连续符合认证要求。
三C认证标准及内容
3C工厂检查标准：第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。
第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。
第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：（一）认证标志的保管使用控制程序；（二）产品变更控制程序；（三）文件和数据控制程序；（四）质量记录控制程序；（五）供货商选择评定和日常管理程序；（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（八）生产设备维护保养制度；（九）例行检验和确认检验程序；（十）不合格品控制程序；（十一）内部质量审核程序；（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：（一）对供货商进行选择、评定和日常管理的记录；（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（三）产品例行检验和确认检验记录；（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；（六）不合格品的处置记录；（七）内部审核的记录；（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；（九）零部件定期确认检验记录；（十）标志使用执行情况记录；（十一）运行检验的不合格纠正记录；记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。
第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。
对于初始工厂检查，工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查；对于监督检查，工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查，同时，认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查（如飞行检查，特别监督检查），工厂应给予配合。
摩托车CCC工厂检查的要求理解要点
CCC工厂检查的要求理解要点第一节职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点：1)工厂，制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；2)影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；4)质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1 a)～d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点：1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；2)工厂是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定的职责和权限；3)通过对相关过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；4)通过对相关过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。
3C工厂检查要求解析
• 1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员，负责 在认证过程中与认证机构保持联系，其有责 任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门 有关强制性产品认证的要求或规定，并向组 织内报告和传达。 • 认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括： • a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准 换版及其他相关认证文件的发布、修订的相 关要求； • b)证书有效性的跟踪结果； • c)国家级和省级监督抽查结果。
• 1. 2. 3. 4. 5.
通用的“工厂检查要求”的构成 职责和责任 文件和记录 采购和特殊件控制 生产过程控制 例行检验、确认检验和现场见证/目证试验
6. 检验试验的仪器设备与人员 7. 不合格品的控制
8. 认证产品的一致性要求 9. 认证标志和证书的使用 10. 延伸检查
“强制性认证工厂检查要求”说明
2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产 品符合规定要求的证据。 • 质量记录的保存期不得少于24个月。
2.3 理解要点 需要控制的质量记录：“工厂检查要求”规定 的、认证机构要求的以及工厂所需的记录。 • “工厂检查要求”明确规定应保存的质量记录 1. 对供应商进行选择、评定和采购活动的记录 2. 关键元器件和材料的进货检验/验证记录、定期 确认检验记录及供应商提供的合格证明和有关 检验数据 3. 产品例行检验和确认检验记录 4. 检验和试验设备定期校准或检定的记录 5. 例行检验和确认检验设备运行检查的记录及运 行检查不合格采取措施的记录 6. 不合格品的处置记录 7. 顾客投诉及采取纠正措施的记录其要求应不低于有关该产品的认证准要求。• • • •
2.1理解要点 确定对工厂质量文件的总要求，需要的文件： 1）“质保能力要求” 明确规定的文件 2） 确定为保证认证产品与标准的符合性和型式试 验合格样品一致性所必要的设计文件，如图纸、样 版、关键元器件和重要部件/材料清单等。 • 3） 确定保证过程有效运作和控制所需要的文件： 生产流程图、作业指导书、操作规程、工序监视和 测量要求、资源的配置和使用规定等。 • 4） 确定产品设计标准或规范和必要的外来文件 （如国家标准、认证实施规则、行业标准、企业标 准、技术规范、工艺文件等）。产品设计标准或规 范应不低于认证标准的要求。
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编号：CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录0.引言··161.范围··162.术语和定义··162.1工厂检查··162.2指定试验··173.工厂检查活动的准则··174.工厂检查要求··174.1工厂专业类别··174.2工厂检查实施的基本要求.·185.确定工厂检查的基本要求··186.确定工厂检查的方式、内容和检查组··187.生产企业搬迁的风险控制··198.获知认证产品不合格信息后的处置··199.证书恢复的工厂检查··19C标志加施的特殊要求··1910.1需在生产过程中加施CCC标志的要求··2010.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求··2011.工厂检查结论判定··2011.1工厂检查结论和不符合项分类··2011.2工厂检查结论判定条件··2111.3工厂检查的结论告知··230.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。
为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。
指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。
1.范围本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。
2.术语和定义《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。
2.1工厂检查对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。
工厂检查范围包括产品范围和场所界限。
注：产品范围指认证产品。
场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程；当认证产品的制造涉及多个场所时，工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产品铭牌和CCC标志环节所在场所，必要时还应到其余场所（如关键工序）进一步检查，即延伸检查。
2.2指定试验为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性，检查组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定项目，由生产企业人员所进行的试验。
3.工厂检查活动的准则(a)客观、公正、公开、保密；(b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点；(c)获取认证产品及工厂的真实状况；(d)选取具有代表性的检查样本；(e)得出基于风险评估的工厂检查结论判定。
4.工厂检查要求认证机构应依据工厂质量保证能力要求并结合产品及行业特点，明确并公布工厂检查要求。
工厂检查要求应至少包含工厂质量保证能力要求中的适用内容，并在以下方面保持一致：4.1工厂专业类别工厂专业类别按相同的产品大类、相同的认证依据标准系列、相同或相似的影响认证产品质量的关键生产工艺、可考虑的特殊情况等进行划分。
同一工厂涵盖不同工厂专业类别时，工厂检查应分别实施。
原则上，产品一致性检查、指定试验、抽样检验和确认检验应覆盖不同的工厂专业类别。
4.2工厂检查实施的基本要求对于同一认证规则下不同认证机构实施认证的产品，关键件清单、关键件定期确认检验、例行检验、确认检验的要求应保持一致。
5.确定工厂检查的场所界限在认证批准前，认证机构应与工厂协商确定工厂检查的场所界限，对于生产企业实际地址以外的与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程，应特别关注。
在认证批准后，认证机构应确保工厂检查场所界限的完整性、准确性，为选取具有代表性的检查样本提供必要条件。
6.确定工厂检查的方式、内容和检查组认证机构应根据工厂检查的具体目的确定其实施方式和内容，如预先通知或不通知的工厂检查、从工厂/市场/使用场所获取样品、抽样或买样，以及工厂检查的条款、各条款的检查重点、产品一致性检查、指定试验、监督抽样等。
认证机构应根据工厂检查的具体目的、方式和内容，确定具备相应能力的检查组成员，并为其提供完整、准确、实时更新的工厂检查所需资料和信息。
对于预先通知的工厂检查，认证机构应在现场检查前与生产企业约定工厂检查时间、确认工厂检查范围和计划安排。
7.生产企业搬迁的风险控制对于生产企业搬迁，认证机构应采取适当和必要的措施控制可能存在的如下风险：(a)由于生产条件、人员能力、生产工艺等变化所导致的风险；(b)工厂在新生产场所生产的产品，未经认证即出厂、销售的风险。
8.获知认证产品不合格信息后的处置在获知认证产品不合格信息后，认证机构应视情况实施特殊检查或调查；重点分析导致不合格的原因及对认证产品的影响程度，并采取相应的处置措施。
9.证书恢复的工厂检查对于因质量原因所暂停的证书，在证书恢复的工厂检查时，认证机构应：(a)关注工厂对证书暂停的原因分析是否全面、充分；(b)关注工厂采取的措施是否满足产品召回等法律法规要求，纠正和纠正措施是否适当、有效，以避免同类问题的再次发生；(c)关注在证书暂停期间，是否有相关产品出厂、销售、进口。
C标志加施的特殊要求10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求对于需在生产过程中加施CCC标志的，如机动车辆轮胎、电线电缆等，认证机构应重点关注并控制下列可能存在的风险，采取适当和必要的措施以避免其非预期使用或交付：(a)从加施CCC标志至例行检验之间的，状态未定产品；(b)已加施CCC标志的不合格品。
10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求对于工厂委托相关方印刷、模压CCC标志的，如机动车灯具生产企业委托配光镜生产者将CCC标志模压在配光镜表面等，认证机构应重点关注以下方面的风险，采取适当和必要的措施使风险可控：(a)相关方加施CCC标志的活动是否受控并符合规定要求；(b)加施CCC标志的不合格品的非预期使用或交付；(c)加施CCC标志的合格品是否仅用于向生产企业交付；(d)相关方所印刷、模压CCC标志的产品是否在强制性产品认证目录内。
11.工厂检查结论判定11.1工厂检查结论和不符合项分类工厂检查结论通常分为“工厂检查通过”、“书面验证通过”、“现场验证通过”、“工厂检查不通过”四种。
其中，“书面验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，报认证机构书面验证有效后，工厂检查通过；“现场验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限内采取纠正措施，认证机构现场验证有效后，工厂检查通过。
工厂检查不符合项分为一般不符合项和严重不符合项两类。
其中，一般不符合项指可能对产品认证质量产生轻微影响的不符合项；严重不符合项指认证产品在生产制造或检验过程中产生严重的质量问题，以及产品结构、关键件等与认证批准结果不一致且较为严重的不符合项。
11.2工厂检查结论判定条件11.2.1工厂检查通过无不符合项。
11.2.2书面验证通过属于一般不符合项；或者“现场验证通过”和“工厂检查不通过”以外的情况。
11.2.3现场验证通过存在不符合项，但没有对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响，具体例如：(a)虽有构成系统性不符合的较多一般不符合项，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的；(b)虽有在资源、关键件质量控制、生产过程控制、检验等产品实现的主要质量环节存在不符合项，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的；(c)其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面验证，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的。
11.2.4工厂检查不通过有构成系统不符合的较多一般不符合项或个别严重不符合项，且直接危及产品一致性或产品与标准的符合性时，具体例如：(a)指定试验结果不合格（原则上）；(b)关键资源不满足要求，难以保证产品一致性或产品与标准的符合性的；(c)产品一致性存在问题且较为严重，将导致产品不符合标准要求，如产品结构、关键件变更不符合规定要求的；(d)认证产品存在缺陷，可能导致质量安全事故的；(e)认证产品的变更及一致性控制未有效实施，造成产品不一致且质量保证能力系统性失效的；(f)认证证书暂停期间，工厂未采取整改措施或者整改后仍不合格的；(g)非法使用CCC标志或证书；非法使用CCC标志或证书的主要情况有：伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖、转让CCC标志或证书，以及盗用CCC 标志；在获知证书被撤销或暂停后，继续使用CCC标志或证书；在未获得CCC证书的产品上，故意加施CCC标志；其它故意非法使用CCC标志或证书的情况。
(h)工厂以欺骗、贿赂等不正当手段获得认证证书的;(i)其它直接危及产品一致性或产品与标准的符合性的严重不符合项。
11.3工厂检查的结论告知对于工厂检查结论判定为“书面验证通过”或“现场验证通过”的，认证机构应将验证结果及时告知生产企业。
当经过认证机构评定后的工厂检查结论发生变化时，认证机构应及时告知生产企业。