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ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
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4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
.
4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
.
4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
.
4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
.
5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
.
5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
.
4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
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4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
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4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
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4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
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5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
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5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
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5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
谢谢观赏
You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
ISO9001培训ppt课件
《附件SL附录2 》提出的管理体系标准的结构，是一个高级结构。根据 《附件SL附录2 》要求，一个管理体系标准，除了引言（Introduction） 以外，应该包括10章，即：
第一章 范围（Scope） 第二章 规范性引用文件（Normative references） 第三章 术语和定义（Terms and definitions） 第四章 组织环境（Context of the organization） 第五章 领导（Leadership） 第六章 策划（Planning） 第七章 支持（Support） 第八章 运作（Operation） 第九章 绩效评价（Performance evaluation） 第十章 改进（Improvement）
edition_2013《附件SL》里面列举了22个术语，其它则 是质量管理体系的专有术语和定义47个； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 增加了21个新的术语（附后）； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 对相同的术语，在2015版的定义描述有所改变，描述更 清晰易懂，更简单明了。
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 文件化信息
ISO9001:2015的核心部分
8.1 8,2 产品和服务 的要求
8.3 产品和服务的 设计与开发
8.
外部提供过程、产 品和服务的控制
8.5 生产和服务的 提供
8.6 产品和服务的 放行
8.7 不合格输出的 控制
ISO9001:2008
引用了ISO9000： 2005《质量管理体系 基础和术语》；
ISO9001:2015
本标准采用 ISO 9000:2015 中的术 语和定义。
第一章 范围（Scope） 第二章 规范性引用文件（Normative references） 第三章 术语和定义（Terms and definitions） 第四章 组织环境（Context of the organization） 第五章 领导（Leadership） 第六章 策划（Planning） 第七章 支持（Support） 第八章 运作（Operation） 第九章 绩效评价（Performance evaluation） 第十章 改进（Improvement）
edition_2013《附件SL》里面列举了22个术语，其它则 是质量管理体系的专有术语和定义47个； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 增加了21个新的术语（附后）； 与《ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语》相比较， 对相同的术语，在2015版的定义描述有所改变，描述更 清晰易懂，更简单明了。
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 文件化信息
ISO9001:2015的核心部分
8.1 8,2 产品和服务 的要求
8.3 产品和服务的 设计与开发
8.
外部提供过程、产 品和服务的控制
8.5 生产和服务的 提供
8.6 产品和服务的 放行
8.7 不合格输出的 控制
ISO9001:2008
引用了ISO9000： 2005《质量管理体系 基础和术语》；
ISO9001:2015
本标准采用 ISO 9000:2015 中的术 语和定义。
ISO9001质量管理体系标准培训课件(PPT 96张)
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？ • 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括： • 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施 各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量 保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量 体系的评价和审核提供了依据。
2. )什么是ISO9001？ GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
◎idt:等同采用
◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心；
◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和
2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
◎建立有效自我监控体系的需要；
◎是制订企业发展战略的重要参考，领导的助手。
1.4 ISO9001内审员
（3）内审员的职责
运用所掌握的系统的管理理论和科学的检查思路，周密 的策划和实施内部审核和检查，对检查的结果制订有效 的整改措施，并进行监督和跟踪；并向最高管理者报告
检查的结果；对每次检查的完整闭环资料形成企业的管
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
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⒈
内容架构
ISO9001培训课件课件
员工建议和反馈
ISO9001鼓励员工提出建议和反馈，帮助组织发现问题和改 进，促进组织的持续改进和发展。
过程方法
识别和定义过程
ISO9001要求组织识别和定义实现顾客需求的过程，并对这些过程进行管理 和控制。
过程关系与相互作用
ISO9001要求组织明确各个过程之间的关系和相互作用，并进行协调和管理 ，以确保整个组织的协调一致性。
ISO9001培训课件
xx年xx月xx日
目录
• ISO9001标准简介 • ISO9001标准的基本原则 • ISO9001标准的要素 • ISO9001标准的实施要求 • ISO9001标准的认证流程 • ISO9001标准实施的建议和注意事项
01
ISO9001标准简介
ISO9001标准的起源和发展
的质量和顾客的满意度。
ISO9001标准的适用范围和应用领域
适用范围
ISO9001标准适用于任何类型的企业和组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业、建筑业等。
应用领域
ISO9001标准的应用领域非常广泛，包括武器装备采购、政府机构采购、医 疗器械生产、软件开发等。此外，该标准还被广泛应用于教育和医疗等领域 。
合同签订
认证机构与申请方签订认证合同，明确双方的权利和义务。
审核策划和文件审核
审核策划
确定审核范围、审核依据、审核时间和审核方法等。
文件审核
对申请方的质量管理体系文件进行初步审核，确保符合ISO9001标准的要求。
现场审核和不符合项整改
现场审核
对申请方的质量管理体系进行现场审核，检查其实际运作情 况。
ISO9001标准的起源
起源于20世纪70年代，当时由于受到冷战的影响，军方和政 府机构对质量管理体系的要求逐渐增多，需要有一种国际通 用的质量管理体系来保障武器装备和物资采购的质量。
ISO9001鼓励员工提出建议和反馈，帮助组织发现问题和改 进，促进组织的持续改进和发展。
过程方法
识别和定义过程
ISO9001要求组织识别和定义实现顾客需求的过程，并对这些过程进行管理 和控制。
过程关系与相互作用
ISO9001要求组织明确各个过程之间的关系和相互作用，并进行协调和管理 ，以确保整个组织的协调一致性。
ISO9001培训课件
xx年xx月xx日
目录
• ISO9001标准简介 • ISO9001标准的基本原则 • ISO9001标准的要素 • ISO9001标准的实施要求 • ISO9001标准的认证流程 • ISO9001标准实施的建议和注意事项
01
ISO9001标准简介
ISO9001标准的起源和发展
的质量和顾客的满意度。
ISO9001标准的适用范围和应用领域
适用范围
ISO9001标准适用于任何类型的企业和组织，包括制造业、服务业、医疗保 健业、建筑业等。
应用领域
ISO9001标准的应用领域非常广泛，包括武器装备采购、政府机构采购、医 疗器械生产、软件开发等。此外，该标准还被广泛应用于教育和医疗等领域 。
合同签订
认证机构与申请方签订认证合同，明确双方的权利和义务。
审核策划和文件审核
审核策划
确定审核范围、审核依据、审核时间和审核方法等。
文件审核
对申请方的质量管理体系文件进行初步审核，确保符合ISO9001标准的要求。
现场审核和不符合项整改
现场审核
对申请方的质量管理体系进行现场审核，检查其实际运作情 况。
ISO9001标准的起源
起源于20世纪70年代，当时由于受到冷战的影响，军方和政 府机构对质量管理体系的要求逐渐增多，需要有一种国际通 用的质量管理体系来保障武器装备和物资采购的质量。
ISO9001质量管理体系培训(ppt176页)
ISO9001质量管理体系 培训资料
联邦技术咨询有限责任公司编著
第一部分质量认证的基本情况
质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买 方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。为了保持产品质量的 稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量体 系认证，并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：
5、You have to believe in yourself. That's the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021
1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
管理和质量保证标准系列。
1994年3月1日颁布的ISO 9000：94标准系列，我国等同采用颁布了GB/T 19000— 94。
2001年等同采用ISO 9000：2000标准，颁布了GB/T 19000—2000标准系列。
1999年等同采用ISO 14000：1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。
2001年等效采用OHSA 18000：1999标准系列，颁布了GB/T 28000—2001标准系 列。
联邦技术咨询有限责任公司编著
第一部分质量认证的基本情况
质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买 方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。为了保持产品质量的 稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量体 系认证，并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：
5、You have to believe in yourself. That's the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021
1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
管理和质量保证标准系列。
1994年3月1日颁布的ISO 9000：94标准系列，我国等同采用颁布了GB/T 19000— 94。
2001年等同采用ISO 9000：2000标准，颁布了GB/T 19000—2000标准系列。
1999年等同采用ISO 14000：1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。
2001年等效采用OHSA 18000：1999标准系列，颁布了GB/T 28000—2001标准系 列。
ISO9001质量管理体系培训资料ppt课件
第一章质量认证的发展过程
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
第一节.质量认证的概念
质量认证也称合格认证。国际标化组织（ISO）在ISO导则2一1991《标准化、认证 与试验室认可的一般术语及其定义》中，对“合格认证”作如下定义： “第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证 书）” 1991午5月，国务院发布的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第二条对产 品质量认证的概念是这样规定的： “产品质量认证是依据产品标准和相关技术要求，经认证机构确认，并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术的活动。” 第二节.质量认证的发展过程 据中国古代文字记载，早在秦汉期，官府对上贡的瓷器、布帛等已实行“合格封 检”
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织（ISO）
技术管理局（TMB）
环 境 管 理 委 员 会 （ TC 20 7 ）
联 合 协 调 组 （ JCG ）
战 略 执 行 组 （ SIG ） 概 念 术 语 分 委 员 会 （ 法 国 SC 1 ）
质量管理技术标准委员会（ISO/TC176）
主席战略顾问组（CSAG）
的标记制度，被认为是产品质量认证的原始形式。建城墙用的砖上，刻有生产时间、 生产地和生产者是最早的质量记录。 英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。 二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。 到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，200年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面进 行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。 1989年12月我国成立了由国家技术监督局领导的全国质量管理和质量保证技术 委员会（CSBTS—TC151），作为我国推行质量管理和质量标准工作和技术指导和 与ISO/TC176对口接洽机构。 我国于1988年12月宣布等效采用ISO 9000标准系列，发布了GB/T 10300质量管 理和质量保证标准系列。 1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
ISO9001培训课件(PPT 41张)
9000———标准代号 ISO9000是： 关于质量管理的国际系列标准
什么是ISO9000
ISO9000为一个标准系列，包含:
ISO 9000：《质量管理体系－基础和术语》 ISO 9001：《质量管理体系－要求》 ISO 9002：《质量管理体系－生产、安装和服务的质量 保证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9003：《质量管理体系－最终检验和试验的质量保 证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9004：《质量管理体系－业绩改进指南》 ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》
为什么要实行ISO9000
正确答案是：35个 怎么样？这很难是吧 全检理论上能够挑出所有的不良，但太多的 因素会干扰到全检的效果（大数量级，混 合数据，观测难度，疲劳等等） 这里并不是否认全检的意义，而是指出，光 靠全检，效果并不好。
那应该怎么办呢？
为什么要推行ISO9000
质量保证体系的发展Biblioteka 为什么要推行ISO9000
Imagine for one brief moment that each of the one hundred and forty-one words of this paragraph is a separate component from a first run of fourteen-inch flywheels. You are one of five inspectors performing the final inspection of these finished components which were produced on fairly small dial index machines that are not being controlled by the use of statistical techniques.As can be expected from an operation of this nature,there are a number of defectives components being made. Each word that contains an f represents a defective component. How many of the defectives are you able to find? Check again and inspect for the present’s off’ s.Write your final count in the bottom left hand corner of this page. This example should give you a fair idea of how reliable 100% inspection can be. 请花1分钟的时间，全检这篇文章，找出文章中有多少个“F”
什么是ISO9000
ISO9000为一个标准系列，包含:
ISO 9000：《质量管理体系－基础和术语》 ISO 9001：《质量管理体系－要求》 ISO 9002：《质量管理体系－生产、安装和服务的质量 保证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9003：《质量管理体系－最终检验和试验的质量保 证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9004：《质量管理体系－业绩改进指南》 ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》
为什么要实行ISO9000
正确答案是：35个 怎么样？这很难是吧 全检理论上能够挑出所有的不良，但太多的 因素会干扰到全检的效果（大数量级，混 合数据，观测难度，疲劳等等） 这里并不是否认全检的意义，而是指出，光 靠全检，效果并不好。
那应该怎么办呢？
为什么要推行ISO9000
质量保证体系的发展Biblioteka 为什么要推行ISO9000
Imagine for one brief moment that each of the one hundred and forty-one words of this paragraph is a separate component from a first run of fourteen-inch flywheels. You are one of five inspectors performing the final inspection of these finished components which were produced on fairly small dial index machines that are not being controlled by the use of statistical techniques.As can be expected from an operation of this nature,there are a number of defectives components being made. Each word that contains an f represents a defective component. How many of the defectives are you able to find? Check again and inspect for the present’s off’ s.Write your final count in the bottom left hand corner of this page. This example should give you a fair idea of how reliable 100% inspection can be. 请花1分钟的时间，全检这篇文章，找出文章中有多少个“F”
最新iso9001质量体系培训教材ppt课件
要的目标和过程。
D: Do 执行
实施过程：明确职责、资源保证、编写文件、 信息交流和沟通
C: Check 检查和持续改进
根据方针、目标和产品进行监视和测量，并分析 和报告结果。
ISO9001:2008
13
3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上
A: Action 行动/纠正 对检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定
八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的 总结。它是质量管理的最基本、最通用的一般性 规律，适用于所有类型的产品和组织，是质量管 理的理论基础。
ISO9001:2008
15
3.3 八项质量管理原则的具体内容：
原则1、以顾客为关注焦点 （识别、落实、措施、验证、反馈……）
原则2、领导作用 （决策层:目标、管理层:措施、执行者:实施） （明确权限:职责） （提供资源:环境）
最高管理者与QMS管理的承诺证据
(体现在以下方面)：
a. 满足顾客要求和法规要求；
b. 制定质量方针和质量目标；
c. 主持管理评审；
d. 提供资源。
ISO9001:2008
24
5.2 以顾客为关注焦点 工作的主要目的：持续使顾客满意。
方法： 1. 正确理解顾客的要求； 2. 满足其要求； 3. 争取满足顾客的期望。
因此，ISO9000：2008族标准的发展已经使所
有类型和规模的组织执行和运用有效的质量管理
体系成为可能。 ISO9001:2008
9
2.1 ISO 9000:2008 族标准
ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009
质量管理体系基 质量管理体系 质量管理体系
D: Do 执行
实施过程：明确职责、资源保证、编写文件、 信息交流和沟通
C: Check 检查和持续改进
根据方针、目标和产品进行监视和测量，并分析 和报告结果。
ISO9001:2008
13
3.2 过程方法建立在PDCA方法论的基础上
A: Action 行动/纠正 对检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定
八项质量管理原则是质量管理实践经验和理论的 总结。它是质量管理的最基本、最通用的一般性 规律，适用于所有类型的产品和组织，是质量管 理的理论基础。
ISO9001:2008
15
3.3 八项质量管理原则的具体内容：
原则1、以顾客为关注焦点 （识别、落实、措施、验证、反馈……）
原则2、领导作用 （决策层:目标、管理层:措施、执行者:实施） （明确权限:职责） （提供资源:环境）
最高管理者与QMS管理的承诺证据
(体现在以下方面)：
a. 满足顾客要求和法规要求；
b. 制定质量方针和质量目标；
c. 主持管理评审；
d. 提供资源。
ISO9001:2008
24
5.2 以顾客为关注焦点 工作的主要目的：持续使顾客满意。
方法： 1. 正确理解顾客的要求； 2. 满足其要求； 3. 争取满足顾客的期望。
因此，ISO9000：2008族标准的发展已经使所
有类型和规模的组织执行和运用有效的质量管理
体系成为可能。 ISO9001:2008
9
2.1 ISO 9000:2008 族标准
ISO9000:2008族标准核心标准
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009
质量管理体系基 质量管理体系 质量管理体系
ISO9001培训教材ppt课件
42
ISO9001:2000內部審核
——審核報告
5.審核組會議
a) 交流審核結果,對受審核方的質量管理體系作 出客觀公正的綜合評價
b) 審核組成員分別完成不符合項報告 c) 審核組長組織審核組形成審核結論
43
ISO9001:2000內部審核
6.質量體系有效性評價
有效性從以下方面進行評價 a) 文件化體系對于質量體系標準的符合程度 b) 文件化體系的實施程度及持續改進的機會 c) 質量體系實施的有效程度 d) 審核中發現的客觀證據 e) 不符合項的統計分析
ISO 9001:2000基礎知識培训教材
2020年4月3日
1
課程內容介紹
一.ISO9000核心標準 二.ISO9001:2000質量管理體系術語 三.八項質量管理原則 四.文件要求 五.管理評審 六.內部審核
2
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审
6
ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
ISO9001:2000內部審核
——審核報告
5.審核組會議
a) 交流審核結果,對受審核方的質量管理體系作 出客觀公正的綜合評價
b) 審核組成員分別完成不符合項報告 c) 審核組長組織審核組形成審核結論
43
ISO9001:2000內部審核
6.質量體系有效性評價
有效性從以下方面進行評價 a) 文件化體系對于質量體系標準的符合程度 b) 文件化體系的實施程度及持續改進的機會 c) 質量體系實施的有效程度 d) 審核中發現的客觀證據 e) 不符合項的統計分析
ISO 9001:2000基礎知識培训教材
2020年4月3日
1
課程內容介紹
一.ISO9000核心標準 二.ISO9001:2000質量管理體系術語 三.八項質量管理原則 四.文件要求 五.管理評審 六.內部審核
2
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审
6
ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
iso9001培训教程(PPT107页).pptx
技术报告（TR）
ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的
应用
小册子
质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用
1.定义： （1）国际标准化组织（International
Organization for Standardization，简称 ISO）：成立于1947年2月23日，是世 界上最大的非政府性国际标准化组织。
（2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。
（3）IAF—国际认可论坛
(二) 2000版ISO9000族标准 制定原则
适用于各种类型、不同规模和提供不同 产品的组织（通用性和灵活性）
使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着眼于持续改进和顾客满意
与其他管理体系兼容，如环境管理体 系（ISO14000）、职业安全与卫生管 理体系（OHSAS18000）等
原则5 - 系统管理
识别、理解和管理作为体系的相互关 联的过程，有助于组织实现其目标 的效率和有效性。
原则6 - 持续改进
组织总体业绩的持续改进应是组织的一 个永恒的目标。
原则7- 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基 础上。
原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的 关系可增强双方创造价值的能力。
第四阶段(21世纪～):?
3.ISO9000的诞生
随着国际贸易的发展,ISO组织在广 泛征求意见，综合考虑各行业组织要求 的基础上，分别于1987年和1994年发 布了第一、二版ISO 9000系列标准，并 逐渐完善整个标准族，世界各国积极响 应，纷纷将之转化为本国标准，等同或 等效使用，认证企业数量迅速增加。目 前，通过ISO 9000认证的企业已高达三 十万，我国通过认证的企业数已超过三 万家。
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ISO9001 : 2008 讲解
2020/9/10
1
目录
第0章：八大原则、过程方法、原理及相容性 说明
第1章：用途及应用 第2章：引用标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进
2
八大管理原则
以客户为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 系统化管理 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
A
采取措施 持续改进过程 （条款4.1 f）
C
监视、 测量、 分析过程 （条款4.1 e）
P
识别过程及应用、 顺序、相互作用、 确定准则和方法 （条款4.1a,b,c）
D
获得资源和信息 实现策划的过程 （条款4.1 d）
外包过程
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
客户 满意
要求 输入
产品 实现
产品 输出
增值活动以过程为基信础息的流质量体系模式
9
QMS过程示意图
最高管理者过程
客户 相关方
实 现 过程
客户 相关方
支持过程
（如：资源管理、监视测量等过程）
最高管理者过程包括：如策划、资源配置、管理评审等 实现过程包括：如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等 支持过程包括：如培训、设备维护、内审等
产品——过程的结果（复合，区分取决于其
主导成份）
服务
硬件
属于哪类?
软件
流程性材料
20
4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
21
4.1 总要求
建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量 管理体系
3
0.1 过程方法
鼓励采用过程方法， 目的：通过满足客户要求，增强客户满意。 组织必须识别和管理众多相互关联的过程。 过程的定义（下页）。 一个过程的输出形成下一过程的输入（过程网
络图，见下页）。 过程方法的定义（下页） 应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d） 过程模式图 戴明环（Deming Circle）PDCA
总体思路：
A 识别过程及应用-P
B 确定过程-P
C 确定准则和方法-P D 获得资源与信息，实现策划的过程-D E 监视，测量与分析过程-C
按本标准 管理过程
F 采取措施，以实现并改进过程-A
外包过程：识别，控制
注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程
22
4.1 总要求----图示
各种类型 （国营、民营、合资，
企业、事业单位）
不同规模 （大、中、小型）
提供不同产品 （硬件、软件、 流程性材料和服务）
在特殊情况下可对第七章的要求删减
只能删减那些不影响组织的 能力与责任的要求
18
2 引用标准
ISO9000：2005 质量管理体系----基础和术语
19
3 术语和定义
引用ISO9000：2005之术语
-良好操作规范
SSOP（SANITATION STANDARD OPERATION PROCEDURE）
-卫生标准操作规范
ISO9001：质量管理体系
HACCP是对CCP（CRITICAL CONTROL POINT：关键控制点）进行控制
ISO9001是对所有CP（ CONTROL POINT：控制点）进行控制
过程网络：组织内诸多过程的有机结 合，形成过程网络
7
过程网络示意图
外部客户 外部客户
管理 过程A 资源
管理 过程B 资源
AP
Cd
管理
过程C
资源
A P 内部 C d 客户
AP Cd
管理
过程D 资源 A P
Cd
管理
AP Cd
管理 过程F 资源
过程E 资源
AP Cd
内部 客户
AP
Cd
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
4
过程的定义
过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动
Resource 资源
Management 管理
In-put 输入
Process 活动
Hale Waihona Puke Out-put过 程 三 要 素：输 入 → 活 动 → 输 出
5
6
过程方法的定义
过程方法：组织内诸多过程的应用， 连同这些过程的识别和相互 作用及其管理。
（即其不满足ISO9001认证的要求）！
14
1.1 用途
证实组织有能力持续地达到
A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求
通过运作ISO9001体系，来增强客户满意 获取第三方认证证书
15
用途
满足
组织应用本标准
目 证实 有能力稳定的提供 产品
的 增强
顾客满意
获取第三方认证证书
顾客要求 法律法规要求
10
0.2原理：戴明环（PDCA 循环 ）
A AP CD
P：计划 D：实施 C：检查 A：措施
CD
AP TQM
CD
ISO9004
A P ISO9001 CD
导入前
PDCA特点
6σ
四个阶段
一个不少
大环套小环
环环相扣
每循环一次
质量优一步
11
0.3其他管理体系的相容性
增强相容性 不含其他管理体系要求 鼓励与其他管理体系整合 其他管理体系：
13
0.3其他管理体系的相容性
IS022000：是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套 专用于食品链内的食品安全管理体系。
-ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整 合了ISO9001标准的部分要求 ，因此其完全包括了HACCP、
GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其 未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起 体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求
HACCP、 ISO22000 、QC080000、 ISO14001、SA8000、OHSAS18001等
12
0.3其他管理体系的相容性
HACCP（HAZARD ANALYSIS& CRITICAL CONTROL POINT）
-食品安全卫生预防控制体系
GMP （GOOD MANUFACTURING PRACTICE）
组织自身的要求
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
17
组织
适用
第八章 第七章 删减 第六章 第五章 第四章
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求
2020/9/10
1
目录
第0章：八大原则、过程方法、原理及相容性 说明
第1章：用途及应用 第2章：引用标准 第3章：术语和定义 第4章：质量管理体系 第5章：管理职责 第6章：资源管理 第7章：产品实现 第8章：测量、分析与改进
2
八大管理原则
以客户为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 系统化管理 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
A
采取措施 持续改进过程 （条款4.1 f）
C
监视、 测量、 分析过程 （条款4.1 e）
P
识别过程及应用、 顺序、相互作用、 确定准则和方法 （条款4.1a,b,c）
D
获得资源和信息 实现策划的过程 （条款4.1 d）
外包过程
客户
管理职责
资源管理
测量、分析 和改进
客户 满意
要求 输入
产品 实现
产品 输出
增值活动以过程为基信础息的流质量体系模式
9
QMS过程示意图
最高管理者过程
客户 相关方
实 现 过程
客户 相关方
支持过程
（如：资源管理、监视测量等过程）
最高管理者过程包括：如策划、资源配置、管理评审等 实现过程包括：如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等 支持过程包括：如培训、设备维护、内审等
产品——过程的结果（复合，区分取决于其
主导成份）
服务
硬件
属于哪类?
软件
流程性材料
20
4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
21
4.1 总要求
建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量 管理体系
3
0.1 过程方法
鼓励采用过程方法， 目的：通过满足客户要求，增强客户满意。 组织必须识别和管理众多相互关联的过程。 过程的定义（下页）。 一个过程的输出形成下一过程的输入（过程网
络图，见下页）。 过程方法的定义（下页） 应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d） 过程模式图 戴明环（Deming Circle）PDCA
总体思路：
A 识别过程及应用-P
B 确定过程-P
C 确定准则和方法-P D 获得资源与信息，实现策划的过程-D E 监视，测量与分析过程-C
按本标准 管理过程
F 采取措施，以实现并改进过程-A
外包过程：识别，控制
注：过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程
22
4.1 总要求----图示
各种类型 （国营、民营、合资，
企业、事业单位）
不同规模 （大、中、小型）
提供不同产品 （硬件、软件、 流程性材料和服务）
在特殊情况下可对第七章的要求删减
只能删减那些不影响组织的 能力与责任的要求
18
2 引用标准
ISO9000：2005 质量管理体系----基础和术语
19
3 术语和定义
引用ISO9000：2005之术语
-良好操作规范
SSOP（SANITATION STANDARD OPERATION PROCEDURE）
-卫生标准操作规范
ISO9001：质量管理体系
HACCP是对CCP（CRITICAL CONTROL POINT：关键控制点）进行控制
ISO9001是对所有CP（ CONTROL POINT：控制点）进行控制
过程网络：组织内诸多过程的有机结 合，形成过程网络
7
过程网络示意图
外部客户 外部客户
管理 过程A 资源
管理 过程B 资源
AP
Cd
管理
过程C
资源
A P 内部 C d 客户
AP Cd
管理
过程D 资源 A P
Cd
管理
AP Cd
管理 过程F 资源
过程E 资源
AP Cd
内部 客户
AP
Cd
8
过程模式图
质量管理体系的持续改进
4
过程的定义
过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动
Resource 资源
Management 管理
In-put 输入
Process 活动
Hale Waihona Puke Out-put过 程 三 要 素：输 入 → 活 动 → 输 出
5
6
过程方法的定义
过程方法：组织内诸多过程的应用， 连同这些过程的识别和相互 作用及其管理。
（即其不满足ISO9001认证的要求）！
14
1.1 用途
证实组织有能力持续地达到
A：客户的要求 B：法律法规的要求 C：组织自身的要求
通过运作ISO9001体系，来增强客户满意 获取第三方认证证书
15
用途
满足
组织应用本标准
目 证实 有能力稳定的提供 产品
的 增强
顾客满意
获取第三方认证证书
顾客要求 法律法规要求
10
0.2原理：戴明环（PDCA 循环 ）
A AP CD
P：计划 D：实施 C：检查 A：措施
CD
AP TQM
CD
ISO9004
A P ISO9001 CD
导入前
PDCA特点
6σ
四个阶段
一个不少
大环套小环
环环相扣
每循环一次
质量优一步
11
0.3其他管理体系的相容性
增强相容性 不含其他管理体系要求 鼓励与其他管理体系整合 其他管理体系：
13
0.3其他管理体系的相容性
IS022000：是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套 专用于食品链内的食品安全管理体系。
-ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整 合了ISO9001标准的部分要求 ，因此其完全包括了HACCP、
GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其 未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起 体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求
HACCP、 ISO22000 、QC080000、 ISO14001、SA8000、OHSAS18001等
12
0.3其他管理体系的相容性
HACCP（HAZARD ANALYSIS& CRITICAL CONTROL POINT）
-食品安全卫生预防控制体系
GMP （GOOD MANUFACTURING PRACTICE）
组织自身的要求
16
1.2 应用
适用于各行各业
行业、规模、产品……
删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
可删某条款，或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
例：设计/开发，客户财产……
17
组织
适用
第八章 第七章 删减 第六章 第五章 第四章
应用
标准的所有要求都应被采用
质量管理体系要求