国产与进口盐酸多奈哌齐片在健康人体的生物等效性
恒清Ⅱ号方联合盐酸多奈哌齐对阿尔茨海默病患者的疗效及其作用机制
恒清域号方联合盐酸多奈哌齐对阿尔茨海默病患者的疗效及其作用机制孟胜喜上海交通大学附属第六人民医院中医科，上海200233[摘要]目的探讨恒清域号方联合盐酸多奈哌齐对阿尔茨海默病(A D)患者的作用及机制。
方法将2018年1月一2019年1月在上海交通大学附属第六人民医院就诊的107例A D患者按随机数字表法分为对照组(53例)和治 疗组(54例）。
两组均给予基础治疗。
除基础治疗以外，对照组同时服用盐酸多奈哌齐片治疗，治疗组同时服用恒清域号方+盐酸多奈哌齐片治疗。
两组疗程均为3个月。
两组治疗前后均记录A D评定量表认知部分(A D A S-cog) 评分、日常生活功能量表(A D L)评分、蒙特利尔认知评估量表(M oC A)评分、神经精神科问卷(N P I)评分、简易智能量表(M MSE)评分;两组治疗前后均测定血清A茁前体蛋白(A PP)、茁淀粉样蛋白1-42(A@M2)、胱抑素C(Cys C)、同型半胱氨酸(H cy)、白细胞介素1(I L-1)、I L-6和I L-10水平。
同时记录两组不良反应发生情况。
结果两组治疗后的A D A S-cog、N P I评分均低于治疗前，AD L、M oCA、MMSE评分均高于治疗前，血清A PP、A茁n C y s C、H cy、I L-1、I L-6及I L-10水平均低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。
治疗后，治疗组的A D A S-cog、N PI评分均低于对照组，A D L、M oCA、MMSE评分均高于对照组，A P P、A^M2、Cys C、H cy、I L-1、I L-6及IL-10水平均低于对照组，差异均有统计学意义（均P< 0.05)。
两组总不良反应率比较，差异无统计学意义（P跃0.05)。
结论恒清域号方联合盐酸多奈哌齐可以显著改善A D患者的认知功能，其可能通过降低A D患者血清A P P、A P u C y s C、H cy、I L-1、I L-6及I L-10水平从而起到治疗A D的作用。
盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床效果评价
盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床效果评价摘要】目的：探讨盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)的临床效果。
方法:将我院2009年6月至2010年6月收治的120例AD患者随机分为观察组和对照组，每组60例，对照组采用脑康复治疗，观察者在对照组的基础上采用盐酸多奈哌齐治疗，两组均以12周为一个疗程。
采用简易智力状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、AD评定量表认知部分次级量表(ADAS-cog)评价两组患者的治疗效果。
结果：观察者治疗后MMSE、ADL及ADAS-cog评分改善程度显著优于对照组，P<0.05。
且两组患者的不良反应均可耐受，未中断治疗。
结论：盐酸多奈哌齐治疗AD疗效满意，能显著改善患者的认知能力和日常生活能力，且耐受性好。
【关键词】盐酸多奈哌齐；阿尔茨海默病；效果【中图分类号】R90 【文献标识码】B 【文章编号】1672-2523（2011）04-0108-01阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)，主要表现为认知功能障碍、日常生活能力丧失及精神行为异常，俗称老年痴呆[1]。
近年来有研究表明，盐酸多奈哌齐可较特异性地抑制脑内乙酰胆碱的降解，增加大脑皮层胆碱水平，对轻中度AD有较好的治疗效果[2]。
我院采取盐酸多奈哌齐治疗60例AD患者，效果满意。
现报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料该组患者120例，均为我院2009年6月至2010年6月期间收治的轻中度AD患者，诊断标准符合美国精神疾病诊断分类与统计手册4版(DSM—IV)中的轻度神经认知损害研究用标准，MMSE评分在10～24分，Hachinski评分≤4分。
排除标准：⑴帕金森、卒中、精神分裂症等其他精神系统疾病；⑵排除严重的心、肝、肾疾病，不稳定糖尿病、消化性溃疡活动期，慢性阻塞性肺部疾病，活动性癫痫；⑶对胆碱类药物过敏的患者；⑷近1个月内服用过胆碱酯酶抑制剂的患者。
盐酸多奈哌齐片
分 类
VD,血管性痴呆 AD+VD,混合型痴呆
ARK
PHA.LTD
AD的流行病学调查
50 40
患病率 (%)
42
30 21
20 10
30
痴呆的患病率随年龄增加而增高 13
2 65-69 3.5 70-74
5.5
0 75-79 80-84
年龄 ( 岁)
85-89
90-94
95-99
我国南方地区65岁以上居民痴呆患病率为3.9％，其中老年性痴呆为 2.8％，血管性痴呆为0.9％；我国北方地区65岁以上居民痴呆患病率 为6.9％，其中老年性痴呆为4.2％，血管性痴呆为1.9％。
Hale Waihona Puke ARKPHA.LTD
产品优势
国际最新一代的乙酰胆碱酯酶抑制剂
显著改善认知功能、安全性高
国内外权威指南推荐用药（I级证据，A级推荐）
生物等效性研究结果证实完全等同于进口产品
ARK
PHA.LTD
科室及适应症
适应科室
神经内科 精神科 康复科
适应症
AD 记忆力减退
老年科
神经外科
其他疾病引起的认知功能障碍
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谢谢聆听！
2016年
陕西方舟制药有限公司
ARK
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不能识别周围环境 不知道年份、季节 日常生活需要照顾 丧失语言能力及精神 性运动技能 常常死于并发症，如 内脏疾病或衰竭
轻度
中度
重度
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治疗原则
早防 早治
联合 用药
加强 护理
ARK
PHA.LTD
盐酸多奈哌齐
多奈哌齐对糖尿病轻度认知功能障碍患者认知功能的影响
中国乡村医药多奈哌齐对糖尿病轻度认知功能障碍患者认知功能的影响卢晔芬程伟进黄慧芬曾婷婷陈建军饶杰轻度认知功能障碍（MCI）是以轻度记忆或某项认知功能障碍为主要表现，但不足以诊断痴呆的一种认知损害状态。
有研究表明[1]，糖尿病患者中MCI发病率为17.1%，远高于正常人群。
对糖尿病MCI患者早期干预，可延缓甚至终止痴呆的发生，提高患者生活质量。
本文主要观察多奈哌齐对糖尿病轻度认知功能障碍患者认知功能的影响。
1 资料与方法1.1 对象与分组选取2013年8月至2015年10月在我院就诊的2型糖尿病MCI患者64例。
排除标准：①引起脑功能障碍的神经系统疾病史（帕金森病、帕金森综合征、脑卒中、感染性脑病、脑肿瘤等）；②严重内科疾病史（心肺衰竭、贫血、慢性电解质紊乱、重金属中毒史）；③抑郁症史；④特殊服药史；⑤头部外伤史。
其中男37例，女27例；平均年龄（66.9±5.7）岁；糖尿病病程1～9年，平均（5.5±2.9）年。
均无明显听力和视力障碍，对认知检查合作良好，初中及以上文化水平。
按入院时间先后分为对照组与多奈哌齐组，各32例。
两组一般资料接近。
1.2 MCI诊断标准①患者本人、家属或知情人提供的记忆障碍的主诉；②与年龄和教育程度不相符的记忆损害（临床记忆量表分值低于年龄和教育程度匹配常模的1.5SD 以下）；③总体认知功能正常：总体衰退量表2～3级；④日常生活能力正常：日常生活能力量表14项版本≤26分；⑤未达到痴呆。
1.3 治疗方法患者均予饮食控制及适当体育锻炼，应用磺脲类、列奈类、双胍类或胰岛素控制血糖。
多奈哌齐组予盐酸多奈哌齐片[卫材（中国）制药有限公司生产]5mg，每日1次，1个月后增至10mg。
对照组予维生素E胶丸（浙江医药股份有限公司新昌制药厂），每次100mg，每日2次口服。
连用3个月后评定疗效。
采用蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评价治疗前后的认知功能。
1.4 统计学处理采用SPSS11.5统计软件，计量资料以（χ-±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的临床疗效分析 张学
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的临床疗效分析张学发表时间：2017-11-29T15:13:44.803Z 来源：《健康世界》2017年20期作者：张学裴慧慧蔡红[导读] 盐酸多奈哌齐治疗老年性痴呆有较好的临床疗效，且副作用小，安全性好，值得临床推广应用。
齐齐哈尔市第一医院黑龙江齐齐哈尔 161005摘要：目的研究盐酸多奈哌齐治疗老年性痴呆患者的临床疗效及安全性。
方法选取我院2016年4月至2017年4月期间在我院治疗的老年性痴呆患者72例，将72例患者根据治疗适应证和家属意见分为观察组和对照组各36例，观察组患者给予盐酸多奈哌齐治疗，对照组患者给予吡拉西坦片。
治疗前后分别测定简易智能精神状态检查量表（MMSE）和日常生活活动能力量表（ADL）。
1个月为1个疗程，每个疗程结束后进行MMSE和ADL评分。
结果治疗后观察组患者MMSE和ADL评分明显高于对照组，观察组患者的总有效率明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。
结论盐酸多奈哌齐治疗老年性痴呆有较好的临床疗效，且副作用小，安全性好，值得临床推广应用。
关键词：盐酸多奈哌齐；老年痴呆；临床治疗；疗效老年痴呆属于常见神经退行性疾病，病理为中枢神经（如大脑皮质、海马等）细胞功能退化，主要表现为高级认知功能降低，如判断力、记忆力等不同程度下降，常常伴有情感反应障碍、日常生活能力减退等。
我国步入老龄化社会后，老年痴呆发生宰逐年上升，需加强重视。
为了进一步探讨老年痴呆患者采取盐酸多奈哌齐治疗的临床价值，该院实施了研究，现作如下报道。
1 资料与方法1.1一般资料选取我院2016年4月至2017年4月接受治疗的老年痴呆的患者72例，将其随机分为对照组和实验组两组，平均每组36例。
对照组中，男15例，女21例，患者的年龄在62～85岁，平均年龄为（65.1±2.3）岁；观察组中，男17例，女19例，患者的年龄在61～83岁，平均年龄为（64.2±3.1）岁。
盐酸多奈哌齐治疗轻中度阿尔茨海默病的临床评估
随着社会人口的老龄化和人们对生活质量要求 的提高， 痴呆的诊治越来越受到临床医生和研究者 的关注。阿尔茨海默病（ Ａｌｚｈｅｉｍｅｒ ｄｉｓｅａｓｅ， ＡＤ） 是老 年期痴呆的最常见类型， 是一种主要表现为认知功 能障碍、日常生活能力丧失及精神行为异常的神经 系统进行性变性疾病。目前认为胆碱能递质的改变 在 阿 尔 茨 海 默 病 的 发 病 机 制 中 起 重 要 作 用 ［ １］ 。盐 酸 多 奈哌齐是一种六氢吡啶衍生的可逆性胆碱酯酶抑制 剂， 可较特异性地抑制脑内乙酰胆碱的降解， 增加大 脑皮层胆碱水平， 从而改善ＡＤ的认知功能和临床痴 呆症状［２］。我们应用５ｍｇ ／ｄ盐酸多奈哌齐和茴拉西坦 对照治疗轻、中度ＡＤ患者， 对盐酸多奈哌齐的有效性 及安全性进行评估。
表 ２ 两组治疗 １２ 周后各量表评分结果（ ｘ±ｓ， 分）
组别 盐酸多奈哌齐组 对照组
例数 ３２ ３２
ＭＭＳＥ ２１．９２±３．１２;; １７．２４±２．９２
ＡＤＬ ２３．１４±６．８４;; ３０．２６±６．２７
盐酸多奈哌齐与对照组比较， ;;Ｐ＜０．０１
表 ３ 治疗组在治疗前和治疗后 ４ 周、１２ 周 各量表评分结果（ ｘ±ｓ， 分）
２．３ ＡＤＬ评分 治疗组与对照组比较， 盐酸多奈 哌 齐 治 疗 １２ 周 后 较 对 照 组 ＡＤＬ评 分 有 很 明 显 减 低 （ Ｐ＜０．０１， 见表２） ； 盐酸多奈哌齐治疗组自身对照研
究， 治疗１２周后较治疗前有很明显减低， ＡＤＬ分数减 少７．４分（ Ｐ＜０．０１， 见表３） 。
２．４ 治疗组和对照组出现的不良反应比较（ 表４） 治 疗 组 中６例 （ １８．７５％） 出 现 头 晕 、失 眠 、恶 心 呕 吐、食欲不振、轻 度 腹 泻 等 不 良 反 应 ， 但 不 良 反 应 都 比较轻， 不影响继续用药或继续用药后反应消失， 本 试验中未发现肝肾功能损害， 未发现有死亡或严重 不良反应。对照组中５例（ １５．６３％） 出现头晕、食欲不 振和血压改变， 两组差异无显著意义（ Ｐ＞０．０５） 。
国产与进口氨磺必利片在健康人体的药代动力学和生物等效性
进样量 10 μL。 质谱条件 ESI离子源 , 正离子模式 , 雾化压力 - 1 37915 kPa,干燥气 ( N2 ) 流量 11 L ・m in , 干燥气温 度为 350 ℃, 毛 细 管 电 压 4000 V , 多 级 反 应 监 测 (MRM )方式 ,监测离子对 m / z 37012 →24211 (氨磺必 利 )和 m / z 180 →163 (内标 ) ,氨磺必利和内标碰撞能 量分别为 30, 18 V ,碎片电压分别为 110, 120 V。 412 血浆样品处理 - 1 取血浆样品 0125 mL ,加入 1 μg・mL 内标溶液 10 μL , 涡旋混匀 , 加乙腈 500 μL 沉淀蛋白 , 涡旋 1 - 1 m in, 10 800 r・m in 离心 5 m in,取上清液 ,进样测定 。
李 娴 ,袁桂艳 ,王本杰 , 郭瑞臣
摘要 : 目的 评价国产和进口氨磺必利片 (抗精神病药 ) 在中国健康人体的药代 动力学及生物等效性 。方法 20 名健康受试者按体质量配对后 , 随机分为 2 组 ,单剂 2 周期交叉口服氨磺必利试验制剂和参比制剂 200 mg, 取肘静脉血 4
mL ,用高效液相色谱 - 串联质谱法测定血浆中氨磺必利浓度 。用 DAS 210 软件
文章编号 : 1001 - 6821 ( 2010 ) 01 - 0033 - 04
Abstract: O bjective To evaluate the bioequivalence of dom estic am isulp ride tablets and imported tablets1 M ethods A single oral dose of 200 m g dom estic and i m ported am isulp ride tablets were given to tw enty healthy volunteers in a random ized crossover study1 4 mL blood was col2 lected at scheduled ti m e1 The concentrations of am isulp ride were deter2 m ined by HPLC - M S /M S m ethod1 Results The m ain phar m acokinetic parameters of two p reparations were as follow s: AUC0 - 48 were ( 3101 ±
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的疗效研究
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的疗效研究作者：王瑜来源：《健康必读·下旬刊》2018年第12期【摘要】：目的：探讨在老年痴呆患者的治疗中应用盐酸多奈哌齐治疗的临床效果。
方法：选择我院2017年1月至2018年1月期间诊治的老年痴呆患者84例作为研究样本，以随机抽样法分组为观察组和对照组。
对照组患者以吡拉西坦片进行治疗，观察组患者应用盐酸多奈哌齐进行治疗。
结果：两组患者治疗前QOL-AD、MMSE量表评分均较低，且组间差异不显著（P>0.05），治疗后患者组患者的QOL-AD、MMSE量表评分改善效果显著优于对照组患者，两组间对比差异显著（P【关键词】：老年痴呆；盐酸多奈哌齐；效果【中图分类号】R71.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）12-03--01老年痴呆是临床中比较常见的神经退行性疾病，患者临床症状集中表现为记忆力和认知功能不同程度下降，老年痴呆也被称为老年人的“健康杀手”，通过及时有效的治疗干预，是预防患者疾病继续进展并确保患者治疗有效性的主要途径[1]。
临床中针对老年痴呆患者常采取药物治疗方案，我院针对老年痴呆患者在常规的系统化基础治疗基础之上，通过联合应用药物盐酸多奈哌齐取得满意效果，现对我院84例老年痴呆患者的临床治疗情况进行回顾性分析。
1 资料与方法1.1 一般资料选择我院2017年1月至2018年1月期间诊治的老年痴呆患者84例作为研究样本，以随机抽样法分组，每组均为42例，并分别纳入至观察组和对照组。
观察组：男22例，女20例；患者年龄60～86岁，平均年龄（70.6±0.3）岁；病程时间1～9年，平均（3.2±0.4）年。
对照组：男23例，女19例；患者年龄62～89岁，平均年龄（71.3±0.4）岁；病程时间1～11年，平均（3.3±0.2）年。
两组患者的线性资料对比，无统计学意义（P>0.05）。
iData_国产与进口盐酸多奈哌齐片在健康人体的生物等效性_陆益红
Vol.26 No.3 March2010(SerialNo.125)
2 01
生物等效性研究
国产与进口盐酸多奈哌齐片在健康人体的生物 Bioequivalence Study 等效性
Bioequivalenceofdomesticandimporteddonepezilhydrochloridetabletsinhealthy volunteers
采上肢静脉血约 4 mL, 血样置肝素抗凝管内 , 经离心 后分离血浆 , 置 -20 ℃保存待测 。 4 样品测定方法 4.1 测定条件
色谱条件 色谱柱 :KromasilKR100 -5 C18(4.6 mm×250 mm, 5 μm);预柱 :WatersC18 (4.6 mm×10 mm, 5 μm);流动相 :甲醇 -醋酸盐缓冲液 (含 0.1% 醋酸铵 、 0.1%冰 醋酸 、 0.01%三 乙 胺的 水 溶液 , pH 4.0)为 80∶20;流量 :0.8 mL· min-1 ;柱温 :40 ℃。
摘要 :目的 研究国产与进口 盐酸多奈哌齐片 在健康 人体的 生物等效 性 。 方法 20名男性健康志愿者随机交叉给药 , 分别单 剂量口服国产 (受试制剂 )与进口 盐酸多奈哌齐片 (参比制剂 ), 用高效 液相飞行 时间质谱 (HPLC/ TOF/MS)联用 技术 , 测定人血浆中多奈哌齐 的浓度 , 计算 2者的药代动力学参数及相对生物利 用度 , 并评价 2制剂的生物 等效性 。 结 果 口 服国产 及进口 盐酸 多奈哌 齐片 5 mg的主要药代动 力学参数 :t1/2分别为 (62.56 ±9.76), (65.70 ±12.80)h;tmax分 别为 (3.15 ±0.67), (3.10 ±0.55) h;Cmax分 别 为 (10.42 ±2.52), (10.06 ± 2.02)ng· mL-1;AUC0-192分别为 (489.37 ±154.32), (484.76 ±150.13)ng· h· mL-1;AUC0-∞分 别为 (566.52 ±193.84), (564.38 ±176.10)ng· h· mL-1。 用 AUC0 -192 、AUC0 -∞估算 多 奈 哌 齐 供 试 片 的 相 对 生 物 利 用 度 分 别 为 (100.7 ± 9.2)%, (99.2 ±11.9)%。 结论 2种盐酸多奈哌齐片为生物等效制剂 。 关键词 :盐酸多奈哌齐片 ;药代动力学 ;生物等效性 ;高效液相飞行时间质谱 中图分类号 :R977.9;R969.1 文献标识码 :A 文章编号 :1001 -6821(2010)03 -0201 -04
盐酸多奈哌齐治疗老年血管性痴呆症对CysC、SOD、NSE的影响
2020年第4卷第24期2020Vol.4No.24现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research□临床研究/Clinical Research盐酸多奈哌齐治疗老年血管性痴呆症对CysC、SOD、NSE的影响林芳（延安大学附属医院老年病科，陕西延安716000）摘要：目的探讨盐酸多奈哌齐治疗老年血管性痴呆症对胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CysC）、超氧化物歧化酶（SOD）、神经元特异性烯醇化 酶（NSE）的影响。
方法选取2017年10月至2019年3月延安大学附属医院收治的老年血管性痴呆症患者74例，按随机数字表法分组，各37例。
对照组患者釆用盐酸美金刚治疗，观察组患者在对照组的基础上联合盐酸多奈哌齐治疗，治疗3个月后，对比两组患者的临床疗效；检测治疗前后两组患者血清CysC、SOD、NSE水平；通过蒙特利尔认知评估量表（MoCA）和简易智能量表（MMSE）评估治疗前后两组患者认知功能的变化。
结果观察组患者治疗后临床总有效率髙于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）;两组患者治疗后血清CysC、NSE水平显著低于治疗前，观察组显著低于对照组；两组患者血清SOD水平显著髙于治疗前，观察组显著髙于对照组（P V0.05）;两组患者治疗后MMSE 评分及观察组患者MoCA评分水平显著髙于治疗前，观察组MMSE、MoCA评分均显著髙于对照组（均P V0.05）。
结论盐酸美金刚基础上联合盐酸多奈哌齐用于老年血管性痴呆症治疗临床疗效理想，可调控CysC、SOD、NSE水平，提升患者认知功能和生活质量。
关键词：盐酸美金刚；盐酸多奈哌齐；血管性痴呆症；胱氨酸蛋白酶抑制剂；超氧化物歧化酶；神经元特异性烯醇化酶中图分类号：R743.4文献标识码：A文章编号：2096-3718.2020.24.0041.03血管性痴呆症是老年人群较为常见的疾病，患者临床主要表现出缓慢的智能减退，在情感、行为等方面发生障碍，人格有不同程度的改变，对身体健康与家庭稳定都会产生不良影响。
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的效果分析
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的效果分析潘俊华（上饶市第三人民医院，江西上饶334000）【摘要】目的观察盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的临床效果。
方法抽取2017年8月—2019年5月上饶市第三人民医院收治的老年痴呆患者66例，依照随机分组原则将其分为观察组（33例）和对照组（33例）。
2组患者均给予常规综合治疗护理，观察组在此基础上增加盐酸多奈哌齐，并以Barthel 指数、简易精神状态评价量表（MMSE ）对2组患者的疗效进行评价。
结果观察组患者与对照组相比MMSE 评分、Barthel 指数评分治疗后明显上升，差异显著（P <0.05）。
结论盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆具有较为显著的效果，可有效缓解患者精神状态，提高其生活质量，值得推广。
【关键词】老年痴呆盐酸多奈哌齐精神状态自理能力中图分类号：R74文献标识码：B文章编号：1672-1721（2021）08-1172-02DOI ：10.19435/j.1672-1721.2021.08.077老年痴呆是临床中常见的一种持续性智能障碍综合征，发病人群通常以60岁以上的老年人为主，临床表现主要为容易遗忘、语言功能衰退、抽象思维能力和推理判断能力丧失等，严重影响患者及其家属的生活质量，加重家庭和社会负担[1]。
老年痴呆患者早期进行有效的药物治疗可缓解病情发展，本研究探讨了盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的效果，现总结如下。
1资料与方法1.1一般资料抽取2017年8月—2019年5月上饶市第三人民医院收治的老年痴呆患者66例，依照随机分组原则将其分为观察组和对照组各33例。
其中，观察组男20例，女13例，年龄60~79岁，平均年龄（65.26±6.24）岁，病程7个月~6年，平均（2.89±0.57）年，阿尔茨海默症15例，混合性痴呆8例，血管性痴呆10例；对照组男21例，女12例，年龄61~81岁，平均年龄（65.95±6.16）岁，病程8个月~6年，平均（2.96±0.85）年，阿尔茨海默症14例，混合性痴呆7例，血管性痴呆12例。
老年痴呆治疗中盐酸多奈哌齐的临床应用价值评价
老年痴呆治疗中盐酸多奈哌齐的临床应用价值评价赵晓玲;王明【摘要】Objective Discussion of donepezil hydrochloride treatment of Alzheimer's clinical effect. Methods The control group received routine clinical care, research group in the conventional treatment based on the use of donepezil hydrochloride, two groups of alzheimer's patients continued treatment a month, recording intelligent mental state beforeand after the treatment, changes in activities of daily living. Results Two groups of Alzheimer's patients before treatment life skills, intelligence mental state comparison results no signiifcant difference (P>0.05), after treatment, life skills, intelligence mental state has improved compared with before, but the effect is more ideal study group improved (P<0.05). Conclusion Alzheimer patients treated with conventional therapy combined with donepezil hydrochloride can significantly improve the clinical efficacy, will help protect the quality of life of patients.%目的：探讨盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆临床应用效果。
分析盐酸多奈哌齐在阿尔茨海默病治疗中的效果及对患者ADL的影响
分析盐酸多奈哌齐在阿尔茨海默病治疗中的效果及对患者ADL的影响【摘要】盐酸多奈哌齐是一种常用于阿尔茨海默病治疗的药物，本文旨在分析其在治疗中的效果以及对患者日常生活活动（ADL）的影响。
药理作用分析包括多奈哌齐的作用机制和对病理生理的影响。
临床疗效观察将探讨多奈哌齐在临床实践中的效果。
ADL评估指标分析将评估多奈哌齐对患者日常生活能力的影响。
副作用及安全性评价将关注多奈哌齐的不良反应和安全性问题。
将对多奈哌齐与其他治疗方案进行比较以确定其优势和不足。
结论部分将总结盐酸多奈哌齐在阿尔茨海默病治疗中的效果，并分析其对患者ADL的影响，同时展望未来相关研究的发展方向。
【关键词】盐酸多奈哌齐、阿尔茨海默病、治疗效果、ADL、药理作用、临床疗效、副作用、安全性、治疗方案比较、研究背景、研究目的、结论、未来研究展望。
1. 引言1.1 研究背景盐酸多奈哌齐通过抑制胆碱酯酶的活性，增加脑内的乙酰胆碱水平，从而改善患者的认知功能和记忆能力。
多项临床研究表明，盐酸多奈哌齐能够有效减缓阿尔茨海默病的发展速度，改善患者的生活质量。
盐酸多奈哌齐在临床应用中仍然存在副作用和安全性问题，如恶心、呕吐、腹泻等不良反应。
在选择治疗方案时需权衡患者的病情和个体差异，谨慎使用。
本文旨在对盐酸多奈哌齐在阿尔茨海默病治疗中的效果及对患者ADL的影响进行深入分析，为临床实践提供参考依据。
1.2 研究目的研究目的是探讨盐酸多奈哌齐在阿尔茨海默病治疗中的有效性和安全性，以及其对患者日常生活能力（ADL）的影响。
具体目的包括评估盐酸多奈哌齐的药理作用和临床疗效，分析其对患者ADL的影响程度，探讨其副作用及安全性，以及与其他治疗方案的比较。
通过本研究的目的，旨在为临床实践提供更好的治疗选择和指导，提高阿尔茨海默病患者的生活质量和长期预后。
2. 正文2.1 药理作用分析盐酸多奈哌齐是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性，增加乙酰胆碱在突触间隙中的浓度，从而增加乙酰胆碱的作用。
国产与进口瑞舒伐他汀钙片在健康人体的药代动力学及生物等效性
中国卫生产业C HI NAHE A L T H I NDUS T R Y[作者简介]秦璟(1971-),男,主管药师,江苏省阜宁县中医院药剂科主任。
瑞舒伐他汀钙,是一种HMG-CoA 还原酶选择性的竞争抑制剂,主要是针对于高血脂症还有高胆固醇血症的患者人群。
首先是在日本开发出来,在1998年的时候将这种药物转给了英国,而美国的FDA 也在2003年的时候准许英国开发公司将瑞舒伐他汀钙以CrestorTM 的商品名,在美国市场销售。
在本次试验当中使用的国产瑞舒伐他汀钙是浙江京新药业有限公司生产的,每一片的规格是5mg 或者是10mg ,国家食品药品监督管理局在2008年的时候把该药品批准生产而生产批号为H20080484、483。
为了能够对比分析国产与进口瑞舒伐他汀钙片在健康人体的药代动力学及生物等效性,在本次研究中对比的则是原研药,产自于阿斯利康公司,每一片的规格是10mg ,进口的注册证号为H20060406。
对比两者制剂是不是存在着生物等效,了解国产的瑞舒伐他汀钙片对于人体的相对生物利用度有多少,这样能够为以后临床用药提供更加准确的理论依据[1]。
现总结如下。
1对象与方法1.1药品、试剂与仪器在本次试验的国产试剂为浙江京新药业股份有限公司出产的瑞舒伐他汀钙片,每一片的规格为10mg ,批号为0901701。
进口试剂为阿斯利康公司出产的瑞舒伐他汀钙片,每一片的规格为10mg ,批号为FP557;瑞舒伐他汀的对照品批号为20070103A ,纯度为99.0%该对照品由浙江京新药业股份有限公司提出;内标是对乙酰氨基酚,乙腈还有甲酸都是色谱纯;本研究的水为纯净水,而空白血浆则是有我院提供。
在本次研究当中的超高效液色相谱系统主要如下:Acquity Ul ⁃tra Performance LC Binary Solvent Mannger TSQ 液相系统,还有自动进样器SamlleManager ,MasslynyTMVersion 4.1Software 工作站。
阿瑞斯(盐酸多奈哌齐片)使用说明
阿瑞斯(盐酸多奈哌齐片)【用法用量】1.成年/老年人:初始治疗用量5mg／天(一日1次)。
本品应于晚上睡前口服。
5mg／天的剂量应至少维持—个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。
用5mg/天治疗一个月，做出临床评估后．可以将本品的剂量增加到10mg/天（一日1次）。
推荐最大剂量为10mg。
大于10mg/天的剂量未做过临床试验。
未进行过超过6个月的与安慰剂对照的临床试验。
停止治疗后，本品的疗效逐渐减退。
中止治疗无反跳现象。
2.肝肾损害:对于肾功能及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案。
【注意事项】应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。
通过公认的标准(如DSM IV，ICD10)来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。
治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。
因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。
当治疗的益处不再存在时，应当考虑中止治疗。
每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。
对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如：与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。
1.麻醉：盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂，麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。
2.心血管系统：胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓)，患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。
3.曾有晕厥和癫痫发生的报道。
需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或窦性停搏的病人。
在昏厥或癫痫病人中，要考虑心脏传导阻滞或长期窦性间隙。
4.有包括幻觉、易激惹和攻击行为的精神紊乱症状的报告，解决的办法是减量或停止治疗。
5.对驾驶及操作机器能力的影响：阿尔茨海默病可能会影响驾驶或操作机器的能力。
老年痴呆通过盐酸多奈哌齐治疗的效果分析
老年痴呆通过盐酸多奈哌齐治疗的效果分析发表时间：2015-05-07T11:23:37.347Z 来源：《世界复合医学》2015年第4期供稿作者：师丽波[导读] 盐酸多奈哌齐可以有效的提升老年痴呆患者的治疗效果，显著的改善患者认知及相关自理能力。
师丽波云南省红河州第一人民医院神经内科云南红河 661100 【摘要】目的：分析老年痴呆通过盐酸多奈哌齐治疗的效果。
方法：研究取自我院在2014 年1 月至2014 年12 月期间接诊的80 例老年痴呆患者，分为对照组和观察组各40 例，其中对照组采用基础性治疗干预，观察组在基础性治疗上添加盐酸多奈哌齐干预，而后分析两组患者在MMSE、ALD 情况上的变化对比以及治疗有效性。
结果：治疗有效率上，观察组为95%，对照组为72.5%；在MMSE、ALD 的改善情况上，观察组均优于对照组。
结论：盐酸多奈哌齐可以有效的提升老年痴呆患者的治疗效果，显著的改善患者认知及相关自理能力。
【关键词】盐酸多奈哌齐；老年痴呆；认知能力【中图分类号】R111.3【文献标识码】A【文章编号】1276-7808（2015）-04-204-01 老年痴呆会导致患者在一定程度上发生语言、认知、记忆、行为等方面的障碍，导致患者在生活上逐步失去自理能力。
老年痴呆在类型上分为混合性、血管性和老年性痴呆，其发病率在中国呈现逐年提升的状态，同时也是老年患者死亡的重要原因。
该病治愈效果差，病程时间长，在费用上投入较大，对患者自身和家属是较大的经济负担和生活负担【1】。
1 资料与方法 1.1 一般资料研究取自我院在2014 年1 月至2014 年12 月期间接诊的80 例老年痴呆患者，其中男性为38 例，女性为42 例；年龄范围从58 岁至79岁，平均年龄为（65.7±3.5）岁；病程时长为3 个月至6 年，平均时长为（3.6±1.1）岁；其中文化程度上，小学及文盲为13 例，初中25例，高中为31 例，专科及以上为11 例。
盐酸多奈哌齐治疗帕金森伴发轻度认知障碍的临床观察
盐酸多奈哌齐治疗帕金森伴发轻度认知障碍的临床观察摘要】目的：探讨盐酸多奈哌齐治疗帕金森伴发轻度认知障碍的临床疗效。
方法：在医院2014年11月到2015年7月期间诊治的帕金森伴发轻度认知障碍患者中抽取61例作研究对象，将其随机分为观察组（n=31）和对照组（n=30），观察组采取盐酸多奈哌齐治疗，对照组采取左旋多巴治疗，比较两组患者的治疗效果。
结果：经治疗，观察组患者的MMSE评分、MOCA评分和PANDA评分均高于对照组（均P＜0.05）。
结论：盐酸多奈哌齐治疗帕金森伴发轻度认知障碍的临床疗效确切，其可显著改善患者认知功能障碍。
【关键词】盐酸多奈哌齐；帕金森；轻度认知障碍【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）11-0208-02本研究为确定盐酸多奈哌齐治疗帕金森伴发轻度认知障碍的临床疗效，对61例帕金森伴发轻度认知障碍患者实施随机对照研究，现报道如下。
1.资料与方法1.1 临床资料入选本组研究的61例帕金森伴发轻度认知障碍患者均经临床检查明确诊断为帕金森病，并存在轻度认知功能障碍，排除合并循环系统、消化系统和泌尿系统等功能障碍引发的认知障碍患者，本组患者家属均签订了知情同意书。
将61例患者随机分为观察组和对照组，分别是31例和30例。
其中观察组中男16例，女15例，年龄为56～74岁，平均年龄为（66.12±2.02）岁；病程为5个月～3年，平均病程为（1.58±0.38）年；对照组中男15例，女15例，年龄为57～74岁，平均年龄为（66.10±1.99）岁；病程为7个月～3年，平均病程为（1.59±0.32）年；两组患者于年龄、性别、病程等资料上的对比均无统计学差异（P＞0.05），可进行对比。
1.2 治疗方法观察组口服盐酸多奈哌齐（陕西方舟制药有限公司；规格：5mg*7片；生产批号：150222）治疗，初始剂量是5mg/d，1次/d，于夜晚入睡前温服，1个月后评估其用药效果，可增加剂量至10mg/d，1次/d；对照组口服左旋多巴（北京曙光药业有限责任公司；规格：0.25g*100片；生产批号：141007）治疗，初始剂量是250mg/次，2～4次/d，根据患者耐受度，每隔3～7d增加1次药物剂量，其增加范围是125～750mg/次，直到获得最佳疗效。
国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究
国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究王国才;张丹;杨漫;韩静;郑天雷;王振龙;王涛;刘会臣【摘要】目的比较国产和进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性.方法 20名健康志愿者单剂量口服国产和进口盐酸氨溴索片,采用液相色谱一串联质谱法测定血药浓度.结果单剂量口服30 mg受试制剂和参比制剂,达峰时间(tmax)分别为(1.13±0.48)h和(1.25±0.38)h,血药峰浓度(Cmax)分别为(61.2 ±17.7)ng/mL和(60.0±18.6)ng/mL,O-t药时曲线下面积(AUCo-t)分别为(413.3±114.4)ng·h/mL 和(420.6±109.5)ng·h/mL,O-∞药时曲线下面积(AUGo-∞)分别为(436.8±122.8)ng·h/mL和(446.4±110.8)ng·h/mL,半衰期(t1/2)分别为(7.86±1.73)h和(8.12±1.18)h.结论两种盐酸氨溴索片具有生物等效性.%Objective To evaluate the bioequivalence(BE) of domestic and imported Ambroxol Hydrochloride Tablets. Methods Twenty healthy male volunteers were divided into two groups randomly and a single dosage of 30mg of testing or reference tablet to earh volunteer in the crossover way. Plasma concentratios of ambroxol were measured by LC - MS/MS. Results The pharmacokinetic of ambroxol in the testing and reference tablet were as follows: tmax were (1. 13 ±0. 48) h and (1. 25 ±0.38) h; Camx were (61. 2 ± 17. 7) ng/mL and (60. 0 ± 18. 6) n g/mL; AUC0_t were (413. 3 ±114. 4) ng · h/mL and (420. 6 ± 109. 5) ng · h/mL; AUC0_∞ were (436. 8 ± 122. 8) ng · h/mL and (446. 4 ± 110. 8) ng · h/mL; t1/2 were( 7. 86 ± 1. 73 )h and( 8. 12 ± 1. 18 )h respectively. Conclusion Thie test and reference preparations are bioequivalent.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2011(020)017【总页数】3页(P14-16)【关键词】氨溴索;液相色谱-串联质谱法;生物等效性【作者】王国才;张丹;杨漫;韩静;郑天雷;王振龙;王涛;刘会臣【作者单位】航天中心医院临床药理室,北京,100049;航天中心医院临床药理室,北京,100049;航天中心医院临床药理室,北京,100049;航天中心医院临床药理室,北京,100049;航天中心医院临床药理室,北京,100049;航天中心医院临床药理室,北京,100049;航天中心医院临床药理室,北京,100049;航天中心医院临床药理室,北京,100049【正文语种】中文【中图分类】R969.1;R974+.1氨溴索(ambroxol)又叫溴环乙胺醇，是溴己胺的体内活性代谢产物，是一种黏痰溶解剂及肺表面活性物质合成促进剂，主要用于急、慢性呼吸道疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难等。
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的疗效探讨
盐酸多奈哌齐治疗老年痴呆的疗效探讨摘要：目的：以往非常关注老年人高血压及心血管病症，但是由于时代的变化，导致我们的生活状态、生活环境等发生极大改变，进而导致很多老年患者发生老年痴呆病症，这类病症在医学临床上也被誉为阿尔茨海默病。
相关数据研究显示，我国目前有老年痴呆患者达到七百五十万人次，预计在2050年，患者将在二千万以上，因老年痴呆疾病发生死亡的患者有百分之五十七左右，老年痴呆疾病的发生，会导致患者记忆力下降，未早期治疗干预，会给患者身心及生活方面造成“双重”打击，患者会忘记自己最亲的人，不记得生活点滴，这些都会带来不可预测的后果，因此，我们应重点研究老年痴呆疾病的临床治疗，本次就对盐酸多奈哌齐治疗方面进行深入研究。
方法：设定研究主体为50例，根据奇偶数分类法将患者归为不同小组，一部分患者为吡拉西坦片治疗，将该组命名为对照组，。
其他患者为盐酸多奈哌齐治疗，确定为观察组，对患者日常生活能力、精神状态等方面进行评估表调查。
结果：根据患者治疗后的情况分析，对照组依然有部分患者缺乏日常生活能力；对患者智能精神状态评估，观察组大部分患者表现良好（P＜0.05）。
结论：为了还老年患者一个健康的体魄，应关注老年痴呆患者，本次给患者进行盐酸多奈哌齐治疗，患者经针对性治疗生活活动能力得到提升，精神等方面明显改善。
关键词：盐酸多奈哌齐；老年痴呆；疗效前言老年痴呆的发生主要是因为患者本身神经方面出现退行性变化，进而造成疾病的形成和发展，这类病症也是促使老年患者发生死亡的主要因素之一[1]。
患者主要临床表现是认知功能异常、记忆力减退，日常生活能力变差，对于病情严重的患者来讲，会出现精神、行为障碍表现。
本次针对老年痴呆的临床治疗进行研究，对患者实行盐酸多奈哌齐治疗，见下文。
1.一般资料与方法1.1一般资料此次主要针对老年痴呆治疗问题进行深入分析，根据内容设定病例50例，筛查开始及结束时间为2019年3月至2020年11月，以奇偶数分类法做分组处理，一组为对照组，数据显示多数为女性病例，有20例，其他为男性病例，患者年龄均60岁至84岁之间，二组为观察组，男性及女性患者各为10例，15例，患者年龄均大于61岁至83岁之间。