工厂良好操作规范GMP
良好操作规范GMP
3-1 良好操作规范（GMP）
1
一个新上市公司老板的抱怨
约定的交货期被一延再延
○ 运营部：“这次采购部从几家买回来的原材料都不合格，耽误了时间，导致断 货……”
○ 采购部：“原材料根本没问题，是品质部的检测标准和检测手法滞后了,在第三 方提供的检测报告中，这次的原材料核心指标都达到了新的国家线（注:高端试剂 类原材料有几项指标国家做了非强制性调整)。”
3 有利于我国 食品参与国 际贸易竞争
4 确保食品质 量，保障消 费者的利益
GMP已被世界上许多国家认可并采纳。推广和实施GMP在国际食品贸易中是必 要条件，是衡量一个企业质量管理优劣的重要依据，因此实施GMP能提高食品企 业在全球贸易中的竞争力
15
我国实施GMP目的和意义
1 节约监督成 本提高监管 效率
（一）MAN人
疾病控制 患有甲型病毒性肝炎、伤寒、痢疾、
活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤 病等人员不得从事食品加工生产
健康检查单位应由国家卫生机构认 可，并核发健康证
每年检查一次，并登记造册备查
（一）MAN人
教育培训 建立食品生产相关岗位的培训制度 根据不同岗位，制定和实施食品安
全年度培训计划并进行考核，并做好 记录
○ 品质部：“研发部不及时更新技术文件，导致检测标准在不必要的指标上太苛 求……”
○ 研发部：”集团级试剂类的指标调整是要老板签字的，技术文件早就已经报给 老板了……”
一、GMP概述
Good Manufacturing Practice
良好操作规范是通过对产品生产加工 应具备的硬件条件（如厂房、设施、 设备和用具等）和管理要求（如生产 和加工控制、包装、仓贮、人员卫生、 培训等）加以规定，并在生产的全过 程实施科学管理和严格监控来获得产 品预期质量的一套适用于食品、制药 等行业的强制性标准。
良好操作规范GMP
制药企业应制定清晰的标签，并按规定打印和粘 贴，确保标签内容准确无误，防止混淆和差错。
3
包装过程的监控和管理
制药企业应对包装过程进行严格的监控和管理， 确保包装严密、无菌，符合国家法律法规和标准 要求。
04
GMP的监管和认证
GMP的监管机构
国家药品监督管理局
负责制定和发布GMP相关的法规和标准，并监督全国药品 生产企业的GMP实施情况。
对设施进行定期检查和维 护，确保其安全、卫生和 节能性能。
对设备进行定期检查、维 修和更换，以确保其正常 运行和使用效果。
对设备和设施的维护情况 进行记录和管理，以便进 行跟踪和评估。
03
GMP在制药行业的应用
药品生产流程中的GMP要求
生产环境的卫生和安全
生产过程的监控和管理
制药企业应确保生产环境符合卫生和 安全标准，定期进行清洁和消毒，确 保无菌或低菌操作。
制定并执行有效的清洁和消毒 程序，以消除生产过程中可能
产生的污染和交叉污染。
对设备和工具进行定期检查、 清洁和维护，确保其符合卫生
标准。
对员工进行严格的卫生培训， 确保他们了解并遵循防止污染
和交叉污染的措施。
确保产品质量
01 制定详细的生产流程和质量控制程序，以确 保产品的一致性和可靠性。
02
对原材料进行质量检查，确保其符合质量标 准。
人员流动性高
人员流动性高会影响GMP的执行 效果，应建立完善的员工培训和激 励机制，提高员工的归属感和稳定 性。
人员操作不规范
加强操作规程的制定和执行，定期 对员工进行操作考核，确保员工严 格按照规程操作。
设备和设施的投入和维护
设备性能不稳定
食品工厂良好操作规范(GMP)
食品工厂良好操作规范（GMP）良好操作规范(GMP)YTDH2—01—001第三版烟台东和食品有限公司二00六年五月八日烟台东和食品有限公司:GMP 目录目录章节标题备注1 依据2 使用范围3 定义4 原料5 厂区环境6 车间及设施设备7 生产过程卫生控制8 包装、运输与储存9 人员卫生10 卫生质量体系的控制和运行第 0次修改备注烟台东和食品有限公司:GMP 依据1 依据本规范根据《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》(国家质检总局2002年第20号令，参照国际食品法典委员会 (CAC)和有关进口国水产品卫生法规、标准制定。
第 0 次修改备注烟台东和食品有限公司:GMP 适用范围 2 适用范围2.1本规范适用于出口水产品生产企业。
2.2本规范中的水产品，是指所有适合人类使用的淡水或者海水水动物或它们的可食部分，以及以它们为特征组分制成的食品。
第 0 次修改备注烟台东和食品有限公司:GMP 定义3 定义3.1 出口水产品生产企业:经国家认证认可监督管理委员会注册的水产品生产、加工、储存企业。
3.2 前处理:改变水产品形状完整性的处理，如切条、切圈等。
3.3加工:用物理或者化学方法处理水产品的过程，如冷冻、加热、脱水、烟熏、油炸、罐藏等。
3.4食品接触表面:在正常加工过程中，直接或间接接触食品的各种表面，如工器具、刀具、桌面、案板、传送带、手套、围裙等。
3.5卫生标准操作程序(SSOP):企业为了保证食品卫生所制定的用于控制生产卫生的操作程序。
3.6危害分析和关键控制点(HACCP):对食品安全危害进行识别、评估以及控制的体系。
第 0 次修改备注烟台东和食品有限公司:GMP 原料 4 原料4.1企业应针对原料制定有效控制程序，保证原料的安全卫生。
所有原料来自无污染的水域。
在原料的储存、运输等过程中保证温度和时间适宜，不得使用未经许可的或成分不明的化学物质。
4.2捕捞类水产品原料的捕捞船、加工船或运输船符合卫生要求，获得主管部门的许可;活水产品应在适宜的存活条件下运输;冰鲜水产品捕捞后应立即冷却使水产品的温度接近0?;冰(水)应清洁、卫生;捕捞和在船上的前处理、冷却、冷冻处理等操作应符合国家有关卫生要求。
良好操作规范GMP
良好操作规范GMP1.1 厂区环境1.1.1厂房远离可能污染食品的有害场所，且周围无物理、化学、放射性的污染源。
1.1.2厂区道路通畅，要紧通道铺设水泥；厂区环境优美，绿化良好，排水系统畅通，地面平坦无破旧，不积水，不起尘。
1.1.3厂区无不良气味、无有毒有害气体；1.1.4厂区禁止堆放不必要的器材、物品；禁止饲养畜禽；排除害虫的孳生地。
1.1.5厂区厕所有冲水、洗手、防蝇、防虫设施，墙壁、地面铺设六角砖,易清洗消毒并保持清洁卫生。
1.1.6废弃物下脚料必须放入专用的、不渗水、有盖的容器中，应远离车间仓库，并及时处理、清除。
1.1.7生产过程中废料的排放或处理应符合国家环境爱护的有关规定。
1.1.8公司按工艺要求合理布局，生产区和生活区分开。
1.1.9厂区环境的卫生监督由检验科负责，发觉有不符规定的状况显现，应赶忙责成卫生负责单位改善，并跟踪改善成效。
记录于《厂区每日卫生检查记录表》中。
二、生产、质量治理人员的要求1健康检查加工人员及有关生产、质量治理人员每年至少进行一次健康检查，必要时同意临时检查、新参加或临时参加工作的加工人员，必须经健康检查并取得健康合格证后方可工作，同时应建立职工健康档案。
2健康要求凡患有下列病症之一者,不得在加工车间工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病源携带者）；活动性肺结核；化脓性或渗出性皮肤病；其他有碍食品卫生的疾病。
如车间加工人员临时患有上述疾病时,应主动向车间领导人报告,以便调整工作或作妥善处理。
3 受伤处理加工人员手部受刀伤或其他外伤时，应用牢固、不脱落、颜色明显、不褪色的防护套爱护伤口，方能连续工作。
4洗手要求加工人员遇有下述情形之一时必须洗手、工厂应有监督措施：开始工作之前；上厕因此后；处理被污染的原材料之后；从事与生产无关的其他活动之后。
在从事操作期间也应勤洗手。
5个人卫生5.1生产加工人员应保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤换衣、勤理发，不得留长指甲和涂指甲油。
GMP良好操作规范
目录1、原料、辅料的采购、储存、运输卫生要求2、工厂设计与设施的卫生要求3、工厂的卫生管理4、生产过程的卫生要求5、卫生和质量检验的管理6、成品储存、运输的卫生要求7、个人卫生与健康的要求8、工具、设备的卫生管理和维护保养9、员工任职的管理要求10、良好工艺管理要求良好操作规范（GMP）1、原料、辅料的采购、储存、运输卫生要求1.1采购1.1.1原辅料采购按公司《采购控制程序》执行，验收按卫生标准按GB2715执行，食品添加剂（色素）的采购按公司《采购控制程序》执行，按采购物资验收规程验收，使用按GB2760卫生标准执行。
1.1.2原辅料、包装物在储存、运输过程的安全卫生按《原辅料和包装物安全卫生控制程序》执行。
购入的原料应具有一定的保质期限，也不应受到污染。
定期对原料进行卫生指标化验。
辅料应达到相应卫生要求。
1.1.3盛装原料、辅料的包装或容器，其材料应无毒、无害，不受污染，符合卫生要求，所有包装材料的合格供方都应出示相应的卫生证明。
1.1.4采购人员应具有简易鉴别原材料质量、卫生的知识和技能。
1.2运输1.2.1运输工具应清洁、无污染，并有防尘、防雨雪设施。
1.2.2运输作业时，操作要轻拿轻放，免使原辅料受损伤，且不得与有毒有害物品同时装运。
1.2.3应定期对运输工具清洗、消毒，保持洁净卫生，并建立相应卫生制度。
1.3储藏1.3.1应设置与生产能力相适应的原辅料仓库。
1.3.2原辅料存放应离地、离墙并与屋顶保持一定距离，垛与垛之间也应有适当间隔。
仓库地面应干燥、清洁，仓库具防鼠、防虫、防雀、防火等设施。
1.3.3应设专人管理，建立《仓库管理制度》，定期检查质量和卫生状况，按规定清扫、消毒、通风换气。
1.3.4各种原材料应按品种分类分批储存，每批原辅料均应有明显标识，先进先出，并保持帐、卡、实相符。
及时清除不符合质量和卫生标准的原辅料，防止污染。
2、工厂设计与设施的卫生要求2.1环境2.1.1厂、库区要远离有害场所，周围不得有粉尘、有害气体、垃圾、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孽生的潜在场所，避免危及产品卫生，厂区周界应有适当防范外来污染源侵入的设计与构筑。
gmp操作规程
gmp操作规程《GMP操作规程》一、前言GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）操作规程是指在生产过程中，对于药品生产企业在生产、检验、贮存等各个环节中所应遵循的一系列规范和操作程序。
其目的在于规范药品生产企业的生产过程，保证药品质量和安全性，保障消费者的用药安全。
二、内容1. 设备操作规程药品生产过程中所使用的设备要求按照规定的程序进行操作，包括设备的开启和关闭、清洁和消毒、设备的维护和保养等。
操作人员需按照相关操作规程进行，保证生产设备的正常运转和生产环境的洁净。
2. 原辅料接收和存储规程原辅料的接收和存储是保障药品质量的重要环节。
在接收原辅料时，需进行检验和验收，对不符合规定的原辅料要及时退货或报废。
存储原辅料时，需按照相关规程进行分类存放、标识和记录，确保原辅料的质量和安全。
3. 生产操作规程在药品生产过程中，需要按照规定的工艺流程进行操作，包括原料的称量、混合、溶解、过滤、干燥、包装等。
操作人员需按照相关规程进行操作，确保每个环节的质量和安全。
4. 检验规程对于生产出来的药品，需进行严格的检验和测试，确保药品符合质量标准。
检验规程包括对原辅料、中间品和成品的检验，并进行详细的记录和报告。
5. 不合格品处理规程如果在生产过程中发现不合格品，需按照相关规程进行处理，包括不合格品的处置和记录、原因分析和改进措施等。
三、总结GMP操作规程是药品生产过程中的重要保障措施，对于确保药品质量和安全性具有重要意义。
企业需加强对GMP操作规程的宣传和培训，确保操作人员能够严格按照规程进行操作，提高生产过程的标准化和规范化水平，提高药品质量和安全性。
GMP良好作业规范
GB 14881食品企业通用卫生规范
GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准
食品用纸包装、容器等制品生产许可实施细则
4.0
GMPGood Manufacturing Practices良好操作规范
HACCP Hazard Analysis and Critical Control Point危害分析和关键控制点
6.5生产设备卫生控制
6.5.1车间内的生产设备、部件随时保持干凈、无尘土、无废旧标签;无胶纸、布带等非永久性材料.
6.5.2车间内所有物料贮存设备,均要装有顶盖.
6.5.3有可能接触原料、成品的压缩空气都要经过滤处理,无油、无尘、无味、无水.
6.5.4设备
6.5.4.1凡与成品有接触的设备及可再用之货柜,其设计及建造须以确保清洁、维修保养及消毒等的活动的进行为目的,以防止与成品发生污染.
6.4.10原辅料贮存区随时保持干燥、无积水、无霉斑、无异味、无挂尘.
6.4.11各车间内使用的清洁用具,须严格区分开,且不得混用.所有的清洁工具,在使用后应当及时存放于远离食品包装产品的指定位置.
6.4.12可重复使用或继续使用的物料另外存放,并作出明确标志.
6.4.13原料、半成品和成品分区存放，避免交叉污染。所有物料都严格遵守先进先出的原则。
1.0
作为食品包装产品生产企业,公司的质量目标是为顾客提供卫生和安全的产品及百分百满意的服务,为达到此目标,我们对厂区、车间、仓库等一切与食品包装产品相关区域内的设施、行为进行规范,这就是良好操作规范.(简称GMP)
2.0
适用于本公司厂区、车间、仓库等所有与食品内包装产品有关的区域及所有员工,包括参观人员、客户、视察人员等。
b.墙身、隔间及地板表面须使用无毒害的防止渗透之物料。
良好操作规范GMP
3.
GMP设计要求（2）
1.
防止污染设计
在厂内设置足够的空间贮存成品，以避免日光的直接照射和防止 成品冻结。原料及产品需离地离墙，需提供足够的通道以方便检 查和清洁，离墙至少46厘米。储存处防止交叉污染。 地面、墙及天花板不可有裂缝、脱落的油漆、凝固物、渗水的出 现，及不可堆积有机物质。在设备、管道、暗渠和其他固定物品 间周围应留出空间，以便于进行清洁和保养工作。 在加工区只安装不可打开的或可上锁的窗户.加工区的所有门均应 有自动关闭装置。 灯泡、光管和其他玻璃用料需有足够的保护，以防止产品受污染。 在洗手的地方、更衣箱、休息室、产品预处理、生产及仓库等地 方内要提供适量的灯光，产品之上、接触产品的地方的灯需加上 保护罩 . 提供足够的通风设备，灌装间和调配间采用正压通风系统，加装过滤 装置（调配间20微米，灌装间NASA10,000级0.3微米压缩空气过 滤)，通风能力可确保该区域无异味.
厂区必须位于远离有害气体、烟雾、灰尘或其它的环境污 染物，且 能防御洪水的地方 ，有足够的排水系统和相关设施 。 不可让野草或长的草在工厂四周生长，因为野草可能会成为害虫的居所 引致排水不佳或积水等后果 . 车辆在指定位置整齐停放 。
1. 2.
厂房
建筑、设备、器具和厂区其它实用设施（包括排水系统）必须保 持干净和良好的维修状况，防止车间里有冷凝水、蒸汽和积水， 维修计划里必须包括职业安全的要求。 设计时防止有害物的进入和藏匿以及环境污染如烟、尘进入，必 须区分（通过分隔、定位或其它的方式）可能引起交叉感染（如 原材料、食品半成品、设备、水、空气或员工）的材料、操作的 需要考虑在内。 考虑：卫生的监督与控制，人员和购进原材料的可控流动, “直线 通过”原则下的流水作业。
食品良好的操作规范(GMP) 食品企业良好操作规范(工厂设施的要求)
车间地面
04
地面平坦、无积水并保持清洁。
厂房的需求
1 照明设施 2 通风设施 3 供水设施 4 更衣设施 5 洗手消毒设施 6 仓储设施 7 卫生间设施
光线充足，色彩不产生误导，强度与加工过 程的性质相适应。
厂房的需求
1 照明设施 2 通风设施 3 供水设施 4 更衣设施 5 洗手消毒设施 6 仓储设施 7 卫生间设施
1 照明设施 2 通风设施 3 供水设施 4 更衣设施 5 洗手消毒设施 6 仓储设施 7 卫生间设施
设有冲水、洗手和防虫设施，通风、采暖 和排气设施齐全。
厂房的需求
房顶、墙壁
车间门窗
墙面高度与溅水的关系
侧墙壁与地面、窗框的结合部
避免空气从受污染区流向清洁区； 环境温 度控制在18～24℃，相对湿度 控制在45～ 65％。
厂房的需求
车间的通风换气 常见的通风方式有：自然通风、机械通风和空气净化
车 间 的 洁 净 级 别 及 换 气 次 数
厂房的需求
饮料灌装工段的净化室
厂房的需求
不同洁净级别的车间
厂房的需求
1 照明设施 2 通风设施 3 供水设施 4 更衣设施 5 洗手消毒设施 6 仓储设施 7 卫生间设施
目录
contents
1 厂房的要求 2 车间设施的卫生
1 厂房的要求
Part
厂房的需求
01
受控的洁净 环境
• 生产车间、仓库、品控部门相对集中； • 内走廊连接全封闭、全空调的大单层厂房。
02
布局遵循原则
• 人流、物流协调； • 工艺流程协调； • 洁净级别协调。
2 车间设施的卫生
Part
厂房的需求
建筑设施
第二章良好操作规范(GMP)
日本20世纪70年代初期重新修订 了《日本食品卫生法》，规定 “饮食业，以及对公共卫生影响 较大的企业，必须达到政府规定 的卫生标准，并取得许可证”， 并相继出台了《点心卫生规范》 等。农业水产省、日本食品卫生 协会等先后分别制定了各类食品 的《食品制造流通准则》、《卫 生规范》、《卫生管理要领》等。 日本的GMF。属于推荐性。
食品GMP之推行，采认证制度，由业 者自愿参加。
食品GMP之订定分通则与专则两种， 通则适用所有食品工厂，专则依个别 产品性质不同及实际需要予以订定。 食品GMP产品之抽验方法，订有中国 国家标准者应从其规定，未订者得参 照政府检验单位或学术研究机构认同 之方法。
食品安全控制技术课件 第3章 良好操作规范GMP
5.使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供 重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食 品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
6.使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更 为严格。
7.有助于食品生产企业采用新技术、新设备，保证食 品质量。
四、推行食品GMP的主要目的
4. 屋顶（表面光洁、耐腐蚀、耐温的浅色材料）
5. 墙壁（用白瓷砖或其它防腐材料装修高度不低于1.5米的 墙裙）
6. 门窗（严密不变形，有防蚊蝇、防尘设施，窗台离地面1 米以上，内侧下斜450）
7. 通道（宽敞）
8. 通风（良好。饮料、熟食、成品包装等生产车间应增设水 幕、风幕或空调设施）
9. 采光、照明（充足的自然光和人工照明，照明设备应加防 护罩）
十、影响我国GMP实施的原因
1.卫生规范实施的局限性 2.卫生规范本身的科学性和可操作性存在问
题 （1）规范的针对性不强 （2）科学性和可操作性差 3.企业参与卫生规范实施的自觉性和积极性 4.政府相关部门的监督检查力度不够
卫生规范符合率与企业性质的关系
企业 性质
卫生规范 符合率％
企 业 卫生规范 性 质 符合率％
一、GMP 的主要内容（七大内容）
原料采购、运输的卫生要求
图5-3-1 GMP 的主要内容
（一）、原料采购、运输的卫生要求
采购： 1. 按原材料质量卫生标准或卫生要求进行。 2. 原料具有该品种应有的色、香、味和组织形态
特征 3. 对食品的具有污染和潜在危害,否则不得购入。 4. 采购人员应具有相应鉴别的知识和技能。 5. 盛装原材料的包装物或容器,其材质应符合卫
原料（Material） 要选用良好的原材料。
GMP良好操作规范控制程序
GMP良好操作规范控制程序1.0 目的本程序为确保本公司加工的产品，从加工、包装到配送开餐都应在良好操作条件下进行，以确保生产出来的食品是安全的。
2.0 范围本程序适用于从加工、包装到配送开餐等环节的良好操作习惯。
3.0定义G00D Manufacturing Practices：良好操作规范（GMP）。
4.0职责4.1GMP的管理由食品安全小组组长负责。
4.2为保证此GMP达到预期的效果，各部门应共同负责。
5.0程序内容5.1人员5.1.1疾病控制5.1.1.1所有的新员工在录用之前都要进行体检，并对直接接触食品的员工每年进行一次体检，体检健康证由行政部统一存档。
5.1.1.2公司凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病、活动性肺结核、化脓性或渗出性传染病，不得从事接触食品的区域工作，包括有可能接触到食品、与食品相接触的表面、包装材料等，也不允许在可能传染其他员工的地区工作。
食品安全管理员如发现上述情况需报其主管，主管人员必须对上述现象保持警觉，并对任何表现出有可能污染食品的疾病的员工重新分配。
任何被怀疑有上述疾病的员工都要求进行体检，或暂离开原工作岗位。
5.1.1.3员工在工作期间生病必须报告其主管领导。
任何在传染病或严重疾病愈后回到工作岗位的员工都必须提交医院开具的证明，证明其复原并可回到食品工厂重新工作。
5.1.2个人卫生及行为要求5.1.2.1工衣要求5.1.2.1.1凡直接接触食品工作的员工必须穿公司规定的、清洁的工作服，并需带口罩。
5.1.2.1.2管理人员到现场检查工作与及参观者也要按公司的规定执行，任何人不得违反管理制度。
5.1.2.1.3公司为每个直接接触食品或包装的工人至少提供足够的工作服，每班开始时工作服必须是干净的，并在工作中保持清洁。
5.1.2.1.4毛衣裳和其它非工作服的衣裳物必须完全覆盖在被允许穿着的工作服内，以避免衣物纤维污染食品，一线工人不允许打领带。
管理及参观人员如果佩戴必须将其固定在上衣内。
GMP良好操作规范
GMP（良好操作规范）细则一、个人卫生1、所有雇员必须接受正规培训，包括个人卫生、GMP、清洁和卫生程序、个人安全和HACCP中岗位角色培训。
2、“卫生制度”同时适用于所有的来访者，货车司机及商务洽谈者等，因为他们有可能会进入公司的食品加工区域或仓储区域。
所有人员包括维修人员和来访者必须从指定的入口进入仓库区域，同时必须穿白大衣，带发网，在进入生产及配料贮存区域时，还须摘除所佩带的珠宝戒指、项链、耳环等。
来访者也必须由本公司的员工陪同。
3、卫生制度。
不遵守制度将受到惩戒。
（1）在工厂内的任何时间，必须穿着由公司指定的相应工种统一制服。
而且这些制服不允许在公司以外的地方穿着。
（2）必须在指定的区域穿着坚固及有防护性能的工作鞋。
（3）在生产区域和原料仓库必须戴干净、清洁的发网。
除餐厅、实验室、生产车间办公室和更衣室外，工厂的其他区域都应戴发网或工作帽。
（4）在生产区域和原料仓库必须戴胡子罩。
（5）胡子必须保持清洁。
而且不允许延伸至嘴角以下。
（6）所有珠宝、项链不允许戴入任何生产区域和原料仓库，在开始工作前，必须摘除手表、手镯、项链耳环和带有宝石的戒指。
（7）不允许戴假指甲，指甲必须经常修剪。
（8）在生产区域和原料仓库不允许涂指甲油。
（9）在生产区域和原料仓库不允许喷香水。
（10）在任何时间、工厂的所有区域及办公区域必须保持“严禁吸烟”。
香烟严禁带入上述区域，只有在特别指定地点才允许吸烟。
（11）不允许在工厂的任何区域吃东西及喝饮品。
（12）不允许在化学和微生物实验室、洗手间、更衣室吃东西及喝饮品。
（13）只允许钱、手帕、钥匙和与工作相关的东西可被带入生产区域。
（14）在所有生产期间，必须保持手的清洁，手的清洁必须是在：——开始工作前——暂停工作前、后——使用洗手间后——吸烟后——任何手脏的时候（15）所有操作人员当直接接触产品时必须穿戴清洁干净手套。
（16）所有传染病和与传染病接触的事件均必须及时向主管报告。
良好操作规范GMP
良好操作规范GMP良好操作规范（Good Manufacturing Practice，GMP）是制药、食品、化妆品等行业的一种关键的质量管理方案，目的是确保产品质量得到控制和维护。
以下是关于良好操作规范的一个的简要介绍。
1. 概述良好操作规范提供了一套制药、食品、化妆品等行业的标准操作流程和程序，以确保产品的相关安全性、稳定性、质量性等得到控制和维持。
良好操作规范主要包括标准操作流程、制定文件、记录文件等。
该规范是医药行业质量保证的基础，同时也是制药企业通过GMP认证的必要条件之一。
2. 基本原则良好操作规范的实施原则主要包括以下几个方面：2.1 人员所有参与制药生产的人员需要接受相关培训，并且必须拥有适当的教育和工作经验。
此外他们也应该有良好的健康和卫生习惯。
2.2 环境生产场所和设备的卫生条件必须达到卫生标准，以确保制药过程的整洁度。
2.3 设计和装备生产设备的设计必须符合特定的工艺要求，以确保产品的质量。
2.4 文件记录制药过程涉及的信息必须记录下来，以确保产品的质量监控和公正性。
2.5 检验和审计必须对制药过程进行检验和审计，以确保产品的质量符合相关要求。
3. 细节要求良好操作规范的实施需要具体流程和步骤，下面列举几个细节要求：3.1 管理案例必须建立全面的管理案例，以确保产品的质量控制和维护。
3.2 培训和工艺所有参与生产的人员需要经过相关的培训，并且学会正确的工艺，以确保规范化的生产过程。
3.3 过程矫正任何出现的缺陷或质量问题必须及时发现并采取纠正措施，以确保产品质量的控制和维护。
3.4 货物追溯必须建立完整的货物追溯的记录，以确保每一批产品的质量都能得到有效的保证。
4. 总结良好操作规范是制药、食品、化妆品等行业质量管理的基础，制药企业需要全面严格地执行相关规定。
通过制定详细的流程和步骤，确保产品的质量得到管理和控制。
同时需要加强培训，发现和解决质量问题，建立完整的记录和质量追溯机制，才能保证产品质量得到稳定和可持续的提升。
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茂名龙海海蛰集团有限公司MAOMINGLONGHAIJELLYFISHGROUPCO.,LTD 工厂良好操作规范GMP合法规、法律的要求。
二.范围:适用于整个生产操作过程中的安全卫生要求。
三.程序1.个人卫生1.1及时发放“卫生制度”给所有在工厂工作的员工（包括临时工）。
该制度规定了有关参与工作的所有雇员的个人清洁要求以及他们在食品生产环境中工作所应持有的端正态度。
1.2所有雇员必须接受正规培训，包括个人卫生、GMP、清洁卫生程序、个人安全和HACCP中岗位角色培训。
1.3“卫生制度”同时适用于所有的来访者，货车司机及商务洽谈者等，因为他们有可能会进入公司的食品加工区域或仓储区域。
所有人员包括维修人员和来访者必须通过指定的入口进入食品加工区域或仓储区域。
同时必须穿白大衣戴发网。
在进入生产或配料储存区域时，还必须摘除所佩带的珠宝戒指、项链、耳环等首饰。
来访者也必须由公司的员工陪同。
1.4卫生制度(不遵守制度将受到惩戒)1.4.1在工厂的任何时间，必须穿着由公司指定的相应工种统一制服。
而这些指定制服不允许在公司以外地方穿着。
1.4.2必须在指定的区域穿着坚固及有防护性能的工作鞋1.4.3在生产区域和原料仓库必须穿戴干净、清洁的工作帽。
除餐厅、实验室、生产车间、办公室和更衣室外，工厂的其他地方与食品加工仓储有关的区域都应发网或工作帽。
1.4.4胡子必须保持清洁。
而且不允许延伸至嘴角以下.1.4.5所有珠宝、项链不允许戴入任何生产区域和原料仓库，除结婚戒指外。
在开始工作前，必须摘除手表、手镯、项链耳环和带有宝石的戒指.1.4.6不允许戴假指甲。
指甲经常修剪，保持无积垢。
1.4.7在生产区域及原料、仓库不允许涂指甲油、喷香水。
1.4.8在任何时间，工厂的所有生产区域及储存区域必须禁烟。
香烟严禁带入上述区域。
只有在特别指定地点才允许吸烟。
1.4.9不允许在工厂的任何区域包括微生物实验室、洗手间、更衣室吃东西及喝饮料。
1.4.10只允许将与工作有关的东西带入生产区域。
1.4.11在所有生产期间，必须保持手的清洁，手的清洗必须在：——开始工作前。
——暂停工作前、后。
——使用洗手间后。
——任何手脏的时候。
4.1.12所有操作人员当直接接触产品时必须带清洁干净手套。
1.4.13所有传染病和与传染病接触的事件均必须向主管报告。
1.4.14所有有关皮肤病、耳、鼻、喉和肠道疾病事件均必须及时报告相关经理。
1.4.15所有割伤或擦伤，不管是否在工作中受伤，都必须进行包扎，且须用防水的包扎带包扎。
1.4.16严禁随地吐痰。
1.4.17洗手间、更衣室、淋浴室和餐厅使用后都必须保持整洁干净。
1.4.18非工作服应保存在更衣柜。
1.4.19废弃的物品及包装必须丢入标注有“垃圾桶”字样的容器内。
1.4.20工厂的所有区域必须保持整洁干净，如发现区域被污染，必须及时报告主管。
1.4.21食品中发现有外来异物将会是一件非常严重的投诉事件。
必须采取预防措施防止类似事件发生。
1.4.22发现害虫、啮齿动物、鸟类出现在防范区域，必须及时报告主管。
建筑物的维护与设施2.这一部分包括工厂和周围环境的维护，解析了工厂设计的总原则以及建筑结构须考虑预防对食品不卫生的条件。
该部分也包括了关于建立合适的工作空间、照明以及通风的指导方针。
2.1工厂外部2.1.1垃圾倾倒区:垃圾箱下面和周围区域必须无杂物，而且是干净的。
垃圾箱必须严实及上盖，以防废物漏出造成污染。
2.1.2闲置设备的储存:闲置设备、部件等必须妥善储存，以避免提供虫害栖身场所。
2.1.3外部照明:照明灯须特别注意既达到照明效果，又不致造成吸引虫害进入厂房。
2.1.4地面保护:植物（杂草、树木、草地）必须修剪整洁，而且与建筑物保持距离，以防虫害隐藏或进入厂房。
连接厂房建筑地带应铺设不固定的小碎石。
2.1.5停车区域:停车场所铺设水泥，并有良好的排水系统以防积水。
地面应与厂房有倾斜角度以防积水排入厂房内。
2.1.6周边围绕厂房应建立绿化带，防止尘土飞扬。
2.1.7啮齿动物诱捕装置:确保外围或过道每隔10至15米放置一个诱捕器。
必须有诱捕器编号，监视记录及布置图。
2.1.8屋顶:不允许有产品或油溢出而污染厂房屋顶现象。
排气孔或洞穴必须安装纱网或防护罩，以防止飞虫进入厂房。
该区域为常规检查的一部分。
空的环行管以及转换器须装上纱网预防虫害进入。
门必须能自动关闭且密封，所有门缝不允许有缝隙。
2.2工厂内部2.2.1天花板及上部结构使用材料必须是很滑的，不易吸湿且容易清洗。
天花板及上部结构的安装必须修缮完好，不允许有油漆脱落、锈班、空洞、油漆结块或其它可能导致虫害藏匿或进入而导致污染产品。
2.2.2地板必须排水良好、平滑和易于清洗，不允许有裂缝、孔洞或破裂现象；不允许有超叠现象。
与墙结合处必须密封完好以防止虫害藏匿。
所有地面排水口必须保持卫生状况及良好排水状态，同时应加挡鼠板以防止老鼠进入。
2.2.3照明必须使用正常且安装防护罩或选择合适的安装地点以防止灯的突然破裂时污染产品或容器。
灯必须便于检查及清洗。
2.2.4墙必须平滑，材料必须无毒且易于清洗。
不允许有裂缝和孔洞，以防止虫害藏匿及保证清洗效果。
不允许浮尘、脏、产品积块和现象。
2.2.5窗必须装修完好,不允许有打破或窗框缝隙.须有完好的纱窗,以防止虫害进入;窗户必须干净、无尘及无霉斑。
2.2.6所有内部区域必须保持在干净整洁状态下，操作工应留意，当产品被溢出时应立即清洁干净。
溢出的产品不允许返工，必须马上作废品处理。
2.2.7所有废弃物料必须投入有明显标签的垃圾箱内。
不允许有用包装箱或纤维桶作垃圾箱的现象。
2.2.8所有物料必须储存于完好的垫仓板上，并整齐有序的放置，以便有足够的地方作走道和相应的检查。
2.2.9原料、包装材料等的储存必须考虑留有相应的空间供虫害控制设施及相应的检查所需。
周边沿所有的墙与地面接洽处需设一宽45厘米的卫生周边，周边须涂上白色油漆。
2.2.10为了预防外来异物污染，所有进入车间的电线、操作所需物件须降致最少限度妥善管理。
须防止其与人员、机器及产品、原料或部件接触。
2.2.11必须保持所有金属或其他设施表面、尤其是接触食品面无污染。
2.2.12所有集尘系统、排风系统极其导线工作部分都必须经过检查，清洁而且制定定期检查计划，以防止虫害出没。
在尘埃捕集系统的适当地方，检查组应保证足够的检查和清洁。
2.3建筑物的完整2.3.1所有建筑物的装修须保持完好，以便足以抵抗恶劣天气的影响。
2.3.2所有建筑物必须保证杜绝一切老鼠和鸟的进入渠道所有门缝不论是上面还是下面均必须保证小于0.5厘米。
在不用时，门通常保持关闭状态。
经常使用的门须装上PVC胶帘，胶帘应能够抵挡风吹入车间或仓库。
2.3.3所有在生产区域向外开启的窗和门必须装上网眼不超过0.1MM（18目）的防蝇纱网2.3.4所有顶盖的仓库必须装上2厘米以下的筛网，以杜绝小鸟栖身之处。
2.3.5所有建筑结构在任何时候都必须保持在良好状态，发现有任何的防蝇纱窗和门帘的损坏等，应马上报告维修部主管或品管部主管。
2.4卫生操作2.4.1所有员工每时每刻有责任保持他们的工作区域及生产线清洁且必须注意预防在生产期间清洗造成的产品污染。
须有热水清洗能力且热水清洗温度至少在82℃。
清洗之生产用水必须符合国家标准有关要求。
2.4.2生产设备、生产区域、仓库区域及外围区域的具体清洁计划和清洁频率须建立、而且实施。
2.4.3天花板和顶部装置保持干净，没有尘土、油污、积垢或其他脏物。
地板、墙壁、周边和角落必须保持干净、没有任何的垃圾或脏物。
2.4.4生产线清洗必须使用可饮用水和浓度不超过200PPM氯的消毒水。
2.4.5生产容器不可移作他用。
2.4.6不可使用的容器必须妥善区别开来。
如果尚可使用的容器必须用已获准的清洗剂及热水清洗。
至少每周一次。
2.4.7掉在地面上的包装材料不允许用于产品包装，而且立即报废。
纸箱、白色桶、纤维桶和所有被认可包装容器在储存、待用时都不允许打开（检验除外）。
如果包装产品内层与地面接触过则必须丢去。
2.4.8所有成品都必须妥善放置在干净的地台板上，并整齐堆叠起来。
凡破损的包装必须及时返回生产区域,重新包装或处理。
溢出污染的须立即清除干净。
并须堆叠整齐。
2.4.9所有食品产品、配料和包装材料的运输必须遵循食品运输的要求。
3设施及器具3.1所有设施必须保持干净而且有一正确清洗方法，以保证产品卫生。
闲置设备妥善存放。
腐蚀作用的材料。
必须防止金属间相互摩擦现象。
设备安装必须便于清洗、检查和维修。
3.3电线、带子、塑料、纸板等不允许用作临时维修材料。
设备不允许出现表面粗糙或有裂缝与便造成设备清洗的困难。
不允许有过多的流体机油滴漏或润滑油从轴承马达等其他地方溢出，以防止产品因此被污染。
3.4所有设备不允许有生锈及油漆剥落现象。
3.5所有铺助设备、工具、器皿必须保持在干净状态下妥善放置，以保证产品的卫生，减少微生物量及消除其它可能的污染。
3.6直接与食品接触表面用的刷子或工具和不直接与食品接触表面的工具必须以颜色号码区分，避免相混而造成污染。
布和缠带不允许用于工具或工具处理上。
木和玻璃皿等不允许用于生产。
3.7直接与产品接触的物品必须有标识且不能用于其他用途。
3.8扫把、拖把等必须挂在架子上、且离地。
小物件如铅笔、刀、保险丝、工具的不允许留在生产区域或留在电闸开关箱和加工设备上。
闲置设备必须移出加工区以外及妥善放置，并进行常规检查。
4生产和过程卫生控制4.1原料、成品、加工过程4.1.1外包装必须清洁以防止带入可能的污染。
4.1.2批号的区分：所有的产品须有生产日期和批号准确区分。
编号必须完整及清晰。
所有产品配料可通过生产配料批号记录得以追踪。
所有原料必须要有标签、写明供应商的名称、生产名称、产品名称、配料、生产日期。
做好接收记录以确保正常运转4.1.3地面：所有原料、半成品、成品均不可直接与地面接触。
4.1.4包装袋开启:配料前须先除去原料外层包装袋或先将外包装妥善清理后配料，用刀开启外包装袋时须注意以防止袋子碎片造成污染。
4.1.5外包装前处理技巧:妥善拆除清洁外包装，而又不污染、弄脏环境和产品。
4.2加工流程控制4.2.1生产部须确保原料与成品分开储存，必须有成文的程序并且现场运作与文件相一致。
4.2.2外来异物预防装置4.2.3该装置必须有效的预防外来物、金属等对产品的污染（如金属探测仪、磁棒、筛网、档板等）必须有这些装置定期检查的规定，以确保装置是正常运作及无外来物的产品的污染。
4.2.4容器4.2.4.1用于产品的容器不允许移作他用。
4.2.4.2不可以使用的容器必须妥善区分开来，如果尚可使用的容器必须获准的清洗剂及热水清洗干净，至少每周一次。