洁净手术室的等级标准

洁净手术室等级标准

洁净手术室等级标准随着先进的医疗技术和严格的卫生要求不断提高，洁净手术室已经成为了医院重要的设施之一。

洁净手术室等级标准是一项极其关键的指导标准，它规定了洁净手术室的空气质量和微生物污染等级，确保了手术过程的卫生安全。

下面是根据美国联邦食品和药品管理局（FDA）关于洁净手术室标准的通知，列出的几个不同等级的洁净手术室标准。

一、ISO级别（国际标准）1. ISO5级（Level 100）：每立方米的颗粒物数量不超过3,000个，每立方米的微生物数量不超过1个。

2. ISO6级（Level 1,000）：每立方米的颗粒物数量不超过35,000个，每立方米的微生物数量不超过5个。

3. ISO7级（Level 10,000）：每立方米的颗粒物数量不超过352,000个，每立方米的微生物数量不超过10个。

4. ISO8级（Level 100,000）：每立方米的颗粒物数量不超过3,520,000个，每立方米的微生物数量不超过100个。

二、美国联邦标准（USP）1. USP797级别（Sterile Compounding）：主要适用于制备无菌药物的洁净手术室，规定每立方米的颗粒物数量不超过3,520个，每平方英尺的去除菌数量不超过5个。

2. USP800级别（Hazardous Drugs）：适用于制备毒性药品的洁净手术室，规定每立方米的颗粒物数量不超过3,520个，每平方英尺的去除菌数量不超过3个。

三、欧盟标准1. EU GMP级别（Good Manufacturing Practice）：适用于制药工厂的洁净手术室，规定空气微粒及微生物平衡，空气中的微生物数量不得超过5个。

2. EU-D是欧盟制药和医疗器械的指令，规定洁净手术室要保持制定的水平，设备，操作程序和人员满足相关的标准和规定。

以上是国际上常用的洁净手术室等级标准，不同的行业根据自己的需求进行调节。

总之，洁净手术室等级标准对于医疗工作的安全性和效率提高起着至关重要的作用。

洁净手术室等级标准

洁净手术室等级标准洁净手术室是一种能够保证手术过程与操作环境清洁卫生的手术室。

它是由各种特殊设备和装备、专业的技术人员以及严格规范的管理制度组成的。

在手术室的洁净级别标准中，不同级别的洁净手术室所要求的洁净等级也是不同的，现将其简单介绍。

首先，我们要知道洁净等级的如何划分。

按照国际标准，洁净等级按空气洁净度划分为100级别(c级)、1000级别(b级)、10000级别(a级)、100000级别(d级)，这四个级别的标准不是固定的，而是根据不同实验和需要划分出来的。

以医院手术室为例，它们通常要求的洁净等级是a级和b级，下面我们详细了解一下。

a级手术室：a级手术室的洁净等级要求非常严格，要求手术室的开间洁净度为10000级，手术室顶梁上方的空气净度为30000级，同样的，手术室地面的洁净度要求严格，一般不低于3000级。

不仅如此，手术室的进出口、空调净化器以及其他设备的走道等都必须保持洁净度。

b级手术室：b级手术室的要求略低于a级，洁净等级要求在100000级以上。

手术室的洁净度要求要保证手术器械不受外界污染，手术过程中不会引发感染，同时还要避免空气中存在的细菌和病毒对患者的影响。

需要注意的是，不同级别的洁净手术室，在设备和环境的配置上也有不同的要求。

例如，a级手术室中通常需要安装净化空调系统，配备严格的生命值保护措施等；而b级手术室通常要求密闭排气系统等措施来维护洁净度。

总结一下，洁净手术室等级标准划分为a级和b级两种，每种级别有各自的洁净度要求和相应的配置要求。

这些要求都是基于对手术环境对患者生命安全的保护来进行划分和制定的，希望医疗机构能够合理配置手术室，规范管理，并为患者提供优质的手术技术和医疗服务。

洁净手术室的等级划分及类别区分

洁净手术室的等级划分及类别区分根据建设部《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）》，层流手术室空气洁净度可分为百级、千级、万级、十万级和三十万级五个级别。

层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染源采取程度不同的控制，以达到被控制空间环境内空气洁净度适于各类手术之要求；并提供适宜的温度、湿度，创造一个清新、洁净、舒适、细菌数低的手术空间环境，使患者在手术时组织受到尽可能少的损伤，并大大降低患者和医护人员的二次感染率，尤其是颅内手术和烧伤手术，保证患者术后能更快更好地恢复等。

洁净手术室的等级标准：一级（Ⅰ级）特别洁净手术室级别100级；（特别洁净）主要用于：瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科等；二级（Ⅱ级）标准手术室级别1000和1万；（标准洁净）主要用于：眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科的Ⅰ类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室；三级一般洁净手术室级别10万；（一般洁净）主要用于：胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻喉科、普外科（除去Ⅰ类手术）手术间、无菌室等；四级准洁净手术室和辅助用房级别30万（一般洁净）主要用于：门诊、急诊、感染手术、全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

洁净度等级：百级、千级、万级尘埃粒子数标注值：1、洁净度100级大于等于0.5μm（尘埃粒子直径）的尘粒数大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的尘粒数为0。

2、洁净度1000级和万级大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。

3、洁净度10万级大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。

(整理)洁净手术室等级要求

5个/cm2
300000级
表2、洁净辅助用房的等级标准
（4）预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的合理性和有效性；等级
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
（1）基础资料、数据的真实性；表面最大染菌密度
2.环境影响报告表的内容空气洁净度级别
（5）阐述划分评价单元的原则、分析过程等。Ⅰ
[例题-2006年真题]下列关于建设项目环境影响评价实行分类管理的表述，正确的是（）0.4个/30minΦ90皿(10个/m3)
表1、洁净手术室的等级标准
等级
手术室
名称
沉降（浮游）细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度
空气洁净度级别
手术区
周边区
手术区
周边区
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个/30min.Φ
90皿(5个/m3)
0.4个/30min.Φ
90皿(10个/m3)
5个/cm2
100级
1000级
Ⅱ
通用洁净手术室
0.75个/30min.Φ
表3手术部主要技术指标
名称
最小静压
（Pa）
换气次数（次/h）
手术区手术台工作面高度载面平均速
（m/s）
自净
时间
(min)
温度
(℃)
相对
湿度
(%
RH)
最小新风量
噪声
db
(A)
最低
照度(Lux)
程度
对相
邻低
级洁
净室
(m3/h
.人)
(次/
h)
特别洁净手术室
+
+8
/
0.25-0.3
≤15
22-25

手术室净化级别标准

手术室净化级别标准
洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。

洁净手术间是采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。

手术室也可称手术间。

根据不同的手术室有其相应的级别标准。

洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级。

洁净手术室的用房分级标准应符合表1的规定，洁净辅助用房分级标准应符合表2的规定。

表1 洁净手术室的用房分级标准
注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。

细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果；
2.眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级。

表2 洁净辅助用房的分级标准
洁净手术部内设置的辅助用房宜符合表3的规定。

表3 主要辅助用房分级。

洁净手术室的等级标准

洁净手术室的等级标准洁净手术室是医院内重要的特殊环境，对于手术过程中的病人安全和手术效果有着至关重要的影响。

为了确保洁净手术室的质量，国际上制定了一系列的等级标准。

本文将对洁净手术室的等级标准进行探讨和介绍。

一、洁净手术室的等级分类根据手术室的洁净程度和空气质量要求，将洁净手术室分为不同的等级。

国际常用的等级分类系统主要包括三级：一级洁净手术室、二级洁净手术室和三级洁净手术室。

1. 一级洁净手术室：一级洁净手术室的空气质量要求最高，适用于关键性手术如心脏手术、器官移植等。

室内空气中的细菌数量控制在每立方米不超过10个。

2. 二级洁净手术室：二级洁净手术室适用于普通手术，如肠胃手术、骨科手术等。

室内空气中的细菌数量控制在每立方米不超过100个。

3. 三级洁净手术室：三级洁净手术室是最低等级的洁净手术室，适用于一般手术如眼科手术、皮肤手术等。

室内空气中的细菌数量控制在每立方米不超过1000个。

二、洁净手术室的建设要求建设洁净手术室需要满足一系列的要求，包括空气净化、水净化、消毒设备以及手术台等设施。

1. 空气净化：在洁净手术室中，需要使用高效过滤器来过滤空气中的微粒，减小细菌数量。

同时，还需要定期检测室内空气的质量，确保符合相应的标准。

2. 水净化：手术过程中需要使用纯净水，所以洁净手术室中需要配置水净化设备，如逆渗透水处理设备，确保手术过程中使用的水质符合要求。

3. 消毒设备：洁净手术室中要配备各种消毒设备，如紫外线消毒灯、空气消毒机等，以保证手术室的环境清洁和消毒。

4. 手术台：洁净手术室的手术台需要有一系列的功能和设计要求，如能够调整高度、方便操作、易于清洁等，以满足手术过程中的需要。

三、洁净手术室的维护管理除了建设要求，洁净手术室的维护管理也是至关重要的。

以下是几个关键的维护管理措施：1. 定期检测：定期检测洁净手术室的空气质量、细菌数量等指标，及时发现并解决问题。

2. 清洁消毒：定期对洁净手术室进行清洁消毒，保持室内环境的洁净状态。

洁净手术室等级标准

洁净手术室等级标准
洁净手术室在现代医疗领域应用越来越广泛，独特的清洁环境能够让患者在手术的过程中降低感染率，尽快恢复。

安徽人和净化专业承接各类洁净手术室净化工程，集手术室净化、设备提供、工程施工和售后服务于一体，在业界有很好的声誉。

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洁净手术室洁净度等级标准说明
附其他洁净室等级标准参考：
《药品生产质量管理规范》(1992年修订)
美国联邦标准209E洁净度标准说明：
ISO/DIS 14644-1 洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级:
常用单位换算
.。

洁净手术室的等级标准

洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

医院手术室净化洁净度分类标准

医院手术室净化洁净度分类标准背景在医院手术室中进行手术操作时，为了防止手术创口感染等意外情况的发生，手术室必须达到一定的净化洁净度。

净化洁净度是指空气中污染物的含量和种类能够满足某种特定的需求，并能在规定的空气流速范围内确保室内无菌。

因此，对于手术室的净化洁净度标准显得尤为重要。

目的手术室的净化洁净度标准不仅仅是为了保证手术成功，更重要的是可以节约医疗资源，减少患者的风险，降低医疗事故发生的概率。

因此，本文将对医院手术室净化洁净度分类标准进行详细介绍，以供相关人员参考。

标准分类根据世界卫生组织（WHO）和欧洲净化技术协会（ESTA）等权威组织制定的标准，手术室的净化洁净度分为以下等级：等级A等级A是最高等级的净化洁净度，适用于高风险手术和特殊实验室操作。

一般要求在平均气流速度为0.5m/s时，空气中的细菌培养皿菌落数不超过1CFU/m³（CFU/m³：菌落形成单位/立方米）。

等级B等级B是适用于风险较高的手术和操作的洁净度等级。

一般要求在平均气流速度为0.5m/s时，空气中的细菌培养皿菌落数不应超过10CFU/m³。

等级C等级C是适用于一般性手术和操作的洁净度等级。

一般要求在平均气流速度为0.35m/s时，空气中的细菌培养皿菌落数不应超过100CFU/m³。

等级D等级D是适用于手术前和术后区域的洁净度等级。

一般要求在平均气流速度为0.25m/s时，空气中的细菌培养皿菌落数不应超过200CFU/m³。

空气流速空气流速是指空气在室内流动的速度。

在手术室内，空气流速会对净化洁净度产生重要影响。

因此，空气流速的标准如下：水平流量的标准手术室内水平流量标准为0.25-0.35m/s。

垂直流量的标准手术室内垂直流量标准为0.2-0.25m/s。

结论在手术室内，净化洁净度的标准是非常重要的，对患者生命安全和医疗质量有着至关重要的作用。

因此，对于医院管理和手术室人员来说，了解手术室净化洁净度分类标准十分必要，必须严格按照标准来执行净化洁净度工作，以保证患者的安全和医疗健康。

手术室洁净度等级标准表

手术室洁净度等级标准表洁净手术室是医疗机构中进行手术的重要场所之一，它要求具备一定的洁净度等级，以保证手术操作的安全和成功。

以下是手术室洁净度等级标准表的详细内容。

## 1. 等级划分根据手术室内空气中微生物和粉尘浓度的要求，手术室的洁净度分为以下几个等级：- 一级洁净：手术室需要满足术前准备、清洁、无菌物品放置等的最高标准。

- 二级洁净：手术室需要保持术前准备、清洁以及无菌物品放置区域的较高标准。

- 三级洁净：手术室需要满足一定的清洁要求，并确保无菌区域的无菌物品。

- 特殊洁净：具体要求根据特殊手术的需求定制。

## 2. 洁净度标准根据等级划分，手术室对不同区域和物品的洁净度要求也有所不同。

### 一级洁净- 空气洁净度：新风进口和手术室内空气中的细菌总数不应超过每立方米1个以上。

- 粉尘洁净度：洁净室内每立方米可容忍粉尘颗粒的最大直径为5微米以下。

- 无菌物品放置区域洁净度：无菌物品放置区域应保持无菌状态。

- 清洁程度：手术室内的地面、墙壁、设备等要求高度清洁。

### 二级洁净- 空气洁净度：新风进口和手术室内空气中的细菌总数不应超过每立方米10个以上。

- 粉尘洁净度：洁净室内每立方米可容忍粉尘颗粒的最大直径为10微米以下。

- 无菌物品放置区域洁净度：无菌物品放置区域应保持较高的洁净状态。

- 清洁程度：手术室内的地面、墙壁、设备等要求较高的清洁度。

### 三级洁净- 空气洁净度：新风进口和手术室内空气中的细菌总数不应超过每立方米50个以上。

- 粉尘洁净度：洁净室内每立方米可容忍粉尘颗粒的最大直径为50微米以下。

- 无菌物品放置区域洁净度：无菌物品放置区域应保持一定的洁净状态。

- 清洁程度：手术室内的地面、墙壁、设备等要求较高的清洁度。

### 特殊洁净根据具体手术的需求，特殊手术室对洁净度的要求可能会有一些特殊的规定和要求。

## 3. 洁净度验证和监控为了确保手术室的洁净度符合标准要求，需要进行定期的洁净度验证和监控。

洁净手术室的等级标准

洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

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洁净手术室的等级标准(干货)

洁净手术室的等级标准
洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别１00０和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别３0万
100级 (特别洁净）瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间１ 0０0级(标准洁净）眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室10 000级（一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科（除去I类手术) 手术间、无菌室1００ 000级（一般洁净）门诊、急诊、感染手术，全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

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层流洁净手术室管理规范

1.定期对手术室管理人员、医护人员进行培训，提高手术室管理水平。
2.培训内容包括手术室管理制度、无菌技术、感染控制等。
3.建立考核制度，对培训效果进行评估，确保培训质量。
九、持续改进
1.定期对层流洁净手术室管理情况进行总结，分析存在的问题，制定改进措施。
2.鼓励医护人员积极参与手术室管理，为改进工作提供建议。
3.定期对手术室空气质量、设备性能、无菌操作等进行抽查，发现问题及时整改。
4.建立手术室质量反馈机制，鼓励医护人员报告质量问题，持续改进手术室工作。
八、手术室安全管理
1.手术室安全管理的目标是确保患者、医护人员和设备的安全。
2.制定手术室安全管理制度，包括消防、用电、用氧等方面的安全规定。
3.定期对手术室进行安全检查，确保消防设施、用电设备等正常运行。
2.各级别手术室空气洁净度应满足以下标准：
100级：室内空气中≥0.5μm粒子浓度≤3520个/m³；
10000级：室内空气中≥0.5μm粒子浓度≤352000个/m³；
100000级：室内空气中≥0.5μm粒子浓度≤3520000个/m³；
1000000级：室内空气中≥0.5μm粒子浓度≤35200000个/m³。
十六、手术室成本控制与资源优化
1.建立手术室成本控制体系，合理规划手术室预算，降低不必要的开支。
2.对手术室耗材、设备、能源等进行精细化管理，提高资源利用率。
3.通过集中采购、比价采购等手段，降低手术室运行成本。
4.定期对手术室成本进行分析，找出成本控制的潜在问题，并采取相应措施。
十七、手术室信息化建设与数据管理
十一、手术室器械与物品管理
1.手术室器械与物品应按照无菌要求进行分类管理，严格区分一次性使用与可重复使用物品。

新版手术室洁净度等级标准

新版手术室洁净度等级标准随着医学技术的不断进步，手术室的清洁度要求也越来越高。

为了保证手术过程的安全和卫生，国际上制定了一系列手术室洁净度等级标准，以指导手术室设计、建设和管理。

近期，新版的手术室洁净度等级标准已经出台，我们需要了解并应用这一标准。

手术室洁净度等级标准分为5个等级：一级洁净度、二级洁净度、三级洁净度、四级洁净度、五级洁净度。

不同等级的手术室要求不同的洁净度，具体如下：一级洁净度：要求手术室内空气的微生物数量低于3.5个/立方米，室表面菌落总数不超过2.5个/cm²。

手术室的洁净度不仅涉及空气质量，还包括手术器械、手术台、地面等表面的清洁度。

手术室洁净度等级标准不仅对手术室的建设和装修提供指导，也对手术室的管理提出了要求。

手术室管理者需要严格执行洁净操作规程，定期检查手术室的洁净度，及时清洁并更换污染严重的设备和器具。

在手术室建设和管理中，还需注意以下几点：1. 手术室的布局设计。

手术室的布局设计应该遵循手术室洁净度等级标准，使手术室内各个区域之间的交叉感染最小化。

手术室内应设置空调和过滤设备，防止空气中微生物污染。

2. 手术室的装修材料。

手术室的装修材料应该选用具有较好的抗菌抗污能力的材料，不宜使用含有甲醛等有害物质的材料。

手术室内地面应平坦、无缝隙，防止积水和污染。

3. 手术室的设备、器具和用品。

手术室内使用的设备、器具和用品应该选用抗菌性能好、易清洁的材料制造。

在手术过程中，应及时更换污染严重的设备和器具。

综上所述，手术室洁净度等级标准是医疗机构开展手术工作的重要基础标准，医疗机构应根据不同手术的需要和手术室的实际情况制定相应的洁净度管理措施，达到保障患者手术安全和卫生的目的。

洁净手术室的分类及适用范围

洁净手术室是医院重要的设施之一，它可以有效地降低手术感染的风险，提高手术成功率。

根据洁净手术室的不同用途和需求，可以将其分为几种不同的分类，而不同的分类也对应着不同的适用范围和要求。

一、按照手术级别的不同，洁净手术室可以分为三类：1. 一级洁净手术室：主要用于开放性手术，对空气洁净度要求最高，空气洁净度等级达到100级。

适用于心脏手术、脑部手术等对手术环境要求极高的手术。

2. 二级洁净手术室：主要用于普通手术，空气洁净度等级为1000级。

适用于普通切口手术，择期手术等。

3. 三级洁净手术室：主要用于微创手术，空气洁净度等级为10000级。

适用于内窥镜手术、微创手术等对洁净度要求不高的手术。

二、按照手术类型的不同，洁净手术室还可以分为多种不同的分类：1. 心脏手术室：主要用于心脏手术，需要保持手术区域的洁净度和温湿度，以确保手术的顺利进行。

2. 神经外科手术室：主要用于脑部手术，对手术区域的洁净度要求极高，可以采用一级洁净手术室。

3. 微创手术室：主要用于内窥镜手术、微创手术等，对手术区域的洁净度要求不高，可以采用三级洁净手术室。

三、不同分类的洁净手术室在实际应用中有着不同的适用范围：1. 一级洁净手术室适用于对手术环境要求极高的大型手术，如心脏手术、脑部手术等。

2. 二级洁净手术室适用于普通的外科手术和骨科手术，如骨折手术、择期手术等。

3. 三级洁净手术室适用于微创手术、内窥镜手术等对手术环境要求不高的小型手术。

个人观点和理解：洁净手术室的分类及适用范围不仅仅是医院手术环境管理的一种标准化要求，更是对病人手术安全和治疗效果的保障。

不同的手术对洁净度和空气质量都有着不同的要求，因此严格按照不同的分类要求来建立和使用洁净手术室，可以最大限度地保证手术的安全和顺利进行。

在未来，随着医疗技术的不断发展和进步，相信对洁净手术室的分类及适用范围也会不断进行更新和完善，以更好地服务于患者的健康和治疗需求。

总结回顾：在本文中，我们探讨了洁净手术室的分类及适用范围，主要分为按手术级别和按手术类型两种分类，并根据不同分类的要求和适用范围进行了详细的介绍和解释。

洁净手术室的等级标准审批稿

洁净手术室的等级标准 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
洁净手术室的等级标准：
一级特别洁净手术室级别100；
二级标准手术室级别1000和1万；
三级一般洁净手术室级别10万；
四级准洁净手术室和辅助用房级别30万
100级(特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、器官移植、人工关节置换、神经外科、手术间
1 000级(标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科、体外循环灌注准备室
10 000级(一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级(一般洁净) 门诊、急诊、感染手术,全身烧伤走廊、洗手间、麻醉预备室。

洁净手术室等级标准

动态0.0352x107
动态0.00029x107
Ⅲ级
一般洁净手术室的手术区
C级
空气尘埃粒子的级别为ISO7
静态0.0352x107
静态0.00029x107
8（十万级）
空气尘埃粒子的级别为ISO8
动态0.0352x108
动态0.00029x108
D级
空气尘埃粒子的级别为ISO8
静态0.0352x108
静态0.00029x108
动态不作规定
动态不作规定
Ⅲ级
一般洁净手术室手术区的周边区
0.0352x108
0.00832x108
0.000293x108
9（一百万级）
0.0352x109
0.00832x109
0.000293x109
Ⅳ级
准洁净手术室
中国GMP规定；
1）洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态.
6（千级）
1x106
0.237x106
0.102x106
0.0352x106
0.00832x106
0.000293x106
Ⅰ级
特别洁净手术室的手术区的周边区
Ⅱ级
标准洁净手术室的手术区及其周边区
7（万级）
0.0352x107
0.00832x107
0.000293x107
B级
空气尘埃粒子的级别为ISO7
0.102x105
0.0352x105
0.00832x105
0.00029x105