良好生产规范GMP与食品安全

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第四章食品良好操作规范(GMP)与食品安全

CAC制定的《食品卫生总则》是世界各国政府制定本国食品GMP法规的主要依据，主要内容如下： 1．初级生产 ①环境卫生；②食品原料的卫生生产； ③搬运、储藏和运输； ④初级生产中的清洁、养护和个人卫生。 2．加工厂的设计和设施 ①选址； ②厂房和车间； ③设备； ④设施； 3．生产控制 ①食品危害控制； ②卫生控制体系的关键；③外购材料的要求； ④包装； ⑤水； ⑥管理与监督； ⑦文件与记录；⑧产品召回程序。 4．养护与卫生 ①养护与清洁；②清洁计划；③虫害控制；④废弃物管理； ⑤储存场所的清洁。 5．个人卫生 ①健康状况；②疾病或受伤；③个人清洁；④个人行为举止； ⑤参观者。 6．运输 7．产品信息和消费者意识 8．培训
食品安全与质量控制
（二）GMP在中国的发展及应用
我国早已颁布药品生产GMP标准，并实行GMP认证，使药品的质量有了较大程度的提高。食品企业GMP的制定开始于八十年代中期。从1988年开始，我国先后颁布了17个食品企业卫生规范。重点对厂房、设备、设施和企业自身卫生管理等方面提出卫生要求，以促进食品卫生状况的改善，预防和控制各种有害因素对食品的污染。
食品安全&质量管理第四章良好操作规范 (GMP)
第四章良好操作规范(GMP) (Good Manufacturing Practice) 第一节概述第二节食品GMP的内容与要求第三节出口食品生产企业卫生要求第四节 GMP认证程序
食品安全与质量控制
食品安全与质量控制
第一节概述
食品安全与质量控制
食品安全与质量控制
二、 GMP在国际组织和世界各国的发展与应用情况（一）国际GMP的发展进程
1961年西欧药物灾难。前联邦德国、荷兰和日本等国，由于孕妇服用“反应停 ” 而诞生了12000多名这种形状如海豹一样的婴儿。美国FDA根据修改法的规定，制定了世界上第一部药品的 GMP，并于1963年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。 1969年，美国FDA将实施GMP管理的观点引用到食品的生产法规中，并公布了《食品制造、加工、包装、贮存通用良好生产作业规范》（ 21CFR part 110：适用于一切食品的加工生产和贮存），并陆续发布各类食品的GMP。

食品质量安全控制技术食品良好生产规范(GMP)

一、食品原料的安全性控制

1、原料的采购卫生要求

2、原料的运输卫生要求
3、原料的贮存卫生要求

1、原材料采购的卫生要求

（ 1 ）采购原材料应按该种原材料质量卫生标准或卫生要求进行。（ 2 ）购入的原料，应具有一定的新鲜度，具有该品种应有的色、香、味和组织形态特征，不含有毒有害物，也不应受其污染。（ 3 ）某些农、副产品原料在采收后，为便于加工、运输和贮存而采取的简易加工应符合卫生要求，不应造成对食品的污染和潜在危害，否则不得购入。
1.1 食品良好操作规范的历史和现状

1969年美国FDA将GMP的观念引用到食品生产的法规中，制定并颁发了《食品良好生产工艺通则》（current good manufacturing practice）简称CGMP，从此开创了食品GMP 的新纪元。 1981年国际食品法典委员会（codex alimentations commission,简称CAC）制定了《食品卫生通则》[（codex general priciple of food hygience）CAC/RCPI-1981] 及食品卫生实施法则。1985年CAC制定了《食品卫生通用GMP》。 70年代初期，美国FDA为了加强、改善对食品的监管，根据美国食品药物化妆品法第402（a）的规定：凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品或不符合生产食品条件下生产的食品视为不卫生、不安全的，因此制定了食品生产的现行良好操作规范（21CFR part 110）。这一法规适用于一切食品的加工生产和贮存，随之FDA相继制定了各类食品的操作规范，
1.1 食品良好操作规范的历史和现状

美国、法国等少数国家幸免此难。因为当时的FDA官员在审查时发现该药缺乏足够的临床实验数据而未批准进口该药。但此事件的严重后果在美国引起不安，激起公众对药品监督和药品法规的普遍兴趣，人们逐渐认识到以成品抽样分析检验结果为依据的质量控制方法存在一定缺陷，无法保证药品安全。导致了1962 年美国国会对《食品、药品和化妆品法案》的重大修改。它要求：①要求制药企业不仅要证明药品是有效的，而且要证明药品是安全的。②要求制药企业要向 FDA报告药品的不良反应。③要求制药企业实施药品生产和质量管理规范。

良好农业规范GAP良好生产规范GMP与食品安全

良好农业规范GAP良好生产规范GMP与食品安全首先，良好农业规范（GAP）着重于农业生产过程的管理。

合格的农业生产通过严格控制农药和化肥的使用、地面和地下水的保护以及动植物养殖的合理管理，以确保产品的质量、营养价值与安全性。

此外，合格的农产品管理可为采摘、包装和运输提供指导，确保产品在采摘之后能够保持良好的新鲜度。

其次，良好生产规范（GMP）则着眼于生产过程的监督。

合格的生产规范要求厂商在生产线上采取适当的控制措施，以确保产品在生产过程中的质量和安全性。

同时，GMP还要求制造商必须确保厂房内部的清洁与卫生，以及对生产线及设备的严格维护。

最后，食品安全是指在食品生产、加工、销售和食用的全过程中，不因过量残留农药、添加剂及有害物质，不因加工工艺过程、运输储存方式、餐饮环节和个人食用行为等环节产生各种食源性疾病和其他健康风险的安全状态。

维护食品的安全与质量是生产企业的首要职责，也是食品行业的迫切需求。

为此，企业需加强内部管理，持续深化自查自改自优，规范和完善生产企业风险防控措施，全面提升生产过程中安全风险控制能力，努力减少食品安全事故的发生。

通过GAP和GMP的实施，生产者可提高食品安全性，减少食品受污染的风险，并为消费者提供更加健康、安全的食品。

因此，加强对GAP和GMP相关规范的宣传推广、建立健全相关体系和制度，以及不断加强对食品安全的监管与管理是当前亟需重视的食品安全工作。

只有全社会的共同参与，才能够保障食品质量与食品安全。

当我们谈及食品安全时，我们必须认识到此问题对消费者的重要性。

消费者对食品的品质和安全性的关注已经成为潜在购买者的首要关注点之一，因此，食品产业必须保证产品的安全和质量。

在这样的环境下，GAP和GMP作为保障食品质量和安全性的关键标准，无疑具有重要意义。

首先，良好农业规范（GAP）尤为重要。

GAP要求农业生产者必须密切关注农产品的生长与发育过程。

他们需要控制所用农药和化肥的数量与使用频率，以确保其对环境的影响最小化。

食品GMP标准

食品GMP标准食品卫生安全是当今社会注重的一个重要问题，越来越多的人关注并重视食品质量问题。

为此，国际和国内都制定了具体的食品安全和卫生标准，其中GMP是食品生产领域的重要标准之一。

GMP的含义与意义GMP（Good Manufacturing Practice）是指良好生产规范，是一种工厂内部行业标准化的生产管理体系，是一套能确保食品生产过程质量可靠、食品安全的控制规范。

它是指对于食品生产、加工过程、操作流程的预防性控制措施，是一种预防性质的管理方法，确保食品制造质量，确保食品的安全性、卫生性，减少食品生产过程中的风险。

GMP标准通常由政府或行业自律组织制定，它不会对制造过程的每一个细节进行规定，但对于所有可能会影响食品生产的程序和规范都有明确的规定。

GMP的目的在于确保食品生产整个过程中的质量可控，工厂要求制定并实施好GMP管理制度，生产加工过程需要严格按照制定的规章制度执行，并且每一次生产完成之后都必须严格按照相应的GMP规范进行检测，以确保产品的质量和安全。

GMP标准的范畴GMP标准中涉及到的具体内容主要包括以下几个方面：1、生产环境。

这方面主要涉及到的是生产环境的洁净度以及温度，湿度，空气流通等环境要求，因为这些都是会影响食品品质及卫生安全的因素。

2、员工卫生及穿着。

对于生产人员的卫生要求非常高，必须时刻保持手工干净，需要定期的洗手、戴手套等，此外员工的穿戴也要有严格规范，比如穿戴专门的工作服以及工作鞋等。

3、原材料和辅料的质量。

食品加工厂必须要有严格的质量控制措施来确保原料的质量，必须要做到所有原材料都必须符合质量标准。

4、加工设备的清洁和消毒。

设备的清洁和消毒是影响食品品质和卫生安全的因素，因此对设备也要有严格的标准。

5、流程控制。

所有生产过程都需要制定具体的流程控制方案，并对每一步都进行严格的监控，确保整个生产过程品质可控。

GMP标准的实施GMP标准的实施是一个需要公司和员工全力以赴、不断努力的过程。

食品的良好生产规范(GMP)

（二）人员要求

人员要求包括人员资格与培训、健康管理、

个人卫生三个方面（见图5-3-3）。
图5-3-3 人员要求
（二）人员要求

操作人员进入车间前的卫生工作（见图5-3-4）。
图5-3-4 操作人员进入车间前的卫生工作
（三）卫生管理

卫生管理要求（见图5-3-5）。
（四）生产过程管理

生产过程管理（见图5-3-6）。
标签的管理，生产记录、报告的存档以
及建立完善的管理制度。
一、概述

GMP 的发展过程（如表5-3-1）。
表5-3-1 GMP 的发展过程
发展历史 1963年，FDA制定了世界上第一部药品的良好生产规范（GMP）1969 年，FDA发布了《食品良好生产工艺基本法》（简称 GMP 或 FGMP 基本法） 1969年，颁发了自己的GMP，并向各成员国家推荐，受到许多国家和组织的重视，经过三次的修改，是一部较全面的GMP 1971年制订了《GMP》（第一版）； 1977年又修订了第二版； 1983年公布了第三版，现已由欧共体GMP替代 1972年公布了《GMP总则》指导欧共体国家药品生产； 1983年进行了较大的修订； 1989年又公布了新的GMP，并编制了一本《补充指南》； 1992年又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本
图5-3-6 生产过程管理
（四）生产过程管理

1. 制定生产操作规程

（1）工厂应根据有关规范要求并结合产品
自身的生产工艺特点，制定生产工艺规程及岗

位操作规程；
（2）各生产车间的生产技术和管理人员，

应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查

食品良好生产规范

《食品企业通用卫生规范》《出口食品生产企业卫生要求》
各种专项卫生规范和良好操作规范
罐头厂卫卫生规范
肉类加工厂卫生规范等19项。
食品企业通用卫生规范
1、简介
《食品企业通用卫生规范》是由卫生部负责制定的实施监督的法规，该法规规定了食品企业的食品加工过程、原材料采购、运输、贮存、工厂设计与设施的基本卫生要求及管理准则，于1994年9月1日起实施。
GMP的内容包括
加工环境、厂房设施与结构卫生设施加工用水设备与工具人员卫生原材料的管理生产管理（加工、包装、消毒、标签、贮藏、运输等）成品管理与实验室检测卫生与食品安全性控制
我国GMP法规的构成
《中华人民共和国食品卫生法》《中华人民共和国进出口商品检验法》《中华人民共和国国境检疫法》《中华人民共和国进出口商品卫生法实施条例》《中华人民共和国进出口动植物检疫法实施条例》《中华人民共和国国境卫生检疫法实施条例》
（4）生产过程的卫生要求
应按产品品种分别建立生产工艺和卫生管理制度
原材料必须经过检验合格者方可使用
各种工艺操作应在良好的情况下进行，生产设备、工具、容器、场地等在使用前后均应彻底清洗、消毒。维修、检查设备时，不得污染食品
包装上的标签应按GB7781的有关规定执行
生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键因素的检查结果）应妥善保管，保存期应较该产品的商品保存期延长6个月
（5）卫生和质量检验的要求
应设立与生产能力相适应的卫生和质量检验室，并配备经专业培训、考核合格的检验员
卫生和质量检验室应具备所需要的仪器、设备，并有健全的检验制度和检验方法；原始记录应齐全，并应妥善保存，以备核查
应按国家规定的卫生标准和检验方法进行检验；检验的仪器应定期检查，及时维修

食品良好的操作规范(GMP) 食品企业良好操作规范(食品加工设备、工具及人员的要求)

食品加工设备、工具的要求
对食品用工具和设备进行洗涤和消毒时常用水、酸、碱洗涤剂（1%-2%硝酸溶液和1%-3%氢氧化钠溶液，在65℃-80℃时使用）、杀菌剂（含氯消毒杀菌剂）。
2 食品对个人卫生的
Part
要求
食品对个人卫生的要求
食品生产人员的健康要求食品生产人员尤其是与食品直接接触的人员，其健康与食品卫生质量直接相关，我国《食品安全法》规定：“食品生产经营人员每年必须进行身体健康检查，新参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员必须进行身体健康检查，取得健康证明后方可参加工作”。
食品对个人卫生的要求
食品生产人员的健康要求 “凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者）、活动性肺结核、化脓性或渗入性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参加接触直接入口食品的工作”，其他有碍食品卫生的疾病主要有流涎症状、肛瘘、腹泻、皮屑症患者等。
食品对个人卫生的要求
目录
contents
1 食品加工设备、工具的要求 2 食品对个人卫生的要求 3 养成良好卫生习惯
1 食品加工设备、工具

Part
的要求
食品加工设备、工具的要求
食品加工设备、工具以及个人卫生对食品质量和安全有着很大的影响，因此，所有国家均在食品GMP法规中明确规定了对食品加工设备、工具的要求。要求如下：（1）在材质上，凡接触食品物料的设备、工具、管道，必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作。（2）在结构上，要求设备、工具管道表面要洁净，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸、清洗和消毒。（3）在安装上，应符合工艺卫生要求，与屋顶（天花板）、墙壁等应有足够的距离，设备一般应用脚架固定，与地面应有一定距离。传动部分应有防水、防尘罩，以便于清洗和消毒。

食品的良好生产规范GMP

一、概述

良好生产规范是一种具有专业特性的品

质保证或制造管理体系，英文简称为 GMP （good man-ufacturing practice）。

一、概述

GMP 的重点确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、微生物污染食品；有双重检验制度，防止出现人为的损失；
第三节食品的良好生产规范（GMP）
本节点睛

一、概述二、GMP 的主要内容

视野链接

良好生产规范（GMP），要求食品工厂在制造、包装及贮运食品等过程中，对人员配置、建筑、设施、设备等的设置及卫生、制造过程、产品质量等管理各环节，

均能符合良好生产规范，确保食品安全卫
生和品质稳定。

（2）用于杀灭或防止有害微生物生产繁殖的方法，如杀菌、辐照、低温消毒、冷冻、冷藏、脱水、热加工、酸化等加工作业，应适当且足以防止食品在加工储运过程中劣化；（3）应采取有效方法防止成品被原料或废弃物污染；（4）在连续的生产加工过程中，应在符合生产工艺及品质要求的条件下，迅速进入下一道操作工序，控制食品暴露时间，以防过冷、过热、吸潮、微生物污染等因素对食品品质造成损害；
（一）设计与设施

2. 设施（1）车间按工艺流程要求合理布局，与生产能力相适应，无交叉污染环节，便于清洗和消毒等卫生管理；（2）应按工艺流程划分作业区域和配置设备，不同作业区域应加以有效地隔离；（3）厂房与设施必须结构合理、坚固、完善，易于维修和保持清洁；（4）车间地面应采用无毒、坚固、不渗水的建筑材料，地面平坦防滑、无裂缝，易于冲洗消毒；（5）车间的墙壁和天花板应使用无毒、防水、防霉、不渗水、不脱落、平滑、易清洗的浅色涂料或其他建筑材料；

良好生产规范GMP与食品安全

2、原辅料卫生控制 ①分析可能存在的危害，制定控制方法。 ②使用的食品添加剂应符合国家卫生标准，并是合法有相应资格生产厂家的产品。
3、防止交叉污染 ①划定清洁区和非清洁区。 ②半成品传递通过传递窗进行，限制区域间人员和物品交叉流动。 ③加工使用的工器具、与食品接触的容器不得直接与地面接触。 ④不同工序、不同用途器具用不同颜色加以区分，以免混用。
第十章良好生产规范（GMP）与食品安全
第一节概述
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第二节 GMP主要内容
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第一节概述一、良好生产规范概念、分类 1、良好生产规范概念良好生产规范（good manufacturing practice，
GMP），又叫良好操作规范：为保证食品质量安全而制定的贯彻于食品生产全过程的一系列方法、技术要求和监控措施。
（3）内容： ①GMP内容包括硬件和软件两方面。硬件：食品企业的厂房、设备、卫生实施等方面的技术要求。软件：人员、生产工艺、生产行为、管理组织、管理制度、记录、教育培训等方面的管理要求。 ②一般食品标准内容主要是产品必须符合的卫生和质量指标。如理化、微生物等污染物的限量指标；水分（POV）、挥发性盐基总氮（TVB-N）等食品腐败变质特征指标；纯度、营养素、功效成分等与产品品质相关的指标。
2、个人健康 ①生产、检验人员身体健康状况一定要符合卫生要求。 ②每年至少一次健康检查，必要时做临时体检。 ②保持个人卫生，进车间穿清洁的工作服、鞋、帽、不带与生产无关的任何物品。 ④生产、检验人员需经必要的培训，考核合格后方可上岗。
3、手的卫生 ①及时洗手：工作前、饭前、饭后、大小便后、吸烟后、喝茶休息后、打电话后、接触生食及不干净器具后。 ②正确洗手程序：肥皂或洗手液洗 → 流水充分冲洗 → 0.3%漂白粉或75%酒精或其它消毒液 → 流水充分冲洗 → 一次性餐巾或消毒毛巾或暖风吹干。

GMP食品安全管理体系

GMP食品安全管理体系GMP食品安全管理体系一、GMP体系简介GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,是一种安全和质量保证体系。

其宗旨在于确保在产品制造、包装和贮藏等过程中的相关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件,防止产品在不卫生的条件下,或在可能引起污染的环境中操作,以保证产品安全和质量稳定。

因为GMP的内容是在不断完善和补充着的,所以有时称其为CGMP(Current Good Manufacturing Practice)。

二、GMP体系起源、发展及现状20世纪以来,人类发明了很多具有划时代意义的重要药品,如阿司匹林、青霉素、胰岛素等,然而同时由于对药物的认识不充分而引起的不良反应也让人类付出了沉重的代价。

尤其是50-60年代发生的20世纪最大的药物灾难--"反应停"事件,让人们充分认识到建立药品监督法的重要意义。

于是,1963年经美国国会的批准正式颁布了GMP法案。

美国FDA经过了几年的实践后,证明GMP确有实效。

故1967年WHO在《国际药典》(1967年版)的附录中收录了该制度,并在1969年的第22届世界卫生大会上建议各成员国采用GMP体系作为药品生产的监督制度,以确保药品质量和参加"国际贸易药品质量签证体制"。

同年CGMP也被联合国食品法典委员会(CAC)采纳,并作为国际规范推荐给CAC各成员国政府。

1979年第28届世界卫生大会上WHO再次向成员国推荐GMP,并确定为WHO的法规。

此后30年间,日本、英国以及大部分的欧洲国家都先后建立了本国的GMP制度。

到目前为止,全世界一共有100多个国家颁布了有关GMP的法规。

三、 GMP体系的基本内容GMP法规是一种对生产、加工、包装、储存、运输和销售等加工过程的规范性要求。

其内容包括:厂房与设施的结构、设备与工器具、人员卫生、原材料管理、加工用水、生产程序管理、包装与成品管理、标签管理以及实验室管理等方面。

食品安全体系评价：良好生产规范(GMP)和卫生标准操作程序(SSOP)

SSOP 与GMP
GMP指导SSOP的开展，GMP是政府制定的，强制性实施的法规或标准，而SSOP是企业根据GMP和企业的具体情况自己编写的，没有统一的文本格式，关键是易于所有和遵守。
卫生标准操作程序 1. 与食品接触或与食品接触物表明接触的水（冰）
的安全 2. 与食品接触的表面（包括设备，手套，工作服）
良好生产规范（GMP)和卫生标准操作程序（SSOP）
良好生产规范（Good Manufacture Practice, GMP)
概述良好生产规范的主要内容是要求生产企业具备合理的生产过程，良好的生产设备，正确的生产知识和严格的操作规范，以及完善的质量控制与管理体系。 GMP要求从原料接受直到成品出厂的整个过程中，进行完善的质量控制和管理，防止出现质量低劣的产品，保证产品的质量。
HACCP 与GMP的关系如何检测和控制食制点。
GMP是保证HACCP体系有效实施的基本条件，HACCP 是确保GMP贯彻执行的有效管理方法。
GMP 是实施HACCP体系的先决条件之一。
卫生标准操作程序(SSOP) (Sanitation Standard Operation
1. 厂址的选择和生产环境厂址选择的一般要求，厂区布置，绿化
2 规范化厂房的设计和建筑特点设计的基本考虑，主要设计特点，建筑特点
3 规范化厂房所要求的设施空气处理系统，防鼠防虫设施，采光照明设施，消毒洗涤和卫生设施，水处理设施，废水废弃物处理设施
食品加工设备 1. 食品加工设备的一般要求
3.监控水源的监控, 管道的监控,冰的监控
4.纠正
5.记录
食品接触表面(包括设备,手套和外衣等)的卫生情况和清洁度
1.对食品接触面的要求食品接触设备的设计与安装要求, 食品接触面的材料要求, 食品接触面的清洁和消毒

中国保健食品GMP-《保健食品良好生产规范》

中国保健品GMP （2010修订版）保健食品良好生产规范（修订稿）第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。

第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。

第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。

第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。

第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。

第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。

第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。

第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。

应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

第九条生产管理负责人主要职责：（一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；（四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（五）确保完成各种必要的验证工作；（六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；（七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

第十条质量管理负责人主要职责：（一）审核并放行物料、中间产品和成品；（二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（十）确保完成生产和质量内部评审；（十一）审核和监督物料供应商；（十二）确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；（十三）确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

良好生产规范的主要内容

良好生产规范的主要内容一、良好生产规范的原则GMP是对食品生产过程中的各个环节、各个方面实行严格监控而提出的具体要求和采取的必要的良好的质量监控措施，从而形成和完善质量保证体系。

GMP 是将保证食品质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上，而不仅仅是着眼于最终产品上，其目的是从全过程入手，根本上保证食品质量。

GMP制度是对生产企业及管理人员的长期保持和行为实行有效控制和制约的措施，它体现如下基本原则：1．食品生产企业必须有足够的资历，合格的生产食品相适应的技术人员承担食品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；2．操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；3．按照规范化工艺规程进行生产；4．确保生产厂房、环境、生产设备符合卫生要求，并保持良好的生产状态；5．符合规定的物料、包装容器和标签；6．具备合适的储存、运输等设备条件；7．全生产过程严密而并有有效的质检和管理；8．合格的质量检验人员、设备和实验室；9．应对生产加工的关键步骤和加工发生的重要变化进行验证；10．生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量要求，出现的任何偏差都应记录并做好检查；11．保存生产记录及销售记录，以便根据这些记录追溯各批产品的全部历史；12．将产品储存和销售中影响质量的危险性降至最低限度；13．建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；14．了解市售产品的用户意见，调查出现质量问题的原因，提出处理意见。

二、良好生产规范的内容GMP根据FDA的法规，分为4个部分：总则；建筑物与设施；设备；生产和加工控制。

GMP是适用于所有食品企业的，是常识性的生产卫生要求，GMP基本上涉及的是与食品卫生质量有关的硬件设施的维护和人员卫生管理。

符合GMP的要求是控制食品安全的第一步，其强调食品的生产和贮运过程应避免微生物、化学性和物理性污染。

我国食品卫生生产规范是在GMP的基础上建立起来的，并以强制性国家标准规定来实行，该规范适用于食品生产、加工的企业或工厂，并作为制定种类食品厂的专业卫生依据。

第五章食品良好操作规范(GMP)和食品卫生标准操作程序(SSOP)

一、食品工厂设计和设施的要求
2. 选址（1）地势干燥、交通方便、有充足水源；（2）厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。（3）厂区远离有害场所。

一、食品工厂设计和设施的要求
3. 布局（以下3条是最基本的）
(1)根据所生产产品的特性及本厂特点制定整体规划。 (2)厂区布局合理，划分生产区和生活区，生产区应在生活区的下风向。 (3) 建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理，建筑结构完整，并能满足生产工艺和质量卫生要求；原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应杜、工具、管道
（1）凡接触食品物料的设备、工具、管道，必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做。（2）设备、工具、管道的表面要清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，不漏隙，便于拆卸，清洗和消毒。（3）设备设置应根据工艺要求，布局合理。
（4）安装应符合工艺卫生要求。
有利于我国食品产品质量的提高。
有利于提高企业和产品的声誉，提高竞争力。
便于食品的国际贸易。
有利于提高科学的管理水平。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
三、国际食品良好操作规范的现状
GMP原来较多应用于制药工业，现在许多国家将其用于食品工业，制定出相应的GMP法规。 1969年，世界卫生组织向全世界推荐GMP； 1972年，欧洲共同体14个成员国公布了GMP总则。目前，美国已立法强制实施食品GMP。 1. CAC CAC共有13卷，包括237个食品产品标准；41个卫生或技术规范；185种评价的农药；2374个农药残留限量；25个污染物准则； 1005种食品添加剂；54种兽药规定。重要的GMP有：《食品卫生通则》、《危害分析与关键点系统应用导则》、《水果蔬菜罐头的卫生操作规程》等。

良好生产规范GMP与食品安全

良好生产规范GMP与食品安全在GMP的指导下，生产企业需要建立起合理的生产工艺和质量控制体系，确保产品在生产过程中不受到任何污染和变质的可能性。

这意味着在原料采购、生产工艺、包装及运输等各个环节都要严格按照GMP标准进行操作，以保证产品的安全性和可追溯性。

另一方面，食品安全也需要生产企业和相关监管部门密切合作，建立完善的监管体系和检测手段，对产品进行全面的监控和检测。

只有这样，才能及时发现和排除潜在的食品安全隐患，确保消费者在购买和食用食品时不会受到健康威胁。

在当前食品行业竞争激烈的市场环境下，GMP和食品安全更是生产企业的立身之本。

只有通过不断加强技术创新和质量管理，以及不断提升管理水平和服务质量，生产企业才能够在激烈的市场竞争中脱颖而出，赢得消费者的信赖和口碑。

因此，GMP和食品安全不仅是生产企业的生产标准，更是企业发展的重要战略。

综上所述，良好生产规范（GMP）和食品安全对于食品行业来说不可或缺。

只有通过遵守GMP标准和保证食品安全，生产企业才能够赢得市场的认可，实现可持续发展。

因此，我们必须高度重视GMP和食品安全，落实到生产实践中，确保食品的安全和质量，为消费者提供放心食品。

很好。

继续学习和实施GMP和食品安全标准对于食品行业来说至关重要。

这两项标准的实施不仅符合法规要求，更能提高企业生产效率、降低产品质量问题的发生率，大大减少了对消费者的健康和安全构成的风险。

在GMP的指导下，生产企业需要加强对原材料的质量管控，确保采购到的原材料符合安全和卫生要求。

此外，在生产过程中，企业需要建立严格的生产工艺管控制度，保证每一个环节都能够达到规定的生产标准，避免因为疏忽大意而造成产品质量和安全问题。

包装和运输也是至关重要的环节，需要保障包装材料符合卫生标准，防止产品受到污染，在运输中也要注意温度和湿度的控制，避免产品变质。

除了生产环节，GMP也要求企业建立规范的设备维护保养制度，确保生产设备的正常运行和产品质量的稳定性。

食品gmp的名词解释

食品gmp的名词解释随着人们对食品安全及质量的关注度不断提高，国家和地区纷纷制定了一系列的食品安全管理体系。

其中，GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）作为保障食品卫生安全的重要措施之一，已经成为食品行业的重要标准和指南。

本文将就食品GMP的概念、原理、实施和重要性进行解释。

一、概念和原理食品GMP，简称GMP，是一种确保食品生产过程卫生安全的标准。

它通过规范食品生产环境、设备与设施的建设、人员培训、原料采购及使用、生产过程控制等方面，保证食品在生产和加工过程中不受到任何污染，确保食品的品质和安全。

食品GMP要求企业建立科学合理的生产工艺和控制措施，以确保产品符合相关法规和质量标准。

二、实施要求1. 生产环境建设食品GMP要求企业建立和维护洁净、无菌的生产环境。

包括厂房、车间空气流通、室内温湿度、噪音和振动的控制等。

还要求建立合理的设施，如分隔区域、通风设备和废弃物处理等，以防止交叉污染和细菌滋生。

2. 设备与设施管理食品GMP要求企业对生产设备进行定期维护和清洁，确保设备正常运转。

同时，要求设备符合相关国家标准，具备良好的性能和功能。

此外，GMP还要求企业建立合理的设备管理制度，包括设备校准、检验和维护等。

3. 人员培训和卫生要求食品GMP要求企业对从业人员进行科学的培训。

培训内容包括食品安全法律法规、卫生知识、操作规程、个人卫生和防护等方面。

同时，还要求员工注意个人卫生，如洗手、穿戴干净整洁的工作服和帽子等。

4. 原料采购和控制食品GMP要求企业建立合理的原料采购和供应商管理制度。

要求采购合格、符合质量要求的原材料，制定相应的原料检验和接收标准。

此外，还要求建立原料存储和使用规范，确保原料不受污染，并进行相应的记录和追溯。

5. 生产过程控制食品GMP要求企业建立合理的生产工艺和流程控制措施，确保生产过程中的卫生安全。

要求企业建立生产规程和操作规程，制定相应的生产记录和标准，进行过程监控和控制，以确保产品的品质和安全。

食品良好生产规范(GMP)

食品良好生产规范(GMP)良好生产规范（Good Manufacturing Practice，简称GMP)是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求，也是一种注重制造过程中产品质量和安全卫生的自主性管理制度。

良好生产规范在食品中的应用，即食品GMP，主要解决食品生产中的质量问题和安全卫生问题。

它要求食品生产企业应具有良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生与质量和严格的检测系统，以确保食品的安全性和质量符合标准。

第一节食品良好生产规范的应用早在第一次世界大战期间美国食品工业的不良状况和药品生产的欺骗行径，促使美国诞生了食品、药品和化妆品法，开始以法律形式来保证食品、药品的质量，由此还建立了世界上第一个国家级的食品药品管理机构-----美国食品药品管理局（FDA)。

美国是最早将GMP用于食品工业生产的国家，美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作。

良好生产规范（Good Manufacturing Practice）是美国首创的一种保障产品质量的管理方法。

1963年美国食品药品管理局（FDA）制定了药品GMP，并于1964年开始实施。

1969年世界卫生组织（WHO）要求各会员国家政府制定实施药品GMP制度，以保证药药品质量。

同年，美国公布了《食品制造、加工、包装储存的现行良好操作规范》，简称FGMP（GMP）基本法。

FDA于1969年制定的《食品良好生产工艺通则》（CGMP），为所有企业共同遵守的法规，1996年版的美国CGMP（近代食品制造、包装和储存）第110节内容包括：定义、现行良好生产规范、人员、广房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维修、生产过程及控制、仓库与运销、食品中天然的或不可避免的危害控制等。

自美国实施GMP以来，世界上不少国家和地区采用了GMP质量管理体系，如日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、中国台湾等积极推行食品GMP质量管理体系，并建立了有关法律法规。

食品良好操作规范GMP

食品良好操作规范GMP食品良好操作规范（Good Manufacturing Practice，简称GMP），是一种确保食品安全和质量的国际标准。

GMP的实施可以确保食品的生产、加工和储存过程中符合卫生要求，并确保产品在市场上符合安全和质量标准。

本文将介绍GMP的含义、重要性以及在食品行业中的应用。

一、GMP的定义与目的GMP是由世界卫生组织（WHO）和食品农业组织（FAO）制定的一项国际标准，旨在确保食品生产过程中的卫生和质量。

GMP的目的是为了确保食品的安全性、可追溯性以及符合法规要求，以提供消费者最安全、最优质的产品。

二、GMP的重要性1. 保证食品安全GMP通过制定严格的生产环境、设备、工艺和操作规范，确保食品生产过程中的卫生和安全。

这样可以减少食品污染和交叉感染的风险，从源头上保证食品的安全性。

2. 提高产品质量GMP要求严格控制原材料的采购和储存，确保原料的质量符合标准。

同时，GMP还要求生产过程中的各个环节都要进行合适的监控和记录，以确保产品的一致性和稳定性。

这样可以提高产品的质量，并满足消费者对高品质食品的需求。

3. 提升企业信誉度GMP是一个企业的基本要求，只有符合GMP的企业才能在市场上得到认可。

通过遵循GMP，企业能够树立起良好的企业形象和信誉度。

消费者对GMP认证企业更加信任，从而提升企业的竞争力和市场份额。

三、GMP在食品行业中的应用1. 生产环境控制GMP要求食品生产车间要保持干净、整洁、无害和无异味。

生产车间应有合适的通风设备、废弃物处理系统，以及防止害虫和害兽侵入的措施。

同时，工作人员应穿戴适应的工作服和个人防护用品，以确保产品不受外来因素的污染。

2. 设备和工艺控制GMP要求食品生产设备要符合卫生要求，并进行定期清洁和维护。

同时，工艺要求要符合标准，确保食品加工过程中的温度、时间和压力等参数控制得当。

这样可以确保食品的质量和安全性。

3. 原材料控制GMP要求食品生产企业要建立严格的原材料供应商管理制度，只购进符合质量标准的原材料。

良好农业规范GAP良好生产规范GMP与食品安全

中国《食品企业通用卫生规范》基本卫生要求：（1）原材料采购、运输的卫生要求；（2）工厂设计与设施的卫生要求；（3）工厂的卫生管理；（4）生产过程的卫生要求；（5）卫生和质量检验的管理；（6）成品贮存、运输的卫生要求；（7）个人卫生与健康的要求。
3、FAO的GAP 2001年FAO在总结各国GAP基础上，形成FAO的 GAP指南。涉及三个方面：
①农业环境； ②人与动物的健康、福利； ③农产品质量。
FAO的GAP内容包括：土壤、水、作物和饲料生产、植物保护、动物生产、动物健康、动物福利、收获、初加工与贮藏、能源与废弃物的管理、生产者福利、健康和安全、野生动物和景观等。 FAO的GAP只是为各国制定和实施GAP时提供参考，不具可操作性。
②一般食品标准侧重于终产品的判定和评价。
（3）内容： ①GMP内容包括硬件和软件两方面。硬件：食品企业的厂房、设备、卫生实施等方面的技术要求。软件：人员、生产工艺、生产行为、管理组织、管理制度、记录、教育培训等方面的管理要求。 ②一般食品标准内容主要是产品必须符合的卫生和质量指标。如理化、微生物等污染物的限量指标；水分（POV）、挥发性盐基总氮（TVB-N）等食品腐败变质特征指标；纯度、营养素、功效成分等与产品品质相关的指标。
三、实施GMP基本精神、主要目的意义（1）实施GMP基本精神
①将人为的差错控制到最低限度。 ②防止食品在制造过程中受污染或质量劣变。 ③保证产品的质量管理体系高效运行，建立健全自主性质量保证体系。
（2）实施GMP主要目的意义 ①确保食品卫生质量，保障消费者利益。 GMP对整个生产销售链（从原料进厂直至成品的储运及销售）的各个环节均提出具体的控制措施、技术要求和相应的检测方法及程序，实施GMP管理系统是确保每件终产品合格的有效途径。

良好生产规范

卫生管理机构和制度要求
• 1、建立健全食品卫生管理机构和制度。
• ①成立专门卫生或产品质量检验科。
• ②贯彻执行《食品安全法》及有关卫生法规、良
好操作规范、卫生标准等。
• ③制定完善本企业各项卫生管理制度。 • ④开展健康教育和卫生法规知识培训。 • ⑤发现安全事故，及时、积极抢救并采取措施，同时向有关责任人回报。 • ⑥对产品进行有效检验。
三、车间设备及工具的卫生控制
• ①严格日常消毒。
• ②加工易腐易变质食品如水产品、肉制品、乳制
品的设备和工器具在加工过程中应定时清洗消毒。
• ③生产期间，车间地面、墙裙应每天进行清洁，
顶面、门窗、孔道网罩等定期清洁。 • ④车间空气可采紫外线照射或臭氧法或药物熏蒸法消毒。 • ⑤车间化学药品由专人负责保管，药品实行明确标志、领用登记制度。
GMP要求食品企业必须具备：
• ①良好的生产设备；
• ②科学合理的生产工艺（生产过程）；
• ③完善先进的检测手段； • ④高水平的人员素质； • ⑤严格的管理体系和制度。
GMP的管理要素主要包含四个“M”：
• ①人员（man）； ②原料（material）；
•
③设备（machine）；
④方法（method）。
洗手液，消毒液，干手用具，车间内适当位置应
安有洗手消毒设施。
• ④卫生间不应设在加工作业区，一般在更衣室内，
墙面地面用浅色、易清洗消毒、耐腐不渗水，配
有冲水洗手消毒设施。
二、原辅料卫生控制
• ①分析可能存在的危害，制定控制方法。
• ②使用的食品添加剂应符合国家卫生标准，并合
法有相应资格生产厂家的产品。 • 生产用水（冰）：符合GB 5749《生活饮用水卫生标准》指标要求，某些食品如啤酒饮料等，还要符合GB 10791《软饮料用水标准》的要求。

良好生产规范GMP与食品安全

第四章 食品良好操作规范(GMP)与食品安全

食品质量安全控制技术食品良好生产规范(GMP)

良好农业规范GAP良好生产规范GMP与食品安全

食品GMP标准

食品的良好生产规范(GMP)

食品良好生产规范

食品良好的操作规范(GMP) 食品企业良好操作规范(食品加工设备、工具及人员的要求)

食品的良好生产规范GMP

良好生产规范GMP与食品安全

GMP食品安全管理体系

食品安全体系评价：良好生产规范(GMP)和卫生标准操作程序(SSOP)

中国保健食品GMP-《保健食品良好生产规范》

良好生产规范的主要内容

第五章食品良好操作规范(GMP)和食品卫生标准操作程序(SSOP)

良好生产规范GMP与食品安全

食品gmp的名词解释

食品良好生产规范(GMP)

食品良好操作规范GMP

良好农业规范GAP良好生产规范GMP与食品安全

良好生产规范

第四章食品良好操作规范(GMP)与食品安全