系统评价的基本方法
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
8）按要求以固定的格式报告系统评价, 陈述 目的、描述材料与方法、报告结果
结果的解释应慎重，不能夸大或减低 对结果的发现可应用性进行解释
2、系统评价的特征
汇集最全面、完整的资料 对原始研究的质量评价，纳入合格的研究 进行统计学综合(meta-分析) 进行敏感性分析(sensitivity analyses)和
4）应用纳入标准并说明排除的理由
列表说明排除的研究及其理由
5）收集最完整的资料 6）对纳入研究的结果进行汇总分析
如有可能使用统计学的资料合成方法 (meta-分析)
即使不做meta-分析也应对结果进行概括
系统评价(Systematic Review)的要素?
7）如有可能，进行敏感性分析(sensitivity analyses)和可能的 亚组分析(subgroup analyses)
作用，应分为“严重”和“轻度”副作 用，并作相应的描述
4、研究的设计方案
确定纳入研究的设计方案：随机对 照试验、非随机对照试验
是否Leabharlann Baidu括未采用盲法的试验？ 随访时间 根据研究问题确定研究的设计方案
系统评价计划书 的基本内容
系统评价计划书的组成
背景：选题、立题的依据 系统评价的目的 纳入原始研究的标准 检索策略 系统评价的方法：选择、评价、收集数据、
与相关Cochrane评价小组联系，制定检 索策略
系统、全面
－ Cochrane协作网试验注册库 － 电子检索：CBM, Medline、CNKI、万方 － 手检、个人联系，会议论文集 － 正在申请的、尚未完成的试验注册库
资料的查寻、收集、选择、质量评价、数据提 取、资料分析
与评价小组协调员密切联系，获得技术支持 ， 如：制订检索策略、查寻原始资料、翻译其它 语种的文献、进行资料分析
完成后，送交专家评审 评价者根据反馈意见进行修改，再送交评价小
组评审，直到符合要求 合格的系统评价将发表在Cochrane图书馆，
系统评价(Systematic Review)的要素?
1）陈述评价的目的，概括入选研究的标准 2）检索、鉴定、纳入合格的研究 3）对纳入的研究进行方法学质量评价并列表描
述其特征
质量评估: 针对不同研究设计的一般或特殊质量要 素
研究特征的细节对将来结果的运用提供有价值的 参考
系统评价(Systematic Review)的要素?
2. 撰写系统评价计划书
根据《Cochrane系统评价者手册》，撰 写系统评价计划书
将完成的计划书送交评价小组协调员和专 家评审，对研究目的、方法提出修改意见 和建议
评价者根据评审结果进行修改，再送评价 小组评审，直到符合要求为止
合格的系统评价计划书将发表在 Cochrane图书馆上
3. 完成系统评价
表 (8) 发表后的定期更新
注册和进行Cochrane系统评 价的基本方法
1. 确定题目和注册
选择题目，将题目和背景情况告之评 价小组协调员，确定该题目是否已被 注册
等待专家评审，确定是否有必要进行 该题目的系统评价
如果该题目无人注册且有研究的价值， 评价小组将通知申报者填写有关表格， 确定其注册的资格
纳入原始研究的标准
根据研究问题的四要素确定标准
例：
- 研究对象：胃食管反流病患者，不考虑性别、年 龄
- 干预措施：治疗组：中草药含单方、复方、中成 药、提取成分；
对照组：安慰剂或标准治疗 - 研究结果：终点结局、生存质量和安全性 - 设计方案：RCT
检索策略
根据研究问题确定检索词、检索数据库、 语种
系统评价的基本方法
孙永顺 上海中医药大学附属 岳阳中西医结合医院消化科
2012年5月
1、系统评价的定义：
系统评价是针对某一具体的临床问题系统、 全面地收集全世界所有已发表或未发表的相关的 临床研究文章，用统一、科学的评价标准筛选出 合格的研究，进行质量评价，用统计学方法进行 定量的综合，或用描述性方法进行定性的综合， 得出可靠的结论，并随着新的临床研究结果的出 现及时作出更新。
如何确定选题
如何选题
构成系统评价问题的四要素： － 研究的受试对象 － 主要的干预措施 － 研究的重要结果 － 研究的设计方案
例：中草药（干预措施）治疗胃食管反流病
（研究对象）的疗效（研究结局）---- 随 机对照试验（设计方案）的系统评价
1、受试对象的选择
确定疾病种类或亚型
- 疾病的诊断标准
分析结果 其它：致谢、参考文献
背景
系统评价研究问题的重要性 研究问题涉及的历史、现状、存在的问
题，提出立题的依据 与研究问题相关的社会、经济、生物学
方面的信息
目的
明确进行系统评价的具体目的
- 治疗某疾病时，某措施的疗效如何？ - 治疗某疾病的有效措施是什么？ - 某措施治疗某疾病是否有效？ - 治疗某疾病，某措施是否优于另一措施？
同时也可将系统评价发表在相关专业杂志上
4. 更新系统评价
发表后的系统评价要随时接受反馈意见和 信息，并作相应修改和完善
每年均应查寻是否有新的临床试验，如果 有，应根据系统评价的全过程重新进行评 价，报告新的结果
定期更新系统评价是Cochrane系统评价与 其它系统评价和meta-分析的主要区别之一
亚组分析(subgroup analyses) 规范的评价报告 随着新的研究结果出现进行及时更新。
如何完成一篇Cochrane的系统评价
(1) 联系相应的评价小组 (2) 注册系统评价的题目 (3) 制作一篇研究计划书 (4) 由编辑组对其进行审稿 (5) 将研究计划书在Cochrane图书馆发表 (6) 完成系统评价全文并接受评审 (7) 评审修改后的系统评价在Cochrane图书馆发
确定研究对象特征 - 特征：年龄、性别、种族、疾病类型、
疾病的某些特征 - 研究的场所：社区、医院、疗养院
研究亚组人群应有依据
2、主要的干预措施
确定研究的干预措施 确定要比较的措施 确定辅助治疗的措施
例： - 干预措施：中草药治疗 - 对照组措施：安慰剂或西药治疗
3、研究的主要结局
疗效和安全性、重视选择终点指标 选择重要的研究结局 明确结局的判断标准 安全性的报告：不要简单列出所有的副
结果的解释应慎重，不能夸大或减低 对结果的发现可应用性进行解释
2、系统评价的特征
汇集最全面、完整的资料 对原始研究的质量评价，纳入合格的研究 进行统计学综合(meta-分析) 进行敏感性分析(sensitivity analyses)和
4）应用纳入标准并说明排除的理由
列表说明排除的研究及其理由
5）收集最完整的资料 6）对纳入研究的结果进行汇总分析
如有可能使用统计学的资料合成方法 (meta-分析)
即使不做meta-分析也应对结果进行概括
系统评价(Systematic Review)的要素?
7）如有可能，进行敏感性分析(sensitivity analyses)和可能的 亚组分析(subgroup analyses)
作用，应分为“严重”和“轻度”副作 用，并作相应的描述
4、研究的设计方案
确定纳入研究的设计方案：随机对 照试验、非随机对照试验
是否Leabharlann Baidu括未采用盲法的试验？ 随访时间 根据研究问题确定研究的设计方案
系统评价计划书 的基本内容
系统评价计划书的组成
背景：选题、立题的依据 系统评价的目的 纳入原始研究的标准 检索策略 系统评价的方法：选择、评价、收集数据、
与相关Cochrane评价小组联系，制定检 索策略
系统、全面
－ Cochrane协作网试验注册库 － 电子检索：CBM, Medline、CNKI、万方 － 手检、个人联系，会议论文集 － 正在申请的、尚未完成的试验注册库
资料的查寻、收集、选择、质量评价、数据提 取、资料分析
与评价小组协调员密切联系，获得技术支持 ， 如：制订检索策略、查寻原始资料、翻译其它 语种的文献、进行资料分析
完成后，送交专家评审 评价者根据反馈意见进行修改，再送交评价小
组评审，直到符合要求 合格的系统评价将发表在Cochrane图书馆，
系统评价(Systematic Review)的要素?
1）陈述评价的目的，概括入选研究的标准 2）检索、鉴定、纳入合格的研究 3）对纳入的研究进行方法学质量评价并列表描
述其特征
质量评估: 针对不同研究设计的一般或特殊质量要 素
研究特征的细节对将来结果的运用提供有价值的 参考
系统评价(Systematic Review)的要素?
2. 撰写系统评价计划书
根据《Cochrane系统评价者手册》，撰 写系统评价计划书
将完成的计划书送交评价小组协调员和专 家评审，对研究目的、方法提出修改意见 和建议
评价者根据评审结果进行修改，再送评价 小组评审，直到符合要求为止
合格的系统评价计划书将发表在 Cochrane图书馆上
3. 完成系统评价
表 (8) 发表后的定期更新
注册和进行Cochrane系统评 价的基本方法
1. 确定题目和注册
选择题目，将题目和背景情况告之评 价小组协调员，确定该题目是否已被 注册
等待专家评审，确定是否有必要进行 该题目的系统评价
如果该题目无人注册且有研究的价值， 评价小组将通知申报者填写有关表格， 确定其注册的资格
纳入原始研究的标准
根据研究问题的四要素确定标准
例：
- 研究对象：胃食管反流病患者，不考虑性别、年 龄
- 干预措施：治疗组：中草药含单方、复方、中成 药、提取成分；
对照组：安慰剂或标准治疗 - 研究结果：终点结局、生存质量和安全性 - 设计方案：RCT
检索策略
根据研究问题确定检索词、检索数据库、 语种
系统评价的基本方法
孙永顺 上海中医药大学附属 岳阳中西医结合医院消化科
2012年5月
1、系统评价的定义：
系统评价是针对某一具体的临床问题系统、 全面地收集全世界所有已发表或未发表的相关的 临床研究文章，用统一、科学的评价标准筛选出 合格的研究，进行质量评价，用统计学方法进行 定量的综合，或用描述性方法进行定性的综合， 得出可靠的结论，并随着新的临床研究结果的出 现及时作出更新。
如何确定选题
如何选题
构成系统评价问题的四要素： － 研究的受试对象 － 主要的干预措施 － 研究的重要结果 － 研究的设计方案
例：中草药（干预措施）治疗胃食管反流病
（研究对象）的疗效（研究结局）---- 随 机对照试验（设计方案）的系统评价
1、受试对象的选择
确定疾病种类或亚型
- 疾病的诊断标准
分析结果 其它：致谢、参考文献
背景
系统评价研究问题的重要性 研究问题涉及的历史、现状、存在的问
题，提出立题的依据 与研究问题相关的社会、经济、生物学
方面的信息
目的
明确进行系统评价的具体目的
- 治疗某疾病时，某措施的疗效如何？ - 治疗某疾病的有效措施是什么？ - 某措施治疗某疾病是否有效？ - 治疗某疾病，某措施是否优于另一措施？
同时也可将系统评价发表在相关专业杂志上
4. 更新系统评价
发表后的系统评价要随时接受反馈意见和 信息，并作相应修改和完善
每年均应查寻是否有新的临床试验，如果 有，应根据系统评价的全过程重新进行评 价，报告新的结果
定期更新系统评价是Cochrane系统评价与 其它系统评价和meta-分析的主要区别之一
亚组分析(subgroup analyses) 规范的评价报告 随着新的研究结果出现进行及时更新。
如何完成一篇Cochrane的系统评价
(1) 联系相应的评价小组 (2) 注册系统评价的题目 (3) 制作一篇研究计划书 (4) 由编辑组对其进行审稿 (5) 将研究计划书在Cochrane图书馆发表 (6) 完成系统评价全文并接受评审 (7) 评审修改后的系统评价在Cochrane图书馆发
确定研究对象特征 - 特征：年龄、性别、种族、疾病类型、
疾病的某些特征 - 研究的场所：社区、医院、疗养院
研究亚组人群应有依据
2、主要的干预措施
确定研究的干预措施 确定要比较的措施 确定辅助治疗的措施
例： - 干预措施：中草药治疗 - 对照组措施：安慰剂或西药治疗
3、研究的主要结局
疗效和安全性、重视选择终点指标 选择重要的研究结局 明确结局的判断标准 安全性的报告：不要简单列出所有的副