注射用12种复合维生素与普通脂溶、水溶性维生素的区别
水溶性维生素和脂溶性维生素
根据维生素的溶解性将分为两大类：脂溶性维生素和水溶性维生素。
脂溶性维生素包括：维生素A、D、E、K，水溶性维生素包括：维生素B2、B6、B12、C。
维生素是人体内的重要成分，在人体内起着不可代替的作用，主要分为脂溶性维生素和水溶性维生素两大类，现将其来源、生理功用和缺乏症介绍如下：一.脂溶性维生素1.维生素A。
其生理功用是维持眼睛在黑暗情况下的视力；维持上皮组织的正常结构；促进生长发育。
维生素A缺乏会引起干眼病、夜盲症、上皮增生角化等症。
脂溶性视黄醇类(维生素A) 由Elmer McCollum 和M. Davis在1912年到1914年之间发现。
并不是单一的化合物，而是一系列视黄醇的衍生物(视黄醇亦被译作维生素A醇、松香油)，别称抗干眼病维生素鱼肝油、绿色蔬菜水溶性硫胺(维生素B1) 由卡西米尔•冯克在1912年发现（一说1911年）。
在生物体内通常以硫胺焦磷酸盐（TPP）的形式存在。
酵母、谷物、肝脏、大豆、肉类。
2. 维生素D。
其生理功能是促进食物中钙磷的吸收；促进骨骼的生长发育。
维生素D缺乏会使儿童易患佝偻病，成年人得骨软化病。
脂溶性钙化醇(维生素D) 由Edward Mellanby在1922年发现。
亦称为骨化醇、抗佝偻病维生素，主要有维生素D2即麦角钙化醇和维生素D3即胆钙化醇。
这是唯一一种人体可以少量合成的维生素鱼肝油、蛋黄、乳制品、酵母3. 维生素E。
其生理功用是维持正常生殖机能、防止肌肉萎缩。
缺乏维生素E的可能性比较少。
脂溶性生育酚(维生素E) 由Herbert Evans及Katherine Bishop在1922年发现。
主要有α、β、γ、δ四种鸡蛋、肝脏、鱼类、植物油。
4. 维生素K。
其生理功能是促成肝脏合成凝血酶元等。
缺乏维生素K，出血不容易止血、血液不容易凝固。
脂溶性萘醌类(维生素K) 由Henrik Dam在1929年发现。
是一系列萘醌的衍生物的统称，主要有天然的来自植物的维生素K1、来自动物的维生素K2以及人工合成的维生素K3和维生素K4。
我院注射用12种复合维生素制剂合理应用分析
海峡药学2727年第32卷第4期系统或医保系统的智能化：以在医生开方时即对医生要向患者要落实的信息做必要提示乃至更正,或医保系统自动匹配普通病种、特殊病种的结算途径，减少非临床因素造成的退药。
加强医生与患者之间的沟通:患者大部分为老年人，存在视力模糊，听力下降，口齿不清等症状，沟通起来比较困难，应告知医生多点耐心多些理解，仔细询问病人的既往史，过敏史,是否有办理特殊病种，了解清楚再开处方，减少退药。
同时老年人大多都是慢性病，处方可以适当延长，但必须注明原因，且只能适当延长,而不应超剂量，超疗程,超频次。
提高药师的业务水平，建立处方审核前置系统:做好用药咨询，指导病人合理用药，提高患者的依从性，告知病人用药过程可能出现的不良反应，提醒其注意观察是否出现不良反应，依不良反应发生的严重程度及时采取措施,并培养其良好的用药记录习惯，便于与医生沟通。
严格按照处方管理办法建立并维护处方审核前置系统，建立药师与医护间及时沟通的机制，使在医生开方时即规避掉大部分问题，减少退药。
同时结合处方点评制度，发现问题，及时与医生沟通，共同提升合理用药水平。
严格执行退药制度：为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换⑹。
如有退药，医生需注明退药的原因,退药的数量并签字。
退回的药品需专人接收，核对，记账，必须保证收回的药品与药房的药品名称，规格，批号均一致，贮存条件符合要求,保障退回药品的安全有效。
参考文献〔5郭华平・我院住院药房204年退药情况分析34中国药物与临床005(6)564423.〔2〕武文斌，李晶•预立医疗照护计划在老年人群中的应用及面临的问题3〕.中华老年医学杂志004,58(3)：341-044.〔5〕贾宝岭，李硕•门诊特殊疾病成本核算控制过度医疗行为3〕.四川医学,201504(3)563-704.3〕雷国强•门诊药房退药情况及原因分析〔J〕.中国医药导报, 20503(27)：123D29.5〕曾平，闫雪莲,刘晓红•老年人不合理用药情况病例浅析3〕.中华全科医师杂志00507(5)：341-044.3〕卫生部，国家中医药管理局.医疗机构药事管理规定〔Z〕.卫医政发〔201511号0014我院注射用4种复合维生素制剂合理应用分析袁馨*,杨鹏飞，黄贵平(常州市金坛区人民医院药剂科，江苏常州75770)摘要：目的为我院注射用1种复合维生素制剂合理用药提供参考。
营养吸收 水溶性和脂溶性维生素的差异
营养吸收水溶性和脂溶性维生素的差异维生素对人体的健康至关重要，但它们并非一概而论。
维生素分为水溶性和脂溶性两大类别，它们在吸收和利用方面存在着显著的差异。
本文将探讨水溶性和脂溶性维生素的差异，以便更好地理解它们在营养吸收中的作用。
一、水溶性维生素水溶性维生素包括维生素C以及一系列B族维生素，如维生素B1、维生素B2、维生素B6和维生素B12。
这些维生素主要存在于水果、蔬菜、全谷物和动物器官中。
在消化道中，水溶性维生素首先与食物中的水混合，然后在胃和小肠中被吸收。
吸收后，它们迅速进入血液循环系统，并很快被运送到细胞。
水溶性维生素的溶解度高，因此它们不易在体内积蓄，大部分被排出体外。
由于水溶性维生素在体内不能储存，人们需要每天通过饮食来获取足够的水溶性维生素。
此外，烹调会破坏部分水溶性维生素，因此新鲜食品的摄入对于获得足够的这类维生素至关重要。
二、脂溶性维生素脂溶性维生素主要由维生素A、维生素D、维生素E和维生素K组成。
这些维生素存在于脂肪和油脂食物中，如动物肝脏、鱼肝油、乳制品和某些植物油。
与水溶性维生素不同，在消化过程中，脂溶性维生素需要与脂肪一起摄入，并在胆汁的帮助下被吸收。
一旦吸收到肠道，它们会与胆囊中储存的脂肪一同被包裹进入淋巴系统，然后进入血液循环。
脂溶性维生素可以在体内储存，这也意味着当我们的饮食中含有足够的脂溶性维生素时，我们的身体可以在需要时利用储存的维生素。
由于脂溶性维生素的储存能力，过量摄入可能会导致中毒。
因此，相对于水溶性维生素，我们应该谨慎控制脂溶性维生素的摄入量。
三、水溶性与脂溶性维生素的差异1. 吸收机制不同：水溶性维生素在胃和小肠中迅速被吸收，而脂溶性维生素则需要与脂肪一起摄入，再通过淋巴系统吸收。
2. 储存能力不同：水溶性维生素不能在体内储存，需要每天摄入足够量；而脂溶性维生素能够在体内储存，当需要时可以利用已储存的维生素。
3. 摄入限制不同：由于水溶性维生素的溶解度高，排出体外较快，摄入过量的风险较低；脂溶性维生素则需要谨慎控制摄入量，避免中毒。
营养吸收 水溶性和脂溶性维生素的差异
营养吸收水溶性和脂溶性维生素的差异在人体中，维生素是一类必需的有机化合物，它们在维持身体健康和正常功能方面起着关键的作用。
维生素可以分为水溶性维生素和脂溶性维生素两大类，它们的吸收和代谢方式有着显著的差异。
本文将分别介绍水溶性维生素和脂溶性维生素的特点和吸收机制，并探讨它们之间的差异。
一、水溶性维生素水溶性维生素包括维生素C和维生素B群（如维生素B1、维生素B2、维生素B6和维生素B12等）。
水溶性维生素在体内不能长期储存，过量摄入的水溶性维生素会被排除体外，因此我们需要每天通过膳食或补充剂获取足够的水溶性维生素。
水溶性维生素的吸收主要发生在小肠。
在肠道内，水溶性维生素以游离形式存在，并且能够直接被肠道细胞吸收入血液循环。
吸收的速度和程度受多种因素影响，比如维生素的摄入量、肠道的健康状态以及维生素与其他物质的相互作用等。
一旦被吸收入血液，水溶性维生素会在体内迅速分布和利用，参与多种生物化学反应，不容易在体内积累。
二、脂溶性维生素脂溶性维生素包括维生素A、维生素D、维生素E和维生素K等。
与水溶性维生素不同，脂溶性维生素在体内能够长期储存，因为它们可以与脂肪一起被吸收并储存于脂肪组织和肝脏中。
脂溶性维生素的吸收需要依赖胆汁和脂肪的存在。
当我们摄入脂溶性维生素时，胆汁会在小肠中被释放出来，将维生素溶解在脂肪微粒中。
随后，这些脂肪微粒会被小肠细胞吸收入血液循环，然后通过淋巴系统和血液循环被输送到各个部位。
由于脂溶性维生素可以在体内储存，过量摄入可能导致中毒现象，因此我们需要注意适量摄入。
三、水溶性维生素和脂溶性维生素的差异水溶性维生素和脂溶性维生素之间存在着显著的差异。
首先，在吸收方面，水溶性维生素可直接溶于水并在肠道中以游离形式被吸收，而脂溶性维生素则需要脂肪和胆汁的帮助才能被有效吸收。
其次，在运输和储存方面，由于水溶性维生素不能在体内储存，我们需要每天通过膳食或补充剂摄入足够的水溶性维生素。
而脂溶性维生素则可以在体内储存，并能长期发挥其功能，但过量摄入可能导致中毒。
水溶性维生素和辅酶
肝、猪肉、水果
酮酸的脱羧作用
B2（核黄素）
角膜充血、结膜炎、视觉障碍、 乳类食物、蛋、酵母、 FAD和FMN的组成部分。起氧化还原反应
舌唇溃疡
麦芽、叶类蔬菜
B6（吡哆醛与吡 搐搦、皮炎、抗体系统损伤 多胺）
肉、蛋、肝、新鲜蔬菜、 转氨酶的辅酶。起氨基酸转氨基脱羧作用 豆类
泛酸
肾上腺皮质机能障碍、 脚及脚趾麻痹、
1933年，美国科学家威廉姆斯分析出了硫胺素的分子式。 1936年，人工合成硫胺素成功。
1937年，人工合成的硫胺素在新加坡被用于救治累及心脏 病的脚气病患者。
• 维生素B1是如何发挥作用的呢？
硫胺素焦磷酸（TPP),是由维生素 B1 在体 内经硫胺素激酶催化与 ATP 作用转化而成 的
硫胺素焦磷酸（TPP）
维生素PP的辅酶形式包括烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD/ 辅酶Ⅰ）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP/辅酶Ⅱ)
氧化型NAD和NADP分别写为NAD+和NADP+,还原型分别为 NADH和NADPH。NAD+是氧化途径中的电子接纳体，NADPH 是还原途径中的电子供体。
HH
CONH2
CONH2
+2H+ +2e
怀孕期及哺乳期的人应适量 补充叶酸。
8 VB12 (Cobalamin) 钴胺素
• 维生素 B12是一种抗恶性 贫血因子。它的化学名 称是氰钴胺素，是含钴 的化合物，是唯一含金 属元素的维生素。
5’-脱氧腺苷钴胺素分子催化内重排
9
硫辛酸：
硫辛酸是丙酮酸脱氢酶、α-酮戊二酸脱氢酶的辅酶。
硫辛酰胺（lipoamide）
长期使用抗生素可抑制肠道细菌生长，也可能造成生物素的缺乏。
脂溶性维生素与水溶性维生素的区别与吸收方式
脂溶性维生素与水溶性维生素的区别与吸收方式维生素是维持人体正常生理功能所必需的有机物质，可以分为脂溶性维生素和水溶性维生素两大类。
本文将详细讨论脂溶性维生素和水溶性维生素的区别以及它们的吸收方式。
一、脂溶性维生素与水溶性维生素的区别脂溶性维生素包括维生素A、维生素D、维生素E和维生素K，而水溶性维生素包括维生素C和维生素B群。
下面将针对几个方面比较脂溶性维生素和水溶性维生素的区别。
1. 解溶特点脂溶性维生素是在脂质环境中解溶的，而水溶性维生素是在水中解溶的。
这意味着脂溶性维生素需要通过脂肪来吸收，而水溶性维生素则通过肠道中的水溶液吸收。
2. 储存能力脂溶性维生素可以在人体内储存，尤其是在肝脏和脂肪组织中。
这使得脂溶性维生素可以在需要时进行释放和利用。
相比之下，水溶性维生素不能够在体内储存，摄入过量的水溶性维生素会被排出体外。
3. 耐热特性脂溶性维生素相对较不耐热，高温加热会导致其破坏。
而水溶性维生素相对较耐热，烹饪食物时对水溶性维生素的破坏影响较小。
4. 毒性风险由于脂溶性维生素可以在体内储存，过量摄入脂溶性维生素可能导致中毒，特别是维生素A和维生素D。
然而，水溶性维生素基本上没有毒性风险，因为超过人体需要的水溶性维生素会被排出体外。
二、脂溶性维生素与水溶性维生素的吸收方式脂溶性维生素的吸收主要涉及胆盐的参与。
1. 脂溶性维生素的吸收脂溶性维生素在胃和小肠的消化过程中，需要合成和分泌胆盐。
胆盐的主要作用是将脂溶性维生素与脂肪酸结合成胆酸盐复合物，从而增加其溶解度。
在小肠上段，脂溶性维生素与胆盐复合物相结合，在胆盐的帮助下，跨越了水相和油相的界面，通过被肠道上皮细胞吸收进入血液循环。
在脂肪消化和吸收异常的情况下，脂溶性维生素的吸收也会受到影响。
2. 水溶性维生素的吸收水溶性维生素主要以两种方式被吸收：被动扫货和主动吸收。
被动扫货是指水溶性维生素在肠道中通过被肠道上皮细胞主动排出的水分，通过差异浓度的扩散方式进入血液。
水溶性维生素与脂溶性维生素的区别及特点
水溶性维生素与脂溶性维生素的区别及特点水溶性维生素与脂溶性维生素是人体所需的两类维生素，它们在化学性质、溶解性、吸收方式、存储方式等方面存在较大的区别。
了解这些区别和特点对于正确补充维生素和保持身体健康至关重要。
一、化学性质的区别水溶性维生素包括维生素C和维生素B群，它们化学结构中含有较多的氧元素和氢元素，因此被称为水溶性。
相反，脂溶性维生素包括维生素A、维生素D、维生素E和维生素K，它们化学结构中含有较多的碳、氢和氧元素，同时溶解于脂肪。
二、溶解性的区别水溶性维生素很容易溶解在水中，因此在食物的烹调和储存过程中容易损失。
煮沸、长时间浸泡、大量使用水煮食物都会导致水溶性维生素的流失。
相反，脂溶性维生素在脂肪中溶解，不容易流失，因此在烹调和储存过程中相对稳定。
三、吸收方式的区别水溶性维生素主要通过肠道吸收，吸收后进入血液循环，直接供给机体各组织细胞使用，多余的水溶性维生素会经尿液排出体外，不易在体内积蓄。
而脂溶性维生素在消化系统中与脂肪结合，经过胆汁和胰液的作用后被吸收进入肠道，然后通过淋巴系统进入血液循环，脂溶性维生素可以在肝脏和脂肪组织中储存，有一定的时间供给。
四、存储方式的区别由于水溶性维生素不能在体内大量储存，摄入过量后多余的维生素会通过尿液排出，因此我们需要每天从食物中摄取足够的水溶性维生素以满足身体的需要。
相反，脂溶性维生素可以在肝脏和脂肪组织中存储，当需要时可以从中释放出来供给身体使用，所以我们不需要每天都摄取大量的脂溶性维生素。
综上所述，水溶性维生素与脂溶性维生素在化学性质、溶解性、吸收方式和存储方式等方面存在着明显的区别。
我们应该根据自身的需要并结合食物的搭配来合理膳食，确保摄取足够的维生素。
虽然维生素对身体健康至关重要，但过量摄入维生素也可能对身体造成负担，因此在补充维生素时要适度，避免过量。
注射用12种复合维生素致皮肤变态反应临床分析
注射用12种复合维生素致皮肤变态反应临床分析摘要】目的临床分析12种复合维生素致皮肤变态反应原因，提示临床安全用药。
方法临床药师通过药学查房，且针对患者病史详细了解，判断该症状为药物相关性不良反应，通过及时停药缓解患者变态反应症状，并分析了出现该不良事件原因。
结果停药30分钟后，患者部分淡红色斑疹减少，瘙痒等不适症状缓解。
结论在临床中，医生在使用注射用12种复合维生素前应该详细询问患者有无过敏史，用药期间监测患者有无不适症状，以降低该药物变态反应发生率。
【关键词】注射用12种复合维生素；皮肤变态反应；药品不良反应[中图分类号] R392.8 [文献标识码] A [文章编号]1672-5018（2016）02-132-01 注射用12种复合维生素属于维生素类药物，主要由水溶性维生素与脂溶性维生素组合而成的无菌冻干品。
辅料为聚山梨脂80、甘露醇等，临床主要用于胃肠道营养摄取不足及维生素缺乏者。
笔者在临床中一例因静脉滴注注射用12种复合维生素而致皮肤出现大面积淡红色斑疹且全身皮肤瘙痒的病例，经发现立即停药。
经对症治疗后，症状缓解目前患者痊愈，特此报告如下。
1 病例资料患者，女，60岁。
于2015年6月23日因“右面颊部疼痛8年余” 曾到当地医院就诊予口服药物（具体不详）治疗后效果欠佳。
现为进一步治疗来我院就诊而入院。
患者平素健康无药物、食物过敏史。
查体：体温：36.8℃，脉搏：70 次/min，呼吸：19次/min，血压：98/62 mmHg。
头颅磁共振：右三叉神经门进入部与同侧小脑上动脉分支血管接触（阳性）。
诊断为三叉神经痛。
根据磁共振检查提示有血管横跨压迫于三叉神经门处，综合检查结果考虑神经根部脱髓鞘作用诱发可能性大，药物治疗效果欠佳，因此考虑手术治疗。
于6月26日下午在全麻状态下进行右面部三叉神经痛（第二支）微创术，经皮试阴性后术前半小时给予注射用头孢呋辛钠（Esseti Farmaceutici S.r.l，规格：0.75g，批号：509915）1.5g+0.9%氯化钠注射液100mL静脉滴注，预防感染，术前给予注射用苯巴比妥钠（福建省闽东力捷迅药业有限公司，规格：0.1g，批号：150101）0.1g+0.9%氯化钠注射液2mL及硫酸阿托品注射液（河南润弘制药股份有限公司，规格：0.5mg，批号：1412101）0.5mg肌肉注射；6月27日为补液给予注射用门冬氨酸钾镁（山西普德药业股份有限公司，规格：2.0g，批号：10141133）2g+10%葡萄糖注射液（直立软袋500mL）静脉滴注，1次/d；6月28日停补液治疗，为防止维生素缺乏予12种复合维生素（山西普德药业股份有限公司，规格：复方，批号：12141238）1支+5%葡萄糖注射液（直立软袋500mL）静脉滴注。
注射用十二种复合维生素的冻干曲线研究_易建勇
D 4. 67 2. 00 2. 33 7
F 0. 05 ( 2 , 2 ) = 19 ; F 0.
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2010 年 3 月第 20 卷第 3 期
今日药学
结果表明由表中数据直观 和方差分析可知, 对于 外观指标来说, A、 B、 C 因素对实验均具有显著影响, 影 响因素依次为 A > B > C > D。对复溶性指标来说 A 因 素对实验具有显著影响, 影响因素依次为 A > B 、 D> C。 综合考虑实验结果 , 并考虑到能耗和实际操作问 题 , 确定冻干曲线为: A3B3C3D1 , 即先将冷冻干燥机的 干燥室 ( 箱 ) 预冷至 - 20 , 再将按 2 . 1 项下方法制备 待冻干溶液装瓶入箱 , 保持 6 h 使制品完全冻结 , 按在 6 h 内逐步升华至 - 6 , 保持 7 h 升华干燥后, 逐步升 温至 25 解吸干燥 5 h 。整个冷冻干燥过程用时 24 h。 按上述确定的冻干曲线, 中试 3 批 ( 批号: 080701 , 080702 , 080703), 每批 3000 瓶, 试 验结果表 明该冻干 曲线下 , 冻干制品萎缩不良品的瓶数少 , 按质量标准检 查其他项目均能符合要求。且 3 批数据接近, 工艺稳 定可行。
1 设备与试药
GLZ型真空冷冻干燥机 ( 上海浦东冷冻干燥设备 有限公司 ), XGF 型西林瓶铝盖封口机 ( 江苏永和制药 机械有限公司 )。 卵磷脂 ( 黑龙江鑫威格药业有限 公司, 0801107) ,
作者简介 : 易建勇 , 执业药师 , T e:l 15306813295, E m a i: l suiy ijiuba @ 163. com
表 2 方案号 2 种试验方案及结果 预 冻方式 先将干燥室 ( 箱 ) 预 1 冷至 - 20 , 再将 制品入箱冻结 使干燥箱与制品一 2 起降温至 - 20 冻结速 率较慢 预冻速率 外观 冻结速 率较快 无冻结浓缩 现象 , 外观 细腻 有冻结浓缩现 大 , 且分 象 , 外观粗糙 布不均匀 晶粒 细小
注射用12种复合维生素说明书
注射用12种复合维生素说明书(总3页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--核准日期：2009年06月26日修改日期：2011年01月13日注射用12种复合维生素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用12种复合维生素英文名称：12 Vitamins for Injection汉语拼音：Zhusheyong Shi’erzhong Fuheweishengsu【成分】本品每瓶含有：维生素A棕榈酸酯3500单位）220单位胆骨化醇（维生素D3消旋α-生育酚（维生素E）抗坏血酸（维生素C）125mg四水合辅羧酶（维生素B）1核黄素磷酸钠（维生素B）2维生素B6维生素B6 ug12叶酸414 ug右泛醇生物素69 ug烟酰胺46mg 本品辅料为：聚山梨酯 80、甘露醇、氢氧化钠、注射用水。
【性状】本品为橙黄色冻干块状物或粉末。
【适应症】本品为静脉补充维生素用药。
适用于经胃肠道营养摄取不足者。
【规格】本品为复方。
【用法用量】成人及11岁以上儿童，每天一次给药一支。
用注射器取5ml注射用水注入瓶中。
所得溶液应通过静脉缓慢注射，或溶于等渗的盐水或5%葡萄糖溶液中静脉滴注。
本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂肪、氨基酸和电解质等肠外营养物混合使用。
【不良反应】静脉直接注射时，可在某些患者中观察到单独的血清谷丙转氨酶水平增高。
由于本品含有维生素B1，某些过敏体质者可能会产生过敏反应。
对肾功能损伤患者，应注意监测其脂溶性维生素水平。
【禁忌】过敏者。
a. 已知对本品任何成分过敏者，尤其对维生素B1b. 新生儿、婴儿、11岁以下的儿童。
【注意事项】a. 静脉直接输注时，在某些患有活动型炎症性小肠结肠炎的病人，可见有血清谷丙转氨酶水平的中度升高。
停止给药后，升高的酶水平可迅速回落。
对这种病人，建议应监测其转氨酶水平。
b. 因本品含有叶酸，在同含有苯巴比妥，苯妥英，去氧苯巴比妥的抗癫痫药品使用时需特别注意。
注射用12种复合维生素的含量分析检测方法[发明专利]
![注射用12种复合维生素的含量分析检测方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/a4817f5a24c52cc58bd63186bceb19e8b9f6ec61.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510181413.9(22)申请日 2015.04.17(71)申请人 西藏卫信康医药股份有限公司地址 851400 西藏自治区拉萨经济技术开发区孵化园区1#厂房二层收缩缝以南201-1室(72)发明人 胡军 付国莉 刘烽 张勇 (51)Int.Cl.G01N 30/88(2006.01)(54)发明名称注射用12种复合维生素的含量分析检测方法(57)摘要本发明为注射用12种复合维生素的含量分析检测方法，对脂溶性成分维生素A棕榈酸酯、维生素D 3、消旋α-生育酚采用同一高效液相法条件进行检测，供试品溶液为制剂内容物经非极性有机溶剂提取后制备，检测波长为265±3nm，对水溶性成分四水合辅羧酶、核黄素磷酸钠、维生素B 6、维生素C、烟酰胺、叶酸、右泛醇采用同一高效液相法条件进行检测，检测波长为210±3nm，对生物素和维生素B 12进行高效液相法检测，检测波长为200-600nm ，优选维生素B 12检测波长为550±3nm，方法具有更好的适用性。
权利要求书4页 说明书9页 附图2页CN 106153796 A 2016.11.23C N 106153796A1.一种注射用12种复合维生素的含量分析检测方法，特征在于：对脂溶性成分维生、消旋α-生育酚采用同一高效液相法条件进行检测，供试品溶液素A棕榈酸酯、维生素D3为制剂内容物经非极性有机溶剂提取后制备，检测波长为265±3nm，对水溶性成分四水合辅羧酶、核黄素磷酸钠、维生素B、维生素C、烟酰胺、叶酸、右泛醇采用同一高效液相法条件6进行高效液相法检测，检测波长为进行检测，检测波长为210±3nm，对生物素、维生素B12200-600nm。
2.根据权利要求1所述的注射用12种复合维生素的含量分析检测方法，其脂溶性成、消旋α-生育酚检测的供试品溶液制备方法，特征为取本分维生素A棕榈酸酯、维生素D3品内容物，精密称定，用10％-75％的极性有机溶剂分次转移至分液漏斗中，精密加非极性溶剂，振摇，放置至上层澄清，精密移取上层澄清液，用氮气吹干后，精密加入极性溶剂使溶解，摇匀，作为供试品溶液，非极性溶剂选自正己烷、环己烷、石油醚、正庚烷、氯仿、乙醚，极性有机溶剂选自甲醇、乙醇、无水乙醇、乙腈、异丙醇。
注射用水溶性维生素(复方水溶性维生素注射液)
注射用水溶性维生素(复方水溶性维生素注射液)【适用症】注射用水溶性维生素系肠外营养不可少组成部分之一，用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。
【注意事项】某些高敏病人可发生过敏反应。
注射用水溶性维生素加入葡萄糖注射液中进行输注时，应注意避光。
【用法与用量】静脉滴注。
成人和体重10 kg以上儿童，每日一瓶；新生儿及体重不满10kg的儿童，每日十分之一瓶。
在无菌条件下，在配伍性得到保证时注射用水溶性维生素可用下列溶液10ml加以溶解：1、复方脂溶性维生素注射液（Ⅱ）（供成人和十一岁以上儿童使用）；2、复方脂溶性维生素注射液（Ⅰ）（供十一岁以下儿童使用）；3、脂肪乳注射液；4、无电解质的葡萄糖注射液；5、注射用水；用上述方法1、2或3配制的混合液须加入脂肪乳注射液后再经静脉输注，而用方法4或5配制的混合液可加入脂肪乳注射液中也可加入葡萄糖注射液中再经静脉输注。
注射用水溶性维生素溶解后应在无菌条件下立即加入输液中，并在24小时内用完。
【禁忌症】对注射用水溶性维生素中任一成分有过敏的患者禁用。
【儿童用药注意事项】新生儿及体重不满10kg的儿童，需按体重计算给药剂量。
【不良反应】对注射用水溶性维生素中任何一种成分过敏的患者，对注射用水溶性维生素均可能发生过敏反应。
【药物相互作用】1、注射用水溶性维生素所含维生素B6能降低左旋多巴的作用。
2、注射用水溶性维生素所含叶酸可能降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现。
3、维生素B12对剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。
【药理】注射用水溶性维生素是静脉营养的一部分，用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。
【拼音名】: ZHUSHEYONG SHUIRONGXING WEISHENGSU【性状】: 注射用水溶性维生素为黄色疏松块状或粉末状的多种水溶性维生素冻干制剂。
【包装规格】: 粉针剂，10瓶/盒【贮藏】: 8~10°C避光保存。
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注射用12种复合维生素与普通脂溶、
水溶性维生素的区别
注射用12种复合维生素（卫美佳）为9种水溶性维生素3种脂溶性维生素的复合维生素制剂。
产品的特点及优势概括为以下6方面：
1、专利工艺：卫美佳采用专用的水溶性与脂溶性乳化合成冻干工艺，此项技术
已申请国家专利。
同时为配合此项技术，独家开发了四个原料新药（维生素A棕榈酸酯、消旋α-生育酚、四水合辅羧酶、右泛醇）。
2、配方合理：卫美佳的所有成分含量均高于普通的水溶性维生素及脂溶性维生
素，成分配比更加复合权威机构FDA、AMA肠外营养每日推荐的维生素剂量。
并且配方中根据FDA建议，用VD3取代VD2，活性更强，更利于人体吸收。
3、冷链运输：由于维生素药物本身的特点，在高温下易变性。
所以公司采用高
成本的冷链运输，以保证产品质量。
4、稳定性强：卫美佳为粉针制剂，有效期长达2年。
加入肠外营养液二元、三
元混合物中也具有极好的稳定性。
5、安全性高：不含有VK1, 避免在临床使用过程中对抗凝治疗产生干扰。
辅料
成分少。
避免了由此引发的一些安全隐患。
综上所述，卫美佳与普通脂溶性与水溶性维生素比较，具备较大的优势。
产品的效用、质量及安全性大幅提高，同时也造成了药品成本的大为增加。
虽然注射用12种复合维生素（卫美佳）价格比普通的水溶性维生素和脂溶性维生素的价格略高一些，但在使用上更加方便，减少了人工配制差错和交叉污染的机会。
对患者来说赢在低风险上，也为临床治疗工作提供了良好的保证。