纠正和预防措施控制程序
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纠正和预防措施控制程序
1. 目的
消除明确的或潜在的不合格原因,确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2. 适用范围
适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正和预防控制。。
3. 术语和定义
3.1纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.3预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4. 职责
4.1技术部职责:
4.1.1负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。
4.1.2负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。
4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。
4.1.4负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。
4.1.5负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改,并纳入工艺管理。
4.2质量部职责:
4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息,并对预防措施效果进行验证。
4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析,以《质量周报》形式反馈给技术部,并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。
4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理。
4.3销售部负责
4.3.1从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中,提出潜在不合格信息,并对预防措施效果进行跟踪、验证。