gsp各种表格
兽药GSP各种记录表
兽药GSP记录表格样张1、人员培训、考核记录
2、设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录
3、兽药质量评估记录
4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、记录
兽药采购及销售记录第页
药品名称: 通用名称: 剂型:规格: 生产单位: 批准文号: 生产批号: 有效期:
进货日期:年月日供货单位: 进货数量: 验收人:
2、药品名称:填写商品名称,通用名称:填写化学名称。
3、销售对象名称/姓名:单位填写名称,个人填写姓名。
5、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录
6、不合格兽药和退货兽药处理记录
7、兽医行政管理部门监督检查情况记录。
GSP记录表格2018-6月修改
岗位人员花名册员工健康检查汇总表编号: 年度: 年表---3 员工个人健康档案编号: 建档时间:表---4 培训计划一览表表---5 培训实施记录员工个人培训教育档案编号:设施设备一览表养护设备使用记录首营企业审批表合格供货方档案表编号: 建档时间:首营品种审批表药品拒收报告表---15 不合格药品报告表药品停售通知单年第号 :以下药品存在质量疑问, 请立即采取有效控制措施, 停止销售, 等待通知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日解除停售通知单年第号 :如下药品质量复查结果合格, 撤消年第号“药品停售通知单”, 请恢复正常出库发货及销售使用, 特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---18 药品质量处理通知单不合格药品报损审批表表---20 不合格药品台帐药品拆零销售记录表药品陈列与储存环境条件自查记录表②尘埃度以“大、一般、合格”来表示, 肉眼可见尘土飞扬为“大”, 空调的为“合格”, 其余的为“一般”。
③污染物是指是否远离垃圾、污水等, 填“无”或“不合格”。
④严密度是指防鼠、飞虫等进入, 填“合格”或“不合格”。
⑤光照度是指是否受阳光直射, 有否采取遮阳措施等。
有采取的填写“合格”。
⑥串味药分开度, 有分开的填写“合格”, 否则填写“不近效期药品催销表中药饮片清斗、装斗复核记录药店质量管理制度执行检查考核表表---31 顾客意见及投诉受理卡药品陈列/储存环境温湿度记录表批准人: 见证人: 经手人:。
药店GSP管理表格全套
编号:
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员: 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人: 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人: 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
主管负责人: 年 月 日
备
注
填表人:
药品拒收报告单
编号:
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员: 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人: 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人: 年 月 日
合格供货方档案表
编号: 建档日期:
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主要负责人: 质管部负责人:
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号:填写日期:首营企业审批表编号:填表日期:合格供货方档案表编号:建档日期:质量信息处理记录编号:药品质量管理档案编号:XXXXXXX拆零药品记录表类别:处方药OTC注:OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位:购货日期:不合格药品确认报告表编号:不合格药品报损审批表编号:XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期:销毁方式:销毁地点:批准人:经手人:见证人:XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期:审批人:养护员:XXXXXXX近效期药品催销表日期:养护员:XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间:年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期:XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域:药品信息数据备份登记表备注:药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据:第七十四条冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□通常□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
gsp需要的表格-Microsoft-Word-文档-(9)
新版GSP认证零售药店需要哪些记录表格?一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录……………………………… ZD—WJ—01—012 文件变更履历表………………………………… ZD—WJ—01—023 文件销毁申请单………………………………… ZD—WJ—01—034 文件销毁记录…………………………………… ZD—WJ—01—045 文件制作申请单………………………………… GC—WJ—02—016 文件会审单……………………………………… GC—WJ—02—02二、质量管理7 质量信息处理审批单…………………………… ZD—ZG—03—018 质量信息汇总表………………………………… ZD—ZG—03—029 现场调查记录…………………………………… ZD—ZG—04—0110 质量事故报告…………………………………… ZD—ZG—04—0211 质量查询函……………………………………… ZD—ZG—05—0112 质量查询及处理记录…………………………… ZD—ZG—05—0213 药品不良反应报告表…………………………… ZD—ZG—06—0114 归档资料凭单…………………………………… ZD—ZG—08—0115 档案资料借阅登记簿…………………………… ZD—ZG—08—0216 档案资料销毁审批表…………………………… ZD—ZG—08—0317 档案资料销毁记录……………………………… ZD—ZG—08—0418 质量制度检查考核记录………………………… ZD—ZG—09—0119 供货单位质量管理体系评价表………………… ZD—ZG—10—0120 供货单位质量管理体系评价报告表…………… ZD—ZG—10—0221 购货单位质量管理体系评价表(生产、经营) ZD—ZG—11—0122 购货单位质量管理体系评价表(医疗机构)… ZD—ZG—11—0223 药品质量评审计划…………………………… ZD—ZG—12—01 序号记录名称记录编号24 药品购进情况质量评审表……………………… ZD—ZG—12—0225 药品质量评审报告……………………………… ZD—ZG—12—0326 质量管理体系内部审核计划………………………GC—ZG—01—0127 质量管理体系内部审核实施方案……………… GC—ZG—01—0228 质量管理体系内部审核检查表……………………GC—ZG—01—0329 纠正/预防措施跟踪记录表………………………GC—ZG—01—0430 质量管理体系内部审核会议记录…………………GC—ZG—01—0531 质量管理体系内部审核报告………………………GC—ZG—01—0632 参加会议人员签到表………………………………GC—ZG—01—0733 公司质量方针、目标实施情况检查表……………GC—ZG—02—0134 部门质量方针、目标实施情况自查表……………GC—ZG—02—0235 质量方针、目标实施情况评价汇总表……………GC—ZG—02—0336 质量投诉调查处理记录……………………………GC—ZG—03—0137 质量投诉处理结果反馈与跟踪记录………………GC—ZG—03—0238 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表……GC—ZG—04—0139 质量风险评估表……………………………………GC—ZG—04—0240 质量风险控制表……………………………………GC—ZG—04—0341 质量风险审核表……………………………………GC—ZG—04—0442 管理评审计划………………………………………GC—ZG—05—0143 管理评审报告………………………………………GC—ZG—05—0244 管理评审改进跟踪验证表…………………………GC—ZG—05—03三、人员与培训45 职工教育培训计划…………………………………ZD—RP—01—0146 培训方案……………………………………………ZD—RP—01—0247 培训签到表…………………………………………ZD—RP—01—0348 个人培训考核记录…………………………………ZD—RP—01—0449 培训考核汇总表……………………………………ZD—RP—01—05 序号记录名称记录编号50 培训汇总表…………………………………………ZD—RP—01—0651 外出培训登记表……………………………………ZD—RP—01—0752 健康检查工作安排…………………………………ZD—RP—02—0153 员工健康档案表……………………………………ZD—RP—02—0254 体检汇总表…………………………………………ZD—RP—02—0355 员工健康异常情况报告单…………………………ZD—RP—02—0456 企业员工花名册……………………………………ZD—RP—03—0157 应聘登记表…………………………………………ZD—RP—03—02四、设施设备58 设施设备台帐…………………………………… ZD—SS—01—0159 设备检查记录…………………………………… ZD—SS—01—0260 设备保养记录…………………………………… ZD—SS—01—0361 设备维修记录…………………………………… ZD—SS—01—0462 设施设备档案…………………………………… ZD—SS—01—05五、校准与验证63 检定、校准与验证计划………………………… ZD—JY—01—01六、计算机64 计算机系统操作权限授权审批表…………………ZD—JX—02—01七、采购65 首营企业审批表………………………………… ZD—CG—02—0166 首营品种审批表………………………………… ZD—CG—03—0167 销售员资格验证记录卡………………………… ZD—CG—04—0168 药品采购计划…………………………………… GC—CG—01—0169 中药材采购计划………………………………… GC—CG—01—0270 中药饮片采购计划……………………………… GC—CG—01—0371 药品采购记录…………………………………… GC—CG—01—0472 中药材采购记录………………………………… GC—CG—01—05 序号记录名称记录编号73 中药饮片采购记录……………………………… GC—CG—01—0674 专门管理药品采购记录………………………… GC—CG—01—0775 冷藏、冷冻药品采购记录……………………… GC—CG—01—0876 直调药品采购记录……………………………… GC—CG—01—0977 购进药品退出通知单…………………………… GC—CG—01—1078 购进药品退出记录……………………………… GC—CG—01—1179 购进专门管理药品退出记录…………………… GC—CG—01—1280 购进中药材退出记录…………………………… GC—CG—01—1381 购进中药饮片退出记录………………………… GC—CG—01—14八、收货与验收82 药品收货记录…………………………………… GC—SY—01—0183 中药材收货记录………………………………… GC—SY—01—0284 中药饮片收货记录……………………………… GC—SY—01—0385 冷藏、冷冻药品收货记录……………………… GC—SY—01—0486 专门管理药品收货记录………………………… GC—SY—01—0587 药品到货拒收记录……………………………… GC—SY—01—0688 中药材到货拒收记录…………………………… GC—SY—01—0789 中药饮片到货拒收记录………………………… GC—SY—01—0890 冷藏、冷冻药品到货拒收记录………………… GC—SY—01—0991 专门管理药品到货拒收记录…………………… GC—SY—01—1092 委托运输药品收货记录………………………… GC—SY—01—1193 委托运输中药材收货记录……………………… GC—SY—01—1294 委托运输中药饮片收货记录…………………… GC—SY—01—1395 委托运输冷藏、冷冻药品收货记录…………… GC—SY—01—1496 委托运输专门管理药品收货记录……………… GC—SY—01—1597 药品到货拒收单……………………………………GC—SY—01—1698 销后退回药品收货记录………………………… GC—SY—01—17序号记录名称记录编号99 销后退回中药材收货记录…………………………GC—SY—01—18 100 销后退回中药饮片收货记录………………………GC—SY—01—19 101 销后退回冷藏、冷冻药品收货记录………………GC—SY—01—20 102 销后退回专门管理药品收货记录…………………GC—SY—01—21 103 销后退回药品到货拒收单…………………………GC—SY—01—22 104 销后退回药品到货拒收记录………………………GC—SY—01—23 105 销后退回中药材到货拒收记录……………………GC—SY—01—24 106 销后退回中药饮片到货拒收记录…………………GC—SY—01—25 107 销后退回冷藏、冷冻药品到货拒收记录…………GC—SY—01—26 108 销后退回专门管理药品到货拒收记录……………GC—SY—01—27 109 药品验收记录…………………………………… GC—SY—02—01 110 中药材验收记录………………………………… GC—SY—02—02 111 中药饮片验收记录……………………………… GC—SY—02—03 112 专门管理药品验收记录………………………… GC—SY—02—04 113 冷藏、冷冻药品验收记录……………………… GC—SY—02—05 114 销后退回药品验收记录………………………… GC—SY—02—06 115 销后退回中药材验收记录……………………… GC—SY—02—07 116 销后退回中药饮片验收记录………………………GC—SY—02—08 117 销后退回专门管理药品验收记录…………………GC—SY—02—09 118 销后退回冷藏、冷冻药品验收记录………………GC—SY—02—10119 直调药品验收记录…………………………………GC—SY—02—11 120 药品验收拒收单…………………………………GC—SY—02—12 121 药品验收拒收记录…………………………………GC—SY—02—13 122 中药材验收拒收记录………………………………GC—SY—02—14 123 中药饮片验收拒收记录……………………………GC—SY—02—15 124 专门管理药品验收拒收记录………………………GC—SY—02—16 125 冷藏、冷冻药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—17 序号记录名称记录编号126 销后退回药品验收拒收单………………………GC—SY—02—18 127 销后退回药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—19 128 销后退回中药材验收拒收记录……………………GC—SY—02—20 129 销后退回中药饮片验收拒收记录…………………GC—SY—02—21 130 销后退回专门管理药品验收拒收记录……………GC—SY—02—22 131 销后退回冷藏、冷冻药品验收拒收记录…………GC—SY—02—23 九、储存与养护132 近效期药品催销月报表…………………………ZD—CY—03—01 133 外来人员进出库房登记表…………………………ZD—CY—05—01 134 药品库存记录……………………………………GC—CY—01—01 135 专门管理药品库存记录………………………… GC—CY—01—02 136 中药材库存记录………………………………… GC—CY—01—03 137 中药饮片库存记录……………………………… GC—CY—01—04 138 冷藏、冷冻药品库存记录……………………… GC—CY—01—05 139 库房巡检记录…………………………………… GC—CY—01—06 140 药品养护计划…………………………………… GC—CY—02—01 141 重点养护药品养护计划………………………… GC—CY—02—02 142 药品养护记录……………………………………GC—CY—02—03 143 中药材养护记录…………………………………GC—CY—02—04 144 中药饮片养护记录………………………………GC—CY—02—05 145 重点养护药品养护记录…………………………GC—CY—02—06 146 重点养护中药材养护记录………………………GC—CY—02—07 147 重点养护中药饮片养护记录……………………GC—CY—02—08 148 设施设备、环境、卫生养护检查记录…………GC—CY—02—09 149 药品养护分析报告表……………………………GC—CY—02—10 150 不合格药品库存记录……………………………GC—CY—03—01 151 不合格药品销毁审批表…………………………GC—CY—03—02 序号记录名称记录编号152 不合格药品报损审批表…………………………GC—CY—03—03 153 不合格药品报损记录…………………………… GC—CY—03—04 154 不合格药品销毁记录…………………………… GC—CY—03—05 155 不合格药品情况汇总分析表…………………… GC—CY—03—06 156 可疑药品报告确认表………………………………GC—CY—03—07 157 库存盘点报表…………………………………… GC—CY—04—01 158 盘点情况原因分析及处理报告………………… GC—CY—04—02 159 直接入库单……………………………………… GC—CY—04—03160 直接出库单……………………………………… GC—CY—04—04 161 直接入库记录…………………………………… GC—CY—04—05 162 直接出库记录…………………………………… GC—CY—04—06 163 库存不合格药品盘点报表……………………… GC—CY—04—07 164 温湿度监测记录………………………………… GC—CY—05—01 十、销售165 购货单位资格审批表…………………………… ZD—XS—01—01 166 药品销售单……………………………………… GC—XS—01—01 167 药品销售记录…………………………………… GC—XS—01—02 168 专门管理药品销售记录………………………… GC—XS—01—03 169 冷藏、冷冻药品销售记录……………………… GC—XS—01—04 170 中药材销售记录………………………………… GC—XS—01—05 171 中药饮片销售记录……………………………… GC—XS—01—06 172 直调药品销售记录……………………………… GC—XS—01—07 173 药品抽样检查出库单…………………………… GC—XS—01—08 174 药品抽样检查出库记录。
药店GSP管理表格-全套
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内:
储存条件
中:
外:体积:
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称:商品名称:
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电话
传真
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
主要负责人:质管部负责人:
年月日年月日
备
注
附:1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书
首营企业审批表
编号:
企业名称
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员:年月日
不合格情况复查
负责人:年月日
质量管理部意见
负责人:年月日
主管负责人审批意见
负责人:年月日
备注
不合格药品台帐
编号:
日期
通用
名称
商品
名称
生产
GSP所有表格
001员工培训计划核准:审查:拟定:员工培训记录与签到表编号:002审查:拟定:003员工培训教育档案培训主题:培训时间:核准:审查:记录人:004兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区:仓库适宜温度范围15~20 ℃005设备维护保养记录编号:006首营企业评审表填表日期:007首营品种评审表注:附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
008 兽药采购记录009 兽药入库验收记010兽药销售记录011陈列兽药质量养护记录012 投诉和兽药不良反应登记表013 兽药不良反应报告014 不合格兽药与退货兽药台账015退货兽药处理情况记录015不合格兽药与退货兽药处理报告单正确,不得有空项。
否则不予报损。
016主管部门监督检查情况记录检查人:备注:1、评分:5分(非常满意)、4分(基本满意)、3分(合格)、2分(不满意)、1分(极差)。
2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚。
3、整改措施:具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
017 文件档案保管记录018销售台账注:1、有效期不宜填写*年,而应填写有效期至*年*月;2、发出药品复核,如未发现质量问题,在质量情况栏中,填“正常”字样。
019 员工个人健康档案注:附医院健康体检情况的原件或复印件。
020计量器具管理台帐核准:填写人:填写日期:021 兽药产品拒收报告单022兽药质量验收记录024兽药出库单类别:仓库:业务员:开票员:日期:质管:验收:保管:送货:025药品入库分类账026兽药商品入库总账客户档案兽药质量信息反馈记录感谢您长期以来对漳州大北农的支持和照顾,使用本企业产品后,请把您的意见按以下格式填写,反馈给我们,您的意见对我们很宝贵,对您的支持再次表示衷心的请把您的意见反馈至:地址:电话:传真:029假劣兽药差记录。
药店零售企业gsp认证各类表格
药店零售企业gsp认证各类表格红豆杉药房卫生检查记录检查日期: 编号:检查项目检查结果整改措施地面药房外物放部环境污染源地面柜台药房内货架部环境门窗下水道防虫、防鼠措施地面仓库货位工作服人员胸卡卫生个人卫生检查人员:检查结果合格者打“?”~不合格者打“×”。
质量信息收集、分类、处理表序监督类别信息名称信息来源信息处理号执行人药品质量查询记录通用名称商品名称剂型规格有效期批准文号生产批号供货单位生产企业查询方式查询时间被查询单位被查询人查询人被查询人电话查询原因查询结果处理意见质量管理员:年月日有关岗位落实情况质量事故报告表报告人报告时间报告部门事故理由:质管员意见:负责人:年月日处经理意见:理情况负责人:年月日处理情况:质管员:年月日员工健康档案编号: 建档时间:姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施录入人:首营企业审批表编号: 填表日期:企业名称药品生产企业类别拟供品种药品经营企业详细地址邮政编码 E-mail 传真联系人联系电话许可证名称许可证号企业名称负责人许经营方式有效期至可许可范围证企业地址发证机关发证日期营企业名称注册号业法定代表人经济性质注册资金执经营范围经营方式照企业地址发照机关质量认证书与编号有效期限采购员意见日期:实地考察结论质量信誉考察人: 日期: 质管员意见审核结论: 质管员: 日期:同意作为合格供货方不同意作为合格供货方审批意见经理: 日期:首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准认证时间GMP证装箱规格有效期储存条件书号正常出厂价采购价批发价零售价申请原因申请人: 日期:采购员意见签字: 日期:质管员意见签字: 日期:同意进货经理审批意见不同意进货负责人签字: 日期: 注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药房gsp73种表格
1.采购进货(共7种) ①本企业经营进口品种一览表 ②首营企业审批表 ③首营品种审批表(包括首营品种质量档案登记表) ⑴ ④药品采购进货计划表(购货计划表)★ ⑤药品购进记录★ ⑥质量保证协议 ⑦购进药品退货通知单 2.验收上柜(共19种) ①中药饮片装斗复核记录★ ②药品到货请验单★ ③退回药品验收记录 ④药品检验报告书(以进口药品为主) ⑴ ⑤强制检定工作计量器具定期检查记录卡 ⑥药品到货拒收报告单 ⑦药品拒收台帐 ⑧药品入库记录★ ⑨购进药品退出记录 ①不合格药品报告确认单 ⑵ ②不合格药品报废销毁审批表 不 ③不合格药品报表 合 ④不合格药品报损审批表 格 药 ⑤不合格药品报废销毁记录 品 ⑥不合格药品台帐 ⑦不合格药品处理情况汇总分析 ⑶ ①购进药品验收记录★ 验 ②进口药品验收记录★ 收 记 ③中药材、中药饮片验收记录★ 录 ④特殊药品验收记录 3.销售与服务(共5种) ①药品拆零登记表★ ②药品不良反应报告表 ⑴ ③处方药调配销售记录★ ④中药材、中药饮片调剂销售登记记录 ⑤特殊管理药品销售登记表 4.储存与养护(共9种) ①陈列药品定期检查记录表(制) ②重点养护品种确认表 ③近效期药品标志牌 ④中药材、中药饮片在库养护记录表 ⑴ ⑤库存药品养护检查记录 ⑥药品停售通知单(制) ⑦解除停售通知单(制) ⑧近效期药品催销月报表(制) ⑨药品陈列(环境)检查记录表 GSP编号 YH2104001 YH2104002 YH2104003 YH2104004 YH2104005 YH2104006 YH2104007 YH2105001 YH2105002 YH2105003 YH2105004 YH2105005 YH2105006 YH2105007 YH2105008 YH2105009 YH2105010 YH2105011 YH2105012 YH2105013 YH2105014 YH2105015 YH2105016 YH2105017 YH2105018 YH2105019 YH2105020 YH2109001 YH2109002 YH2109003 YH2109004 YH2109005 YH2109001 YH2109002 YH2109003 YH2109004 YH2109005 YH2109006 YH2109007 YH2109008 YH2109009 做表时间 A B B A A B A A A E A J A A A E D D D D D D D A A A A E E E E E G G G G G E E G G
GSP认证表格大全(内含31个)
药品购进验收记录1 / 38库存药品质量养护检查记录编号:检查日期:备注:1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题,在质量情况一栏中,填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
2 / 38不合格药品报销销毁记录3 / 38药品购进记录年月日4 / 38药品储存记录表5 / 38药品出库复核、配送记录6 / 38药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表(常温库□阴凉库□冷库□)药品购进退出记录9 / 38药品销后退回验收记录10 / 38计量器具检定记录表制表人:年月日质量事故报告书报告单位(人):质量管理制度执行情况检查考核记录14 / 3815 / 3816 / 38处方药留存和处方药销售记录17 / 38枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号:药品质量档案表药品养护档案质量问题,应填写质量问题状况。
处理措施栏:有质量问题应填写具体处理措施,无质量问题填写“——”。
供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案29 / 38供货企业资质审批表药品资质审批表注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表35 / 38近效期药品催销表36 / 38药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日37 / 3838 / 38。
GSP35个标准表格目录表
陕西省药品零售企业统一记录表格目录1、质量管理制度执行情况检查考核记录表2、健康检查汇总表3、个人健康检查档案4、年度培训计划表(每年培训计划基本保持不变,店里可自己更改)5、培训记录统计表6、个人培训记录表7、文件发放、回收记录8、文件借阅、复制记录9、温湿度记录表(注意每个月的天数及月份的温湿度高低填写)10、药品陈列检查记录(原每个月的盘点养护表,每月盘点完成后及时调整批号,与实货相符,以方便近效期药品与实货一致。
)11、处方药销售登记本(留存的原始处方或复印件,处方登记表各店根据本辖区药监要求决定)12、拆零药品登记表(登录养护员系统权限,点击功能ID:9800010拆零销售记录,点击新增,选择拆零起始日期,输入货品ID。
每销售一个新增一个,记录点击查询。
)13、近效期药品催销表(养护员登记系统权限,右上角我的任务栏下面是本店所有近效期药品)14、零售药店客户满意度征询表15、质量信息分析报告16、药品不良反应报告表(国家不良反应网上填报,没有用户名的自己先注册在填报,填写真实的,没有的不填。
填完后网上直接打印。
)17、中药饮片装斗、清斗复核记录18、强检计量器具检验记录19、广告审核表(广告批文必须在效期)20、设施设备一览表(无中药门店删掉中药相关设备;新增或增加设备必须及时更新一览表,如店面扩大增加的设备或者配备的阴凉柜应及时更新)21、设施设备使用记录表(和卖场温湿度表保持一致,哪天温湿度超标哪天填使用记录)22、设施设备养护记录表(每个月对店里的所有设备进行养护)23、首营企业审核表(认证时从质量部领取的一整套陕西怡康医药有限责任公司企业资质,以后每年到质量部更新质保协议、委托书)24、首营品种审批表(从网址上下载打印本店首次经营的产品资质,到总部加盖陕西怡康医药有限责任公司公章,下载的时候不要剪贴,直接复制到桌面,下载网址为:ftp://222.41.170.4 用户名:sxyk,密码:sxyk)25、药品质量档案36272829303132333435以上共计35个标准表格名称,请门店自查整理。
GSP各项记录表格
培训(péixùn)计划核准(hézhǔn):审查:拟定:培训(péixùn)档案兽药经营(jīngyíng)企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括:年度培训教育计划;历次培训内容;培训教育记录;培训教育考核结果等。
(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;历次培训教育考核证明;其它资料。
员工个人培训教育档案建档时间(shíjiān):实施设备检修(jiǎnxiū)维护记录编号(biān hào):兽药陈列/储存(chǔcún)环境温湿度记录表适宜温度(wēndù)范围-℃适宜(shìyí)相对湿度范围-%年月2、不在适宜范围内应标明实际温度或湿度(shīdù),并填写措施和相应项目.设施(shèshī)设备一览表编号(biān hào):6 / 27兽药质量(zhìliàng)评估记录7 / 27注:1)兽药批准文号具备(jùbèi)的可填“√”、外观(wàiguān)检查项目中药品合格可填“无异常(yìcháng)”、质量检查项目(xiàngmù)中无质量状况的可填“正常(zhèngcháng)”、评估结论项目中可填“合格”或“不合格” 2)附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
兽药购进记录8 / 27购进兽药验收(yànshōu)记录9 / 2710 / 27ng)”、质量(zh ìli àng)检查项目中无质量状况的可填“正常(zh èngch áng)”、验收结论项目中可填“合格”或“不合格”兽 药 入库 记 录兽药出库记录11 / 27兽药销售(xiāoshòu)记录12 / 27业务员:库存(kùcún)兽药记录13 / 27陈列/库存(kùcún)兽药质量检查记录14 / 27检查(jiǎnchá)日期:年月日*入库时间达到三个月的药品应列入被检查之列; *如被检查药品没有质量(zhìliàng)问题,在质量情况一栏中,只填“无异常(yìcháng)”即可;*数量(shùliàng)栏填库存实数。
gsp全套记录文本表格精编个
GSP版全套表格文件表格起草(修订)、审核、批准登记表文件编码登记表文件起草申请及审批记录表月日文件修订申请及审批记录表年月日文件发放、收回记录表记录人:文件借阅、复制记录表记录人:文件销毁申请表记录人:文件销毁记录表质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码:质量方针:填表日期:质量方针目标执行情况检查考核表编码:质量方针:质量目标:填表日期:质量管理部门经理:质量负责人:企业负责人:记录人:质量管理体系内部评审计划质量管理体系内部评审实施方案质量管理体系内部审核通知文件号:本企业为评审企业质量管理体系的有效性,及时纠正并改进不符合GSP的现象,促进企业质量管理体系执行有效的运行,现组织质量管理内部审核工作,具体要求如下:一、成立内部审核小组组长:组员:主要负责组织部门:二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表质量体系内部评审不合格项报告质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告质量管理内部评审自查记录表质量管理体系内部自查评审记录表药品经营质量风险评估记录表质量风险沟通记录表1质量否决通知书质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核汇总表注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份,按规定检查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。
各部门质量管理制度执行情况自查表(由质量管理部选择与接受考核部门相关的自查内容)编码:注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份,按规定自查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。
质量管理制度执行情况自查考核汇总表注:1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份,按规定检查完毕后,一份交质管部门,一份本部门留存。
质量信息传递、反馈表记录人:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份质量信息汇总表供货单位质量管理体系调查表年度供货单位质量体系评审记录表编码:。
药品零售企业GSP表格大全及填写说明
药品零售企业GSP表格大全及填写说明药品是人们日常生活不可或缺的一部分,对于药品的存储、销售也需要严格的控制,以保证使用者的身体健康。
GSP,即“Good Storage Practices”(良好的存储实践),是欧盟在2006年颁布的一项药物存储标准,其主要内容包括药品的质量控制、存储条件、药品出入库流程等。
药品零售企业需要建立自己的GSP标准,并进行日常监管和检查。
本文将为读者提供药品零售企业常用GSP表格大全及填写说明。
GSP表格大全药品零售企业需要建立自己的GSP标准,并对从生产商到终端用户的每个过程进行监督。
下面是常用的GSP表格:1. 药品入库记录表药品入库记录表用于记录每一个药品批次的入库时间,生产批号,货物数量,货物质量以及供应商信息。
该表格需要在药品检验合格、符合入库标准后填写。
2. 药品出库记录表药品出库记录表用于记录每一次药品出库,包括药品名称,批号,出库数量,目的地等信息。
该表格需要填写每一次药品出库时。
3. 药品库存台账表药品库存台账表用于记录药品库存的信息,包括药品名称、批号、生产日期、保质期、入库数量、出库数量、库存数量等信息。
该表格需要在每次药品出入库时及时更新。
4. 药品冷链运输记录表冷链运输的目的是为了保证药品的质量,所以要建立药品冷链运输记录表。
该表格需要填写每一次药品运输的信息,包括药品名称、批号、生产日期、保质期、运输温度、运输时间、运输中的监测以及最终接收运输的目的地等信息。
5. 药品质量检验报告记录表药品质量检验报告记录表用于记录每一次药品的质量检验情况,包括药品名称、批号、检验日期、质量检测项目、检测结果等信息。
该表格需要在药品检验合格后进行填写,以便以后进行跟踪。
6. 质量风险评估与控制记录表质量风险评估与控制记录表用于对药品库存过程中可能遇到的风险进行评估和控制,并进行记录。
该表格需要定期进行更新,并根据实际情况对控制措施进行调整和改进。
填写说明对于上述GSP表格的填写,需要注意以下几点:1.填写内容应尽可能准确、完整、规范,确保信息真实可靠,并进行质量检测。
GSP-认证各种表格系列
处方药登记销售记录表(企业名称质量负责人)......范文范例学习参考指导.......药品购进记录编号:......范文范例学习参考指导.......药品购进质量验收记录编号:......范文范例学习参考指导.......购进药品退货记录编号:......范文范例学习参考指导.......药品质量养护记录编号:检查日期:年月日......范文范例学习参考指导.......陈列药品质量检查记录编号:检查日期:......范文范例学习参考指导.......重点品种质量养护档案表编号:建档日期:养护人:药品陈列/储存环境温湿度监测记录表货区:表号:适宜温度范围~ o C适宜相对湿度范围~ % 年月温湿度调控设施设备使用记录编号:......word...专业技术行业资料............范文范例学习参考指导....... 近效期药品催销表编号:填报日期:药品出库复核记录......范文范例学习参考指导.......药品质量查询登记表......范文范例学习参考指导.......质量查询记录表质量投诉记录表药品质量抽查记录不合格药品报告表编号:不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日不合格药品销毁记录编号:......word...专业技术行业资料............范文范例学习参考指导....... 不合格药品台帐编号:仓库负责人:保管员:药品销售记录......范文范例学习参考指导.......进口药品验收记录......范文范例学习参考指导.......药品缺货登记表......范文范例学习参考指导.......20 年月——月培训计划一览表编号:拟定:会签:批准:......范文范例学习参考指导.......培训实施记录表编号:核准:记录:......范文范例学习参考指导.......员工个人培训教育档案编号:......范文范例学习参考指导.......企业员工健康检查汇总表编号:年度:年......范文范例学习参考指导.......员工个人健康档案编号:02建档时间:录入:员工个人健康档案编号:建档时间:录入:员工个人健康档案编号:03建档时间:录入:员工个人健康档案编号:建档时间:编号:建档日期:编号:建档日期:首营企业审批表编号:填表人:首营品种审批表企业名称:填表日期:药品拒收报告单编号:药品质量处理通知单编号:编号:记录人:编号:计量器具管理档案质量事故报告记录质量事故分析报告书尊敬的顾客:非常感谢您光临我店,在我们不断提高服务质量的同时,为了更接近您的需求,体贴您的心情,更希望能了解您在本店服务过程中是否有质量问题或其他不满意的地方,我们迫切希望能听到您的真实声音,我们将会真诚采纳并认真改进您的意见:您的姓名:地址:电话:反馈情况:店负责人签名:年月日设施设备维修、保养记录表编号:......范文范例学习参考指导.......药品不良反应报告记录表......范文范例学习参考指导.............范文范例学习参考指导.......附表1制表单位:国家食品药品监督管理局药品不良反应事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日报告人职业(医疗机构):医生□药师□护士□其他□报告人职务职称(企业):报告人签名:附件受理编号: 药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:申请人:填表日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表1,报受理审查的药品监察管理机构。
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实施药品使用质量管理规范
档案相关表格
例表目录:
例表1 首营企业审批表
例表2 首营品种审批表
例表3 合格供货方档案表
例表4 药品质量档案表
例表5 药品质量信息收集分析表
例表6 药品购进验收记录
例表7 进口药品验收记录
例表8 中药饮片质量验收记录
例表9 陈列药品质量检查记录
例表10药品检查养护记录
例表11近效期药品催销表
例表13 不合格药品台帐
例表14 设施设备一览表
例表15 养护设备检修维护记录
例表16 药品储存温湿度记录表
例表17 员工培训计划
例表18培训实施记录表
例表19企业员工健康检查汇总表
例表20职工健康档案
例表21药品拆零记录
首营企业审批表
首营品种审批表
注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
合格供货方档案表编号:建档日期:
药品质量档案表
编号:建档日期:
药品质量信息分析表编号:
药品购进验收记录
购进人员:验收员:
进口药品质量验收记录
中药饮片质量验收记录
陈列药品质量检查记录
药品检查养护记录
编号:检查日期:
注:1.进库达一个季度以上的药品列入养护之列。
2.检查中无质量问题,在质量情况栏填写“正常”。
3.数量栏填写库存实际数量。
近效期药品催销表
编号:填报日期:
不合格药品台帐
质量管理员:负责人:
设备设施一览表
药品从业人员花名册
养护设备检修维护记录
药品陈列/储存环境温湿度记录表
记录人:
()培训计划表
编号:
起草人:日期:批准人:日期:
培训实施记录表
编号:年度:
记录人:
()年度企业员工健康检查汇总表编号:
职工健康档案
编号:建档日期:
药品拆零记录
原处方出处/医生。