加快生物医药产业发展的八点建议

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加快生物医药产业发展的八点建议

文／国家发改委产业所 王亚平

生物医药产业具有高投入、高风险、高收益、长周期的高技术行业特点，已成为世界新一轮发展竞争的焦点，也是我国近期提出重点发展的新兴战略性产业之一。

我国生物医药产业发展的有利条件

１．拥有较好产业基础

进入新世纪，我国生物医药产业处于快速发展阶段。2000～2008年，全国医药工业销售收入年均增长达到20.45%，其中生物医药年增长率达到30%。2008年国际金融危机以来，医药行业逆势发展，是12个主要制造业主增长速度最快的行业。2009年上半年，医药工业销售收入和利润分别增长17.4%和16.8%，其中生物医药产业分别增长23.1%和20.7%。在规模实力明显增强的同时，我国生物医药产业科技成果产业化能力逐步提升。例如，我国的疫苗产业在疫苗品种数量上与发达国家差距较小，在疫苗生产工艺和关键技术、部分疫苗（如甲型H1N1流感疫苗）的质量上已经与发达国家处于同一水平。

２．具有广阔市场前景

我国作为世界人口最多的国家，对生物医药产品的需求潜力巨大。随着经济发展，人民生活水平的不断提高，城镇化进程加快和医疗保障体系的不断完善，我国的药品市场规模不断扩大，正进入加快发展阶段。目前我国已成为全球第七大药品市场，是全球增长最快的药品市场和重要的战略市场。据预测，到2020年，我国广义生物医药市场规模将达到4万亿元。

３．面临重大战略机遇

目前，世界处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段。预计到2020年，生物医药占全球药品的比重将超过1/3，并成为推动世界经济发展的重要主导产业。与发达国家相比，我国生物医药产业在部分领域与发达国家差距较小。我国具有发展生物医药产业的技术基础和巨大市场需求，有可能抓住有利时机，实现局部领域的跨越式发展。生物医药产业研发要求庞大的人力、财力投入，需要全球市场分摊创新成本，国际合作是生物医药创新和产业发展的重要途径。我国具有独特的生物资源、市场优势，可以广泛参与国际分工和国际科技合作，分享生物技术创新成果，促进生物医药产业迅速发展壮大。

４．国际产业加快转移

国际金融危机爆发以来，欧美医药产业受金融危机冲击较重，中国、巴西、印度等新兴医药市场受到关注。我国国内市场扩张以及相关政策调整为生物医药产业发展带来重大机遇，使发达国家生物医药

生产和研发服务加快向我国转移，跨国医药企业开始在我国构建较为完整的医药价值链，这为我国发挥人力资源丰富、综合成本较低、市场潜力巨大的优势，取得技术、资金支持，提升生物医药产业创新能力提供了机遇。

５．国家宏观政策支持

我国十分重视生物产业其中包括生物医药产业的发展，把培育生物产业上升到国家战略高度。“十一五”以来，国家科技重大专项、国家高技术研究发展计划（863）、国家重点基础研究发展计划（973）、国家科技支撑计划等国家科技计划不断加大对生物医药技术创新领域的支持。其中，国家科技重大专项16个专项中安排了转基因新品种培育、重大新药创制和艾滋病、肝炎等重大传染病防治3个专项。同时，实施国家高技术产业化专项，加快医药成果产业化。国家政策的扶持与资金的保证，为生物医药产业发展提供了较好的外部环境，将引领生物医药产业步入快速发展的

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ＳＰＥＣＩＡＬ　ＦＯＣＵＳ

轨道。

我国生物医药产业发展的制约因素尽管我国生物医药产业具备加快发展的诸多有利条件，但与发达国家相比仍存在较大差距，需要认真化解突出的制约因素。

１．缺少核心优势企业

我国生物医药产业组织结构不合理，企业规模普遍较小，大型生物医药企业不多，与发达国家相比差距较大，如美国现代生物医药企业安近公司年销售收入达到134亿美元，而我国最大的医药企业销售收入也仅为200亿元人民币。生物医药产业集中度偏低，结构趋同，导致生产能力过剩，市场无序竞争。例如，基因工程药物G-CSF临床应用剂量很小，一个厂家就基本可能满足全国市场的需要，但国内生产厂家超过15家，多数处于亏损状态。虽然生物医药企业属于高技术企业，但是利润低、积累能力弱，无法实现高研发投入、高技术产品、高回报率、再度研发更新产品的良性循环。

２．自主创新能力不足

生物医药行业资金、技术、知识、研发密集的产业特性突出，高效的研发创新能力是产业发展的生命线，而其支撑基础来源于在药物研发中居主体地位的大型企业高额的研发投入。由于缺少大型核心企业和相关投融资体系，我国生物医药研发投入资金不足，全部医药的年研发费用远少于国外一家大型跨国医药公司的投入规

模。2007年全国医药制造业的R&D支出总

额为约117亿元人民币，而美国安近公司

一年的研发费用超过30亿美元。我国生物

医药行业总体研发强度不到10%，而国外

的这一数据保持在15～25%。新药研发能

力薄弱难导致以开发出拥有自主知识产权

的新产品。据统计，我国已经批准上市的

13类25种382个不同规格的基本工程药物

和基因工程疫苗中，只有6类9种21个不

同规格的产品属于原创，其余都是仿制。

３．融资瓶颈制约突出

生物医药产品由最新科研成果向产业

化推进所经过的不发展阶段，需要不同类

型、不同性质的资金支持。国内创业风险

投资机制缺失，天使资金、资本市场、担

保体系都不够配套健全，生物医药企业在

初始阶段难以得到相应资金支持。国内绝

大多数生物医药企业规模较小，由于缺乏

信用、资产抵押等条件，很难从银行获得

贷款，在产业化阶段也面临资金压力。国

内融资“瓶颈”制约导致生物医药产业融

资出现外资化趋势，境外投资者通过各种

类型的投资，获取科研成果的掌控权和产

业化的收益，我国一些为数不多、历经多

年开发取得的成果最终落入境外投资者手

中，一批具有自主知识产权的高成长生物

技术企业为外资控股。

４．发展环境有待完善

我国近两年对医药审批政策进行调

整，国家新药审批政策由原来的“过松”变

为“过紧”，药品审批缓慢，企业和社会投

入药品研发的费用无法尽快通过新药上市

回收，影响研发投入的积极性和新药开发

的进度。药品消费与医疗服务机构有着直

接联系，由于我国医药市场流通秩序较为

混乱，药品招标采购制度仍不规范，导致

无法保证生物医药创新得到合理的利润回

报，直接挫伤了企业的创新积极性。同时，

国内知识产权保护不力，假冒侵权案件时

有发生，使生物医药产品创新得不到有效

保护，并使国内少有的自主创新成果被侵

权，造成巨大经济损失。

加快生物医药产业发展的建议

１．制定专项针对性的产业政策

生物医药产业是我国战略性产业中较

为成熟、处于加快发展阶段的产业门类。

同时，生物医药创新、科研成果的产业化

开发是一个系统工程，是知识创新（应用

基础研究）、技术创新（应用开发）、成果

转化、规模化生产各个环节的整合，需要

多学科的合作及严格的准入审批，需要充

分发挥政府的组织协调功能，建立促进生

物医药产业快速发展的机制和政策环境。

因此，近期国家应根据生物医药产业特点

和我国生物医药产业发展阶段，研究制定

具有更大支持力度的专项产业政策，切实

体现出生物医药产业上升为国家战略性产

业后应有的产业地位，同时明确激励机制

和扶持政策，引导国家、产业和社会优势

资源形成发展合力。

２．推进关键技术突破和产业化

国家认真组织，超前部署和重点突破

一批关键、核心、前沿生物医药技术，主

要包括：基因操作和蛋白质工程技术、靶

标发现技术、药物分子设计技术、干细胞

与治疗性克隆技术、纳米药物等重大技

术。针对重点行业、核心技术实施相关专

项，国家集中优选一批重大项目，重点推

进产业化过程中关键技术、关键工艺、关

键产品的创新，加快产业化进程。对于已

经实现产业化的技术，扩大应用范围，加

快规模扩张。重点领域包括：生物诊断技

术研究与产业化，切实提高对重大流行疾