批生产记录表格
生产车间常用15份表格模板
sc-SC/BD—-02XX公司生产计划变更通知单注：一式六联。
一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部, 一联报釆购部，一联报库管部，一联报销售部。
XX公司生产计划通知单编号：年月日制单人：批准人：注：一式六联。
一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部，一联报采购部，一联报库管部，一联报销售部。
XX公司生产月报表XX公司生产月报表注：一式三联。
一联生产部留存，一联报生产总监，一联报财务核算部。
XX公司生产日报表编号：制表人：年月日注：一式两联。
一联生产部留存，一联报生产总监。
sc-SC/BD—-03XX公司配料单复核人:退料单注：一式两联。
一联仓库存根，一联交退料部门。
sc—SC/BD——04XX公司领料单领料:编号:注：一式三联。
一联生产部存根，一联交原料库，一联交生产班组。
付料: 配料: 复核:sc—SC/BD——13XX公司投入产出统计明细表制表人:SC-SC/BD——10XX公司反应产品生产记录批号:SC—SC/BD——11XX公司生产记录sc—SC/BD——05XX公司生产班组长日志组别: 组长: 年月日注：本表一式两份，一份生产班组长自留，一份上报生产部经理。
如有加班加点将人员、工时记入备注栏。
sc—SC/BD——12XX公司生产计划执行情况明细表制表人/日期:。
养殖场生产记录簿表格
处理情况
记录人
备注
（九）病死畜禽无害化பைடு நூலகம்理记录
日期
数量
处理或死亡原因
畜禽标识编码
处理方法
处理单位或处理人
备注
用药剂量
消毒方法
记录人
（六）免疫记录
时间
圈舍号
存栏数量
免疫数量
疫苗名称
疫苗生产厂
批号（有效期）
免疫方法
免疫剂量
记录人
备注
（七）诊疗记录
时间
畜禽标识编码
圈舍号
日龄
发病
数
病因
诊疗
人员
用药名称
用药方法
诊疗结果
停药时间
休药期
出栏时间
产品数量
处理方式
处理人
（八）防疫监测记录
采样日期
圈舍号
采样数量
监测项目
监测单位
（三）生产记录（按日或变动记录）
圈舍号
时间
出生数量
畜禽调入
畜禽（产品）调出（出售）
死淘
存栏数
记录人
备注
数量
来源
数量
方向
（四）饲料、饲料添加剂和兽药使用记录
开始使用时间
投入品名称
生产厂家
批号/加工日期
用量
停止使用时间
记录人
备注
圈舍及其附属设施消毒记录表
人员通道消毒记录表
（五）消毒记录
日期
消毒场所
消毒药名称
原料药批生产记录表格模板
1.表头信息：
原料药批号
生产日期
生产线
所属车间
2.原料药信息：
序号
原料名称
规格
批号
生产数量（公斤）
实际用量（公斤）
3.生产工艺步骤：
序号
工艺步骤
操作者
开始时间
结束时间
完成情况
4.生产记录：
序号
检验项目
检验标准
检验结果
5.备注：
序号
备注
6.批生产记录审批：
部门
批准人
审核人
审批时间
生产部门
质量部门
审计部门
7.批生产记录归档：
归档人
归档日期
以上为原料药批生产记录表格模板，供参考使用。请根据实际生产情况填写相关信息，并确保准确无误。如有疑问，请随时与相关部门联系。
片剂、胶囊、颗粒剂生产记录
SC－GJ－01302片剂批生产记录目录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五. ...................................................... 称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.混合岗位记录 (7)八.混合岗位清场记录 (8)九.制粒岗位记录 (9)十.制粒岗位清场记录 (10)十一.总混合岗位记录 (11)十二.总混合岗位清场记录 (12)十三.压片岗位记录 (13)十四.压片岗位清场记录 (14)十五.片剂分装岗位记录 (15)十六.片剂分装岗位清场记录 (16)十七.批包装生产记录 (17)批生产记录汇总表-r -H-^工乙员：车间主任: 生产部:称量岗位记录称量岗位清场记录制粒岗位记录产品批号 年 月日 开工前检查 现 场无与本批无关人记录、凭证 无与本批无关人遗留产品产品名称 生产日期制剂规格 生产批量设备、计量器具、容器清洁淸洁、清场合格无 □ 无 □ 清洁口 合格□检查人:品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好复核人:料齐全□ 准确□ 合格□ 完好□工-艺参制粒设备 干燥设备制粒目数整粒目数 得率物料编号复核人:物料编号平衡率=（颗粒量+可回收料量+不可回收料量）*投料量x 100%=%操作人:偏差分析QA 检查员:备 注制粒目数：整粒目数：混合次数混合粉（kg ）粘合剂（kg ） 搅拌时 间（min ）干燥 温度干燥时间颗粒量（Kg ）至至投料量kg可回收料量kg 不可回收料量kg颗粒量 kg操作人:复核人:得率=颗粒量*投料量100%=%整粒设备制粒岗位清场记录混合岗位记录混合岗位清场记录检查员产品名称 生产日期产品批号 年 月 日制剂规格 批 量场无与本批无关的记录、凭证 无与本批无关的遗留产品 模具、计量器具、容器清洁清洁、清场合格无 □ 无 □ 清洁□ 合格□品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好开工前检查料齐全□ 准确□ 合格□ 完好□装瓶岗位记录偏差分析0A 检查员:操作人:备 料 操 作复核人：备注装瓶岗位清场记录SC－GJ－01402胶囊剂批生产记录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五.称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.干燥岗位记录 (7)八.干燥岗位清场记录 (8)九.混合岗位记录 (9)十.混合岗位清场记录 (10)十一.填充岗位记录 (11)十二. 填充岗位清场记录 (12)十三.铝塑包装岗位记录 (13)十四.铝塑包装岗位清场记录 (14)SC－GJ－01402胶囊剂批生产记录目录一•批生产指令 (1)二•物料流转表 (2)三............................................................. 批生产记录目录 (3)四•批生产记录汇总表 (4)五•称量岗位记录 (5)六•称量岗位清场记录 (6)七.粉碎岗位记录 (7)八.粉碎岗位清场记录 (8)九.混合岗位记录 (9)十.混合岗位清场记录 (10)十一.填充岗位记录 (11)十二•填充岗位清场记录 (12)十三.铝塑包装岗位记录13十四. 铝塑包装岗位清场记录14 SO GJ— 01402批生产记录品名：__________________________规格: __________________________批号：__________________________批量：_________________________实际产量：_______________________QA检查员：_____________________车间主任：_______________________生产技术部：_____________________批生产记录汇总表批生产记录汇总表干燥记录干燥岗位清场记录混合岗位记录胶囊填充、抛光岗位记录时间装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量 时间 装量得率二产出量十投料量x 100%= %物料平衡率=｛药粒重量+可回收量+不可回收量｝ *（投料量+囊壳量）x 100%=%囊壳得率=药粒重量十投料量x 100%=%产品名称生产日期 产品批号 年 月 日 开工前检查制剂规格 生产批量无与本批无关的记录、凭证 无与本批无关的遗留产品 设备、计量器具、容器清洁 清洁、清场合格 无 □ 无 □ 清洁口 合格口品种齐全 数量准确 物料合格 包装完好料齐全□ 准确口合格口 完好□ 复核人:检查人:领用量 万粒投料量 kg结余量 kg 折粒数 万粒 可回收量 kg不可回收量 折粒数 不可回收量kg万粒kg实用量 万粒药粒重量 kg操作人: 偏差分析备注复核人:QA 检查员:产品名称生产日期产品批号年月开工前检查制剂规格生产批量无与本批无关的记录、凭证无与本批无关的遗留产品设备、计量器具、容器清洁清洁、清场合格无□ 无□ 清洁□ 合格□品种其全数量准确物料合格包装完好物料齐全口准确口合格□完好口铝塑包装岗位记录复核人：操作人；备注铝塑包装岗位清场记录SC－GJ－01502颗粒剂批生产记录目录目录一.批生产指令 (1)二.物料流转表 (2)三.批生产记录目录 (3)四.批生产记录汇总表 (4)五.称量岗位记录 (5)六.称量岗位清场记录 (6)七.粉碎记录7八.粉碎岗位清场记录8九.混合岗位记录9十. 混合岗位清场记录10十一. 制粒岗位记录11十二.制粒岗位清场记录12十三. 总混合岗位记录13十四. 总混合岗位清场记录14十五. 分装岗位15十六. 分装岗位清场记录16十七.批包装生产记录17-r -H-^口工乙员：Array批生产记录汇总表车间主任: 生产部:粉碎岗位记录检查人：复核人:工艺参数具体操作操作人：复核人:粉碎工序清场记录分装岗位记录分装岗位记录（附表）分装岗位清场记录。
BM双语(英汉)批生产记录模板,中美双报
XXX制药有限公司XXX Pharmaceuticals Co., Ltd.批制作记录BPR For Manufacture产品分步收率1.Tableting Yield压片工序收率Tableting Yield limits for FetteP2020: 98.5％～100.5％; Tableting Yield limits for GEA Courtoy Modul TM D: 95.0％～100.5％; Reconciliation: 99.0％～100.3％；FetteP2020压片收率限度98.5％～100.5％；GEA Courtoy Modul TM D压片机压片收率限度95.0％～100.5％；物料平衡限度99.0％～100.3％Limits限度：99.7％～100.5％）2.Coating Yield包衣工序收率（Coating Material Dispensing配料工序1.Preparation & inspection before dispensing配料前准备和检查：2.Balance information配料操作所用电子秤3.Record the temperature, humidity, differential pressure at the starting time.操作前记录操作间的温湿度、压差，符合规定才能进行生产。
rmation of PE bag所使用的PE塑料袋信息5.Material confirmation: confirm material information on the label is consistent with the following table before dispensing.物料确认：确认待配物料的收料标签卡上的物料名称、代号、入厂号与下表中的一致，然后进行称量操作。
检查产品名称，批号等无误后将配料单粘于第四页。
片剂批生产记录表格模板
片剂批生产记录
产品名称
批号
成品量
生产周期：车间审核意见
规格
理论量
包装规格
********有限公司
月日至年月
审核人审核日期
日期
领料人
领料单
保管人
批生产指令单
起草人审核人接收人
称量配料岗位生产记录
年月曰
物料核对记录年月曰
清场记录
年月曰
原产品名称： 批 号： 调换产品名称： 批 号： 清场人： 质监员：
清场日期：年月日时 有效期至：年月日时
备注
清场人:
质监员:
清场合格证（正本）
M-J
>
岗
位:
称量配料
粉碎岗位生产记录
产品名称生产日期规格
清场记录
年月日
混合制粒干燥岗位生产记录
年月曰产品名称规格
清场记录
年月曰
整理总混岗位生产记录
年月曰
清场记录
年月曰
清场人：质监员:
填充装囊岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日
领料单
保管人:
退料单
日期：年月日
退料人:
塑瓶内包装岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日。
生产过程记录表范文
生产过程记录表范文日期：__________________产品：__________________生产批号：______________制造商：________________序号工序监控要点检查结果备注1原材料采购---2原材料检验---3原材料配料---4成品制造---5成品检验---6包装---7成品入库---8出货---9废品处理---10清洁和消毒---11设备保养---详细说明：1.原材料采购：记录所有原材料的采购日期、批号、供应商等信息。
可以使用表格或系统自动生成的编号进行编号，并记录在记录表中。
2.原材料检验：记录原材料的外观、纯度、含水量等相关检验结果。
检验结果可以使用合格或不合格进行标记，并在备注栏中说明具体原因。
3.原材料配料：记录原材料的配料比例和加工方法。
可以使用百分比或重量比例进行表示，并在备注栏中说明具体操作步骤。
4.成品制造：记录每个制造工序的具体操作步骤和参数。
例如，温度、时间、压力等。
可以使用流程图或操作指南进行说明，并在备注栏中记录操作过程中的注意事项。
5.成品检验：记录成品的外观、尺寸、重量等相关检验结果。
检验结果可以使用合格或不合格进行标记，并在备注栏中说明具体原因。
6.包装：记录成品的包装材料和方法。
例如，纸箱、塑料袋或瓶子等。
在备注栏中记录包装过程中的注意事项。
7.成品入库：记录成品的入库日期、批号、存放位置等信息。
可以使用表格或系统自动生成的编号进行编号，并记录在记录表中。
8.出货：记录成品的出货日期、运输方式、目的地等信息。
可以使用表格或系统自动生成的编号进行编号，并记录在记录表中。
9.废品处理：记录废品的种类和处理方法。
例如，回收利用、焚烧或填埋等。
在备注栏中记录废品处理过程中的注意事项。
10.清洁和消毒：记录清洁和消毒操作的日期、方法和用品。
在备注栏中记录清洁和消毒过程中的注意事项。
11.设备保养：记录设备保养的日期、方法和维护人员。
在备注栏中记录设备保养过程中的注意事项。
生产记录相关表格汇总
表一原辅料进货查验记录（1）第页逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品添加剂进货查验记录（2）第页备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。
食品相关产品进货查验记录（3）第页备注：1.记录要真实、完整、规范；2.供货商资质、产品合格证明（供货商不能提供的，须由企业进行检验）、进货票据等相关凭证另建册存档，与记录逐一对应；3.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年表二原料验收记录( ）年（）月编号：QR-016-A表三原辅料贮存、保管及领用记录（1）第页备注：1.原辅料库房应专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查原辅料贮存状况，及时清理变质或过保质期的原辅料；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品添加剂贮存、保管及领用记录（2）第页备注：1.食品添加剂应专门贮存、专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品添加剂贮存状况，及时清理变质或过保质期的食品添加剂；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品相关产品贮存、保管及领用记录（3）第页备注：1.食品相关产品应专人管理，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品相关产品贮存状况，及时清理变质或过保质期的食品相关产品；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。
食品贮存记录（4）表四产品投料及生产记录第页备注：1.记录应当真实、准确；2.严格按照生产工艺、参数和产品配方进行投料；3.食品添加剂使用应符合GB2760相关要求，严禁超范围、超限量使用食品添加剂。
生产记录表格
广西南宁市仁众药业有限责任企业批生产记录编码： SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：QA审查署名：审查日期：广西南宁市仁众药业有限责任企业中药饮片批生产指令编码： SHT-RD-01-002-00 产品名称生产车间批号批量生产日期1履行技术标准依照：2生产处方：原料 / 辅料名称. . .数量3有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审查QA审查指令编制日期审查日期审查日期品名生产前确认1、物料品名、批号、数目（□符合；□不符合）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具洁净完满（□是；□否）计量器具切合要求（□是；□否）3、有关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作，文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任企业选药、过筛岗位生产记录编码： SHT-RD-01-003-00 批号操作日期操作记录项目（ kg ）挑选前总数挑选后总数杂质量操作人复核人班次1精选收率（ %） =2精选耗率（ %)=3物料均衡（ %） =广西南宁市仁众药业有限责任企业选药、过筛岗位清场记录编码： SHT-RD-01-004-00日 期 年 月 日 清场原由□每日生产结束 □改换品种 □同品种改换批次原生产品种批 号 清场合格证贴此处改换生产品种批 号清 场 要 求班组检查复查状况 合格 不合格合格不合格生1、生产场所无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、器具按洁净标准操 产 作规程洁净。
清 3、废物清理出，洁净废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、协助 场设备等按洁净标准操作规程洁净。
5、洁净工具按洁净标准操作规程洁净。
6、正确改换各状态标记， 工场物件定置寄存。
清场负责人复查人备 注：广西南宁市仁众药业有限责任企业品名生产前确认1、物料品名、批号、数目（□符合；□不符合）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具洁净完满（□是；□否）计量器具切合要求（□是；□否）3、有关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：操作指令1、按《洗药、融化标准操作规程》操作，文件编码：洗药、融化岗位生产记录编码： SHT-RD-01-005-00 批号操作日期操作记录序号1#2#项目待洗、润药接收量（kg）洗药起时间止润药时间操作人复核人备注：广西南宁市仁众药业有限责任企业洗药、融化岗位清场记录编码： SHT-RD-01-006-00 日期年月日清场原由□每日生产结束□改换品种□同品种改换批次原生产品种批号清场合格证贴此处改换生产品种批号班组检查复查状况清场要求合格不合格合格不合格生1、生产场所无上批生产遗留物。
生产记录表格模板.doc
批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车间中药饮片车间品名批号成品量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：QA审核签名：审核日期：中药饮片批生产指令编码：SHT-RD-01-002-00 产品名称生产车间批号批量生产日期1 执行技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称. . .数量3有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期选药、过筛岗位生产记录编码：SHT-RD-01-003-00 品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1 挑选收率（%）=2 挑选耗率（%)=3 物料平衡（%）=操作指令1、按《选药、过筛标准操作规程》操作，文件编码：选药、过筛岗位清场记录精品文档编码：SHT-RD-01-004-00日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。
3、废物清理出，清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。
清场负责人复查人备注：洗药、软化岗位生产记录编码：SHT-RD-01-005-00精品文档品名批号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（□相符；□不相符）2、现场清场合格证（□有；□无）设备、容器具清洁完好（□是；□否）计量器具符合要求（□是；□否）3、相关文件SOP（□有；□无）工艺规程（□有；□无）检查人：复核人：序号项目1# 2# 待洗、润药接收量（kg）洗药时间起止润药时间操作人复核人备注：操作指令1、按《洗药、软化标准操作规程》操作，文件编码：洗药、软化岗位清场记录编码：SHT-RD-01-006-00 日期年月日清场原因□每天生产结束□更换品种□同品种更换批次精品文档生产清场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检查复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。
生产记录表格
时数
停工待料
设备故障
停电
换线
产品品质不良
等工具
时间测量
作业改善
人员培训
设备保养
主管
工业工程
保养组
主管
组长
月份
日期
订单号码
更改通知号码
更改范围
更改原因
更改说明
影响生产
数量
延长
制法
取消
进度
十四、停工原因记录表
月份
部门
停工起止时间
停工范围
影响
原因说明
十五、生产部门间置时间汇总表
组别：日期：月日至月日
间置原因
星期一
星期二
星期三
星期四
星期五
星期六
星期日
合计
工时
时数
工时
时数
工时
时数
工时
时数
工时
时数
工时
时数
工时
时数
前部门移交
本班生产
本班结存
移交人
总收入
早班
中班
夜班
四、用料记录单
审核：记录：年月日
料别
工作项目
生产状况
完工
天数
备注
合计
昨日存料
今日领料
本日存料
五、工作记录单
单位名称
年月日
工作人员
工作进度
预定时间
出勤
时数
加班
时数
工时
差异
实际时间
代号
机械设备编号
工作
内容
故障停车
时数
故障
代号
故障原因代号
修理情况代号
工时
修理材料
藏药丸剂批生产记录模板
藏药丸剂批生产记录模板一、引言藏药丸剂是一种传统的藏族药物制剂形式。
它的功效广泛，应用范围广泛，深受藏族人民的喜爱。
为了确保藏药丸剂的生产质量和安全性，需要进行批量生产记录的管理。
本文将介绍一份标准的藏药丸剂批生产记录模板，以帮助生产人员进行规范的生产操作和记录。
二、模板概述藏药丸剂批生产记录模板是一个包含多个部分的记录表格，用于记录藏药丸剂的生产过程。
它由以下几个部分组成：生产信息、原辅材料信息、设备状态、操作过程、质量控制、清洁消毒以及审核人签名等。
下面将详细介绍每个部分的内容。
三、生产信息生产信息部分记录了生产批次、生产日期、生产线、负责人等基本信息。
这些信息是跟踪和追溯生产过程的重要依据，也有助于质量管理和问题排查。
3.1 生产批次生产批次是一个唯一的识别码，用于标识每次生产的具体批次。
这个编号可以是自动生成的，也可以是手动填写的，但需要保证每个批次的唯一性。
3.2 生产日期生产日期是记录藏药丸剂实际生产的日期。
它有助于追踪每个批次的制备时间，并可作为日后质量问题追溯的参考。
3.3 生产线生产线是记录生产过程所使用的具体设备和工艺流程的信息。
它有助于保证每个批次的一致性和稳定性。
3.4 负责人负责人是批量生产过程中的主要责任人，负责监督和管理整个生产过程。
记录负责人的信息，有助于追溯和协调生产过程中的问题。
四、原辅材料信息原辅材料信息部分记录了生产过程所用到的藏药原料和辅料的详细信息。
它包括原料的名称、批号、产地、规格以及使用量等。
4.1 原辅材料清单在这一部分中，列举了所有在生产过程中所使用的原辅材料。
对于每一种材料，需要填写其具体的名称、批号、产地、规格以及使用量等信息。
4.2 材料检验在这一部分中，记录了每种原辅材料的检验结果。
可以记录物料的视觉检查、理化指标、微生物指标等检验结果，以保证生产过程中材料的质量和安全性。
五、设备状态设备状态部分记录了批量生产过程中所使用的设备的状态和日常检查情况。
批生产记录
成品放行审核单
成品批评价报告
颗粒分装指令
片剂压片指令
胶囊填充指令
清场合格证
审核人及日期：
清场工作记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂批生产记录
片剂外包装岗位批生产记录
成品检验报告书
微生物限度检验报告书
片剂批生产记录
片剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
颗粒剂批生产记录
贵细、精、毒监督投料记录
片剂批生产记录。
GMP批生产记录表格(全套使用记录表格)
记录类文件起草（修订）、审核、批准登记表×××中药饮片有限公司请验单×××中药饮片有限公司请验单领料单XX中药饮片有限公司领料单退料单XX中药饮片有限公司退料单XXX中药饮片有限公司生产计划编号:XX-SC-BG-00-004日期：日期：日期：XXX中药饮片有限公司生产流转卡编号:XX-SC-BG-00-005编号:XX-SC-BG-00-006编号:XX-SC-BG-00-007XXX中药饮片有限公司挑选生产记录表编号:XX-SC-BG-00-008XXX中药饮片有限公司洗(润)生产记录表编号:XX-SC-BG-00-009XXX中药饮片有限公司蒸(煮)制生产记录表编号:XX-SC-BG-00-010XXX中药饮片有限公司切制生产记录表编号:XX-SC-BG-00-011编号:XX-SC-BG-00-012编号:XX-SC-BG-00-013编号:XX-SC-BG-00-014编号:XX-SC-BG-00-015编号:XX-SC-BG-00-016编号:XX-SC-BG-00-017XXX中药饮片有限公司包装生产记录表XXX中药饮片有限公司清产记录单编号:XX-SC-BG-00-019XXX中药饮片有限公司清产记录单编号:XX-SC-BG-00-019XXX中药饮片有限公司印刷性包装材料使用记录中间产品进出站台帐包装剩余饮片处理记录药材废品物处理记录生产安全事故调查记录生产状态牌编号:XX-SC-BG-00-025交接班记录。
批生产记录表格之欧阳理创编
生产指令共1页第1页成品放行单共1页第1页主配方品名：规格：批号：批量：共1页第1页内包装材料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人： QA质监员：年月日原辅料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人：QA质监员：称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页整粒总混记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号共2页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号检测用仪器型号编号共2页第2页外包装记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包装指令单共1页第1页配料记录共1页第1页品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页灭菌、分包记录品名规格批号操作人复核人灭菌日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页分检工序生产记录品名：规格：批号：批量：班次：班生产日期：年月日操作室：共1页第1页铝塑包装记录品名：规格克/片包装规格片/板批号：批量：班次：班机器型号机号生产日期：年月日操作室：操作人：复核人：共4页第1页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第2页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第3页铝塑包装记录品名：批号：批量：操作人：复核人：班次：班生产日期：年月日操作间：机器型号：机号：共4页第4页颗粒外包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页颗粒干燥记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页颗粒内包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页胶囊填充记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页胶囊填充工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页药材粉碎工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页配料工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页整粒总混工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页压片工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页泡罩工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页包衣工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页批内包装材料物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页批外包装材料、标签、成品物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页颗粒内包工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页净料称量工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页胶囊填充工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页提取浓缩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页外包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页真空干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页配料清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页压片工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页铝塑内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页。
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共2页第2页
5片剂自查记录（每15分钟记录1次，每次取样20片，每片片重控制范围g—g）
项目
时间
总片重
处理
情况
平均
片重
第一台
时间
片重
第二台
时间
片重
6贴注流转卡，送至糖衣室
7异常、偏差情况
检查情况
项目
时间
状态牌填写
温度（℃）
相对湿度（%）
SOP执行
工艺卫生执行
素片外观
机器型号机器编号
共1页第1页
指令
工艺参数
操作参数
备注
1配料设备清洁、完好；计量器具在规定效期内
设备完好
设备清洁
计量器具在规定效期内
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
□在 □不在
2配料容器清洁、完好，容器外无原有的任何标记。
容器具完好
容器具清洁
容器外原有的任何标记
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
□有 □无
供货
厂家
检验
单号
上期
结存
领用量
发料人
领料
时间
领料人：复核人：QA质监员：
称量记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室共1页第1页
指令
工艺参数
操作参数
备注
1设备清洁、完好；计量器具在规定效期内
设备完好
设备清洁
计量器具在规定效期内
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
□在 □不在
2容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。
异常、偏差情况
检查情况
时间
项目
状态牌填写情况
温度(℃)
相对
湿(%)
整粒
情况
总混
情况
生产
现场
SOP执行情况
工艺卫生执行情况
备注
操作人：复核人：QA：
压片制造记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作间
机器型号机器编号共2页第1页
指令
工艺参数
操作参数
备注
1压片设备清洁、完好；计量器具在规定效期内。
批号
检验
报告书号
数量
（kg）
主料
辅料
总计
编制人
复核人
QA
内包装材料限额领料单
品名：规格：批号：批量：
共1页第1页
物料
编号
领用
品名
规格
批号
供货厂家
检验
单号
上期结余
领用量
发料人
领料时间
PVC
铝箔
领料人：复核人：QA质监员：
年月日
原辅料限额领料单
品名：规格：批号：批量：
共1页第1页
物料
编号
领用
品名
规格
批号
净重kg
浸膏：称前毛重kg称后毛重kg
净重kg
设备完好
设备清洁
计量器具在规定效期内
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
□在 □不在
2压片容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。
容器具完好
容器具清洁
容器外原有的任何标记
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
□有 □无
3压片室有上批清场合格证副本及生产指令
上批清场合格证副本
生产指令
□有 □无
□有 □无
4按照压片SOP————————进行压片
检查情况
项目
时间
状态牌填写
装盒质量
生产现场
SOP执行情况
工艺卫生执行情况
包装外观
装箱质量
操作人：复核人：QA：
包装Байду номын сангаас令单
共1页第1页
文件编号：
品名：
规格：
剂型：
批号：
批量(万片)：
生产周期：年月日开始生产
年月日结束生产
生产部负责人：年月日
配料记录
共1页第1页
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作室
片（粒）~片（粒）
实际
递交数量
片（粒）
递交人
盒~盒
盒
结料人
递交偏差
□有
□否
说明
批准递交人：
合格单号
递交单号
质量判定
□合格□优级
4按包装SO P进行操作
每盒装片（粒）装说明书张
自检
合格盒
操作人
备注
不合格盒
每箱装盒
抽查5件
合格件
不合格件
批量限度：
件件
实际入库件
入库单号：
5填写成品请验单，送至成品库待验区
片剂硬度
平均片重
生产现场
备注
操作人：复核人：QA：
外包装记录
品名规格批号操作人复核人
烘干日期年月日班次班操作室
机器型号编号共1页第1页
指令
工艺参数
操作参数
备注
1包装设备清洁、完好
设备完好
设备清洁
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
2包装容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。
容器具完好
容器具清洁
容器外原有的任何标记
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
□有 □无
3包装室有上批清场合格证副本及生产指令
上批清场合格证副本
生产指令
□有 □无
□有 □无
包装材料
名称
包装编号
质量
领用量
使用量
损耗量
结存量
领结料
说明书
□合格□可用
张
张
张
张
领料人
中盒
□合格□可用
个
个
个
个
纸箱
□合格□可用
个
个
个
个
结料人
彩盒
□合格□可用
个
个
个
个
半成品
批量限度
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
□有 □无
3整粒总混室有上批清场合格证副本及生产指令
上批清场合格证副本
生产指令
□有 □无
□有 □无
4按整粒总混SOP进行整粒
次数
项目
1
2
3
4
整粒
整粒前净重
整粒后净重
筛网目
总混
润滑剂
名称：数量kg
混后净重
混合时间：15分钟
开始时间停止时间
共桶净重kg损耗%
5贴注流转证，送至压片室。
混粉量
(净重)
件数：桶公斤 理论产量：万片
干颗粒重(kg)+加入辅料重(kg)
片重= =g
理论产量（万片）
崩解时限(分)
实际车速(转/分
冲模
规格
Фmm
压片量
(净重)
件数：桶公斤 实际产量：万片
废片：公斤损失量公斤吸尘器积粉公斤
取样量：公斤损耗率：%
备注
压片制造记录
品名批号批量操作人复核人
生产日期年月日班次班操作间
生产指令
共1页第1页
文件编号：
品名：
规格：
剂型：
批号：
批量(万片)：
生产周期：年月日开始生产
年月日结束生产
生产部负责人：年月日
成品放行单
共1页第1页
编号：
品名：
规格：
剂型：
批号：
批量：理论产量
检验结果：合格□不合格□
QA意见：同意放行□不同意放行□
主配方
品名：规格：批号：批量：
共1页第1页
类别
品名
来源
生产日期年月日班次班操作室
机器型号机器编号
共1页第1页
指令
工艺参数
操作参数
备注
1整粒、总混设备清洁、完好；计量器具在规定效期内
设备完好
设备清洁
计量器具在规定效期内
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
□在 □不在
2整粒、总混容器具清洁、完好，容器外无原有的任何标记。
容器具完好
容器具清洁
容器外原有的任何标记
容器具完好
容器具清洁
容器外原有的任何标记
□完好 □不完好
□清洁 □未清洁
□有 □无
3操作间有上批清场合格证副本及生产指令
上批清场合格证副本
生产指令
□有 □无
□有 □无
品名
批次
检验
单号
毛重kg
皮重kg
净重kg
操作人
复核人
项目
时间
状态牌
填写情况
工艺卫生执行情况
配料称
量情况
生产
现场
备注
整粒总混记录
品名批号批量操作人复核人
3配料室、粉碎过筛室有上批清场合格证副本及生产指令
上批清场合格证副本
生产指令
□有 □无
□有 □无
4按配料SOP进行
蔗糖4份
粉碎细度80目
糊精4份
淀粉4份
药粉4份
浸膏4份
蔗糖：称前毛重kg称后毛重kg
净重kg细度目
糊精：称前毛重kg称后毛重kg
净重kg
淀粉：称前毛重kg称后毛重kg
净重kg
药粉：称前毛重kg称后毛重kg