内审员培训部分(PPT 72张)
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内审员培训PPT课件
4.1条款将a)条和涉及外包过程要求的 “对外包过程的控制”中的“识别”改 为“确定”和“规定”，颇有意味。因 “识别”的解释是“表明某事物是什 么”，有一种认识和认同现状的意味。 在过去的认证活动中，常对受审核组织 有一种说法，即“说你做的，做你说 的”。若当初“做”就有问题，“说” 自然将问题固化下来，继续“做”下去。 2008版标准采用“组织应确定”和“应 规定”的陈述，至少隐含了合理策划的
ISO9001-2008的动态
8.2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的 要求。现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记 录……的职责和要求应在文件化程序中予以规定”， 并没有明确审核记录保持范围。一个组织若在其书面 程序中规定只保留不符合项报告，对照标准要求很难 说有什么问题。但内部审核在ISO 9004:2009标准草 案中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也 要求审核员在对收集到的信息样本综合分析的基础上， 作出评价结论，因此没有审核过程和结果的记录难以 保证审核质量，也使外界(认证机构、顾客)及管理层 对这一保证组织管理体系有效运作的基础手段应用的 完整性失去建立信心的依托。因此，草案增加该要求。
（自2007年6月第32届SC2会议后，新版 ISO 9004标准将进入CD2阶段。2007年 12月进入CD3 阶段，2008年5月进入DIS 阶段，2009年2月进入FDIS阶段） 2005年已经发布ISO9000：2005
ISO9001-2008的动态
9001与9004的关系 9001和9004是质量管理体系标准主导的两类
或“规定”，是否要求形成文件？ 答：否。“程序”的定义及其注1支持这个答
案。 问：7.4.3条款是否要求“采购产品的验证”
的纪录？ 答：否
ISO9001-2008的动态
8.2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的 要求。现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记 录……的职责和要求应在文件化程序中予以规定”， 并没有明确审核记录保持范围。一个组织若在其书面 程序中规定只保留不符合项报告，对照标准要求很难 说有什么问题。但内部审核在ISO 9004:2009标准草 案中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也 要求审核员在对收集到的信息样本综合分析的基础上， 作出评价结论，因此没有审核过程和结果的记录难以 保证审核质量，也使外界(认证机构、顾客)及管理层 对这一保证组织管理体系有效运作的基础手段应用的 完整性失去建立信心的依托。因此，草案增加该要求。
（自2007年6月第32届SC2会议后，新版 ISO 9004标准将进入CD2阶段。2007年 12月进入CD3 阶段，2008年5月进入DIS 阶段，2009年2月进入FDIS阶段） 2005年已经发布ISO9000：2005
ISO9001-2008的动态
9001与9004的关系 9001和9004是质量管理体系标准主导的两类
或“规定”，是否要求形成文件？ 答：否。“程序”的定义及其注1支持这个答
案。 问：7.4.3条款是否要求“采购产品的验证”
的纪录？ 答：否
内审员培训部分(PPT 72页)
8. 审核前的沟通 （1）提前通知受审核部门 （2）审核组内部会议 （3）准备工作
5-38
质量管理体系内部审核
※ 审核组成员名单及分组 ※ 详细的审核日程安排及审核分组情况 ※ 审核计划的编制人和批准人 ——集中式审核计划例： AAA有限公司2008年质量管理体系内部审核
实施计划.doc
5-39
质量管理体系内部审核
6. 检查表： （1）检查表的作用
—— 明确受审核部门所需审核的主要 要素及要求
—— 使审核程序规范化、系统化 —— 明确审核目标，确定审核样本 —— 作为重要的审核记录存档
5-40
质量管理体系内部审核
（2）检查的内容(按部门或按要素）
查什么（检查要点） 如何检查（验证方法）
——去哪里（地点）（按要素审核时） ——找谁（审核对象） ——查找什么证据（记录、文件、活动、
审核记录
5-43
质量管理体系内部审核
检查表案例1 检查表案例2
5-44
质量管理体系内部审核
7. 准备审核工作文件 审核组应在审核实施前准备好全部的 工作文件及空白审核记录，包括：审核计 划、首末次会议签到簿。现场审核检查表、 空白不符合报告、纠正及验证措施报告、 空白内审报告。
5-45
质量管理体系内部审核
正式提交审核报告
5-25
质量管理体系内部审核
QMS审核流程之
纠正措施与跟踪验证
责任部门进行原因分析
针对原因制定纠正措施
确定并实施纠正措施
记录纠正措施的实施情 况
跟踪验证纠正措施有效性
5-26
质量管理体系内部审核
第三节 内审的实施
一、内审的准备 1. 年度审核方案的确定
5-38
质量管理体系内部审核
※ 审核组成员名单及分组 ※ 详细的审核日程安排及审核分组情况 ※ 审核计划的编制人和批准人 ——集中式审核计划例： AAA有限公司2008年质量管理体系内部审核
实施计划.doc
5-39
质量管理体系内部审核
6. 检查表： （1）检查表的作用
—— 明确受审核部门所需审核的主要 要素及要求
—— 使审核程序规范化、系统化 —— 明确审核目标，确定审核样本 —— 作为重要的审核记录存档
5-40
质量管理体系内部审核
（2）检查的内容(按部门或按要素）
查什么（检查要点） 如何检查（验证方法）
——去哪里（地点）（按要素审核时） ——找谁（审核对象） ——查找什么证据（记录、文件、活动、
审核记录
5-43
质量管理体系内部审核
检查表案例1 检查表案例2
5-44
质量管理体系内部审核
7. 准备审核工作文件 审核组应在审核实施前准备好全部的 工作文件及空白审核记录，包括：审核计 划、首末次会议签到簿。现场审核检查表、 空白不符合报告、纠正及验证措施报告、 空白内审报告。
5-45
质量管理体系内部审核
正式提交审核报告
5-25
质量管理体系内部审核
QMS审核流程之
纠正措施与跟踪验证
责任部门进行原因分析
针对原因制定纠正措施
确定并实施纠正措施
记录纠正措施的实施情 况
跟踪验证纠正措施有效性
5-26
质量管理体系内部审核
第三节 内审的实施
一、内审的准备 1. 年度审核方案的确定
内审员培训ppt课件
.
3
方法及课时
• 方法：研讨式，以讲为主，穿插讨论、课
堂练习等
• 课时：
.
4
审核相关的基本慨念
●审核 为获得审核证据并对其进行客观评价，以
确定满足审核准则的进程所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
.
5
审核相关的基本慨念
●不合格（不符合）—未满足要求。 要求可由不同相关方提出，并可包括 三个方面：
.
17
提高内审效果的途径
—重在提高对内审目的认识 —重在把握审核实现，创造性地去实践 —重在区别，发挥内审独特作用 —重在推动组织内部改进 —重在抓住内审核心问题
.
18
（五）内部审核的策划
• 制定审核计划 • 建立审核小组 • 编制检查表
.
19
编制检查表
• 检查表：是审核前需准备的一个重要工作文件；
观察;（观察） 4.对实际活动及结果的验证；（验证） 5.数据的汇总、分析、图表和业绩指标； 6.来自其他方面的报告，如顾客反馈、外部报告和
——以部门审核为主时，检查表应列出该部门的 主要过程和活动的审核内容和审核方法；
——对产品实现过程的审核最好按过程或活动的 顺序进行；
.
24
—在对过程进行审核时，应对每一过程提出 如下四个基本问题：
①过程是否予以识别和适当表述？ ②职责是否予以分配？ ③程序是否被实施和保持？ ④在提供所要求的结果方面，过程是否有效？
ISO9001质量管理体系
.
1
课程介绍
目的：
• 掌握内部质量审核的基本理论和方法。
• 按照ISO9000:2000标准有效地开展内
部 质量审核工作。
.
2
内审员培训课程(PPT 72页)
50
4. 审核结果的汇总分析
----注意事项 * 审核组坚持原来的审核结果 * 同一性质的偶然的一般不合格可合并 * 轻微的尚未构成不合格的可写成观察项 * 一般不合格已整改，仍应开不合格报告
51
----审核结果的汇总分析 * 从发现的不合格项来汇总分析 * 从发展的历史和趋势来汇总分析 * 从这两次内审之间该部门对最终产品质量的 影响来分析 * 总结部门质量工作上的优点
43
。要求可由不同的相关方提出如： 合同条款、有关法律和法规 质量标准（产品、体系） 质量管理体系文件
----不合格项是指质量管理体系在建立和实施中出现的不 合格，可分为： *体系性不合格 *实施性不合格 *效果性不合格
44
----不合格项性质的判定 * 严重不合格项 。体系运行出现系统性失效
。体系运行出现区域性失效 。影响产品或体系运行的后果、严重的不合格现象
。自上而下和自下而上的方法 。顺向追踪和逆向追溯的方法 。按过程审核和按部门审核的方法
*审核的基本方法：抽样调查 ----审核证据：
*与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息
41
评价质量管理体系时应对每个过程提出 如下四个方面问题： 1、过程是否已被识别并确定相互关系？ 2、职责是否已被分配？ 3、程序是否得到实施和保持？ 4、在实现所要求的结果方面，过程是否有 效？
。对影响产品质量的关键和特殊过程未识别或控制不 力
。现场管理混乱，缺少必要的监控管理 。文件或不能按文件实施，使信息沟通一致性差
47
* 一般不合格项
。个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不合格项 。对整个系统或区域有效性影响轻微的不合格项
*一般不合格表现
。标准的、法规的、体系文件的、产品技术标准的等局部 的不符合要求。
4. 审核结果的汇总分析
----注意事项 * 审核组坚持原来的审核结果 * 同一性质的偶然的一般不合格可合并 * 轻微的尚未构成不合格的可写成观察项 * 一般不合格已整改，仍应开不合格报告
51
----审核结果的汇总分析 * 从发现的不合格项来汇总分析 * 从发展的历史和趋势来汇总分析 * 从这两次内审之间该部门对最终产品质量的 影响来分析 * 总结部门质量工作上的优点
43
。要求可由不同的相关方提出如： 合同条款、有关法律和法规 质量标准（产品、体系） 质量管理体系文件
----不合格项是指质量管理体系在建立和实施中出现的不 合格，可分为： *体系性不合格 *实施性不合格 *效果性不合格
44
----不合格项性质的判定 * 严重不合格项 。体系运行出现系统性失效
。体系运行出现区域性失效 。影响产品或体系运行的后果、严重的不合格现象
。自上而下和自下而上的方法 。顺向追踪和逆向追溯的方法 。按过程审核和按部门审核的方法
*审核的基本方法：抽样调查 ----审核证据：
*与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实 陈述或其他信息
41
评价质量管理体系时应对每个过程提出 如下四个方面问题： 1、过程是否已被识别并确定相互关系？ 2、职责是否已被分配？ 3、程序是否得到实施和保持？ 4、在实现所要求的结果方面，过程是否有 效？
。对影响产品质量的关键和特殊过程未识别或控制不 力
。现场管理混乱，缺少必要的监控管理 。文件或不能按文件实施，使信息沟通一致性差
47
* 一般不合格项
。个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不合格项 。对整个系统或区域有效性影响轻微的不合格项
*一般不合格表现
。标准的、法规的、体系文件的、产品技术标准的等局部 的不符合要求。
内审员培训课件PPT(共 60张)
5、内审员的作用： a、对管理体系的运行起监督作用。 b、对管理体系的保持和改进起参谋作用。 c、在管理方面是沟通领导与群众联系的渠道和纽带。 d、在第二、三方审核中起内外接口的作用。 e、在管理体系的有效实施方面起带头作用。
三、审核要求
6、审核员应具备素质与能力： • 审核员资格
确定管理体系 运行和改进的 需要
管理体系文件
确定是否为合 格供方
合同要求
确定是否可以 认证注册
体系文件，标 准，法律法规
实施者不同
组织内部人员 或聘请外部机 构
顾客
认证机构派出 的审核组
多体系（结合）审核和联合审核
多体系（结合）审核和联合审核： 当两个或两个以上的管理体系被一起审核
时称为“多体系（结合）审核”，当两个或两 个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核 方时，称为“联合审核”。
定义： 由公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核。 审核目的：
1、认证注册； 2、提高组织的信誉和市场竞争力； 3、减少重复审核、节省开支； 4、查证是否满足法律法规或其他规定的要求。 审核准则： 1、管理体系标准 例如：ISO 9001； 2、管理体系文件； 3、相关的的法律、法规、合同。
第一、二、三方审核的相同 点
内审员培训
目录
一、审核类型 二、审核概述 三、审核要求 四、审核原则 五、审核过程
审核类型
内部审核：
第一方审核
外部审核：
第二方审核
第三方审核
多体系（结合）审核和联合审核
体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
三、审核要求
6、审核员应具备素质与能力： • 审核员资格
确定管理体系 运行和改进的 需要
管理体系文件
确定是否为合 格供方
合同要求
确定是否可以 认证注册
体系文件，标 准，法律法规
实施者不同
组织内部人员 或聘请外部机 构
顾客
认证机构派出 的审核组
多体系（结合）审核和联合审核
多体系（结合）审核和联合审核： 当两个或两个以上的管理体系被一起审核
时称为“多体系（结合）审核”，当两个或两 个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核 方时，称为“联合审核”。
定义： 由公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核。 审核目的：
1、认证注册； 2、提高组织的信誉和市场竞争力； 3、减少重复审核、节省开支； 4、查证是否满足法律法规或其他规定的要求。 审核准则： 1、管理体系标准 例如：ISO 9001； 2、管理体系文件； 3、相关的的法律、法规、合同。
第一、二、三方审核的相同 点
内审员培训
目录
一、审核类型 二、审核概述 三、审核要求 四、审核原则 五、审核过程
审核类型
内部审核：
第一方审核
外部审核：
第二方审核
第三方审核
多体系（结合）审核和联合审核
体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
内审员培训资料PPT课件
1.作业指导文件的分类: --- 管理细则; ---产品标准; ---工艺规范; ---操作规程; ---检验规范; ---指令性文件; ---图示、图纸等。
上述这些类别的文件通常泛指为作业指导文件。
-
26
2.作业指导文件的编写与审核方法 --- 确定数量;
--- 清原有文件;
--- 列目录;
--- 制定编写计划;
1.确认过程、接口是否确定并形成文件；
2.审查是否满足选定的标准要求；
3.审查是否符合组织的实际并能有效运 作。
-
13
(五)质量管理体系文件编写流程
1.任命编写小组组长和组员;
2.对文件编写人员进行培训;
3.制定编写计划、规范格式，分工编写；
4.各个文件的审核与修改。
-
14
5.整套文件的审核与修改;
可在质量手册中采取引用其他条款中 的活动的方式加以阐述。
-
47
5.3 质量方针 文件方法
质量方针可形成＜质量方针和质量目 标文件＞,也可以在＜质量手册＞中表述,但 应由最高管理者批准。
在质量手册中应予以阐述对质量方针 的原则要求,并说明质量方针以何种文件方 式给出。
-
48
5.5.1 职责和权限 文件方法
体要求。
-
34
1.2 应用 文件化体系的考虑
1.在质量手册或其他任何公开性文件中对
本组织使用标准的情况加以说明.
----- 包括质量管理体系覆盖的活动、产品、区域；
----- 不管有无删减，都应加以说明；
----- 当有删减时，应指明删减的部分，以及说明删
减的合理性。
-
35
2.当组织对其实现过程负全部责任时,
内审员培训讲义PPT
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5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
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6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
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0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
《内审员培训》课件
3
后期评估
在培训结束后一段时间内，通过后续跟踪调查和业绩评估等方式，评估培训的长期效 果。
内审员培训的案例分析
传统课堂培训
在线培训学习
通过面对面的培训授课和讨论， 使学员更好地理解和掌握内审 技能。
利用在线平台和学习资源，学 员可以根据自身时间和进度自 主学习内审知识。
实践研讨工作坊
通过实例分析和角色扮演等活 动，让学员在实践中提升内审 能力。
《内审员培训》PPT课件
内审员培训的目的是为了提高内审员的技能和知识，使其能够有效地执行内 部审核工作，确保来自织的运营和管理符合规定的标准。
内审员的角色和职责
1 角色明晰
了解内部审核的角色定 位和责任，确保内审员 的职责清晰明确。
2 信息收集
负责了解组织的政策、 流程和相关文件，收集 必要的信息以支持内部 审核。
持续改进与创新
内审员培训促进持续改进的文化和意识，并 激发组织创新的能力和活力。
业务成本与效率
通过内审员培训，组织能够识别和改进内部 业务流程，提高效率并降低成本。
内审员培训的效果评估
1
前期评估
通过问卷调查、学员反馈等方式，评估培训前的需求和预期效果。
2
培训过程评估
监督培训进度和质量，通过学员互动和讨论等方式，评估培训的实施效果。
3 审核执行
按照内审计划和标准， 对组织的运营和管理进 行审核，发现问题并提 出改进建议。
4 报告撰写
5 持续改进
撰写内审报告，总结审核发现和改进意见， 向管理层汇报内审结果。
积极参与和推动组织的持续改进活动，提 高运营和管理的效率和可靠性。
内审员培训的内容和方法
培训内容
• 内审原理和方法 • 内审标准和要求 • 内审报告撰写 • 问题解决与改进 • 案例分析和实践
内审员审核知识培训讲义PPT课件
内审员审核知识培训
06.10.2020
*
1
目录
第一章 QMS审核概论 第二章 审核的策划和准备 第三章 实施审核 第四章 纠正措施的跟踪
06.10.2020
*
2
第一章 QMS审核概论
06.10.2020
*
3
第一节 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
06.10.2020
*
17
2.1.2 对审核组的要求： ◆ 审核组组成由审核组长和组员组成。 ◆ 审核组长一般由管理者代表任命。 ◆ 其他成员由审核组长协助管代确定。 ◆ 审核组成员专业能力要满足审核要求。
06.10.2020
*
18
2.1.3 对审核员的要求
◆ 首先经培训合格，具备资格，并经管理者 授权。
---对每一个过程提出四个基本问题： ◆过程是否已被识别并适当规定？ ◆职责是否已被分配？ ◆程序是否得到实施和保持？ ◆在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
06.10.2020
*
7
第二节 QMS审核的类型
1.2.1 QMS审核类型
◆ 第一方审核即内部QMS审核，是一个组 织自己或其他人员以组织的名义，对本组织 的QMS所进行的审核。
实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。
审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的
记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-
2000 3.9.4)
06.10.2020
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5
审核对象：管理体系可以是QMS ,Ems
06.10.2020
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1
目录
第一章 QMS审核概论 第二章 审核的策划和准备 第三章 实施审核 第四章 纠正措施的跟踪
06.10.2020
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第一章 QMS审核概论
06.10.2020
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第一节 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
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2.1.2 对审核组的要求： ◆ 审核组组成由审核组长和组员组成。 ◆ 审核组长一般由管理者代表任命。 ◆ 其他成员由审核组长协助管代确定。 ◆ 审核组成员专业能力要满足审核要求。
06.10.2020
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2.1.3 对审核员的要求
◆ 首先经培训合格，具备资格，并经管理者 授权。
---对每一个过程提出四个基本问题： ◆过程是否已被识别并适当规定？ ◆职责是否已被分配？ ◆程序是否得到实施和保持？ ◆在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
06.10.2020
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7
第二节 QMS审核的类型
1.2.1 QMS审核类型
◆ 第一方审核即内部QMS审核，是一个组 织自己或其他人员以组织的名义，对本组织 的QMS所进行的审核。
实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。
审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的
记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-
2000 3.9.4)
06.10.2020
*
5
审核对象：管理体系可以是QMS ,Ems
内部审核员培训PPT课件
2、产生不符合的原因是否找准确？ 3、是否针对消除产生不符合的原因，制定出纠正措施的计
划？计划是否可行？ 4、纠正措施计划是否按规定的时间予以实施？ 5、纠正措施实施后，是否进行了自我验证？是否有效？是
是否杜绝了同类不符合的再次发生？ 6、纠正措施计划及实施的情况是否有相应的记录？ 7、纠正措施引起的文件的更改是否形成文件，是否得到实
2020/3/25
22
3、不符合报告的编写
3.1不符合报告的主要内容
--不符合的事实描述 --判定不符合的理由 --不符合的审核准则及对应条款 --不符合的性质 --审核员与受审核部门代表签字
2020/3/25
23
3.2 编写不符合报告时的注意事项
--要注意准确的描述不符合的事实，包括时间、事件、人物（一般不直 接写人名而职务，工号等）、地点
2020/3/25
30
--注意区分图纸的更改与文件的更改
7.3.7是控制设计开发内容的更改，而4.2.3b是控制一般文件 （除图纸外）的文字内容的更改。
如在车间发现一张图纸有用钢笔更改的内容，询问其相关该文件 更改的审批单时，操作者说作这种更改后，产品性能更好，审批不审 批没关系，这种更改已经导致产品性能的更改，属于设计开发的更改， 应判不符合7.3.7条款。
1、审核检查表的编写
1.1由内审员根据审核组长分配的审核任务，依据审核的准则，进行 策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。
1.2由审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导，避免 对总体审核内容的遗漏和不必要的重复审核某些过程，协调审核活 动的接口。
2020/3/25
15
2、审核检查表的内容 2.1查什么---审核的主题 2.2到哪里查—场所、位置 2.3找谁查—负责人、当事人 2.4怎么查—问、听、观察、查阅、追踪验证，怎么取样、取多少样本
划？计划是否可行？ 4、纠正措施计划是否按规定的时间予以实施？ 5、纠正措施实施后，是否进行了自我验证？是否有效？是
是否杜绝了同类不符合的再次发生？ 6、纠正措施计划及实施的情况是否有相应的记录？ 7、纠正措施引起的文件的更改是否形成文件，是否得到实
2020/3/25
22
3、不符合报告的编写
3.1不符合报告的主要内容
--不符合的事实描述 --判定不符合的理由 --不符合的审核准则及对应条款 --不符合的性质 --审核员与受审核部门代表签字
2020/3/25
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3.2 编写不符合报告时的注意事项
--要注意准确的描述不符合的事实，包括时间、事件、人物（一般不直 接写人名而职务，工号等）、地点
2020/3/25
30
--注意区分图纸的更改与文件的更改
7.3.7是控制设计开发内容的更改，而4.2.3b是控制一般文件 （除图纸外）的文字内容的更改。
如在车间发现一张图纸有用钢笔更改的内容，询问其相关该文件 更改的审批单时，操作者说作这种更改后，产品性能更好，审批不审 批没关系，这种更改已经导致产品性能的更改，属于设计开发的更改， 应判不符合7.3.7条款。
1、审核检查表的编写
1.1由内审员根据审核组长分配的审核任务，依据审核的准则，进行 策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。
1.2由审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导，避免 对总体审核内容的遗漏和不必要的重复审核某些过程，协调审核活 动的接口。
2020/3/25
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2、审核检查表的内容 2.1查什么---审核的主题 2.2到哪里查—场所、位置 2.3找谁查—负责人、当事人 2.4怎么查—问、听、观察、查阅、追踪验证，怎么取样、取多少样本
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
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第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
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第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
最新内审员培训讲义(公司内审专用)教学讲义ppt课件
审核小组内部会议
15：40-16：20
末次会议（向公司通报本次审核的不合格项并要求在两个星期内改善完毕；若涉及公司自身不能在两个星期内完成的，可以延迟但需有正当 理由）。
备注：1.要素 4.2.2/4.2.3 在审核到各单位时，一并作以审核，其他单位不单独列出。
2.本次的审核方式是以抽查的方式，有许多作业无法一次查出，故希公 司各部门能够针对本次查出的问题，举一反三作出改善。
工程部 7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1
11：45-13：20
午
餐
13：20-14：20 营业部 7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4 14：20-15：20 生管部 7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2
制造部 7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.5
15：20-15：40
3
二 质量体系概述
（二 ） 质量体系审核分类
认证机构
顾客
第三方审核
第二方审核
组织
第二方审核
供应商
第一方审核
4
二 质量体系审核概述
第一方审核的主要目的
（1）评价组织自身的质量体系。 （2）验证是否持续满足规定的要求 （3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时
发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善， 不断改进。 （4）在外部审核前做好准备。
目录
一 质量体系审核概述 二 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核员 四 ISO9001质量管理体系标准讲解
2
二 质量体系审核概述 （一）质量体系审核定义
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合 有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定是 否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统 的、独立的审查。
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
内审员培训课件(ppt版)
例如： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、效劳或信息的提供 (tígōng)方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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202222//11//33
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第十五页，共二百二十三页。
质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
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第十二页，共二百二十三页。
组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
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第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
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• 本标准要求的记录
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
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组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
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第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
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第三十二页，共二百二十三页。
• 本标准要求的记录
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内审报告
审核 关闭
不符合验证
5-3
质量管理体系内部审核
要点： ☆ 术语与概念
☆ 内部审核的流程
☆ 内部审核的实施
5-4
质量管理体系内部审核
第一节
一、基本概念
1. 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
注1：内部审核 注2：外部审核 注3：结合审核 – 受审核体系的结合 注4：联合审核 – 审核组织的联合
5-19
质量管理体系内部审核
四、审核频次和时机 1. 常规审核按预先编制的年度计划进行。 在编制年度计划时应合理策划审核时机。
5-20
质量管理体系内部审核
2. 特殊情况下，适当追加审核： ——发生了严重的质量管理问题、事故或相关方 有严重投诉； ——领导层、隶属关系或内部机构发生调整； ——质量方针、目标发生较大改变；
单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
5-14
质量管理体系内部审核
二、审核的主要特点
1. 符合性
2.适合性 3. 有效性 4. 系统化、文件化 5. 客观性
5-15
质量管理体系内部审核
三、审核的类型 1. 管理体系审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 2. 标志审核 3. 质量行为符合性审核 4. 应负责任审核
1. 在实施审核前，应明确界定质量 管理体系的责任方并形成文件。
2. 审核组长认为已具备下述条件后 才能实施内审： （1）组织关于质量管理体系的资料准 备充足； （2）开展内审活动所需的资源充足。
5-18
质量管理体系内部审核
三、审核准则 1. ISO9001标准
2. 法律、法规及其他要求
3. 组织自身的质量管理体系要求
文件审查
修改至完善
准备审核文件（审核计划 审核检查表）
审核准备结束 5-24
质量管理体系内部审核
QMS审核流程之
审核实施与审核报告
首次会议 现场审查 审核组内部沟通与汇总 与受审核方沟通 起草审核报告及附件 末次会议 正式提交审核报告 5-25
质量管理体系内部审核
QMS审核流程之
5-7
质量管理体系内部审核
5. 审核组
实施审核的一名或多名审核员，需要时，
由技术专家提供支持。
5-8
质量管理体系内部审核
6. 审核组长
具备主持与从事质量审核资格的人员。
7. 审核准则 一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
5-9
质量管理体系内部审核
8. 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。
质量管理体系内部审核
ISO9001:2008培训教材之 内审员培训部分
5-1
ISO9001：2008—质量管理体系要求
质量管理体系内部审核
8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管 理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要 性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审 核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员 不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告 结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消 除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和 验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见GB/T 19011。
5-16
质量管理体系内部审核
第二节
一、审核目的
内部审核流程
1. 判断组织自身的质量管理体系的符合
性、适合性、有效性和持续适用性。
2. 及时发现问题，采取纠正及预防措施，
发现体系中可供改进的领域，使体系不断完善，
从而实现质量管理的持续改进。 3. 为外部审核作好准备。
5-17
质量管理体系内部审核
二、审核条件
5-2
8 测量、分析和改进
总经理
内审 批准 部核 A 审准 备 核 A 过审 程核
实 施 审 核 总 结
质量管理体系内部审核
审核 内审计划
管
代
质管部
内审组长
审核组
各部门
本次审核计划通知各部门 确认 本次审核首次会议 核查表
确认 不符合汇总 本次审核末次会议
审核
不符合项
承认
整改
依据 审核上报 发布并保管
注：审核证据可以是定性的或是定量的。
5-10
质量管理体系内部审核
9. 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。
注：审核发现能够表明符合或不符合审 核准则，或指出改进的机会。
5-11
质量管理体系内部审核
10. 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核 发现后得出的审核结果。
5-12
质量管理体系内部审核
六、内审基本流程 1. 确定任务 2. 审核准备 3. 现场审核 （1）首次会议 （2）现场审核 （3）末次会议 4. 编写审核报告 5. 纠正措施的跟踪 6. 汇总分析（如为滚动审核）
5-23
质量管理体系内部审核
QMS审核流程之
审核策划与审核准备
管理者授权
任命审核组长成立审核组
5-5
审核概述
质量管理体系内部审核
2. 质量审核 客观地获取证据并予以评价，以判断特 定的质量活动、事件、状况、管则的一
个系统化并形成文件的验证过程，包括将这 一个过程的结果呈报委托方。
5-6
质量管理体系内部审核
3. 受审核方
接受审核的组织。
4. 审核员 有能力实施审核资格的人员。
质量管理体系内部审核
11. 审核方案
针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
注：审核方案包括策划、组织和实施审
核的所有必要的所有活动。
12. 审核计划
对一次审核活动和安排的描述。
5-13
质量管理体系内部审核
13. 审核范围 审核的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位置、组织
——产品、技术及装备、生产场所发生较大改变。
5-21
质量管理体系内部审核
五、审核范围
1.审核应覆盖质量管理体系的全部要素。
2.在管理上审核应覆盖质量管理体系内的 全部部门和职能。 3. 在场所上审核应覆盖到质量管理体系所 辖范围； 4.审核应覆盖组织质量管理体系所涉及的 活动、产品及服务。
5-22