内审员培训部分(PPT 72张)

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质量管理体系内部审核
四、审核频次和时机 1. 常规审核按预先编制的年度计划进行。 在编制年度计划时应合理策划审核时机。
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质量管理体系内部审核
2. 特殊情况下，适当追加审核： ——发生了严重的质量管理问题、事故或相关方 有严重投诉； ——领导层、隶属关系或内部机构发生调整； ——质量方针、目标发生较大改变；
内审报告
审核 关闭
不符合验证
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质量管理体系内部审核
要点： ☆ 术语与概念
☆ 内部审核的流程
☆ 内部审核的实施
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质量管理体系内部审核
第一节
一、基本概念
1. 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
注1：内部审核 注2：外部审核 注3：结合审核 – 受审核体系的结合 注4：联合审核 – 审核组织的联合
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质量管理体系内部审核
第二节
一、审核目的
内部审核流程
1. 判断组织自身的质量管理体系的符合
性、适合性、有效性和持续适用性。
2. 及时发现问题，采取纠正及预防措施，
发现体系中可供改进的领域，使体系不断完善，
从而实现质量管理的持续改进。 3. 为外部审核作好准备。
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质量管理体系内部审核
二、审核条件
质量管理体系内部审核
11. 审核方案
针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
注：审核方案包括策划、组织和实施审
核的所有必要的所有活动。
12. 审核计划
对一次审核活动和安排的描述。
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质量管理体系内部审核
13. 审核范围 审核的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位置、组织
质量管理体系内部审核
ISO9001:2008培训教材之 内审员培训部分
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ISO9001：2008—质量管理体系要求
质量管理体系内部审核
8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管 理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要 性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审 核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员 不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告 结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消 除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和 验证结果的报告（见8.5.2）。 注：作为指南，参见GB/T 19011。
单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
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质量管理体系内部审核
二、审核的主要特点
1. 符合性
2.适合性 3. 有效性 4. 系统化、文件化 5. 客观性
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质量管理体系内部审核
三、审核的类型 1. 管理体系审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 2. 标志审核 3. 质量行为符合性审核 4. 应负责任审核
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质量管理体系内部审核
5. 审核组
实施审核的一名或多名审核员，需要时，
由技术专家提供支持。
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质量管理体系内部审核
6. 审核组长
具备主持与从事质量审核资格的人员。
7. 审核准则 一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
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质量管理体系内部审核
8. 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。
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8 测量、分析和改进
总经理
内审 批准 部核 A 审准 备 核 A 过审 程核
实 施 审 核 总 结
质量管理体系内部审核
审核 内审计划
管
代
质管部
内审组长
审核组
各部门
本次审核计划通知各部门 确认 本次审核首次会议 核查表
确认 不符合汇总 本次审核末次会议
审核
不符合项
承认
整改
依据 审核上报 发布并保管
文件审查
修改至完善
准备审核文件（审核计划 审核检查表）
审核准备结束 5-24
质量管理体系内部审核
QMS审核流程之

审核实施与审核报告
首次会议 现场审查 审核组内部沟通与汇总 与受审核方沟通 起草审核报告及附件 末次会议 正式提交审核报告 5-25
质量管理体系内部审核
QMS审核流程之
质量管理体系内部审核
六、内审基本流程 1. 确定任务 2. 审核准备 3. 现场审核 （1）首次会议 （2）现场审核 （3）末次会议 4. 编写审核报告 5. 纠正措施的跟踪 6. 汇总分析（如为滚动审核）
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质量管理体系内部审核
QMS审核流程之
审核策划与审核准备
管理者授权
任命审核组长成立审核组
注：审核证据可以是定性的或是定量的。
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质量管理体系内部审核
9. 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。
注：审核发现能够表明符合或不符合审 核准则，或指出改进的机会。
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质量管理体系内部审核
10. 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核 发现后得出的审核结果。
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审核概述
质量管理体系内部审核
2. 质量审核 客观地获取证据并予以评价，以判断特 定的质量活动、事件、状况、管理体系，或
有关上述事项的信息是否符合审核准则的一
个系统化并形成文件的验证过程，包括将这 一个过程的结果呈报委托方。
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质量管理体系内部审核
3. 受审核方
接受审核的组织。
4. 审核员 有能力实施审核资格的人员。
1. 在实施审核前，应明确界定质量 管理体系的责任方并形成文件。
2. 审核组长认为已具备下述条件后 才能实施内审： （1）组织关于质量管理体系的资料准 备充足； （2）开展内审活动所需的资源充足。
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质量管理体系内部审核
三、审核准则 1. ISO9001标准
2. 法律、法规及其他要求
3. 组织自身的质量管理体系要求
——产品、技术及装备、生产场所发生较大改变。
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质量管理体系内部审核
五、审核范围
1.审核应覆盖质量管理体系的全部要素。
2.在管理上审核应覆盖质量管理体系内的 全部部门和职能。 3. 在场所上审核应覆盖到质量管理体系所 辖范围； 4.审核应覆盖组织质量管理体系所涉及的 活动、产品及服务。
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