医疗器械设备管理制度10篇
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械设备使用管理制度
医疗器械设备使用管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械设备的管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗器械设备的使用、维护、管理等工作。
第三条医疗器械设备使用管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保医疗器械设备在临床使用中的安全性和有效性。
第四条医疗器械设备使用管理应当建立责任制，明确各级管理人员和操作人员的职责。
第二章医疗器械设备采购与验收第五条医疗器械设备的采购应当严格按照国家法律法规和我院相关规定执行，确保医疗器械设备的合法性和质量。
第六条医疗器械设备的采购应当由专业人员进行市场调研和比价，选择信誉好、质量高的供应商。
第七条医疗器械设备到货后，应当由采购部门、使用部门和质量管理部共同进行验收，确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第三章医疗器械设备的使用与管理第八条医疗器械设备使用前，应当由专业人员进行安装调试，确保医疗器械设备的性能稳定、功能齐全。
第九条医疗器械设备使用过程中，应当由专业人员进行操作和维护，确保医疗器械设备的安全性和有效性。
第十条医疗器械设备使用过程中，应当定期进行预防性维护和故障维修，确保医疗器械设备的正常运行。
用记录和维护记录，对医疗器械设备的使用情况进行全面、详细的记录。
第十二条医疗器械设备使用过程中，应当建立医疗器械设备档案，对医疗器械设备的采购、验收、使用、维护等全过程进行记录和归档。
第十三条医疗器械设备使用过程中，应当加强对医疗器械设备的监管，确保医疗器械设备的使用安全性和有效性。
第四章医疗器械设备的质量控制与监测第十四条医疗器械设备使用过程中，应当加强对医疗器械设备的质量控制和监测，确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第十五条医疗器械设备使用过程中，应当建立医疗器械设备质量控制和监测制度，对医疗器械设备的性能、功能、安全性等进行定期检测和评估。
《医疗器械管理条例》实施及制度执行情况总结(10篇)
《医疗器械管理条例》实施及制度执行情况总结（10篇）引言本文档旨在全面总结《医疗器械管理条例》的实施及制度执行情况。
本文档共分为十篇，分别从医疗器械的定义与分类、注册与备案、生产与经营、使用与维护、不良事件监测与评价、监督检查、法律责任等多个方面进行详细阐述。
第一篇：医疗器械的定义与分类根据《医疗器械管理条例》的规定，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、康复、减轻痛苦或者改变生理功能的设备、器具、材料、软件等。
医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体或者用于支持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第二篇：注册与备案《医疗器械管理条例》规定，医疗器械的注册与备案应当遵循公开、公平、公正、便民的原则。
医疗器械注册是指医疗器械注册申请人对其医疗器械的安全性、有效性进行研究，并按照规定向药品监督管理部门提交注册申请，药品监督管理部门根据医疗器械的安全性、有效性以及其他相关因素，决定是否准予注册的过程。
医疗器械备案是指医疗器械备案人将其医疗器械的名称、型号、规格、生产日期、生产批号、主要结构组成、适用范围、使用方法、注意事项等事项向药品监督管理部门报告的过程。
第三篇：生产与经营《医疗器械管理条例》规定，医疗器械生产与经营应当遵循合法、合规、诚信、公平的原则。
医疗器械生产企业应当具备与生产医疗器械相适应的生产条件，建立与生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证医疗器械的质量符合强制性标准的要求。
医疗器械经营企业应当具备与经营医疗器械相适应的经营条件，建立与经营医疗器械相适应的质量管理体系，并保证医疗器械的质量符合强制性标准的要求。
第四篇：使用与维护《医疗器械管理条例》规定，医疗器械的使用与维护应当遵循安全、有效、合规、便捷的原则。
医疗机构使用医疗器械，应当建立健全医疗器械使用与维护管理制度，保证医疗器械的安全、有效使用。
医疗器械设备管理制度(精选10篇)
医疗器械设备管理制度（精选10篇）医疗器械设备管理制度大全（精选10篇）在当下社会，制度的使用频率呈上升趋势，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
下面是小编整理的关于医疗器械设备管理制度的内容，欢迎阅读借鉴！医疗器械设备管理制度（篇1）一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。
二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。
三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。
四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。
五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。
六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。
七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。
八、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。
九、未经装备处批准，任何人不得维修医院设备，因私自维修造成的损失由责任人负责。
十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，按照医院报废制度执行。
医疗器械设备管理制度（篇2）1、医院所有医疗设备必须建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。
大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。
2、档案资料必须完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。
医疗器械管理制度(精选10篇)
医疗器械管理制度一、制度的目的医疗器械管理制度的目的是为了加强医疗器械的管理，保障医疗器械的安全性和有效性，防止医疗器械被滥用、误用或者泛滥于市场，保护患者的权益，促进医疗器械行业的健康发展。
二、范围本制度适用于企业内所有医疗器械的管理，包括医疗器械的采购、入库、保管、分发、使用、维修、退库等全过程。
三、制度制定程序1.明确编制制度的责任部门和责任人；2.召集相关人员进行讨论；3.分析公司的实际情况、行业的特点和国家相关的法律法规；4.设计制度的主要内容和执行程序；5.将制度草案报经公司领导审批；6.将制度公布并执行。
四、相关法律法规及公司内部政策规定1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械标准规范》3.《药品管理法》4.《医疗器械注册管理办法》5.公司内部医疗器械管理政策和规定等。
五、制度细则(一)采购管理制度1.采购范围：医疗器械的采购。
2.目的：规范医疗器械采购流程，保证采购品质。
3.内容：包括采购流程、采购方式、采购标准、采购物品验收等。
4.责任主体：采购部门、各使用部门、验收部门。
5.执行程序：申请采购-审批-计划采购-签订合同-验收入库。
(二)入库管理制度1.入库范围：医疗器械的入库。
2.目的：规范医疗器械入库流程，保证入库品质。
3.内容：包括入库流程、入库方式、验收入库、入库品质检查等。
4.责任主体：入库部门、验收部门。
5.执行程序：采购单审核-入库单填写-入库物品验收-质量检验-入库标识处理。
(三)保管管理制度1.保管范围：医疗器械的保管。
2.目的：规范医疗器械保管流程，保证医疗器械的安全和有效使用。
3.内容：包括保管流程、仓库管理、库存管理、安全保卫等。
4.责任主体：保管部门。
5.执行程序：保管人员登记-医疗器械查验-器械分类-保管标识-保管记录处理。
(四)分发管理制度1.分发范围：医疗器械的分发。
2.目的：规范医疗器械分发流程，确保分发品质和跟踪医疗器械的使用状况。
3.内容：包括分发流程、分发物品名称、分类、序列号、定期检查、维修、报废等。
医疗器械设备管理制度
医疗器械设备管理制度为了规范我公司医疗器械设备的管理，提升医院设备管理水平，加强医院管理，制定了以下医疗器械设备管理制度：一、设备登记1、医院设备管理部门应负责设备的登记，各临床科室应及时向设备管理部门报告所有新购置、调配或报废的设备情况。
2、每一台设备都必须有唯一的资产编号，并在设备上标示和记录。
3、设备资产编号和登记信息应存入机房设备管理系统，作为数据库备份。
同时，设备管理部门应定期对设备清单进行检查和核对。
二、设备使用1、严格按照设备操作规程进行使用。
2、使用设备前应对设备进行检查，确认设备无异常，并在操作前进行必要的准备工作。
3、设备应定期进行维护保养，保证设备处于良好的工作状态并延长其使用寿命。
4、医疗器械设备应定期进行巡检，及时发现并解决设备问题。
5、设备使用的记录应及时记入设备日志中，严格根据操作记录进行维护和保养。
三、设备维修1、如设备发现异常问题，临床科室应立即停止使用，并通知设备管理部门和设备维修部门。
2、设备管理和维修部门应派员前去修理设备，及时解决问题。
3、维修人员在进入实验室维修前应切记规定的安全操作措施。
4、修理后必须进行全面的测试和校准，并记录维修前后设备状态，再次确认设备正常使用状态。
4、设备的维修记录应及时记录到设备日志中，并保留维修单据。
四、设备报废1、设备管理部门应定期对设备的状态、工作情况等进行统计、分析和评估，提出设备报废建议。
2、设备报废申请应提交医院设备管理部门，经审核，经过医务委员会同意批准后，方可进行报废处理。
3、设备报废处理方法包括：拍卖、捐赠、核销、自行处理等。
对于重要的仪器设备，应进行定价、公开拍卖或自行处理前征求上级主管部门的意见。
五、设备保密1、医院所有设备实验数据和相关机密信息应严格保密，禁止向个人、团体或其他机构透露。
2、设备维修和保养时，维修保养人员应切记不被允许保存实验故障信息及实验故障信息以外的内部信息。
3、设备管理部门应通过增强内部安全措施和教育，加强医疗器械设备的保密措施，使其不受到任何形式的侵犯。
2024最新-医疗器械质量管理制度(优秀10篇)
医疗器械质量管理制度（优秀10篇）在日常生活和工作中，人们运用到制度的场合不断增多，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
拟起制度来就毫无头绪？如下是勤劳的小编帮大家分享的医疗器械质量管理制度（优秀10篇），欢迎阅读，希望可以帮助到有需要的朋友。
医疗器械质量管理制度篇一一、质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
二、按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。
三、质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。
四、质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。
五、重大质量事故的。
处理要上报总经理六、相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。
七、质量管理部对质量事故进行分析汇总。
对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。
医疗器械质量管理制度篇二一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的`规定。
二、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。
三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。
四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。
五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。
医疗器械质量管理制度篇三一、协助总经理贯彻执行上级政策、法规并落实公司有关质量决议、决定、指示，全面管理公司质量工作，对总经理负责。
二、协助总经理作好质量管理机构的完善和人员的配备，选择质量体系要素，进行质量职能分配，推进质量体系运行。
三、组织制定和修订完善公司质量管理制度，在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督。
医疗器械设备管理制度
医疗器械设备管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械设备的管理，保障医疗器械设备的安全、有效使用，提高医疗服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗器械设备的管理，包括医疗器械设备的采购、验收、储存、保养、使用、报废等环节。
第三条医疗器械设备管理遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保医疗器械设备的安全、有效使用，保障患者和医务人员的生命安全和身体健康。
第四条医疗器械设备管理实行责任制，各科室负责人为本科室医疗器械设备管理的第一责任人。
第二章医疗器械设备的采购与验收第五条医疗器械设备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，按照国家和地方的有关规定，选择具有合法资质的供应商进行采购。
第六条采购医疗器械设备时，应进行充分的市场调研，了解医疗器械设备的技术参数、性能、价格等信息，选择质量可靠、性能优良、价格合理的医疗器械设备。
第七条医疗器械设备的采购应由医院采购部门负责，采购部门应按照医院的采购程序进行采购，并邀请相关科室的专家进行评审。
第八条医疗器械设备到达医院后，应由采购部门、使用科室和相关科室的专家组成验收小组进行验收。
验收小组应按照医疗器械设备的采购合同和相关的技术标准进行验收，确保医疗器械设备的质量符合要求。
第九条验收合格的医疗器械设备，应由采购部门和使用科室共同办理入库手续，纳入医院的医疗器械设备管理系统进行管理。
第三章医疗器械设备的储存与保养第十条医疗器械设备的储存应按照医疗器械设备的特性和要求进行，确保医疗器械设备的安全、有效储存。
第十一条医疗器械设备的储存应由专门的人员负责，负责人员应具备相应的专业知识，熟悉医疗器械设备的特性和要求。
第十二条医疗器械设备的储存应按照医疗器械设备的储存条件进行，确保医疗器械设备的安全、有效储存。
第十三条医疗器械设备的保养应按照医疗器械设备的使用说明和保养要求进行，确保医疗器械设备的安全、有效使用。
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]
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医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。
2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策，对其执行情况进行监督。
3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械管理制度（通用23篇）医疗器械管理制度篇1一、质量方针和管理目标1、抓好医疗器械的质量管理，诗司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。
4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。
把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
二、质量体系审核1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
2、公司设专门的质量管理机构质检部，行使质量管理职能。
在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。
3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。
4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。
医疗器械质量管理制度(精选10篇)
医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度目的：本制度的目的是规范企业内部医疗器械质量管理，保障产品质量安全，提高客户满意度，确保企业可持续发展。
范围：本制度适用于企业内部所有涉及医疗器械生产、销售、售后服务等方面的工作。
制度制定程序：1.确定制度制定的目的和范围；2.收集和整理相关法律法规及公司内部政策规定；3.制定各项制度内容；4.组织制度的审批、签订、颁布和实施；5.对制度进行评估、改进。
制度名称：医疗器械质量管理制度制度范围：包括医疗器械生产、销售、售后服务等方面的工作。
制度目的：规范企业内部医疗器械质量管理，保障产品质量安全，提高客户满意度，确保企业可持续发展。
制度内容：1.医疗器械管理体系2.医疗器械生产管理3.医疗器械销售管理4.医疗器械售后服务管理5.医疗器械质量检测管理6.医疗器械质量事故报告和处理责任主体：1.医疗器械管理部门2.生产部门3.销售部门4.售后服务部门5.质量检测部门执行程序：1.医疗器械管理部门负责制定并推行本制度；2.各部门应按照本制度规定的程序执行相关工作；3.质量检测部门应按照国家相关法规规定进行质量检测和监督管理；4.生产部门应按照国家相关法规规定生产医疗器械。
责任追究：任何违反本制度规定的人员一经查实，将依法予以严肃处理，直至开除职务或追究刑事责任。
医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度1. 目的本制度的制定旨在规范企业对医疗器械质量的管理，保障患者和用户的安全和健康，促进企业的可持续发展。
2. 范围本制度适用于企业生产、销售、使用一切类别的医疗器械，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监测设备、手术器械、康复设备等。
3. 制度制定程序制定本制度，需经以下程序：（1）确定制度编制组成员。
（2）收集与医疗器械质量相关的法律法规、标准、行业规范、企业内部政策和管理制度等相关文献，进行资料筛选整理。
（3）组织制度编制组成员对相关文献进行分析和研究，拟定医疗器械质量管理制度。
医疗设备管理制度(9篇)
医疗设备管理制度（9篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医院医疗设备的维护管理制度
医院医疗设备的维护管理制度医院医疗设备的维护管理制度「篇一」（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。
②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。
③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。
（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。
②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。
③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。
④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。
⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。
2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。
3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。
并要与存放地（最终用户所在科室）及医院保安部进行交代。
（2）备用物资保管：对于医疗设备仓库库存备用物资，应按类存放，先进先出，保持整洁，通风防潮，并做好防火防盗工作。
（二）在用物资管理１．分户帐管理：严格执行医疗设备固定资产分户帐管理，医疗设备科医疗器械物资供应部应按期对最终用户分户帐及帐下固定资产进行盘点，做到帐帐相符，帐物相符。
医疗器械设备管理制度
医疗器械设备管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械设备的管理，保障医疗器械设备的正常运行，确保医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本医疗机构实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构医疗器械设备的管理、使用、维护、维修、检验、监测等工作。
第三条医疗器械设备管理应当遵循安全、有效、经济、合规的原则，确保医疗器械设备的使用符合国家法律法规、医疗器械产品和医疗机构的要求。
第四条医疗机构应当设立医疗器械设备管理部门，负责医疗器械设备的管理工作。
医疗器械设备管理部门应当配备具有相关专业背景、技能和经验的人员，负责医疗器械设备的使用、维护、维修、检验、监测等工作。
第五条医疗机构应当建立健全，明确各部门和人员的职责、权限和责任，制定医疗器械设备的使用、维护、维修、检验、监测等工作规程和操作规程，并组织实施。
第六条医疗机构应当加强医疗器械设备信息化管理，建立医疗器械设备信息管理系统，实现医疗器械设备的全生命周期管理。
第七条医疗机构应当加强医疗器械设备知识的培训和宣传，提高医疗器械设备使用人员的安全意识和操作技能。
第二章医疗器械设备的采购与验收第八条医疗机构在采购医疗器械设备时，应当选择具有合法经营资格的供应商，并签订合法、合规的采购合同。
第九条医疗机构在采购医疗器械设备时，应当查验供应商提供的医疗器械注册证明文件、产品合格证明文件等相关资料，确保医疗器械设备合法、合规。
第十条医疗机构在采购医疗器械设备时，应当对供应商的产品质量、技术支持、售后服务等进行综合评估，选择优质供应商。
第十一条医疗器械设备到达医疗机构后，应当由医疗器械设备管理部门负责验收，验收内容包括医疗器械设备的数量、质量、功能等方面。
验收合格的医疗器械设备方可投入使用。
第三章医疗器械设备的使用与维护第十二条医疗机构应当建立健全医疗器械设备的使用管理制度，明确使用人员的职责、权限和责任，制定使用规程和操作规程，并进行培训和宣传。
医院仪器设备管理制度
医院仪器设备管理制度篇一：医院设备管理制度xxxxxx医疗设备管理工作制度（试行）为充分发挥我院医疗设备的效能, 提高设备的使用率、完好率, 减少或杜绝人为损坏, 保证医疗设备处于最佳状态，特出台本工作制度。
一、组织机构1 、医院设备管理机构是以分管医疗设备的院长为首, 以辅助科（总务科）为主体, 包括计财科及各使用科室在内的设备管理体系。
2 、医院设备归口管理部门为辅助科（总务科）。
设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。
3 、财务科、后勤组配合辅助科（总务科）搞好设备管理工作。
二辅助科（总务科）设备管理职责1 辅助科是医院设备管理的专业部门。
是在主管院长的领导下, 根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定, 结合医院的实际情况, 实施医院的设备管理。
2 参加医院设备的全过程管理, 介入设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。
3 负责医院范围内设备的业务管理。
组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4 负责编制落实设备的维修计划并组织实施。
5 负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。
6 负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。
积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术, 不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。
7 必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。
8 分类建立健全设备台帐明细, 建立设备管理数据库。
实现运用网络对设备进行动态和静态管理。
9 按规定上报统计报表资料, 做好年度大型医疗设备的效益分析工作。
发现问题及时解决, 努力提高设备的使用率。
充分发挥设备的效益。
三使用科室职责1 及时向辅助科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2 认真做好医疗设备的效益分析工作( 10 万元以上医疗设备) , 每半年次月10 日前( 7 月10 日前和1 月10 日前) 报送辅助科; 每月25 日前报送设备完好及使用状态报表。
医疗设备采购管理制度(精选10篇)
医疗设备采购管理制度（精选10篇）医疗设备采购管理制度 11、设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性。
不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。
3、医疗设备采购以某某市政府采购办批准的方式进行。
属于政府采购目录或集中招标范围的医疗设备，按规定委托招标采购。
对于自行招标的，应做到公开、公正、公正。
4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。
属政府采购范围的应报某某市政府采购部门批准。
5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以保障临床需要。
6、使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的`方式采购医疗设备。
7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。
医疗设备采购管理制度 2一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。
二、医疗设备的采购申请程序1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。
2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。
3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。
４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。
5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。
6、与供应商签订采购合同。
三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（2023）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。
四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。
10医疗机构医疗器械质量管理制度
10医疗机构医疗器械质量管理制度医疗机构医疗器械质量管理制度是为了确保医疗器械安全有效地使用和管理，保障患者、医务人员和医疗机构自身的利益而制定的规章制度。
下面列举了10个医疗机构医疗器械质量管理制度的主要内容：1.制定医疗器械采购管理制度：明确医疗器械采购的程序和标准，确保所采购的医疗器械符合质量要求，并建立合理的供应商选择机制。
2.设立医疗器械审查和批准制度：审查和批准医疗器械的使用，确保医疗器械的质量和安全，不符合要求的器械不予批准使用。
3.建立医疗器械管理档案：妥善保存和管理医疗器械的档案，包括器械的注册证、使用证、质量合格证明等，以备查验。
4.建立医疗器械验收程序：对进货的医疗器械进行验收检查，确保器械的质量符合要求，并建立相应的验收记录。
5.设立医疗器械设备管理制度：建立医疗器械设备的定期维护和保养制度，及时处理设备故障，确保器械设备的正常使用。
6.制定医疗器械操作规范：制定医务人员对医疗器械的操作规范，确保操作的准确性和安全性，并进行培训和考核。
7.设立医疗器械追溯制度：建立医疗器械的追溯体系，能够及时追踪和回收有安全隐患的医疗器械，并及时通知相关人员。
8.建立医疗器械不良事件报告制度：对医疗器械发生的不良事件进行及时报告，并采取相应的处理和改进措施，确保类似事件不再发生。
9.制定医疗器械质量监督管理制度：建立医疗器械质量监督管理的制度和流程，及时发现和纠正医疗器械质量问题，确保医疗器械的安全可靠。
10.进行医疗器械质量管理经验总结：定期开展医疗器械质量管理经验总结，发现问题并进行改进，提高质量管理水平。
医疗机构医疗器械质量管理制度的实施，对于保障患者的安全和减少医疗事故具有重要的意义。
医疗机构应当严格遵守相关法律法规，加强人员培训和技术交流，不断提升医疗器械管理的科学性和有效性，为患者提供安全、有效的医疗服务。
医疗器械设备安全管理制度
医疗器械设备安全管理制度医疗器械设备安全管理制度「篇一」1、凡是有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，指定专人管理，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。
有关科室专业人员进行操作培训，使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
仪器设备的使用人员要严格按照仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
3、仪器设备（包括说明书）必须保持完整无缺，即使破损失灵配件，未经设备科检验不得任意丢弃。
4、凡属临床科室的仪器，科室间需调剂使用时，一定要经所属科室科主任批准。
5、仪器设备原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。
6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案，并负责保管。
各科室需用时，应办理借阅手续。
有关科室如因操作、日常维护需经常使用的，可以复印副本。
7、仪器设备属于公用资产，任何人不得以任何借口作为私有财产垄断使用。
对于使用率低或使用不当，仪器设备未能充分发挥作用的，设备科有权报告院长收回。
8、仪器用完后，应由管理人员或操作人员检查、关机。
若发现仪器损坏或发生故障，应立即查明原因和责任。
如系违章操作所致，要立即报告医务科和设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
（1）一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。
（2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。
（3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏不能修复者，或虽能修复但设备损失费在万元以上者，按中的责任事故处理。
（4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。
一般事故分析由医疗设备科组织使用者和维修等有关人员参加。
重大责任事故分析由院领导主持。
（5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施。
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医疗器械设备管理制度10篇医疗器械设备管理制度（篇1）一、装备处设备修理部负责全院医疗仪器设备的修理维护管理工作，发觉问题准时处理。
二、装备处设备修理部修理技术人员应定期对所负责的仪器设备举行平安检查，准时发觉问题，消退隐患，防止发生意外事故。
三、各科室医学设备浮现故障时，由使用人员准时向设备修理部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等状况。
四、设备修理部设有专人值班，负责接待平时业务和对付紧张修理目标，值班人员接到报修目标，要做好报修记录并准时通知修理人员到现场修理，对急修设备、救护设备优先处理，做到随叫随到。
五、修理人员接到修理目标，按照设备故障状况带好修理工具尽快到现场修理，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器修理记录单，设备交付科室使用。
六、对现场不能修复的大型、急救设备，修理人员准时逐级上报组长和设备修理部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特别配件时，由使用科室填写《科室购置配件、修理申请表》报批落实。
七、对设备常用的零配件、易损件等，设备修理部制定配件名目，组织论证、比价后由设备管理科统一选购、入库，按照科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。
八、修理技术人员应对所维修的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要准时上报，按相关规定处理。
九、未经装备处批准，任何人不得修理医院设备，因私自修理造成的损失由责任人负责。
十、医疗仪器设备因老化或不能修复等缘由需报废时，根据医院报废制度落实。
医疗器械设备管理制度（篇2）1、医院全部医疗设备必需建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职管理。
大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必需单独建档。
2、档案资料必需完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。
各科复印的资料应妥当保管，未征得有关部门和领导同意不得外借。
3、仪器设备档案内容包括：科室申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、修理保养记录、零配件耗损及补充记录以及另外有关的一切技术资料。
4、建立仪器设备管理卡，作为建立管理帐的依据。
一式二份，一份由使用科室保存，作为清点和管理本科室仪器设备的依据；一份存放在设备档案内。
5、保持档案的完整，强化仪器设备使用管理，对于每一件贵重精密仪器均设立一本仪器设备使用修理记录，每次换用新册时，应将旧册存入档案。
医疗器械设备管理制度（篇3）1、目的确保医疗器械的质量问题，提升本公司的信誉。
2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
4、内容4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，仔细检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥当保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
4.2在购进医疗器械时要挑选合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。
4.3购进的产品必需是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证实。
4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证实、过期、失效或淘汰的医疗器械。
4.6购进医疗器械应向供给厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真切、完整。
做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥当保存。
4.7效期商品进货，严格根据“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不须要的损失。
4.8每年对购进状况举行质量评审。
医疗器械设备管理制度（篇4）1、各科室要强化对医疗设备的管理工作，做到使用有专人，并定期维护保养，要求使用人员必需经过专业培训，懂性能会操作，非特地人员禁止操作。
2、医疗设备要执行专人保管，如因失职损坏、走失，除准时报告外要按价赔偿损失，对使用年限已久，老化需报废者，需经使用科室、设备管理人员和院部研究后填写报废单，经院部批准方可落实。
3、各类医疗设备浮现故障需维修者，使用科室要准时向器械科报修，以免影响工作，需请厂家修理者，维修费科室要签字证明并做为各科室的支出。
4、各种医疗仪器设备和器械不能转让和外借，如遇特别状况必需填写申请，经业务院长审批方可落实。
5、院部有权按照全院状况调节各科医疗设备。
6、仪器使用人员要严格根据仪器的技术标准、说明书和操作规程举行操作。
不得擅自更改设备操作程序及修理软件和硬盘格式化。
使用仪器前，应判明其技术状态的确良好，使用尽毕，应将全部开关、手柄放在规定位置。
7、根据仪器设备的环境要求做到无尘，温度、湿度符合。
保持仪器表面清洁，无灰尘、无污垢。
8、凡是进入医院的医疗器械（包括购买、试用、试验、赠送、借用及临床验证等），必需报设备处备案。
医疗器械设备管理制度（篇5）第一章总则第一条为强化医疗器械临床使用平安管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提升医疗质量，保障医患双方合法权益，按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理方法》、《消毒管理方法》等规定制定本规范。
其次条医疗器械临床使用平安管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品平安、人员、制度、技术规范、设施、环境等的平安管理。
第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用平安监管工作，组织制定医疗器械临床使用平安管理规范，按照医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的平安控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。
第四条县级以上地方卫生行政部门负责按照卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用平安监管工作。
第五条医疗机构应该依据本规范制定医疗器械临床使用平安管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用平安管理体系。
二级以上医院应该设立由院领导负责的医疗器械临床使用平安管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床平安管理和监测工作。
其次章临床准入与评价管理第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、平安、有效，而实行的管理和技术措施。
第七条医疗机构应该建立医疗器械选购论证、技术评估和选购管理制度，确保选购的医疗器械符合临床需求。
医疗器械管理制度3为了做好医务室的医疗器械的平安使用，特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：1、各类医疗器械有特地保管，并做好记下造册工作;2、各类医疗器械存放于固定、整洁、干燥、通风的地方;避开强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀;3、严格按各类医疗器械的操作规则举行操作;4、操作完毕，立刻清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求举行消毒，预备下一次使用;5、长久不使用的医疗器械准时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥当保存;6、各类医疗器械如有故障或损坏，立刻通知修理工或与厂家联系;7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并记下成册。
医疗器械设备管理制度（篇6）1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责选购、供给、调配、管理和修理，并由该科监督其维护和保养。
2、各科室全部的医疗器械、仪器设备必需一律造册记下，千元以上或进口的贵重设备，要建立技术档案，制定出具体的使用操作规章，严格落实一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，普通常用的医疗设备要建册记下，专人或兼职保管，如违背操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。
3、各科需新添的贵重器械、仪器设备，必需由科室负责人填写申请单，报设备科审查后做出看法，提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参加谈判，方为生效。
普通常用的器械设备，由科室申报方案，设备科按方案举行选购供给。
不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。
如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。
4、需要修理的器械、仪器设备，应填写修理申请单报设备科，由设备，科组织修理，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。
5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后才干报废。
经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。
6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观缘由，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视详细状况赋予经济处罚。
全部投入使用的贵重器械仪器设备，必需建册记下工作量，以备考查。
7、申报修理的器械及仪器设备，必需由科室负责清洁工作，否则，修理人员有权拒绝修理或退回科室，如科室拒不落实，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。
8、大型进口的贵重仪器，到了保养期科室应支配保养，否则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。
医疗器械设备管理制度（篇7）医疗器械使用前质量检查制度为了强化医疗器械的监督管理，保证产品的平安、有效，在医疗器械使用前，严格遵从医疗器械使用前质量检查制度。
一、医院选购医疗器械，要按照《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理方法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理方法（暂行）》的`要求举行索证。
凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。
二、医疗器械投入使用前，必需验明产品合格证实和标签标识，建立真切完整的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。
三、按照选购方案、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。
如有不相符或破损应准时做好记录，严禁投入临床使用。
四、医疗器材投入使用前要举行严格的检查。
其中：1、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清楚齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清楚。