观察性研究设计(调查设计)

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流行病学中的观察性研究设计

流行病学中的观察性研究设计流行病学是一门研究疾病在人群中传播与影响的科学。

在流行病学研究中，观察性研究设计是最常用的方法之一。

观察性研究设计通过观察研究对象在现有条件下的自然状态，并收集相应的信息，来探索疾病的发展与传播规律，有助于推断出疾病的原因与结果。

本文将介绍流行病学中观察性研究设计的类型及其应用。

一、类型1. 纵向研究纵向研究也被称为追踪研究或队列研究，其通过长时间的观察来追踪研究对象的疾病发展情况。

研究对象可根据暴露因素进行分类，如接触某种化学物质的人群和未接触的人群。

通过比较两组人群的疾病发病率，可以推断出该化学物质是否与该疾病存在关联。

纵向研究时间长、成本高，但其结果具有较高的可信度。

2. 横断面研究横断面研究也称为截面研究或横断式研究，是对某一时间点上特定人群的疾病和暴露情况进行观察，并通过收集横断面数据来研究暴露因素与疾病的关系。

横断面研究主要用于描绘病情、分析疾病的发病率、频率和分布特征。

横断面研究相对简单快捷，但不能明确因果关系。

3. 出生队列研究出生队列研究是指根据某一地区或社区的所有新生婴儿进行的观察性研究。

研究者会追踪这些婴儿的成长过程，并记录暴露因素及可能的疾病发展。

这种研究设计可以帮助研究者确定潜在的暴露与后来的发病风险之间的关系。

4. 病例对照研究病例对照研究又称为回顾性研究，通过将某种特定疾病的患者（病例）与没有患病的人（对照组）进行比较，来探索疾病与暴露因素的关联。

病例对照研究适合研究罕见疾病或发病率低的疾病，且相对成本较低。

二、应用1. 确定危险因素流行病学的核心目标之一是确定疾病的危险因素。

观察性研究设计可以帮助确定某种因素是否与某种疾病存在关联。

例如，通过纵向研究，可以追踪吸烟者和非吸烟者，以评估吸烟与癌症的关系。

2. 疫苗有效性评估观察性研究设计可以用于评估疫苗的有效性。

研究者可以观察接种疫苗后群体的疾病发病率，来判断疫苗对于预防疾病的效果。

例如，乙肝疫苗的有效性可以通过观察被接种的人群中患乙肝的发病率是否较低来评估。

5.观察性研究设计原理

观察性研究设计
概念
观察性研究又称为调查研究(survey research)，是指在无任何干预措施的条件下客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征，客观地反映事物的实际情况，以了解疾病的发生和发展规律。
观察性研究往往是实验研究的基础。
描述性研究分析性研究
分类
描述性研究
又称描述流行病学，是利用已有的记录资料或专门调查的资料，描述疾病和健康状况在不同地区、时间及人群中的分布特征，并在此基础上形成自己的观点（假设）的一种方法。
一次调查只能获得患病率，不能获得发病率。
目的和用途
描述目前疾病或健康状况的分布，分析因素与疾病的关联性。
描述疾病或健康状况的分布寻找病因线索（建立假设或检验假设）筛选疾病或健康缺陷评价疾病的防治效果或健康促进措施效果疾病或健康状态的监测建立正常指标的参考值
病案报告实例
由于现况研究是在某一时点或短时间内进行，适用于病程比较长并且发病率较高的慢性疾病。
现况调查结构模式图
现况调查
时间1
时间2
60~ 40~ 20~
男女
时间3
工程师时间方向医生教师
纵向研究
现况调查研究对象选择
总体
观察单位
细分研究对象
确定范围对于参数估计非常重要
可以是一个人、一个病例、一在明确调查对象后，个家庭、一个集体单位，也可还应该进一步细分对以是“人次”或“采样点”等。如象人群，如具有不同上述某地区的艾滋病的相关知社会人口学特征的调识、态度与行为的调查，总体查对象、某种疾病的的同质范围是该地某年全部成高危人群等，这样有年常住人口，观察单位是“人”，利于掌握更全面而深观察对象只限于同属该地区和入的资料。时间范围的常住成年人。

流行病学研究中的观察性研究设计与分析

流行病学研究中的观察性研究设计与分析流行病学是研究人群中疾病分布、影响因素以及疾病控制策略的科学领域。

在流行病学研究中，观察性研究是一种常见的研究设计，用于探索疾病的发病机制、风险因素和流行趋势。

本文将从观察性研究的设计和分析方法两个方面进行探讨。

一、观察性研究的设计1. 纵向观察性研究纵向观察性研究是通过长期追踪一组人群并观察其疾病发生情况，根据时间序列来推断因果关系。

其中，队列研究和病例对照研究是两种常见的纵向观察性研究设计。

（1）队列研究队列研究是选择一个无病的人群，按照暴露因素进行分类，然后观察并比较不同暴露组的疾病发生率。

队列研究的优点是能够确定因果关系，并且可以计算相对危险度（Relative Risk）等指标。

（2）病例对照研究病例对照研究是选择一组已患疾病的个体（病例组），并选择一组没有患病的个体（对照组），然后回溯性地收集暴露因素的资料，比较两组个体的暴露情况。

病例对照研究适用于研究罕见疾病或疾病发生需要较长时间的情况。

2. 横断面观察性研究横断面观察性研究又称为调查研究，是在特定的时间点对一组人群（可按年龄、性别等特征分类）进行调查，收集人群相关的暴露和结果信息。

横断面研究可以揭示某一时间点上人群暴露和患病情况的关系。

二、观察性研究的分析方法1. 描述性分析描述性分析是观察性研究的基础分析方法，用于描述和总结人群的暴露情况和疾病患病情况。

描述性分析主要包括计数、比例、均值、中位数等统计指标，并可通过制表、绘图等方式直观地展示数据。

2. 相关性分析相关性分析用于探索和评估变量之间的相关关系。

常用的相关性分析方法包括Pearson相关系数和Spearman等级相关系数。

通过相关性分析，可以评估某一变量与暴露因素或疾病之间的关联程度。

3. 风险度量与推断性分析风险度量是观察性研究中常用的分析指标，用于评估特定暴露因素与疾病之间的关系。

常见的风险度量包括相对危险度（Relative Risk）、绝对危险度（Absolute Risk）、病例-对照比率（Odds Ratio）等。

研究设计类型有哪些

研究设计类型有哪些研究设计是指在科学研究中，为了解决研究问题或验证研究假设而进行的一系列计划和安排。

根据研究目的、数据收集方式和数据分析方法的不同，研究设计可以分为多种类型。

下面将介绍常见的研究设计类型。

1.实验设计：实验设计是科学研究中最常见的一种研究设计类型。

在实验设计中，研究者通过控制自变量的变化，观察因变量的变化，以验证研究假设。

常见的实验设计包括前后实验设计、随机对照实验设计和因子实验设计等。

2.调查设计：调查设计是通过问卷调查或面访等方式，收集大量被试的数据，以了解被试的特征、看法或行为。

常见的调查设计包括横断面调查设计、纵向调查设计和案例对照调查设计等。

3.观察设计：观察设计是通过观察和记录研究对象的行为、现象或事件，来获取数据并研究问题。

常见的观察设计包括自然观察设计、实验室观察设计和参与观察设计等。

4.实证设计：实证设计是通过收集和分析大量数据，验证科学理论、检验研究假设或揭示现象背后的规律。

常见的实证设计包括多组设计、时间序列设计和因果比较设计等。

5.质性设计：质性设计是一种用于理解人类行为、经验和背后意义的研究设计。

质性设计通常采用深度访谈、观察和文件分析等方法，强调对研究对象丰富、详细和具体的描述和解释。

常见的质性设计包括个案研究、现象研究和理论构建等。

6.混合设计：混合设计是将定量研究和质性研究相结合的一种研究设计，旨在获取更全面、深入和准确的研究结果。

混合设计可以在研究的不同阶段或层次上应用定量和质性方法。

常见的混合设计包括序列型设计、并行型设计和转换型设计等。

总之，研究设计类型有实验设计、调查设计、观察设计、实证设计、质性设计和混合设计等。

每种研究设计类型都有其特定的应用范围和数据收集分析方法，研究者在选择研究设计类型时应根据研究问题和目标进行合理选择。

观察性研究三要素

观察性研究三要素观察性研究是一种科学研究方法，旨在观察和描述事件、行为或现象，以分析它们之间的关系。

观察性研究的三要素包括研究设计、数据收集和数据分析。

本文将深入探讨这三要素及其在观察性研究中的重要性。

一、研究设计观察性研究的研究设计是指研究者为实现研究目的所采取的方案和方法。

一个科学合理的研究设计对于确保研究结果的有效性和可靠性至关重要。

1.1 定义研究目的在开始观察性研究之前，研究者必须明确研究目的。

研究目的可以是描述某一现象、分析某一事件的原因、探究特定变量之间的关系等。

明确的研究目的有助于研究者在设计研究时保持目标明确。

1.2 确定研究对象研究对象是指被观察和研究的个体、事件或现象。

在设计观察性研究时，研究者需要明确定义和选择研究对象。

研究对象的选择应基于研究目的和研究问题的需要，确保研究的有效性和可行性。

1.3 确立观察方法观察方法是观察性研究中的重要环节，它决定了研究者在观察过程中所采取的方法和步骤。

观察方法可以分为直接观察和间接观察两类。

直接观察是指研究者直接面对研究对象进行观察，而间接观察则是通过观察对象留下的痕迹或记录资料进行观察。

二、数据收集数据收集是观察性研究中的关键阶段，研究者通过观察和记录研究对象的行为和现象来收集数据。

有效的数据收集过程是保证研究结果可靠性的基础。

2.1 制定观察记录表观察记录表是研究者在观察过程中用于记录数据和信息的工具。

制定观察记录表时，研究者需要明确记录的重点和关注的变量，并设计相应的记录项。

观察记录表的合理设计有助于简化数据收集，确保数据的准确性和完整性。

2.2 进行观察在进行观察时，研究者需要根据事先确定的观察方法和观察记录表进行观察工作。

观察者应保持客观、中立的态度，尽量避免主观偏见对观察结果产生影响。

同时，研究者还应注意观察环境的控制和研究对象的隐私保护。

2.3 数据录入与整理观察结束后，研究者需要对观察记录表中的数据进行录入和整理。

数据录入时应注意准确无误地将观察数据转化为电子或纸质形式。

观察性研究设计和调查要求

2．生态学研究（ecological study）
生态学研究：在群体水平上研究某种因素或特征与疾病之间的关系。研究的人群组
可以是学校的班级、工厂、城镇的全体等。
3．纵向调查（longitudinal study）
包括随访调查和疾病监测，为长时间连续动态观察。
（二）分析性研究（analytical study）
➢ 将调查目的分解为具体指标： ①该地区不同社会人口学特征（例如：年龄、性别等）成年
居民对艾滋病相关知识的知晓率
②该地区不同社会人口学特征的成年居民对艾滋病病毒感染

者、艾滋病病人、婚前性行为、婚外性行为等的态度；
③该地区不同社会人口学特征的成年居民中艾滋病相关危险
行为的发生率等。
➢ 然后再将计算这些指标所需资料列为调查项目。再依据这些具体项目去收集资料，在资料分析时就可以通过计算这些具
第一节观察性研究设计概况
一、观察性研究的概念二、观察性研究的应用三、观察性研究的分类与特点
一、观察性研究的概念
——又称为调查研究（survey research），指在没有任何干预措施的条件下客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征，客观的反映事物的实际情况，以了解疾病的发生和发展规律。
二、观察性研究的应用
由局限于：公共卫生与预防医学领域
扩展到：临床医学、基础医学等学科（探索潜在病因的综合作用）
三、观察性研究的分类与特点
（一）描述性研究（descriptive study）（二）分析性研究（analytical study）
（一种纵向的研究方法）
（一）描述性研究（descriptive study）
2. 系统抽样，又称机械抽样，它是将总体中的观察单位进行编号排序后，再计算出某种间隔，然后按这一固定的间隔抽取观察单位的号码来组成样本的方法。

实验设计与调查设计

R 22 4 6 16 5 2 15 21 13 18 3 24
4. 要求秩次R为1-8者分入甲组， 9-16者分入乙组，17-24者分入丙组。
编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
随机数 02 71 26 64 54 70 30 33 95 41 42 27
R 组别
1 20 7 甲丙甲
4. 随机数为1者入甲组，2者入乙组，3者入丙组。
编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 区组 1 1 1 2 2 2 3 3 3 4 4 4 随机数 1 3 2 2 1 3 1 2 3 1 3 2 组别甲丙乙乙甲丙甲乙丙甲丙乙
编号 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 区组 5 5 5 6 6 6 7 7 7 8 8 8 随机数 1 2 3 2 1 3 3 2 1 3 2 1 组别甲乙丙乙甲丙丙乙甲丙乙甲
应用析因试验设计时，分析旳原因数和各原因旳水平数不宜过多。一般原因数不超出4，水平数不超出3。
析因设计
常见旳设计模型有2×2析因设计，两原因析因试验设计用于研究A、B两个原因内部不同水平间有无差别，尤其是研究A、B原因间是否存在交互作用。
反之，若原因间不存在交互作用，表达各原因是独立旳，任一原因旳水平发生变化，不会影响其他原因旳试验效应。
析因设计
析因设计与完全随机设计旳区别：析因设计旳处理组是由两个或两个以上处理原因旳不同水平旳全方面组合而成，即处理组数等于原因数与水平数旳乘积。例如，两个原因各有3个水平时，试验组数为3×3=9；四个原因各有2个水平时，试验组数为 2×2×2×2=16。
试验研究旳要素

临床科研设计观察性研究设计

队列研究又称发病率研究、前瞻性研究、定群研究或随访研究。
暴露(exposure) :指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。
队列：指有共同特征或有共同经历一群人。队列可分为两种：（1）固定队列：指人群都在某一固定时间或
一个短时期内进入队列，不再加入新成员。（2）动态队列：指随时可以增加新成员的队列。
❖ 调查员要经过严格的培训
❖ 调查员手册
❖ 监督与审查
3 调查表
➢ 定义 • 也称“调查问卷”，通过把拟收集的数据项目
用恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料收集的最主要工具。 ➢ 内容 • 调查表的名称、编号； • 一般项目:姓名、性别、民族等； • 研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等； • 结尾部分：调查员签名、调查日期等。
巢式病例对照研究
• 是将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法。也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析。
设计与实施
•提出假设 •确定研究对象 •样本含量的估计 •确定研究因素 •资料的整理与分析
提出假设
根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设
➢所需样本少，短期内得出结果，适合于对病因复杂、发病率低、潜伏期长的疾病，特别适用于罕见病的病因或危险因素研究，因其以较小的样本可得出有价值的结果。
➢可以对治疗措施的疗效与副作用做出初步评价。
病例对照研究的缺点
➢难以避免回忆偏倚 ➢对因果推断的论证强度较低，特别是无法从
历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study
➢根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组

临床科研设计观察性研究设计

临床科研设计观察性研究设计在医学领域，临床科研对于推动医学的进步和改善患者的治疗效果具有至关重要的作用。

观察性研究设计是临床科研中常用的方法之一，它通过对自然发生的现象进行观察和分析，来探索疾病的发生、发展规律以及治疗效果等。

观察性研究设计与实验性研究设计不同，实验性研究是研究者主动对研究对象施加干预措施，然后观察其效果；而观察性研究则是在不干预的情况下，观察和记录研究对象的特征、行为和结果。

观察性研究主要包括队列研究、病例对照研究和横断面研究等。

队列研究是一种从因到果的研究方法。

它首先确定一个暴露组和一个非暴露组（或者多个暴露组），然后对这两组人群进行随访，观察在一定时间内疾病或其他结局的发生情况。

例如，我们想研究吸烟与肺癌的关系，可以选择一组吸烟者作为暴露组，选择一组不吸烟者作为非暴露组，然后对这两组人群进行长期的随访，观察肺癌的发病情况。

队列研究的优点是可以直接观察到暴露因素与疾病之间的因果关系，并且可以计算发病率、相对危险度等指标。

但是，队列研究需要较长的随访时间，花费较大，而且可能会受到失访等因素的影响。

病例对照研究则是一种从果到因的研究方法。

它首先选择一组患有某种疾病的患者作为病例组，选择一组没有患该疾病的人群作为对照组，然后回顾性地调查两组人群过去的暴露情况。

比如，要研究饮酒与胃癌的关系，我们可以选择一组胃癌患者作为病例组，选择一组非胃癌患者作为对照组，然后询问他们过去的饮酒情况。

病例对照研究的优点是所需时间短、花费少，适用于罕见病的研究。

但是，由于是回顾性研究，可能会存在回忆偏倚等问题。

横断面研究是在某一特定时间点对研究对象的暴露情况和疾病状况进行调查，以了解两者之间的关系。

比如，我们想了解某个地区成年人的高血压患病情况及其相关因素，可以在该地区进行一次横断面调查，测量居民的血压，同时收集他们的生活方式、饮食习惯等信息。

横断面研究可以快速获得疾病的患病率和相关因素的分布情况，但是不能确定因果关系。

临床科研设计观察性研究设计

临床科研设计观察性研究设计临床科研设计观察性研究：洞悉疾病之谜在医学领域中，临床科研是推动医学进步和疾病治疗的重要一环。

而观察性研究，作为一种重要的研究设计方法，为我们提供了深入了解疾病特征和发展趋势的机会。

本文将深入探讨临床科研设计观察性研究的意义、特点以及如何合理设计和解读观察性研究。

一、观察性研究的意义临床科研的目标在于揭示疾病的本质，为临床实践提供科学的依据。

而观察性研究作为一种研究设计方法，它的最大特点在于不主动干预研究对象，只是进行观察和数据收集。

相对于实验性研究，观察性研究更符合临床实践的真实情况，其数据更具有实用性和推广性。

观察性研究可以通过长期追踪观察疾病的发展趋势和自然历程，为疾病的预防和干预提供重要参考。

例如，通过观察大量受试者的生活方式、饮食习惯等因素和慢性疾病发生的关系，可以为公众提供科学的生活指导，减少患病风险。

此外，观察性研究还能为医学领域的其他研究提供重要的数据支持。

例如，在药物研发领域，观察性研究可以提供药物的安全性和有效性数据，为后续的随机对照试验（RCT）提供基础和参考。

二、观察性研究的特点1. 自然性：观察性研究更接近真实世界中的现象和情况，比起实验，更贴近临床实际。

2. 数据可用性：观察性研究通常使用已收集的实际数据，可以更好地利用现有资源进行研究。

3. 长期性：观察性研究往往需要长期追踪研究对象，以获得更准确、全面的数据和结果。

这对研究团队的耐心和时间管理能力提出了更高的要求。

4. 因果推断问题：由于观察性研究的限制，无法排除所有潜在的混杂因素，因此在进行因果推断时需要更为谨慎。

三、观察性研究的设计要点1. 研究问题的明确：观察性研究要选取明确的研究问题，明确需要观察和收集数据的目标。

2. 选择合适的观察对象和样本：观察性研究需要选择与研究问题相关的观察对象，并进行合适的样本选择，以保证数据的代表性和可靠性。

3. 数据收集方法的选择：观察性研究可以通过问卷调查、个案报告、生物标本检测等多种方法进行数据收集，研究团队需要根据研究问题选择适合的数据收集方法，并注意数据的完整性和准确性。

调查研究设计

调查研究设计调查研究（survey research）属于观察性研究（observational study），是指不施加人为干预措施，客观地观察记录某些现象及其相关特征的研究方法。

常常应用于中医证候的横断面调查、诊断试验评价与筛查、生态学研究、临床医案调查报告、病例总结分析等。

调查设计（survey design）是根据研究目的，对调查对象、抽样方法、样本含量估计、观察指标、调查项目、调查表或问卷制作、资料收集、整理和分析计划，以及制定组织调查计划和调查质量控制措施等全过程作出周密的科学安排。

调查设计的目的是用尽可能少的人力、物力、财力和时间，获得具有科学意义且符合统计学要求的调查资料，得出合理的结论。

一、调查研究设计的基本内容调查设计的基本内容包括确定研究方案、组织调查、整理与分析等。

确定研究目的与假设确定研究方案确定研究内容和研究方法确定研究总体、调查对象、抽样方法及样本量确定观测指标确定调查方式及设计调查表组织调查调查时间、调查费用宣传动员、培训调查员、预调查求信度、效度实施调查及抽样复查整理与分析数据核实、汇总、录入和分析得出统计结论和专业结论及书写调研报告二、调查研究的目的与方法（一）调查目的1．了解疾病或健康状况的“三间”分布，包括：不同地区（行政区划和地理区域）的分布；不同时间(季节和年份)的分布；不同人群的(某种特征如年龄、性别、种族、基因型、中医证型等)的分布。

2．监测某病症状、体征、中医证候的分布和动态变化。

3．探索影响疾病或健康状况的各种影响因素。

4．应用于诊断、疗效判断、选择治疗方案及预后的评价等。

（二）调查方法根据调查研究目的可划分为描述性研究与分析性研究。

1．描述性研究描述性研究又称现况调查(cross-sectional survey)或患病率(prevalence rate)调查。

用于调查某个时点（一般不超过1个月）或较短时段内（一般超过1个月，但不超过3个月）总体或样本人群某病的现患率(prevalence rate)，也可以得到中医体质或某病中医证型的分布、疾病或健康状况相关的症候信息以及一些可疑的影响因素。

观察性研究设计(调查设计)

直接观察法
直接观察法是指研究者直接出现在被观察者的现场，记录被观察者的行为、语言、表情等。这种方法要求研究者隐蔽身份，以免影响被观察者的行为。
参与观察法
参与观察法是指研究者深入到被观察者的群体中，成为其中的一员，以便更深入地了解被观察者的生活、文化和行为方式。这种方法需要研究者具备较强的文化敏感性和适应能力。
03
观察性研究设计的方法与技巧
确定观察对象和观察范围
确定观察对象
在观察性研究中，首先需要明确观察的对象，即研究的具体对象或群体。这可以是个人、家庭、社区、组织等。
确定观察范围
观察范围指的是观察的时间段和空间范围。研究者需要明确观察的时间起点和终点，以及观察的地域范围或环境。
选择合适的观察方法
数据质量难以保证
观察性研究依赖于研究者的观察和记录，因此容易受到研究者主观偏见的影响，导致观察结果不够客观。
由于观察环境、观察者自身等因素的影响，观察数据的质量可能存在不确定性，难以保证其准确性和可靠性。
研究成本较高
伦理问题
观察性研究需要耗费大量的时间和人力进行实地观察和记录，因此研究成本相对较高。
确定记录方式
记录方式可以是文字描述、图片、音频或视频等。研究者应根据观察的内容和目的选择合适的记录方式，以便能够准确、生动地记录被观察者的行为和表现。
确定观察时间和次数
确定观察时间
为了确保数据的准确性和可靠性，研究者需要选择合适的观察时间。根据研究目的和研究对象的特性，选择合适的时间段进行观察，并确保在时间段内获得足够的数据。
客观性原则
总结词
观察性研究设计应遵循客观性原则，避免主观偏见和干扰因素对研究结果的影响。
详细描述

流行病学方法与调查设计

流行病学方法与调查设计流行病学学科是研究人群中疾病分布和疾病控制的科学。

它的主要目的是了解疾病的起因、发生、传播及其对人口健康的影响。

流行病学方法是通过采集、分析和解释与健康和疾病有关的数据来实现这一目标的。

在流行病学研究中，调查设计起着至关重要的作用，决定了研究的可靠性和有效性。

本文将介绍一些常用的流行病学调查设计方法。

一、观察性研究设计观察性研究是流行病学中最常用的研究方法之一。

它的目的是观察人群中的特定暴露因素与疾病发生之间的关联性。

观察性研究可以进一步分为横断面研究和病例对照研究。

横断面研究是在特定时间点对人群进行观察的研究方法。

研究者通过收集人群的暴露信息和疾病发生情况来评估暴露因素和疾病之间的关联性。

这种研究设计可以帮助我们了解特定时间点人群中的疾病情况，但不能确定因果关系。

病例对照研究是一种回顾性的研究设计，常用于研究罕见疾病。

研究者选择一组病例，即已经患有特定疾病的个体，并与一组对照组相比较，即没有患有特定疾病的个体。

通过回顾性地比较两组人群的暴露历史，研究者可以评估暴露因素与疾病之间的关联性。

二、纵向研究设计纵向研究是通过追踪人群中的暴露因素和疾病发生情况来评估二者之间的关系。

它可以分为队列研究和实验研究。

队列研究是通过选择一个人群的暴露水平，并随访这个人群一段时间，评估暴露因素与疾病之间的关联性。

队列研究可以区分暴露因素与疾病之间的时间关系，并为因果推断提供证据。

实验研究是一种主动干预的研究方法，研究者可以在实验组和对照组之间进行随机分配，并对实验组进行特定的暴露干预。

通过比较两组人群的疾病发生情况，研究者可以评估干预措施对疾病发生的影响。

三、生态学研究设计生态学研究是一种在群体层面上进行的研究，旨在揭示环境因素与疾病之间的关联性。

生态学研究可以对整个人群或特定地理区域进行观察，通过收集环境因素和疾病发生情况的数据来评估二者之间的关系。

在流行病学研究中，调查设计的选择要根据研究目的、研究问题和可行性来确定。

观察性研究设计调查设计

第一节观察性研究设计概况
一、观察性研究的概念二、观察性研究的应用三、观察性研究的分类与特点
一、观察性研究的概念
——又称为调查研究（survey research），指在没有任何干预措施的条件下客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征，客观的反映事物的实际情况，以了解疾病的发生和发展规律。
观察性研究设计调查设计
概述：
（一）以是否对研究对象施加干预为主干进行分类
从统计学的角度出发，医学科学研究按照对研究对象是否进行干预分为观察性研究和实验性研究两大类。
第二章观察性研究设计
第一节观察性研究概况第二节调查设计第三节观察性研究中的问卷设计第四节横断面研究设计第五节队列研究设计第六节病例对照研究设计
二、观察性研究的应用
由局限于：公共卫生与预防医学领域
扩展到：临床医学、基础医学等学科（探索潜在病因的综合作用）
三、观察性研究的分类与特点
（一）描述性研究（descriptive study）（二）分析性研究（analytical study）
（一种纵向的研究方法）
（一）描述性研究（descriptive study）
一、问卷的主要类型和结构
（一）问卷的主要类型：根据问卷的填 1．自填式问卷答方式分为: 2．他填式问卷:又称为访谈式问卷
（1）面对面访问（2）电话访问
运用不同的设 1. 开放式问卷; 计方式分为: 2. 封闭式问卷;
3. 混合式。
（二）问卷的结构( 一般包括)： 1. 封面信 2. 问卷的题目问卷题目应与所研究的内容一致，题目应简明扼要，易于引起被调查者的兴趣，使他们易于接受。 3. 问题及答案 4. 核查项目——便于问卷的核查

调查设计

3
P.183
內部一致性（internal consistency）:

库德-理查逊信度(Kuder-Richardson reliability) 如果条目全为二分类指标（0/1方式计分），用该法计算信度系数。
评价測量工具內部同质性、一致性或稳定程度。一致性越高，说明量表各条目测量相同的问题, 量表内部許多条目测量的结果，指向同一现象。评价指标: 分半信度, Cronbach α系数, 库德-理查逊信度
该四种常见随机抽样方法均是按照概率原则抽取样本，统称为概率抽样。各有优缺点。各抽样方法的抽样误差一般是：整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样。在实际调查研究中常常将两种或几种抽样方法结合起来使用。即将整个抽样过程分几个阶段，在各阶段可采用不同的抽样方法，即多阶段抽样(multi-stage sampling)。
Si2 : 各条目得分的方差 S2: 整个调查表总得分的方差
K:条目总数
4
简单随机抽样系统抽样概率抽样分层抽样整群抽样抽样方法阶段抽样偶遇抽样非概率抽样判断抽样定额抽样滚雪球抽样
非概率抽样2
判断抽样 / 立意抽样
(judgmental / purposive sampling) 根据研究者的经验或主观判断选择样本的抽样方法。此法的可靠性取决于研究者的主观判断能力。【例】某研究者根据其本身学识和经验认为某敬老院的人群对于老年人骨质疏松症具有代表性，故以该敬老院的所有老人为抽样样本进行研究。

rKR 20
pq k (1 ) 2 k 1 S

K:条目总数； pq分别为各条目的阳性率和阴性率 S:量表总分的标准差

观察性研究方案设计怎么写

一、课题的提出昆虫的种类繁多，数量庞大，分布极广。

在地球上生存的昆虫种类不少于200万种。

如果你花一点时间观察一下，哪怕只是一小块草地，你都会发现周围有许多活跃的昆虫，不断地在空气中、在花草间、在土壤内活动，从中你将会发现蚂蚁的身影。

蚂蚁是一个十分了不起的昆虫家族，过着有组织、有秩序的群居生活。

这些分工明确、勤劳勇敢的小昆虫，它们整天忙忙碌碌的干什么呢？自从老师与我们一起学习了《昆虫》这节课以后，更激发了我们生物小组探究蚂蚁动态的浓厚兴趣，想弄个究竟。

二、研究目的：1、蚂蚁的群居生活别具一格。

结合《昆虫》一课，我们通过观察、实验研究，全面去了解蚂蚁是如何传递信息、识路、打仗等生活习性，对课本所学知识进行延伸。

2、通过考察，使我们从小就要养成留心身边的事物，自觉获取知识的意识和能力，同时培养了我们善于观察、勇于实践的探索精神。

3、通过对昆虫的了解，使我们趋利弊害，让昆虫更好的为人类服务。

三、研究内容1、蚂蚁的搬运方法与能力。

2、蚂蚁传递信息的方法。

3、蚂蚁识路的本领。

4、验证“蚂蚁搬家就下雨”的说法是否正确。

5、了解蚂蚁打仗的原因。

四、研究方法：观察法、实验法、操作法、查资料法五、研究时间9月——11月六、研究班级：五年级七、研究过程：（一）、确立研究小组并分工参加人员为小学四年级全班同学，按自己的研究兴趣自由结合，小组成员分工协作，共同进行研究。

（二）、研究计划1、考察蚂蚁的搬运方法与能力（9月2日—-9月15日）课题小组的成员先撒馒头屑，观察蚂蚁搬运食物的方法。

为进一步研究蚂蚁的搬运能力，我们用青虫和天星牛还检验，并查资料，知道蚂蚁有着非凡的搬运能力。

2、动手实验，了解蚂蚁传递信息的方法（9月16日——9月30日）在铁盒内滴糖浆，先不剪掉蚂蚁触角进行试验，然后再剪掉触角进行试验，从中了解蚂蚁传递信息的方法，然后我们又查阅资料，进一步了解到蚂蚁是用触角来进行信息交流的。

3、认识蚂蚁识路的本领（10月1日——10月12日）为了了解蚂蚁的识路本领，我们用一个圆竹筒罩住蚂蚁，蚂蚁仍能够准确辨认方向。

观察性研究的设计与数据分析

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伦敦宽街霍乱流行的地区分布
1854年秋季，伦敦宽街爆发霍乱，10天内死去500多人，在霍乱爆发后的6天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。
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当时霍乱病原体尚未发现，英国医师John. Snow集中精力调查发生疫情的地点和死亡病例，通过观察
性流行病学调查方法，发现几乎所有
的死亡病例都发生于离宽街水井不
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4. 分层抽样 (stratified sampling)
将总体的单位按某种特征分为若干层，然后再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成一个样本。
总体
层
层
层
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5. 多阶段抽样 (multistage sampling)
大型流行病学调查中结合使用上面几种抽样方法。常把抽样过程分为不同阶段： • 即先从总体中抽取范围较大的单元，称为一级抽样单位(如省、直辖市）， • 再从每个抽得的一级单元中抽取范围较小的二级单元（县），这就是二级抽样；
对照的选择原则
1.未患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能
2.未患与研究因素有关的其它疾病 3.能以与病例相同的方法获取暴露资料 4.与病例组的可比性
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病例对照研究的实施
对照的来源同一或多个医疗机构中诊断的其他病例病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病人社会团体人群中的非该病病例或健康人社区人口中的非病例或健康人群病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等
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病例对照研究的实施
病例来源
被研究的总体人群中的全部病例或者总体中随机样本人群中的全部病例（来自社区）
医院住院或门诊的病例（来自医疗机构）
这些病例比较合作，资料容易得到而且比较可靠，但代表性较差，会产生选择偏倚.