人卫版循证医学重点整理

第一章

一、循证医学指的是临床医生面对着具体的病人，在收集病史、体检、以及必要的试验和有关检查资料的基础上，应用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等)，并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。

二、循证医学实践的方法（P4）

①确定拟弄清的临床问题：找准患者存在的需要回答和解决的临床问题，是实践循证医学的首要关键环

节，如果找不准或者根本不是什么重要问题，就会造成误导，或者本身就不是什么医疗常规所不能解决的问题。

②检索有关的医学文献：根据第一步提出的临床问题，确定有关“关键词”、应用电子检索系统或期刊检

索系统，检索相关文献并找出与拟弄清和回答问题有关，与临床问题关系密切的资料，作为分析评价之用。

③严格的文献评价：将收集的有关文献，应用临床流行病学及EBM质量评价标准，从证据的真实性、重

要性及实用性作出具体的评价，并得出确切的结论。

④应用最佳成果于临床决策：将经过严格评价的文献，从中活得真实可靠并有重要的临床应用价值之最

佳证据，用于指导临床决策，服务临床。

⑤总结经验与评价能力：通过对患者的循证医学临床实践，必然会有成功或不成功的经验或教训，临床

医生应进行具体的分析和评价，认真总结以从中获益，达到提高认识。促进学术水平和提高医疗质量的目的；对于尚未和难于解决的问题，会为进一步研究提供方向。

第二章

一、构建临床循证问题的模式（P13）

构建具体临床问题时，可采用PICO格式

P特定的患病人群（population/participants）

I:指干预（Intervention/exposure）

C:指对照组或另一种可用于比较的干预措施（comparator/control）

O:为结局（outcome）

第三章

一、循证医学证据资源分类（P17）

分类：（课件老师分类）

原始研究证据：直接以人群（病人和/或健康人）为研究对象，对相关问题进行研究所获得的第一手数据，经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。常见的研究方法有随机对照试验、交叉试验、自身前后对照试验、同期非随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面调查、病例

分析和病例报告等。

●二次研究证据：在全面收集针对某一问题的所有原始研究证据的基础上，经严格评价、整合处理、

分析总结而形成的研究报告。它是对原始研究证据进行二次加工后得到的更高层次的研究证据。

常见的研究方法有综述、评论、述评、系统评价、临床实践指南、临床证据手册、卫生技术评估、决策分析和经济学分析等。

循证医学资源的“5S”模型（书上分类）

●证据系统system：即计算机决策支持系统（CDSS），是指针对某个临床问题，概括总结所有相关

和重要的研究证据，并通过电子病例系统与特定患者的情况自动联系起来，为医生提供决策信息。

●证据摘要synopses：循证杂志摘要，对主要医学期刊发表的原始研究和二次研究证据进行评价，

筛选出高质量的论著以结构式摘要的形式再次出版，并附有专家意见。

●系统评价syntheses：针对某一具体临床问题，系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研究，

采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出可靠的综合结论。分Cochrane系统评价和非Cochrane系统评价

●原始研究studies：发表在杂志和综合文献数据库、未经专家评估的文献资料

●资料汇总summaries：将高强度信息资源汇总、编目，方便实践工作者依据问题分类参阅；各类临

床实践指南是资料汇总的重要形式。

二、选择证据资源的标准（P18）

①循证方法的严谨性

②内容的全面性和特异性

③易用性

④可及性

第四章

一、证据的分类与分级（详见课本P29表4-1）

1.第1级是按病种、治疗方法收集所有可靠的随机化分组、有对照的临床试验（RCT）资料，进行系统性综述（Ⅰ-a）或单项大样本RCT（Ⅰ-b）；

2.第2级是多项队列研究的系统综述（Ⅱ-a）或具有良好设计的单项队列研究（Ⅱ-b）；

3.第3级多项病例对照研究的系统综述（Ⅲ-a）或单项病例对照研究（Ⅲ-b）；

4.第4级是系列个案分析、描述性研究（Ⅳ）；

5.第5级是未经分析评价的专家意见、个人经验或者仅依据基础医学研究的结果（Ⅴ）。

二、研究证据的分类：

1.根据研究方案分类：原始研究和二次研究、实验性研究和观察性研究、临床经验或病例报告等。

2.根据疾病结局分类：最终结局或替代指标，总死亡率和生命质量的质量最高、某一种病（如冠心病、骨折）的危险性其次、疾病的替代标志（如胆固醇、骨密度）最差。

三、证据评价的内容（P30）

评价研究证据时，应对研究工作的全过程进行全面的评价。具体内容包括：研究目的（假说）、研究

设计、研究对象、观察或测量、结果分析、质量控制、结果表达、卫生经济学、研究结论，评价者最后应全面总结以上各方面的评价结果，提出改进研究或如何使用该证据的建议。

四、证据评价的基本要素

1.研究证据的内部真实性：能正确反映被研究的人群或靶人群真实状况的某一研究结果，重点关注研究的结果是否可靠（精密度）？是否如实反映了真实情况（准确度）？抽样误差及系统误差的大小？设计的科学性，研究方法是否合理，研究对象诊断、纳入/排除的标准，是否存在偏倚（选择、测量、混杂），机遇的作用（两类错误），统计分析是否正确，患者的依从性）

2.研究证据的临床重要性：研究结果的临床意义？指标的比值或差值的大小？

3.研究证据的适用性（外部真实性）：指研究结果与推论对象真实情况的符合程度，重点关注研究的结果是否有助于治疗（处理）我的病人？文献报道的病人是否与我的病人相似？病人、家属、政府及社会的心理、经济的承受能力等等。

第五章

一、多个研究证据的质量评价（P36）

系统评价的质量评价，可分为报告质量评价和方法学质量评价两种。报告质量反应系统评价报告内容的完整性和全面性、与系统评价标准格式的吻合程度；方法学质量反应系统评价过程中能否遵循科学标准；有效控制混杂与偏倚、结果达到真实可靠的程度。一个系统评价有很好报告质量，并不意味着其方法学质量也高，其结果过就真实可信；但倘若报告质量差、报告内容不完整，则又会增大方法学质量评价的难度。因此，系统评价的质量评价应兼顾两者，进行综合分析。为保证评价质量，可采用OQAQ 量表、QUOROM 量表、AMSTAR 量表进行评价。

二、多个研究及其统计方法的正确选择（P43）

1.描述指标的选择：

●二分类变量：OR RR RRR RD NNT

●数值变量：MD SMD

2.汇总分析方法的选择：

●固定效应模型：异质性检验(－)

●随机效应模型：异质性检验(＋)

三、证据的统计学意义和临床意义

第六章

一、叙述性综述和系统综述的联系与区别（P47）

联系：均是对临床研究文献的分析总结，叙述性文献综述有助于广泛了解某一疾病的全貌，而系统评价则有助于深入了解某一具体疾病的诊治。

叙述性文献综述与系统评价的区别

特征叙述性文献综述系统评价研究的问题涉及的范畴常较广泛常集中于某一临床问题

原始文献来源常未说明、不全面明确，常为多渠道

检索方法常未说明有明确的检索策略

原始文献的选择常未说明、有潜在偏倚有明确的选择标准

原始文献的评价评价方法不统一或未评价有严格的评价方法

结果的综合多采用定性方法多采用定量方法