医疗器械设备管理制度
医疗器械设备使用管理制度
医疗器械设备使用管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械设备的管理,保障医疗质量和患者安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗器械设备的使用、维护、管理等工作。
第三条医疗器械设备使用管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则,确保医疗器械设备在临床使用中的安全性和有效性。
第四条医疗器械设备使用管理应当建立责任制,明确各级管理人员和操作人员的职责。
第二章医疗器械设备采购与验收第五条医疗器械设备的采购应当严格按照国家法律法规和我院相关规定执行,确保医疗器械设备的合法性和质量。
第六条医疗器械设备的采购应当由专业人员进行市场调研和比价,选择信誉好、质量高的供应商。
第七条医疗器械设备到货后,应当由采购部门、使用部门和质量管理部共同进行验收,确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第三章医疗器械设备的使用与管理第八条医疗器械设备使用前,应当由专业人员进行安装调试,确保医疗器械设备的性能稳定、功能齐全。
第九条医疗器械设备使用过程中,应当由专业人员进行操作和维护,确保医疗器械设备的安全性和有效性。
第十条医疗器械设备使用过程中,应当定期进行预防性维护和故障维修,确保医疗器械设备的正常运行。
用记录和维护记录,对医疗器械设备的使用情况进行全面、详细的记录。
第十二条医疗器械设备使用过程中,应当建立医疗器械设备档案,对医疗器械设备的采购、验收、使用、维护等全过程进行记录和归档。
第十三条医疗器械设备使用过程中,应当加强对医疗器械设备的监管,确保医疗器械设备的使用安全性和有效性。
第四章医疗器械设备的质量控制与监测第十四条医疗器械设备使用过程中,应当加强对医疗器械设备的质量控制和监测,确保医疗器械设备的质量符合国家法律法规和我院相关规定。
第十五条医疗器械设备使用过程中,应当建立医疗器械设备质量控制和监测制度,对医疗器械设备的性能、功能、安全性等进行定期检测和评估。
设备科医疗设备管理制度(5篇)
设备科医疗设备管理制度一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资,实行统一管理和分级负责制。
(一)、医院的医疗设备,实行专管共用的原则。
设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护,负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。
(二)、设备的配置和调配,经院长办公会议决议同意后,由设备科具体办理。
(三)、制定严格的使用制度,仪器设备的操作人员,必须熟悉操作规程,操作培训达标后,方可独立上机操作。
各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。
(四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书),设备科应按照规范标准归档保存;但采购价格达到____万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书),设备科应提供一套完整的资料,移送医院综合档案室集中保管,确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。
(五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备,必须按程序办理相关手续,并经医务部和设备管理委员会审核,经院长批准后执行。
如违反规定自行利用,造成医疗事故或医患纠纷,由使用科室承担全部责任,并且追究当事人的相应责任。
二、医疗仪器设备的管理医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划,由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后,交医院设备管理委员会和院长办公会讨论,根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划,并由院长审批后执行。
(一)、申购1、申购十万元以下医疗仪器设备,申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》;申购十万元以上(含十万元)医疗设备,申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》;若申购的医疗仪器设备属于列入____卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备,还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》,和填写四川省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》,并编写可行性论证报告。
医疗器械设备管理制度(精选10篇)
医疗器械设备管理制度(精选10篇)医疗器械设备管理制度大全(精选10篇)在当下社会,制度的使用频率呈上升趋势,制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
下面是小编整理的关于医疗器械设备管理制度的内容,欢迎阅读借鉴!医疗器械设备管理制度(篇1)一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作,发现问题及时处理。
二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查,及时发现问题,消除隐患,防止发生意外事故。
三、各科室医学设备出现故障时,由使用人员及时向设备维修部报修,说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。
四、设备维修部设有专人值班,负责接待日常业务和应付紧急维修任务,值班人员接到报修任务,要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修,对急修设备、抢救设备优先处理,做到随叫随到。
五、维修人员接到维修任务,根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修,设备修复后,由使用人员验收设备正常工作,填写仪器维修记录单,设备交付科室使用。
六、对现场不能修复的大型、急救设备,维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人,组织人员抢修,需要外修或购置特殊配件时,由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。
七、对设备常用的零配件、易损件等,设备维修部制定配件目录,组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库,根据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。
八、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定,凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏,要及时上报,按相关规定处理。
九、未经装备处批准,任何人不得维修医院设备,因私自维修造成的损失由责任人负责。
十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时,按照医院报废制度执行。
医疗器械设备管理制度(篇2)1、医院所有医疗设备必须建立档案,档案有医院设备科统一建立,并设专人专职管理。
大型精密仪器设备就万元以上贵重设备必须单独建档。
2、档案资料必须完整,不得外借、遗失;有关科室需借阅时,应事先征得有关领导同意。
医疗器械设备使用管理制度
医疗器械设备使用管理制度第一章总则为了保障医院医疗安全、提高医疗质量,规范医疗器械设备的使用和管理,订立本制度。
本制度适用于全体医院员工,包含医生、护士、技术人员等,依据相关法律法规和规定执行。
第二章设备采购、验收与登记第一节设备采购1.医院设备采购应依据医疗服务需求、科学合理的技术要求、质量可靠和价格合理等原则进行选型和采购。
2.设备采购需提交采购申请,由后勤部门负责组织采购工作,并按程序进行采购。
3.设备采购应做好评估和比较,并严格执行医疗设备采购管理制度,确保设备的质量和安全性。
第二节设备验收与登记1.设备到货后,应立刻进行验收。
验收标准包含设备数量、质量情形、附件齐全等内容。
2.验收合格的设备,由设备管理部门进行登记,并做好设备信息的记录。
3.验收不合格的设备,应及时通知供货商,并要求对设备进行维护和修理或更换。
第三章设备保养与维护和修理第一节设备保养1.设备保养是保障设备正常运行和延长使用寿命的紧要环节。
各科室应落实设备保养责任制,定期对设备进行保养和维护。
2.设备保养分为日常保养和定期保养两种形式。
日常保养由各科室负责人监督,定期保养由设备管理部门组织实施。
3.设备保养应依照设备说明书或相关技术文件的要求进行,保养过程中要做好记录,并及时处理发现的问题。
第二节设备维护和修理1.设备显现故障或损坏,应及时进行维护和修理。
维护和修理应由设备管理部门负责,设备维护和修理过程中需布置专业人员进行操作。
2.设备维护和修理应依照维护和修理流程进行,包含故障排查、维护和修理方案订立、维护和修理操作、验收等环节。
3.维护和修理过程中需做好记录和报告,及时更新设备维护和修理情况,并进行设备维护和修理和故障统计分析。
第三节设备报废与淘汰1.设备实现使用寿命、不能连续使用或技术性能无法满足要求时,应及时进行报废或淘汰。
2.设备报废应依照相关法律法规执行,由设备管理部门负责编制报废方案,并报请有关部门批准。
医疗器械设备管理制度
医疗器械设备管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械设备的管理,并保障患者的安全和利益,本制度根据国家有关法律法规及医疗器械设备管理要求制定。
第二条医疗器械设备指用于医疗、预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的器械、用品或其他相关产品。
医疗器械设备管理是指对医疗器械设备进行采购、验收、登记、使用、维护、检修和报废等一系列工作的管理。
第三条医疗器械设备管理制度是医疗机构保障患者安全和提高医疗质量的重要保障措施,所有医疗机构及相关人员必须严格执行。
第二章医疗器械设备采购管理第四条医疗机构应根据实际需要和患者服务要求,制定医疗器械设备采购计划,并根据相关规定采取公开招标、竞争性谈判等方式进行采购。
第五条医疗器械设备采购应明确产品要求、技术规格、数量及预算等内容,并建立采购档案,做到真实、准确、完整。
第六条医疗机构应选择具备医疗器械设备经营许可证的合法供应商,以保证所采购的医疗器械设备质量和售后服务。
第七条采购的医疗器械设备应按照操作规程验收并录入台账,及时存放在专门的仓库内,做好防潮、防尘、防腐蚀等工作。
第八条医疗器械设备采购后,应做到实名登记、定期检查、使用登记、定期检修、报废处理等一系列管理工作,确保医疗器械设备的安全和稳定使用。
第三章医疗器械设备使用管理第九条医疗器械设备使用应遵守医疗器械设备使用说明书和操作规程,确保正确使用,避免因误操作造成的意外。
第十条医疗器械设备在使用过程中如发现异常情况应及时停止使用,并通知相关部门进行检修,确保设备的正常使用。
第十一条医疗器械设备的使用人员应经过专业培训和考核,取得相应资质证书方可使用,避免无资质人员操作导致事故的发生。
第十二条医疗机构应建立医疗器械设备使用记录和维修记录,做到每一台设备的使用情况和维修情况有据可查。
第四章医疗器械设备维护管理第十三条医疗器械设备的定期维护是保障设备运行稳定性和可靠性的重要手段,医疗机构应按照规定建立相应的维护保养计划。
第十四条医疗器械设备的维护应由专业技术人员进行,负责设备保养的人员应定期接受相关知识培训和技术培训,确保操作规范。
卫生所医疗设备管理制度
卫生所医疗设备管理制度•相关推荐卫生所医疗设备管理制度(精选9篇)在我们平凡的日常里,我们都跟制度有着直接或间接的联系,制度是指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。
那么什么样的制度才是有效的呢?以下是小编整理的卫生所医疗设备管理制度(精选9篇),欢迎大家分享。
卫生所医疗设备管理制度11、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购,使用科室不得自行购入。
2、医院采购的一次性医疗用品,必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置,采购部门必须进行质量验收,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后,库房人员应及时通知科室,各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走,不得无故拒领,避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督部门,不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后,须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,统一回收处理,不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。
如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的,将按医院规定进行处罚,由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
卫生所医疗设备管理制度21、仪器设备的验收包括数量和质量的验收,因以合同为依据。
进口设备必须在索赔期内验收完毕。
2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收,由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后,共同签名,由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。
医疗器械管理制度(精选10篇)
医疗器械管理制度一、制度的目的医疗器械管理制度的目的是为了加强医疗器械的管理,保障医疗器械的安全性和有效性,防止医疗器械被滥用、误用或者泛滥于市场,保护患者的权益,促进医疗器械行业的健康发展。
二、范围本制度适用于企业内所有医疗器械的管理,包括医疗器械的采购、入库、保管、分发、使用、维修、退库等全过程。
三、制度制定程序1.明确编制制度的责任部门和责任人;2.召集相关人员进行讨论;3.分析公司的实际情况、行业的特点和国家相关的法律法规;4.设计制度的主要内容和执行程序;5.将制度草案报经公司领导审批;6.将制度公布并执行。
四、相关法律法规及公司内部政策规定1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械标准规范》3.《药品管理法》4.《医疗器械注册管理办法》5.公司内部医疗器械管理政策和规定等。
五、制度细则(一)采购管理制度1.采购范围:医疗器械的采购。
2.目的:规范医疗器械采购流程,保证采购品质。
3.内容:包括采购流程、采购方式、采购标准、采购物品验收等。
4.责任主体:采购部门、各使用部门、验收部门。
5.执行程序:申请采购-审批-计划采购-签订合同-验收入库。
(二)入库管理制度1.入库范围:医疗器械的入库。
2.目的:规范医疗器械入库流程,保证入库品质。
3.内容:包括入库流程、入库方式、验收入库、入库品质检查等。
4.责任主体:入库部门、验收部门。
5.执行程序:采购单审核-入库单填写-入库物品验收-质量检验-入库标识处理。
(三)保管管理制度1.保管范围:医疗器械的保管。
2.目的:规范医疗器械保管流程,保证医疗器械的安全和有效使用。
3.内容:包括保管流程、仓库管理、库存管理、安全保卫等。
4.责任主体:保管部门。
5.执行程序:保管人员登记-医疗器械查验-器械分类-保管标识-保管记录处理。
(四)分发管理制度1.分发范围:医疗器械的分发。
2.目的:规范医疗器械分发流程,确保分发品质和跟踪医疗器械的使用状况。
3.内容:包括分发流程、分发物品名称、分类、序列号、定期检查、维修、报废等。
医疗仪器设备安全使用管理制度(五篇)
医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用,特做如下规定:一、医疗仪器设备自入院之日起,就应该注意轻拿轻放,以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水,防震,防火,防晒,防盗。
____使用时,有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书,认真按说明书____仪器设备,有地线必须仔细____地线,电源,电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用,并制订及执行好各项操作规程,执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训,确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法,取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程,按规定程序进行工作,保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器,以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备,应妥善保管,认真执行仪器管理制度,注意防尘、防污,定期对仪器保养维修,按时检测,保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度,当面清点检查,确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障,应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修,否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前,必须仔细询问使用人员故障现象,分析,检查,保证不扩大故障,对不能继续通电试验的故障,严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意,一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前,检查设备的安全性和可靠性,减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护,并重点对电路设备进行安全检查,对不足之处提出改进措施。
七、注意安全,保持室内安静、整洁,不准在室内吸烟,不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关,门窗加锁,切断电源和水源。
有夜班的检查室,要严格进行交接班。
落实防火,防爆,防潮,防盗制度。
八、加强业务学习,提高专业技术人员操作水平等。
医疗仪器设备安全使用管理制度(二)是指为了保障医疗仪器设备的安全使用,防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械管理制度(15篇) 在当下社会,制度在⽣活中的使⽤越来越⼴泛,制度是在⼀定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。
我们该怎么拟定制度呢?以下是⼩编帮⼤家整理的医疗器械管理制度,仅供参考,⼤家⼀起来看看吧。
医疗器械管理制度1 1.⽬的:为保证医疗器械的安全,有效,保障⼈民健康,安全,制定本项制度。
2.范围:适⽤于医疗器械的采购管理⼯作。
3.责任:采购员 4.内容: 4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进,择优购进”的原则,遵守国家有关法律法规,保证产品质量。
4.2采购员必需从具有⼯商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品⽣产制造认可表,同时该产品必须是在供⽅《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进⾏考察。
4.4采购的进⼝产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表,同时该产品必须是在供⽅《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5⾸次经营的品种应建⽴质量审核制度。
质量审核包括:索取产品技术标准,签订质量保证协议,并建⽴采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建⽴完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货⽅的资质,制作⽬录并形成档案,妥善保存。
定期还需核对资质的有效性,及时更新。
医疗器械管理制度2 物业管理与维修科是总务处仓库管理的主管部门。
各科室、中⼼是材料领⽤及使⽤的监督部门。
仓库保管员是维修耗材进出库的具体管理⼈员。
⼀、维修耗材⼊库规定 (⼀)维修耗材采购回来后⾸先办理⼊库⼿续。
医疗器械管理制度范文3篇
医疗器械管理制度范文3篇第一篇:医疗器械管理制度一、目的为了规范医疗器械的管理,保障患者安全,提高医疗质量,特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有医疗器械的采购、使用及管理。
三、管理原则1、安全第一:医疗器械的使用必须符合国家相关法律法规和标准,确保患者安全。
2、科学严谨:采用科学的手段进行医疗器械的管理,确保医疗器械的有效性和稳定性。
3、合理使用:医疗器械的使用必须符合医疗需要,不得滥用或超标使用。
4、监管负责:医疗机构应建立医疗器械的监管机制,保证医疗器械的质量和数量。
四、器械采购管理1、采购程序:医疗机构必须按照国家相关规定进行医疗器械的采购,严格遵守采购程序和流程。
2、供应商管理:医疗机构要与合法合规的供应商合作,签订正规的合同,确保医疗器械质量可靠。
3、验收程序:医疗机构对所购进的医疗器械必须进行严格的验收,确保医疗器械完好无损。
4、登记备案:医疗机构必须对采购的医疗器械进行登记备案,建立医疗器械台账。
五、器械使用管理1、领用程序:医疗机构内的医疗器械必须按照规定程序领用,严格控制医疗器械的使用数量。
2、使用要求:医疗人员必须按照医疗器械的使用说明书正确使用,不得随意更改或拆卸医疗器械。
3、保养维护:医疗机构必须对医疗器械进行定期的保养和维护,确保医疗器械的正常运行。
4、事故报告:医疗机构内如有医疗器械的使用事故,必须及时报告上级部门,做好事故处理。
六、器械库存管理1、库存盘点:医疗机构必须按照规定周期对医疗器械进行库存盘点,确保医疗器械的准确数量。
2、库存管理:医疗机构要合理管控医疗器械的库存,避免库存积压和过多闲置的医疗器械。
3、过期处理:医疗机构对临近过期或过期的医疗器械必须及时处理,不得使用过期的医疗器械。
七、器械质量监管1、质量抽检:医疗机构对医疗器械必须进行定期的抽检,确保医疗器械的质量可靠。
2、故障报告:医疗机构发现医疗器械存在故障或质量问题必须立即报告,停止使用,并做好记录。
医疗器械设备管理制度
医疗器械设备管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械设备的管理,保障医疗器械设备的安全、有效使用,提高医疗服务质量,根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医疗器械设备的管理,包括医疗器械设备的采购、验收、储存、保养、使用、报废等环节。
第三条医疗器械设备管理遵循科学、规范、安全、有效的原则,确保医疗器械设备的安全、有效使用,保障患者和医务人员的生命安全和身体健康。
第四条医疗器械设备管理实行责任制,各科室负责人为本科室医疗器械设备管理的第一责任人。
第二章医疗器械设备的采购与验收第五条医疗器械设备的采购应遵循公开、公平、公正的原则,按照国家和地方的有关规定,选择具有合法资质的供应商进行采购。
第六条采购医疗器械设备时,应进行充分的市场调研,了解医疗器械设备的技术参数、性能、价格等信息,选择质量可靠、性能优良、价格合理的医疗器械设备。
第七条医疗器械设备的采购应由医院采购部门负责,采购部门应按照医院的采购程序进行采购,并邀请相关科室的专家进行评审。
第八条医疗器械设备到达医院后,应由采购部门、使用科室和相关科室的专家组成验收小组进行验收。
验收小组应按照医疗器械设备的采购合同和相关的技术标准进行验收,确保医疗器械设备的质量符合要求。
第九条验收合格的医疗器械设备,应由采购部门和使用科室共同办理入库手续,纳入医院的医疗器械设备管理系统进行管理。
第三章医疗器械设备的储存与保养第十条医疗器械设备的储存应按照医疗器械设备的特性和要求进行,确保医疗器械设备的安全、有效储存。
第十一条医疗器械设备的储存应由专门的人员负责,负责人员应具备相应的专业知识,熟悉医疗器械设备的特性和要求。
第十二条医疗器械设备的储存应按照医疗器械设备的储存条件进行,确保医疗器械设备的安全、有效储存。
第十三条医疗器械设备的保养应按照医疗器械设备的使用说明和保养要求进行,确保医疗器械设备的安全、有效使用。
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,指导医疗器械临床安全管理和监测工作,医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系;建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度,确保采购的医疗器械符合临床需求;建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购,医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行,确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度,验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件,器械科进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障,应当立即停止使用,并通知医疗器械保障部门按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械,不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1)学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策,及有关的管理规范。
2)起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策,对其执行情况进行监督。
3)通报、讨论和分析院内外发生的,在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题,探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4)通报院内出现的重大的医疗器械不良事件,负责督促有关部门对事件进行调查和追踪,并向有关部门通报相关的结果。
医疗设备管理制度(9篇)
医疗设备管理制度(9篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械设备管理制度
医疗器械设备管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械设备的管理,保障医疗器械设备的正常运行,确保医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合本医疗机构实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构医疗器械设备的管理、使用、维护、维修、检验、监测等工作。
第三条医疗器械设备管理应当遵循安全、有效、经济、合规的原则,确保医疗器械设备的使用符合国家法律法规、医疗器械产品和医疗机构的要求。
第四条医疗机构应当设立医疗器械设备管理部门,负责医疗器械设备的管理工作。
医疗器械设备管理部门应当配备具有相关专业背景、技能和经验的人员,负责医疗器械设备的使用、维护、维修、检验、监测等工作。
第五条医疗机构应当建立健全,明确各部门和人员的职责、权限和责任,制定医疗器械设备的使用、维护、维修、检验、监测等工作规程和操作规程,并组织实施。
第六条医疗机构应当加强医疗器械设备信息化管理,建立医疗器械设备信息管理系统,实现医疗器械设备的全生命周期管理。
第七条医疗机构应当加强医疗器械设备知识的培训和宣传,提高医疗器械设备使用人员的安全意识和操作技能。
第二章医疗器械设备的采购与验收第八条医疗机构在采购医疗器械设备时,应当选择具有合法经营资格的供应商,并签订合法、合规的采购合同。
第九条医疗机构在采购医疗器械设备时,应当查验供应商提供的医疗器械注册证明文件、产品合格证明文件等相关资料,确保医疗器械设备合法、合规。
第十条医疗机构在采购医疗器械设备时,应当对供应商的产品质量、技术支持、售后服务等进行综合评估,选择优质供应商。
第十一条医疗器械设备到达医疗机构后,应当由医疗器械设备管理部门负责验收,验收内容包括医疗器械设备的数量、质量、功能等方面。
验收合格的医疗器械设备方可投入使用。
第三章医疗器械设备的使用与维护第十二条医疗机构应当建立健全医疗器械设备的使用管理制度,明确使用人员的职责、权限和责任,制定使用规程和操作规程,并进行培训和宣传。
医疗设备质量控制及安全管理制度(5篇)
医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展,医疗设备数量和种类快速增长,先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度,但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。
为加强医疗设备质量控制与安全管理,根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定,制订本制度。
1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理,基于上述过程中的改进活动。
2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理,整理设备清单,确保帐物相符。
2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查,确保帐物相符,为安全管理及风险控制提供基础信息,以实现全面监管。
3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证,对风险较大设备不予考虑或慎重选择。
3.2医疗设备验收时应对设备进行检测,产品验收合格后,对设备进行终身制监管。
经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。
3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训,培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。
4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控,包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备,根据风险评估等级进行安全监测,分析数据并总结评估报告,根据评估报告内容持续改进。
5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查,并在设备维修记录中注明检测内容及检测人,填写故障现象,维修过程及修复情况,以便追查故障原因进行风险控制。
5.2建立计量器具监管体系,建立计量器具台账,根据计量法有关规定,邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。
每年应对计量器具监管情况进行总结,并持续改进。
医疗设备质量管理制度8篇
医疗设备质量管理制度8篇在日常生活和工作中,人们运用到制度的场合不绝增多,制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
拟起制度来就毫无头绪?的我细心为您带来了医疗设备质量管理制度最新8篇,在大家参照的同时,也可以共享一下给您最好的伙伴。
医疗设备质量管理制度篇一一、医院各科需用的各类低值易耗器材,由各科每月拟定计划,交设备科审批,由采购员联系采购。
采购人员在采购过程中必需严格自律,采购质优价廉的物品。
仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作,对不符合质量要求的器材坚决退换。
二、单价在5万元或以上的设备购进,必需先由计划使用科室提出可行性报告,填写《医疗设备购臵申请表》,并由科室核心组全体成员签名,交设备科加具看法,后提至医院办公会议讨论讨论决议是否购买。
三、洽谈购买单价5万元以上设备时,由院领导、设备科领导、设备使用科室领导(或设备使用人员)参加洽谈。
有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。
对拟购的设备选择应具备多向性,有比较择优购买,洽谈成功必需签定正式供货合同,明确双方责任,参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。
在购买设备中获得的折扣全部归公,肯定禁止收受回扣。
四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员,使用科室负责人及档案室管理人员一同验收,并收集全部的档案资料。
部分高精尖新设备如本院不具备验收本领的,将邀请省市有关部门参加验收。
参加验收人员必需认真负责,在验收表中签字确认,设备使用科室人员必需认真填写《精密、宝贵仪器设备档案》内容栏目五、各类精密宝贵仪器设备购买发票必需有使用科室领导、设备科领导及相关院领导签名才能付款。
医疗设备质量管理制度篇二一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风调温等药品储存设施,在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm,离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。
二、在柜(架)药品应分品种按批号分开堆放。
药品与非药品、内服药与外用药分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及不安全品等应分开存放。
医疗设备器械使用管理制度
医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度(通用6篇)在当今社会生活中,制度对人们来说越来越重要,制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
那么拟定制度真的很难吗?下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度(通用6篇),仅供参考,大家一起来看看吧。
医疗设备器械使用管理制度1(一)仓库管理1.入库(1)卸货及运输:①外包装检查:对于大型及精密医疗设备在装卸货物前,医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看,重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损,如发现应予以详细记录,并由交货人现场确认。
②货物装卸:对于大型及精密医疗设备卸货时,医院在场人员应严密观察装卸过程,如发现危险行为或情况应及时停止装卸,以防止货物损坏。
③货物运输:货物到院后运输时,医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程,发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止,以防止货物损坏,直至货物安全落位。
(2)开箱及验收:①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。
②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场,严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。
③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场,直至全部验收工作结束,且对包装箱进行认真查看后,方由设备科处理。
④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。
⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件,需进行仔细登记,并由保管人在验收文件上签名确认。
(3)入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。
2.出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内,督促使用部门办理固定资产领用手续。
3.库存保管(1)暂存物资保管:对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备,仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看,防止碰撞、雨淋和水浸。
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医疗器械设备管理制度
一、一般管理制度
1、护士长全面负责物品、药品、器材的领取、保管及报损等管理工作。
建立账目,定人分类保管,定期检查,做到账物相符。
2、各类物品指定专人管理。
贵重物品每天清查核对,一般物品每月清点。
3、凡因违反操作规程而损坏物品,应根据医院赔偿制度处理。
4、管理人员应掌握各类仪器的性能和使用要求,注意保养,提高使用率。
5、借出物品必须办理登记手续,经手人签名。
重要物品,经护士长同意后方可借出,抢救器材一般不外借。
6、护士长调动时必须办好移交手续,交接双方共同清点并签名。
二、药品保管制度
1、护理单元药品必须经医院药房检查合格后方可使用。
应根据病种和需要保持一定数量。
2、根据药品种类与性质,如针剂、内服、外用、剧毒药等分类定位放置,标志明显,每日检查,专人负责领取及保管。
如发现沉淀、变色、过期、标签模糊或经涂改者,及时清理,不得使用。
相同颜色的同类口服药和不同剂量的同类针剂药品不得混放。
3、根据药剂科定期检查药品质量的结果,及时处理和改进存在的问题。
4、病人的贵重药品,应写明床号、姓名,加锁存放,不用时及时退回药房。
5、麻醉药品应设固定专柜,定量加锁存放,专人保管,每班清点签名,注射时二人核对,用后登记签名并保留空安瓿,残余量须二人核对后销毁,并双签名。
三、被服管理制度
1、有病房根据床位数确定被服基数与机动数,每月清点。
2、病人出、入院时,护士负责交、收被服,当面点清。
3、脏被服放于污物车,送洗衣房清洗。
4、各类布类物品,每月一次报损,需经护理部、中心仓库、后勤服务中心认同可报损。
四、器械/设备/材料管理制度
1、医疗器械由专人负责保管,督促和协助设备科定期检查、保养、维修,保持性能良好。
2、建立仪器操作程序卡。
使用时,必须了解器械的性能,严格遵守操作规程,用毕妥善消毒、保管。
3、精密仪器必须指定专人负责保管,用毕由保管者检查后签名。
曲靖市第一人民医院皮肤科
下面为附送毕业论文致谢词范文!不需要的可以编辑删除!谢谢!
毕业论文致谢词
我的毕业论文是在韦xx老师的精心指导和大力支持下完成的,他渊博的知识开阔的视野给了我深深的启迪,论文凝聚着他的血汗,他以严谨的治学态度和敬业精神深深的感染了我对我的工作学习产生了深渊的影响,在此我向他表示衷心的谢意
这三年来感谢广西工业职业技术学院汽车工程系的老师对我专业思维及专业技能的培养,他们在学业上的心细指导为我工作和继续学习打下了良好的基础,在这里我要像诸位老师深深的鞠上一躬!特别是我的班主任吴廷川老师,虽然他不是我的专业老师,但是在这三年来,在思想以及生活上给予我鼓舞与关怀让我走出了很多失落的时候,“明师之恩,诚为过于天地,重于父母”,对吴老师的感激之情我无法用语言来表达,在此向吴老师致以最崇高的敬意和最真诚的谢意!
感谢这三年来我的朋友以及汽修0932班的四十多位同学对我的学习,生活和工作的支持和关心。
三年来我们真心相待,和睦共处,不是兄弟胜是兄弟!正是一路上有你们我的求学生涯才不会感到孤独,马上就要各奔前程了,希望(,请保留此标记。
)你们有好的前途,失败不要灰心,你的背后还有汽修0932班这个大家庭!
最后我要感谢我的父母,你们生我养我,纵有三世也无法回报你们,要离开你们出去工作了,我在心里默默的祝福你们平安健康,我不会让你们失望的,会好好工作回报社会的。
致谢词2
在本次论文设计过程中,感谢我的学校,给了我学习的机会,在学习中,老师从选题指导、论文框架到细节修改,都给予了细致的指导,提出了很多宝贵的意见与建议,老师以其严谨求实的治学态度、高度的敬业精神、兢兢业业、孜孜以求的工作作风和大胆创新的进取精神对我产生重要影响。
他渊博的知识、开阔的视野和敏锐的思维给了我深深的启迪。
这篇论文是在老师的精心指导和大力支持下才完成的
感谢所有授我以业的老师,没有这些年知识的积淀,我没有这么大的动力和信心完成这篇论文。
感恩之余,诚恳地请各位老师对我的论文多加批评指正,使我及时完善论文的不足之处。
谨以此致谢最后,我要向百忙之中抽时间对本文进行审阅的各位老师表示衷心的感谢。
开学自我介绍范文:首先,我想说“荣幸”,因为茫茫人海由不相识到相识实在是人生一大幸事,更希望能在三年的学习生活中能够与大家成为好同学,好朋友。
其次我要说“幸运”,因为在短暂的私下接触我感觉我们班的同学都很优秀,值得我学习的地方很多,我相信我们班一定将是团结、向上、努力请保留此标记。
)的班集体。
最后我要说“加油”衷心地祝愿我们班的同学也包括我在内通过三年的努力学习最后都能够考入我们自己理想中的大学,为老师争光、为家长争光,更是为了我们自己未来美好生活和个人价值,加油。
哦,对了,我的名字叫“***”,希望大家能记住我,因为被别人记住是一件幸福的事!!
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