IATF16949 过程风险识别一览表
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iatf16949过程识别清单
23 顾客满意度控制过程 采购及物控部 生产、研发、财务
客户满意度控制程序
24 产品交付管理过程
采购及物控部 生产
与顾客有关的过程控制程序
25 经营计划管理过程
采购及物控部
经营计划控制程序
26 供应商管理过程
采购及物控部 研发、品保、生产
供应商控制程序
27 采购管理过程
采购及物控部 生产、研发
采购控制程序
对应文件
研发部
生产部、采购及物控部 、财务部、人事后勤部 生产件批（PPAP）控制程序 、品保部
采购及物控部 品保部、生产部
仓库管理控制程序
过程类别
绩效指标
一次批准合格率100﹪
物料库存准确率
生产部 采购及物控
产品防护控制程序
防护损失数量≤3件
生产部 生产部 生产部 生产部 生产部
生产部 品保部 品保部 品保部 品保部 品保部
过程清单
序号
过程名称
责任部门
相关部门
对应文件
15
检验测试状况识别管 理
16
纠正预防措施管理过 程
17 文件控制过程
18 监视和测量装置的管 理
19 客户投诉处理控制过程
品保部 品保部 品保部 品保部 品保部
采购及物控、生产
标识和可追溯性控制程序
生产、研发、采购、财 务、业务
生产、研发、采购、财 务
研发、工程、采购及物 控、品保、人事后勤部
生产和服务提供控制程序
采购及物控
生产计划控制程序
采购及物控、研发
设施设备控制程序
采购及物控、研发、工 程
工装模具管理控制程序
品保、财务、研发
生产部、采购及物控部 、人事后勤部、品保部 、工程部
IATF16949过程识别表
东莞市高格电子有限公司
过程识别表
顾客导向过程
支持过程
管理过程
过程编号
过程名称
过程编号
过程名称
过程编号
过程名称
C1
市场与客户需求的确定
S1
资源管理过程（人员、基础设施、测量资源、知识）
M1
风险和机遇的应对措施及运行策划过程
C2
产品和过程设计
S2
过程环境
M2
质量目标及其实施的策划
C3
产品生产服务提供的控制
S3
能力、意识和沟通过程
M3
数据分析与评价
C4
产品交付及放行
S4
形成文件的信息过程
M4
内部审核
C5
顾客信息反馈过程
S5
外部供应产品和服务的识和可追溯性
M6
不符合和纠正措施及改进
S7
顾客或外部供方的财产产品防护
S8
产品和服务的放行（产品监视和测量）
S9
不合格产品和服务
过程识别表
顾客导向过程
支持过程
管理过程
过程编号
过程名称
过程编号
过程名称
过程编号
过程名称
C1
市场与客户需求的确定
S1
资源管理过程（人员、基础设施、测量资源、知识）
M1
风险和机遇的应对措施及运行策划过程
C2
产品和过程设计
S2
过程环境
M2
质量目标及其实施的策划
C3
产品生产服务提供的控制
S3
能力、意识和沟通过程
M3
数据分析与评价
C4
产品交付及放行
S4
形成文件的信息过程
M4
内部审核
C5
顾客信息反馈过程
S5
外部供应产品和服务的识和可追溯性
M6
不符合和纠正措施及改进
S7
顾客或外部供方的财产产品防护
S8
产品和服务的放行（产品监视和测量）
S9
不合格产品和服务
IATF16949过程风险识别一览表
产品防护
人员招聘
总务人事课
技能考核 培训识别 员工意见处理
1.人员流动频繁,人员缺乏经验,缺少培训秩序效果评价， 2.人员配备不足，对关键核心人员依赖大， 3.缺乏招聘渠道、晋升通道机会、考评激励机制
行为方针
设备采购
工务部
设备维护、维修 备品备件计划
1.缺乏设备全面维护保养，设备总效率低； 2.设备老化存在隐患，配备不到位；
编制年度方案
实施审核
1.审核及时有效； 制定并执行纠正措 2.存在发生质量事故隐患；
施；
跟踪、验证/关闭
项目选定
4M分析 方案树立 成果报告
1.绩效变化趋势发展恶劣未及时发现、产品、管理问题缺陷没有采 取改进措施；改进措施有效性不足
投资计划
5
营业管理过程
6
设计开发过程
7
产品制造过程
8
产品交付过程
客户要求
制造可行性分析 合同评审
1.交付期限、费用、性能、资源是否合理；项目任务定义不明确； 与客户沟通不全面、不及时、无效， 未真正理解顾客需求； 要求 不完整、不清楚、不正确，未得到客户确认； 2.顾客观念和需求的变化； 3.本土汽车市场，占有率不足； 4.对客户的使用要求不明确； 5.出现意外 缺乏有效的需求变化处理能力；主要竞争对手市场占有 率上升无应对机制；
品质经营
文件管理
批准：
1.缺乏统一信息平台，缺乏保密安全意识； 重要的文件、记录、 数据等丢失
表单编号：XXXXX
2
管理评审过程
管理评审计划
管理评审报告
审核计划
客户要求
审核报告
3
内部审核过程
法律法规要求
公司质量体系文件 技术规范
IATF16949风险和机遇识别、评价及控制措施表
数
2、公司与有资质的第三方签订危险废弃物转移协
严环保法规，近年来各地违法企业
议，针对危险废物进行转移处理；
总务部
倒闭，按日计罚案件不计其数。 机遇：守法经营，提升企业形象，增加营业额， 企业稳健发展
NA
3、每年公司对废水及废气排放进行监测，发现不合 格立即整改；
全年
有效 合规义务
2019年4月1日起开始实施制造业等 行业现行16%的税率降至13%。
4
1
4
16
高
有害物质超标事 1、修订内部有害物质管控标准；
件
2、非金属件物料供应商进行高关注物质调查；
授权和限制》即REACH法规中SVHC
3、供应商签订不使用有害物质声明；
高关注物质将不断增加
机遇：严格控制产品环保质量持续可靠，杜绝有 害物质客诉，订单量加
4、采购原材料及生产产品符合欧盟/环保法律法规
2、新产品制样前，尽量选择可重复利用的材料制成
产品；
工程部
(COP02)
机遇：
3、加大新产品/新客户开发的资源投入，尽可能缩
1、制程设计合理，为顾客节省了时间、成本、
短新产品制样周期。
引导资源，使顾客满意；
NA
2、通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺
水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力。
内
风险：
NA
成比较大的压力。
公司运营
管理流程
风险：目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工 作，但是流程执行力如果得不到保证，会对公司 2 2 3 12 中 运行带来一定的风险。
机遇：完善流程，提高执行力，可以提高公司的 管理水平。
NA
内 部 环 境
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇： 对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜 的工作效率，减少了运输的待厂时间，创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件：
养，导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络，
2.生产单位接到客户财产，没有按客户要
保管好顾客财产，每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业，导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求，确保客户要 求达成一致。避免客诉产生，造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚，导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件，及后续改善计划。
9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可
以满足客户要求；
机遇：
IATF16949风险和机遇评估分析表
风险和机遇序号 来源（内部/外部） 风险分析 责任部门 实施时间 评价措施 /人 有效性 风险和机遇内容 管理措施严重 发生 RPN 风险程度 概率 级别 1.对市场需要产品的发展趋势判 断失误； 2.客户要求识别不完整； 3.未能确保能够满足客户要求就签署合同1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
相关文件： 《产品和服务要求控制程序》《合同订单评审控制程序》 产品服务要 1 一般 风险 4 2 8 业务部 2022-11月 有效 求过程风险 1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大 设计开发的资源投入，尽可能缩短 产品研发周期。
4.所有工程变更需要及时下发《变更通知单》至相关部门。
5.所有变更需要验证。
相关文件： 《项目管理及APQP控制程序》 《保密管理制度》《工程规范及变更控制程序》《生产件批准控制程序 》《FMEA管理程序》 1.制作的样品未能迎合客户的需求。
2.产品打样周期长，跟不上市场变化。
3.工程变更未能及时通知到相关部门 。
4.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。
过程开发过 程风险 一般 风险 2 4 2 8 工程部 2022-11月 有效1.合理计算公司的实际产能。
1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
生产服务提 2.生产不能准时完成计划。
供过程风险 3.不良率过高。
4.效率太低。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟 单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件：4.生产和服务提供控制程序5.生产计划管理程序6.SPC管理程序7.制造过程监测程序一般 风险 3 4 2 8 生产部 2022-11月 有效 5.产品标识不清、混料。
风险和机遇序号 来源（内部/外部） 风险分析 责任部门 实施时间 评价措施 /人 有效性 风险和机遇内容 管理措施严重 发生 RPN 风险程度 概率 级别 1.对所接到的客户投诉登记、汇总，安排专人负责处理并及时 回复客户。
IATF16949风险和机遇应对分析表
4
3
12
1.加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方 法，签署质量协议。 2.根据《特殊特性管理规定》识别客户特殊要求及相关法律法规要 求，做好产品开发，满足客户要求。 一般 3.定期检查供应商产线搭建的状态及安装调试是否遵循要求。 风险 4.严格按照PRP流程进行项目开展，定期召开项目会议，定期 Gate review项目计划，评估节点延期风险。 5.工艺流程严格按照《工艺设备技术规范》的要求，生产过程中按 照工艺规定对产品进行抽样检验，验证工艺的合理性。 1.有效的设计及项目时间、成本的控制 。 2.根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，相关职 能部门予以有效落实。 3.改善、提高产品工艺。 1.制定《员工激励管理规定》、《质量奖惩制度》来给员工奖励来 确保人员稳定。 一般 2.按照《一线员工培训管理规定》对新员工进行培训，并达到能力 风险 要求后方可单独上岗操作。 3.制定员工能力提升计划，定期对员工进行培训并考核，提升员工 的能力 1.通过员工激励与晋升以及《质量奖惩制度》来确保人员稳定。 2.定期对员工进行培训，提升员工的操作能力，对来料、成品质量 问题定期分析，经验分享横向展开。
5
1
5
质量部
NA
质量部
SP6 不合格品 管理
外部
4
3
12
质量部
内部
NA
质量部
内部 SP7 产品防护 和仓库管 理 内部
4
1
物流部
机遇：有效的库存管理，提高库存周转 率
NA
物流部
质量部
内部 SP5 监视和测 量 内部
风险： 1.测量设备有偏差，产品误判； 2.监控设备达不到要求，批量不合格 机遇：及时有效的发现问题，提升产品 质量。 风险：不合格品没有及时发现，流到客 户端引起客户投诉。 机遇：及时发现不良并进行围堵，避免 不合格品流入客户端。 风险：库存物料超过有效期导致产品不 良；
史上最全的IATF16949风险和机遇评估分析表
4
3
3
36
高风险
制订风险对策
相关文件：《风险和机遇控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
6
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺
2.未能配置足够的资源。
4
1
3
12
一般风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
相关文件：《管理手册》
2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品
相关文件：1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》
质保部/生技部
2016.8.25
有效
27
SP11
工作环境管理
1.没有对工作环境进行日常的检查维护
5
2
3
30
高风险
1.每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求
相关文件：《管理评审控制程序》
总经理各部门
2016.8.25
有效
8
MP08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
9
MP09
2、对客户每年进行信用等级调查分析；
对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
3
3
36
高风险
制订风险对策
相关文件：《风险和机遇控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
6
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺
2.未能配置足够的资源。
4
1
3
12
一般风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
相关文件：《管理手册》
2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品
相关文件：1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》
质保部/生技部
2016.8.25
有效
27
SP11
工作环境管理
1.没有对工作环境进行日常的检查维护
5
2
3
30
高风险
1.每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求
相关文件：《管理评审控制程序》
总经理各部门
2016.8.25
有效
8
MP08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
9
MP09
2、对客户每年进行信用等级调查分析；
对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
IATF 过程风险识别一览表
序
过程名称
输入
XXXXX有限公司
过程运行风险识别一览表
输出
责任部门/人 主要活动
过程运行风险
方针、目标
1
经营管理过程
法律、法规
市场分析
经营计划
总经理
1.组织机构设置不合理，机构复杂，责权利不清晰（内部机构风 险）、缺乏战略目标，调整不科学（战略风险）、资源配置不合 理，分配不合理、内部运行存在问题（运营风险）、企业存在违法 现象（法律风险）； 确定企业战略宗旨 2.承诺不到位、方针与战略不衔接、任务职权分配不合理；缺乏内 部沟通良好意识和有效渠道 3.风险识别不全面、不到位、未制应对定风险措施； 4.体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量 ； 5.部分管理输入不充分导致问题较多；
工装模具验收报告 工模模具维护记录
15 计量仪器管理过程
计量需求计划 计量更换申请
采购单
营业部 品质部
定期确认客户态度 1.顾客满意指数低，抱怨多 主动识别客户要求
采购部
供应商选定 供应商管理 采购价格协定
1.原料交付困难； 2.管理不足，输出不良材料；
产品标识
物流课 采购课
安全库存 有效期
1.库存环境不足，产品老化加速 2.过期品发运或使用
设备报废起案
工装模具制作/购买
生技部 开发部
工装模具验收 台账管理
1.工装模具老化，精度不足，影响产品质量；
工装模具维护
计量仪器请购
品质经营
1.计量仪器失准，引起产品测量误差
15 计量仪器管理过程
16
检验过程
17 不合格品管理过程
18 文件记录管理过程
制订：
计量校准
生产计划 检验标准 顾客特殊要求 检验标识 入库原料不良 工序加工不良 成品检验不良 客户反馈不良 文件保密要求 文件管理要求 客户要求 管理系统要求
过程名称
输入
XXXXX有限公司
过程运行风险识别一览表
输出
责任部门/人 主要活动
过程运行风险
方针、目标
1
经营管理过程
法律、法规
市场分析
经营计划
总经理
1.组织机构设置不合理，机构复杂，责权利不清晰（内部机构风 险）、缺乏战略目标，调整不科学（战略风险）、资源配置不合 理，分配不合理、内部运行存在问题（运营风险）、企业存在违法 现象（法律风险）； 确定企业战略宗旨 2.承诺不到位、方针与战略不衔接、任务职权分配不合理；缺乏内 部沟通良好意识和有效渠道 3.风险识别不全面、不到位、未制应对定风险措施； 4.体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量 ； 5.部分管理输入不充分导致问题较多；
工装模具验收报告 工模模具维护记录
15 计量仪器管理过程
计量需求计划 计量更换申请
采购单
营业部 品质部
定期确认客户态度 1.顾客满意指数低，抱怨多 主动识别客户要求
采购部
供应商选定 供应商管理 采购价格协定
1.原料交付困难； 2.管理不足，输出不良材料；
产品标识
物流课 采购课
安全库存 有效期
1.库存环境不足，产品老化加速 2.过期品发运或使用
设备报废起案
工装模具制作/购买
生技部 开发部
工装模具验收 台账管理
1.工装模具老化，精度不足，影响产品质量；
工装模具维护
计量仪器请购
品质经营
1.计量仪器失准，引起产品测量误差
15 计量仪器管理过程
16
检验过程
17 不合格品管理过程
18 文件记录管理过程
制订：
计量校准
生产计划 检验标准 顾客特殊要求 检验标识 入库原料不良 工序加工不良 成品检验不良 客户反馈不良 文件保密要求 文件管理要求 客户要求 管理系统要求
IATF16949过程识别表(完整版)
与培训管性评估、员工培训档案建立，以及员工满意度测量等管理要求。
急速扩张，可能导致岗
位培训不充分
5.培训需求识别不充分/
承担特定任务人员应具
备的资格要求不明确
培训
5.调整或重新
识别培训需求
企业文化
顾客报怨
8.岗位配置状况识别
9.产品开发培训方案
岗计划汇总表
8.员工外部培训档案
9.员工培训效果评估表
10.培训师效果评估表
16.KPI考核报表夹、资料
7、培训场地、投
影仪
8、培训讲师
9、培训教材/课件
训管理过程、岗位能力确定、员工聘用第三方咨询公 2.员工不清楚自己的工 2.质量目标培展战略 2.KPI考核项目 2.上岗证管理，负责培训需求的提出、人员的日常管
记表（含专项培训）制过程2、打印机、复印成率培训计划次数×
7.2.1/7.2.2/7.2.。
IATF16949-2016过程风险机遇识别评价措施表
过程名称 潜在的风险事件
可接
可能的原 因
归口部门
频 度
严重度
受风 险值
≤12
机遇
风险控制降低的措施（一）
风险控制降低的措 施（二）
可接 受水
平
1.行业恶性竞争 ；
2.人员工资增长、流
动快；
P1-M1 组 织环境
3.管理不规范，费用 增加 ； 4.技术简单，无更高
技术含量
管理能力
不足，水 高层 行 平视野限 政部
别清单》QR4.1-02《组织环境内 1.引入体系管理
部因素识别清单》QR4.1-03《组 2.建立新产品开发
织绩效监视分析评价改进》
战略
3.采用机械化、流
9
QR4.2-01《相关方的需求和期望 程化作业，降低成 可接
》
本
4. 受
顾客的强烈需 求和期望
企业运营优势
QR4.3-01《质量管理体系的范围 》
先期策划欠缺导致运 行出现问题
准备不到 位
技术
22
4
提高交付及时 率
QP8.1.1项目管理及APQP控制程 序
在策划时运用跨职 能部门联合参与作 用
可接 受
P10-C2
设计开发
新结构设计不稳定， 未进行充分的验证； 设计偏离客户需求；
人员素质 未达要求
技术 2
2
1.缺乏战略供应商和 P11-S6 评价机制；未评价供 外部提供 方
QP7.1.4过程运行环境程序 QP7.1.5安全生产管理制度 QP7.1.6 6S现场管理制度
增加培训
可接 受
P6-S3 测 监测资源不准确影响 人员水平
量系统 产品质量监控
不足
可接
可能的原 因
归口部门
频 度
严重度
受风 险值
≤12
机遇
风险控制降低的措施（一）
风险控制降低的措 施（二）
可接 受水
平
1.行业恶性竞争 ；
2.人员工资增长、流
动快；
P1-M1 组 织环境
3.管理不规范，费用 增加 ； 4.技术简单，无更高
技术含量
管理能力
不足，水 高层 行 平视野限 政部
别清单》QR4.1-02《组织环境内 1.引入体系管理
部因素识别清单》QR4.1-03《组 2.建立新产品开发
织绩效监视分析评价改进》
战略
3.采用机械化、流
9
QR4.2-01《相关方的需求和期望 程化作业，降低成 可接
》
本
4. 受
顾客的强烈需 求和期望
企业运营优势
QR4.3-01《质量管理体系的范围 》
先期策划欠缺导致运 行出现问题
准备不到 位
技术
22
4
提高交付及时 率
QP8.1.1项目管理及APQP控制程 序
在策划时运用跨职 能部门联合参与作 用
可接 受
P10-C2
设计开发
新结构设计不稳定， 未进行充分的验证； 设计偏离客户需求；
人员素质 未达要求
技术 2
2
1.缺乏战略供应商和 P11-S6 评价机制；未评价供 外部提供 方
QP7.1.4过程运行环境程序 QP7.1.5安全生产管理制度 QP7.1.6 6S现场管理制度
增加培训
可接 受
P6-S3 测 监测资源不准确影响 人员水平
量系统 产品质量监控
不足
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
14
S9
实验室控制
1、人员资质。 2、检测结果的合格可靠性 。
5
1
2
10
1、对试验员进行资格认可， 需培训合格持证上岗。 一般 2、对试验数据进行抽样比对 风险 。 相关文件：《实验室程序文 件》 1.建立检测设备清单，并制 订每年度的校准计划，按计 一般 划时间对仪器实施校准。 风险 2.使用的仪器必须持有校准 证书并张贴计量确认合格标 识。 相关文件：《监视和测量装 1、建立软件硬件台帐。 一般 2、制订软件硬件维护管理制 风险 度。 相关文件：《IT管理》程序 1.对内审员实施培训，经考 核合格后获取内审证书。安 排内审员时必须是获得内审 员资格证书的人员。 一般 2.对内审开出的不符合项 风险 目，责任部门必须落实改善 对策，审核员持续跟进，直 至不符合项目关闭。 相关文件：《内部质量审核 》程序、《内审员管理制度
序号 过程名称 风险和机遇内容 风险分析 严重 发生 可探 风险 RPN 程度 概率 测性 级别 管理措施 责任部门 实施时间 /人 (完成) 评价措施 有效性
18
M2
1、纠正预防措施未分析到 根本原因。 纠正和预防措 2、未采取系统性措施。 施 3、未按期限进行有效性验 证。
5
3
1
15
1、制订分析整改流程。 一般 2、进行培训。 风险 相关文件：《纠正和预防措 施》程序
有效
19
M3
管理职责
1.领导对质量管理体系的 职责界定不明确。 2.未能配置足够的资源。
5
1
3
15
1.制订质量管理体系职责分 配表。 一般 2.通过对体系的监视和测 风险 量，配置足够的资源。 相关文件：《质量手册》 1.管理评审计划要反复确 认，将每一项输入落实到责 任部门。 2.总经理确保每一项输入均 得到评审。 3.输出项目需要执行“谁去 做？”、“怎么做？”“什 么时候完成？”，以确保管 理评审的输出得到有效落实 。 1、每年公司层面业务计划制 订后，由公司办组织落实分 解。 2、人力资源部将业务计划纳 入KPI关键绩效指标进行考核
IATF16949管理过程风险分析
风险与机遇的识别、应对措施和评价一览表
说明：
1）严重程度评分：a)非常严重=5分；b)严重=4分；c) 较严重=3分；d)一般=2分；e)轻微=1分
2）风险的发生频率评价：a)极少发生(两年内不发生)=1分；b)很少发生（一年内不发生）=2分；c)偶尔发生（半年内发生一次及以上）=3分;d)有时发生（三个月内发生一次及以上）=4分；e)经常发生（每个月都发生一次及以上）=5分；
3）风险系数=风险严重度等级*风险频度等级： 对于高风险（16～25）应采取规避风险、降低风险和分担风险；对于一般风险
（6～15）可采取降低风险和分担风险；对于低风险（1～5）可以接受。
评审人员：制表：
评审结论：充分、合理
评审日期：2018/12/24批准/日期。
IATF16949-过程运行风险识别一览表
客户特殊要求
客户特殊要求清单
主动识别客户要求
10
采购及供应商管理 过程
采购战略
公司质量体系文件
公司开发、生产计划
业务计划
审核报告
BOM
采购部
供应商选定
供应商管理
采购价格协定
1.原料交付困难；
2.管理不足，输出不良材料；
11
仓储及物流管理过 程
储存要求
摆放高度、标识
物流课
采购课
产品标识
1.库存环境不足，产品老化加速
2.承诺不到位、方针与战略不衔接、任务职权分配不合理；缺乏内 部沟通良好意识和有效渠道
3.风险识别不全面、不到位、未制应对定风险措施；
4.体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量
5.部分管理输入不充分导致问题较多；
法律、法规
市场分析
2
管理评审过程
管理评审计划
管理评审报告
总经理
评审质量体系运行 适应性、充分性、
计量更换申请
2.过期品发运或使用
库存基准
安全库存设定
安全库存
库存管理要求
保管期限
有效期
包装要求
纸箱或特殊包装式样
产品防护
12
人力资源管理过程
人员增补
人员增补单
总务人事课
人员招聘
1.人员流动频繁，人员缺乏经验，缺少培训秩序效果评价，
2.人员配备不足，对关键核心人员依赖大，
3.缺之招聘渠道、晋升通道机会、考评激励机制
有效性
1.输入不完整，导致资源获取不充分；
2.业务目标不清晰；
3
内部审核过程
审核计划
审核报告
管代
编制年度方案
客户特殊要求清单
主动识别客户要求
10
采购及供应商管理 过程
采购战略
公司质量体系文件
公司开发、生产计划
业务计划
审核报告
BOM
采购部
供应商选定
供应商管理
采购价格协定
1.原料交付困难；
2.管理不足，输出不良材料；
11
仓储及物流管理过 程
储存要求
摆放高度、标识
物流课
采购课
产品标识
1.库存环境不足，产品老化加速
2.承诺不到位、方针与战略不衔接、任务职权分配不合理；缺乏内 部沟通良好意识和有效渠道
3.风险识别不全面、不到位、未制应对定风险措施；
4.体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量
5.部分管理输入不充分导致问题较多；
法律、法规
市场分析
2
管理评审过程
管理评审计划
管理评审报告
总经理
评审质量体系运行 适应性、充分性、
计量更换申请
2.过期品发运或使用
库存基准
安全库存设定
安全库存
库存管理要求
保管期限
有效期
包装要求
纸箱或特殊包装式样
产品防护
12
人力资源管理过程
人员增补
人员增补单
总务人事课
人员招聘
1.人员流动频繁，人员缺乏经验，缺少培训秩序效果评价，
2.人员配备不足，对关键核心人员依赖大，
3.缺之招聘渠道、晋升通道机会、考评激励机制
有效性
1.输入不完整，导致资源获取不充分；
2.业务目标不清晰；
3
内部审核过程
审核计划
审核报告
管代
编制年度方案
IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)
9.1.2顾客满意
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9.1 监视测量分析评价
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9.2内部审核
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9.3管理评审
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10 改进
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※5体系过程部门职责分布表主要职责：●配合职责：〇
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○
C3生产服务
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C4售后服务
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9.1 监视测量分析评价
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9.2内部审核
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9.3管理评审
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10 改进
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※5体系过程部门职责分布表主要职责：●配合职责：〇
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C3生产服务
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C4售后服务
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IATF16949过程识别清单
确定的责任部门
销售部
过程负责 人
李世民
工程部
秦书宝
生产部 物部 实验室
8
9
10
S5
采购部
11 12 13 14 15 16 17 18
S6 S7 S8 S9 M1 M2 M3 M4
品管部
生产部 品管部 品管部、财务部 总经办 总经办 审核小组 品管部
XXX 有限公司 附件 8：过程识别清单
序 号
1 2 3 4 6 7
过程 类别 C1 C2 C3 C4 S1 S2 S3 S4
最终确定的过程名称 客户要求评审过程 过程设计和开发（含开发经验推广过 程、 识别特殊特性过程、 产品批准过程、 替代控制方法过程、工程更改） 生产过程（含生产更改过程） 客户服务（含服务信息过程） 文件化信息控制（含工程规范评审过 程） 人力资源管理（含员工能力过程、内审 员验证能力过程） 设施设备（工装）管理 监视和测量资源管理（含准/验证记录 过程） 外部供方管理（含供应商选择过程、外 包过程识别控制过程、采购产品适用法 律过程、供应商绩效评价制定形成文件 的过程、供应商第二方审核过程） 不合格品控制（含返工确认过程、返修 确认过程、不合格品处置过程、问题解 决过程、防错过程） 产品防护 产品检测和试验（含外部提供物质量保 证过程） 数据分析与管理 策划过程（含预防措施过程） 管理评审过程 内部审核过程 持续改进
IATF16949过程风险识别与分析评价表
3、产品或生产过程不符合操作指导书要 3、影响生产节拍，影响下道工序生产，造
求，产品出现质量问题
成报废
4、零件表面质量问题
4、造成返工返修或者报废的浪费
风险识别与分析评价表
严重度 频率 风险等级
出现风险的原因
3
2
1、接受到客户要求没有按照要求时间进
中
行评审； 2、评审人员只是不全面，客户要求传达
部准确。
1、引起客户 抱怨，营销企业形象； 2、新项目减少，订单减少； 3、营销订单完成。
1、顾客抱怨； 2、错失项目； 3、项目亏损。
1、交付不及时； 2、成品积压。
1、引起客户抱怨，影响企业形象 2、成本高，浪费多。
1、原材料不合格影响生产；
1、造成生产停线，生产计划未完成
2、生产计划制定不合理；
2、生产混乱，没有秩序
应对措施
1、规定评审时间及评审部门、人员； 2、关注并及时了解客户相关要求的变 化信息。
1、明确报价的流程； 2、明确报价结果别想经过多部门评审 。
建立顺畅沟通机制
1、引进人才，加强培训 2、对项目开发各阶段进行检查评审。
1、供应商加强，改善出货检验 2、质量部进货检验严格控制 3、完善作业指导书 4、加强员工培训及教育 5、根据产品特性制定包装规范及设计 工位器具
3、目标制定分析评审；
高 4、质量成本核算时数据收集不准确； 4、对质量成本核算数据进行核算；
5、风险分析没有小组经过研讨，形成文 5、知识管理进行系统的评审；
行政部 总经理
风险控制程序 质量成本管理程序 数据分析管理程序
件；
6、组成风险分析小组进行讨论验证；
知识管理程序
6、知识管理经验欠缺
IATF16949质量手册(含过程风险识别)
BTY AUTOMOTIVE ELECTRONICS CO. LTD质量手册依据IATF 16949:2016《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2015的特别要求》标准。
文件编号：版次: B/0编制：日期：审核：日期：批准：日期：修订、发行记录目录0.1 颁布令为了提高企业素质，强化质量管理，不断提高公司管理水平，依据IATF 16949：2016《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2015的特别要求》，（以下简称“IATF”）结合企业实际情况，由公司组织编制了本《质量管理手册》（以下简称《手册》）。
本手册阐明了本公司的质量方针、质量目标，描述了企业质量管理体系的组织结构和各类人员的职责，质量管理体系建立和运行的过程要求,是公司内部质量管理的“法规”,是公司贯彻执行国家质量政策，为实现本公司的质量方针、质量目标必须遵循的，具有严肃性和权威性的纲领性文件，公司各级领导和全体员工必须严格遵照执行。
本手册于2017年11月6日发布，在全公司范围内实施。
总经理：2017年11月6日0.2 管理者代表授权书授权为管理者代表，代表总经理负责公司管理体系建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，其职责和权限是：——确保按照IATF16949:2016相关方的要求具体建立实施并持续改进管理体系；——向总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求；——确保在公司内提高满足顾客要求的意识；——就管理体系的有关事宜与外部联络。
望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以确保质量管理体系有效运行。
总经理：2017年11月6日0.3 顾客代表授权书授权为本公司的顾客代表，以确保顾客的要求在公司质量目标的确定、产品/过程设计开发、实施纠正和预防措施等过程中得到充分体现和满足，其职责和权限是：——参与公司质量目标的确定、相关培训的策划、纠正和预防措施的实施；——参与产品和过程设计开发、参与特殊特性的选择、项目节点的管理；——参与生产件和工程认可、放行；——负责就产品相关事宜与顾客进行沟通；——负责在公司内部传递顾客的呼声。
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物流课 采购课
安全库存 有效期 产品防护 人员招聘 技能考核
1.库存环境不足，产品老化加速 2.过期品发运或使用
12
人力资源管理过程
培训调查 员工满意 企业责任 设备投资计划
总务人事课
培训识别 员工意见处理 行为方针 设备采购
1.人员流动频繁,人员缺乏经验,缺少培训秩序效果评价， 2.人员配备不足，对关键核心人员依赖大， 3.缺乏招聘渠道、晋升通道机会、考评激励机制
纠正措施报告
客户要求 制造可行性分析 询价 5 营业管理过程 法律法规要求 客户财产 PFD\PFMEA\CP SOP/SIP 6 设计开发过程 工艺要求 PPK 变更记录 客户图纸 特殊特性清单 样品 量产评价报告 生产计划 7 产品制造过程 作业标准 原辅料 软件系统 安全库存要求 包装要求 8 库存基准 物流课 采购课 包装规范 客户反馈清单 生产检验记录 生产部 开发部 工艺设计 产品制造 合同评审报告 合同评审 RFQ报告 营业部
1.工装模具老化，精度不足，影响产品质量；
15
计量仪器管理过程
计量更换申请
采购单
品质经营
1.计量仪器失准，引起产品测量误差
15
计量仪器管理过程 计量校准 生产计划 校准计划 检验计划 检验记录 GP12检查 标签及盖章 不良通报 返工、返修、报废单 报废单
品质经营
定期校准
1.计量仪器失准，引起产品测量误差
16
检验过程
检验标准 顾客特殊要求 检验标识 入库原料不良
品质部
产品检验
1.漏检、误判导致不良流出或合格品停发造成损失
17
不合格品管理过程
工序加工不良 成品检验不良 客户反馈不良 文件保密要求 文件管理要求 客户要求 管理系统要求
品质
不良处理
1.产品无检验标识，误发，误用。 2.未采用封存、返工、返修、追回等措施导致不合格品流出。
2
管理评审过程
管理评审计划
管理评审报告
总经理
审核计划 客户要求 3 内部审核过程 法律法规要求 公司质量体系文件 技术规范 目标为达成 降低成本 4 改进过程 优化收率 提高效率 减少不良 改善报告 生技部 审核报告 管代
实施审核 1.审核及时有效； 制定并执行纠正措 2.存在发生质量事故隐患； 施； 跟踪、验证/关闭 项目选定 4M分析 方案树立 成果报告 投资计划 1.绩效变化趋势发展恶劣未及时发现、产品、管理问题缺陷没有采 取改进措施；改进措施有效性不足
18
文件记录管理过程
文件记录管理程序
品质经营
文件管理
1.缺乏统一信息平台，缺乏保密安全意识； 重要的文件、记录、 数据等丢失
制订：
批准：
表单编号：XXXXX
1.交付期限、费用、性能、资源是否合理；项目任务定义不明确； 与客户沟通不全面、不及时、无效， 未真正理解顾客需求； 要求 不完整、不清楚、不正确，未得到客户确认； 2.顾客观念和需求的变化； 3.本土汽车市场，占有率不足； 4.对客户的使用要求不明确； 5.出现意外 缺乏有效的需求变化处理能力；主要竞争对手市场占有 率上升无应对机制；
XXXXX有限公司
过程运行风险识别一览表
序 过程名称 输入
方针、目标
输出
责任部门/人
主要活动
过程运行风险
1
经营管理过程
法律、法规
经营计划
总经理
市场分析
1.组织机构设置不合理，机构复杂，责权利不清晰（内部机构风 险）、缺乏战略目标，调整不科学（战略风险）、资源配置不合 理，分配不合理、内部运行存在问题（运营风险）、企业存在违法 现象（法律风险）； 确定企业战略宗旨 2.承诺不到位、方针与战略不衔接、任务职权分配不合理；缺乏内 部沟通良好意识和有效渠道 3.风险识别不全面、不到位、未制应对定风险措施； 4.体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量 ； 5.部分管理输入不充分导致问题较多； 评审质量体系运行 1.输入不完整，导致资源获取不充分； 适应性、充分性、 2.业务目标不清晰； 有效性 编制年度方案
客户要求
产品尺寸、性能验 1.开发进度延期 2.产品开发失败 证 3.无法批产 阶段别评价 量产评价 场地布局 工艺参数设定
产品
投料LOT记录
1.产出不合格产品 2.原材料使用未按FIFO规定使用混料
实施产品检验 产品及物流收发管 理 产品包装 FIFO基准设定 安全库存基准设定 不良品隔离管理 接收外部客户信息 1.包装数量错误； 2.库存基准错误导致材料及产品短缺； 3.不良品隔离不足，误用或发运；
产品交付过程
储存要求 标识要求 交付要求 客户抱怨
9
服务与反馈
客户满意度 客户特殊要求 采购战略
客户满意度调查表 客户特殊要求清单 业务计划 审核报告 BOM 摆放高度、标识 安全库存设定 保管期限 纸箱或特殊包装式样 人员增补单 资格评价 培训计划 员工满意度 商业道德准则 设备验收报告 设备清单 设备履历、维护记录 设备保养计划 工装模具验收报告
营业部 品质部
定期确认客户态度 1.顾客满意指数低，抱怨多 主动识别客户要求 供应商选定
10
采购及供应商管理 过程
公司质量体系文件 公司开发、生产计划 储存要求
采购部
供应商管理 采购价格协定 产品标识
1.原料交付困难； 2.管理不足，输出不良材料；
11
仓储及物流管理过 程
库存基准 库存管理要求 包装要求 人员增补 资格评定
பைடு நூலகம்13
设施设备管理过程
设备保养说明书
工务部
设备维护、维修 备品备件计划 设备报废起案 工装模具制作/购买
1.缺乏设备全面维护保养，设备总效率低； 2.设备老化存在隐患，配备不到位；
工装模具计划 14
工装模具管理过程
新产品开发计划 计量需求计划 工模模具维护记录
生技部 开发部
工装模具验收 台账管理 工装模具维护 计量仪器请购