质量管理体系过程清单
ISO9001质量管理体系过程清单
ISO9001质量管理体系过程清单本文档为ISO 9001质量管理体系过程清单，旨在帮助组织建立和实施符合ISO 9001标准的质量管理体系。
本文档详细列出了每个重要环节的规范和要求，以便组织能够确保质量管理体系的有效运行。
以下是本文档的内容：1.质量管理体系范围1.1.确定质量管理体系的范围，包括规定适用的产品、服务和过程。
1.2.识别相关外部和内部因素，以确保范围的准确性和适用性。
1.3.确定质量管理体系的界限，包括组织内外的过程和功能。
2.质量管理体系的主要目标2.1.确保产品和服务的质量符合法律、法规和客户要求。
2.2.持续改进质量管理体系，提高客户满意度和组织绩效。
2.3.提高员工的参与度和意识，促进质量文化的形成。
3.质量管理体系的文件控制3.1.建立一套文件管理程序，包括文件版本控制、审批和发布流程。
3.2.确保所有相关文档可追溯、完整且易于访问。
3.3.定期审查和更新文件，以确保其准确性和适用性。
4.管理制度的建立4.1.制定适用的管理制度，以确保运营活动符合法律要求。
4.2.建立管理制度的实施程序，包括文件记录和培训计划等。
4.3.定期审查和评估管理制度的有效性和适用性。
5.公司组织架构和职责5.1.确定适当的组织架构，包括各部门和职责的划分。
5.2.明确每个部门和个人的职责和权限。
5.3.设立沟通和协作机制，促进跨部门合作和信息共享。
6.质量目标的设定和追踪6.1.设定可衡量的质量目标，包括产品和服务质量的指标。
6.2.建立合适的绩效考核和追踪机制，以监控和改进目标的达成情况。
6.3.定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略一致。
7.过程的规范和管理7.1.识别和规范所有关键过程，包括输入、输出、控制点和指标。
7.2.建立过程性能评估和持续改进机制，以确保过程的有效性和效率。
7.3.建立过程间的协调和接口管理，以确保整体质量管理体系的协调性。
附件：2.质量目标设定和追踪表格3.重要法律法规及其解释说明法律名词及注释：1.ISO 9001：国际质量管理体系标准，为组织提供了建立和实施质量管理体系的框架和要求。
质量管理过程及目标清单
（符合管理要求 的文件数 /检查的文件 数）*100%
月
制性文件
设备保养记录表、
1.设备完好率＝
SP2
基础设施管 理
工装维修计划、 设备保养计划、 工装清单、工装 验收入库程序、 工装制造计划、 设备说明书
设备维修记录表、 电脑，打印机﹑
设备验收记录表、 传真机﹑办公桌
基础设施及工 作环境管理
关键设备易损件清 单、 设备年度保养计划
COP1
订单处理过 程
客户需求(样品、 图纸、设计要求 、法律法规、询 价单、订单等）
订单评审管理
内部订单、订单审 核记录、生产任务 单、委外加工单、 生产领料单、生产 退/补料单、委外 退货单、生产计划
电脑、打印机、 传真、 电话、电 子邮件、会议、 文件、成本核算 、合约评审
业务部负 责人
1.无订单的风险； 2.有订单，交货出现交 期延误； 3.价格报错的风险; 4.客户要求未识别清楚 的风险
OEE 2.设备故障平均 维修时间MTTR 3.设备故障平均 间隔时间(MTBF)
1.≥65% 2.≤4H 3.≥200H
设备正常数/设 备总数，设备综 合效率OEE=生 产率×合格率× 运转率×100% 2.实际运行时间/ 故障次数
月
模具寿命管控卡 具，设备说明书
3.维修时间/故障
台数
支 持
SP3
资源 (What)
过程责任 者
(Who)
过程风险
方法 (How)
监控项目
采购计划、采购单
、收货记录
按时交付满足采购
资料要求的产品、 采购控制管理 合格供应商清单， 外部供方管理 外包协议、供应商
稽核计划表、供应
IATF16949过程清单
IATF16949过程清单
1.质量管理体系规划和定义过程
2.管理责任和领导力过程
这个过程涉及确定组织内负责质量管理的关键人员，并确保他们具备
领导力和管理责任，以推动质量管理系统的有效实施。
3.资源管理过程
这个过程涉及组织资源（人力、设备、设施等）的规划、配置和控制，以支持质量管理体系的有效运作。
4.产品开发过程
这个过程涉及确定和验证产品需求，并通过一系列开发和验证活动来
确保产品满足这些需求。
包括设计、工艺开发、验证和验证计划等。
5.供应商管理过程
这个过程涉及制定和实施供应商选择、评估和监控的策略和程序，以
确保选定的供应商满足组织的质量要求。
6.生产过程
这个过程涉及组织生产活动的规划、控制和改进，以确保产品符合质
量要求。
包括制定和执行生产计划、控制生产过程和提高生产效率等。
7.测量、分析和改进过程
这个过程涉及制定和实施对质量管理体系进行监控和改进的策略和程序，包括收集和分析数据、进行内部审核和管理评审等活动。
8.客户关系管理过程
这个过程涉及根据客户需求和满意度进行产品开发、制造和交付，并建立和维护客户关系，以满足客户的质量要求。
9.持续改进过程
这个过程涉及制定和实施组织内部的持续改进活动，包括推动员工参与改进、建立和改进业务流程等。
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单以下是一个质量管理体系过程清单，涵盖了质量管理的各个方面：1.企业管理过程：a.企业目标制定：制定企业的质量目标和战略计划。
c.管理评审：管理层定期与质量管理团队进行评审，确定质量管理体系的改进措施。
2.政策和手册过程：a.质量政策制定：制定企业的质量政策，确保其与企业目标一致。
b.质量手册编制：编制一份详细的质量手册，包括质量管理体系的结构、流程和职责。
3.质量目标和计划过程：a.质量目标设定：设定符合客户要求和企业目标的质量目标。
b.质量计划制定：制定质量管理的详细计划，包括资源分配、时间表和监测方法。
4.资源管理过程：a.人力资源管理：制定人力资源策略和计划，招聘、培训和评估员工。
b.设备管理：确保设备的有效管理和维护，以满足质量要求。
c.财务管理：合理规划和使用财务资源，确保质量管理体系的运行。
5.产品设计和开发过程：a.产品需求分析：分析客户需求，制定产品开发的技术规范和要求。
b.设计和开发验证：进行产品设计和开发验证，确保产品符合设计和质量要求。
c.变更管理：管理产品设计和开发过程中的变更，确保变更不会对产品质量产生负面影响。
6.采购和供应商管理过程：a.供应商选择和评估：选择合适的供应商，并进行定期评估，确保供应链的质量可靠。
b.采购管理：确保采购的产品和服务符合质量要求，同时控制采购成本。
7.生产过程控制过程：a.过程控制计划：制定生产过程的控制计划，确保产品的一致性和质量可靠性。
b.过程监测和测量：对生产过程进行监测和测量，纠正任何不符合质量要求的问题。
8.客户满意度管理过程：a.客户需求收集：定期收集客户的需求和反馈，以满足客户的期望。
b.客户投诉处理：及时处理客户的投诉和纠纷，确保客户的满意度。
9.风险管理过程：a.风险评估和控制：评估和控制生产过程和产品质量中的风险，减少不合格品的风险。
b.风险预防和改进：制定预防和改进计划，减少质量问题和损失。
10.不符合品和纠正措施过程：a.不符合品管理：对于不符合质量要求的产品进行处理，包括隔离、返工和报废。
质量管理体系过程识别清单(过程方法)
品管经理 所有部门
1.文件抽查合 格率 2.记录保存完 好率
《设备管理控制程序》 《应急准备和响应控制程 序》 《文件和记录控制程序》
《人力资源管理程序》 《知识管理程序》《文件 和记录控制程序》
《文件和记录控制程序》
主题 过程
子过 程
04 采购
过程
分项过程活动
过程资源
过程的输入
过程的输出
过程拥有者 岗位名称 配合部门
1.生产计划； 2.应急计划的启动时机 3.设备维护结果； 4.生产计划达成率。 5.产能分析 6.过程流程图/制造过程平面布局图 7.产品和过程的特殊特性检测结果 8.符合要求的产品
过程拥有者 岗位名称 配合部门
过程目标指标/ 绩效衡量准则
营业经理
技术服务 部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
图、因果分析图、 2.顾客满意度调查表；
维修工具
3.各种顾客反馈信息/
4.顾客退货品
1.顾客满意度调查总结报 告； 2.顾客满意结果和分析报 告； 3.统计分析和改进措施 4.投诉/退货报告
过程拥有者 岗位名称 配合部门
技术服务 经理
营业部、技 术部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
过程目标指标/ 绩效衡量准则
6.生产计划； 7.控制计划； 8.人员的能力； 9.设备的状态； 10.作业指导书
过程的输出
1.报价单 2.合同评审单 3.批准的合同/订单
1.前端输出资料 2.产品设计和开发计划； 3.工艺设计与开发各过程的相关文 件及记录（包括设计的策划、输 入、控制、输出、确认的所有要求 及相关的设计资料）； 4.试制的样品； 5、型式检验 6、工艺变更单、技术资料、记录
质量管理体系过程识别清单表
管理
文件控制
各类文件
1受控文件清单；
2②文件的收发记录；
文控
各部门
所有文件的有效版式本
《文件和资料管理程序》
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性（检索、识别、可追溯性）
《记录管理程序》
锐诚信质量管理体系过程识别清单表（4）
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
①工装清单；②工装设计图纸；③易损工装的更换计划；④工装备件
工程部
生产部
《基础设施和工作环境管理程序》
环境管理
产品生产和保存的环境要求；
温湿度记录
生产部
品质部
工程部
《基础设施和工作环境管理程序》
应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表
各部门
监视和测量装置管理
1控制计划；
2MSA计划分析和试验要求；
3供应商质量体系开发计划
采购部
品质部
工程部
②供应商的质量体系开发的完成率
《供应商评估管理规程》
采购控制
①采购规范；②生产计划；③采购周期；④BOM；⑤订单要求（包括产品、质量交付等）；⑤顾客的特殊要求
1采购订单；
2所采购的产品
采购部
品质部
工程部
①采购产品的质量状况；
②交付状况（及时率、合格率）；
③供应商定期业绩反馈
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
质量管理体系过程清单
质量管理体系过程清单质量管理体系过程清单⒈0 范围管理⑴确定质量管理体系的范围和目标⑵制定质量管理体系的政策和程序⑶分配质量管理体系的职责和权限⑷确定质量管理体系的监控和改进机制⒉0 文件管理⑴确定文件管理的需求和目标⑵制定文件管理的政策和程序⑶建立文件管理的档案系统⑷确定文件的编写、审核和批准流程⒊0 过程控制⑴确定过程控制的需求和目标⑵制定过程控制的政策和程序⑶确定关键过程的输入和输出要求⑷制定过程监控和调整的方法和标准⒋0 测量和分析⑴确定测量和分析的需求和目标⑵制定测量和分析的政策和程序⑶确定测量和分析的方法和工具⑷分析数据，提供决策依据⒌0 内审⑴确定内审的需求和目标⑵制定内审的政策和程序⑶进行内审，评估质量管理体系的运行情况⑷提出内审报告和改进建议⒍0 管理评审⑴确定管理评审的需求和目标⑵制定管理评审的政策和程序⑶进行管理评审，评估质量管理体系的有效性⑷提出管理评审报告和改进计划⒎0 不符合处理⑴确定不符合处理的需求和目标⑵制定不符合处理的政策和程序⑶识别和记录不符合⑷分析不符合的原因，制定纠正和预防措施⒏0 绩效改进⑴确定绩效改进的需求和目标⑵制定绩效改进的政策和程序⑶针对质量管理体系的相关指标和目标进行改进⑷持续改进质量管理体系，提高绩效水平附件：⒈文件管理流程图⒊不符合处理记录表法律名词及注释：⒈质量管理体系（QMS）：指组织为实现质量方针、质量目标所建立、实现、控制和持续改进的组织结构、责任、程序、资源以及活动等。
⒉文件管理：指对组织的相关文件进行编写、审核、批准、发布、存储、检索、修订和废止等活动的管理过程。
⒊过程控制：指对组织关键过程进行监控和调整，保证其稳定运行和达到预期结果的管理活动。
⒋内审：指组织对质量管理体系进行的内部评估活动，以确保其符合相关要求和有效运行。
⒌管理评审：指组织高层对质量管理体系进行的定期评估和决策活动。
⒍不符合处理：指对发生的质量问题、偏差、异常和不符合要求的处理活动，包括纠正和预防措施的制定和实施。
IATF16949质量管理体系过程分析清单
3.模具管理规定
4.模具使用/检验作业指导书
5.样品制作与管理规范
设备部
生产部
12
监视和测量资源管理
S4
1.量具/检具/仪器
2.产品要求、设备要求、精度要求
1.检具量具检测仪器台账
2.检具量具校验记录
3.检验合格证
4.维修履历表
1.监3.测量仪器内校作业指导书
质量部
财务部
3.随工单
4.物料卡
5.产品质量追溯管理
1.生产过程控制程序
2.标识与追溯管理程序
3.不合格品控制程序
4.订单评审程序
5.持续改进控制程序
生产部
4
客户服务
C4
1.生产计划表
2.样品制作、更改方案
3.运输要求
4.订单
5.客户意见调查
6.客户投诉
7.客户满意度调查
8.竞争对手分析
1.准时入库的产品
2.销售出货单
3.准时交付客户的产品
4.成品库存
5.客户满意度评分统计表
6.改进纠正与预防措施报告表
1.客户服务及客诉管理程序
2.生产过程控制程序
3.交付能力监控规定
销售部
5
策划过程
M1
1.长、短期经营计划
2.公司组织架构
3.内外审、管理评审结果
4.部门岗位职责
5.管理评审程序
6.订单评审程序
7.国内外产业环境分析
3.外来文件一览表
4.文件分发、回收记录表
5.文件补发申请表
6.工程变更需求/工程变更通知单
7.文件变更履历表
8.记录归档
9.质量环境记录清单
文件信息控制程序
质量管理体系过程清单
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.5.1控制计划
7.6.1测量系统分析
8.1.1统计工具的确定
8.1.2基本统计概念知识
8.4数据分析
5.5.3内部沟通
C23
产品/过程更改
1、顾客更改要求
2、内部更改提出
3、供应商更改申请
1、更改后的符合要求的产品/过程
6.2.2.3岗位培训
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S23
员工激励与授权
1、公司和个人目标实现情况
2、合理化建议
1、奖励
2、改进措施
3、培训需求
4、员工积极性的提高
1、适宜的奖励经费
2、信息收集所需的资源
人力资管理控制程序
6.2.2.4员工激励与授权
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S24
员工满意度管理
8、过程流程图
图
10、管理者支持
1、多功能小组过程设计和开发团队
2、CAD
3、计算机
先期产品质量策划控制程序
PFMEA管理办法
6.2.2.1产品设计技能
6.3.1工厂设施和设备策划
6.4.1实现产品质量的员工安全性
7.1产品实现的策划
7.3.1多方论证方法
C42
顾客抱怨处理
1、顾客抱怨
2、顾客投诉
3、顾客对其抱怨与投诉的处理要求
1、顾客满意的处理
2、符合要求的处理记录
1、具备相应专业技能和技巧的人员
2、通信工具
顾客反馈管理办法
7.2.3与顾客沟通
8.4数据分析
ISO9001-2015质量管理过程清单
ISO9001-2015质量管理过程清单ISO 9001-2015质量管理过程清单过程名称：输入输入来源：合同订单、电话、电子邮件、传真订单过程名称：合同评审输入要求：顾客要求、产品要求（包括技术、价格、包装等）、年、季度销售计划、顾客提供的新产品图过程设计和纸/样品输入要求：技术工艺文件、适宜的法规要求COP、同类产品的相关信息表、月报表输出：合同评审表、订货合同、合同更改及终止通知单、每月出货统计表过程名称：电脑以及办公设备输入要求：CAD软件、原辅材料、生产设备、基础设施、检验和测试设备、工装夹具、搬运工具过程名称：生产部输入要求：开发部、顾客满意度调查、合同评审管理程序、电脑系统、电话机、电传机输出要求：营业部合同评审完成率100%过程名称：生产过程控制程序输入要求：生产计划、控制计划、制造过程工艺文件、检验与测试范围、统计技术、产品的测量与监控管理程序、生产设备、工装夹具控制程序、工序作业指导书、机台操作说明书、返工作业指导书输出要求：生产计划完成率≥98%、成本抽样合格率≥98%、产品一次效验合格率≥95%、关键工序过程能力CPK≥1.67、顾客要求的质量指标达成率≥100%过程名称：交付过程输入要求：提货单、出库单、COP输出要求：售后服务（包括抱怨），顾客信息收集渠道、顾客抱怨、顾客退货、产品运输协议、送货单回执、产品出厂检验报告、月销售报表、顾客满意度调查表、顾客满意评审报告输出要求：顾客满意度≥95分、顾客抱怨次数≤1次/月过程名称：岗位设置输入要求：合理的岗位设置、明确的职能输出要求：方针、目标制定的合理性、经营计划完成率、顾客满意度、纠正预防控制程序、不合格品控制程序、岗位说明书、改善对策、顾客的不良通报书或电话单过程名称：质量方针、目标制定、管理输入要求：ISO 9001质量管理体系要求、顾客特殊要求、公司发展要求输出要求：无适宜的质量方针、目标、经营质量手册、经营计划、正版计划ISO9001标准，是我们公司实现高质量经营的基础。
质量管理体系过程确认清单、一般过程、特殊过程清单
体系过程确认清单
顺序号： 管理部门 现有管理方法 备注
综合科、纪检科及上级公司
《招标管理办法》
综合科、纪检科及上级公司
《询价细则》
综合科、纪检科及上级公司
《合同管理办法》
《作业规程及施工安全技
《作业规程及施工安全技 术措施管理标准》、《施 工组织设计和施工图纸管 技术科、通防科、机电科、综 理制度》、《开工许可证 合科、安监科、行政科、纪检 制度》、《安全技术审批 科、财务科、领导层及上级公 制度》《设计变更管理办 司 法》《工程质量管理办法 》、《监理工程质量管理 制度》
安监科
《安全目标管理制度》、 《事故责任追究办法》、 《安全质量标准化管理实 施方案》、《6S管理实施 方案》
安监科
《安全目标管理制度》、 《事故责任追究办法》、 《安全质量标准化管理实 施方案》、《6S管理实施 方案》
行政科 《物资采购管理制度》、 《办公设备、用品管理标 综合科、纪检科及 上级公司 准》、《劳动防护用品管 理及发放办法》 行政科 《煤矿建设项目办事指南 》
施工单位
监理单位
17
安全检查
整改 跟踪 复查验收
施工单位 监理单位 施工单位 监理单位
安全管理制度 建设 制定 18 安全目标 分解 分析 施工单位 施工单位 施工单位 监理单位 监理单位 监理单位
18 安全目标 考核 19 事故调查处理 检查评分 20 安全质量标准 化管理 通报 考核 检查评分 21 6S管理 通报 考核 22 23 环境管理 职业健康管理 计划 24 采购管理 比价、询价、招标、评标 选厂家 25 前期手续管理 后续手续办理 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 施工单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位 监理单位
质量管理体系记录清单
性。
整合的实施方法
制定整合计划，明确整合的目标 、步骤和时间表；加强培训，提 高员工对整合的认识和理解；确 保在整合过程中充分考虑利益相
关方的需求和期望。
与职业健康安全管理体系的整合
01
整合的益处
提高员工的安全意识，降低工伤事故率，增强组织的社会责任感。
除原因、验证措施效果等。
预防措施
针对潜在的不合格品或问题进行预 防和改进，以降低或消除不合格品 的风险。
记录和分析
对纠正和预防措施进行记录和分析 ，以便总结经验教训和改进质量管 理体系。
持续改进的策划与实施
01
目标设定
明确持续改进的目标，如降低不合 格品率、提高生产效率等。
实施与监控
按照计划实施改进措施，并对实施 过程进行监控和跟踪。
诚度。
为员工提供培训和发展机会，提 高员工的能力和素质。
建立和维护良好的沟通渠道，确 保信息的畅通和共享。
过程方法
通过识别、分析和控制关键过程 ，确保产品的质量和服务的提供
。
确定和支持过程的输入和输出， 确保过程的稳定性和可靠性。
监测和控制过程的结果，确保过 程的有效性和效率。
过程的有效性和效率。 实施纠正和预防措施，消除问题的根本原因。
认证的概念和类型
认证的概念：认证是 对某个组织或个人的 能力和资格进行认可 和证明的过程，以确 认其符合预定的标准 和要求。
认证的类型
产品认证：对产品的 性能和质量进行认证 ，以确认其符合相关 标准和要求。
服务认证：对服务的 质量和水平进行认证 ，以确认其符合相关 标准和要求。
质量 环境管理体系过程清单
质量环境管理体系过程清单质量环境管理体系过程清单1. 引言1.1 目的1.2 范围2. 目标和方针2.1 质量目标2.2 环境目标2.3 质量环境管理方针3. 组织架构3.1 质量环境管理体系组织3.2 质量环境管理职责和权利3.3 相关部门的职责4. 质量管理过程清单4.1 质量策划4.1.1 确定质量目标和指标4.1.2 制定质量管理计划4.1.3 制定过程控制计划4.2 质量控制4.2.1 进行质量检查和测试4.2.2 分析检测结果4.2.3 采取纠正措施4.2.4 实施持续改进4.3 质量保证4.3.1 制定质量保证计划4.3.2 进行质量审核4.3.3 进行质量培训4.3.4 进行质量认证评估4.4 质量管理监控4.4.1 制定质量监控计划4.4.2 进行质量监控4.4.3 完成质量管理报告5. 环境管理过程清单5.1 环境评估5.1.1 进行环境影响评估5.1.2 制定环境管理计划5.2 环境控制5.2.1 实施资源节约措施5.2.2 进行废物管理5.2.3 进行污染控制5.3 环境监测5.3.1 进行环境监测计划5.3.2 进行环境监测5.3.3 完成环境监测报告5.4 环境改善5.4.1 制定环境改善计划5.4.2 实施环境改善措施5.4.3 完成环境改善报告6. 文件控制清单6.1 文件编制6.2 文件审批6.3 文件发布6.4 文件更新6.5 文件存储、保护和销毁7. 培训和意识7.1 培训需求分析7.2 培训计划制定7.3 培训实施7.4 培训记录和评估8. 内部审核和管理评审8.1 内部审核计划8.2 内部审核执行8.3 审核报告和纠正预防措施8.4 管理评审计划8.5 管理评审执行和记录9. 监督和测量9.1 监测和测量计划9.2 监测和测量执行9.3 监测和测量记录和报告10. 风险管理10.1 风险识别10.2 风险评估10.3 风险控制10.4 风险监控和报告11. 不符合控制11.1 不符合识别和记录11.2 不符合评估和处理11.3 不符合纠正和预防措施11.4 不符合关闭和验证12. 法律法规管理12.1 法律法规遵守12.2 法律法规跟踪12.3 法律法规更新和通知附件附件一：质量管理计划模板附件二：环境管理计划模板附件三：质量监控报告模板附件四：环境监测报告模板法律名词及注释1. 质量管理体系：根据国家相关标准和法律法规，建立和运行的一系列质量管理活动的组合。
质量管理体系过程清单
2、检验记录/领料单
3、产品标识要求（含产品环保要求）
15
SP06
仓库 管理
5.3/6.1/6.2/8. 4、待标识的物料/半成品/成品
5.2/8.5.3/8.5. 5、包装箱图及包装标准
4
6、库存环境规定规定
7、库物料/半成品/成品
过程清单
输出
过程管 理部门
产品工程
5.3/6.1/6.2/8. 1、客户需求 1/8.5.6 2、图纸
1、评审的订单/合同 2、合同评审表
1、质量控制计划 2、产品模具
过程管 理部门
过程 目标
统计
相关
备
频率
文件
注
销售部 合同评审及时率=100%
每月
合同订单评审控制程 序
工程部 工艺改进合格率100%
月
3
COP03
产品生产
5.3/6.1/6.2/8. 5
信息交流记录表
销售部
每月
信息交流与沟通控制 程序
1、请购单
1、生产设备总台帐/设备验收报告
11
SP01
设施及环 境
5.3/6.1/6.2/7. 1.1/7.1.3/7.1. 4
2、安全库存需求 3、设备年度保养计划 4、基础设施（生产设备/模治具） 5、设备维修申请单/报废申请单
2、机器保养记录/设备维修履历表、设备年 度保养计划 3、现场环境管理（6S管理及三定原则） 4、非预期输出风险：生产的产品质量不稳定
组织知识一览表
人事财务部 知识识别合格率100%
统计
相关
备
频率
文件
注
每月
产品测量与监控程序/ 不合格品控制程序/抽 样检验标准/检验指导 书/事故、事件、不符 合纠正和处理控制程 序
ISO9001-2015过程清单及目标一览表
德信诚培训网更多免费资料下载请进：好好学习社区质量管理体系过程清单及目标一览表（ISO9001-2015）序号过程 名称对应 条款过程 责任过程输入过程输出过程目标对应程序/文件一、产品实现过程1与顾客有关的过程7..2.17.2.2 市场部顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、供应商能力评审后的合同订单或协议，产品要求评审记录报价、评审时间满足顾客要求产品要求的确定和评审程序7.2.3 产品信息；问询、合同或订单的处理；需求、期望；顾客反馈、抱怨顾客反馈处理记录及时与顾客沟通，减少顾客投诉次数顾客满意测量程序7.5.4合同或协议；顾客提供的原材料、技术资料、工装设备等顾客财产清单；顾客财产验证报告；标识顾客财产得到有效保管和维护顾客财产控制程序 2产品实现策划7.1技术部质量保证部 评审后的合同订单或协议；可使用的顾客财产；法律法规的要求；类似产品的失效经验；风险识别；技术状态管理要求项目工作计划、质量保证大纲；制造指令、检验规范；工艺评审报告；风险分析报告、技术状态管理计划内 项目计划的达成；产品质量得到有效控制，工艺方案合理可靠；风险得到识别和控制；技术状态有效控制。
质量手册7.1 技术状态管理控制程序 外协管理办法3采购 控制7.4市场部质量保证部采购计划或采购申请单；合格供应商名录；原辅材料规格；库存信息；项目工作计划；顾客指定的供方清单；供应商资质材料；供应商定期评价办法采购订单合同；采购产品验证记录；按时交付满足采购要求的产品；供方质量保证能力调查/评定表；合格供方名录；供方业绩考核评价表 采购物质合格率； 供应商准时交付合格率； 采购过程控制程序4生产管理7.5 技术部顾客提供的图纸；参考指令、数模、交接状态表、技术通知单、工程更改单等技术资料及电子文档 制造指令；检验试验规范；技术标准及有效目录确保现场使用的图纸、技术资料现行有效。
技术文件资料管理规定7.5 生产部 批准后的合同订单；交货计划；试产计划；材料及工装设备状况满足订单要求的生产计划；生产统计表计划调整记录；生产计划完成生产计划管理办法。
质量管理体系过程清单
全面质量管理将更加注重预防和过程控制，通过科学的方法和工具 ，对产品质量进行全方位、全过程的控制和管理。
强调持续改进
全面质量管理将更加注重持续改进和创新，不断优化质量管理体系， 提高产品质量和生产效率。
信息化技术在质量管理中的应用
信息化技术可以提高质量管理的效率和准确性
通过引入信息化技术，企业可以实现对生产过程和质量管理的实时监控和数据分析，提高 质量管理的效率和准确性。
作业指导书的制定
生产过程的监控
针对生产过程中的各个环节，制定相应的 作业指导书，明确操作方法和质量控制要 求。
不合格品的处理
对生产过程进行实时监控，确保各项工艺 参数和技术指标符合要求。
质量数据的分析
对不合格品进行识别、处理和纠正，防止 问题扩大化。
收集和分析质量数据，识别潜在问题并采 取相应措施进行改进。
流程。
建立监督机制
通过定期检查、审核和纠正，确保 质量管理体系的顺利实施和持续改 进。
收集和分析数据
收集和分析相关数据，了解质量管 理体系的执行情况，为改进提供依 据。
持续改进质量管理体系
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定期评估质量管理体系
定期对质量管理体系进行评估，识别问题和改进 点。
实施改进措施
根据评估结果，制定并实施改进措施，优化流程 、提高效率。
质量控制过程
01
02
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数据分析与监控
收集并分析产品质量数据 ，识别潜在问题，监控关 键过程参数，确保产品质 量稳定和符合要求。
不合格控制
对不合格的产品进行识别 、评审、处置和纠正措施 ，防止问题再次发生。
持续改进
通过数据分析，发现改进 的机会，采取纠正和预防 措施，提高产品质量和生 产效率。
ISO9001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表
程件、作业指引/规范、记录、图纸2.文件和资料编写要求3.文件和资料变更4.顾客要求5外来文件6.法律法规要求受控的正式执行文件。
2.文件清单3.作废文件清单4.文件发放签收记录表7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制S2 人力资源管理过程1. 各部门人员补充需求2. 内部、外部培训需求3. 劳动法、合同法等4. 客户要求5. 各部门KPI1、招聘计划、应聘申请表2、培训计划、培训相关记录表3、员工满意度调查表4、月度绩效评分表5、员工工资表5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.3 组织的质量、职责和权限7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.2 能力7.3 意识7.4 沟通9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S3 设备工装管理过程1. 生产设备工装需求2. 现场规划信息3. 设备保养计划4. 维修服务单5. 关键设备清单6. 关键设备配件清单1.设备维修保养记录表2.设备验收单7.1 资源7.1.1 总则7.1.3 基础设施7.1.4 过程操作的环境7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.2 测量溯源9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S4 采购和供应商管理1. 合格供应商清单2. 物料验收标准3. 采购计划表采购订单、合格的原料、辅助材料、申购人所适用的物品、合格供应商名录8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制的类型和程度8.4.3 外部供方的信息8.5.3 属于顾客或外部供方财产8.6 产品和服务的放行连续投诉6. 其它特殊情况M3 纠正与预防措施过程1. 顾客投诉2.产品质量不合格3. 目标未达成4.内外审不符合5.管理评审不符合项6. 绩效测量或合规性评价不合格7. 供应商不合格1. 纠正及预防措施报告2. 8D报告3. 不合格品处理单6.1 应对风险和机遇的措施9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价10.2 不符合和纠正措施M4 持续改进过程1. 客户反馈2. 管理体系运行情况3. 内外审结果4. 数据分析结果5. 纠正预防措施实施情况1. 更新后的方针、目标2. 更新后的文件5.1 领导作用和承诺5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针6.2 质量目标及其实现的策划7.1.6 组织的知识9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进M5 管理评审过程1. 管理评审计划2. 管理评审资料1. 管理评审报告2. 纠正及预防措施报告9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出10.2 不合格和纠正措施M6 风险管理过程1. 业务开发计划、市场调查结果、顾客满意度调查结果2. 顾客要求、设1. 风险和机遇的识别及控制措施记录表2. FMEA、可行性分析报告4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系及其过程6.1 应对风险和机遇的措施。
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管理体系过程清单（■QMS EMS）
（1）本表由审核组根据组织的实际情况完成填写：初次认证应在一阶段审核中完成；结合监督、再认证进行的转版审核，可在现场审核中确认完成；
（2）组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出，确定的过程应覆盖标准的全部要求，必要时应明确过程包含的子过程或活动；
（3）“相关部门”：多数过程有主责部门和相关部门之分，部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门，此时可以不填写；
（4）对于QMS：产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上，对于制造和服务过程仅写一个总的即可；但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别，且能体现其工艺技术/服务特征，并注明关键工序活动；
（5）对于EMS：需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出：如：XX产品的制造过程（喷漆过程）、XX产品的制造过程（电镀过程）；（6）涉及标准条款：对于结合管理体系，只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时，只注明条款号即可（如：4.1、4.2、9.2、9.3），否则需注明该条款适用的标准（如6.1.2（E）、8.2（E）、8.2.1（Q）、8.2.2（Q））；
（7）绩效参数（performance indicators ,QMS翻译为绩效指标）：是指能监测（度量）某过程绩效的量度（表述），如:顾客满意度 %、合格率 %、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等；如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称，如组织对该过程编制的文件（如：程序、作业指导书…
（8）过程类型：包括主要过程（PP）、绩效评价和改进过程（E&IP）、次要过程（SP）三种类型；过程类型的判断根据MSWM11-04文件。
（9）管理体系过程清单”形成后，过程只要不发生变化，则在一个认证周期内不需重新填写；。