对药事管理学的一些认识和体会

合集下载

药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会药事管理学是一门涉及药品管理、物流、采购、销售、临床合理用药以及相关政策制定等方面知识的学科。

在学习药事管理学的过程中,我深刻认识到药事管理对于保障药品安全、提高临床治疗效果,以及维护公众健康的重要性。

下面就我在学习药事管理学过程中的体会和心得进行总结和分享。

一、认识药事管理的重要性药事管理是保障药品安全的重要措施之一。

药品是重要的医疗资源,虽然药品能够帮助人们治疗疾病,但是如果药品管理不当,就会造成一系列的问题,如使用过期药品、购买假冒伪劣药品等。

因此,药事管理是必不可少的,它能够从采购环节开始,确保药品的质量和有效性,并在使用药品的过程中加强监督和合理用药的指导,最终保障患者的用药安全。

二、了解药品的生命周期管理药品的生命周期从研发、注册、生产、流通到使用存在一系列的环节和过程,药事管理需要全面考虑和管理每一个环节。

比如,在药品研发和注册阶段,要求药企严格按照法规进行研发和注册,保证药物的疗效和安全性;在药品生产环节,要求药企建立质量管理体系,确保药品符合质量标准;在药品流通环节,要求药品的采购和配送链条清晰可辨,防止假冒伪劣药品的流入;在药品使用环节,要求医务人员严格遵守法规,推行临床合理用药的原则。

三、学习药品采购与供应链管理知识药品采购与供应链管理是药事管理的重要组成部分,它关系到药品质量的保证、药价的合理性以及患者的用药权益。

在学习药品采购与供应链管理知识的过程中,我了解到药品采购的核心任务是确保药品的质量和有效性,并实现合理的采购成本控制。

在管理药品供应链的过程中,要掌握供应链流程管理、供应链风险管理、供应链绩效评估等方面的知识,以确保供应链畅通、高效。

四、推动药品临床合理用药临床合理用药是药事管理的最终目标之一,在学习过程中,我了解到合理用药是指在合适的用药时机、用药剂量、用药方式等因素下,用药效果最大化同时副作用最小化。

为了推动临床合理用药,药事管理需要加强药品信息的宣传、提供用药指导和指标、制定科学的用药政策等措施。

药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会药事管理学是一门综合性的学科,它研究药品的生产、供应、配送、储存、销售和使用等全过程的管理与规范。

在学习这门学科的过程中,我深刻体会到了药事管理的重要性和复杂性。

下面我将从学习内容、学习方法和实践经验三个方面进行总结和分享我的体会。

首先,药事管理学的学习内容非常丰富。

它涉及到药品生命周期管理、药品供应链管理、药物政策与法规、药品质量管理、药物综合治疗、药品经济学等多个方面的知识。

在学习过程中,我学到了很多实用的理论知识,比如药品质量管理中的GMP、GSP 等相关标准,以及药物经济学中的药物价格计算、药物成本控制等方法。

这些知识不仅仅对于药事管理专业来说非常重要,对于其他相关医药专业也是非常有用的。

其次,学习药事管理学需要采取合适的学习方法。

在学习过程中,我发现主要采用以下几种学习方法可以取得良好的学习效果。

首先是理论学习,主要包括课堂授课和自主学习。

课堂授课可以让我们更直观地理解知识点,自主学习则可以帮助我们更深入地了解知识内容。

其次是实践学习,主要包括实验教学和药事实习。

实验教学可以让我们通过亲手操作,更直观地了解和掌握实验技能。

药事实习则可以让我们在实际工作中应用所学知识,提高自己的实践能力。

另外,还可以通过阅读相关的学术文献、参加学术会议和与同学讨论交流等方式进行学习。

最后,实践经验也是学习药事管理学的重要组成部分。

在学习过程中,我积极参加了药事实习和药事管理相关的实践项目,通过实际操作和与专业人士的交流互动,我深刻体会到了药事管理的实际操作难度和挑战。

在实践中,我发现药品配送和库存管理、药量评价和处方管理以及药品信息管理等方面存在一些问题,比如药品缺货、药品过期、药物滥用等。

通过与实践导师的指导和团队成员的合作,我学会了如何处理这些问题,并提出了相应的解决方案。

在实践中,我还锻炼了自己的团队合作和沟通能力,这对我日后的职业发展非常有帮助。

综上所述,学习药事管理学需要全面掌握相关的理论知识,采用合适的学习方法,并结合实践经验进行巩固和提高。

学习药事管理的心得体会

学习药事管理的心得体会

学习药事管理的心得体会
一次偶然的机会,我得知药事管理这门专业,便毅然决然地选
择了它作为我的职业发展方向。

毕业后,我开始了在一家医药公
司的工作,对药事管理这个行业也有了更多的了解和认识。

在这里,我想分享一下我的学习和工作心得体会。

首先,药事管理是一门包罗万象的学科,需要学习的知识非常
广泛。

要涉及到药品研发、注册、生产、质控、销售等各个环节。

因此,我们需要有较强的学习能力和综合素质。

在课程学习中,
我深感自己的知识水平相对欠缺,需要通过自主学习、与同学交流、听取行业专家的讲座等途径不断拓展自己的知识领域。

其次,药事管理是一门注重实践操作的学科。

在实践环节中,
我充分感受到了药事管理的专业性和严谨性。

在日常工作中,我
需要与生产车间、质量部门、销售团队进行沟通协作,协调各项
工作并处理突发事件。

这需要我们具备良好的沟通和协作能力,
以及处理问题的能力。

最后,药事管理是一门需要不断学习和提高的学科。

药品市场
竞争激烈,药品质量监管日趋严格,药品经济形势不断变化。


为一名药事管理人员,我们需要始终保持对行业的敏感度和发展趋势的关注,不断提高自己的职业素养和综合能力。

总结一下,学习药事管理不只是一门专业技能的学习,更是一种人生态度的塑造。

它需要我们有较高的学习热情、扎实的专业知识、良好的沟通和协作能力以及对行业的持续关注和学习。

对于即将或已经步入药事管理行业的人来说,我们需要不断地摸索和实践,通过对行业的深入认识和思考,使自己在这个行业中不断成长和提升。

2023年药事管理学习心得范文

2023年药事管理学习心得范文

2023年药事管理学习心得范文标题:2023年药事管理学习心得引言:在全球药品产业迅速发展的背景下,药事管理作为一个重要的学科领域,扮演着监管和管理药品供应链的关键角色。

经过数年的学习与实践,我对药事管理的理论知识、专业技能以及职业发展有了更深刻的认识和理解。

在2023年,我将从以下三个方面分享我在药事管理学习过程中的心得体会。

一、理论知识的学习与应用药事管理学习的重点之一是掌握相关的理论知识,例如药学基础、药品安全管理、药品注册与审批等。

在学习过程中,我充分意识到理论知识的重要性,因为它为我们提供了思考问题、解决问题的基础。

在学习课程期间,我对于药物的分类、药物剂型以及药物的化学成分有了更深入的了解。

同时,我也学到了如何合理使用药物以及预防药物滥用的措施。

在实际应用方面,我积极参与社区医院实习,深入了解患者的需求以及药品供应链的管理。

通过实践,我在理论知识与实际操作之间建立了联系,学会了如何根据患者的病情推荐合适的药物,并关注药物治疗的效果与患者自身情况的匹配。

此外,我还参与了药品安全管理的实践,学习如何进行药物存储与分发的管理以及药品使用的风险控制。

二、专业技能的培养与提升除了理论知识的学习,药事管理专业还要求我们掌握一定的专业技能。

在药事管理的学习过程中,我通过多种途径培养和提升了自己的专业技能。

首先,我加强了信息化技术的学习。

随着信息技术的快速发展,药事管理也逐渐数字化,运用药物信息管理系统对药品信息进行监管和管理成为了一个重要的技能。

我主动学习了数据分析、信息管理系统的操作和维护,通过数据统计和分析,为药物供应链的管理提供有力的支持。

其次,团队协作能力的培养是药事管理专业必备技能之一。

在课程学习和项目实践中,我积极与同学合作,共同完成团队任务。

在团队中,我学会了倾听和沟通,懂得如何发挥自己的优势,同时也能够接纳和利用他人的建议。

团队协作的过程中,我提升了自己的组织能力和领导能力,学会了如何有效地分配任务和协调团队合作。

药事管理学习心得(三篇)

药事管理学习心得(三篇)

药事管理学习心得在药事管理学习的过程中,我深刻体会到了该学科的重要性和复杂性。

药事管理是指为了保障药物的安全、有效使用而进行的一系列管理活动。

药事管理的核心内容包括药物管理、药物政策与法规、药学服务等方面。

在药事管理学习的过程中,我通过理论学习、实践操作等多种方式提高了自己的专业知识和实践能力。

首先,我深刻了解到了药事管理的重要性。

药物管理是一项非常重要的工作,直接关系到人民群众的生命健康和社会的稳定。

合理使用药物可以有效地治疗疾病,改善人们的生活质量。

但是,如果药物管理不善,将会导致药物滥用、药物过敏反应、药物依赖等问题,严重威胁到人们的健康和生命安全。

因此,药事管理必须要引起足够的重视,确保药物的安全有效使用。

其次,药事管理的过程是非常复杂的。

药事管理的主要内容包括药物管理、药物政策与法规、药学服务等方面。

其中,药物管理涉及到药物库存管理、药物采购管理、药物配送管理等多个环节,需要进行精细化管理。

药物政策与法规涉及到药品注册、药品审批、药物广告等方面,需要严格遵守相关的法律法规。

药学服务则是通过临床药师提供患者药物治疗方案、药物监测等服务,提高药物治疗的效果。

这些方面的内容相互关联、相互作用,需要进行综合性管理。

在药事管理学习的过程中,我主要掌握了以下几个方面的知识和技能:一是药物学的基础知识。

药事管理是建立在对药物学基础知识的掌握基础上的,因此,我系统地学习了药物的分类、药物的化学结构和作用机制、药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的知识。

这些知识对于我理解药物的作用和不良反应、制定药物管理措施等方面起到了重要的指导作用。

二是药事管理的相关知识。

我学习了药品管理的基本原则、药品采购的流程和标准、药品入库、配送和出库的规范等方面的知识。

我了解到,在药物管理过程中,需要根据药物的特点和用途,制定合理的管理措施,包括按照一定的规则和流程进行药物采购、库存管理、配送等活动,确保药物的安全有效使用。

药事管理学学习心得

药事管理学学习心得

药事管理学学习心得药事管理学是一门涉及药物安全、药物管理、药物政策等领域的学科。

通过学习药事管理学,我对药物管理和药物政策有了更深入的了解,并且在实践中运用了所学知识。

在这篇学习心得中,我将分享我对药事管理学的学习经历和所得到的收获。

首先,在学习过程中,我了解到了药事管理的基本概念和内容。

药事管理是指对药品的临床使用、监管、供应和管理进行监管和规划的一项工作。

药事管理的目标是保障药物的安全有效使用,提高药物的合理用药水平,促进公众健康。

药事管理的内容主要包括药品质量控制、药品审批与注册、药品监管、药品供应管理等方面。

其次,在学习过程中,我了解到了药物的生产、流通和使用管理。

药物在生产、流通和使用过程中都存在风险,因此需要建立有序的管理体系来确保药物的质量和安全。

在药物生产中,需要严格控制生产过程和质量检测,以确保药物的质量稳定和安全可靠。

在药物流通中,需要建立健全的供应链管理系统,确保药物的合理流通和安全使用。

在药物使用中,需要加强药物治疗的监测和评价,及时发现和解决用药中存在的问题。

此外,在学习过程中,我学会了药物政策的制定和实施。

药物政策是指国家或地方政府为了促进药物管理和药物利用的合理化而制定的规范和措施。

药物政策的制定需要考虑到药物管理的目标、需求和资源情况,以及社会经济发展的实际情况。

药物政策的实施需要建立相应的法律法规和管理机制,并加强监督和评估,以确保政策的有效实施和目标的实现。

在实践中,我运用所学知识参与了药事管理工作。

我作为一名药学专业的学生,曾在一家医院的药剂科实习,在实习期间,我负责药品的采购、配药、储存和管理。

通过实践,我深刻体验到了药事管理对于保障药物的质量和安全的重要性。

我学会了如何进行药物的采购评估,如何建立药物管理的流程和制度,并了解了药品配药和药品储存中应注意的细节。

同时,我也了解到了药物的安全使用和不良反应的监测与报告工作。

通过对药事管理学的学习和实践,我受益匪浅。

药事管理学心得体会

药事管理学心得体会

药事管理学心得体会【篇一:学习药事管理学的收获与体会】学习《gmp药事法规》的体会与收获杨雪制药101班 5801310037 摘要:这学期我学习了《gmp与药事法规》这门课程,经过蒋老师一个学期的讲解,我对这门课程有了一定的认识。

我了解了有关药事法规、gmp认证、中药现代化、以及各种药品生产、审批、上市的一些情况。

对我将来的就业或者继续深造打下了基础,有很大的帮助。

摘要:药事管理收获建议正文:一、课程收获与体会在大三上学期,我们制药工程专业开设了《gmp与药事法规》这门课程。

《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。

这门课程主要讲述的是gmp认证,药事管理,各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。

gmp药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说,药事管理法规是不能少的。

无论是新药开发上市,还是治疗用药,都必须遵守相关规定。

本门课程的主要教学目的在于培养学生的药品规范知识,使我们具备一定的gmp认证方面的知识,对制药厂房的构建,产品的申报,注册以及监督各个方面都有一定的了解,具备相应的能力,在以后的工作实习中,得以充分运用。

在今天日趋完善的法制社会里,全体药师及相关人员在进行各项药事活动中,必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策,提高依法办事的自觉性,做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药,确保病人用药安全有效。

在本学期的学习中,蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识,课程中间渗透着很多方面的内容,告诉我们药事管理在社会学科中的应用,与其他学科的联系。

从药事管理学,以及真药假药的判别,药品监督管理,药品注册管理,特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。

课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求,使我们的印象特别深刻,而且老师着重强调药师的重要性,表明只有药师才具有开具处方的资格,并且鼓励我们去考执业药师资格证,对我们将来就业有很大的启迪作用。

大学《药事管理学》学习体会

大学《药事管理学》学习体会

大学《药事管理学》学习体会《药事管理学》是一门涉及药物管理、药物政策、药物经济学等内容的学科,旨在培养学生的药物管理能力和药物政策研究能力。

通过学习《药事管理学》,我深感其对提高自身的专业知识、培养药物管理思维能力和培养药物政策研究能力都具有重要意义。

以下是我对学习《药事管理学》的一些体会。

首先,学习《药事管理学》帮助我建立了全面的药物管理知识体系。

通过学习药物管理的相关理论和实践,我了解了药物管理的基本概念、原则和方法。

我学会了如何进行药品采购、药品配送、药品库存管理等药物管理的核心工作。

同时,学习《药事管理学》还使我了解了药物管理在医院、药店等各种卫生机构中的重要性和作用。

通过学习《药事管理学》,我对药物管理的全过程有了更加深入的认识,这对我今后从事相关工作至关重要。

其次,学习《药事管理学》提高了我的药物管理思维能力。

在学习过程中,我学会了分析和解决药物管理问题的方法和技巧。

通过学习实际案例和参与实践活动,我逐渐掌握了运用药物管理理论和方法解决实际问题的能力。

《药事管理学》的学习使我开始注重学习如何进行药物管理决策、如何优化药物管理流程、如何提高药物管理效率等方面的问题。

这些思维方式不仅对我的学习有所帮助,也对我的日常工作和生活有了积极影响。

再次,学习《药事管理学》培养了我的药物政策研究能力。

药物政策是国家对药物管理的规范和指导,而《药事管理学》则是一门研究药物政策的学科。

通过学习《药事管理学》,我了解了国内外药物政策的演变和现状。

我学会了如何研究药物政策,如何制定药物政策,如何评价药物政策。

这些知识和能力的培养使我在了解药物管理的基本原理和方法的基础上,进一步认识到药物管理的背后也离不开药物政策的引导和支撑,为我今后从事药物管理相关工作提供了有力的支持。

最后,通过学习《药事管理学》,我对药物管理行业的发展前景有了更加明确的认识。

随着科技的发展和人们健康需求的增加,药物管理行业也在不断发展和进步。

药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会药事管理学是一门涉及医药行业管理的学科,通过学习药事管理学可以使我对医药行业的运作和管理有更深入的了解。

在学习过程中,我认识到了药事管理学的重要性,也积累了一些有关药事管理的实践经验。

下面是我在学习药事管理学过程中的一些体会和心得。

首先,在学习药事管理学的过程中,我深刻理解到药事管理的重要性。

药事管理涉及到医药行业中的药品供应、药物安全、药品使用等方面,它直接影响到医疗机构的运作效率和药物治疗效果。

通过了解和应用药事管理的知识,可以更好地管理药品供应链,提高药物的安全性和有效性,降低医疗事故的发生率,提高医疗服务的质量。

药事管理的重要性不仅体现在医疗机构中,也延伸到整个医药行业,它能够帮助医药企业更好地管理药品生产和销售,提升企业的竞争力。

其次,在学习药事管理学的过程中,我意识到药事管理需要具备多方面的知识和技能。

药事管理既涉及到医学、药学等学科的基础知识,也需要了解经济学、管理学等相关的知识。

因此,我在学习药事管理学的过程中,除了学习基本的医学和药学知识,还需要了解相关的经济学和管理学知识。

同时,药事管理还需要具备一定的团队协作能力和沟通能力,因为药事管理往往涉及到多个部门和多个利益相关方的协作。

再次,在学习药事管理学的过程中,我体验到了一些药事管理的实践经验。

在实践中,我遇到了一些问题和挑战,也学到了一些解决问题的方法和经验。

例如,在药品采购和供应链管理方面,我学到了如何制定合理的采购计划,如何选择合适的供应商,如何做好药品库存管理等。

在药物治疗和用药安全方面,我了解到了药物的正确使用方法,如何避免药物的滥用和误用,如何监测和评价药物的疗效和安全性等。

通过实践,我不仅学到了理论知识,也锻炼了自己的实践能力和解决问题的能力。

最后,在学习药事管理学的过程中,我认识到了药事管理需要不断更新和学习的重要性。

医药行业和药事管理的发展都非常迅速,新的药品和新的技术层出不穷。

因此,我们需要不断学习和更新自己的知识,以适应新的变化和挑战。

药事管理总结(优秀5篇)

药事管理总结(优秀5篇)

药事管理总结(优秀5篇)药事管理总结(优秀5篇)药事管理总结要怎么写,才更标准规范?根据多年的文秘写作经验,参考优秀的药事管理总结样本能让你事半功倍,下面分享【药事管理总结(优秀5篇)】相关方法经验,供你参考借鉴。

药事管理总结篇1药事管理总结一、引言药事管理是确保安全、有效和合理用药的关键环节,涉及到药品的研发、生产、流通、使用等多个环节。

本总结旨在回顾药事管理的重要概念和实践,为读者提供一个对药事管理的全面理解。

二、药事管理的核心要素1.药品质量管理:药品的质量是药事管理的重中之重,确保药品的安全性、有效性和一致性是管理的核心任务。

2.药品监管与审批:政府需要对药品进行严格的监管和审批,以确保药品满足质量标准和安全要求。

3.用药监测与评估:对药品的使用进行监测和评估,以掌握药品的安全性、有效性及不良反应等信息。

4.药品流通管理:对药品的流通进行管理,包括药品的采购、储存、分发和使用等环节,确保药品的合理使用和可及性。

三、药事管理的实践1.药品注册:药品需要在政府进行注册,提供药品的质量和安全性信息,以获得合法销售的权利。

2.药品生产许可:政府需要对药品生产厂家进行许可,确保其生产能力和质量标准符合要求。

3.药品广告管理:对药品广告进行监管,防止虚假宣传,引导消费者合理、准确使用药品。

4.医疗教育:开展医疗教育,提高医护人员和公众的药品知识水平,促进合理用药。

四、药事管理的挑战与对策1.安全性问题:药品的安全性问题可能来自药品本身的质量问题,也可能来自不合理用药。

应对措施包括加强药品监管、普及安全用药知识等。

2.耐药性问题:抗生素的过度使用导致病原微生物的耐药性增加,对公共健康构成威胁。

应对措施包括推广合理用药知识,控制抗生素的使用等。

3.政策执行问题:政策制定与执行之间可能存在差距,导致药事管理的效果不佳。

应对措施包括加强政策宣传和培训,提高政策执行力度。

4.医疗资源分布不均:医疗资源的不足可能导致部分地区药品可及性较差。

药事管理学PPT浅谈对药事管理学的认识

药事管理学PPT浅谈对药事管理学的认识

4.药学行业的“行业规范”所承担 的职能决定了药事管理学的重要性
药学行业的“行业规范”即“行规”可以解释为: 药学行业的各种法律、法规、规章、制度及规范。 目前我国药学教育的课程体系中,只有药事管理 学对药学行业这些“行规”的研究最为直接、全 面、深入。在某种意义上讲,药事管理学就是药 学行业的“行规”在理论上的归纳和总结。而且, 药学行业“行规” 的进一步完善也促进了药事管 理学的发展。所以说,药学行业“行规”所承担 的职能决定了药事管理学的重要性。
三、学习药事管理学的目的和意义



(1)改变药学生知识结构,增强其适应职业的能力,提 高综合素质。学习药事管理学,将改变当前教育模式中重 自然科学知识、技能,轻人文和社会科学知识的弊端;以 及重智能素质培养,轻道德素质、心理素质培养的知识和 技能的缺陷;培养学生进行有效的思维、表达交流思想、 判断和鉴别价值的能力,使个人和社会的需要协调发展, 成为认真负责、对社会有用的高级药学人才,并具备完成 药学社会的能力。 (2)学习和研究药事管理学有助于制定和完善国家药物 政策,建立适合中国国情的要是性质管理体制,实现中国 药事行政管理科学化、法制化、现代化。 (3)提高医药经济在全球化进程中的竞争力,保证药品 质量安全、有效、经济、合理的利用药物资源,合理用药。
药事管理学 论文
浅谈对药事管理学的认识

一、对药事管理学重要性的认识 二、药事管理学的结构特点以及与其他学 科的和关系 三、学习药事管理学的目的和意义


一、对药事管理学重要性的认识

1.药学的中心任务决定药事管理学的重要 性
药品规范化管理是当今世界药学三大中心任务之 一(其余两项为新药创制和临床合理用药),而药 品规范化管理中所遇到的问题需要药事管理学的 发展、完善予以解决,同时药事管理学也必须紧 密地围绕药品规范化管理的现实问题来促进其完 善、发展。所以说,药品的规范化管理作为药学 中心任务的地位决定了药事管理学的重要性。

药事管理学学习心得(精选6篇)

药事管理学学习心得(精选6篇)

药事管理学学习心得(精选6篇)药事管理学学习心得篇1大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程,这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。

目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习,使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力,并运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础。

该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容,占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。

其在执业药师考试中的重要性可见一斑。

这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。

在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定,包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。

蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大,并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项,以及相关的信息,这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础,是我们更有目的的去准备,而不是盲目的涉猎知识。

在课堂授课中,蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去,为我们讲解中医望、闻、问、切的学问,以及五行相生相克的规律,并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括,指出我国重视国粹中医,并力争发扬光大的政策。

药事管理学实践教学心得(3篇)

药事管理学实践教学心得(3篇)

第1篇随着我国医药产业的快速发展,药事管理作为一门新兴的交叉学科,越来越受到人们的关注。

药事管理实践教学作为培养药事管理专业人才的重要环节,对于提高学生的实践能力和综合素质具有重要意义。

在参加药事管理实践教学的过程中,我收获颇丰,以下是我的一些心得体会。

一、理论与实践相结合药事管理实践教学使我深刻认识到理论与实践相结合的重要性。

在课堂上,我们学习了药事管理的基本理论、法律法规、职业道德等方面的知识,但仅凭理论知识很难解决实际问题。

通过实践教学,我将所学知识运用到实际工作中,提高了自己的实际操作能力。

1. 观摩学习:在药事管理实践教学过程中,我们有幸参观了多家医疗机构和药品生产企业。

通过实地观摩,我们了解了药品的生产、流通、使用等环节,对药事管理有了更直观的认识。

2. 案例分析:在实践教学中,老师会结合实际案例,引导我们分析问题、解决问题。

这种教学方法使我学会了如何运用所学知识解决实际问题,提高了自己的分析能力和解决问题的能力。

3. 实践操作:在实践教学过程中,我们有机会进行一些实际操作,如药品储存、药品调配、药品咨询等。

通过实践操作,我们熟悉了药品管理的基本流程,提高了自己的实际操作能力。

二、培养团队协作精神药事管理实践教学使我认识到团队协作的重要性。

在实践过程中,我们经常需要与同学、老师、企业人员等不同角色的人进行沟通和协作。

以下是我对团队协作的一些体会:1. 沟通与交流:在实践教学中,我们要学会与不同角色的人进行有效沟通,表达自己的观点,倾听他人的意见。

通过沟通与交流,我们能够更好地理解他人的需求,提高团队协作效率。

2. 分工与合作:在实践过程中,我们要明确自己的分工,充分发挥各自的优势,共同完成任务。

同时,要学会在合作中相互支持、相互鼓励,形成良好的团队氛围。

3. 信任与尊重:在团队协作中,我们要学会信任他人,尊重他人的意见。

只有建立起良好的信任关系,团队才能更好地发挥整体优势。

三、提高职业素养药事管理实践教学使我认识到职业素养的重要性。

药事管理学的收获和感悟

药事管理学的收获和感悟

药事管理学的收获和感悟
药事管理学是一门涉及药学、管理学、法学、经济学、社会学等多学科的边缘学科。

通过学习这门课程,我收获了许多知识,主要有以下几点:
1. 药事管理学是一门非常实用的课程。

通过学习药事管理学,我了解了药品管理的法律、法规和体制,掌握了药事活动的主要环节及其基本规律。

这为我日后参加执业药师考试和从事药品管理工作打下了坚实的基础。

2. 在药事管理学课堂上,我们学习了药事组织的各种类型,如药品监管组织、药学科研组织和社会团体等,了解了不同组织的特点和管理方法。

这些知识对我日后参加实际工作非常有用。

3. 我更深入地了解了药品的注册管理、生产质量管理、流通管理、使用管理等方面的知识。

通过学习,我掌握了药品管理的流程和方法,提高了自己的管理能力。

4. 在药事管理学课堂上,我们还学习了医药知识产权的保护,包括药品专利保护、药品商标保护、著作权保护等方面的知识。

这些知识对我日后在工作中保护自己的利益非常有用。

总的来说,通过学习药事管理学,我不仅掌握了必要的理论知识,提高了自己的管理能力,还更深入地了解了药品管理的各个环节。

这些知识为我日后从事药品管理工作提供了有力的支持,使我更加自信地面对工作中的挑战。

药事管理学心得体会精选3篇

药事管理学心得体会精选3篇

药事管理学心得体会精选3篇篇一:药事管理学习心得药事管理学学习心得叶幸学号武大的,别填错了转眼之间,这学期的药事管理学课程就要结束了。

在第一次课中,老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。

课下,我认真的对这门课进行了学习,分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学”、“教学心得”“网上点评”,同时留意我国药事管理方面的进展。

下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。

药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科,随着社会和经济的全面发展,它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。

它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。

它的建立为了保证药品的安全有效,规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的,哪些是不能做的,对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束,从而保证我国药品市场的健康和谐发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识,让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解,也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。

《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括:“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。

” 该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴,体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。

同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析,谈谈我自己的看法。

案例一:“蒙茸胶囊”案案情简介:2002年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。

经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。

药事管理专业实习心得体会

药事管理专业实习心得体会

药事管理专业实习心得体会时光荏苒,我的药事管理专业实习即将结束。

在这段充实而难忘的日子里,我收获了许多宝贵的经验和深刻的感悟。

一、实习经历与收获1. 深入了解药事管理流程在实习期间,我有幸参与了药品采购、储存、调配、销售等各个环节的工作。

通过与药剂师、医生和其他工作人员的密切合作,我对药事管理的流程有了更直观的认识。

从药品的进货渠道选择到质量检验,再到合理储存和准确调配,每一个环节都需要严格的管理和规范的操作,以确保患者用药的安全有效。

2. 学习药品法律法规药事管理涉及众多法律法规,如《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等。

在实习过程中,我认真学习了这些法律法规,并将其应用到实际工作中。

这不仅提高了我的法律意识,也让我明白了药事管理工作的严肃性和重要性。

只有严格遵守法律法规,才能保障药品市场的正常秩序和患者的合法权益。

3. 提升沟通与团队协作能力在药事管理工作中,良好的沟通和团队协作能力至关重要。

我与医生、护士、患者及其家属进行了广泛的交流,了解他们的需求和意见,并及时反馈给相关部门。

同时,我也与同事们密切合作,共同解决工作中遇到的问题。

通过这些经历,我的沟通能力和团队协作能力得到了很大的提升,学会了如何在团队中发挥自己的优势,共同完成工作任务。

4. 增强责任心和使命感药品是关系到人民生命健康的特殊商品,药事管理工作者肩负着重大的责任。

在实习过程中,我深刻体会到了这份责任的重大。

每一个药品的选择、调配和使用都可能影响到患者的治疗效果和生命安全。

因此,我始终保持高度的责任心和使命感,认真对待每一个工作环节,确保药品的质量和安全。

二、实习中的挑战与反思1. 专业知识的不足在实习过程中,我发现自己的专业知识还存在一些不足之处。

例如,对于一些新的药品法规和政策了解不够深入,对于药品的临床应用和不良反应的认识也不够全面。

这让我意识到,在今后的学习和工作中,我需要不断地学习和更新自己的知识,提高自己的专业水平。

药事管理学习心得

药事管理学习心得

药事管理学习心得在药事管理学习的过程中,我深刻体会到了该学科的重要性和复杂性。

药事管理是指为了保障药物的安全、有效使用而进行的一系列管理活动。

药事管理的核心内容包括药物管理、药物政策与法规、药学服务等方面。

在药事管理学习的过程中,我通过理论学习、实践操作等多种方式提高了自己的专业知识和实践能力。

首先,我深刻了解到了药事管理的重要性。

药物管理是一项非常重要的工作,直接关系到人民群众的生命健康和社会的稳定。

合理使用药物可以有效地治疗疾病,改善人们的生活质量。

但是,如果药物管理不善,将会导致药物滥用、药物过敏反应、药物依赖等问题,严重威胁到人们的健康和生命安全。

因此,药事管理必须要引起足够的重视,确保药物的安全有效使用。

其次,药事管理的过程是非常复杂的。

药事管理的主要内容包括药物管理、药物政策与法规、药学服务等方面。

其中,药物管理涉及到药物库存管理、药物采购管理、药物配送管理等多个环节,需要进行精细化管理。

药物政策与法规涉及到药品注册、药品审批、药物广告等方面,需要严格遵守相关的法律法规。

药学服务则是通过临床药师提供患者药物治疗方案、药物监测等服务,提高药物治疗的效果。

这些方面的内容相互关联、相互作用,需要进行综合性管理。

在药事管理学习的过程中,我主要掌握了以下几个方面的知识和技能:一是药物学的基础知识。

药事管理是建立在对药物学基础知识的掌握基础上的,因此,我系统地学习了药物的分类、药物的化学结构和作用机制、药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的知识。

这些知识对于我理解药物的作用和不良反应、制定药物管理措施等方面起到了重要的指导作用。

二是药事管理的相关知识。

我学习了药品管理的基本原则、药品采购的流程和标准、药品入库、配送和出库的规范等方面的知识。

我了解到,在药物管理过程中,需要根据药物的特点和用途,制定合理的管理措施,包括按照一定的规则和流程进行药物采购、库存管理、配送等活动,确保药物的安全有效使用。

药事管理学习心得

药事管理学习心得

药事管理学习心得药事管理是一门涉及药品管理、药物合理应用、临床药学等方面知识的综合学科,对于提高药物治疗的安全性和效果起着重要的作用。

在我大学期间的药事管理学习过程中,我通过系统的学习和实践,加深了对药事管理的了解和认识。

以下是我对药事管理学习的一些心得体会。

首先,在学习药事管理过程中,我们必须要有一定的基础知识,并结合实践加深理解。

药事管理涉及的知识比较广泛,包括药品的质量控制、药品的储存和配送、用药规范与合理用药等方面。

在学习过程中,我通过系统地学习相关教材和参与实践活动,不断加深对这些知识的理解和应用。

如通过参加药品生产过程中的质量控制实践活动,我了解了药品质量控制的重要性,并掌握了一些常用的质量控制方法;通过参与药品配送过程中的现场操作,我对药品的储存和配送规范有了更深入的认识。

其次,在学习药事管理过程中,注重团队合作和沟通交流的能力也是非常重要的。

药事管理是一个多学科、多部门的综合性学科,各个环节都需要团队合作和紧密配合。

在学习过程中,我通过与同学们组织小组讨论、开展小组项目等方式,培养了团队合作的能力。

同时,我也通过与老师和同学们的交流互动,学习到了很多实践经验和解决问题的方法,提高了自己的沟通交流能力。

只有不断与他人交流和合作,才能更好地完成药事管理的任务。

最后,在学习药事管理过程中,重视实践与理论相结合,提高实际操作能力也是非常重要的。

药事管理涉及到很多实践操作,需要我们掌握一些实际技能。

在学习过程中,我通过实验、实习等实践活动,掌握了一些实际操作技能,如药品质量控制实验操作、药品配送现场操作等。

通过实践,我不仅可以更好地理解和应用理论知识,还能提高自己的实际操作能力。

总之,药事管理学习是一项综合性较强的学科,需要我们全面学习并注重实践。

在学习过程中,我们要注重基础知识的学习和实践操作技能的提高,同时重视团队合作和沟通交流能力的培养。

只有在理论与实践相结合的基础上,我们才能更好地应用药事管理知识,提高药物治疗的安全性和效果。

大学《药事管理学》学习体会

大学《药事管理学》学习体会

大学《药事管理学》学习体会《药事管理学》是一门涉及药学、经济学、管理学等多学科知识的综合性课程,它是药学专业本科生必修课程之一。

通过学习本课程,我对药事管理的相关理论和实践有了更深入的了解。

在学习过程中,我从以下几个方面获益匪浅。

首先,课堂学习让我对药事管理的基本概念有了明确的认识。

通过学习,我了解到药事管理是一门研究药物管理及其相关问题的学科,涉及药品监管、药物合理使用、药物安全等方面。

药事管理的目标是确保药品的安全、有效和合理使用,促进患者的治疗效果和用药质量。

其次,课程学习使我对国家药物政策有了更深入的了解。

在课堂上,我们学习了我国的药物管理法规和政策,如《药品管理法》、《药品管理法规实施条例》等。

我了解到,药事管理的法律法规对于保障患者用药安全和合理用药起到了重要的保障作用。

同时,我还了解到药事管理在国家发展战略中的重要地位,特别是在促进医药卫生事业发展、提升国家药品质量监管水平和推动医药产业升级方面的作用。

再次,通过学习《药事管理学》,我对临床用药管理有了更全面的了解。

临床用药管理是药事管理的重要内容之一,它涵盖了药物治疗方案的设计、药物选择、用药监测等方面。

课程中,我们学习了临床用药管理的基本原则和方法,并通过案例分析和讨论,了解了在实际临床工作中如何运用药事管理的理论知识解决实际问题。

这对于我今后从事临床工作具有指导意义。

最后,药事管理学习也增强了我对药品质量控制的认识。

了解了药物质量控制的基本理论和方法,学习了药品质量控制的基本流程和技术要求。

同时,我也了解到药品质量控制的重要性,了解到药品质量控制的原则和方法,了解到药物生产、生产、非临床、临床实验等方面的药物管理规范及管理方法。

综上所述,学习《药事管理学》使我对药事管理的相关理论和实践有了更深入的了解。

通过课堂学习,我了解了药事管理的基本概念、国家药物政策、临床用药管理和药品质量控制等内容。

这些知识的学习对我的药学专业学习和将来的职业发展都至关重要。

药事管理学学习体会

药事管理学学习体会

药事管理学学习体会药事管理病沒有这么简单。

药事管理学是一门十分好用的课程内容。

下列我给你产生药事管理学的学习体会体会,期待对你有一定的协助!药事管理学的学习体会体会篇1 大三第一个学年,依据技术专业课堂教学培养方案,我所属的制药工程技术专业设立了《GMP与药事法规》课程内容,这门课是药理学与管理学、法律学、社会经济学、社会心理学等相互之间交叉式渗入而产生的交叉学科。

目地是根据对在我国药品监管的法律法规、政策法规,药品监管的体系、组织及其药事管理主题活动的关键阶段以及基本定律的学习培训,使学员具有药物研发、生产制造、运营、应用等阶段管理方法和监管的工作能力,并应用药事管理的基础理论和专业知识具体指导实践活动工作中,为职业药师考試确立优良的基本。

该课程内容也是职业药师和执业中药师都必学的学科之一《药师管理与法规》的具体内容,占职业药师和执业中药师考試总成绩的比例为25%。

其在职业药师考試中的必要性可见一斑。

这门课程内容的迅猛发展和时期的发展趋势、社会发展对优秀人才的要求是离不开的。

在课堂上大家学了药事管理学科的发展趋势、特性和內容,包含这门课程在中国药事管理的发展趋势状况,了解了在我国我国药品现行政策以及管控;在课堂教学中蒋老师还教育大家医师和药理学别的岗位的有关状况、政策法规,及其作为一名医师和药理学从业人员所应该有的职业道德规范;并对各种各样药事管理机构干了简易的详细介绍,包含药品监督管理机构、药理学教育科学研究机构和社团组织、海外如果管理机制和构造;并且,大家还学得了在我国药品监管法律的有关实施方案和药品监管的一些要求,包含药品监管法律、药品注册管理方法、特殊药品管理方法、中药材管理方法、药物信息化管理、制药业工业生产与药物生产制造质量控制、药物网络营销与药物商品流通监管、定点医疗机构药事管理;而且教师还对药业专利权的维护干了系统软件的解读,包含药品专利维护、药物商标保护、也有文学习培训《药事法规》的感受与获得献版权的维护。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

对药事管理学的一些认识和体会摘要:近十年我国颁布众多有关药事管理的法律法规,如《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等。

本文简单介绍了药事管理学,重点介绍对药事管理学中GMP和GSP及对其认识和体会。

关键词:药事管理学;GMP;GSP;认识Summary Nearly a decade of China promulgated a number of laws and regulations related to pharmaceutical administration, such as the "People's Republic of China Regulations for the Implementation of the Drug Administration", "Good Manufacturing Practice", "drug operation quality management standards" and so on. This paper briefly describes the Pharmacy Administration, focuses on pharmaceutical management of GMP and GSP and its knowledge and experience.Key words Pharmacy Administration;GMP;GSP;understand1 引言药事管理学(the discipline of pharmacy administration)是药学科学的一个分支学科,它的研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律科学,去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。

药事管理学涉及内容广泛,应用性强。

药事管理学是一门交叉学科,涉及到法学,管理学,还有经济学等。

法学是为指导国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序,执行相关的监管活动。

而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法,这也就有别于其他传统的药学理论课(药剂学,药物分析,药理学等等)。

也有别于普通的经济学、管理学,它是二者的有机结合。

药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。

药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。

缺乏药事管理的约束,药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。

任何药学工作者都离不开这门学科的指导[1,2]。

2对GMP的认识和理解2.1旧版GMP中国卫生部于1995年7月11日下达"关于开展药品GMP认证工作的通知"。

药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

虽然国际上药品的概念包括兽药,但中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

我国依法实施《药品生产质量管理规范》(GMP)已20多年。

GMP 的实施,体现了我国药品监督管理的水平和程度,提高了我国制药企业和产品的国际竞争力,增强了规范药品生产和质量管理的主动性、自觉性,促进了药品生产技术、工艺、设备和设施的改进创新,带动了相关产业经济的发展[3]。

2.2新版GMP根据现有国情,相关部门重新修订了GMP。

中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行[2]。

新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品[2]。

许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。

其中,相当部分的中小医药企业生产线较少,缺乏对法规变化的风险预测,其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定,这些造成其在新版GMP大限之前必须进行长周期的改造任务。

然而,停产面临丧失市场的威胁,而不停产面临出局威胁。

在新版GMP中,引入了质量风险管理新理念,比如明确要求企业要建立质量管理体系,在质量管理中要引入风险管理,强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。

2.3 体会2.3.1 GMP基本都是基本规定无论我国GMP与发达国家或国际组织有多大差距,无论它们的结构、篇幅、字数、表述方式有多大不同,但各种GMP的要求都是“为确保药品质量的万无一失,对生产中影响质量的各种因素所作的基本规定”。

由于各国在控制理念、认知程度、科学技术、基本国情等方面存在差异,因此各国及其不同版本GMP中的基本要求不尽相同。

同样,随着人们认识水平和科学技术的不断进步,GMP需要及时更新、完善。

因此要求无论是药企还是药事管理人员,都必须深入学习了解,贯彻落实这些基本要求。

2.3.2 GMP基本要素GMP的基本规定是依靠它的基本要素有机地组合成完整、严密的文本,成为药品生产和质量管理纲领性文件,是GMP要素确立了GMP 的本质。

GMP基本要素除产品质量外,还涵盖了生产、管理等工作质量;厂房、设施、设备、仪器仪表、计算机系统等硬件质量;规章制度、操作规程、SOP、计算机程序等软件质量;原辅物料、包装材料等物料质量和参与生产、检验、管理、维修等人员的质量[1]。

药品生产和管理中的任何硬件、软件和人员的质量都会直接或间接影响产品质量。

GMP要求,在药品生产管理过程中绝不能通融放松,必须严格根据相关规定,全程严格把控。

2.3.2全过程把控为确保药品质量万无一失,GMP强调对药品生产和管理实施“全过程控制”。

“全过程控制”作为GMP要素,它既是一种手段,更是一个观念。

GMP所述的全过程,不只是生产操作过程,而是涉及药品生产的所有范围。

与传统的生产控制观念不同,它至少包括产前控制、生产控制和产后控制三个层面[2]。

1)产前控制指药品生产企业的厂址选择、厂房设计、设备采购、施工安装、原辅材料供应等硬件的准备,规章制度、操作规程、生产工艺等软件的制订,以及人员资质、专业培训等都会对药品生产产生影响。

这些GMP在相应条款中都有严格要求。

不但要求把住进厂关,加强复核制度,有的还要求审核供应商。

2)生产控制指的范围包括生产过程控制和生产环境控制两大方面。

控制的重点是人为差错、药品的污染和交叉污染。

相当多的企业十分重视厂房建成时的环境参数,如空气洁净度、温湿度等,却对生产过程中环境参数的变化并不关心,有的还以为竣工测试报告永远有效。

3)产后控制指产品检验合格出厂,产品在有效期内的销售,以及因质量问题的退货、收回、处理、销毁等,应列入产品后期控制范围。

3对GSP认识和理解3.1新旧GSPGSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

GSP(Good Supply Practice)与药品生产的GMP和药品研究的GCP相对应,药品的供应销售部门也必须按一定规范进行,以保证药品的质量和安全有效。

根据这种需要制定的规定即GSP。

GSP中包括有药品供应的组织机构,管理负责人和工作人员条件、责任和权限。

质量管理负责人必须是药师,能对质量管理进行指导。

供应药品的业务场所要符合一定的标准,并规定药品入库的收货检验手续必须严格,不合格品及时处理,以及有效期限的管理,完整的记录、核对制度等[4]。

总之,GSP是关于药品供应全过程中的各项规定,也是保证药品质量的一个重要环节。

GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。

1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015年7月1日起施行[5]。

3.2 GSP要求根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用[6]。

3.3对GSP存在问题的理解3.3.1 GSP系统不完善目前我国现行的GSP是2012年末由卫生部部务会审议通过的新版《药品经营质量管理规范》,它在老版的基础上进行了适量的修改,将药品经营的系统划分为组织机构与质量管理职责、人员与培训、设施与设备、校准与校验、采购、收货与验收、储存于养护、运输与配送以及售后管理等几大要素,但仍旧没有对各个要素之间形成一个统一的分类标准,GSP只是将其进行简单的罗列和陈述,强调了各要素的相关规定,但是彼此之间没有形成联系,各自孤立,使整体和过程缺乏一定的协调性,造成在实际工作中没有一个有层次有秩序的GSP 实施系统[6]。

3.3.2不同企业对GSP条款的理解偏差GSP对于药品质量仅提供了原则性的相关要求,导致企业在实际实施GSP的过程中对于实施细则和部分条款存在理解不清的现象,导致工作力不从心。

例如如何按照GSP的相关规定对工作环境进行有效的衔接、现场工作规范与GSP的要求如何达成一致等,企业无法从条款中获得具体的解释说明,只能按照自己的专业素质和管理水平或者照搬他人的经验,脱离本身具体的实际情况,形成一种片面的认识,对企业真正实施GSP工作没有任何的意义。

3.3.3管理阶层责任缺失现象的GSP规范对于人员与培训以及管理阶层的相关学历、技术和经验等提出了静态的要求,但是在实际实施工作中没有合理的突出管理阶层的领导作用,多年的GSP实际工作证明了要做好GSP的工作,不能停留在表面层次,需要管理阶层在药品质量管理体系全过程中发挥实际效用,做好审核和评定工作,从而保证GSP工作的实用性、有效性和持续性。

3.4对GSP体系的建议3.4.1建立开发系统我国推行的GSP工作,借鉴了国际先进的质量管理体系,能够充分提升企业的经济效益,增强企业的综合实力[7]。

相关文档
最新文档