洁净区的清洁
洁净区清洁与消毒管理规定
洁净区清洁与消毒管理规定洁净区清洁与消毒管理规定1、目的:规范生产环境卫生管理,保证良好清洁的生产环境,确保产品质量。
2、范围:适用于公司生产区域包括洁净区与非洁净区。
3、职责:3.1 生产人员严格按照制度执行,并且养成良好的卫生习惯。
3.2 生产部负责人做好卫生监督、检查工作。
4、程序:4.1 分区概念:洁净区:二更、缓冲间、生产操作间、清洗间、洁具间、洗衣间、物料暂存间。
非洁净区:换鞋间、一更、准备间、走廊。
4.2 清洁、消毒执行人员:生产员工4.3 频次4.3.1 洁净区清洁、消毒1)生产任务间歇每周至少一次。
2)每批次新的生产任务开始进行一次,每批次生产任务结束后进行一次。
4.3.2 洁净区空气灭菌:工作日内每天进行。
4.3.3非洁净区:每天对非洁净区简单清扫一次。
4.4 范围4.4.1 洁净区:地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面。
4.4.2 非洁净区:地面、台面、墙壁、水池。
4.5 清洁、消毒方式4.5.1洁净区内用专业的清洁工具对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
清洁工具不能有丝毫脱落物,并依据使用情况及时更换。
4.5.2洁净区域内需分区进行清洁,清洁用具上做好标识,防止混用。
4.5.3 洁净区内清洁完毕后,需用消毒剂对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
4.5.4 清洁、消毒完毕后做好记录,填写《洁净区清洁记录》。
4.5.5 消毒剂的配制与使用依据《消毒剂管理规定》进行。
4.5.6 非洁净区用普通的清洁工具进行地面的清扫及台面的擦拭,清洁工具需做标记,标明为“非洁净区使用”,严禁进入洁净区域内。
4.6 灭菌4.6.1 每周一至周四开臭氧30分钟进行灭菌。
每周五清洁、消毒完成后开臭氧60分钟进行灭菌,对臭氧使用时间登记在《臭氧消毒每日工作记录》上。
4.6.2 开启、关闭臭氧开关的工作需双人进行,一人执行,另一人进行监督、提示并确认臭氧发生器在规定时间内已关闭。
洁净区清洁规程
洁净区环境清洁规程目的:建立洁净区环境清洁的规程。
范围:适用于洁净区清洁操作。
责任:洁净区操作员工、清洁人员、QA对本规程实施负责。
内容:1.清洁频次与清洁内容(D级洁净区):2.进行清洁的地点:3.清洁剂与消毒剂:1%氢氧化钠溶液、洗洁精、75%乙醇、0.1%新洁尔灭。
4.清洁用具:抹布、拖布、刷子、不锈钢桶、丝光毛巾、清洁车、梯子等。
5.清洁方法:5.1每日清洁:5.1.1操作人员先将生产用的工器具及容器全部放于容器清洁室按《洁净区器具清洁操作规程》进行清洁。
5.1.2将生产废弃物清理,收放于加厚塑料袋中密封,运至洁净区外指定垃圾转运站。
5.1.3清除废弃物贮器,用饮用水将废物贮器冲洗干净,倒置在洁具室晾干。
5.1.4用饮用水润湿抹布,擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面,必要时用1%氢氧化钠溶液、洗洁精擦洗,再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精,再用纯化水擦拭一遍。
5.1.5地面用饮用水润湿的拖布拖擦干净,再用纯化水拖擦一遍,用干净的拖把擦干。
5.1.6物流通道的清洁:打开洁净区一侧的门,用饮用水润湿抹布,擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面,必要时用洗洁精擦洗,再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精,再用纯化水擦拭一遍。
若用75%乙醇消毒,可不用擦干,让其自然挥发即可。
关上洁净区一侧的门,打开外清间一侧的门,擦洗、消毒门的内外壁面。
操作与上述相同。
清洁物流通道时两侧门不能同时打开。
5.2每周清洁:5.2.1门窗、墙面、室内用具及设备外壁按“5.1.4”清洁后用消毒液润湿干净抹布,擦拭一遍,再用纯化水润湿抹布擦净消毒液后用干丝光毛巾擦干,不能留污痕。
消毒抹布约擦拭3平方米后,翻过来,用另一面继续进行擦试,待两面都用过后,将抹布放进消毒液中进行搓冼,再按上述方法,继续进行擦拭。
每盆消毒液只限搓洗抹布3次,如再用消毒液均应重新更换。
5.2.2地面用饮用水拖擦干净后用浸泡在消毒液的拖布拖擦一遍,再用纯化水拖擦至将消毒液擦净后用洁净的拖把擦干。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程1. 引言洁净区是对特定物体、设备或环境进行清洗和消毒的重要区域,其目的是确保洁净度和无菌性。
本文档旨在制定洁净区清洁消毒的操作规程,以确保工作人员能够正确执行清洁消毒工作,提高洁净区的洁净度和卫生水平。
2. 清洁消毒工具和材料在进行洁净区清洁消毒工作前,需要准备以下工具和材料: - 75%无水酒精溶液 - 0.5%过氧化氢溶液 - 无纺布或洁净纸巾 - 非粉尘产生的清洁刷 - 消毒保洁车 -清洁消毒记录表3. 清洁消毒程序3.1 清洁前准备工作 - 穿戴洁净区工作服,在洁净区入口处更换干净的鞋套。
-对清洁刷、无纺布等工具进行预消毒处理。
- 将无菌溶液倒入消毒保洁车,并将所需工具和材料摆放整齐。
3.2 清洁操作步骤1. 按照洁净区清洁消毒记录表上的指示,从洁净区入口开始,按顺序逐一清洁工作区域。
2. 使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液,擦拭被污染的表面,包括工作台、设备、被动器具等。
3. 对细小或难以清洁的区域,如连接处、缝隙等,可使用清洁刷进行轻微刷洗,并擦拭干净。
4. 清洁完毕后,再次使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液,对清洁过的区域进行二次擦拭,确保消毒彻底。
5. 使用0.5%过氧化氢溶液进行床面和地面的消毒处理。
将过氧化氢溶液均匀喷洒在床面和地面上,保持30分钟。
6. 使用洁净纸巾擦拭床面和地面上的过氧化氢残留物,确保干净无残留。
7. 清洁消毒工作完成后,将使用过的无纺布、洁净纸巾等废弃物按规定分类处理。
4. 清洁消毒频率根据洁净区的使用频率、空气质量和工作场所的相关要求等不同因素,制定适当的清洁消毒频率。
通常情况下,建议进行每日清洁消毒,对于特殊区域或特殊设备,可以增加清洁消毒频率。
5. 清洁消毒记录和评估为了确保洁净区清洁消毒工作的有效性和可持续性,应对每次清洁消毒工作进行记录和评估。
记录应包括清洁消毒时间、工作人员、使用的消毒剂和工具等信息,并对清洁消毒效果进行评估。
06-洁净区墙面、天花板、地面等清洁操作规程
1.目的
建立一个符合卫生条件的洁净区。
2.范围
洁净区
3.责任人
车间操作员、车间主任
4.内容
4.1清洁的范围
洁净区
4.2清洁实施的条件及频次
洁净区内所有地面生产期内均需每天进行清洁,墙面每天擦洗,天花板、照明灯至少每星期清洁一次。
4.3进行清洁的地点
洁净区內各工作间、公共走廊、更衣室、消毒间的墙面、天花板、地面均需按规定进行清洁。
4.4清洁用的工具
抹布、洗衣粉、洗洁精、拖把。
4.5 清洁用水及方法
4.5.1 地面清洁
清洁用水为生活饮用水。
具体清洁方法如下:如果较脏的地面先用湿的扫把扫掉脏物,然后用拖把沾取配好的洗衣粉溶液或洗洁精溶液进行清洗干净,最后用饮用水再拖一次。
较干净的地面直接用拖把拖。
4.5.2 墙面的清洁
墙面用湿的抹布进行擦拭,若擦不干净的地方用抹布沾取洗衣粉溶液进行擦拭,然后用干净湿抹布再擦一遍。
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4.5.3 天花板的清洁
每周对天花板清洁一次,清洁用带有长杆的拖把擦拭天花板上的脏物与灰尘。
4.6清洁工具的洗涤与存放
洁具每次用完后于洁具清洗间进行清洗,较脏时先用洗衣粉水洗一遍,再用清水冲洗干净。
抹布、拖把拧干后置于洁具存放间的干燥处,并挂上已清洁状态标志。
4.7清洁效果的评价
清洁、干燥、无粉尘颗粒。
洁净区打扫操作流程及注意事项
洁净区打扫操作流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程《洁净区清洁消毒操作规程》一、清洁操作规程1.清洁前准备(1)穿戴符合要求的工作服、手套、口罩、护目镜等防护用品。
(2)准备清洁工具和消毒液。
2.表面清洁(1)用清洁布蘸取适量清洁剂,擦拭表面,确保彻底清洁。
(2)使用清水冲洗,确保没有残留的清洁剂。
3.设备清洁(1)根据操作手册,拆卸设备,进行清洗。
(2)使用专用清洁剂和工具清洗设备表面和内部。
4.定期清洁(1)制定清洁计划和清洁频次。
(2)定期清洁设备和环境,预防细菌滋生。
二、消毒操作规程1.消毒前准备(1)穿戴符合要求的防护用品。
(2)选用适当的消毒液和消毒工具。
2.表面消毒(1)用消毒布蘸取适量消毒液,擦拭表面,确保彻底消毒。
(2)保持表面湿润,让消毒剂充分发挥作用。
3.设备消毒(1)根据操作手册,对设备进行消毒处理。
(2)确保设备内部和表面都经过充分消毒。
4.定期消毒(1)制定消毒计划和消毒频次。
(2)定期对设备和环境进行消毒,确保洁净区清洁无菌。
三、清洁消毒注意事项1.严格遵守洁净区操作规程,一丝不苟地执行清洁消毒程序。
2.选用合适的清洁剂和消毒液,根据要求进行稀释和使用。
3.清洁消毒后,严格按照规定的干燥时间,确保表面和设备完全干燥。
4.保持清洁工具和消毒工具的干净和完好,避免交叉污染。
5.定期对清洁消毒操作进行检查和评估,及时纠正问题。
洁净区清洁消毒操作规程是保障洁净区环境卫生的重要措施,只有严格执行规程,保持洁净区洁净无菌,才能保障生产和实验的质量和安全。
洁净区清洁消毒规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-SM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目:洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门:质量部Written by起草人:Date日期:Dept. Head Approval 部门主管审核:Date日期:QA Director Approval QA 主管审核:Date日期:Approved by批准:Date日期:Dispense分发:生产部、质量部1.目的建立洁净区清洁消毒规程,以规范其操作过程;使洁净区环境符合GMP要求。
2.适用范围适用于本公司洁净区生产区和公共区域。
3.责任者洁净区操作人员、洁净区保洁员负责实施,车间主任、工艺员、现场QA人员负责检查监督。
4.内容4.1.清洁区域洁净区操作间、前室、缓冲室,中间站(存放室)、走廊、容器具清洗间、容器具存放间、洁具存放间、洁具清洗间、更衣室等地方的墙壁、门、窗、天花板、送风口、顶灯、回风口、地面以及固定设备、工作台、更衣柜、地漏、洗涤池。
4.2.洁净区域的清洁、消毒标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目:洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门:质量部4.3.消毒事项4.3.1.消毒剂每月更换一次,表面用0.1%新洁尔灭溶液与75%乙醇交替使用。
4.3.2.用紫外灯照射进行空间消毒时应先将新风口关闭,打开紫外灯照射30分钟后,打开新风口排出。
紫外灯照射消毒时应记录照射时间,每一紫外灯管的允许使用时间为2000小时,超过2000小时应及时更换紫外灯管。
4.4.清洁工具4.4.1.拖把、丝光毛巾、擦窗器、塑料水桶。
4.4.2.清洁卫生用丝光毛巾应与清洁设备、容器等与保健食品接触部位的毛巾有所区别。
浅色毛巾用于与保健食品接触部位清洁、深色毛巾用与清洁卫生及设备、容器外表面的清洁。
洁净室清洁墙面和地面的清洁标准
洁净室是一种对洁净度要求非常高的特殊环境,对于洁净室的清洁工作至关重要。
其中,清洁墙面和地面是非常重要的一环,其清洁标准也是需要严格执行的。
本文将从洁净室清洁墙面和地面的标准入手,深入探讨洁净室清洁的深度和广度。
1. 清洁墙面的标准在洁净室内,墙面的清洁标准必须达到一定的要求,如ISO14644对于洁净室的分类标准将墙面清洁度分为A、B、C、D四个等级,其中A级要求最为严格。
洁净室的墙面清洁标准需符合ISO14644的相关要求,并且还需要根据洁净室的级别和用途做出相应的调整。
比如在制药行业,洁净室的墙面清洁标准就会更加严格,因为要求对空气污染的控制更为严格。
2. 清洁地面的标准与墙面一样,洁净室内地面的清洁标准也需要严格执行。
地面的清洁标准主要包括表面的平整度、无尘、防静电等要求。
地面的清洁标准对于洁净室内的清洁度和空气质量有着直接影响,因此对于地面的要求也是非常严格的。
3. 深入理解洁净室清洁标准要想深入理解洁净室清洁标准,首先需要了解洁净室的意义和作用。
洁净室是一种对空气洁净度和微粒控制需求极高的场所,它广泛应用于计算机芯片制造、生物制药、精密仪器制造等领域。
洁净室的清洁标准不仅仅是为了维护洁净室的整洁,更重要的是为了保证洁净室内的工作环境能够达到一定的安全标准和产品质量标准。
在这个过程中,清洁墙面和地面的标准显得非常重要。
4. 个人观点和理解在我看来,洁净室内墙面和地面的清洁标准是洁净室清洁工作的重中之重。
只有严格执行这些清洁标准,才能保证洁净室的洁净度和空气质量达到要求,这对于保证洁净室内的产品质量和工作人员的健康至关重要。
我认为洁净室清洁工作需要严格遵守相关标准和规定,并且需要定期进行检查和评估,以确保洁净室的清洁度能够长期保持在合格的水平上。
在总结回顾本文的内容时,我们可以看到洁净室清洁墙面和地面的清洁标准具有极高的重要性,这是为了保证洁净室内的洁净度和空气质量达到要求。
只有严格执行这些清洁标准,才能保证洁净室内的产品质量和工作人员的健康,这对于洁净室的正常运行具有非常重要的意义。
cd级洁净区的清洁要求
cd级洁净区的清洁要求全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:CD级洁净区是在微电子、光学、医药、生物工程等领域的生产过程中非常重要的一个环节。
在CD级洁净区中,要求空气中的微粒和微生物数量保持在极低的水平,以确保产品的质量和安全性。
保持CD级洁净区的清洁是至关重要的。
CD级洁净区的清洁要求包括以下几个方面:对空气质量的要求非常严格。
CD级洁净区要求空气中的微粒浓度低于0.1微米/升,微生物数量低于1CFU/m3。
为了达到这一标准,必须采取一系列的空气过滤和净化措施,如使用高效HEPA过滤器、UV 灯等设备来净化空气。
还需要定期检查和更换过滤器,以确保空气质量符合要求。
对工作环境的要求也非常严格。
CD级洁净区要求工作人员在进入区域前要进行严格的洗手和更换洁净服装,如洁净服、头罩、鞋套等。
工作人员还需接受相关的培训,了解清洁区域的规定和操作流程。
在工作期间,还需注意避免产生粉尘和污染源,及时清理和处理可能的污染物。
对设备和工具的清洁要求也十分重要。
CD级洁净区内的设备和工具必须定期清洁和消毒,以防止交叉感染和污染。
在使用前和使用后需要对设备和工具进行清洁处理,禁止将非洁净区域的设备带入CD级洁净区。
对清洁区域的记录和监控也是必不可少的一环。
清洁人员应定期记录区域的清洁情况和维护记录,及时发现问题并进行处理。
还需定期进行清洁区域的检查和监控,确保清洁标准得以维持。
CD级洁净区的清洁要求非常严格,需要各个环节的配合和遵守。
只有做到每一个细节都符合标准,才能确保CD级洁净区的清洁和安全,保障产品的质量和安全性。
希望清洁人员和管理人员认真对待CD级洁净区的清洁工作,做到严格遵守规定,确保清洁区域的清洁状况达到要求。
【字数达到了2000字】第二篇示例:CD级洁净区是一种非常严格的洁净区域,通常用于生产要求极高的产品,如集成电路、医药品等。
在CD级洁净区的生产环境中,清洁是至关重要的一环。
只有确保了CD级洁净区的清洁度,才能保证产品的质量和生产的顺利进行。
cd级洁净区的清洁要求
cd级洁净区的清洁要求
CD级洁净区是指一种非常高级别的洁净区,通常用于生产微电
子元件、药品、医疗器械和其他对洁净度要求极高的产品。
清洁CD
级洁净区的要求非常严格,主要包括以下几个方面:
1. 空气洁净度,CD级洁净区的空气洁净度要求非常高,通常
要求空气中的微粒数量控制在每立方米内少于1颗0.1微米的微粒。
这通常需要使用高效过滤器和空气净化设备来实现。
2. 表面洁净度,洁净区的表面包括墙壁、地面、天花板等都需
要保持高度洁净,通常要求表面的微生物和微粒数量尽可能少,需
要定期进行表面清洁和消毒。
3. 人员行为要求,进入CD级洁净区的人员需要进行严格的培训,穿戴洁净服装、鞋套、帽子等防护用具,并严格遵守洁净区的
操作规程,以减少人员带入的微生物和微粒。
4. 设备清洁要求,洁净区内的设备也需要保持洁净,定期进行
清洁和消毒。
特别是与产品接触的设备,需要严格控制其洁净度,
以确保产品的洁净度。
总的来说,CD级洁净区的清洁要求非常严格,需要全面控制空气和表面的微生物和微粒数量,同时要求人员和设备都符合高标准的洁净要求。
这些措施旨在确保生产的产品符合高洁净度的要求,从而保障产品的质量和安全。
洁净区清洁消毒标准操作规程
洁净区清洁消毒标准操作规程在制剂一车间各级别洁净区的操作间、更衣室和工艺走廊等处,每天生产操作前和工作结束后都要进行清洁。
清洁时,要使用万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子和擦玻璃器等清洁工具,并使用纯化水和%氢氧化钠等清洁剂以及%新洁尔灭和75%乙醇溶液等消毒剂进行清洁消毒。
每周工作结束后,还要对D级洁净区进行一次消毒,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等所有表面。
在清洁消毒前,要先检查生产区内是否有上批遗留物,尤其要注意设备用具下方等处。
清洁程序要有条理,先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整,擦拭时要单方向进行,不可胡乱擦拭,最终将污物清理出去。
每天清洁完毕后,还要检查各连接部位的密封措施是否有异常。
在C级洁净区进行生产操作前,需要使用消毒剂对各操作间、更衣室及洁净走廊进行清洁消毒。
这包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。
特别需要注意的是设备及物品下方的盲角。
工作结束后,需要进行清场并对主要设备和台面进行清洁消毒。
每周工作结束后,需要进行全面清洁消毒一次。
这时需要使用消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。
如果出现异常情况,如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时,或每半年需要进行甲醛熏蒸法大消一次。
根据室内菌检情况或异常情况,也可以随时进行清洁消毒或大消。
清洁工具包括万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。
清洁剂和消毒剂包括注射用水、%氢氧化钠、%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
需要注意每月轮换使用消毒剂,以防止产生耐药菌。
消毒剂的配制及使用需要按照《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。
在进行清洁消毒前,需要先对操作室进行检查,检查有无上批生产的残留物,特别需要注意盲角位置。
cd级洁净区的清洁要求
cd级洁净区的清洁要求全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:CD级洁净区是一种高度洁净的生产环境,用于生产需要极其高纯度空气和无尘无杂质环境的产品,如集成电路、半导体器件等。
在CD 级洁净区内,任何微小的颗粒或细菌都可能影响产品的质量和性能,因此清洁要求尤为严格。
下面将详细介绍CD级洁净区的清洁要求。
CD级洁净区的清洁工作必须严格按照标准操作规程进行,遵循清洁步骤和流程。
清洁工作人员需要接受专门培训,了解清洁区域的结构、设备和关键清洁点,掌握正确的清洁方法和技术,确保清洁工作的准确性和有效性。
CD级洁净区的清洁要求包括室内空气质量、设备表面清洁、地面清洁等多个方面。
室内空气质量是CD级洁净区最基本的要求之一,必须保持空气中的颗粒物浓度、细菌数量、温湿度等参数在合理范围内。
设备表面清洁是保证产品质量和性能的重要环节,必须定期对设备表面进行清洁和消毒,防止细菌和颗粒物的污染。
地面清洁是确保工作人员和物料进出区域时不带入外部污染物的重要环节,必须保持地面干净、整洁,避免尘土、杂物、油渍等影响清洁区域的整体卫生。
CD级洁净区的清洁工作必须进行定期检查和评估,及时发现和解决问题。
清洁工作人员应定期对CD级洁净区进行全面检查,包括室内空气质量、设备表面清洁、地面清洁等方面,发现问题要及时处理,确保洁净区域的清洁度和整洁度。
还应定期对清洁工作进行评估,检查清洁工作的执行情况和效果,及时调整和改进清洁工作的方法和技术,提高清洁工作的效率和效果。
第二篇示例:CD级洁净区是一种高度洁净的工作环境,用于生产要求极高的产品,如半导体、医疗器械等。
在CD级洁净区中,要求空气中的微粒和微生物数量要控制在极低水平,以确保产品的质量和安全。
保持CD级洁净区的清洁是至关重要的。
以下是关于CD级洁净区的清洁要求的详细介绍。
CD级洁净区的地面应保持干净整洁。
地面应平整、无积尘,杂物和垃圾应定期清理。
地面清洁应使用专用的无尘地拖或吸尘器,严禁使用普通扫帚和拖把。
CM-421-洁净区清洁消毒程序
目的:规范300000级洁净区清洁消毒程序。
范围:适用于各生产车间300000级洁净区的清洁。
责任:操作工、清洁工、车间主任、质监员程序:1清洁工具:不锈钢拖桶、不锈钢桶、丝光毛巾,无纤维和颗粒脱落的拖把,喷洗瓶、玻璃刮水器。
2清洁频次及清洁范围2.1清洁频次按洁净区卫生管理制度执行,生产不正常时,按该区域生产活动情况而定。
2.2清洁范围:门窗、地面、走廊、墙壁、地漏、废弃物密闭容器用具,容器设备、顶棚、进、排风口。
3清洁剂:取适量洗洁精,加饮用水配成0.2%的清洁剂。
4消毒剂:4.1 0.5%醋酸洗必泰的70%乙醇液。
4.2 0.2%新洁尔灭液;4.3 3%碘伏液;4.4 5%来苏液;5清洁方法5.1清洁顺序本着先物后地,先上后下,先内后外,先拆后洗,先零后整的擦拭原则,不允许干拖、干擦。
5.2用具、容器:按“洁净区容器具清洁、消毒程序”(SOP-CM-426-01)执洁净区清洁消毒程序第2页行。
5.3设备:按“洁净区各设备清洁程序”执行。
5.4废弃物密闭容器:按“洁净区废弃物处理、清洁程序”(SOP-CM-430-01)执行。
5.5玻璃门、窗、墙壁;用洁净的湿抹布蘸取清洁剂抹、擦,用饮用水冲洗干净清洁剂,后用喷水瓶喷洒消毒剂,再用纯化水洗净消毒剂残留物,用经消毒过并用纯化水冲洗干净的玻璃刮水器刮涂玻璃上的积水。
5.6地面、走廊:用浸湿饮用水的拖把、拖擦地面,如地面有污迹,则蘸取少量清洁液拖擦,用湿拖把拖洗干净,用消毒剂拖擦地面,后用纯化水拖洗地面,再用干净的拖把拖干地面。
5.7洗涤盆、水池:先用饮用水冲洗干净,如有污迹,用抹布蘸取清洁剂擦洗,用饮用水冲净清洁剂,用抹布蘸取消毒剂抹擦,最后用纯化水冲洗干净。
5.8地漏:按“洁净区地漏清洁消毒程序”(SOP-CM-427-01)执行。
6清洁工具的清洁、存放6.1清洁工具的清洁按“洁净区清洁工具清洁、消毒程序”执行(SOP-CM-429-01)。
6.2已清洁的洁净工具放在洁净区洁具指定位置存放。
洁净区清洁标准操作规程
洁净区环境清洁标准操作规程1.目的2.适用范围3.职责4.工具5.清洁频率及范围:每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁,直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
清洁范围:用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
每周清洁每周工作结束后,进行清洁、消毒1次。
清洁范围:用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
每月清洁每月的生产结束后,进行大清洁消毒1次,包括拆洗设备附件及其它附属装置。
消毒根据室内菌检情况,决定消毒频率。
6.清洁程序临近正常清洁周期,提前在清洁室配制好所用清洁液。
由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
操作室内先完成工序清场操作,将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中,倒入废弃物袋中。
将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,然后将半干丝光毛巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中(下同)。
然后在相应清洁区域内,对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下,有里到外,避免重复污染。
日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天;间断性生产开始前或更换品种生产前,必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁,按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7.清洁内容清洁注意事项若有玻璃破碎,一定要将玻璃屑清除后,再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁,以免划伤操作者或损坏地面。
擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂,不能混用。
清洁时不能干扫或干擦,以免起尘造成污染。
严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁,以保障清洁效果。
不能用水直接冲洗地面。
灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍;验证时符合规定残留标准。
认真填写《洁净区环境清洁记录》。
清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁,于洁具存放间定置存放。
洁净区清洁标准操作规程
洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 合用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围:5.1 每天清洁5.1.1 每天生产操作前、工作结束后进行 1 次清洁,直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
5.1.2 清洁范围:用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
5.2 每周清洁5.2.1 每周工作结束后,进行清洁、消毒 1 次。
5.2.2 清洁范围:用纯化水擦洗室内所有部位,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
5.3 每月清洁每月的生产结束后,进行大清洁消毒 1 次,包括拆洗设备附件及其它附属装置。
5.4 消毒根据室内菌检情况,决定消毒频率。
6.清洁程序6.1 临近正常清洁周期,提前在清洁室配制好所用清洁液。
6.2 由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器 等清洁用具。
6.3 操作室内先完成工序清场操作,将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中, 倒入废弃物袋中。
6.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干,然后将半干丝光毛 巾平整开,沿中线折叠两次,使其成为四层,将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中 (下同)。
6.5 然后在相应清洁区域内,对照像应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
6.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下,有里到外,避免重复污染。
6.7 日常清洁的有效期为 24 小时,每周的大清洁有效期为 7 天; 间断性生产开始 前或者更换品种生产前,必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁, 按《清场标 准操作规程》检查合格后方可开始生产。
7.清洁内容清洁方法1.将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍,提起,折叠拧至半干, 再均匀缠绕在T 型架上;2.用T 型架按由里向外的顺序用均力擦拭天花板;3.每擦拭 2m2面积取下丝光毛巾清洁后, 继续清洁,使清洁实际有效。
灯具 1.灯具的擦拭必须在彻底关闭电源且灯具降温后进行; 2.将洁净半干丝光毛巾折成方块,由灯具内向外擦拭至洁净,再用清洁对象天花板干丝光毛巾重新擦拭至干。
洁净室的清扫方案
洁净室的清扫方案
以A→B→C→D→E的顺序、从上往下进行清扫。
清扫区域要点图:
A :楼承板及天花板上梁清扫:
用无尘布清理灰尘;
用纯水无尘布清扫房梁、吊顶螺栓手够不到的地方用拖把用纯水擦拭一次以上。
要点:将装有纯水的水桶带到天花板内、用无尘布沾湿后绞干擦洗,在梁上不要残留下痕迹。
B:楼承板及天花板上设备机器清扫
保护膜全部撕掉、用无尘布清理掉积尘;
用纯水无尘布清扫配管、管路、线缆桥架等手够不到的地方用拖把用纯水至少擦拭一次以上。
要点:用装有纯水的水桶带到天花板内、用无尘布沾湿后绞干擦洗:在配管等上面不要残留下痕迹。
C:楼承板及天花板清扫
收拾垃圾、用拖把拖?楼承板及天花板上用纯水擦拭将装有纯水的水桶带到天花板内、用无尘布沾湿后绞干擦洗:在天花板上面不要残留下痕迹。
D:楼承板及天花板下设备机器清扫
保护膜全部去除、有电气机器接触的部分用干无尘布擦拭其他配管、管路、桥架等用纯水擦拭清扫。
E:地板清扫
操作顺序是先撕掉保护膜→收拾垃圾→用清扫机收拾垃圾→用无尘拖把清洁→用纯水擦拭来进行地板清扫→干燥。
柱子以及阀门用水擦拭、墙壁的铝蜂巢板用擦拭的方法进行清洁。
生产盘由设置的业者负责任地进行干擦拭清扫(柱子的话事前能够清扫的地方进行清扫。
注意:务必将作业区域跟清扫区域区分开来。
清扫示例
①从上往下清洁;
②从里往外清洁;
③朝一个方向清洁。
洁净室清洁工具及清洁产品
洁净室必须使用专用清洁工具及清洁产品:。
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清洁关键点
➢靠近产品的地方; ➢与产品接触的表面; ➢与产品接触的物品周围的表面; ➢气流流型; ➢活动频繁的地方; ➢其他…
来完成
清洁程序及技术
➢总是将一定数量的清洁剂加入到水中,不要将 水加入到清洁剂中;
➢总是以重叠的长直线方向擦拭,而不要做转圈 的刮擦动作;
➢总是从最干净的区域向最脏的区域清洁; ➢总是从按气流方向由过滤器向外、向下清洁; ➢每擦一次都应将抹布折叠,露出干净的一面; ➢清洁液应倒在抹布上,而不应到或喷在待清洁
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洁净室内清洁消毒顺序
➢天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道 、台面、设备、地面;
➢从上往下,由里到外清洁; ➢不要在已清洁过的地面上走动。
清洁方法
➢真空吸尘清洁 ❖真空吸尘器仅对大粒子有效 ➢干擦 ❖干擦可能脱落粒子,通常仅用于擦干潮湿
表面 ➢潮湿擦拭 ❖大多数清洁和除污必须通过湿或潮湿擦拭
的表面;
清洁程序及技术
➢清洁时应特别注意不要损伤HEPA滤器或其 他敏感的设备;
➢粗的污物通常用装有HEPA的吸尘器从所有 区域除去;
➢然后用粘有适宜清洁剂的湿或潮湿的抹布 擦或拖布拖;
➢只有在已清洁过的表面上才能进行消毒; ➢清洁控制板及元件时,所有电源均应关闭
;
清洁程序及技术
➢除非特许,清洁液决不允许流入设备; ➢所有的清洁液在用后须倒掉; ➢清洁人员的正确行为在洁净室中是至关重
要的; ➢所有的清洁活动必须记录在清洁工作日志
上。
清洁频率
➢ 取决于对洁净室尘粒和微生物监测的结果(空气 、表面);
➢ 符合GMP要求; ➢ 理论天花板以下的墙面,清洁频率应高于理论天
花板以上的墙面; ➢ 分装区域每一批分装后都应及时进行清洁; ➢ 所有清洁区域的地面、桌面、设备表面、门把手
每天至少清洁一次; ➢ 孵箱、冰柜、层流柜内部的清洁应由操作人员负
➢按照SOP要求,使用正确的清洁工具和物 料,避免产生任何污染;
➢正确的清洁顺序; ➢正确的行为。
正压区域清洁顺序锁 压力++
C 走廊 压力+
D 气锁 压力+
E 无级别区 压力0
清洁消毒顺序:A→B→C→D→E
清洁的程序要求
➢ 先物后地 ➢ 先内后外 ➢ 先上后下 ➢ 先拆后洗 ➢ 先零后整
洁净室清洁三原则
原则一:总是用灭菌的纯化水或注射用 水和新鲜过滤得清洁剂:
➢所有过滤的清洁剂必须盛装在清洁并灭过 菌的容器中,并正确贴签;
➢把预先过滤的清洁剂存放在洁净室中可减 小污染的风险。
洁净室清洁三原则
原则二:总是使用清洁的清洁工具和物料 以避免将污染物带入洁净室:
➢ 不锈钢表面较好,塑料表面易划痕并滞留尘粒和微生 物;
➢ 不要使用带木柄的清洁工具,因其易脱落尘粒; ➢ 毛刷易断且滞留微生物,不宜使用; ➢ 拖布和抹布应用与洁净室相适应并不易产生脱落纤维
的物料制成; ➢ 抹布未粘附尘土和细菌,且只使用一次; ➢ 洁净室使用的真空吸尘器应安装HEPA过滤器并定期
测试。
洁净室清洁三原则
原则三:清洁过程中不得增加洁净室的 污染物: