包装工艺学课程设计

南京林业大学课程设计说明书

学生姓名：徐琦学号：100407120 专业：包装工程

题目：散剂药品的包装工艺规程制定

指导教师：徐长妍职称: 教授

2013年05 月28 日

南京林业大学

课程设计任务书

学院（系）：材料科学与工程学院

专业：包装工程

学生姓名：徐琦学号：100407120课程设计题目：包装工艺学课程设计

起迄日期:4月15日~ 4月28日

课程设计地点:校内

指导教师:徐长妍

下达任务书日期: 2013 年5 月28 日

目录

设计任务书...............................................................1-4

正文.....................................................................4-10

1.散剂药品的特性分析及其对流通环境的要求.................................4-5

1.1散剂药品的商品属性.................................................4-5

1.2流通环境条件 (5)

2.散剂药品包装的材料选择 (5)

2.1散剂药品内袋包装材料的要求 (5)

2.2散剂药品内袋包装材料选择 (5)

2.3散剂药品外包装材料选择 (5)

2.4散剂药品运输包装材料选择 (5)

3.散剂药品包装结构设计 (6)

4.包装工艺路线的制定 (6)

5.包装工艺过程 (7)

5.1散剂药品内装袋的制袋工艺过程 (7)

5.2散剂药品外包装的装盒工艺过程 (7)

5.3散剂药品运输包装瓦楞纸箱制造工艺 (7)

6.包装工艺过程具体分析...................................................8-9

6.1散剂药品内装袋的制袋工艺过程的具体分析 (8)

6.2散剂药品外包装的装盒工艺过程的具体分析.............................8-9

6.3散剂药品运输包装瓦楞纸箱制造工艺的具体分析 (9)

7.集合包装工艺及运输....................................................9-10

7.1托盘包装工艺 (10)

7.2装卸运输环节注意事项 (10)

总结 (10)

设计任务书

课程设计任务书

课程设计任务书

课程设计任务书5．本课程设计课题工作进度计划：

起迄日期工作内容

4.15

4.15-4.16

6.17-6.19

4.21-4.26

4.27

4.28

4.29布置任务

到超市、购物市场及网上进行调研，确定设计包装产品，详细了解包装产品的物理特性和、力学特性、化学特性、生物学特性和气象学特性，提出包装技术要求。

包装设计草案拟定，包括包装构想、包装材料、包装结构、包装展示等方案。

•产品展示结构设计

•产品防护包装结构设计；

•产品展示效果设计

•包装新结构、新材料、新工艺、新产品创意设计。

制定包装工艺规程

整理设计方案，包括产品效果图样、设计说明和设计图稿电子稿、产品效果图或实物照片、设计说明文件、工程结构设计图稿等。

答辩

正文

1．散剂药品的特性分析及其对流通环境的要求：

1.1散剂药品的商品属性：

本款产品为散剂型养身中药品，口服时跟开水冲服。在整条生产、运输、销售线中主要涉及到的包装包括：内袋包装装、销售包装、运输包装。以下针对这三种包装对此商品进行包装工艺规程的制定，以保证商品品质、提高生产效率、降低成本、完成生产任务。

药品包装是一种特殊包装，由于涉及到人生安全，包装必须是严格按照世界卫生组织（WHO）提出的药品生产质量管理规范（GMP）来进行这个包装线的监管、生产。药品包装必须是首先具备安全性，良好的保护性能以及防伪性能，同时能够促进销售、经济实惠、方便使用的特殊包装。

药品包装还应注意一些相关事项，尤其是与法律法规的相符程度，以下列举部分已作参考：

第一，标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。

第二，标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。

第三，药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写，应分行。商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1：2（指面积）。通用名字体大小应一致，不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的左上角或右上角，其字体不得大于通用名的用字。

第四，药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

第五，凡在中国境内销售和使用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加其民族文字。企业根据需要，在其药品包装上可使用条形码和外文对照；获我国专利的产品，亦可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。包装标签有效期的表达方法，按年月顺序。一般表达可用有效期至某年某月，或只用数字表示。如有效期至2001年10月，或表达为有效期至2001.10、2001/10、2001－10等形式。年份要用四位数字表示，1至9月份数字前须加0以两位数表示月份。

1.2流通环境条件：

散剂固态药品的比表面积较大，易吸湿、结块，甚至变色、分解，在外界环境的温湿度变化下，其形状和品质也会逐渐变化，影响药品的疗效及服用。因此应选用适宜的包装材料和贮藏条件以延缓散剂的吸湿。散剂贮藏的环境应阴凉干燥，且应分类保管，定期检查。