循证药学 复习重点教学内容
循证医学复习资料

循证医学复习资料名词解释:1.循证医学EBM:循证医学是最佳研究证据、临床经验与患者独特价值观和个体情况的结合。
2.确定型决策:是指决策者对被决策问题的条件、性质、后果都有充分了解,提出的各个备选方案都只能有一种结果,通过比较其优劣作出最优选择。
3.不确定型决策:是指在决策过程中知道各个备选方案可能有哪些结果,但不能事先肯定出现哪种结果及其发生的概率。
4.风险型决策:是指在决策过程中知道各个备选方案可能有哪些结果,虽然出现哪种结果不能事先肯定,但其发生的概率可以测算,最后基于定量的综合评价指标进行方案的选择。
5.系统评价:是一种全新的文献综合方法,针对某一具体的临床问题,系统、全面的收集全世界所有已发表或未发表的相关临床研究结果,用统一、科学的评价标准筛选出合格的研究,进行质量评价,用统计学方法进行定量的综合(Meta分析),或用描述性描述性方法进行定性的综合,从而得出可靠的综合结论,并随着新的临床研究结果的出现而即使更新。
是基于已发表和(或)未发表的原始研究进行再加工(定性或定量合成)而得出的综合结论。
6.二次研究:是指对原始研究结果(证据)进行再加工的一种研究方法,以获得具有更高层次的研究结果。
7.临床指南CPG:指针对特定的临床问题,经系统研究后制定发布,用于帮助临床医生和患者作出恰当决策的指导性文件。
8.卫生技术评估HTA:是指对卫生技术的技术特性、安全性、有效性(效能、效果和生存质量)、经济学特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用)和社会适应性(社会、法律、伦理、政治)进行系统全面的评价,为各层次决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据,对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰实行政策干预,从而合理配置卫生资源,提高有限卫生资源的利用质量和效率。
9.证据:就是能够证明事实的依据。
循证医学的证据主要指那些需要科学研究方能获得的知识和信息。
10.二次研究证据:是对原始研究证据再加工之后得到的具有更高层次的研究证据。
循证医学复习重点

循证医学第一章 1.循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM )是指所有医疗卫生的决策都应当依据当前最佳的、可获得的研究证据。
P12.学习和实践循证医学对临床医务工作者提出的要求,具体体现在三个方面:①临床医生通过多年的临床实践熟悉并掌握临床专业技能,提高对疾病的判断能力并通过实践积累诊疗经验;②现代的临床医生应掌握如何鉴定和评估临床研究技能。
毕竟个人的临床经验往往是有限的,且不够全面;③临床医生应从患者的实际需求出发,结合具体患者的情况恰当地应用现有的研究证据,采用利大于弊的治疗措施。
P23.EBM的研究主要包括两个方面:①证据产出的研究;②传播和使用证据。
同时,这两方面的研究又有赖于方法学的研究。
P34.中医药学属于传统医学范畴,在西方国家被称之为补充与替代医学(compi eme ntary and alter native medici ne, CAM )) P55.(熟悉了解)循证医学方法在中医药应用的现状 P5 : 1传统的临床评价多为经验总结,缺乏严格设计的前瞻性对照试验研究,使得好的治疗方法得不到广泛的推广应用。
2.询证医学在中医理论的指导下对中医辩证和治疗在临床的应用加以验证,以确证其有效性和安全性。
6.实践循证医学的中医药可能面对的挑战包括:①中医师和研究人员的观念更新和转变, 能够接受新的科学评价方法;②其次,需要对中医药从业人员和临床研究人员进行方法学的培训与教育;③培养循证实践的技能(提出正确的问题、查找文献与鉴定研究的能力、严格评价的技能、研究综合的能力、解释与使用证据的能力)④此外,需要对现有研究方法学进行改进或创新,确定中医药临床研究的优先领域。
P7第二章1.描述性研究(descriptive study ):是利用已有的或专门调查的资料,按不同 地区、时间或人群特征分类,将健康人群或患病人群的分布情况真实地展现出来 的一类研究方法。
P102. 现况研究(survey ):指通过普查或抽样调查等方法收集特定时点或时期内、 特定范围人群中的有关变量(因素)、疾病或健康状况的资料,以描述目前疾病 或健康状况的分布及某因素与疾病或健康的关联。
安徽医科大学循证药学重点

循证药学:(作为循证医学在药学领域的延伸,其意义为以证据为基础的药学,即遵循证据的药学,(是贯穿药学研究和实践决策方法之一,核心是如何寻找证据)是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料,评估其在制定合理用药方案中的作用,并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程循证药学的核心内容:如何寻找证据,分析证据和运用证据,以做出科学合理的用药循证药学的应用领域:1.新药准入:循证的系统评价可以评价药品研发背景,优化药物剂量研究的流程,对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最佳非常必要。
2.药物疗效评价:药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确的结论,系统评价可以根据现有的资料,综合大量小样本的RCT,得出高效的统计结果。
3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药,判定药物的不良反应,同时可分析多种药物的联用对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。
应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究,可为临床提供准确的药物信息,提高合理用药的水平。
4.药物不良反应(ADR)监测ADR:循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据,进行大样本多中心RCT评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性,其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据。
5药物经济学评价:药物经济学把用药的经济性、安全性和有效性放在等同的地位,循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果的证据,为临床治疗决策科学化提供证据,使病人得到最佳的治疗效果出成本效果和最小的经济负担。
学习循证药学要注意的几个问题:1.不能排斥传统医学2.不能使用陈旧过期的证据3.不是一门难以实践的医学4.不是“食谱”医学5.不仅限于RCT和Meta分析6.尚需在实践中不断完善循证医学(EBM):(就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据,对患者采取正确的医疗措施。
)临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检以及必要的试验和有关资料的基础上,运用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
循证重点整理

第一章—问答循证医学:循证医学是指慎重、准确、明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施.决策的三要素:证据、资源和终端用户的价值观1、“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据2、临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础遵循四个原则: 1.基于问题的研究从实际问题出发,将问题具体化为可以回答的科学问题,按照PICOS 原则将问题拆分为:P(population):关注什么样的人群/患者;I(intervention):采取什么样的干预措施;C(compare):对照措施是什么;O(outcomes):结局指标有哪些;S(study):纳入哪些研究设计.2.遵循证据的决策3.关注实践的结果4.后效评价、止于至善循证医学的产生: (一)疾病谱改变、需要新疗效判定指标和实践模式(二)医疗资源有限且分布不均,供需矛盾突出,要求更加科学合理的管理(三)医疗模式转变,要求更加科学合理的决策(四)临流方法学的发展和信息技术实用化使EBM的产生成为可能实践循证医学的基本条件:(1)政府的需要、支持和宏观指导是实践EBM的前提(2)高质量的证据、高素质的医师和患者的参与是实践循证医学的关健(3)必要的硬件设备(4)明确目的,准确定位,学心致用,持之以恒是实践EBM的源动力实践循证医学的步骤:(1)提出明确的临床问题(2)检索当前最佳研究证据(3)严格评价,找出最佳证据(4)应用最佳证据,指导临床实践(5)后效评价循证实践和结果第二章-问答临床问题的特殊性:1、数量繁多2、复杂性3、重要性4、多样性5、多变性正确构建问题:1、背景问题2、前景问题:P:患者(patient)I:干预措施(Intervention)C:对比措施(Comparison)O:临床结局(outcome)提出问题中的困难:1.在临床上我们可能遇到了问题但不知道从何开始.2.当我们有了问题但难以清楚地表达时,最好将所想到的问题的各个部分写下来。
循证医学每章重点(DOC)

循证医学第一章概论EBM---概念:成心识地、明确地、审慎地利用当前的最正确证据制定关于个体病人的诊治方案。
实施循证医学意味着要参酌最好的研究证据、临床体会和病人的意见。
EBM实践确实是通过系统研究,将个人的体会与能取得最正确外部证据融为一体。
EBM强调,任何医疗决策的确信都要基于临床科研所取得的最正确证据,即临床医生确信医治方案、专家确信医治指南、政府制定卫生政策都应依照现有的最正确证据来进行。
EBM---医学实践的步骤(五步曲)确信临床实践中的问题检索有关医学文献严格评判文献应用最正确证据,指导临床决策评估1-4项的成效和效率,不断改良EBM证据的分级级别I:研究结论来自对所有设计良好的RCT的Meta分析及大样本多中心临床实验。
级别Ⅱ:研究结论至少来自一个设计良好的RCT。
级别Ⅲ:研究结论来自设计良好的准临床实验,如非随机的、单组对照的、前后队列、时刻序列或配对病例对照系列。
级别Ⅳ:结论来自设计良好的非临床实验,如比较和相关描述及病例研究。
级别Ⅴ:病例报告和临床总结及专家意见。
第二章统计方式在循证医学中的应用可信区间(confidence interval,CI)可信区间要紧用于估量整体参数,从获取的样本数据资料估量某个指标的整体值(参数)。
EER即实验组中某事件的发生率(experimental event rate,EER)如对某病采纳某些防治方法后该疾病的发生率。
CER即对照组中某事件的发生率(control event rate,CER)如对某病不采取防治方法的发生率。
危险差(rate difference,risk difference,RD)两个发生率的差,其大小可反映实验效应的大小。
相对危险度RR(relative risk,RR)是前瞻性研究中较经常使用的指标,它是实验组某事件发生率p1与对照组(或低暴露)的发生率p0之比,用于说明前者是后者的多少倍,经常使用来表示实验因素与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
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循证医学复习资料循证医学复习题一、名词解释1.循征医学(EBM)慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。
同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。
2.系统评价(SR)是一种综合文献的研究方法,即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。
3.Meta分析对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)的研究进行定量的合并。
4.发表偏倚指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。
如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果,可能会因为有统计学意义的占多数,从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。
5.失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数,来估计发表偏倚的大小。
失效安全数越大,表明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。
6.敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型的研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果是否相同的过程,称为敏感性分析。
其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。
二、单选题1.循证医学就是( E )A.系统评价B.Meta分析C.临床流行病学D.查找证据的医学E.最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合2.循证医学实践的核心是( B )A.素质良好的临床医生B.最佳的研究证据C.临床流行病学基本方法和知识D.患者的参与和合作E.必要的医疗环境和条件3.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为( D )A.单个的大样本随机对照试验B.队列研究C.病例对照研究D.基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价E.专家意见4.Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行( B )A.相关性检验B.异质性检验C.回归分析D.图示研究E.标准化5.异质性检验的目的是( B )A.评价研究结果的不一致性B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性)C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性D.增加统计学检验效能E.计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数6.发表偏倚是指( A )A.有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大B.世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小C.研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否D.研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚E.只检索了某种语言的文献资料7.失效安全数主要用来估计( B )A.文献库偏倚B.发表偏倚C.纳入标准偏倚D.筛选者偏倚E.英语偏倚8.失效安全数越大,说明( C )A.Meta分析的各个独立研究的同质性越好B.Meta分析的各个独立研究的同质性越差C.Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小D.Meta分析的结果越不稳定,结论被推翻的可能性越大E.Meta分析的结果可靠性越差9.如果漏斗图呈明显的不对称,说明( D )A.Meta分析统计学检验效能不够B.Meta分析的各个独立研究的同质性差C.Meta分析的合并效应值没有统计学意义D.Meta分析可能存在偏倚E.Meta分析的结果更为可靠10.Meta分析过程中,主要的统计内容包括( A )A.对各独立研究结果进行异质性检验,并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量B.对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C.计算各独立研究的效应大小后按Mental-Haenszel法进行合并分析D.计算各独立研究的效应大小和合并后的综合效应E.对各独立研究结果进行异质性检验和Mental-Haenszel分层分析11.Meta分析中敏感性分析主要用于( B )A.控制偏倚B.检查偏倚C.评价偏倚的大小D.计算偏倚的大小E.校正偏倚12.下列说法错误的是( B )A.循证医学实践得到的最佳证据在用于具体病人的时候具有特殊性,必须因人而异B.循证医学实践将为临床决策提供依据,因此惟一强调的是证据C.循证医学不等于Meta分析D.循证医学实践不一定会降低医疗费用E.循证医学实践得到的证据并非一成不变三、多选题1.下列说法正确的是( DE )A.循证医学实践的第一步是全面收集证据B.循证医学的核心是医师的良好技能C.循证医学强调的是科学证据及其质量,因此医师的经验可以忽略D.循证医学注重后效评价,止于至善E.循证医学不能解决所有的临床问题2.下列说法错误的是( BC )A.循证医学不否定医师个人经验,但绝不盲从经验B.循证医学实践可以解决所有的临床问题C.只要掌握了系统评价过程,也就掌握了循证医学实践的全部D.实施循证医学意味着医生要结合当前最好的研究证据、临床经验和病人的意见E.当高质量的研究证据不存在时,前人或个人的实践经验可能是目前最好的证据3.循证医学发展的背景包括( ABCDE )A.按传统方法解决临床问题有一定局限B.繁忙的临床工作与知识的快速更新和扩容形成的尖锐矛盾C.日益尖锐的卫生经济学问题对平衡价格/效益的依据提出了更严格的要求D.临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视E.市场经济的冲击,使一些医生因追求商业利益而热衷于可能没有验证也没有结果的治疗4.Meta分析的目的是( ABCD )A.增加检验效能B.定量估计研究效应的平均水平C.评价研究结果的不一致性D.寻找新的假说和研究思路E.估计偏倚大小5.进行Meta分析时,如果纳入和排除标准制定过严,那么( AC )A.各独立研究的同质性很好B.符合要求的文献很多C.可能会失去增加统计学功效、定量估计研究效应平均水平的意义D.降低了Meta分析结果的可靠性和有效性E.没有影响6.下列说法错误的是( BE )A.Meta分析是一种观察性研究B.Meta分析能排除原始研究中的偏倚C.Meta分析的目的是比较和综合多个同类研究的结果D.针对随机对照试验所做的Meta分析结论更为可靠E.Meta分析结果的真实性与各个独立研究的质量没有关系7.下列说法正确的是( ABDE )A.Meta分析是一种观察性研究B.Meta分析一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析C.报告Meta分析结果时,可不考虑研究背景和实际意义D.Meta分析的结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异E.Meta分析可能得不出明确的结论1.循证医学的基础是什么?答:①素质良好的医生;②当前最佳的研究证据;③临床流行病学的基本方法和知识;④患者的参与及合作;⑤必要的医疗环境和条件。
循证医学重点内容总结

循证医学重点内容总1、循证医学的定义:循证医学创始人之一David Sackett教授在2000年新版"怎样实践和讲授循证医学"中,再次定义循证医学为"慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施";经典循证医学、狭义的定义、一个核心,两个基本点2、经典循证医学一个循证实践的医学过程内涵:强调医生对病人的诊断和治疗应根据当前可得的最好临床证据结合自己的临床技能和经验尊重病人的选择和意愿结果:医生和病人形成诊治联盟病人获得当前最好的治疗效果3、了解广义循证观:一个管理理念上的飞跃4、经验医学和循证医学的异同5、循证医学的特点三要素医生技能、患者需要和最佳证据是三个必不可少的要素6、循证实践的四原则、五步法四原则:基于问题的研究,遵循证据的决策,关注实践的结果,后效评价,止于至善五步法7、了解未来循证医学的五个发展方向采用循证医学方法教育医学领导人,为制订指南和提供导向的人提供循证指导继续撰写为临床医师提供循证指导的优秀、易读、实用的医学“教材”深刻理解行为改变策略,加强循证实践研究临床决策与患者价值观一致的最佳方法将循证原则包括SR和Meta分析用于全世界的卫生决策8、循证医学实践实践EBM的步骤五步法:发现新问题1 确定需解决的问题,2系统全面地查找证据,3严格评价证据,4综合分析证据并用于决策5后效评价决策效果,不断提高决策水平和质量循证医学实践的方法:生产证据,传播证据,查找证据,使用证据9、学习和实践循证医学的困难了解循证医学教科书第九页有叙述10、实践循证医学的基本条件1政府的需要、支持和宏观指导是实践循证医学的前提2高质量的证据、高素质的医生和病人的参与是实践循证医学的关键3必要的硬件设备4明确目的,准确定位,学以致用,持之以恒是实践循证医学的原动力11、循证医学的临床问题的来源1、临床发现2、病因研究3、临床表现4、鉴别诊断5、诊断试验6、预后判断7、治疗研究8、疾病预防9、病人的体验与意图10、自身提高12、问题的种类和构建一问题的种类背景问题:对一种疾病的一般知识提出问题前景问题:对处理病人的特殊知识提出问题背景问题包括两个基本成份:一个问题词根谁、什么、何处、何时、怎样、为何加上一个动词一种疾病或疾病的一个方面eg:糖尿病是否出现大血管并发症二好问题的标准问题应直接与当前的临床实践相关问题的措辞应便于指导准确答案寻找的过程前景问题包括三或四个基本成份:Participants研究对象/人群、Intervention干预措施、Comparison对照措施、Outcome结局指标P、I、C、O个代表什么意义P代表患者或问题,干预措施I,对照措施C,结局指标O问题类型:与诊断有关的问题,与治疗有关的问题 ,与预后有关的问题,与病因有关的问题13、熟悉理想的循证医学资源一站式服务平台:全面的文献来源、严格的质量评价、覆盖领域广结构化的资源:临床问题、电子病例库多层次结构:方案+推荐强度、证据总结+原始研究具备自动匹配功能电子版形式:操作简便、更新及时14、掌握循证医学资源分类计算机辅助决策系统System,证据摘要Synopses,系统评价Syntheses,原始研究Studies15、四类资源的优缺点计算机辅助决策系统System简易、新;量少面窄、贵ACP PIER、GIDEON、UpToDate等证据摘要Synopses简易;系统性不强、更新不及时ACP Journal Club、EBM等系统评价Syntheses可及性相对好;易用性不佳、量多冗长、质量不齐、更新不及时Cochrane Library、各种期刊上的系统评价原始研究Studies可及性相对好;易用性差、量多质差PUBMED、CNKI、VIP等16、数据库考选择题,给你一个题问你是属于什么数据库ACP PIER内科学治疗为主GIDEON易感染性疾病为主DYNAMED以初级护理为主EBM Guidelines包含循证指南,含诊治Essential Evidence Plus包含 EBM Guidelines、Cochrane系统评价摘要、NCG循证临床指南,和一手临床资料等等First Consult/MD Consult覆盖面窄,治疗领域,“危害”论述为特色Cochrane Liberary的覆盖面:治疗性研究为主还有就是原始研究最常用的外文数据库这个问题我不知道答案啦还有专门的关于临床的指南这个问题我不知道答案啦还有专门关于临床治疗的这个问题我不知道答案啦17、检索步骤1、明确临床问题及其类型2、选择合适的数据库3、制定相应检索策略和关键词4、判断检索结果5、证据应用和管理18、数据库的选择标准1数据方法的严谨性2内容覆盖面3易用性4可及性19、重要概念原始研究证据:是对直接在患者中进行有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论;答关键点原始研究证据:随机对照试验自身前后对照研究交叉试验队列研究病例对照研究描述性研究20、二次研究证据:尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据;答关键点二次研究证据系统评价临床实践指南临床决策分析临床证据手册卫生技术评估卫生经济学21、Meta分析Meta-Analysis:是一类将多个研究结果进行定量合成分析的统计学方法;从统计的角度来讲,它达到了增大样本含量,提高检验效能的目的,尤其是当多个研究结果不一致或都没有统计学意义时,采用Meta分析可得到更加接近真实情况的综合分析结果;22、系统评价Systematic Review,SR:是一种临床研究方法,针对某一个具体的医疗卫生问题,按照严格的纳入标准,系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究,对纳入研究进行全面的质量评价,并进行定量合并分析或定性分析,以对该问题进行系统总结的研究方法23、证据分级掌握的重中之重:按照论证强度将证据定性分成多个级别,并进一步定量评价证据利弊关系的一系列方法;24、证据论证强度掌握:证据的研究质量的高低以及结果真实可靠程度,针对不同研究类型证据;25、证据质量熟悉26、推荐强度老师说可能会在大题有叙述的27、GRADE 系统较之其他系统的优势由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定明确定义了证据质量和推荐强度清楚评价了不同治疗方案的重要结局对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准从证据到推荐全过程透明明确承认价值观和意愿就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度做了明确实用的诠释适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南28、GRADE标准简介29、推荐强度强推荐和弱推荐30、GRADE标准简介GRADE下增加等级的因素有:效应值很大可能的混杂因素会降低疗效剂量-效应关系GRADE下降低等级的因素:研究的局限性研究结果不一致间接证据精确度不够发表偏倚要学会举例来说明第五章主要是选择题和名词解释31、1绝对危险度降低率absolute risk reduction, ARR 反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量指治疗组和对照组结局事件危险度的绝对差值绝对危险度降低率的计算ARR = |CER-EER|= |对照组某病发生率-试验组某病发生率|= P2-P1绝对危险度降低率的结果解释ARR用以反映试验组与对照组某病发生率增减的绝对量时,ARR较RRR更明确,更具有临床意义.但是,当其值很小时如ARR<10会出现难于判定其临床意义的问题;绝对危险度降低率的结果解释如对照组人群中某病的发生率为0.0005%,试验组人群中某病的发生率为0.00039%,其ARR=0.0005%- 0.00039%=0.00011%的意义是什么难以解释2需要治疗的患者数number needed to treat,NNT是指在一定的时间内,对患者采用某种防治措施后,得到一例有利结果需要防治的病例数其计算公式为:NNT=1/ARR3ARI 绝对危险度增加率absolute riskincrease, ARI当率差RD是某不良事件发生率的差值如肝功能异常率,且EER>CER时,即为绝对危险度增加率ARI 绝对危险度增加率absolute riskincrease, ARI计算公式:ARI = |EER-CER|= |试验组某病发生率-对照组某病发生率|= P1-P24NNH the number of needed to harm, NNHNNH临床含义:在一定时间内,用某种防治措施需要处理多少病例,可以引起1例不良后果计算公式:NNH=1/ARI32、Meta分析的定义同学们可以参考第21题关于Meta分析的概念Meta-Analysis is a systematic review that uses quantitative methods to summarize the results.Meta分析是运用定量方法去概括总结多个研究结果的系统评价;Evidence-Based Medicine--David Sackett等,第247页的定义Meta-Analysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a review into a single numerical estimate.Meta分析是文献评价中,将若干个研究结果合并成一个单独数字估计的统计学方法;The Cochrane Library第3页的定义;33、Meta分析的统计目的:对多个同类独立研究的结果进行汇总和合并分析,以达到增大样本含量,提高检验效能的目的,尤其是当多个研究结果不一致或都没有统计学意义时,采用Meta分析可得到更加接近真实情况的统计分析结果;34、Meta分析的统计分析过程我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片Meta分析统计过程的主要内容:1.异质性分析2.计算合并效应量3.合并效应量的检验可信区间、Z检验35、什么是异质性我找不到答案我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片36、异质性检验 tests for heterogeneity又称同质性检验 tests for homogeneity用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性同质性我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片37、异质性检验的目的我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片38、统计模型:1随机效应模型、2固定效应模型39、临床异质性、方法学异质性、统计学异质性的关系答案要点:要知道三者的内涵,异质性的定义,三种异质性的定义,三者之间的关系,要学会来答40、1RR和OR的森林图我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片RR和OR的森林图forest plots,无效线竖线的横轴尺度为1,每条横线为该研究的95%可信区间上下限的连线,其线条长短直观地表示了可信区间范围的大小,线条中央的小方块为RR 或OR值的位置,其方块大小为该研究权重大小;若某个研究95%可信区间的线条横跨为无效竖线,即该研究无统计学意义,反之,若该横线落在无效竖线的左侧或右侧,该研究有统计学意义;2漏斗图我不知道这个知识点到底考什么,同学们自己去查资料看书或者看幻灯片漏斗图及用途漏斗图funnel plots最初是用每个研究的处理效应估计值为X轴,样本含量的大小为Y轴的简单散点图scatter plots对处理效应的估计,其准确性是随样本含量的增加而增加,小样本研究的效应估计值分布于图的底部,其分布范围较宽;大样本研究的效应估计值分布范围较窄,当没有发表偏倚时,其图形呈对称的倒漏斗状,故称之为“漏斗图”;RevMan中的漏斗图在RevMan软件中,漏斗图是采用RR或OR对数值logOR或logRR为横坐标,OR或RR对数值标准误的倒数1/SElogRR为纵坐标绘制的,然后,以真数标明横坐标的标尺,而以SElogRR 标明纵坐标的标尺;漏斗图的用途漏斗图主要用于观察某个系统评价或Meta分析结果是否存在偏倚,如发表偏倚或其他偏倚;如果资料存在偏倚,会出现不对称的漏斗图,不对称越明显,偏倚程度也就越大;漏斗图的不对称性主要与发表偏倚有关,但也可能存在其他原因;漏斗图不对称的主要原因导致漏斗图不对称的主要原因有:选择性偏倚Selection bias发表偏倚Publication bias语言偏倚Language bias引用偏倚Citation bias重复发表偏倚Multiple publication bias等等漏斗图的对称性检验漏斗图对称性检验有两种方法:Begger检验,采用秩相关分析,即每个独立研究的效应量与标准误的等级相关分析;过于保守Egger检验,采用直线相关分析,每个独立研究的效应量与标准误的直线相关分析;过于敏感41、熟悉评价的过程和流程同学们看教科书或者幻灯片吧如何评价临床研究证据评价临床研究证据的步骤1.初筛临床研究证据的真实性和相关性这篇文章是否值得花时间精读阅读这篇文章摘要的结论部分,确定相关性 2.确定研究证据的类型3.根据研究证据的类型评价其真实性和相关性42、外部真实性的概念:文献外部真实性external validity或适用性generalizability 指文章结果和结论在不同人群不同地点和针对具体病的推广运用价值,这是临床医务工作者关心的问题;43、内部真实性的概念:文献内部真实性internal validity指文章本身的研究方法是否合理、统计分析是否正确、结论是否可靠、研究结果是否支持作者的结论等;44、重要性:文献的临床重要性指研究结果本身是否具有临床价值;研究结果的临床价值主要采用一些客观指标评价,不同研究类型其指标不同参见相关章节;45、治疗性研究的真实性评价原则研究证据的内在真实性:是评价研究证据的核心;例如:评价治疗性研究,应考虑合格病例是否随机分配到不同的治疗组随机化方法是否完善是否隐藏统计分析时是否按随机分配的组别将全部研究对象纳入分析是否采用盲法等如果一篇文献内在真实性有缺陷,则勿需谈论其他方面的价值;46、治疗性研究的适用性评价原则研究证据的外在真实性:是指文章的结果或结论在不同人群、不同地点和针对具体病例推广应用价值;例如:大型临床试验和系统评价均证实使用β-受体阻滞剂对心力衰竭有益,而你主管的心力衰竭患者有糖尿病,并且正在使用胰岛素治疗,是否立即使用β-受体阻滞剂需要仔细权衡其利弊,而不能盲目遵从文章结论;47、治疗性研究的重要性评价原则研究证据的临床重要性:是指研究结果本身是否具有临床价值;评价其临床价值主要采用客观指标,而不同的研究类型其指标不同;例如:治疗性研究可采用相对危险度降低率RRR、绝对危险度降低率 ARR 和防止一例某种事件的发生需要治疗的病例数NNT等判断某种治疗措施的净效应及其临床价值;诊断性试验则采用敏感度、特异度、阳性预测值和阴性预测值、似然比及ROC曲线等指标判断某种诊断试验的价值;作者:雨林木风 SMALL SILVER结束语:总结仅供参考,我建议同学们首先看幻灯片幻灯片最重要和看教科书,我只总结了老师讲的循证医学考试重点内容的大部分,还有小部分需要同学们自己去查资料教科书或者幻灯片或者上网查资料很多内容都需要同学们仔细斟酌我祝同学们循证医学考试成功,哈哈。
循证医学复习资料

循证医学复习资料第一篇:循证医学复习资料1.循证医学的概念:循证医学即尊重证据的医学,是遵循最佳科学证据的医学实践过程。
其核心思想是临床医生对患者的诊断和治疗应基于当前可得的最佳研究证据,结合自己的临床实践经验和专业知识技能,并尊重患者的选择和意愿做出临床诊治决策,从而保证患者获得当前最后的治疗效果。
2.循证医学的实践步骤:提出问题、检索证据、评价证据、临床应用、后效评价,止于至善。
3.研究证据的分类:按研究方法分类原始临床研究证据、二次临床研究证据按研究问题分类病因临床研究证据、诊断临床研究证据、预防临床研究证据、治疗临床研究证据、预后临床研究证据4.系统评价:必须预先制定详细周密的研究计划书根据系统评价的目的严格纳入采用不同设计类型的研究,文献来源广,有详细的检索策略严格评价纳入研究质量并根据质量决定结论定量系统评价包含对多个研究资料重新计算并合并分析的Meta分析;定型系统评价不包含Meta分析5.Meta分析:可有研究设计书纳入研究可为各种设计类型不一定进行质量评价可对多个研究的结果进行合并分析,也可以成为系统评价进行定量分析的一部分6.传统综述:不包括研究计划书不规定纳入研究类型,不规定文献来源,无详细的检索策略不评价纳入研究质量对研究结果进行描述性定性分析Meta分析步骤:立题、研究设计、文献检索、文献筛选、文献的质量评价、提取文献的数据、信息统计分析、敏感性分析(敏感性分析的目的是了解meta分析结论的稳定性,一般从以下几方面分析:1.选择不同的分析模型时,效应量合并值的差异2.剔除质量较差的文献前后,结论的差异;3.文献分层前后结论的差异;4.改变纳入和剔除标准前后,结论的差异;5.比较大样本研究的效应量合并值与总效应量合并值是否一致)。
结果的分析与讨论7.评价研究结果的真实性:1研究对象是否随机分配、2是否隐藏了随机分配方案、3组间基线是否可比、4研究对象随访时间是否足够长、是否所有的研究对象都纳入了随访5是否根据随机分组的情况对所有研究对象进行结果分析6是否对研究对象、医生、研究人员采用盲法7除试验方法不同外,各组患者接受的其他治疗方法是否相同。
循证医学重点整理

循证医学重点整理1、循证医学:循证医学是将最好的研究证据与临床医生技能的技能、经验和和患者期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实验科学。
2、决策的三要素——证据、资源和终端用户价值意愿(1)“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据(2)临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础(3)充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势3、实践循证医学的5各基本步骤(5AS):(p7)(1)提出问题:提出明确的临床问题(2)获取证据:检索当前最佳研究证据(3)评价证据:严格评价,找出最佳证据(4)应用证据:应用最佳证据,指导临床实践(5)评估循证医学实践过程:经过上述四个步骤,后效评价循证实践的结果4、临床问题的常见来源:(p11)病史和体格检查、病因、临床表现、鉴别诊断、诊断性实验、预后、治疗、预防。
5、问题的种类和构建种类:背景问题、前景问题(PICO)前景问题通常包括3或4个基本成分,可按PICO原则确定:(p12)(1)患者或问题(patient or problem,P):应包括患者的诊断及分类(2)干预措施(intervention,I):包括暴露因素、诊断实验、预后因素、治疗方法等(3)对比措施(comparison,C):与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时用(4)结局指标(outcome,O):不同的研究选用不同的指标6、证据的分类:(p17)(一)按证据的来源分类:(1)研究证据:原始研究、二次研究;(2)非研究证据:主要包括专家意见、个人经验以及当地的“智慧”“诀窍”“常识”等。
(二)按使用情况分类:政策制定者、研究人员、卫生保健提供者和普通用户。
7、证据的分级:牛津证据分级、GRADE标准、证据金字塔8、牛津证据分级及推荐强度:(p22)(见课本)9、牛津证据分级的共同特点:针对临床,用于指南,传播广泛,影响权威,推荐意见的强度与证据级别对应。
最大的不足:主要从设计质量评价,不利于终端用户使用,且标准各异、内容复杂、应用局限。
循证药学知识点总结

循证药学知识点总结1. 循证药学的基本原则1.1 证据优先原则:循证药学强调以最新的临床研究证据为指导,根据临床实践指南和药物信息来进行临床用药决策。
1.2 个体化原则:循证药学重视患者的个体差异,包括年龄、性别、基因型、生理状况等因素,为患者提供个体化的药物治疗方案。
1.3 医患共享决策原则:循证药学强调医患之间的共享决策,在药物治疗方案的选择和调整上应该尊重患者的意见和偏好。
2. 循证药学的实践流程2.1 提出临床问题:在临床实践中,首先需要明确具体的临床问题,比如选择合适的药物治疗方案、药物剂量、疗程等。
2.2 检索证据:根据临床问题,通过检索各类医学数据库、临床实践指南、药物说明书等,获取最新的临床研究证据。
2.3 评价证据:对检索到的证据进行评价,包括证据的可信度、适用性,以及结合患者的情况进行评价。
2.4 应用证据:在评价证据的基础上,结合患者的情况和偏好,制定个体化的药物治疗方案,并与患者共同决策。
3. 循证药学的关键技能3.1 临床问题提出和明确:医师需要准确把握患者的临床情况,明确具体的临床问题,以便进行循证药学实践。
3.2 有效的文献检索和筛选:医师需要掌握有效的文献检索技能,筛选出最新临床研究证据。
3.3 证据评价能力:医师需要具备对临床研究证据的评价能力,包括统计学方法的基本技能,以及对研究结果的可信度评价。
3.4 个体化治疗方案制定能力:医师需要结合患者的情况和偏好,制定个体化的药物治疗方案,并与患者共同决策。
4. 循证药学的应用4.1 临床用药指南:循证药学是临床用药指南的重要理论基础,医师在临床实践中应该遵循最新的临床用药指南。
4.2 药物治疗方案的选择和调整:循证药学可以为医师提供科学依据,选择和调整药物治疗方案,提高治疗的安全性和有效性。
4.3 药物不良反应的预防和管理:循证药学可以帮助医师评估药物不良反应的发生风险,制定预防和管理措施。
4.4 药物信息宣教:循证药学可以帮助医师及时更新药物信息,提高对患者的药物信息宣教水平。
人卫版循证医学重点整理.

第一章一、循证医学指的是临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检、以及必要的试验和有关检查资料的基础上,应用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
二、循证医学实践的方法(P4)①确定拟弄清的临床问题:找准患者存在的需要回答和解决的临床问题,是实践循证医学的首要关键环节,如果找不准或者根本不是什么重要问题,就会造成误导,或者本身就不是什么医疗常规所不能解决的问题。
②检索有关的医学文献:根据第一步提出的临床问题,确定有关“关键词”、应用电子检索系统或期刊检索系统,检索相关文献并找出与拟弄清和回答问题有关,与临床问题关系密切的资料,作为分析评价之用。
③严格的文献评价:将收集的有关文献,应用临床流行病学及EBM质量评价标准,从证据的真实性、重要性及实用性作出具体的评价,并得出确切的结论。
④应用最佳成果于临床决策:将经过严格评价的文献,从中活得真实可靠并有重要的临床应用价值之最佳证据,用于指导临床决策,服务临床。
⑤总结经验与评价能力:通过对患者的循证医学临床实践,必然会有成功或不成功的经验或教训,临床医生应进行具体的分析和评价,认真总结以从中获益,达到提高认识。
促进学术水平和提高医疗质量的目的;对于尚未和难于解决的问题,会为进一步研究提供方向。
第二章一、构建临床循证问题的模式(P13)构建具体临床问题时,可采用PICO格式P特定的患病人群(population/participants)I:指干预(Intervention/exposure)C:指对照组或另一种可用于比较的干预措施(comparator/control)O:为结局(outcome)第三章一、循证医学证据资源分类(P17)分类:(课件老师分类)原始研究证据:直接以人群(病人和/或健康人)为研究对象,对相关问题进行研究所获得的第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
专业进展——循证医学与药物治疗知识点归纳

专业进展——循证医学与药物治疗知识点归纳PART 01 循证医学的基本知识一、循证医学的基本知识:1.定义循证药学信息:以证据为基础的药学信息。
循证医学信息:以证据为基础的医学信息。
循证医学信息的特点:①对当今浩如烟海、真伪混杂医学与药学信息去伪存真;②方法:以组织多中心大样本的随机对照临床试验为主体;③手段:以计算机/数据库技术实现高效准确的数理统计;④目标:对社会人群的医学/药学效应作出客观评估,指导医药卫生决策与防治方案的制订。
2.要素、证据分类(1)三要素①依据基础医学研究理论,以病人为中心的随机化双盲临床试验,找到更敏感、更准确的疾病诊断方法,更有效、更安全的治疗手段,以及更方便、更价廉的治疗研究方法来制定疾病防治办法。
②运用临床医师积累的临床经验,迅速地对就诊病人的健康状况做出综合评价,提出可能的诊断以及拟采用的治疗方案。
③针对每个病人对就医的选择,对疾病的担心程度以及对治疗手段期望的不同,而采取不同的治疗措施。
(2)证据的分级类别:A类:有良好证据支持。
B类:有较好证据支持。
C类:缺乏证据支持。
D类:较充实的证据反对。
E类:有充分证据反对。
级别:①证据来自至少1个适当的随机对照试验。
②证据来自至少1个未随机化但设计完善的临床试验;来自队列病例对照分析研究(以多中心为佳);来自多个时间序列的研究;或非对照试验所得奇特结果。
③证据来自以权威的临床经验为基础的意见、描述性研究或专家委员会的报告。
参考文献所提供证据的等级:Ⅰ档:文献提供了随机对照试验或一组随机对照的汇总分析,其样本量足以提示一个对大多数病人而言,其假阳性或假阴性结论风险不大的清楚明了的试验。
Ⅱ档:证据来自随机对照试验或一组随机对照试验的汇总分析,但样本量太小而可能得出假阳性或假阴性的结论,或者将其结果用于多数病人会不太可靠。
Ⅲ档:证据来自非随机化并行队列对比试验。
Ⅳ档:证据来自非随机化历史性队列对比试验。
Ⅴ档:证据来自描述性研究如个案报告、系列报道及临床事例。
循证药学知识点总结归纳

循证药学知识点总结归纳1. 临床试验的设计与分析临床试验是循证药学中最重要的证据来源之一。
在进行临床试验时,研究者需要设计合理的试验方案,并进行有效的数据分析。
常见的临床试验设计包括前瞻性、回顾性、随机对照试验等。
在数据分析方面,研究者需要掌握统计学知识,以正确地解读试验结果,并进行适当的推断和结论。
2. 药物治疗的评价与决策循证药学还包括对药物治疗方案的评价和决策。
在进行临床决策时,医生和药师需要综合考虑患者的病情、药物的疗效和安全性,以及患者个体的特点,来制定最佳的治疗方案。
在评价药物治疗方案时,循证药学强调以最新的临床研究为依据,并采用系统性评价的方法,以提高决策的科学性和准确性。
3. 药物安全与不良反应的监测与评估药物安全是循证药学中的一个重要问题。
在使用药物时,医生和药师需要不断监测患者的药物治疗效果,并及时评估药物的安全性。
同时,需要警惕可能发生的不良反应,并采取相应的措施,以保障患者的安全和利益。
在循证药学中,药物安全的监测和评估需要基于最新的临床研究结果和实践经验,以确保对患者的药物治疗提供科学和准确的指导。
4. 药物流行病学和药物政策循证药学还包括药物流行病学和药物政策等方面的知识。
药物流行病学研究药物在人群中的使用和效果,旨在改善药物治疗的应用和管理。
药物政策则关注药物在社会和政策层面的影响和作用,以促进药物治疗的合理使用和管理。
循证药学中的药物流行病学和药物政策知识对于促进循证药学的发展和应用具有重要意义。
总而言之,循证药学是一门具有广泛应用价值的学科,它包括临床试验的设计与分析、药物治疗的评价与决策、药物安全与不良反应的监测与评估、药物流行病学和药物政策等多个方面的知识。
在今后的临床实践和药物管理中,循证药学的知识和方法将发挥越来越重要的作用,为患者提供更加科学、准确和个体化的药物治疗方案。
循证医学知识重点

1.何为真实性?评价诊断真实性的指标有哪些?真实性又称准确度和效度。
真实性反映诊断试验实际测量结果与真值之间的符合程度,即反映客观事物的正确程度,这是诊断试验研究与评价的主要内容。
评价真实性的指标:(1)灵敏度与特异度(2)预测值(3)似然比(4)符合率与约登指数(5)ROC曲线下的面积2.简述Meta分析与传统文献的区别(1)传统文献综述的缺陷主观综合缺乏共同遵守的原则和步骤注重统计学是否“有意义”等价对待每篇文献,无权重定性而非定量(2)Meta分析的功能:定量综合;对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法;通过对同一主题多个小样本研究结果的综合,提高原结果的统计效能,解决研究结果的不一致性,改善效应估计值;回答原各研究未提出的问题。
3.何谓预后因素?影响疾病预后的因素有哪些?预后:指疾病发生后,对将来发展为各种不同后果的预测或估计预后因素:凡影响疾病预后的因素都可称为预后因素影响因素:(1)早期诊断,及时治疗(2)患者病情(3)社会病情(4)社会经济地位家庭因素(5)疾病本身的特点(6)患者身体素质(7)医疗条件4.简述Meta分析的步骤(1)提出问题及立题(2)检索所有相关的研究文献(3)筛选出符合纳入标准的所有相关研究并注意进行严格评价(4)收集与提取必要的数据信息(5)制定综合定量分析与内容的框架图(6)绘制森林图(7)异质性检验(8)合并效应量的估计及统计推断(9)敏感性分析(10)总结报告5.循证医学实践遵循的原则四原则:(1)基于问题的研究(2)遵循最好的证据决策(3)关注实践的效果(4)后效评价,止于至善6.简述循证医学的概念及实施循证医学的基本步骤循证医学是有意识地,明确地,审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊治方案。
强调医生对病人的诊断和治疗根据:当前可得的最好的临床证据,结合自己的临床技能和经验,尊重病人的选择和意愿。
实施循证医学的基本步骤:(1)确定临床实践中的问题(2)检索有关医学文献(3)严格评价文献(4)应用最佳证据,指导临床决策(50评估1-4项的效果和效率,不断改进7.简述传统综述的含义及特点传统文献综述的定义:综述是查阅了某一专题在一段时期内的相当数量的文献资料,经过分析研究,选取有关情报信息,进行归纳整理,作出综合性描述。
循证医学重点教学内容

循证医学重点教学内容循证医学重点1循证医学:临床医生在获取患者疾病相关资料的基础上,分析患者主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后及康复等),通过检索评价当前最新的相关研究成果和最佳证据,在结合患者的实际临床问题与临床医疗的具体环境做出科学、适用的诊治决策,在患者的配合下付诸实施并最后做出相关分析与效果评价。
2临床问题的类型(1)背景问题:关于疾病一般知识的问题,主要由询证医学初学实践者提出。
提出问题涉及的知识除基础医学外,还有人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等诸多方面。
(2)前景问题:往往是医学的前沿问题,是关于疾病最新治疗学、实验诊断学和当前关于病因知识的问题,这些问题是循证医学的核心问题。
3、*原始研究证据:是直接以人群,即病人和(或)健康人为研究对象,进行有关病因、诊断、预防、治疗和预后等研究所获得的第一手研究资料,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
4、*二次研究证据:是在全面收集针对某一问题的所有原始证据的基础上,应用科学的标准,经严格评价、整合处理、分析总结而形成的研究报告。
它是对原始研究证据进行二次加工后得到的更高层次的研究证据。
5、系统评价:是指针对某一特定临床问题,系统全面的收集全世界所有已经发布或尚未发表的相关研究,采用统一的文献评价原则和方法,筛选出符合质量标准的文章,进行合并分析,尽可能的减少偏倚,得到综合、可靠的结论。
可分为定性和定量两种。
6、Meta分析:又称荟萃分析,是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析。
是对文献的量化综述,是以同一课题的多项独立研究的结果为研究对象,在严格设计的基础上,运用适当的统计学方法对多个研究成果进行系统、客观、定量的综合分析。
7、病因学:研究病因作用于人体,在内外环境综合影响下,导致人体发病及其发病机制的科学。
8、危险因素:又称致病因素,是指与疾病的发生及其消长具有一定因果关系的因素,但尚未充分证据能阐明其致病效应。
循证医学期末复习

循证医学期末复习(总7页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--循证医学复习(参考)第一章、绪论1、循证医学概念循证医学(EBM)是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题,应用最佳的和最新的科学证据,作出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
包括四个组成部分:患者、医生、证据、医疗环境。
2、循证医学实践的基础(1)、高素质的临床医生(2)、最佳的研究证据(3)、临床流行病学的基本方法和知识(4)、患者的参与3、循证医学实践的类别循证医学最佳证据的提供者(doer)和最佳证据的应用者(user)。
4、循证医学实践的方法(实践循证医学“五步曲”)(1)、确定拟弄清的临床问题 (2)、检索有关的医学文献 (3)、严格的文献评价 (4)、应用最佳成果于临床决策(5)、总结经验与评价能力循证医学的目的第二章、提出临床需要解决的问题问题的构建1、背景问题(1)问题词:(谁、什么、怎样、何处、何地、为什么)+动词(2)一种疾病或疾病的某个方面。
例:“我患的是什么病?”“我怎么会患这种病?”2、前景问题(1)病人和/或问题(2)干预措施(3)对比措施(4)重要的临床结局第三章、研究证据的分类、来源与检索1、研究证据的分类(1)原始研究证据(2)二次研究证据:1)、系统评价2)、临床决策分析3)、临床证据手册4)、卫生技术评估5)、临床实践指南2、研究证据的分级(五级)表格P163、原始证据和二次证据的来源原始证据:1).医学索引在线 2).EMBASE数据库 3).中国生物医学文献数据库 4).中国期刊全文数据库二次研究证据:1).数据库 2).网站 3).杂志4、前景问题的四个基本成分P(patient)病人和/或问题I(intervention)干预措施(包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素或一种治疗方法等)C(comparison)对比措施(与拟研究的干预措施进行对比的措施)O (outcome)结果(重要的临床结局)第四章、Cochrane协作网与循证医学(PPT上面的小结)1、Cochrane协作网的目的及作用2、Cochrane图书馆的内容3、Cochrane协作网标志的意义4、Cochrane系统评价在实践中的作用第六章、循证医学实践中常用的统计指标与方法(理解EER、CER、RR)P591、分类资料的指标及可信区间(1)EER、CER (2)率差 (3)RR (4)OR (5)RRR (6)ARR (7)NNT 、NNH2、数值资料的指标及可信区间(1)均数(2)两均数差系统评价中的统计描述指标:计数资料主要有:相对危险度RR 比值比OR率差RD计量资料:除均数和标准差外,还有均数差MD和标准化均数差SMD基本指标:1 )ERR、CER及置信区间 2)率差及置信区间 3) RR及置信区间 4 )OR及置信区间3、假设检验中的两型错误检验结果实际情况拒绝H0不拒绝H0成立第一类错误(α)结论正确(1-α)不成立结论正确(1-β)第二类错误(β)4、正确理解临床意义与统计学意义任何临床试验所获得的结果或证据,首先应根据临床指标测试结果判断临床意义与实际意义。
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第一章绪论循证药学:(作为循证医学在药学领域的延伸,其意义为以证据为基础的药学,即遵循证据的药学,是贯穿药学研究和实践决策方法之一,核心是如何寻找证据)是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料,评估其在制定合理用药方案中的作用,并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程循证药学的核心内容:如何寻找证据,分析证据和运用证据,以做出科学合理的用药循证药学的应用领域:1.新药准入:循证的系统评价可以评价药品研发背景,优化药物剂量研究的流程,对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最佳非常必要。
2.药物疗效评价:药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确的结论,系统评价可以根据现有的资料,综合大量小样本的 RCT,得出高效的统计结果。
3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药,判定药物的不良反应,同时可分析多种药物的联用对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。
应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究,可为临床提供准确的药物信息,提高合理用药的水平。
4.药物不良反应(ADR)监测 ADR:循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据,进行大样本多中心 RCT 评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性,其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据。
5 药物经济学评价:药物经济学把用药的经济性、安全性和有效性放在等同的地位,循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果的证据,为临床治疗决策科学化提供证据,使病人得到最佳的治疗效果出成本效果和最小的经济负担。
学习循证药学要注意的几个问题:1.不能排斥传统医学2.不能使用陈旧过期的证据3.不是一门难以实践的医学4.不是“食谱”医学5.不仅限于 RCT 和 Meta 分析6.尚需在实践中不断完善循证医学(EBM)(就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据,对患者采取正确的医疗措施。
)临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检以及必要的试验和有关资料的基础上,运用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
循证医学的核心:临床研究证据、临床实践、患者价值观的结合核心思想:任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的科学的最佳证据最佳证据:双盲的随机对照研究 RCT 作为“金标准”循证医学的临床实践基础:医生(循证医学实践的主体)病人(循证医学实践服务的主体)最佳证据(实践循证医学的,“武器” 来源于现代医学的研究成果)医疗环境(循证医学实践都要在具体的医疗环境下推行)四大最好的证据来源:1.循证医学杂志 2.Clinical Evidence 3.Cochrance Library4.Annal of Internal Medicine 发表的 ACPJC 副刊循证医学实践的两种类别:循证医学最佳证据的提供者和最佳证据的应用者最佳证据的提供者:收集、分析、评价以及综合最佳的研究成果(证据),为临床医生实践循证医学提供证据最佳证据的应用者:为从事临床医学的医务人员循证医疗决策三要素:证据、资源和价值取向循证医学实践的方法:(五大过程、五步曲)1.确定拟弄清的临床问题2.检索有关医学文献3.严格评价文献4.应用最佳证据指导临床决策5.总结经验与评价能力第二章构建循证问题问题的来源:1.病变和体格检查 2 病因 3.临床表现 4.鉴别诊断 5 诊断性试验 6 预后 7.治疗 8.预防检索步骤:分析提出的临床问题选择检索方式和数据库制定检索策略判断评估检索到的证据,再次检索对一个患者实践循证医学的第一步就是找出临床问题构建一个需要回答的问题临床问题有哪些类型:1.诊断方面的问题 2 治疗方面的问题3.病因方面的问题 4 预后方面的问题PICO 原则 P 指特定的患病的人群 I 指干预 C 指对照组或另一种可用于比较的干预措施 O 指结局每个临床问题均应由 PICO 四部分构成怎样提出问题?1.背景问题(一般性问题):对一种疾病的一般知识提出问题;包括:一个问题词根和一种疾病或疾病的一个方面2.前景问题(特殊性问题):对处理病人的特殊知识提出问题;包括:病人和或问题、主要干预措施、对比措施、重要的临床结局药学工作者从哪些方面提出问题?1.指导药物临床试验 2.新药准入 3.药物疗效分析4.临床药学实践5.药物经济学 6.联合用药与合理用药 7.药物不良反应(ADR)监测案例 1 充血性心力衰竭用曲美他嗪与不用曲美他嗪相比能改善慢性充血性心衰的心脏功能和提高生产质量吗?A.确定检索的数据库 b(曲美他嗪 or 万爽力)and (心力衰竭,充血性 or 心力衰竭)案例 2 急性脑梗死用问题: FDP 与不用 FDP 相比能降低急性脑梗死患者的神经功能缺损或远期死亡的风险吗?干预对比病人类型结果案例 3 艾滋病问题:用齐多夫定拉美夫定是否比用奈维拉平拉米夫定更能降低 HIV 感染的孕妇产生耐药干预措施对照措施病人类型性和母婴传播的危险性?临床结局HIV 感染 or 免疫缺陷综合征 or AIDS案例 4 早产问题:用沙丁胺醇比用硫酸镁(阿托西班、硝酸甘油更能使孕妇延长妊娠的时间/降低干预措施对照措施病人类型临床结局新生儿的窒息率吗?用沙丁胺醇为治疗组;对照组分别为硫酸镁,阿托西班,硝酸甘油第三章检索与收集证据的方法循证医学资源的“4S”模型。
“4S”模型将信息资源分为 4 类:证据系统,证据摘要以摘要形式发表),系统评价,原始研究。
证据系统有 Clinical Evidence,PIER,UpToDate证据摘要有 ACP Journal Club InfoPOEM (类似于上面那个,Bandolie为英国国立卫生服务中心提供的证据,全国均可使用)系统评价有 Cochrance 系统评价数据库原始研究数据库:1.MEDLINE 是卫生研究和医疗实践的首要数据库2.EMBASE 是欧洲的大型医学文献数据库3.Cochrane 临床对照试验中心注册库中国循证医学4.中国生物医学文献数据库 CBM5.中国期刊全文数据库是中国知识基础设施工程 CNK 中最重要的数据库6.PubMed Clinical Queries7.中文生物医学期刊数据库 CMCC8.中文科技期刊数据库 VIPAB 文摘 AU 作者姓名 IS 国际标准刊号 LA 文章出版语种 MH 医学主题词TI 文章题目 VI 杂志卷号 PT 出版物类型 AD 地址 PY 出版年 PT 文摘类型原始研究证据直接以人群为对象的研究随机对照、交叉实验、自身前后对照、队列研究,病例对照、病例分析报告二次研究证据对原始证据的二次研究系统评价、临床实践指南、临床证据手册、卫生技术评估原始证据中最高RCT(金标准,对象是人)二次证据中最高Meta分析(位于证据金字塔顶,是回顾性分析,其质量取决于原RCT的质量)证据的分类:A类证据SR(系统评价)RCTB类证据SR(队列、病例撰写的)或单一的队列、病例对照研究C类证据低质量的队列、病例对照研究D类证据专家报告文献检索要求全、快、准检索技巧:布尔检索NOT AND(缩小检索范围)OR(扩大检索范围)位置检索WITH(同时出现在一个字段中)NEAR(同时出现在一个句子中)IN(限定字段检索检索词IN字段名)这三个检索皆缩小范围范围运算符—破折号范围之内< >之前之后截词检索*同词根不同词尾(英文文献关键词后面加)?替代0个或1个字符neoplasma?相当于neoplasma和neoplasmas优先顺序:NOT> AND> NEAR> WITH> OR 加括号优先运算第四章证据评价的基本原则最佳证据具备的特性:真实性、重要性、适用性从方法学角度将研究证据分为:原始研究证据和二次研究证据原始研究证据:是指直接以人群,及病人或健康人为研究对象,对相关问题进行研究所获得的第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
二次研究证据:是指全面收集针对某一问题的所有原始研究证据的基础上,应用科学的标准,经严格评价,整合处理,分析总结而形成的研究报告。
它是对原始研究证据进行二次加工后,得到的更高层次的研究证据。
临床指南:以循证医学为基础,由官方政府机构或学术组织撰写的医疗文书研究对象的因素:1.纳入研究的对象务必要有明确的诊断标准2.纳入对象的样本量,影响研究证据的假(+)或假(—)的程度3.混杂因素的影响观测结果的因素资料的收集与整理的因素第五章 统计学方法资料类型 计数、计量、等级假设检验的步骤:1、建立假设,选用单侧或双侧检验,确定检验水准a=0.05;2、选用适 当的检验方法,计算统计量;3、确定p 值并作出推断结论。
Ⅰ型错误,拒绝了实际上成立的H0,,即错误地判为有差别,这种弃真的错误称为Ⅰ型错误。
其概率大小用即检验水准用α表示。
α可取单尾也可取双尾。
假设检验时可根据研究目的来确定其大小,一般取0.05,当拒绝H0时则理论上理论100次检验中平均有5次发生这样的错误。
Ⅱ型错误,接受了实际上不成立的H0 ,也就是错误地判为无差别,这类取伪的错误称为第二类错误。
第二类错误的概率用β表示,β的大小很难确切估计。
当样本例数固定时,α愈小,β愈大;反之,α愈大,β愈小。
因而可通过选定α控制β大小。
要同时减小α和β,唯有增加样本例数。
统计上将1-β称为检验效能或把握度(power of a test),即两个总体确有差别存在,而以α为检验水准,假设检验能发现它们有差别的能力。
随机对照研究RCT卡方计算公式 X 2=t(ad-bc)2/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)校正公式X 2=t(|ad-bc|-1)2/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d) n<=40 OR T<=5比值比OR=ad/bc可信区间Cl 和P95 OR95%Cl=OR (1±1.96S )S 是标准差1:1配对对照研究(2x2列联表)卡方计算公式 X 2=(b-c )2/(b+c)校正公式 X 2=(|b-c|-1)2/(b+c) n<=40 OR T<=5比值比OR=c/b队列研究相对危险度 RR=p1/p0=EER/CER 暴露组和非暴露组之比漏斗图:是基于样本含量与效应量所绘制的散点图。
森林图:是以 OR 及其 95%可信区间绘制而成,横坐标为效应量尺度,以 O 为中心,纵坐 标为原始文献的编号,按照一定的顺序,将各个研究结果依次绘制在图上。