ISO质量管理体系
ISO 质量 管理体系
全球化背景也为ISO质量管理体系带来了诸多机遇，如 贸易便利化、技术进步和创新、消费者需求拉动、社会 责任投资等。
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过程方法的实施
实施过程方法需要从以下几个方 面入手：明确过程目标、制定过 程计划、优化工作流程、提高工 作效率、加强质量检验、实施持 续改进等。
03
ISO质量管理体系的建立与实施
准备工作
确定质量方针和目标
组织应明确其质量方针和目标，并确保与组织战略目标一致。
了解顾客需求
组织应了解其顾客的需求和期望，以便确定需要建立的质量管理体系范围。
质量管理体系的实施和运行
培训员工
组织应培训员工，确保他们了解质量管理体系的流程、程序和要 求。
实施质量控制
组织应通过实施质量控制方法和技术，确保过程的一致性和产品 质量的符合性。
建立记录管理系统
组织应建立记录管理系统，确保记录的收集、存储、检索和维护 ，以证明符合质量管理体系要求。
质量管理体系的监控和评审
认证决定
认证机构根据审核结果和改进意见，做出认证决定，并为申请方 颁发相应的认证证书。
认证监督和复审
认证机构对获得认证的申请方进行监督和复审，确保其质量管理体 系持续符合ISO标准要求。
05
ISO质量管理体系在企业的应用
在制造业的应用
制造业是ISO质量管理体系应用最为广泛的行业之一。通过采用该体系，企业可 以确保产品的一致性和可靠性，提高生产效率，降低废品率，从而降低成本并满 足市场需求。
更新和改进的方向
ISO质量管理体系标准的更新和改进将侧重于提高标 准的实用性和可操作性、引入新技术和最佳实践、以 及促进组织持续改进和卓越运营。
质量管理体系与其他管理体系的融合
ISO质量管理体系
ISO/TS16949标准宣贯手册----------- ISO/TS16949技术规范宣贯资料1、什么是ISO9000标准：ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
2、什么是ISO/TS16949技术规范：SO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系一汽车供应商质量管理体系要求”。
3、ISO/TS16949技术规范的基本要求：ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000 （美国）、VDA6.1 （德国）、EAQF94 （法国）、AVSQ95 （意大利）等。
它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。
4、ISO/TS16949的主要内容：ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。
它主要增加的内容有MSA （测量系统分析）、PPAP （生产件批准程序）、SPC （统计过程控制）、FMEA （失效模式与后果分析）、APQP&CP （产品质量先期策划及控制计划）。
5、ISO/TS16949 的目标：•在企业和供应商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；•强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；•减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；•注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期。
iso管理体系包括
iso管理体系包括ISO管理体系是指国际标准化组织（ISO）所制定的一系列规范和要求，用于帮助组织有效管理和控制各项业务活动，以提高组织的运营效率、产品质量和客户满意度。
ISO管理体系包括质量管理体系（ISO 9001）、环境管理体系（ISO 14001）、职业健康安全管理体系（ISO 45001）以及信息安全管理体系（ISO 27001）等。
本文将逐一介绍这些不同的管理体系。
一、ISO 9001质量管理体系ISO 9001是一种质量管理体系，旨在帮助组织确保产品和服务的质量，以满足客户的需求和期望。
该体系强调持续改进和顾客满意度，并要求组织建立一套适用于其业务活动的质量管理体系文件、程序和记录。
通过ISO 9001认证，组织能够提高运营效率、优化流程和工作方法，同时增强客户信任和市场竞争力。
二、ISO 14001环境管理体系ISO 14001是一种环境管理体系，旨在帮助组织识别、控制和降低其对环境的负面影响。
该体系要求组织制定和实施一种环境管理方案，包括环境政策、目标和计划，并要求组织持续改进其环境绩效。
通过ISO 14001认证，组织能够减少环境风险、提高资源利用效率，同时增强对环境保护的责任感和形象。
三、ISO 45001职业健康安全管理体系ISO 45001是一种职业健康安全管理体系，旨在帮助组织提供安全和健康的工作环境，保护员工免受意外伤害和职业病的威胁。
该体系要求组织评估和控制相关风险、制定应急响应计划，并要求组织持续改进其职业健康安全绩效。
通过ISO 45001认证，组织能够降低工伤事故风险、提高员工健康和安全意识，同时增强对员工的关怀和企业形象。
四、ISO 27001信息安全管理体系ISO 27001是一种信息安全管理体系，旨在帮助组织保护其机密性、完整性和可用性，确保信息安全得以有效管理和保护。
该体系要求组织评估和处理信息安全风险、建立信息安全政策和控制措施，并要求组织持续改进其信息安全绩效。
ISO质量管理体系基础知识
ISO质量管理体系基础知识ISO质量管理体系基础知识1、引言1.1 本文档旨在介绍ISO质量管理体系的基础知识，帮助读者了解ISO质量管理体系的基本原理、要求和应用。
2、ISO质量管理体系概述2.1 ISO质量管理体系的定义2.1.1 ISO质量管理体系是指一组规范和要求，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提供符合客户要求和法律法规的产品和服务。
2.2 ISO质量管理体系的优势2.2.1 提高产品和服务的质量2.2.2 提高组织的运行效率2.2.3 增强客户的信任和满意度2.2.4 提升竞争力和市场份额3、ISO质量管理体系要素3.1 质量方针3.1.1 定义组织对质量的承诺和目标3.2 质量目标3.2.1 设定具体、可衡量和可追踪的质量目标3.3 全面质量管理3.3.1 管理质量相关的所有过程和活动3.4 质量手册3.4.1 编制质量手册，包括组织的质量方针、目标和过程3.5 质量程序和记录3.5.1 建立质量程序和记录，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进4、ISO质量管理体系的实施过程4.1 规划阶段4.1.1 确定组织的质量目标和策略4.1.2 建立质量团队和指定质量管理代表4.2 实施阶段4.2.1 开展质量管理培训和意识提高活动4.2.2 建立和改进质量管理程序和记录4.2.3 实施质量管理体系，并进行内部审核 4.3 检查和改进阶段4.3.1 进行管理评审和持续改进活动4.3.2 执行内部和外部审核4.3.3 确定和实施纠正和预防措施5、ISO质量管理体系认证5.1 认证机构5.1.1 选择合适的认证机构5.1.2 提交认证申请并进行评估5.2 认证过程5.2.1 准备认证文件和资料5.2.2 进行初次认证审核5.2.3 完善和改进质量管理体系5.2.4 进行再认证或监督审核6、附件附件2：ISO质量管理体系内部审核程序7、法律名词及注释- 质量管理体系：指组织在实施和管控质量过程中所建立的一系列文件、规范和程序。
ISO 质量管理体系及卓越绩效管理模式
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
网校答案：ACD 网校解析：标准提出了“诚实正直、公正表达、 职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法 ”6个体现审核基本性质的“审核原则”。
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
“审核方案管理”提供了审核管理的思路和方法 ；“实施审核”为审核活动的准备与实施提供了指南 ；“审核员的能力和评价”中明确了对实施审核的人 员（包括审核员和审核组长）的能力要求和审核员评 价准则的建立，为评价审核员提供了指南。
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
ISO 质量管理体系及卓越绩 效管理模式
ISO 质量管理体系及卓越绩效管理模式
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则 及特征 第二节 工程监理单位质量管理体系的建立与实施 第三节 工程项目质量控制系统的建立和实施 第四节 卓越绩效管理模式
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
第一节 ISO质量管理体系标准构成、质量管理原则及特征
二、ISO质量管理体系的质量管理原则及特征
（一）质量管理原则
为了确保质量目标的实现，ISO质量管理体系明确
了以下8项质量管理原则：
1.以顾客为关注焦点； 2.领导作用；
3.全员参与；
4.过程方法；
5.管理的系统方法；
6.持续改进；
7.基于事实的决策方法； 8.与供方互利的关系
1.以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的
iso 质量管理体系
iso 质量管理体系ISO质量管理体系简介ISO质量管理体系（ISO 9001）是国际标准化组织（ISO）制定的一套用于组织内部质量管理的标准和指南。
ISO质量管理体系的目标是帮助组织建立和维护一套科学、规范的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
ISO质量管理体系的基本原则是客户导向、领导力、员工参与、过程方法、系统方法和持续改进。
通过遵循ISO质量管理体系的原则和要求，组织可以建立起一套科学、规范的质量管理体系，实现质量管理的全面控制和持续改进。
ISO质量管理体系的要求包括以下几个方面：1. 质量目标和政策：组织应制定质量目标和质量政策，并将其与组织的战略目标相一致。
质量目标应该是可衡量的，并通过持续改进来实现。
2. 组织结构和职责：组织应建立适应自身特点的质量管理组织结构，并明确各级管理人员的职责和权限。
质量管理应纳入组织的整体管理体系之中。
3. 过程管理：组织应采用过程方法来管理质量，确保各个关键过程的有效运行。
过程管理包括过程的规划、实施、监控和改进。
4. 资源管理：组织应合理配置和管理资源，包括人力资源、物质资源、设备资源和信息资源。
资源的管理应以满足质量要求为前提。
5. 产品实施：组织应根据客户需求和产品特点，制定适当的产品实施计划，并实施控制措施，确保产品符合质量要求。
6. 检测和测量：组织应建立适当的检测和测量系统，用于监控和评价产品和过程的质量。
检测和测量结果应用于质量改进和决策。
7. 客户满意度：组织应关注客户的需求和期望，建立和维护良好的客户关系。
组织应通过不断改进来提高客户满意度。
8. 内部审核和管理评审：组织应进行定期的内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和适用性。
内部审核和管理评审的结果应用于质量改进和决策。
9. 持续改进：组织应不断改进质量管理体系，通过分析数据和信息，识别问题和机会，并采取适当的措施进行改进。
ISO质量管理体系的好处显而易见。
ISO 质量管理体系
ISO 质量管理体系的发展历程
ISO 质量管理体系的发展始于1970年 代，当时日本汽车制造商开始采用全 面质量管理方法，并取得了显著的成 功。
1980年代中期，国际标准化组织开始 制定有关质量管理的国际标准，经过 多次修订和完善，最终形成了ISO 9001标准。
ISO 质量管理体系
xx年xx月xx日
目 录
• ISO 质量管理体系概述 • ISO 质量管理体系的基础概念 • ISO 质量管理体系的认证流程 • ISO 质量管理体系的实践应用 • ISO 质量管理体系的发展趋势和挑战
01
ISO 质量管理体系概述
定义和重要性
ISO 质量管理体系是一种国际通用的管理方法，用于帮助组 织实现质量目标，提高产品和服务的质量水平。
要点三
质量控制
ISO质量管理体系将质量控制贯穿到 产品开发的各个环节，从原材料采购 到成品检验，确保产品的稳定性和可 靠性。
在供应链管理中的应用
01
供应商选择
02
供应链优化
ISO质量管理体系要求企业选择具有 高质量管理体系的供应商，确保原材 料和零部件的质量稳定可靠。
ISO质量管理体系可以引导企业优化 供应链管理，建立稳定的供应商和客 户关系，降低库存成本，提高整体运 营效率。
03
持续改进
ISO质量管理体系推动企业不断改进 供应链管理，发现和解决潜在问题， 提高供应链的适应性和可靠性。
05
ISO 质量管理体系的发展趋 势和挑战
ISO 质量管理体系的新版本
ISO 9001
2015：该版本于2015年发布，是ISO质量管理体系的 最新版本。它简化了审核过程，注重组织领导力，强调 风险管理，并引入了基于风险的思维。
iso质量管理体系
ISO质量管理体系在当今全球化和市场竞争激烈的环境下，企业为了提高产品和服务的质量，更好地满足客户需求，实施ISO质量管理体系成为了越来越多企业的选择。
ISO质量管理体系是指基于国际标准组织（ISO）颁布的质量管理相关标准而建立的一套质量管理制度，旨在帮助组织更有效地管理和控制质量。
ISO质量管理体系的概念和原则ISO质量管理体系的核心概念是持续改进，其基本原则包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、客户关系管理和事实数据分析。
通过遵循这些原则，组织可以建立起一个旨在不断提升产品和服务质量的质量管理体系。
ISO质量管理体系的主要内容ISO质量管理体系主要包括了质量政策与目标、组织结构、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表、内部审核、管理评审、持续改进等内容。
通过这些内容的制定和执行，组织可以建立起一个符合ISO标准的质量管理体系，确保产品和服务符合质量要求，满足客户需求。
ISO质量管理体系的实施流程ISO质量管理体系的实施流程包括规划、执行、检查和改进四个阶段。
在规划阶段，组织需要确定质量政策、目标和程序文件，制定实施计划；在执行阶段，组织需要按照计划执行质量管理体系的各项要求；在检查阶段，组织需要进行内部审核和管理评审，评估质量管理体系的有效性；在改进阶段，组织需要根据审核结果和管理评审意见，进行持续改进，不断提升质量管理体系的效益。
ISO质量管理体系的优势和挑战实施ISO质量管理体系可以带来诸多优势，如提高产品和服务的质量、满足客户需求、降低生产成本、增强市场竞争力等。
然而，ISO质量管理体系的实施也存在一些挑战，如组织内部抵制、成本投入较大、质量管理体系的维护等问题。
因此，组织在实施ISO质量管理体系时需要认真考虑这些优势和挑战，合理安排资源，确保顺利实施。
结语总的来说，ISO质量管理体系是一种旨在帮助组织提高产品和服务质量的管理体系，对于提升组织竞争力、满足客户需求具有重要意义。
ISO质量管理体系
ISO质量管理体系1. 引言本文档旨在介绍ISO质量管理体系，包括其定义、目的和实施步骤。
通过遵循ISO质量管理体系标准，组织可以提高产品或服务的质量，并满足客户需求。
2. ISO质量管理体系概述2.1 定义：ISO（国际标准化组织）是一个非政府间国际机构，致力于制定各种领域的国际标准。
而ISO 9000家族则是关于品质保证与相关活动方面之一套全球通用性文件。
2.2 目的：建立并持续改进有效且符合法规要求及顾客期望之业务流程以确保产品/服务能够达到预期结果。
3.ISO 贯彻执行计划3.1 确认适用范围:确定哪些部门或过程需要纳入该系统中；3,2 建立项目小组 :成员应来自不同职能区块;4 , 制订时间表 :明确每个阶段所需完成日期;5 . 操作手册撰写:5, 1操作程序编写:- 写出核心工作内容,- 设定指引原则,6 . 文件控管 :7 . 讲解会议 :8 ，内审人员选派 :9 ，内审执行:10. 管理评审会议 :11 . 外部审核准备与实施:12 , 建立纠正预防措施机制 : 13, 持续改进:- 设定目标,- 实行PDCA循环。
14，附件本文档涉及的附件包括但不限于：1）ISO质量管理体系操作手册；2）相关文件模板和表格；15，法律名词及注释在本文中使用到的一些常见法律名词以及其简要解释如下：1) ISO（国际标准化组织）：一个非政府间国际机构，致力于制定各种领域的国际标准。
2) 质量管理体系：指为了满足顾客需求并持续提高产品或服务质量而建立、运作和保持之系统性过程。
3) PDCA 循环：即计划(Plan)- 执行 (Do)-检查(Check)- 行动(Action)，是一种迭代式问题解决方法论。
ISO质量管理体系
ISO质量管理体系概述ISO质量管理体系是指国际标准化组织（ISO）制定的一种质量管理体系标准，主要针对企业的质量管理体系进行规范和认证。
该标准提供了一套完整的质量管理体系框架和指南，帮助企业建立、实施和不断改进质量管理体系，以提高产品和服务质量、提高客户满意度和企业绩效。
ISO质量管理标准ISO质量管理标准包括ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003三个系列标准。
其中，ISO 9001是针对所有类型的组织，包括制造业、服务业和政府机构等，而ISO 9002和ISO 9003则分别针对生产型和服务型组织。
ISO 9001标准要求企业实施一套完整的质量管理体系，包括以下要素：1.管理责任：确保企业管理层对质量管理的意识，并定期进行质量管理评估和改进；2.资源管理：包括人力资源、设备、设施、资金、信息和时间等资源的计划、管理和控制；3.产品实现：包括从产品开发到生产、销售、售后服务等全过程的质量管理；4.测量、分析和改进：包括对整个质量管理体系的监测和评估，确保体系的运作正常并不断改进。
ISO质量管理体系的优势ISO质量管理体系认证对企业具有以下优势：1.提高质量管理水平：ISO标准提供了一套完整的质量管理框架和指南，可以帮助企业建立和实施科学、规范、有效的质量管理体系；2.提高产品和服务质量：企业实施ISO质量管理体系后，可以更好地管理生产、销售等全过程，从而提高产品和服务的质量；3.提高客户满意度：通过规范的质量管理可以提高客户满意度，并促进长期稳定的客户关系；4.提高企业形象和品牌价值：ISO认证是一种国际公认的质量管理标准，具有较高的知名度和公信力，可以提高企业的形象和品牌价值；5.促进国际贸易：ISO认证可以增强企业在国际市场上的竞争力和信誉度，促进国际贸易发展。
实施ISO质量管理体系的步骤企业实施ISO质量管理体系，需要按照以下步骤进行：1.研究ISO标准：企业需要了解ISO标准的内容和要求，为实施质量管理体系做好准备；2.制定计划：根据ISO标准和企业实际情况，制定质量管理计划和时间表；3.人员培训：为了确保ISO质量管理体系的有效实施，需要对企业员工进行相应的培训和教育；4.实施质量管理体系：按照计划逐步实施质量管理体系，并建立相应的文件和记录；5.内审和改进：实施过程中需要定期进行内审，发现问题并及时改进；6.申请认证：经过内审和改进后，准备申请ISO认证；7.认证审核：由认证机构进行认证审核，审核通过后颁发认证证书。
iso9001的质量管理体系
iso9001的质量管理体系【原创实用版】目录一、ISO9001 质量管理体系的概述二、ISO9001 质量管理体系的组成部分三、如何编写 ISO9001 质量管理体系的程序文件四、ISO9001 质量管理体系的实施和维护正文一、ISO9001 质量管理体系的概述ISO9001 质量管理体系是一种国际通用的质量管理标准，由国际标准化组织（ISO）制定。
该体系主要通过建立一套标准化的流程和方法，帮助组织实现质量管理的持续改进，提高产品和服务的质量和客户满意度。
ISO9001 质量管理体系适用于各种类型和规模的组织，是全球范围内广泛应用的质量管理标准。
二、ISO9001 质量管理体系的组成部分ISO9001 质量管理体系主要由以下几个部分组成：1.质量管理体系范围：包括组织所提供的产品和服务范围，以及实现这些产品和服务所需的过程。
2.质量方针：由组织的最高管理者制定，阐述组织在质量方面的目标和方向。
3.质量目标：根据质量方针制定的具体、可量化的目标。
4.组织结构和职责：明确负责质量管理体系的部门和岗位，以及他们的职责。
5.程序文件：为实施质量管理体系制定的具体操作程序和方法。
6.资源：包括人员、设备、材料等用于实施质量管理体系的资源。
7.监测和测量：对质量管理体系的运行情况进行监测和测量，以便及时发现和改进问题。
8.审核和评估：定期进行内部和外部审核，评估质量管理体系的运行效果。
三、如何编写 ISO9001 质量管理体系的程序文件编写 ISO9001 质量管理体系的程序文件需要遵循一定的结构和要求。
具体步骤如下：1.编写文件编号和标题，包括公司名称、标志、刊头、文件编号、文件名、编写人、审核人、批准人、颁布及实施日期、版号/修改状态等。
2.确定程序文件的使用范围和目的，包括程序所控制的活动、控制目的，以及程序所涉及的部门、活动、人员和产品。
3.明确实施程序的主管部门及其人员的职责，以及实施程序的相关部门及其人员的职责。
iso质量管理体系介绍
iso质量管理体系介绍ISO质量管理体系是一种全球范围内广泛应用的质量管理标准，它的主要目的是帮助组织不断提高业务绩效。
这种体系是国际标准化组织（ISO）为满足全球市场需要而制定的标准之一，适用于各个行业和组织，包括制造业、服务业、医疗保健业和政府机构等。
ISO质量管理体系的实现可以帮助组织提高管理效率和生产效益。
它通过阐述管理原则，明确和约束集体行动，促进采取更有效的质量控制措施来确保产品或服务的质量。
ISO质量管理体系遵循十五个步骤的模式来确保统一的质量控制标准：1.讨论问题，并确定业务目标以及如何达到这些目标。
2.确定需求，即确定企业为满足客户需求所做的承诺。
3.根据所需求建立质量目标。
4.建立质量管理计划，确立工作要求，制定标准操作规程和程序。
5.确定实施方案的资源要求。
包括人力、物力、资金。
6.实施质量管理计划，包括监督实施情况、对异常情况进行现场训练和对工作的管理和决策。
7.监督铺面和管理责任的分配。
8.采取措施，如需调整方案以确保符合情况。
9.持续改进并贯彻能力发展计划。
10.紧跟业务变革，确保所制定的计划和目标的实现路径不变。
11.分析所有询问，以了解供应商要求、消费者要求、控制要求等方面是否需要调整。
12.确立并持续改善所有管理相关内容，如现行的工作流程、质量管理计划。
13.分享知识并建立同业合作关系，以共同提高质量管理水平。
14.确立对质量保证的业务管制，仅对合格材料和设备使用，严格执行相关规章制度。
15.培训和转移能力。
总之，ISO质量管理体系是一个有效的管理模式，它为组织员工实现高效的质量控制和监管提供了结构化的方法，从而提高客户满意度和业务水平。
适当的实践这种体系可帮助组织降低质量问题的出现率、提高生产效益和市场竞争力，进而促进经济发展。
iso全面质量管理体系
iso全面质量管理体系ISO全面质量管理体系是一种系统化、规范化、持续改进的方法，用于优化企业的质量管理流程，以达到提升产品和服务质量、提高客户满意度、降低成本、增强企业竞争力的目标。
该体系涵盖了组织结构与职责、资源配置、质量方针与目标、质量策划、质量控制、质量保证、持续改进、供应商管理、过程控制、产品检验、数据分析、客户反馈与满意度、环境与安全管理以及社会责任与可持续性等多个方面。
1.组织结构与职责组织结构是ISO全面质量管理体系的基础。
企业应明确各级组织和岗位的职责、权力和接口关系，以确保质量管理的有效实施。
各级组织和岗位应具备相应的质量管理能力和培训，以便在全面质量管理体系中发挥作用。
2.资源配置企业应根据ISO全面质量管理体系的要求，合理配置人力资源、设备、技术、信息等资源，以保证质量管理的顺利实施。
同时，企业应定期对资源配置进行评估和优化，以满足不断变化的市场需求和客户期望。
3.质量方针与目标企业应制定明确的质量方针和目标，并将其传达至全体员工。
质量方针应与企业的战略目标和价值观相一致，而质量目标应具体、可衡量、可达成，并有助于实现质量方针。
4.质量策划企业应进行质量策划，明确产品或服务的质量标准、质量控制流程、质量检测方法等，以确保产品或服务的质量符合预期。
同时，企业应根据市场需求和客户反馈，不断优化质量策划，以提高产品或服务的质量水平。
5.质量控制企业应建立有效的质量控制体系，对产品或服务的研发、生产、检验等环节进行严格把控。
质量控制应涵盖原材料采购、生产工艺、过程监控、产品检验等关键环节，以确保产品或服务的质量稳定和可靠。
6.质量保证企业应通过质量保证活动，提高客户对产品或服务的信任度。
质量保证应包括内部质量审核、过程控制、供应商管理等方面的措施，以确保产品或服务的质量符合相关标准和客户要求。
7.持续改进企业应建立持续改进机制，通过对产品或服务的质量进行不断监测和评估，发现存在的问题和不足，并及时采取措施进行改进。
iso质量管理体系
iso质量管理体系ISO质量管理体系是指按照国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系要求进行构建与运行的质量管理体系。
它是指在一个组织中通过规范化的方式来管理和控制产品、服务以及各个方面的业务流程，以实现持续的改进，并通过不断地优化和提高组织的运营绩效来满足顾客需求和提高顾客满意度的一种管理方法。
ISO质量管理体系是根据ISO 9001标准构建的管理体系，是一种通用的质量管理体系，被广泛应用于不同规模和类型的组织，包括企业、政府部门、非营利组织等。
其主要特点是一套固定的规范和标准，由一系列相互关联的文件、程序和记录组成的，旨在覆盖组织的各种活动、员工的职责以及工作流程。
ISO质量管理体系的实施，可以帮助组织达成以下几个目标：1. 提高产品和服务质量：ISO 9001强调的是持续改进的理念，为实现客户的要求而努力，确保产品和服务的质量，从而提高公司的市场竞争力。
2. 增加客户满意度：ISO 9001的实施可以帮助组织提高产品和服务的质量，确保客户的需求得到充分满足，并提供及时的解决方案以增加客户对公司的信任和满意度。
3. 优化流程和效率：ISO 9001要求组织对其各项业务活动进行流程管理，以确保所有流程都得到了规范化、标准化和优化，从而提高了效率和生产力。
4. 降低成本：ISO 9001要求组织对其所有的业务活动进行管理，确保业务活动得到规范化、标准化和优化，从而降低成本。
ISO质量管理体系的实现主要有以下步骤：1. 初步评估：评估组织目前的质量管理状况和需要改进的地方，确定实施ISO 9001的必要性和可行性。
2. 制定计划：确定实施ISO 9001的计划和时间表，确定实施的范围、目标和资源等。
3. 建立程序：建立符合ISO 9001标准的质量管理体系，并开发相应的程序、工作指导书、流程图等文件，为实施质量管理体系提供保障。
4. 培训员工：为员工提供ISO 9001标准的相关知识和技能的培训，以确保质量管理体系能够有效运行。
ISO质量管理体系
建筑行业是ISO质量管理体系应用的另一个重要领域，通过应用该体系，可以提高建筑工程质量、降低工程风险并增强市场 竞争力。
THANK YOU.
程序
申请认证、审核准备、审核实施、审核结论、颁发证书和监督审核。
认证的费用和时间
费用
认证费用根据企业规模、审核范围等因素而定，一般包括申请费、审核费、证书 费等。
时间
认证时间取决于审核范围、审核流程和审核周期等因素，一般需要数月至一年左 右。
05
ISO质量管理体系的优势
提高企业的质量管理水平
明确质量管理体系要求
03
ISO质量管理体系的框架包括五个部分：质量管理、资源管理、过程管理、测量 分析和改进以及持续改进。这些部分相互关联、相互依存，共同构成了一个完 整的质量管理体系。
02
ISO质量管理体系的要素
管理职责
1 2
制定并实施质量管理方针和目标
质量管理体系的建立与实施需要明确质量管理 方针和目标，并通过制定相关文件和程序来保 证实施。
实现绿色发展
ISO质量管理体系的推行，有助于企业实现绿色发展，减少对环境的负面影响， 从而更好地满足社会责任要求，实现可持续发展。
06
ISO质量管理体系的未来发展
国际标准的新变化和发展趋势
ISO 9001:2023的新版本已经正式发布，该版本强调了以 顾客为中心、领导力、员工参与、风险和机遇的管理以 及持续改进等方面的内容。
、使用和维护符合质量要求。
信息和知识资源
03
建立质量管理信息系统，确保产品质量信息的传递和知识的共
享。
产品的实现
策划和设计
明确产品的质量标准和要求，进行 策划和设计，制定生产计划和工艺 流程。
ISO质量管理体系简介
（一）基本信息中文名称：ISO9001质量管理体系创始者：国际标准化组织ISO目的：增进顾客满意功能：质量评价和监督（二）概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一..ISO9000族标准是ISO在1994年提出的概念;是指"由ISO/Tc176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标准..ISO9001用于证实具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力;目的在于增进顾客满意..随着经济的不断扩大和日益国际化;为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益;这个第三认证方不受产销双方经济利益支配;公证、科学;是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力..凡是通过认证的企业;在各项整合上已达到了国际标准;表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品..站在消费者的角度;公司以顾客为中心;能满足顾客需求;达到顾客满意;不诱导.（三）发展ISO9000族标准是国际标准化组织ISO于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于和方面的系列标准..1994年;对其进行了全面的修改;并重新颁布实施..2000年;ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版..2008年;再次系统进行了改进;强调持续改进..ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展;许多国家和企业为了保证;选择和控制供应商;纷纷制定国家或公司标准;对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求;产生了质量保证标准..2.国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展;为了适应产品和资本流动的国际化趋势;寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施;ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上;制定了ISO9000系列国际标准..ISO9000族标准2000版的修订过程1998年02月WD—工作组草案1998年09月CD1—委员会草案1版1999年02月CD2—委员会草案2版1999年11月DIS—标准草案2000年09月FDIS—最终标准草案2000年12月ISO—国际标准为什么要修订ISO9000族标准国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年;1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离;没有体现出现代管理的“过程”概念..1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业..其他行业应用不便..由于1994版ISO9000族基本标准ISO9000-1、ISO9001、ISO9004存在缺陷;造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.1994版ISO9001标准的重点是保证提供合格产品的能力;未明确规定满足顾客的需要和期望..ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力;没有强调通过持续改进;不断提高企业经营业绩..现行的94版与其它的管理体系ISO14000;OHSAS18000等不容易整合..ISO9000:2008版标准结构——ISO9000标准描述了的概念并规定了其专用术语——ISO9001标准规定了质量管理体系要求;在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用——ISO9004标准为质量管理体系;包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准;有利于国内和国际贸易中的相互理解..ISO9000系列标准的用途一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系;并可作为咨询机构广州市信能企业管理咨询有限公司的认证咨询依据..该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用;是全世界最通用的国际标准;在全球产生了广泛深刻的影响..实施ISO9000的好处☆ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段;可用以提高内部管理水平..☆使企业内部各类人员的职责明确;避免推诿扯皮;减少领导的麻烦..☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性;通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求..☆可以使产品质量得到根本的保证..☆可以降低企业的各种管理成本和损失成本;提高效益..☆为客户和潜在的客户提供信心..☆提高企业的形象;增加了竞争的实力..☆满足市场准入的要求..ISO9000的含义ISO---国际标准化组织的缩写..该组织负责制订和发布非电工类的国际标准..该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头..9000---标准的代号;ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准..事实上;与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围;如ISO1000系列标准和ISO8402;他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准..（四）原则原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系（五）作用1、强化品质管理;提高企业效益..2、增强客户信心;扩大市场份额;在产品品质竞争中永远立于不败之地..3、提高全员质量意识;改善企业文化..4、第三方认证;提供最广泛的认可;节省了第二方审核的精力和费用..5、有效地避免产品责任..6、获得了国际贸易"通行证";消除了国际贸易壁垒..7、减免：如更容易的许可;更少的检查以及简化的报告要求等..8、公众形象及社会关系;为消费者选择提供信心..。
iso质量管理体系
iso质量管理体系ISO质量管理体系（ISO 9001）是指为组织提供一个用来管理质量的标准，以确保组织在满足客户需求和提高客户满意度方面具备能力。
在全球范围内，越来越多的组织选择实施ISO质量管理体系来提升运营效率、降低成本，并增强市场竞争力。
本文将从ISO质量管理体系的背景、原则与要求、实施过程及好处等方面进行阐述。
背景ISO质量管理体系起源于20世纪80年代的欧洲，由国际标准化组织（ISO）制定并推出。
最初的ISO 9000标准是以质量保证为核心，旨在解决质量管理的问题，提高组织的质量水平。
随着国际贸易的发展，人们对质量、环境和安全的关注不断增加，ISO质量管理体系引入了环境管理（ISO 14001）和职业健康安全管理（ISO 45001）等方面的要求，形成了现今的综合管理体系。
原则与要求ISO质量管理体系建立在一些核心原则的基础上，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进。
这些原则旨在帮助组织建立一个能够持续提供优质产品和服务的框架。
为了实现这些原则，ISO 9001标准规定了一系列的要求。
这些要求包括：建立适应组织的质量政策和质量目标；明确质量管理体系的运作方式，包括质量手册、程序和工作指导书；确保组织的资源和流程符合质量要求；采取合适的控制措施来确保质量的一致性和持续改进等。
实施过程ISO质量管理体系的实施过程可以分为六个主要步骤。
第一步是明确目标和范围，即确定需要实施ISO质量管理体系的领域和目标，以便为后续的实施工作提供指导。
第二步是编写文件，包括质量手册、程序文件和工作指导书等。
这些文件将按照ISO 9001的要求来编写，确保质量管理体系的运作符合标准规定。
第三步是实施培训，即为组织内的员工提供相关的培训和教育，以提高他们对ISO质量管理体系的理解和运用能力。
第四步是实施质量管理体系，即按照质量手册和程序文件的要求来执行工作，并不断监控和评估效果。
第五步是内部审核和管理评审，即定期对质量管理体系进行内部审核，发现问题并进行纠正和改进。
iso900114001质量管理体系
ISO9001/ISO14001质量管理体系一、质量管理体系的概述质量管理体系是组织在其运营过程中实施、维护和持续改进的一套规则、流程和方法，以确保产品或服务在提供给顾客时能够满足其需求和期望。
IS O9001和IS O14001质量管理体系是全球范围内最广泛采用的质量管理标准，分别专注于质量管理和环境管理。
二、ISO9001质量管理体系的特点与要求I S O9001质量管理体系的特点如下：客户导向1.：组织应该关注并满足顾客需求，提高顾客满意度。
全员参与2.：质量管理体系需要全员参与，每个员工应意识到他们的行为对质量管理的重要性。
流程方法3.：将工作活动划分为可管理的流程，以实现预期的结果。
I S O9001质量管理体系的要求主要包括以下几个方面：质量政策-：组织应制定和传达明确的质量政策，确保其与组织目标一致，并提供框架以设置和审查质量目标。
质量手册-：组织应编制一个质量手册，包含质量管理体系及其范围、相互关系和互联性。
程序-：根据质量管理体系的要求，制定必需的程序并进行文档化，以实现各项要求的有效控制。
资源-：组织应提供必要的资源，包括人力、设备、培训等，以支持质量管理体系的运行和改进。
运作控制-：组织应通过定义适当的工作指导，确保产品或服务在各个阶段符合质量要求。
监测和测量-：组织应建立并实施监测和测量活动，以收集数据、评估绩效并实施纠正措施。
三、ISO14001环境管理体系的特点与要求I S O14001环境管理体系的特点如下：环境保护1.：组织应关注环境保护，采取措施减少环境污染和资源浪费。
合规性2.：组织应遵守适用的法律法规和其他要求，确保其活动符合环境保护要求。
持续改进3.：环境管理体系应以持续改进为基础，通过评估环境绩效和设定目标，寻求不断提高。
I S O14001环境管理体系的要求主要包括以下几个方面：环境方针-：组织应制定和传达环境方针，明确承诺保护环境、遵守法律法规和不断改进绩效。
ISO质量管理体系手册
ISO质量管理体系手册ISO质量管理体系手册1.引言1.1 目的1.2 范围1.3 定义2.质量管理体系概述2.1 质量管理体系原则2.2 质量政策2.3 质量目标2.4 质量手段和资源3.质量管理体系的适应性3.1 组织环境的理解3.2 利益相关方的需求和期望3.3 法律法规的遵守3.4 组织文化的兼容4.质量管理体系的规划4.1 组织质量策划4.2 目标设定和度量4.3 资源分配和管理4.4 质量风险管理5.质量管理体系的运作5.1 流程和程序的规定5.2 质量文件的管理5.3 控制措施的建立和执行 5.4 质量记录的管理5.5 质量培训和意识提升6.质量管理体系的绩效评估6.1 内部审核6.2 管理评审6.3 过程评估6.4 客户满意度调查6.5 持续改进7.质量管理体系的持续改进7.1 故障和非合格品的处理 7.2 根本原因分析和纠正措施 7.3 预防措施7.4 经验教训的共享与应用7.5 持续改进的目标和计划8.监督和保证体系的有效性8.1 过程监控和度量8.2 内外部审核8.3 管理评审8.4 不符合的处理和纠正措施 8.5 管理体系维护和更新附件:附件1、质量管理体系流程图附件2、质量文件样本附件3、内部审核报告法律名词及注释:1.ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization），是一个由国家标准化机构组成的国际标准制定和推广组织。
ISO 9001是其旗舰标准，用于指导组织建立和实施质量管理体系。
2.质量管理体系：指组织为管理质量相关活动和过程而建立的一系列互相关联、相互影响的政策、流程、程序和资源。
3.质量政策：组织对质量的整体导向和承诺声明，包括对客户满意度和持续改进的承诺。
4.质量目标：质量管理体系中可度量和追踪的结果导向的目标，通常与组织的战略目标相关联。
5.质量手段和资源：用于实现质量目标和要求的各种方法和资源，包括人力资源、技术设施和培训等。
ISO–质量管理体系
ISO–质量管理体系ISO-质量管理体系ISO-质量管理体系（ISO 9000）是全球范围内通行的一种质量管理体系。
它为企业提供了一套可行的规范、规程和标准，使其能够建立和维护高质量的管理体系，以提高产品和服务的质量，并满足客户的需求。
本文将从以下几个方面展开论述ISO-质量管理体系的规范、规程和标准。
1. 概述ISO-质量管理体系是一个基于国际标准组织（ISO）发布的一系列标准的质量管理框架。
该体系包括质量管理的原则、策略、方法和工具，以及与质量相关的各个方面，如组织结构、资源管理、过程控制、数据分析等。
ISO-质量管理体系的目标是通过不断改进，使组织能够提供符合客户要求的产品和服务。
它为组织提供了一种测量和评估其质量绩效的方法，以及不断改进的机制。
2. 定义和范围ISO-质量管理体系的定义和范围在ISO 9000标准中得到界定。
其中，质量管理体系被定义为“组织在实现其质量政策和质量目标时，所运用的协调的活动集合”。
而ISO 9000标准则规定了质量管理体系的基本要求和适用范围。
3. 基本原则ISO-质量管理体系基于以下八个质量管理原则：1）顾客导向：组织应该理解和满足顾客的需求和期望。
2）领导力：组织的领导应该为实现质量目标和绩效，提供目标导向和方向。
3）员工参与：组织应该鼓励员工的参与和承诺，以持续改进质量。
4）流程方法：组织应该通过定义和管理相互关联的过程，实现质量目标。
5）管理方法：组织应该基于实证数据和信息，采取科学决策和管理方法。
6）持续改进：组织应该不断寻求和实施质量的改进。
7）决策依据：组织的决策应该基于实证的数据和合理的信息。
8）供应商管理：组织应该与供应商建立互利的合作关系。
4. 实施步骤实施ISO-质量管理体系的一般步骤包括以下几个阶段：1）质量政策和目标的制定：组织应该制定和发布质量政策和目标，明确其对质量的承诺。
2）质量手册和程序的编制：组织应该编制质量手册，详细描述质量管理体系的要求和程序。
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• 产品实现策划
• 产品要求的确定和评审 • 设计和开发 • 采购控制 • 生产和服务提供 • 监视和测量设备
产品
顾客 满意
4.1总要求
组织应依照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。
组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制； d) 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程 的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续 改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要
的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程
贮存
序，以规定记录的标识、贮存、 记录的三大
保护
保护、检索、保存和处置所需
作用：
存放环境 保管责任 借阅管理
的控制。 记录应保持清晰、易于识
别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。
• 证据 • 追溯 • 分析
检索 保存
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求
4.2.1 文件结构
外来文件
宗旨，方向与目标
Quality Manual Quality Procedure Work Instruction
描述QMS结构---纲要 阐述部门间运作程序 阐述某项具体操作
Quality Record
QMS运作----证 据
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册， 质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 质量手册包括：
质量管理体系过程
管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
输出 顾客
•列出过程，包括影响产品的外包过程 •对每一个过程规定输入和输出 •规定过程的顾客及其要求 •规定过程的责任人
4.1总要求-b确定这些过程的顺序和相互作用
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
批准 编制 评审 更改
外来文件
分发
XXXX文件
使用
编号：XXXXX 版本号：XXX
质量、 成本、 效率 的要求更改
批准人：XXXX 发布日期：XX/XX/XX 修改日期：XX/XX/XX
文件 修订 记录
识别
分发
4.2.4记录控制
记录名称
为提供符合要求和质量管
识别
记录编号
理体系有效运行的证据而建立
颜色等
5.4策划
5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的
相应职能和层次上建立质量目标。 质量目标包括满足产品要求所需 的内容（见7.1a）。质量目标应 是可测量的，并与质量方针保持 一致。
5.4.2 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，
以满足质量目标以及条款4.1的 要求。
求的任何外包过程，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型 和程度应在质量管理体系中加以规定。
注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的 过程。
注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除组织满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制 的类型和程度可受诸如下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
最高管理者应确保 质量方针：
a）与组织的宗旨相 适应；
b）包括对满足要求 和持续改进质量管理体 系有效性的承诺；
c）提供制定和评审 质量目标的框架；
d）在组织内得到沟 通和理解；
e）在持续适宜性方 面得到评审。
质量方针示例
一丝不苟，做得快，做得干净，还保持安静。 开创一流，关注质量；开拓市场，关心客户。 层层把关，串串过关；确保通过客户满意关。 一丝不苟，支支上流。 你没有想到的，我帮你想到；用两天的电，付一天的钱。 通过我们的企业活动，努力促进社会进步，提高社会的整体 福利水平，为促进世界文明的进一步发展而贡献我们的力量。 精工细作，控制好每道过程，时时刻刻；励精图治，不漏一 丝一缕气，件件产品。 三年保修，五年保用，不变形，不脱漆。 绝不销售假冒伪劣产品，不满意请退货。 信誉第一，顾客至上。 仪表端庄，环境优美。 文明服务，热情有礼。 一呼即应。
ISO9001 标准要求
• 考虑每个条款 的要求
法律法规 要求
• 国家法规 • 行业法规、规章
客户要求
• 客户需要你建 立何种体系？
• 对产品质量的 严格程度？
内部能力
• 人员 • 硬件/软件 • 管理文化 • 经济状况
4.1 总要求——a确定所需的过程及其在组织中的运用
要 求
责 任 人
顾客 输入
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以 实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被 包含在多个文件中。
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3、文件可采用任何形式或类型的媒介。
要求：装订成册、标识清楚、防潮、防晒、防虫。
记录销毁单
要求：勿漏项、勿随意涂改、勿铅笔填写，需清晰工整填写等。
本标准所要求的记录
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活
动，对建立、实施质量管理体 系并持续改进其有效性所作出 的承诺提供证据：
a）向组织传达满足顾客 要求及法律法规要求的重要性；
b）制定质量方针； c）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。
5W1
◆ 检查，执行结果与目标进行对比；
WHO
H
WHEN
HOW ◆ 标准化，总结经验，制定标准；
◆ 把没有解决或新出现的问题转入下一个PDCA循环中去解决。
QMS过程示意图
最高管理者过程
顾客 相关方
实 现 过程
顾客 相关方
支持过程
（如：资源管理、监视测量等过程）
最高管理者过程包括：如策划、资源配置、管理评审等 实现过程包括：如与客户有关的过程、设计/开发、采购、产品实现等 支持过程包括：如培训、设备维护、内审等
注2：“记录”也包括顾客指定
按自身要求
的记录。
处置
谁来处置？ 如何处置？
记录控制流程图
记录所用之表单由质量手册、程序文件、工作指导等文件
引申而来，其控制按4.2.3进行，表单填写之后才成为记录， 作为运作证据等。
填
保
年限
销
写
存
毁
相关文件 记录控制程序 记录清单
要求：销毁申请，批准后盖作废章。
相关记录 记录标识卡
QMS策划的关系图
质量目标展开示例：
XX公司
目标A
客户满意 度达到
90%以上
目标B
产品投入 产出率达 到86%以
ISO9001质量管理体系结构
顾客
5.管理职责
• 方针目标管理 • 职责权限、沟通 • 管理评审
要求
6.资源管理
• 基础设施 • 人力资源 • 工作环境
增值活动 信息流
8.测量/分析/改进
4.体系要求
7.产品实现
• 顾客满意测量 • 体系内部审核 • 过程/产品监视和测量 • 不合格控制 • 数据分析和改进
法律法规 要求
管理职责
管理承诺
以顾客为关注 焦点
组织要求
质量方针
质量目标
质量管理体 系策划
策划
职责和权限
管理者代表
内部沟通
评审输入
管理评审 策 划
评审输出
总则
5.1管理承诺关系图
5 管理职责
5.1管理承诺
客质 户量 焦方 点针
5.4 策划
5.5职责、权限与沟通
5.4.1质量目标 5.4.2QMS策划
4.1 总要求----图示
A
采取措施 持续改进过程 （条款4.1 f）
C
监视、 测量、 分析过程 （条款4.1 e）
P
确定过程及应用、
顺序、相互作用、 确定准则和方法 （条款4.1a,b,c）
过 程 的
管
D
控
获得资源和信息
实现策划的过程
（条款4.1 d）
外包过程
4.1总要求检查
§依据目标规划每个环节的指 标要求；
§按要求检查，检讨行动得失； §对于不足，提出改善的规划或建 议。
PDCA循环的八个步骤
八个步骤
◆ 分析现状，发现问题；
◆ 分析影响质量问题的主要原因；
◆ 分析质量问题中各种影响因素； ◆ 针对主要原因，采取解决的措施；
WHY ◆ 执行，W按H措A施T计划的要W求H去ER做E；
质量管理体系——要求
ISO9001与其它质量管理体系的关系
汽车供应链 ISO/TS16949
医疗器械 ISO13485
食品行业 ISO22000
ISO9001
八项质量管理原理
与供 方互 利的 关系
管理的系统方法
领导作用
过程 方法
基于事实的 决策方法
全员参与
PDCA循环
PLAN – 计划
§方针、目标的确定和活动计划的制订； §凡事均有计划而为之，谋定而后
e
总 要
判断过程是否 有效
求