不合格改善内审检查表
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内审检查表
⑶询问管理者代表统计技术的应用情况,并确认：
a.使用了哪些统计技术；
b.统计技术使用的场合是否恰当；
c.如何检查统计技术的应用效果。
○
8.2.2
1．公司是否按标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？
查文件清单。
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
○
2．最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为公司关注的焦点，成为建立实施、保持和改进QMS的宗旨？
①公司是否有质量方针？质量目标（张贴或有关文件资料可显示）？
②评估其内容。
○
3．公司质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准发布？
查相关文件和公司醒目位置是否有最高管理者批准的方针、目标。
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.2.2
2．根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门，主要过程？
①年度计划。
②实施计划。
○
3．根据计划是否编制了检查表？检查表是否覆盖了标准要求？
抽查部门检查表。
○
4．审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自己工作的现象？审核员是否经过专门培训？授权、具备相应资格？
检查报告，不仅要对QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时须对确定公司QMS及过程改进的机会和措施？
○
6.1
1．为实施、保持、改进QMS过程达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？特殊过程、特殊（关键）岗位资源是否充足？适宜？
a.使用了哪些统计技术；
b.统计技术使用的场合是否恰当；
c.如何检查统计技术的应用效果。
○
8.2.2
1．公司是否按标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？
查文件清单。
○
被审核部门:公司高层管理者/管理代表
审核准则：
GB/T19001：2015-ISO9001：2015标准；
○
2．最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为公司关注的焦点，成为建立实施、保持和改进QMS的宗旨？
①公司是否有质量方针？质量目标（张贴或有关文件资料可显示）？
②评估其内容。
○
3．公司质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准发布？
查相关文件和公司醒目位置是否有最高管理者批准的方针、目标。
质量手册及其配套的质量体系文件；
相关国家/行业标准。
要求
事项
检查项目
检查方法或提问
文件审阅
现场
检查
记录
8.2.2
2．根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门，主要过程？
①年度计划。
②实施计划。
○
3．根据计划是否编制了检查表？检查表是否覆盖了标准要求？
抽查部门检查表。
○
4．审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自己工作的现象？审核员是否经过专门培训？授权、具备相应资格？
检查报告，不仅要对QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时须对确定公司QMS及过程改进的机会和措施？
○
6.1
1．为实施、保持、改进QMS过程达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？特殊过程、特殊（关键）岗位资源是否充足？适宜？
ISO9001-2015 各部门内审检查表
内审检查表
SEC。1
被审核部门
最高管理层
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
4.1
是否对公司及其环境进行了评估
是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？
□合格□不合格□建议项
这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分?
□合格□不合格□建议项
这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果,确认目标是否得到实现？
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项
策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施？
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的.
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
SEC。1
被审核部门
最高管理层
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
4.1
是否对公司及其环境进行了评估
是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？
□合格□不合格□建议项
这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分?
□合格□不合格□建议项
这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果,确认目标是否得到实现？
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项
策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施？
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的.
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
质量体系各部门内审检查表及审核记录
1）管理体系筹划对变更旳规定与否满足体系旳完整性，有无考虑后果？
2）有无考虑资源旳变化及职责权限与否得到有效地规定和执行状况？
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
10、成文信息与否可以与组织自身旳规定相适应？
制定了岗位阐明书，对能力规定进行了明确，抽查重要管理岗位和作业岗位人员，能力满足规定。
企业明确了内外部沟通旳方式，如通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行，内外部沟畅通通有效，信息能得到很好旳传递。
抽查以上成文信息包括了原则规定旳形成文献旳信息，涵盖了企业确定旳为保证质量管理体系有效性所需旳形成文献旳信息。
5）评审输出与否包括：与体系及其过程有效性旳改善、与顾客规定有关旳产品旳改善、资源需求、体系旳变更、有关旳任何决定和措施
管理评审每年进行一次，制定有本年度管理评审计划，计划评审时间为6月中旬，以保证其持续旳合适性、充足性和有效性。制度明确。
按规定旳频次计划管理评审。
管理评审输入较为充足，通过满意度调查，顾客对产品基本满意，产品质量有所提高。管理方针、目旳、体系运行等输入充足。
16、外部供方控制信息与否有效？
主管简介，目前企业旳外部供方提供旳产品重要有钢管、铝管等；建立有采购控制程序，明确了采购产品旳管理职责和控制程序；其中规定了对外部供方旳评价、选择、绩效监视以及再评价旳准则，规定了按照对提供不一样旳产品旳外部供方控制类型和程度。
查合格供方名目，包括了所需旳外部供方，有编制、审核及同意签字，抽查采购旳原材料钢管等，均在合格供方范围内。
Y
2）有无考虑资源旳变化及职责权限与否得到有效地规定和执行状况？
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
10、成文信息与否可以与组织自身旳规定相适应？
制定了岗位阐明书，对能力规定进行了明确，抽查重要管理岗位和作业岗位人员，能力满足规定。
企业明确了内外部沟通旳方式，如通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行，内外部沟畅通通有效，信息能得到很好旳传递。
抽查以上成文信息包括了原则规定旳形成文献旳信息，涵盖了企业确定旳为保证质量管理体系有效性所需旳形成文献旳信息。
5）评审输出与否包括：与体系及其过程有效性旳改善、与顾客规定有关旳产品旳改善、资源需求、体系旳变更、有关旳任何决定和措施
管理评审每年进行一次，制定有本年度管理评审计划，计划评审时间为6月中旬，以保证其持续旳合适性、充足性和有效性。制度明确。
按规定旳频次计划管理评审。
管理评审输入较为充足，通过满意度调查，顾客对产品基本满意，产品质量有所提高。管理方针、目旳、体系运行等输入充足。
16、外部供方控制信息与否有效？
主管简介，目前企业旳外部供方提供旳产品重要有钢管、铝管等；建立有采购控制程序，明确了采购产品旳管理职责和控制程序；其中规定了对外部供方旳评价、选择、绩效监视以及再评价旳准则，规定了按照对提供不一样旳产品旳外部供方控制类型和程度。
查合格供方名目，包括了所需旳外部供方，有编制、审核及同意签字，抽查采购旳原材料钢管等，均在合格供方范围内。
Y
ISO13485内审检查表(完整各部门)
审 质量管理体系改进的机会和变更的需要。保持质 评审。
实施管理评审，每月进
量管理评审的记录。
行了工作总结。
1最高管理者应确保企业质量管理体系资源的获 与领导层座谈，了解资源情况。 6.1资源提 得和适宜。
资源获得充分和适宜的
符合
供 2提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满 查设备、设施、人员配置。 意?
询问二个员工。
各层次人员对质量方针 符合 的理解
5.4
1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。
查目标与方针一致
符合
策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。
抽查二个部门。
3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。
产品有唯一性标识
符合
5 根据监视和测量要求，识别产品的状态。
在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保
7.5.3.3状
持产品状态的标识，以确保只有通过所
态标识 要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产
查看产品出货或出库时的状态 已识别产品的状态
符合
品才能被发送、使用或安装。
1产品应有包装设计文件、工艺文件，包装应满 检查产品包装、设计和标识。 足产品质量要求和法规要求。
门的通告建立形成文件的程序。
3 保持所有顾客抱怨调查的记录。当顾客抱怨
的调查确定是在组织之外开展的活动导致了顾客 检查预防措施实施情况。
无顾客抱怨
符合
的抱怨，则相关资料应在所涉及的组织之间传递
4 当任何顾客抱怨没有采取预防和/或纠正措 检查顾客抱怨采取预防和/或纠正 顾客抱怨
内部审核检查记录表【范本模板】
内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。
内审质量审核检查表
1.采购部是否提供采购失误数据进行分析并改进。
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
内审检查表SP7 不合格与纠正措施管理过程
1.
过程的责任人是否明确？是否有能力执行？
5.1.1.3
√
2.
过程的资源是否充足？是否能有效支援？
5.1.1.3
√
3.
是否ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ析影响过程的组织环境因素？
4.1
√
4.
是否分析本过程的相关方需求与期望并对应管理？
4.2
√
5.
是否确定需要应的对风险与机遇并策划了应对措施及评价这些措施的有效性？分析时是否考虑了组织环境内外部因素及相关方需求与期望？
6.1.2.2
√
13.
本过程的过程指标是否进行确定？
6.2
√
14.
是否对本过程的过程指标进行定期测量？是否进行了统计分析？
5.1.1.2
√
15.11.
过程指标未达到目标时，是否采取相应措施改善？
10.2
√
16.
6.1
√
6.
是否确定和选择改进的机会并采取措施以满足顾客要求和增加顾客满意，这些 措施是否包括:
1.改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
2.纠正、预防或减少不利影响；
3.改进质量管理体系的绩效和有效性。
10.1
√
7.
当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，是否：
1.对不合格作出适当的应对；
10.2.3
√
9.
在纠正措施的过程中是否采用了防错的方法?
10.2.4
√
10.
是否将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品,以消除不合格的原因?
10.2.3
√
11.
对顾客投诉和使用现场失效,是否进行了适当的试验分析,并采取相应的纠正措施,以防止再发生?
过程的责任人是否明确？是否有能力执行？
5.1.1.3
√
2.
过程的资源是否充足？是否能有效支援？
5.1.1.3
√
3.
是否ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ析影响过程的组织环境因素？
4.1
√
4.
是否分析本过程的相关方需求与期望并对应管理？
4.2
√
5.
是否确定需要应的对风险与机遇并策划了应对措施及评价这些措施的有效性？分析时是否考虑了组织环境内外部因素及相关方需求与期望？
6.1.2.2
√
13.
本过程的过程指标是否进行确定？
6.2
√
14.
是否对本过程的过程指标进行定期测量？是否进行了统计分析？
5.1.1.2
√
15.11.
过程指标未达到目标时，是否采取相应措施改善？
10.2
√
16.
6.1
√
6.
是否确定和选择改进的机会并采取措施以满足顾客要求和增加顾客满意，这些 措施是否包括:
1.改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
2.纠正、预防或减少不利影响；
3.改进质量管理体系的绩效和有效性。
10.1
√
7.
当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，是否：
1.对不合格作出适当的应对；
10.2.3
√
9.
在纠正措施的过程中是否采用了防错的方法?
10.2.4
√
10.
是否将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品,以消除不合格的原因?
10.2.3
√
11.
对顾客投诉和使用现场失效,是否进行了适当的试验分析,并采取相应的纠正措施,以防止再发生?
ISO9001-2015各部门内审检查表(可编辑修改word版)
10
对出现的异常进行分析，采取
措施，加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
抽查2个新品开发记录，查看策划是否包括了以下内容：阶段的划分；评审、验证和确认活动；人员
的职责和权限
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文
件
输入的形式？内容是否完整，满足标准要求？是否
评审，异常如何解决？抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品，是否编制并及时输出了产品规格文
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据？
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方？
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现？
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所
描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
对出现的异常进行分析，采取
措施，加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
抽查2个新品开发记录，查看策划是否包括了以下内容：阶段的划分；评审、验证和确认活动；人员
的职责和权限
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文
件
输入的形式？内容是否完整，满足标准要求？是否
评审，异常如何解决？抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品，是否编制并及时输出了产品规格文
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据？
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方？
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现？
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所
描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
ISO9001-2015版内审计划内审检查表内审报告不符合报告32页
文件编号：XXX-XX-XX XXX有限公司
2017 年度内部审核计划
XXX有限公司现场审核计划
XXX有限公司
内部审核通知
各部门、车间：
为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好，以满足ISO9001-2015版标准的要求，经总经理批准，公司决定于2017年3月20日进行内部审核，2017年3月20日上午8：30在会议室召开内审首次会议，全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况，以确保发现存在的问题和不足，抓紧改进，确保体系符合标准要求。
各部门在接到通知后，抓紧时间，做好相关准备工作，确保通过内部审核的检查工作，取得良好的效果。
XXX
2017.3.10
XXX有限公司会议签到表
XXX有限公司会议记录
XXX有限公司会议记录
XXX有限公司
ISO9001:2015版内审检查表（综合）
XXX有限公司内审不符合报告
XXX有限公司内部审核报告
内部审核报告（续）
XXX有限公司
内部审核检查表（分部门）
内部审核检查表（分部门）
内部审核检查表（分部门）
文件编号：XXX-XX-XX XXX有限公司
文件编号：XXX-XX-XX XXX有限公司。
2020年ISO9001-2015质量管理体系内审计划审核检查表不符合项报告及内审报告
检查内容及方法
（抽样、座谈、查文件）
检查结果
4.1理解组织及其背景环境
质量手册
是否确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审
符合
4.2理解相关方的需求和期望
质量手册
是否确定相关方及其要求
是否对这些信息进行监视和评审。
不合格项分布：
主要：
1.客户满意度未进行统计；
2.未建立组织知识清单；
3.未建立产品标准清单。
审核意见：
1.本公司质量管理体系持续运行是有效的，可以按计划进度监督认证。
2.对查出的不合格项整改的时间要求，即应在1周内完成。
3.内部审核报告发放范围：总经理及各部门主要负责人
4.在内审末次会议上，总经理充分肯定了从体系持续运行以来，各部门参与ISO9001-2015质量管理体系的推行的积极性，鼓励大家以持续改进的理念不断完善质量管理体系，以满足顾客的需求。
4月7日
14:00-15:00
生产部
4月Байду номын сангаас日
15:00-16:00
品管部
4月7日
16:00-17:00
采购部
4月7日
16:00-17:00
工程部
17:00-17:30
末次会议
编制:日期:审核:日期:
内部审核检查表
HF-F-043
受审核部门
高层/管理代表
负责人
检查内容
（依据标准的条款号）
依据文件
（手册或程序文件条款号）
已制定
6.2质量目标及其实施的策划
质量手册
是否在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标?
（抽样、座谈、查文件）
检查结果
4.1理解组织及其背景环境
质量手册
是否确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
是否对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审
符合
4.2理解相关方的需求和期望
质量手册
是否确定相关方及其要求
是否对这些信息进行监视和评审。
不合格项分布：
主要：
1.客户满意度未进行统计；
2.未建立组织知识清单；
3.未建立产品标准清单。
审核意见：
1.本公司质量管理体系持续运行是有效的，可以按计划进度监督认证。
2.对查出的不合格项整改的时间要求，即应在1周内完成。
3.内部审核报告发放范围：总经理及各部门主要负责人
4.在内审末次会议上，总经理充分肯定了从体系持续运行以来，各部门参与ISO9001-2015质量管理体系的推行的积极性，鼓励大家以持续改进的理念不断完善质量管理体系，以满足顾客的需求。
4月7日
14:00-15:00
生产部
4月Байду номын сангаас日
15:00-16:00
品管部
4月7日
16:00-17:00
采购部
4月7日
16:00-17:00
工程部
17:00-17:30
末次会议
编制:日期:审核:日期:
内部审核检查表
HF-F-043
受审核部门
高层/管理代表
负责人
检查内容
（依据标准的条款号）
依据文件
（手册或程序文件条款号）
已制定
6.2质量目标及其实施的策划
质量手册
是否在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标?
不合格和纠正措施内审检查表模板
32
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录
33
若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准
34
防错装置失效应有一个反应计划
35
保修管理体系要求
当组织被要求为其产品提供保修时，组织应实施一个保修管理过程
36
过程中包含一个保修件分析法
37
包括 NTF (未发现故障 ）。
38
不合格和纠正措施内审检查表模板（10.2）
编号
检查内容
1
不合格包含的范围
来自投诉的不合格
2
新产品开发
3
使用现场失效
4
当前制造问题
5
审核发现，例如体系不合格
6
出现不合格时的做法
对不合格做出应对，并在适用时，包括
采取措施以控制和纠正不合格
7
处置后果
8
评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生，包括的活动：
43
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程
39
保修管理过程应处理和整合所有适当的顾客特殊要求，以及适用时，确定未发现故障决定的保修件分析程序应被顾客同意
40
顾客投诉和使用现场失效试验分析
应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行次发生
42
在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析
20
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21
根本原因分析
22
采用的方法
23
分析及结果
24
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验，且应保持记录
33
若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准
34
防错装置失效应有一个反应计划
35
保修管理体系要求
当组织被要求为其产品提供保修时，组织应实施一个保修管理过程
36
过程中包含一个保修件分析法
37
包括 NTF (未发现故障 ）。
38
不合格和纠正措施内审检查表模板（10.2）
编号
检查内容
1
不合格包含的范围
来自投诉的不合格
2
新产品开发
3
使用现场失效
4
当前制造问题
5
审核发现，例如体系不合格
6
出现不合格时的做法
对不合格做出应对，并在适用时，包括
采取措施以控制和纠正不合格
7
处置后果
8
评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生，包括的活动：
43
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
顾客指定时，组织应实施所要求的保修管理过程
39
保修管理过程应处理和整合所有适当的顾客特殊要求，以及适用时，确定未发现故障决定的保修件分析程序应被顾客同意
40
顾客投诉和使用现场失效试验分析
应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行次发生
42
在顾客要求的情况下，这应包括最终顾客产品系统内，组织产品嵌入式软件相互作用的分析
20
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21
根本原因分析
22
采用的方法
23
分析及结果
24
质检部内审检查表及审核内容
1、依据进货检验规范，经总主管批准，为受控文件，并纳入了文件控制清单。
2、生产过程中，多个工序规定了首检、中检、完工检验，依据是操作规程，其规定了监视和测量控制及验收准则，有受权人签字，为受控，有编号和发放号，已纳入文件受控清单。
内审检查表
QR-QAD-J-003版本/修改次数：01/00№：013
2.监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？
3.监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？
4.是否编制监测装置台帐和周期检定计划？监测装置是否有惟一性标识（或编号）？
5.是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置是否有检定标识？抽查2个量具。
6.采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏？
编制/日期：
审批/日期：
2、目前无重大改进项目，日常渐进改进项目是完善的。
3、通产品检验，发现产品质量总是进而改进，提高产品质量，有持续改进项目。
8.5.2纠正措施
1.质检部是否对不合格品进行识别和评审？
2.是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原因？
3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审？
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
8.2.4产品的监视和测量
3.请出示成品最终监视、测量规范，是否规定了监视和测量的特性及验收准则？文件是否审批，是否受控，是否有文件编写和测量结果的质量记录。记录是否符合规范要求？是否有授权人签名和日期？
5.是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行情况？
2.对不合格品的处置有哪几种途径？
3.对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验？抽查1份记录。
4.请出示1份对不合格品进行评审及采取措施的记录？是否有批准的让步记录，若有，请提供1份记录。
2、生产过程中，多个工序规定了首检、中检、完工检验，依据是操作规程，其规定了监视和测量控制及验收准则，有受权人签字，为受控，有编号和发放号，已纳入文件受控清单。
内审检查表
QR-QAD-J-003版本/修改次数：01/00№：013
2.监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致？
3.监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？
4.是否编制监测装置台帐和周期检定计划？监测装置是否有惟一性标识（或编号）？
5.是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置是否有检定标识？抽查2个量具。
6.采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏？
编制/日期：
审批/日期：
2、目前无重大改进项目，日常渐进改进项目是完善的。
3、通产品检验，发现产品质量总是进而改进，提高产品质量，有持续改进项目。
8.5.2纠正措施
1.质检部是否对不合格品进行识别和评审？
2.是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原因？
3.是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审？
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
8.2.4产品的监视和测量
3.请出示成品最终监视、测量规范，是否规定了监视和测量的特性及验收准则？文件是否审批，是否受控，是否有文件编写和测量结果的质量记录。记录是否符合规范要求？是否有授权人签名和日期？
5.是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行情况？
2.对不合格品的处置有哪几种途径？
3.对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验？抽查1份记录。
4.请出示1份对不合格品进行评审及采取措施的记录？是否有批准的让步记录，若有，请提供1份记录。
16949内审检查表-10.2不合格和纠正措施
评审和分析不合格
9
确定不合格的原因
10
确定是否存在或可能发生类似的不合格
11
实施所需的措施。说明：纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
12
评审所采取的纠正措施的有效性。说明：一旦发现措施没有达到预期的要求，无法杜绝不合格的再发生；则必须重新采取措施，必要的时候还应重新评审不合格
13
需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
14
需要时，变更质量管理体系
15
处理不合格时注意点
纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
16
形成文件信息要求（作为证据）
不合格的性质以及随后所采取的措施
17
纠正措施的结果
18
问题解决要求，应包括事项：
有一个形成文件的问题解决过程
19
问题解决过程对用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）有明确方法
20
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21
根本原因分析
22
采用的方法
23
分析及结果
24
系统性纠正措施的实施
25
考虑对相似过程和产品的影响
26
对已实施纠正措施有效性的验证
27
对适当形成文件的信息（如：PFMEA、控制计划）的评审，必要时进行更新。
28
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。说明:明确了顾客的特殊要求
43
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
不合格和纠正措施（
编号
检查内容
记录
1
不合格包含的范围
9
确定不合格的原因
10
确定是否存在或可能发生类似的不合格
11
实施所需的措施。说明：纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
12
评审所采取的纠正措施的有效性。说明：一旦发现措施没有达到预期的要求，无法杜绝不合格的再发生；则必须重新采取措施，必要的时候还应重新评审不合格
13
需要时，更新策划期间确定的风险和机遇
14
需要时，变更质量管理体系
15
处理不合格时注意点
纠正措施应与不合格所产生的影响相适应
16
形成文件信息要求（作为证据）
不合格的性质以及随后所采取的措施
17
纠正措施的结果
18
问题解决要求，应包括事项：
有一个形成文件的问题解决过程
19
问题解决过程对用于各种类型和规模的问题（如：新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现）有明确方法
20
控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
21
根本原因分析
22
采用的方法
23
分析及结果
24
系统性纠正措施的实施
25
考虑对相似过程和产品的影响
26
对已实施纠正措施有效性的验证
27
对适当形成文件的信息（如：PFMEA、控制计划）的评审，必要时进行更新。
28
若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统，组织应采用这些过程、工具或系统，除非顾客另行批准。说明:明确了顾客的特殊要求
43
组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
不合格和纠正措施（
编号
检查内容
记录
1
不合格包含的范围
IATF16949不合格品控制过程内审检查表
6.待处理产品
7.内外部不合格信息
不合格品及时处置率
1.不合格处理பைடு நூலகம்告单
2.质量记录
3.纠正和预防措施记录
不合格品控制程序
质量部、采购部、市场营销部、生产部
1.查质量部,在制程检验中,是否有发现不合格现象?针对这些不合格现象生产部是如何处理的?
2.查不合格品处理报告中,是否包含有临时对策和长期对策部分?
3.外协件及外购件在进料时的不合格是任何处理的?
4.查客退品及工序中所产生的废品是如何处理?
5.是否有对不合格品处理期限(异常改善处理周期)进行要求?
6.不合格审理人员是否具有资格，并征得顾客同意，最高管理者授权
7.是否定期分析不合格品，建立优先减少计划并跟踪计划的进度
8.不合格产品有没有做永久性标识
2020过程输入绩效指标输出过程活动涉及部门及人员审核方法和凭证审核记录不合格品控制过程3
质量体系过程审核检查表
（
审核组长：审核员：2020年3月日
过程
输入
绩效指标
输出
过程活动
涉及部门及人员
审核方法和凭证
审核记录
不合格品控制过程
1.待检的原材料、外购外协件
2.在制品、成品
3.可疑产品
4.过期产品
5.退货产品
7.内外部不合格信息
不合格品及时处置率
1.不合格处理பைடு நூலகம்告单
2.质量记录
3.纠正和预防措施记录
不合格品控制程序
质量部、采购部、市场营销部、生产部
1.查质量部,在制程检验中,是否有发现不合格现象?针对这些不合格现象生产部是如何处理的?
2.查不合格品处理报告中,是否包含有临时对策和长期对策部分?
3.外协件及外购件在进料时的不合格是任何处理的?
4.查客退品及工序中所产生的废品是如何处理?
5.是否有对不合格品处理期限(异常改善处理周期)进行要求?
6.不合格审理人员是否具有资格，并征得顾客同意，最高管理者授权
7.是否定期分析不合格品，建立优先减少计划并跟踪计划的进度
8.不合格产品有没有做永久性标识
2020过程输入绩效指标输出过程活动涉及部门及人员审核方法和凭证审核记录不合格品控制过程3
质量体系过程审核检查表
（
审核组长：审核员：2020年3月日
过程
输入
绩效指标
输出
过程活动
涉及部门及人员
审核方法和凭证
审核记录
不合格品控制过程
1.待检的原材料、外购外协件
2.在制品、成品
3.可疑产品
4.过期产品
5.退货产品
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V
7
活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给出明确规 定？
生产部；质量部；技术部。评审人员、检验人 员、作业返工人员。
其技能已有明确规定
V
8
表明这些人员具备规定能力 和技能的证据？
上岗证
V
9
当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划？
能力充足，并得到确定
V10Biblioteka 过程活动的结果？（即过程 的输出）
QR6.2-02目标完成情况统计
统计技术，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
是否对这些测量、评价指标 的统计数据进行了分析？有 否证据？
15
是否对影响测量、评价指标 水平的主要因素米取了相应 的改进措施？跟踪检查结
有改进措施，效果确定
V
果？
16
其他：
其他相关文件均符合要求
部门负责人
审核员
1QR8.7-01《不合格品台账》
2QR8.7-02《不合格标识》
3QR8.7-03《不合格品报告处理单》
4QR8.7-04《紧急放行申请单》
5QR8.7-05《退货分析处理单》
V
13
对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标？
有评价指标，如：
1、不合格品及时处理率100%
V
14
如何监测测量、评价指标？ 有否记录？
•检验和试验结果，合格的产品
•不合格品标识、隔离、处置。
•不合格品及处理单
t返工、降级、顾客授权让步、报废 •受控的生产过程
•检验、试验不符合处理记录、报告 •防止不合格品的非预期使用
•纠正预防措施及返工后的再验证。
V
11
输出的去向？是否可以追 溯？
隔离，报废，可追溯
V
12
相应的输出及传递证据？
不合格品记录，出/入库
已规定记录
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？（测量、评 估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？（方法、技术）
V
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
序 号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过 程的输入）
•产品（原材料，零配件，半成品，成品）监测 记录发现的不合格品
•生产过程监控分析结果
•顾客反馈 抱怨 审核发现，投诉/通知
•物流过程损坏，可疑产品，顾客退货
•控制计划，检验指导书，生产计划
•质量成本
•顾客要求、法规要求、体系要求
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险机 遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
V
8.6产品和服务 的放行
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》 检验、验证、授权、标识、分析评审处置， 错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和 试验；措施；再验证
QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错 漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验 规范规定的方法；措施；再验证
V
6
使用什么方式开展这些活 动？（开展活动所需要的材 料、设备等）
电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室； 检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、 不合格品区，检验指导书、返工作业指导书
V
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
V
3
输入的关键要求是什么？有 否记录？
各类不合格品控制
V
4
过程中主要活动或开展的主 要工作？
不合格产品的识别、标识、隔离、处置等
V
5
如何开展？（方法、程序、 相应的技术）
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
过程名称
P16不合格
过程主要负责人
.过程涉及文件
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标
V
4.4质量官理体 系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
7
活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给出明确规 定？
生产部；质量部；技术部。评审人员、检验人 员、作业返工人员。
其技能已有明确规定
V
8
表明这些人员具备规定能力 和技能的证据？
上岗证
V
9
当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划？
能力充足，并得到确定
V10Biblioteka 过程活动的结果？（即过程 的输出）
QR6.2-02目标完成情况统计
统计技术，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
是否对这些测量、评价指标 的统计数据进行了分析？有 否证据？
15
是否对影响测量、评价指标 水平的主要因素米取了相应 的改进措施？跟踪检查结
有改进措施，效果确定
V
果？
16
其他：
其他相关文件均符合要求
部门负责人
审核员
1QR8.7-01《不合格品台账》
2QR8.7-02《不合格标识》
3QR8.7-03《不合格品报告处理单》
4QR8.7-04《紧急放行申请单》
5QR8.7-05《退货分析处理单》
V
13
对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标？
有评价指标，如：
1、不合格品及时处理率100%
V
14
如何监测测量、评价指标？ 有否记录？
•检验和试验结果，合格的产品
•不合格品标识、隔离、处置。
•不合格品及处理单
t返工、降级、顾客授权让步、报废 •受控的生产过程
•检验、试验不符合处理记录、报告 •防止不合格品的非预期使用
•纠正预防措施及返工后的再验证。
V
11
输出的去向？是否可以追 溯？
隔离，报废，可追溯
V
12
相应的输出及传递证据？
不合格品记录，出/入库
已规定记录
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？（测量、评 估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？（方法、技术）
V
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
序 号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过 程的输入）
•产品（原材料，零配件，半成品，成品）监测 记录发现的不合格品
•生产过程监控分析结果
•顾客反馈 抱怨 审核发现，投诉/通知
•物流过程损坏，可疑产品，顾客退货
•控制计划，检验指导书，生产计划
•质量成本
•顾客要求、法规要求、体系要求
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险机 遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
V
8.6产品和服务 的放行
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》 检验、验证、授权、标识、分析评审处置， 错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和 试验；措施；再验证
QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错 漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验 规范规定的方法；措施；再验证
V
6
使用什么方式开展这些活 动？（开展活动所需要的材 料、设备等）
电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室； 检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、 不合格品区，检验指导书、返工作业指导书
V
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
V
3
输入的关键要求是什么？有 否记录？
各类不合格品控制
V
4
过程中主要活动或开展的主 要工作？
不合格产品的识别、标识、隔离、处置等
V
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如何开展？（方法、程序、 相应的技术）
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
过程名称
P16不合格
过程主要负责人
.过程涉及文件
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标
V
4.4质量官理体 系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写