不合格改善内审检查表
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V
序 号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过 程的输入）
•产品（原材料，零配件，半成品，成品）监测 记录发现的不合格品
•生产过程监控分析结果
•顾客反馈 抱怨 审核发现，投诉/通知
•物流过程损坏，可疑产品，顾客退货
•控制计划，检验指导书，生产计划
•质量成本
•顾客要求、法规要求、体系要求
•检验和试验结果，合格的产品
•不合格品标识、隔离、处置。
•不合格品及处理单
t返工、降级、顾客授权让步、报废 •受控的生产过程
•检验、试验不符合处理记录、报告 •防止不合格品的非预期使用
•纠正预防措施及返工后的再验证。
V
11
输出的去向？是否可以追 溯？
隔离，报废，可追溯
V
12
相应的输出及传递证据？
不合格品记录，出/入库
已规定记录
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？（测量、评 估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？（方法、技术）
VΒιβλιοθήκη Baidu
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
7
活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给出明确规 定？
生产部；质量部；技术部。评审人员、检验人 员、作业返工人员。
其技能已有明确规定
V
8
表明这些人员具备规定能力 和技能的证据？
上岗证
V
9
当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划？
能力充足，并得到确定
V
10
过程活动的结果？（即过程 的输出）
V
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
V
3
输入的关键要求是什么？有 否记录？
各类不合格品控制
V
4
过程中主要活动或开展的主 要工作？
不合格产品的识别、标识、隔离、处置等
V
5
如何开展？（方法、程序、 相应的技术）
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
1QR8.7-01《不合格品台账》
2QR8.7-02《不合格标识》
3QR8.7-03《不合格品报告处理单》
4QR8.7-04《紧急放行申请单》
5QR8.7-05《退货分析处理单》
V
13
对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标？
有评价指标，如：
1、不合格品及时处理率100%
V
14
如何监测测量、评价指标？ 有否记录？
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险机 遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
V
8.6产品和服务 的放行
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》 检验、验证、授权、标识、分析评审处置， 错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和 试验；措施；再验证
QR6.2-02目标完成情况统计
统计技术，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
是否对这些测量、评价指标 的统计数据进行了分析？有 否证据？
15
是否对影响测量、评价指标 水平的主要因素米取了相应 的改进措施？跟踪检查结
有改进措施，效果确定
V
果？
16
其他：
其他相关文件均符合要求
部门负责人
审核员
QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错 漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验 规范规定的方法；措施；再验证
V
6
使用什么方式开展这些活 动？（开展活动所需要的材 料、设备等）
电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室； 检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、 不合格品区，检验指导书、返工作业指导书
过程名称
P16不合格
过程主要负责人
.过程涉及文件
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标
V
4.4质量官理体 系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
序 号
问题
审核记录
评价
符合
不符合
1
开展过程活动的条件（本过 程的输入）
•产品（原材料，零配件，半成品，成品）监测 记录发现的不合格品
•生产过程监控分析结果
•顾客反馈 抱怨 审核发现，投诉/通知
•物流过程损坏，可疑产品，顾客退货
•控制计划，检验指导书，生产计划
•质量成本
•顾客要求、法规要求、体系要求
•检验和试验结果，合格的产品
•不合格品标识、隔离、处置。
•不合格品及处理单
t返工、降级、顾客授权让步、报废 •受控的生产过程
•检验、试验不符合处理记录、报告 •防止不合格品的非预期使用
•纠正预防措施及返工后的再验证。
V
11
输出的去向？是否可以追 溯？
隔离，报废，可追溯
V
12
相应的输出及传递证据？
不合格品记录，出/入库
已规定记录
V
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题 是否已明确
是
否
是否明确执行者？
V
使用什么（材料、设备）
V
是否已定义过程？
V
有谁进行（技能、培训）
V
过程是否已经被文件化？
V
使用哪些主要标准？（测量、评 估）
V
是否已明确过程相关接口？
V
如何进行？（方法、技术）
VΒιβλιοθήκη Baidu
过程是否已经被监控？
V
是否保持了记录？
V
7
活动由谁来进行，他的能力、 技能要求是否给出明确规 定？
生产部；质量部；技术部。评审人员、检验人 员、作业返工人员。
其技能已有明确规定
V
8
表明这些人员具备规定能力 和技能的证据？
上岗证
V
9
当能力和技能不足时是否进 行了培训或是否有相应的培 训计划？
能力充足，并得到确定
V
10
过程活动的结果？（即过程 的输出）
V
2
各项输入是否有效/受控？
各项输入资料基本有效受控
V
3
输入的关键要求是什么？有 否记录？
各类不合格品控制
V
4
过程中主要活动或开展的主 要工作？
不合格产品的识别、标识、隔离、处置等
V
5
如何开展？（方法、程序、 相应的技术）
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
1QR8.7-01《不合格品台账》
2QR8.7-02《不合格标识》
3QR8.7-03《不合格品报告处理单》
4QR8.7-04《紧急放行申请单》
5QR8.7-05《退货分析处理单》
V
13
对过程的有效性和效率设定 了哪些测量、评价指标？
有评价指标，如：
1、不合格品及时处理率100%
V
14
如何监测测量、评价指标？ 有否记录？
文件受控、质量记录的完整
V
6.1应对风险机 遇措施
QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
V
8.6产品和服务 的放行
QD8.6.1-2016《产品和服务放行控制规范》
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》 检验、验证、授权、标识、分析评审处置， 错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和 试验；措施；再验证
QR6.2-02目标完成情况统计
统计技术，有记录
对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据
V
是否对这些测量、评价指标 的统计数据进行了分析？有 否证据？
15
是否对影响测量、评价指标 水平的主要因素米取了相应 的改进措施？跟踪检查结
有改进措施，效果确定
V
果？
16
其他：
其他相关文件均符合要求
部门负责人
审核员
QD8.5.2-2016《标识可追溯性控制规范》QD6.1.1-2016《风险机会控制规范》
检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错 漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验 规范规定的方法；措施；再验证
V
6
使用什么方式开展这些活 动？（开展活动所需要的材 料、设备等）
电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室； 检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、 不合格品区，检验指导书、返工作业指导书
过程名称
P16不合格
过程主要负责人
.过程涉及文件
QD8.7.1-2016《不合格控制规范》
标准条款要求
方法、内容
记录
评价
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标
V
4.4质量官理体 系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写