设备软件管理规范(含表格)
嵌入式软件产品管理程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的通过对嵌入式软件开发评估及从诞生到废止整个生命周期的质量活动的控制,确保软件质量。
2.0范围适用于公司带有嵌入式软件的产品的管理。
3.0参考文件3.1 《产品质量先期策划控制程序》4.0 定义4.1 嵌入式软件:嵌入在硬件中的操作系统和开发工具软件。
针对汽车行业,主要指搭载于汽车上的电子控制单元(ECU)/车载电脑,分为:信息多媒体系、车身系、动力传动系、安全系等。
4.2 软件质量:与软件产品满足明确或隐含需求的能力有关的特性和特性的总和。
4.3 软件质量保证:确保软件产品从诞生到废止的所有阶段的质量的活动。
4.4 SPICE:software process improvement and capability determination软件过程改进和能力测定。
4.5 CMMI:Capability Maturity Model Integration软件能力成熟度模型集成。
5.0权责5.1 研发部:负责对嵌入式软件产品要求的识别、评审与自评估。
5.2 业务部:负责嵌入式软件产品要求的顾客沟通、内部传递。
5.3采购:负责嵌入式软件供应商的开发、与能力评定。
6.0工作程序6.1嵌入式软件要求的收集与确认6.1.1 业务部在确定产品相关要求时需收集顾客对嵌入式软件的要求,并将相关信息传递至研发部。
6.1.2 研发部对嵌入式软件进行识别与评审,并将其纳入产品设计输入。
6.1.3 如与顾客有合同约定,应对公司产品及嵌入式软件在最终顾客产品系统中的接口进行评审,并在设计和开发确认时加以评价。
6.2嵌入式软件的控制6.2.1对内部开发的嵌入式软件,研发部应采用适用的软件开发评估方法(如:SPICE、CMMI、VDA13等)对嵌入式软件开发过程进行自评,按照风险和对顾客潜在影响的优先级保留相关自评估的记录。
6.2.2 在进行内部审核策划时,应包含对软件开发能力的评估。
6.2.3 对外部提供嵌入式软件的汽车产品供应商,采购部要求其实施和保持一个软件质量保证系统,并按照风险和对顾客潜在影响的优先级,要求供应商提交SPICE自评或等同评估以作为供应商系统能力的证据。
APQP文件及表格
5.0程序技术部主管根据新产品开发设计Input信息确定新产品开发来源。
技术部主管组织进行成本核算及报价,填写《成本核算及报价表》。
InputProcessOutput Owner确定的新产品开发设计目标、可靠性及质量目标由项目组长审批。
项目组长负责编制《新产品APQP开发计划》,并组织项目组实施。
由项目小组组长召集小组有关成员根据项目的要求结合公司实际情况确定设计目标、可靠性目标和质量指标。
A)顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性;B)可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率;总的可靠性目标可用概率和置信度表示;C)质量目标应是基于持续改进的目标,如: PPM、缺陷水平或废品降低率; D)设计目标中应包括过程能力、生产率、成本方面的目标。
项目小组对设计输入材料进行评审,评审通过后填写《设计开发任务书》安排设计任务工作,设计输入评审应进行记录,具体填写在《新产品开发输入评审记录》上。
Activity技术部主管组织进行新产品制造可行性分析,并将分析结果填入《新产品制造可行性分析报告》中。
技术部主管根据制造可行性分析结果及成本核算结果,填写《新产品开发申请/立项报告》,并连同《新产品制造可行性分析报告》及《成本核算及报价表》提交总经理审批。
总经理审批后,新产品开发项目即成立,总经理负责授权项目组长,由项目组长组成项目小组。
确定新产品开发来源●市场调研报告●维修记录和质量信息●小组经验●业务计划/营销策略●产品/过程标杆数据●产品/过程设想新产品开发制造成本核算/报价新产品开发申请成立跨功能小组编制APQP 计划审批停产品开发小组成员表新产品APQP 开发计划成本核算及报价表新产品开发申请/立技术部主管总经理新产品开发项目组长新产品制造可行性分设计输入新产品开发输入评审项目小组设计开发任务书安排设计任务●顾客要求输入●与产品有关的法规要求●任何其他要求确定设计目标确定可靠性和新产品开发设计目标、可靠性及质量目标表审批确定初始材料清单初始材料清单(BOM)产品设计人员负责进行DFMEA分析。
关于机械设备的管理规范
关于机械设备的管理规范1. 引言为了确保机械设备的安全、高效运行,提高生产效率,降低维修成本,特制定本管理规范。
本规范适用于公司所有机械设备的管理与维护工作。
2. 管理职责2.1 设备管理部门负责制定和更新机械设备的管理制度,监督执行情况,并对设备管理工作中出现的问题提供解决方案。
2.2 设备使用部门应按照设备管理部门的要求,负责本部门使用的机械设备的管理与维护工作。
2.3 设备维护人员应严格执行设备维护规程,确保设备正常运行。
3. 设备选购与验收3.1 设备选购应根据生产需求,结合设备性能、价格、售后服务等因素进行综合评估。
3.2 设备验收时,应按照合同约定和设备技术要求进行,确保设备质量符合标准。
3.3 设备管理部门应建立设备档案,包括设备技术资料、验收报告、使用说明书等。
4. 设备使用与维护4.1 设备使用前,使用者应认真阅读设备说明书,了解设备性能、操作规程和注意事项。
4.2 设备操作人员应经过专业培训,取得操作证后方可独立操作设备。
4.3 设备使用过程中,应定期进行维护保养,确保设备处于良好状态。
4.4 设备维护人员应按照维护规程进行设备维护,做好维护记录。
4.5 设备出现故障时,应及时停机,报修设备维护人员。
未经允许,不得擅自拆卸设备。
5. 设备检修与更新5.1 设备管理部门应定期组织设备检修,确保设备安全、高效运行。
5.2 设备检修前,应制定详细的检修计划,备足检修材料。
5.3 设备更新应根据生产需求和技术发展,结合设备性能、价格等因素进行综合评估。
5.4 设备更新过程中,应确保新设备与原有设备兼容,不影响生产。
6. 设备安全管理6.1 设备管理部门应定期开展设备安全检查,发现问题及时整改。
6.2 设备使用部门应加强设备安全培训,提高员工安全意识。
6.3 设备现场应设置安全警示标志,严格执行安全操作规程。
6.4 设备维护人员应定期检查设备安全防护设施,确保设备安全防护设施完好。
7. 设备资料管理7.1 设备管理部门应建立设备资料档案,包括设备技术资料、维护保养记录、检修记录等。
计算机软硬件采购制度(含表格)
计算机软硬件采购制度为推进淮南市自然资源和规划局软件正版化工作,落实软件正版化工作主体,使软件正版化工作规范化、标准化,提高采购效率、明确岗位职责、有效降低采购成本,满足对优质资源的需求,进一步规范计算机软硬件采购流程,从源头上推进软件正版化工作落实,特制订本制度。
一、总则1、本制度是购买服务器、电脑、办公软件及其他软硬件资产过程中的决策、价格监督、质量检测等行为的基本规范。
2、本制度适用于淮南市自然资源和规划局全体工作人员。
二、软硬件设备的采购1、应当按照科学有效、公正公开、比质比价、监督制约的原则,建立健全采购管理的各项制度,防止采购过程中不正当行为的发生。
2、请购人或部门需要填写《软件使用需求申请表》(附件一),填写完整、清晰上报至软件正版化工作领导小组办公室。
3、软件正版化工作领导小组办公室统一汇总后,制作《软件采购计划表》(附件二),由单位相关领导审核批准后,按照相关规定进行采购或公开招标。
4、所有软件的购买应该严格按照采购合同约定重点加强对软件授权证书或许可协议等的管理工作。
5、采购软件时应当对软件的兼容性、授权方式、信息安全,升级维护等提出具体要求。
6、申请购买的正版软件不得存在下列情况:(1)软件的版本问题存在争议,未有最终司法判决的。
(2)软件含有计算机病毒的。
(3)可能危害计算机系统或其他办公设备安全的。
(4)申请购买的版本为试用版、测试版、体验版等非正式、非完整版本,或明显版本过低,不能满足办公需求的。
三、软硬件设备的验收1、软硬件设备到货后,必须经过验收,才能正式投入使用。
2、软硬件设备要有独立的包装且包装完好,无破损变形,否则一律视为不合格不予接收。
3、根据包装中的装箱单查验设备及其附件,包括:电源配件,使用说明、产品合格证、保修卡等,软件设备需提供正版授权文件等相关资料。
4、硬件设备交付时需要接电进行基本测试,确保设备完好,软件需要现场安装调试,确保可以正常使用。
5、采购的软硬件设备到货后,应及时按照相关规定办理入库手续。
仪器管理制度表
仪器管理制度表一、总则为规范仪器设备管理,提高仪器设备使用效率,保证仪器设备的正常运转和使用寿命,特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于本单位内所有仪器设备的申领、使用、保管、维修和报废等管理工作。
三、仪器设备的分类1. 按用途分类:分为科研仪器、生产检测仪器、办公设备等。
2. 按价值分类:分为重要仪器设备和一般仪器设备。
3. 按使用频率分类:分为常用仪器设备和非常用仪器设备。
四、仪器设备的购置1. 仪器设备的购置应按照采购程序进行,需经过相关主管部门批准。
2. 购置的仪器设备应与科研、生产、办公等工作需求相适应。
3. 购置的仪器设备必须具有相应的资质证明和保修协议。
五、仪器设备的登记1. 新购置的仪器设备应及时登记,包括仪器设备的名称、型号、购置日期、购置地点、资产编号等信息。
2. 仪器设备的登记信息应录入计算机管理系统,并定期进行更新和维护。
六、仪器设备的保养与维修1. 仪器设备的保养工作应按照保养手册和操作规程进行,定期检查和清洁仪器设备。
2. 仪器设备的维修需在专业人员的指导下进行,如有故障应及时报修。
3. 维修的仪器设备需填写维修记录,记录维修过程和结果。
七、仪器设备的申领和归还1. 仪器设备的申领需提前填写申请单,经相关部门负责人签字批准后方可领取。
2. 仪器设备的归还应按借用期限归还,如需延期使用需重新办理申请手续。
3. 仪器设备的归还需经过检验确认后方可签字确认。
八、仪器设备的处置1. 仪器设备报废应提交报废申请,并经过相关部门审批后进行处置。
2. 报废的仪器设备需填写报废备案表,及时清理报废仪器设备。
3. 报废的仪器设备需按照国家相关规定处置,不能私自处理。
九、仪器设备的使用守则1. 使用仪器设备时应按照使用说明书进行操作,保证仪器设备的安全性和稳定性。
2. 使用完毕应及时关闭仪器设备电源,并做好仪器设备的清洁和维护工作。
3. 禁止擅自修改仪器设备的设置和参数,以免损坏仪器设备。
设备管理规章制度表格
设备管理规章制度表格第一章总则第一条为规范设备管理,保障设备的正常运行和延长设备使用寿命,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于全公司所有设备的管理,包括但不限于生产设备、办公设备、仪器仪表等。
第三条设备管理包括设备的采购、领用、保管、维护、保养、报废等环节。
第四条设备管理部门负责设备管理工作的组织、领导和协调。
第二章设备管理责任第五条设备管理部门负责设备的登记、编码、分类和管理工作。
第六条各部门设备管理员负责本部门设备的领用、使用、保养和维修等工作。
第七条公司领导层负责设备管理工作的督导和检查。
第三章设备的采购和领用第八条设备采购应根据公司的实际情况,编制设备采购计划。
第九条设备采购计划需经公司领导层批准后执行。
第十条采购设备应遵守公司的采购程序,按照公司规定的标准和要求进行采购。
第十一条设备领用需填写领用申请单,经设备管理部门审核批准后方可领用。
第四章设备的保管和维护第十二条设备管理员应做好设备的保管工作,保持设备的完好状态。
第十三条设备维护应按照设备的维护手册和操作规程进行,定期检查设备的运行情况,及时发现并解决问题。
第十四条设备管理部门应定期对设备的保管和维护情况进行检查和评估。
第五章设备的保养和修理第十五条设备的保养和修理工作应由专业人员进行,不得擅自进行维修操作。
第十六条设备的保养和修理费用应按照公司规定的程序报销。
第十七条设备维修涉及较大金额或对设备影响较大的维修需报公司领导层批准。
第六章设备的报废和处置第十八条设备报废需填写报废申请单,经设备管理部门审核批准后方可报废。
第十九条设备报废后需进行清理、登记和处置,不得私自处理。
第二十条设备的处置应按照国家相关法律法规进行,不得违法违规。
第七章罚则第二十一条违反本规章制度的,视情节轻重给予批评教育、警告、记过、记大过等处分。
第二十二条对恶意破坏公司设备的行为,将追究其经济赔偿责任和法律责任。
第八章附件第二十三条本规章制度自发布之日起开始执行,对设备管理工作产生指导作用。
设备导入验收及过程准备作业规范(含表格)
设备导入、验收及过程准备作业规范(IATF16949-2016)1.目的1.1保证顺利导入新设备及新工艺的顺利建立。
2.范围2.1本指导书适用于新设备从选型、采购、运输、安装、培训、验收,一直到过程批准的管理。
3.定义3.1本指导书涉及的设备指用于直接制造产品的成套生产线设备。
3.2设备的选型:包括设备零部件及设备供应商的选择。
4.职责4.1制造工程师(工艺开发)和设备工程师负责选型、安装、验收的管理,制造工程师(生产、IT)辅助。
4.2采购工程师负责采购执行、运输的管理。
5.内容5.1设备的选型5.1.1设备的前期策划。
5.1.1.1制造工程师(工艺开发)和设备工程师根据产品的设计特点、装配方式、设计功能、生产线设备的工作原理及要求,初步描述出生产线和设备的功能,确定生产线设备的关键零部件,设计出生产工艺流程,形成《MPS》。
交项目小组其他成员确认签字后,报设备部经理批准。
必要时,报客户认可同意. 5.1.1.2制造工程师(工艺开发)依据生产线和设备的功能描述、工艺流程,寻找两家以上的设备制造商,分别发出《询价意向书》。
如是长期合作的供应商,可试合作程度省略.5.1.1.3收到设备制造商的对于《询价意向书》认可的书面答复后,由制造工程师(工艺开发)将已获批准的《MPS》以E-MAIL、传真的方式传送给设备制造商。
对于新开发的设备制造商,在要求报价前,需进行先期的评估。
5.1.1.4制造工程师(工艺开发)应要求设备制造商在收到《MPS》后在二周内提供生产线设计技术规格说明书及报价单。
如果双方对于设计要求有异议及不清楚的,可由双方协商讨论,报价周期可做更改,但原则上不超过30个工作日。
如果ACR对于生产线要求有重大更改时,报价周期由双方另行协商决定。
5.1.1.5设计技术规格说明书内应包括生产线零部件的选型、每个工位工艺流程的描述、每个工位所用的关键设备零部件、总的节拍时间和每个工位的节拍时间、生产线和各个工位的平面图、规格说明书版本号及日期。
IATF16949全套文件和表格
IATF16949:2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1制定审核批准4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3.引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用185.1 领导作用和承诺M1 领导作用185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训7.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-28 8.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-288.3.5.2 制造过程的设计输出27-288.3.6 设计开发的更改27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则- 补充28-2928-298.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-2928-298.4.2.1 控制类型和程序- 补充S5 采购控制8.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发28-298.4.3 外部供方信息S5 采购控制28-298.4.3.1 外部供方信息- 补充28-29 8.5 生产和服务的提供30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2 标准作业- 操作作业指导书和可视化标准30-318.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护S6 设备管理30-31 30-31 318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-37 8.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-37 8.7.1.4 返工产品的控制36-37 8.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
嵌入式软件管理程序(含表格)
嵌入式软件管理程序
(IATF16949-2016/ISO9001-2015)
1.0目的:
规范嵌入式软件管理,提升嵌入式软件程序的可靠性。
2.0定义:
嵌入式软件:就是嵌入在硬件中的操作系统和开发工具软件,它在产业中的关联关系体现为:芯片设计制造→嵌入式系统软件→嵌入式电子设备开发、制造。
3.0软件设计流程图:
软件设计流程图:
阶段
流程图
内容
软件 需求 分析
跟业务或客户确认要求,按客户《通讯协议》或《技术协议》,参与原理图芯片部分的制作。
软件 详细 设计
NG
等待硬件贴片完成后根据客户要求一条一条地调试,调试不合格则根据调试效果与硬件沟通修改硬件或软件代码。
软件 实现 测试
NG
一直调试验证直到满足客户要求,并形成《软件开发能力自评估记录》经相关部门人员评审后,登记存档。
当生产时,根据生产订单每次下发软件程序,并进行登记记录。
对首件进行检验确认,合格后进行正常生产,不合格则进行修改,直至正确。
4.0相关文件 先期质量策划程序
5.0记录表格
嵌入式软件开发评估表
参与硬件制作
软件设计
调试
验证评审
登记存档
发行使用
发布软件版本
首件检验确认
归档
确认需求
修改
嵌入式软件开发评
估表.doc
软件功能验证计划和实施记录表软件功能验证计划
和实施记录表.doc。
实验室仪器设备管理规程(含表格)
实验室仪器设备管理规程(ISO13485-2016/YYT0287-2017)1.0目的规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。
2.0适用范围适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范(2010年修订)药品生产质量管理规范实施指南制药工艺验证实施手册中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001:标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005:专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006:常用玻璃量器《验证与确认控制程序》《基础设施控制程序》《标识与可追溯控制程序》《数据完整性管理规程》《采购控制程序》《URS管理规程》《验收管理规程》《仪器设备档案管理规程》4.0职责4.1质量控制实验室负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理,起草仪器校准台账,确认方案和确认报告的起草并执行确认。
4.2QA负责对实验室分析仪器管理过程进行监控,负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。
4.3质量部经理负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源,审批仪器校准台账及确认方案和报告。
5.0程序5.1仪器设备购置质量控制实验室在需要购置分析仪器时,应根据《URS管理规程》编制仪器URS,并按照《采购控制程序》进行申购。
5.2仪器设备验收仪器到货后,质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收,并填写《设备仪器验收记录》。
5.3仪器档案管理5.3.1仪器在初步验收合格后,质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。
5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC+三位流水号,例如QC001表示实验室的第一台仪器。
5.4仪器设备使用5.4.1确认5.4.1.1仪器分类5.4.1.1.1A类不具备测量功能,或者通常只需要校准,厂家技术标准可以作为用户需求。
例如超声波清洗机、离心机、摇床等。
5.4.1.1.2B类此类仪器具有测量功能,并且仪器控制的物理参数(如温度、压力等)需要校准,用户需求一般与厂家技术标准相同。
电厂dcs软件管理制度
电厂dcs软件管理制度第一章总则为了规范和科学管理电厂DCS软件系统,保障系统的正常运行和安全稳定, 提高工作效率和质量,特制定本管理制度。
第二章任务与职责1. 信息化部门负责电厂DCS软件系统的建设、维护和管理工作,制定系统管理规定和程序,组织实施系统的安全维护和管理。
2. 系统管理员负责DCS软件系统的日常维护和管理工作,包括用户管理、权限控制、数据备份等工作。
3. 各部门负责DCS软件系统的相关应用工作,保证系统的正常运行和应用。
第三章系统建设要求1. 根据电厂的实际需求,确定DCS软件系统的功能模块和配置要求。
2. 系统要求具有高可靠性、高稳定性、高安全性和高性能的特点。
3. 系统要求能够满足电厂生产管理的需求,包括生产调度、设备监控、数据分析等功能。
4. 系统要求具有良好的用户界面和易用性,方便操作人员进行操作和管理。
第四章系统维护与管理1. 系统管理员负责系统的日常维护和管理工作,包括系统的安装、配置、升级、维护和故障处理等工作。
2. 系统管理员负责对系统进行定期的检查和维护,确保系统的正常运行。
3. 系统管理员负责对系统的安全进行监控和管理,保护系统的机密性和完整性。
4. 系统管理员负责制定系统的备份和恢复计划,确保系统数据的安全。
第五章用户管理与权限控制1. 系统管理员负责对系统用户进行管理,包括用户的注册、权限分配、角色定义等工作。
2. 系统管理员负责对系统的权限进行控制,保证用户只能访问其拥有权限的内容。
3. 用户需按照权限规定进行操作,不得越权操作系统功能和数据。
4. 用户需定期更新密码,并保密自己的密码,不得将密码泄露给他人。
第六章数据备份与恢复1. 系统管理员负责制定系统的数据备份和恢复计划,确保系统数据的安全性和可靠性。
2. 系统管理员负责定期对系统数据进行备份,存储备份数据的地点需安全可靠。
3. 系统管理员负责对系统数据进行恢复测试,确保备份数据的可用性。
4. 在发生系统灾难时,系统管理员需及时进行数据恢复工作,保证系统的正常运行。
计算机设备管理规定范本
计算机设备管理规定范本第一章总则第一条为了规范计算机设备的使用和管理,提高计算机设备的使用效率和安全性,维护网络系统的正常运行,保护单位信息资产安全,制定本规定。
第二条本规定适用于本单位内部计算机设备的采购、使用、维护和报废管理。
第三条计算机设备包括计算机硬件设备、操作系统、网络设备、外设设备、机房设备等。
第二章计算机设备采购管理第四条计算机设备采购应当根据单位实际需求进行,按照程序进行采购。
第五条计算机设备采购需要提前编制采购计划,并报经单位相关部门审核批准。
第六条计算机设备采购应当遵守政府采购制度和相关法律法规,严格执行采购程序,保证采购公平、公正、公开。
第七条计算机设备采购应当根据实际情况,进行供应商的选择和评估,并签订合同或协议保证采购的合理性和合法性。
第八条计算机设备采购过程中,需确保设备的质量、功能、性能和价格的合理性。
第三章计算机设备使用管理第九条计算机设备使用应当遵守单位的有关规定,严禁私自携带设备外出使用。
第十条计算机设备使用应当定期进行巡检和维护,确保设备的正常运行。
第十一条计算机设备使用时,应当保持设备干燥、清洁,避免灰尘和水分进入设备内部。
第十二条计算机设备使用过程中,应当严格遵守网络安全规定,不得进行非法操作,不得访问、传播有害信息。
第十三条计算机设备使用过程中,应当保护设备的正常使用环境,不得随意移动和改变设备的布局。
第四章计算机设备维护管理第十四条计算机设备维护应当定期进行,确保设备的正常运行。
第十五条计算机设备维护应当由专业人员进行,保证维护的及时性和有效性。
第十六条计算机设备维护过程中,应当严格按照设备使用手册进行操作,注意操作技巧。
第十七条计算机设备维护过程中,应当保持设备及周边环境的清洁,及时清理设备内部的灰尘。
第五章计算机设备报废管理第十八条计算机设备报废应当严格按照规定程序进行,遵循环保原则。
第十九条计算机设备报废前,应当备份重要数据,并进行数据的清除和销毁处理。
excel管理规则
excel管理规则Excel 管理规则在当今数字化的工作环境中,Excel 作为一款强大的电子表格软件,被广泛应用于各个领域和行业。
无论是数据记录、分析、报告生成,还是项目管理、预算规划等,Excel 都能发挥重要作用。
然而,要充分发挥 Excel 的优势,确保数据的准确性、一致性和安全性,制定一套明确的 Excel 管理规则是至关重要的。
一、文件命名规范首先,清晰合理的文件命名是有效管理 Excel 文件的基础。
文件名应简洁明了,准确反映文件的内容和用途。
例如,如果是关于销售数据的报表,可以命名为“年份年季度季度销售数据报表xlsx”。
避免使用模糊、笼统的名称,如“新建 Excel 文件xlsx”或“数据xlsx”。
同时,为了便于分类和查找,建议采用统一的命名格式。
可以按照部门、项目、时间等维度进行命名,例如“市场部项目名称具体日期数据xlsx”。
这样,在众多文件中能够快速找到所需的文件。
二、数据录入规范准确的数据录入是保证 Excel 表格有效性的关键。
在录入数据时,应遵循以下原则:1、数据类型要正确:例如,数字型数据不应录入为文本格式,日期型数据应按照正确的格式录入(如“YYYYMMDD”),以方便后续的计算和分析。
2、唯一性和完整性:每条数据应具有唯一性,避免重复录入。
同时,确保必填字段都有数据,不允许出现空白。
3、数据验证:可以使用 Excel 的数据验证功能,限制输入的数据范围、格式等。
例如,设置某个单元格只能输入整数,或者只能输入特定长度的文本。
三、表格结构规范良好的表格结构有助于提高数据处理的效率和准确性。
1、表头清晰明确:表头应准确描述每列数据的含义,避免使用模糊不清或易产生歧义的标题。
2、列宽和行高适当:根据数据的长度和内容,合理调整列宽和行高,确保数据能够完整显示,同时避免浪费空间。
3、避免合并单元格:除非必要,尽量不使用合并单元格功能,因为合并单元格可能会导致数据处理和计算的错误。
机房硬件软件设备安全使用制度范本
机房硬件软件设备安全使用制度范本第一章总则一、为确保机房硬件软件设备的安全使用,保护信息系统的稳定运行和用户的合法权益,制定本制度。
二、本制度适用于机房内的所有硬件软件设备的使用人员。
三、机房硬件软件设备使用人员应当严格遵守本制度,不得借用他人或转借他人进行使用。
四、机房硬件软件设备使用人员应当定期接受安全培训,提高安全意识和安全防范能力。
第二章硬件设备使用规定一、机房内的硬件设备只能由授权人员使用,未经授权人员禁止擅自操作、拆卸或更改配置。
二、硬件设备的使用人员应当定期检查设备的运行状态,如发现异常情况应立即向上级报告。
三、硬件设备的使用人员应当遵守设备的使用说明和操作规程,不得以个人意志随意更改设备设置。
四、硬件设备的使用人员应当注意设备的环境管理,保持机房内温湿度恒定,防止灰尘、湿气等不良因素对设备的损害。
五、硬件设备的使用人员不得私自移动设备或更改设备的连接线路,如有需要,应事先向上级申请并获得批准。
第三章软件设备使用规定一、机房内的软件设备只能由授权人员使用,未经授权人员禁止擅自操作、修改或删除程序文件。
二、软件的安装应当遵循统一的部署规范,不得私自安装任何未经授权的软件。
三、软件设备的使用人员应当注意软件的授权情况,未经授权的软件禁止在机房内使用。
四、软件设备的使用人员应当定期对软件进行更新和升级,确保软件的安全性和稳定性。
五、软件设备的使用人员不得对软件进行逆向工程、破解或盗版行为,一经发现将追究其法律责任。
第四章安全管理规定一、机房硬件软件设备使用人员应当定期备份重要数据,并妥善保存备份数据,以防数据丢失。
二、机房硬件软件设备使用人员应当定期检查设备的安全漏洞并及时更新补丁,确保设备的安全性。
三、机房内禁止携带可燃物品、易爆物品、刀具等危险品,如发现可燃物品等危险品应立即报告。
四、机房硬件软件设备使用人员应当保密工作中涉及到的用户信息及相关数据,不得泄露给他人或非法使用。
第五章违规处理及责任追究一、对于违反本制度的行为,机房管理员有权采取相应的处理措施,包括口头警告、书面警告以及暂停或取消设备使用权限等。
公司工具管理制度表格
公司工具管理制度表格第一条总则为规范公司工具的使用、管理和保管,提高工具利用率,减少资源浪费,制定本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于公司所有部门和员工在使用公司提供的工具时所遵守的规范。
第三条工具管理责任部门公司工具管理责任部门为设备管理部门,负责公司所有工具的采购、管理和保管工作。
第四条工具采购1. 公司所有工具的采购必须由设备管理部门进行统一采购,采购前需编制采购计划,经公司领导审批后方可进行采购。
2. 采购工具应根据具体需要进行采购,避免采购重复或过量的工具。
3. 采购的工具必须具备相应的合格证书和保修期限,质量合格。
4. 采购后的工具必须进行登记并标明序列号,以便后续管理和追溯。
第五条工具保管1. 所有工具的保管必须由专人负责,不得私自借用或改变用途。
2. 工具必须放置在指定的仓库或工具柜内,保持整洁干净,以免受损。
3. 工具柜的钥匙必须交由指定人员保管,确保工具的安全性。
4. 每次借用工具必须填写借用单,并在归还后及时登记。
第六条工具使用1. 员工在使用工具时必须严格按照操作规范进行操作,避免意外损坏。
2. 禁止私自擅用公司工具用于非公司业务,一经发现将严肃处理。
3. 使用完工具后必须进行清洁和整理,保持工具的整洁度。
4. 对于易损耗的工具,必须按照规定周期进行保养和更换,确保工具的正常使用。
第七条工具维修1. 对于出现故障或损坏的工具,需立即通知设备管理部门进行维修或更换。
2. 维修合格后的工具必须经过检验才能重新投入使用。
3. 未经设备管理部门同意,不得自行私自修理工具。
4. 维修人员必须熟练掌握维修技术,并遵守维修程序。
第八条工具报废1. 工具在达到使用寿命或无法修复的情况下,必须报废处理。
2. 设备管理部门负责对报废工具进行记录和处理,确保合规处理。
3. 报废工具必须按照公司规定的程序进行销毁或处理,不得私自挪用或外借。
第九条违规处理1. 对于违反本管理制度规定的员工,将依据公司相关规定进行处理,包括但不限于口头警告、书面警告、记过甚至开除。
办公管理软件管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为规范办公管理软件的使用,提高工作效率,保障信息安全,根据国家有关法律法规,结合我单位实际情况,特制定本规定。
第二条本规定适用于我单位所有使用办公管理软件的部门和个人。
第三条办公管理软件是指用于办公自动化、信息处理、资源共享等方面的计算机软件,包括但不限于文字处理、表格处理、演示文稿、项目管理、日程安排、通讯录管理、电子邮件等。
第四条办公管理软件的管理工作应遵循以下原则:1. 统一管理原则:办公管理软件的采购、安装、使用、维护等环节由信息管理部门统一管理。
2. 安全保密原则:确保办公管理软件的安全运行,防止信息泄露和系统被破坏。
3. 高效实用原则:选择功能完善、操作简便、易于维护的办公管理软件,提高工作效率。
4. 持续改进原则:根据工作需要和信息技术的发展,不断优化办公管理软件的使用。
第二章采购与安装第五条办公管理软件的采购应遵循以下程序:1. 需求分析:各部门根据工作需要,提出办公管理软件的采购需求。
2. 市场调研:信息管理部门对市场进行调查,选择符合需求的软件产品。
3. 价格谈判:与软件供应商进行价格谈判,确保采购价格合理。
4. 审批采购:将采购申请报单位领导审批。
5. 签订合同:与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
第六条办公管理软件的安装应遵循以下规定:1. 统一安装:信息管理部门负责办公管理软件的统一安装,确保软件版本的一致性。
2. 安装权限:未经信息管理部门同意,任何部门和个人不得自行安装办公管理软件。
3. 安装记录:安装完成后,信息管理部门应做好安装记录,包括软件名称、版本、安装日期等信息。
第三章使用与维护第七条办公管理软件的使用应遵循以下规定:1. 合法使用:用户应遵守国家法律法规,不得利用办公管理软件从事违法活动。
2. 规范操作:用户应按照软件操作手册进行操作,不得随意修改软件设置。
3. 信息保密:用户应妥善保管个人和工作信息,不得泄露给无关人员。
4. 数据备份:用户应定期备份重要数据,防止数据丢失。
工具管理制度规定表格
工具管理制度规定表格一、目的为了规范机构内部工具管理行为,提高工具使用效率和安全性,保护工具设备财产安全,制定本管理制度。
二、适用范围适用于所有机构内部员工及相关人员在工作中使用的各类工具设备。
三、管理责任1. 机构领导层负责全面监督工具管理工作的落实情况。
2. 各部门负责制定具体的工具管理制度,并组织实施。
3. 每位员工都有义务遵守本管理制度,正确使用和保管工具设备。
四、工具设备的分类及管理规定1. 按用途分类,工具设备可分为常用工具、特定工具、电动工具等。
2. 每类工具设备应有专门的保管区域,并指定专人进行管理、保养和维修。
3. 工具设备的借用使用需填写借用单,并经过部门负责人批准后方可使用。
4. 工具设备的归还须在规定时间内归还原处,并经过验收确认。
五、工具设备的使用规定1. 使用工具设备时,需遵循相关操作手册及安全注意事项,切勿违规操作。
2. 使用过程中发现工具设备存在故障或问题应及时报告,并停止使用。
3. 未经相关培训和考核合格人员不得擅自操作电动工具,避免发生事故。
六、安全管理1. 巡查制度:每日进行巡查,发现工具设备异常情况应立即报告处理。
2. 安全防护:使用电动工具时,需佩戴相关安全防护用具,确保人身安全。
3. 灭火设备:车间内应配备灭火器材,以备发生突发火灾时及时扑灭。
七、责任追究1. 对于违反工具管理制度的员工,将依据情节轻重给予相应的处罚。
2. 对于造成严重人员伤害或设备财产损失的事故,责任人需承担相应的法律责任。
八、工具管理制度的执行1. 工具管理制度由各部门制定并不定期进行调整完善,并提交相关领导审核。
2. 每位员工应认真学习并遵守工具管理制度的规定,建立起正确的使用意识。
九、附则1. 本制度自颁布之日起生效,如有补充或修订,需经领导层讨论通过方可实施。
2. 未尽事项可根据实际情况进行补充规定,有疑问或建议可向相关部门提出。
3. 违反本制度的员工将受到处罚,并记录在个人档案中。
设备软件日常管理制度
设备软件日常管理制度
一、总则
为加强设备软件日常管理,提升设备软件管理水平,保证设备软件正常运行和安全性,制
定本设备软件日常管理制度。
二、管理范围
本制度适用于公司所有设备软件的日常管理工作。
三、管理要求
1、管理层应加强对设备软件日常管理工作的重视,确保设备软件的正常运行。
2、设备软件管理员应具备专业知识和技能,负责设备软件的日常管理工作。
3、设备软件管理员应按照相关规定,认真履行管理职责,做好设备软件日常管理工作。
4、设备软件管理员应加强对设备软件相关知识的学习和研究,保持与时俱进的管理水平。
5、员工应严格遵守设备软件管理制度,不得私自更改或删除设备软件,确保设备软件的
安全性和完整性。
四、管理措施
1、设备软件管理员应定期对设备软件进行巡检和检修,及时发现和解决存在的问题。
2、设备软件管理员应做好设备软件的备份工作,确保设备软件数据的安全性和可恢复性。
3、设备软件管理员应及时更新设备软件,安装最新的补丁和防病毒软件,保证设备软件
的安全性。
4、设备软件管理员应建立设备软件档案,记录设备软件的使用情况和管理措施,为设备
软件的维护和升级提供参考。
五、违规处罚
对违反设备软件管理制度的人员,根据公司相关规定给予相应的处罚,情节严重者将被追
究法律责任。
六、其他事项
本制度的解释权归公司管理层所有,如有修改,由公司管理层决定。
七、附则
本制度自发布之日起生效,并适用于公司所有设备软件的管理工作。
仪器设备管理制度与表格模板
设备名称、型号、规格 设备用途、使用部门 设备购置日期、使用日期 设备保管人、使用人
汇报人:XX
保养内容:填写保养内容, 如清
设备名称:记录维修的设备名称 故障描述:详细描述设备出现的故障及现象 维修过程:记录维修过程及采取的措施 维修结果:注明维修是否成功及后续建议
申请部门:填写申请报废设备的部门 设备名称:填写申请报废设备的名称 设备编号:填写申请报废设备的编号 报废原因:填写申请报废设备的原因,如损坏严重、维修费用过高、技术落后等
XX,A CLICK TO UNLIMITED POSSIBILITES
汇报人:XX
目录
CONTENTS
设备购置:根据 实际需要,制定 购置计划,进行 市场调研和供应 商选择
验收流程:按照 合同和技术协议, 进行设备安装调 试和验收,确保 设备性能符合要 求
验收记录:填写 验收报告,记录 设备信息和使用 情况
设备报废:对于无 法修复或无维修价 值的设备,应当按 照公司规定进行报 废处理,并做好相 关记录
设备档案的建立:记录设备的购买、使用、维修和报废等全过程 档案内容:设备的基本信息、使用说明书、维修记录等 档案保存:定期整理、归档,确保档案的完整性和安全性 档案使用:方便查询、借阅,为设备的维护和管理提供依据
申请部门:填写申请购置设备的部门 申请人:填写申请购置设备的申请人 申请日期:填写申请购置设备的日期 设备名称:填写申请购置的设备名称
设备名称:填写 设备的全称或简 称
型号规格:填写 设备的型号和规 格
生产厂家:填写 设备的生产厂家 或供应商
验收日期:填写 设备验收的具体 日期
保养日期:填写保养日期 设备名称:填写设备名称
后续维护:建立 设备档案,定期 进行维护和保养, 确保设备正常运 行
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设备软件管理规范
(ISO9001-2015)
1.目的
1.1本指导书的目的是为了使设备的软件得到有效保障。
2.范围
2.1本指导书适用于设备控制程序所规定的设备。
3.定义
3.1 设备软件:包括整条生产线的系统软件、用户软件及其零部件的系统软件、用户软件。
4.职责
4.1制造工程师(工艺)负责在设备引进时,编制好《设备软件台帐》,并做好设备软件的存档。
4.2设备工程师负责用户程序的定期备份。
5.内容
5.1 项目阶段
5.1.1 在设备选型,签定采购协议时,制造工程师(工艺)应要求供应商提供所有设备及其零部件的正版的系统软件。
5.1.2 在设备进公司开箱验收时,制造工程师(工艺)应根据协议在《开箱验收单》中详细记录设备软件情况,并注明软件供应商。
5.1.3 在设备调试验收时,制造工程师(工艺)应要求设备供应商提供合格的,完整的设备用户
程序。
并要求供应商整理现场工控机,列出该设备上所有零部件须使用的系统软件和用户软件台帐,存档在该工控机如下路径D:\user:\program list,格式采用《设备软件台帐》.同时删除工控机中不需要的程序和软件
5.1.4 在项目调试验收时,制造工程师(工艺)应组织项目供应商对该项目以后的维护人员进行
系统软件和用户程序的使用培训,并确保其基本掌握。
5.1.5 项目调试验收合格后,制造工程师(工艺)要对设备及其零部件的用户程序进行一式两份
的存档,一份以光盘形式,并对光盘进行编号管理,编号规则为ACR-PXX-SXXXX,其中,PXX为设备生产线编号,SXXXX为0至9的数字;一份存档在公司服务器中,并在《设备软件台帐》中详细标明其存档路径。
5.2维护保养阶段
5.2.1设备工程师负责对设备软件的维护和管理,在生产使用过程中凡是涉及到系统软件
升级或用户程序更改,必须填写《设备软件更改申请单》,报制造部经理批准后方可执行,同时做好软件备份的更新。
5.2.2 设备工程师负责对设备软件每两年须作一次定期的备份。
6.参考文件
6.1 《设备控制程序》
7.记录
7.1 《设备软件台帐》
设备软件台帐.xls
7.2 《设备软件更改申请单》
设备软件更改申请
单.xls。