医疗器械转让和捐赠制度
医疗器械转让与捐赠管理制度
医疗器械转让与捐赠管理制度医疗器械转让与捐赠管理制度一、目的及适用范围本制度旨在规范医疗器械的转让与捐赠行为，确保医疗器械的正常使用和安全性，适用于本医疗机构内涉及医疗器械的转让与捐赠活动。
二、定义1. 转让：指医疗机构将自有的医疗器械转让给其他医疗机构或个人。
2. 捐赠：指医疗机构将自有的医疗器械无偿赠予其他医疗机构或个人。
三、转让管理1. 转让条件1.1 转让医疗器械必须具备合法的注册证书和使用许可证。
1.2 转让医疗器械应处于正常使用状态，经过检验合格且无损坏。
1.3 转让医疗器械应处于剩余使用寿命内，未过期或临近过期。
1.4 转让医疗器械应符合法律法规和相关行业标准的规定。
2. 转让程序2.1 申请人应向医疗机构提交转让申请，包括医疗器械的详细信息、转让原因及相关证明文件。
2.2 医疗机构应对申请人提交的材料进行审核，并进行医疗器械的验收和尽职调查，确保转让行为合法合规。
2.3 审核通过后，医疗机构与申请人签订医疗器械转让协议，并办理相关手续，如登记备案等。
3. 转让责任3.1 转让医疗器械的责任由医疗机构承担，包括使用前的检验、维护、保养等。
3.2 转让医疗器械的风险由接收方承担，接收方需对医疗器械进行检验并接收相关培训。
四、捐赠管理1. 捐赠条件1.1 捐赠医疗器械必须具备合法的注册证书和使用许可证。
1.2 捐赠医疗器械应处于正常使用状态，经过检验合格且无损坏。
1.3 捐赠医疗器械应处于剩余使用寿命内，未过期或临近过期。
1.4 捐赠医疗器械应符合法律法规和相关行业标准的规定。
2. 捐赠程序2.1 捐赠人应向医疗机构提交捐赠申请，包括医疗器械的详细信息、捐赠原因及相关证明文件。
2.2 医疗机构应对捐赠人提交的材料进行审核，并进行医疗器械的验收和尽职调查，确保捐赠行为合法合规。
2.3 审核通过后，医疗机构与捐赠人签订医疗器械捐赠协议，并办理相关手续，如登记备案等。
3. 捐赠责任3.1 捐赠医疗器械的责任由医疗机构承担，包括使用前的检验、维护、保养等。
医疗器械采购捐赠管理制度
医疗器械采购捐赠管理制度一、目的为规范医疗器械的采购和捐赠管理，确保医疗器械的安全性和有效性，提高医疗服务水平，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有医疗器械的采购和捐赠管理。
三、定义1.医疗器械：指用于疾病预防、诊断、治疗以及人体生理过程的监测和补充等相关用途的器械、设备、器具、材料和其他类似物品。
2.采购：指为了满足医疗机构的需求而从供应商处购买医疗器械的过程。
3.捐赠：指个人或组织向医疗机构无偿提供医疗器械的行为。
四、采购管理1.采购计划：医疗机构每年制定医疗器械采购计划，包括具体的器械种类、数量和预算等信息。
2.采购程序：医疗机构采购医疗器械时，应按照规定的程序进行，包括需求确认、询价比选、合同签订等环节。
3.供应商选择：医疗机构应在采购过程中选择有资质、信誉好的供应商，确保采购的医疗器械符合质量要求和安全标准。
4.采购合同：采购医疗器械时，医疗机构应与供应商签订书面合同，明确双方的权利和义务。
5.销售记录：医疗机构应妥善保存医疗器械的销售记录，包括采购日期、供应商信息、器械规格型号、数量等。
五、捐赠管理1.捐赠申请：个人或组织欲向医疗机构捐赠医疗器械时，应填写捐赠申请表，并提供相关的器械信息和捐赠意向。
2.捐赠评估：医疗机构对收到的捐赠申请进行评估，包括医疗器械的适用性、质量和安全等方面的考核。
3.捐赠审核：医疗机构根据捐赠评估的结果，决定是否接受捐赠。
如决定接受捐赠，应与捐赠方签订书面捐赠协议。
4.捐赠登记：医疗机构应在收到捐赠后及时进行登记，包括捐赠日期、捐赠方信息、医疗器械规格型号和数量等。
5.保养管理：医疗机构应对捐赠的医疗器械进行定期保养和维修，并记录保养维修情况。
6.使用管理：医疗机构应根据医疗器械的适用范围和要求，合理安排医疗器械的使用，确保安全有效。
六、监督管理1.内部审核：医疗机构应定期进行内部审核，检查医疗器械采购和捐赠的执行情况，并及时纠正存在的问题和不足。
医疗器械转让与捐赠管理制度
医疗器械转让与捐赠管理制度医疗器械转让与捐赠管理制度一、目的与范围本制度的目的是规范医疗器械的转让与捐赠管理工作，确保医疗器械的合法、规范使用，并依法保障患者的权益。
适用范围为本机构内的所有医疗器械转让与捐赠活动。
二、定义1、医疗器械：按照国家医疗器械管理法规定的定义，指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的器械、装置、器具、设备、材料或其他类似品。
2、转让：指由一方所有的医疗器械转让给另一方所有的行为，包括出售和赠予两种方式。
3、捐赠：指将医疗器械无偿赠予他人或组织的行为。
三、转让管理1、转让程序1.1 转让方向医疗器械管理部门提出转让申请。
1.2 医疗器械管理部门组织对医疗器械进行评估，并出具评估报告。
1.3 转让方根据评估报告决定是否进行转让，并签订转让合同。
1.4 转让方负责向接收方提供转让所需的文件和资料。
1.5 转让完成后，医疗器械管理部门对医疗器械进行备案登记。
2、转让合同2.1 转让合同应明确双方的权责，包括医疗器械的具体描述、转让价格或赠予条件、转让日期等。
2.2 转让合同需由双方签字并加盖公章，合同一式两份，双方各保存一份。
四、捐赠管理1、捐赠程序1.1 捐赠方向医疗器械管理部门提出捐赠申请，并出具捐赠意向书。
1.2 医疗器械管理部门组织对医疗器械进行评估并出具评估报告。
1.3 捐赠方根据评估报告决定是否进行捐赠。
1.4 捐赠方签订捐赠合同，并向医疗器械管理部门提供所需的文件和资料。
1.5 捐赠完成后，医疗器械管理部门对医疗器械进行备案登记。
2、捐赠合同2.1 捐赠合同应明确双方的权责，包括医疗器械的具体描述、赠予条件、捐赠日期等。
2.2 捐赠合同需由双方签字并加盖公章，合同一式两份，双方各保存一份。
五、附件1、医疗器械转让申请表2、医疗器械捐赠申请表3、医疗器械评估报告表4、转让合同范本5、捐赠合同范本六、法律名词及注释1、医疗器械管理法：指中华人民共和国国家医疗器械管理法规定的法律。
医疗器械捐赠的有关规定
医疗器械捐赠的有关规定1：医疗器械捐赠的有关规定一、捐赠的定义及范围医疗器械捐赠是指向医疗机构、公立医院或其他医疗服务机构无偿提供医疗器械设备或资金的行为。
医疗器械捐赠范围包括但不限于设备、器具、试剂、耗材、药品等。
二、捐赠的程序与要求1. 捐赠方需向受赠方提供捐赠申请书，详细说明捐赠的目的、内容、数量和相关要求，受赠方应书面确认。
2. 捐赠方应按照医疗法律法规的要求，确保所捐赠的医疗器械符合国家标准和质量要求，并提供相应的证书、检验报告等。
3. 受赠方应根据自身需要和实际情况，对所捐赠的医疗器械进行收储、管理和使用，并承担相应的法律责任。
三、医疗器械捐赠的管理1. 受赠方应建立健全医疗器械捐赠管理制度，包括捐赠登记、收储、分配、使用、维护与保养、报废等环节的规定。
2. 受赠方应与捐赠方签订捐赠协议，明确双方的权利和义务，并确保按照协议约定的方式和范围使用捐赠物品。
3. 受赠方应定期向捐赠方汇报捐赠物品的使用情况及相关的医疗效果，并接受捐赠方的监督和检查。
四、医疗器械捐赠的法律责任1. 捐赠方应确保所捐赠的医疗器械符合法律、法规的规定，并承担因捐赠物品质量问题引发的相应责任。
2. 受赠方应按照医疗器械的规定和要求进行管理和使用，不得私自转让、出售、变更用途，如发生违规行为需承担相应的法律责任。
罗列出本所涉及附件如下：附件1：捐赠申请书模板附件2：医疗器械捐赠协议范本附件3：医疗器械管理制度样本罗列出本所涉及的法律名词及注释：1. 医疗法律法规：指国家关于医疗行业的相关法律法规，如《中华人民共和国卫生法》、《医疗器械监督管理条例》等。
2. 捐赠物品质量问题：指所捐赠的医疗器械存在质量问题，例如假冒伪劣、过期、失效等。
3. 违规行为：指受赠方在医疗器械捐赠过程中违反相关法律法规的行为，例如私自转让、出售、变更用途等。
2：医疗器械捐赠的有关规定一、捐赠的定义及范围医疗器械捐赠是指公民、法人或组织，向医疗机构进行无偿捐赠医疗器械设备或提供资金的行为。
6.医疗器械转让及捐赠标准制度
转让与捐献管理（一）医疗器材捐献、转让行为不规范。
受检查的医疗机构中，所有医院均接受过医疗器材捐献，部分医院还转让过医疗器材。
一种捐献转让方式是医疗机构依据卫生行政主管部门的安排，接受由卫生部指定的医疗器材捐献单位的捐献，有的医疗器材在接收时就没法投入正常使用；另一种方式是医疗机构之间因为产品的更新换代，将其单位使用过的医疗器材捐献或转让给基层医院。
捐献和转让时没有进行质量判定，一旦出现质量问题，法律责任难以界定。
同时，依据有关规定，无偿捐献的视为合法，但终究是无偿捐献仍是有偿转让，有偿转让能否定定为非法经营，相同难以判断。
（二）部分入口医疗器材未标明注册证号，无中文表记及中文说明书。
调研发现，部分医院购入的入口医疗器材显然违犯《医疗器材监察管理条例》（以下简称《条例》）第17条规定。
如，某县级医院2003年采买的“经颅多普勒血流诊疗仪”（TCD）、“血液透析仪”、某市级医院2004年采买的“数字图像办理系统”、2005年采买的“呼吸机”、螺旋CT等入口医疗器材，均未标明注册证号及中文表记。
经检查，这些产品均经依法批准入口，花销了大批人力物力检查，却无从对此违规行为进行办理。
《医疗器材说明书、标签和包装标示管理规定》明确了对此问题可采纳的举措是“记入生产公司看管档案”，且不说“生产公司看管档案”在实质中的看管价值怎样，对外国公司的“生产公司看管档案”实在缺少操作性。
（三）医疗机构使用植入器材的行为不规范。
检查发现，医院除少量钢板、钢钉等小型植入器材由设施科早先采买、备用外，其余植入器材均无库存。
当临床需要时，由手术科室直接向生产（经营）公司定购，直接植入病员体内，术后，手术科室将有关资料交设施科存档。
整个过程无严格的购进、查收、保存、使用等程序规范，责任不落实，有关记录不全，病员与器材间无对应关系，以致没法追踪。
这类不规范存在严重安全隐患，一旦出现质量事故，没法追究责任，没法采纳挽救举措。
（四）部分医疗器材未规定使用限期。
医疗器械转让和捐赠制度
医疗器械转让和捐赠制度医疗器械的转让和捐赠制度是指将闲置或不再使用的医疗器械通过转让或捐赠的方式，使其能够得到合理利用，提高医疗资源的使用效率，促进医疗事业的发展。
本文将论述医疗器械转让和捐赠制度的意义、现状以及存在的问题和解决办法。
医疗器械转让和捐赠制度的意义主要体现在以下几个方面。
首先，医疗器械的转让和捐赠可以使闲置的器械得到合理利用，减少资源浪费。
在医疗机构中，由于技术更新和需求变化，往往会有大量的器械闲置或被丢弃。
通过转让和捐赠，可以将这些闲置的器械重新利用起来，提高医疗资源的使用效率。
其次，医疗器械转让和捐赠可以满足一些贫困地区的医疗需求。
在一些贫困地区，医疗资源匮乏，缺少必要的医疗器械。
通过转让和捐赠，可以将富余的器械提供给这些地区，满足当地人民的基本医疗需求，促进健康事业的发展。
第三，医疗器械转让和捐赠制度可以促进医疗器械的更新和发展。
通过转让和捐赠，一方面可以给予医疗机构更多的更新机会，使其能够及时采购最新的医疗器械，提高医疗服务质量；另一方面，可以促进医疗器械产业的发展，为更多人提供更好的医疗设备和服务。
然而，目前医疗器械转让和捐赠制度面临一些问题。
首先是监管不严，导致转让和捐赠过程中出现不合规行为。
一些不法分子利用转让和捐赠的机会进行非法交易，造成资源的浪费和经济损失。
其次是信息不对称，使得有实际需求的地区无法得知有闲置资源可以利用。
再次，是对器械的检验和维护不到位，可能存在质量问题，影响医疗服务质量和患者安全。
为了解决上述问题，需要建立健全的医疗器械转让和捐赠制度，加强监管力度，规范行为。
首先，应建立统一的转让和捐赠机构，负责对转让和捐赠行为进行审核和监管。
同时，要加强对转让和捐赠双方的审核和管理，确保行为合规。
其次，需要加强对医疗器械的检验和维护，确保器械的质量和安全性。
再次，加强对信息的发布和公开，提高透明度，方便有需求的地区获取相关信息。
总之，医疗器械转让和捐赠制度的建立和完善，对于促进医疗资源的合理利用，满足贫困地区的医疗需求，推动医疗器械产业发展具有重要意义。
医疗器械转让和捐增管理制度
医疗器械转让和捐增管理制度
为了严格遵守相关法律法规和医院质量管理制度，确保医疗器械的购进质量，保证医疗器械产品的质量，特制定了医疗器械转让和捐增管理制度。
一、医疗器械的转让和捐增应由采购部门进行统一管理。
二、严格遵循“按需转让、择优捐增、质量第一”的原则。
三、转让和捐增医疗器械时应制定计划，并由医疗器械质量管理机构参与，签订书面合同并明确质量条款。
如果合同未以书面形式确立，则应提前签订质量保证协议书并明确有效期。
四、医疗设备的转让和捐增应包含检测、维修和保养条款。
五、转让和捐增的医疗器械必须具备产品注册号、产品包装和标志，并符合相关规定。
工商、购销合同及进口医疗器械合同上应注明质量条款及标准。
六、医疗器械质量管理小组审核时应查明供方公章的以下证件和材料，并建立档案：《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书及附件、《营业执照》、企业法定代表人的委托授权书原件和销售人员身份证明。
七、转让和捐增的医疗器械产品应开具合法票据，并按规定建立转让和捐增记录，确保票、帐、货相符。
票据和记录应按规定妥善保管。
八、在医疗器械转让和捐增过程中，不得有以下行为：从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械、转入标识不清的器械、转让和捐增未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。
医院医疗器械捐赠管理制度
第一章总则第一条为规范医院医疗器械捐赠管理，确保捐赠医疗器械的安全、有效使用，提高医院医疗水平，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院接收的各类医疗器械捐赠。
第三条医院医疗器械捐赠管理工作遵循以下原则：（一）合法合规原则：严格遵守国家相关法律法规，确保捐赠医疗器械的合法性和合规性；（二）公开透明原则：捐赠过程公开透明，接受社会监督；（三）合理使用原则：根据医院实际情况和捐赠医疗器械的特性，合理分配和使用捐赠医疗器械；（四）感恩回馈原则：对捐赠单位和个人表示感谢，并积极宣传捐赠者的善举。
第二章捐赠接收第四条医院设立医疗器械捐赠办公室，负责医疗器械捐赠的接收、登记、分类、审核等工作。
第五条捐赠单位或个人应提供以下材料：（一）捐赠函；（二）捐赠医疗器械的相关证明材料；（三）捐赠单位或个人的基本信息。
第六条医疗器械捐赠办公室对捐赠材料进行审核，确认捐赠医疗器械的合法性、合规性及适用性。
第七条医疗器械捐赠办公室将审核通过的捐赠医疗器械信息报医院领导审批。
第三章捐赠分配第八条医院根据捐赠医疗器械的种类、性能、数量等因素，结合医院实际需求，制定捐赠医疗器械分配方案。
第九条医疗器械捐赠办公室根据分配方案，将捐赠医疗器械分配至相关科室。
第十条相关科室在收到捐赠医疗器械后，应及时验收、登记、建立档案，并确保捐赠医疗器械的安全、有效使用。
第四章使用与管理第十一条医疗器械捐赠办公室负责捐赠医疗器械的使用、维护、保养和报废等工作。
第十二条相关科室应严格按照捐赠医疗器械的操作规程进行使用，确保医疗安全。
第十三条医疗器械捐赠办公室定期对捐赠医疗器械进行检查、维护，确保其处于良好状态。
第十四条捐赠医疗器械达到报废条件时，医疗器械捐赠办公室应按照相关规定进行报废处理。
第五章感恩回馈第十五条医院对捐赠单位和个人表示感谢，可通过以下方式：（一）向捐赠单位和个人颁发捐赠证书；（二）在医院内部进行宣传，提高捐赠者的社会知名度；（三）在适当场合邀请捐赠单位和个人参加医院相关活动。
医疗器械转让、捐赠管理制度
医疗器械转让、捐赠管理制度为加强医疗器械使用、转让、捐赠管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的相关规定，特制定本制度。
一、医疗器械使用单位之间转让：（一）医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件。
（二）转让双方应当签订协议，移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方可转让。
受让方应当索取、查验转让方采购时供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件；对转让的医疗器械应当验明产品合格证明文件；对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求后才按规定进行验收，符合要求后方可使用。
（三）不得转让未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
（四）设备科根据转让双方签订的转让协议以及转让验收记录等资料进行入、出库，并保存相关资料。
二、医院医疗器械使用科室之间相互转让：（一）使用科室的医疗器械因各种原因转让给其他科室，需转入科室同意，设备科审批后，三方按规定进行查验交接，完善医疗器械转账、调拨记录后方可执行转账使用。
（二）医疗设备转账、调拨记录一式三份；一份转入科室永久留存；一份转出科室永久留存；一份设备科库房永久留存，以备查账用；三、医疗器械使用单位接受其他单位捐赠：（一）医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他机构、个人捐赠医疗器械的，捐赠方应当提供医疗器械的相关合法证明文件，受赠方应当索取、查验捐赠方采购时供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件；对捐赠的医疗器械应当验明产品合格证明文件；对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求后才按规定进行验收，符合要求后方可使用。
（二）不得捐赠未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
6.医疗器械转让和捐赠制度.doc
6.医疗器械转让和捐赠制度.doc范本1: 医疗器械转让和捐赠实施细则第一章：引言本实施细则旨在规范医疗器械转让和捐赠的程序，保证医疗器械的合理使用和安全性，并促进医疗器械资源的合理配置。
第二章：转让的范围和条件2.1 转让的范围2.1.1 医疗器械创造企业之间可进行医疗器械的转让。
2.1.2 医疗机构之间可进行医疗器械的转让。
2.1.3 个人至医疗机构、医疗器械创造企业或者其他合法单位之间可进行医疗器械的转让。
2.2 转让的条件2.2.1 转让双方需具备相应的医疗器械经营资质和许可证件。
2.2.2 被转让的医疗器械应符合国家相关法规和标准要求。
2.2.3 转让双方需签订医疗器械转让合同，并履行相关手续。
第三章：捐赠的范围和条件3.1 捐赠的范围3.1.1 医疗机构可向受援单位捐赠适合的医疗器械。
3.1.2 医疗器械创造企业可向医疗机构或者其他合法单位捐赠适合的医疗器械。
3.2 捐赠的条件3.2.1 捐赠双方需履行相关手续，并签订医疗器械捐赠协议。
3.2.2 被捐赠的医疗器械应符合国家相关法规和标准要求。
第四章：手续和管理4.1 转让手续4.1.1 转让双方需提供相关证明材料和许可证件。
4.1.2 转让双方需在医疗器械转让备案系统进行备案登记。
4.2 捐赠手续4.2.1 捐赠双方需提供相关证明材料和许可证件。
4.2.2 捐赠双方需在医疗器械捐赠备案系统进行备案登记。
4.3 管理措施4.3.1 相关部门应加强对医疗器械转让和捐赠的监管和审核。
4.3.2 监督检查机构应定期对医疗机构的医疗器械进行质量检查。
第五章：法律责任和处罚5.1 转让违规行为5.1.1 转让双方违反相关法律法规进行医疗器械转让的，将面临相应的法律责任和处罚。
5.1.2 转让双方故意虚报、隐瞒或者篡改医疗器械信息的，将面临相应的法律责任和处罚。
5.2 捐赠违规行为5.2.1 捐赠双方违反相关法律法规进行医疗器械捐赠的，将面临相应的法律责任和处罚。
医院医疗设备捐赠款物管理制度
医院医疗设备捐赠款物管理制度
目的
此管理制度的目的是规范医院医疗设备捐赠款物的管理，保证捐赠款物的合理使用，维护捐赠单位的合法权益，增强社会信任度和感受度。
范围
此制度适用于所有接受医疗设备捐赠款物的医院单位。
管理流程
捐赠物品审批流程
1. 捐赠单位准备《医疗设备捐赠协议书》等文件，并邮寄或送达给医院单位。
2. 医院单位收到文件后，经过初步审查，判断是否符合医院需求和捐赠方资质。
3. 若初步审查通过，医院单位召集相关部门进行评估，并进行计划报告。
4. 报告经过审核无误后，批准接受捐赠。
捐赠款项管理流程
1. 捐赠单位准备《捐赠款项协议书》等文件，并邮寄或送达给医院单位。
2. 医院单位收到文件后，在收到款项后向捐赠方签发《捐赠收据》。
3. 医院财务部门开立专门账户，用于管理捐赠款项。
4. 捐赠款项的使用应进行专项审核，批准后可以使用。
其他事项
1. 医院接受任何形式的医疗设备捐赠时，必须确保这是完全自主的，并且不得通过向捐赠单位支付现金，或向捐赠单位员工支付私人服务费等任何额外费用来收受任何捐款。
2. 医院财务部门将定期对捐赠款项使用情况进行公告，并根据要求提供使用经费的管理报告。
医疗器械转让与捐赠管理制度
医疗器械转让与捐赠管理制度模板一：1、转让与捐赠的定义和目的1.1 定义：医疗器械转让是指将再也不使用的医疗器械转交给他人或者组织，并由其继续使用和管理。
医疗器械捐赠是指将再也不使用的医疗器械无偿转交给需要的个人或者组织。
1.2 目的：建立医疗器械转让与捐赠管理制度，规范医疗器械转让与捐赠的程序和要求，确保医疗器械得到合理利用，促进医疗资源的共享和优化配置。
2、申请和审核2.1 申请程序：转让或者捐赠方填写《医疗器械转让与捐赠申请表》，并提交相关证明材料。
2.2 审核程序：经审查符合条件的申请，转让或者捐赠双方需签署《医疗器械转让与捐赠合同》，并经主管部门审核批准。
3、转让和捐赠手续3.1 转让手续：转让方应将医疗器械交付给受让方，并填写《医疗器械转让手续确认书》。
3.2 捐赠手续：捐赠方应将医疗器械交付给受赠方，并填写《医疗器械捐赠手续确认书》。
4、医疗器械管理制度4.1 使用管理：受让或者受赠方应按照像关法律法规和使用说明书要求，对医疗器械进行正确使用和日常维护。
4.2 维修保养：受让或者受赠方应建立医疗器械维修保养制度，确保医疗器械的良好状态。
4.3 退役处理：经过一定使用年限的医疗器械应依法进行退役处理，不得再进行转让或者捐赠。
附件：医疗器械转让与捐赠申请表、医疗器械转让与捐赠合同、医疗器械转让手续确认书、医疗器械捐赠手续确认书。
法律名词及注释：1. 医疗器械：根据国家卫生健康委员会规定，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的设备、器具、器械、试剂、材料或者其他类似物品。
2. 转让：将所有权或者使用权从一个人或者组织转移到另一个人或者组织。
3. 捐赠：将财产、物品等无偿转交给需要的个人或者组织。
模板二：1、医疗器械转让与捐赠的定义医疗器械转让是指将再也不使用的医疗器械转交给他人或者组织，并由其继续使用和管理的行为。
医疗器械捐赠是指将再也不使用的医疗器械无偿转交给需要的个人或者组织的行为。
医院捐赠转让管理制度
第一章总则第一条为规范医院捐赠转让行为，保障捐赠者、受赠者和医院三方的合法权益，提高捐赠资金和物资的使用效益，根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》、《医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院接受的自然人、法人或其他组织捐赠的资金、物资以及由此产生的转让行为。
第三条我院接受捐赠转让，应遵循以下原则：（一）自愿原则：捐赠转让行为必须建立在自愿的基础上，不得强迫、欺诈或变相摊派；（二）公益原则：捐赠转让的用途必须符合社会公益和医院发展的需要；（三）公开原则：捐赠转让的信息应公开透明，接受社会监督；（四）合法原则：捐赠转让的行为应符合国家法律法规和医院规章制度。
第二章捐赠转让的范围和种类第四条捐赠转让的范围包括：（一）资金捐赠：包括现金、支票、汇款等；（二）物资捐赠：包括药品、医疗器械、设备、物资等；（三）其他捐赠：包括技术、知识产权、服务等。
第五条捐赠转让的种类包括：（一）无偿捐赠：捐赠者将资金、物资等无偿转让给医院；（二）有偿捐赠：捐赠者将资金、物资等有偿转让给医院，并按照协议约定支付费用。
第三章捐赠转让的程序第六条捐赠转让的程序如下：（一）捐赠者向我院提出捐赠申请，并提交相关资料；（二）我院对捐赠申请进行审核，包括捐赠者的身份、捐赠资金和物资的来源、用途等；（三）经审核通过的捐赠申请，由我院与捐赠者签订捐赠协议，明确捐赠资金和物资的种类、数量、质量、用途、期限等；（四）捐赠资金和物资到位后，我院按照捐赠协议进行接收、验收、入库等；（五）捐赠资金和物资的使用，严格按照捐赠协议和医院相关规定执行；（六）捐赠资金和物资的转让，需经我院捐赠转让工作领导小组批准。
第四章捐赠转让的管理第七条我院设立捐赠转让工作领导小组，负责捐赠转让工作的全面管理，领导小组由相关部门负责人组成。
第八条捐赠转让工作领导小组的主要职责：（一）制定和修订捐赠转让管理制度；（二）审核捐赠转让申请，批准捐赠转让项目；（三）监督捐赠资金和物资的使用情况；（四）定期向医院领导汇报捐赠转让工作。
医疗器械转让和捐赠制度
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完善医疗器械捐赠和转让制度的建议
加强对基层医疗机构以“合作”方式采购医疗器械的监管 · 基层医疗机构以“合作”方式采购医疗器械，由于院方没有支付现款，往往忽略对合作方的 医疗器械经销资格及器械质量的审查 · 部分不法经销人员正是抓住了医院器械管理的漏洞，大肆从事无证经营、制假售假等违法活 动，应以法律、法规或规章等形式对此予以规范和约束
6.医疗器械转让和捐赠制度
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• 引言 • 医疗器械捐赠和转让制度的分析 • 完善医疗器械捐赠和转让制度的建议
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引言
引言
• 本文介绍了医疗器械捐赠和转让制度的重要性 • 该制度的建议和措施
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医疗器械捐赠和转让制度的分析
医疗器械捐赠和转让制度的分析
医疗器械捐赠和转让制度的分析
制度不足 · 缺乏专门性法规条例，如医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定 · 监管部门对植入器械的管理力度不够，如未将植入器械列为重点监管
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完善医疗器械捐赠和转让制度的建议
完善医疗器械捐赠和转让制度的建议
健全医疗器械相关法律 · 国家有关部门应该尽快出台用于规范医疗器械捐赠转让等行为的专门性法规条例
完善医疗器械捐赠和转让制度的建议
强化植入器械管理 · 食品药品监管部门应将此类器械列为重点监管 · 建议国家有关部门出台专门的植入器械管理办法，规范植入器械市场秩序 · 医疗机构与植入器械生产、经营方应签订质量保证协议，明确规定患者因植入器械质量缺陷 致使其生命、健康权受到侵害的赔偿权利和索赔途径、方式
完善医疗器械捐赠和转让制度的建议
进一步营造医疗器械依法监管氛围 · 指导医疗机构建立健全使用医疗器械的各项管理制度 · 要求医疗机构在医疗器械的采购、验收、使用、销毁等环节严格把关 · 应进一步加大对医疗器械违法违规行为的打击力度，以保证医疗器械监管方面法律法规的全 面贯彻执行，从而确保人民群众用械安全有效
医疗器械转让捐赠管理制度范本
医疗器械转让捐赠管理制度范本1：医疗器械转让捐赠管理制度范本一：引言本制度旨在规范医疗器械转让捐赠活动，确保医疗器械的正当使用和管理，并保障转让捐赠的安全性与效益。
二：适用范围本制度适用于所有与医疗器械转让捐赠相关的单位和个人。
三：定义1. 医疗器械：指用于医疗预防、诊断、治疗、护理或其他人体生理过程的设备、器具、材料或其他类似物品。
2. 转让：指将医疗器械所有权或使用权从一方转移给另一方的行为。
3. 捐赠：指将医疗器械无偿转让给受赠方的行为。
四：捐赠程序和要求1. 捐赠方提交捐赠申请，包括医疗器械的种类、数量、质量等信息。
2. 受赠方审核捐赠申请，确认医疗器械的实际需求。
3. 捐赠方和受赠方签订捐赠协议，明确医疗器械的转让条件和责任义务。
4. 受赠方完成接收手续，包括验收、登记、存放等。
5. 受赠方定期向捐赠方提供医疗器械使用情况的汇报。
6. 捐赠方和受赠方对医疗器械的维修、报废、调拨等问题进行协商和处理。
五：医疗器械管理和安全措施1. 受赠方应建立医疗器械的档案管理制度，包括设备清单、使用记录等。
2. 受赠方应定期进行医疗器械的安全检查和维护，确保设备正常运行。
3. 受赠方应定期组织医疗器械的培训和技术交流活动，提高使用人员的操作技能和安全意识。
六：附件1. 医疗器械捐赠申请表2. 医疗器械捐赠协议书3. 医疗器械档案管理制度4. 医疗器械安全检查记录表附录：1.法律名词及注释：1）医疗器械管理条例：国家卫生和计划生育委员会规定的医疗器械管理的基本原则、要求和程序的法规。
2）医疗器械捐赠管理办法：国家卫生和计划生育委员会制定的医疗器械捐赠的管理办法。
----------------------------------------------------------2：医疗器械转让捐赠管理制度范本一：前言为了规范医疗器械的转让捐赠行为，保障医疗器械的合法使用和管理，特制定本管理制度。
二：适用范围本制度适用于所有进行医疗器械转让捐赠的单位和个人。
医院捐赠医疗器械管理制度
第一章总则第一条为规范医院捐赠医疗器械的管理，确保捐赠医疗器械的安全、有效使用，提高医院医疗水平和服务质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院接收国内外企事业单位、社会团体和个人捐赠的医疗器械。
第三条医院捐赠医疗器械管理工作遵循以下原则：（一）安全第一，确保捐赠医疗器械符合国家相关标准和规定；（二）合理配置，充分发挥捐赠医疗器械的效用；（三）公开透明，接受捐赠医疗器械的过程和结果公开；（四）规范管理，建立健全捐赠医疗器械管理制度。
第二章捐赠医疗器械的接收与验收第四条医院设立捐赠医疗器械接收办公室，负责接收捐赠医疗器械。
第五条接收捐赠医疗器械时，应核对捐赠方提供的捐赠物品清单，并查验捐赠物品的相关证明文件。
第六条捐赠医疗器械应具备以下条件：（一）符合国家医疗器械注册和标准要求；（二）在有效期内；（三）具有合法的来源和使用证明；（四）无损坏、污染、变质等情况。
第七条医院接收捐赠医疗器械后，应组织专业人员进行验收，确认捐赠医疗器械的规格、型号、数量、性能等符合要求。
第八条验收合格后，接收办公室应及时将捐赠医疗器械的信息录入医院医疗器械管理系统。
第三章捐赠医疗器械的分配与使用第九条医院捐赠医疗器械的分配和使用应遵循以下原则：（一）根据医院医疗、教学、科研和预防保健等需求合理分配；（二）优先保障临床一线、危急重症患者的治疗需求；（三）兼顾教学、科研和预防保健等工作；（四）定期评估捐赠医疗器械的使用情况，确保其发挥最大效用。
第十条医院捐赠医疗器械的分配和使用，由医院相关部门按照职责分工负责。
第十一条使用捐赠医疗器械的科室应严格执行操作规程，确保医疗安全。
第十二条医院定期对捐赠医疗器械的使用情况进行检查和评估，确保其安全、有效使用。
第四章捐赠医疗器械的报废与处理第十三条捐赠医疗器械达到报废条件时，应按照国家相关法律法规和医院报废程序进行处理。
第十四条报废捐赠医疗器械时，应向捐赠方说明情况，并取得捐赠方的同意。
医疗器械转让与捐赠管理制度
医疗器械转让与捐赠管理制度医疗器械转让与捐赠管理制度一：目的和适用范围1. 目的本制度旨在规范医疗机构内医疗器械的转让与捐赠管理工作，保障医疗器械的合理配置和使用。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内的医疗器械转让与捐赠管理工作。
二：定义和缩写词解释1. 医疗器械指符合国家药监局认定的医疗器械定义和分类的各类产品。
2. 转让指医疗机构将闲置或无用的医疗器械转让给其他单位或个人。
3. 捐赠指医疗机构将闲置或无用的医疗器械无偿提供给需要的单位或个人。
4. 医疗机构指在第三级以上的各级各类医疗机构。
三：转让管理程序1. 转让申请医疗机构在转让医疗器械前，应填写转让申请表，包括医疗器械名称、型号、数量、使用年限、转让原因等信息，并加盖医疗机构公章。
2. 转让审批医疗机构负责人或授权人对转让申请进行审批，审批通过后，依据规定进行合同签订并出具确权证明。
3. 转让合同医疗机构与受让单位签订转让合同，明确转让的医疗器械名称、型号、数量、使用年限、责任承担等条款，并加盖印章。
4. 确权证明转让合同生效后，医疗机构出具确权证明，注明转让的医疗器械的详细信息。
四：捐赠管理程序1. 捐赠申请医疗机构在进行医疗器械捐赠前，应填写捐赠申请表，包括医疗器械名称、型号、数量、使用年限、捐赠理由等信息，并加盖医疗机构公章。
2. 捐赠审批医疗机构负责人或授权人对捐赠申请进行审批，审批通过后，依据规定进行捐赠协议签订。
3. 捐赠协议医疗机构与受赠单位签订捐赠协议，明确捐赠的医疗器械名称、型号、数量、使用年限、责任承担等条款，并加盖印章。
4. 捐赠凭证捐赠协议生效后，医疗机构出具捐赠凭证，注明捐赠的医疗器械的详细信息。
五：其他管理要求1. 管理记录医疗机构应对医疗器械的转让和捐赠过程进行书面记录，包括转让申请、审批单、合同、证明等文件。
2. 维修及报废医疗机构应定期对医疗器械进行维修保养，并及时报废超过使用年限或损坏无法维修的医疗器械。
医院捐赠物品管理制度
一、目的为加强医院捐赠物品的管理，确保捐赠物品的安全、合理使用，提高捐赠物品的使用效益，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院接收的各类捐赠物品，包括但不限于医疗设备、药品、医疗器械、生活用品等。
三、职责分工1. 医院院长负责总体协调和监督捐赠物品管理工作。
2. 设备物资部负责捐赠物品的接收、验收、入库、出库、保管、使用等工作。
3. 相关科室负责人负责本科室捐赠物品的使用、管理和维护。
4. 财务部负责捐赠物品的财务核算和管理工作。
四、捐赠物品管理流程1. 接收捐赠（1）捐赠人提供捐赠物品清单，包括物品名称、规格、数量、价值等。
（2）设备物资部对捐赠物品进行初步验收，确认捐赠物品符合医院使用要求。
（3）捐赠人与医院签订捐赠协议，明确捐赠物品的种类、数量、用途、使用期限等。
2. 验收入库（1）设备物资部对捐赠物品进行详细验收，确认捐赠物品的质量、数量、规格等符合协议要求。
（2）对验收合格的捐赠物品进行入库登记，建立捐赠物品台账。
3. 使用管理（1）捐赠物品的使用应遵循“合理、节约、高效”的原则，优先保障医院临床、科研和教学需求。
（2）相关科室负责人负责捐赠物品的使用和管理，确保捐赠物品的安全、合理使用。
（3）捐赠物品的使用情况应定期向设备物资部报告。
4. 保管维护（1）设备物资部负责捐赠物品的保管，确保捐赠物品的安全。
（2）相关科室负责人负责捐赠物品的维护，确保捐赠物品的正常使用。
（3）捐赠物品的维修、保养等费用由医院承担。
5. 出库报废（1）捐赠物品的出库需经设备物资部审核，相关科室负责人签字确认。
（2）捐赠物品报废需经设备物资部审核，医院院长批准。
五、监督检查1. 设备物资部定期对捐赠物品的使用、保管、维护等情况进行监督检查。
2. 财务部对捐赠物品的财务核算进行监督检查。
3. 医院对捐赠物品的管理情况进行年度总结和评估。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由设备物资部负责解释。
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转让与捐赠管理
（一）医疗器械捐赠、转让行为不规范。
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受调查的医疗机构中，所有医院均接受过医疗器械捐赠，部分医院还转让过医疗器械。
一种捐赠转让方式是医疗机构根据卫生行政主管部门的安排，接受由卫生部指定的医疗器械捐赠单位的捐赠，有的医疗器械在接收时就无法投入正常使用；另一种方式是医疗机构之间由于产品的更新换代，将其单位使用过的医疗器械捐赠或转让给基层医院。
捐赠和转让时没有进行质量鉴定，一旦出现质量问题，法律责任难以界定。
同时，按照有关规定，无偿捐赠的视为合法，但究竟是无偿捐赠还是有偿转让，有偿转让是否认定为非法经营，同样难以判断。
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（二）部分进口医疗器械未标注注册证号，无中文标识及中文说明书。
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调研发现，部分医院购入的进口医疗器械明显违反《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第17条规定。
如，某县级医院2003年采购的“经颅多普勒血流诊断仪”（TCD）、“血液透析仪”、某市级医院2004年采购的“数字图像处理系统”、2005年采购的“呼吸机”、螺旋CT等进口医疗器械，均未标注注册证号及中文标识。
经调查，这些产品均经依法批准进口，花费了大量人力物力调查，却无从对此违规行为进行处理。
《医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定》明确了对此问题可采取的措施是“记入生产企业监管档案”，且不说“生产企业监管档案”在实际中的监管价值如何，对国外企业的“生产企业监管档案”实在缺乏操作性。
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（三）医疗机构使用植入器械的行为不规范。
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调查发现，医院除少数钢板、钢钉等小型植入器械由设备科预先采购、备用外，
其他植入器械均无库存。
当临床需要时，由手术科室直接向生产（经营）企业定购，直接植入病员体内，术后，手术科室将相关资料交设备科存档。
整个过程无严格的购进、验收、保管、使用等程序规范，责任不落实，相关记录不全，病员与器械间无对应关系，导致无法追踪。
这种不规范存在严重安全隐患，一旦出现质量事故，无法追查责任，无法采取补救措施。
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（四）部分医疗器械未规定使用期限。
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调研发现，某市级医院使用的以色列产“高压蒸气灭菌器”是数十年前采购的，外观已陈旧不堪，但由于该产品没有规定使用期限，该院现仍在使用。
该器械属压力容器，一般压力容器从保证使用安全的角度来考虑，尚规定了强制年检、强制报废制度，而作为医疗器械，在未规定使用期限的情况下，患者和操作人员的安全难以保证。
没有规定有效期的医疗器械为数不少。
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我们认为，杜绝上述不规范行为的出现应该从以下几个方面入手：?
（一）健全医疗器械相关法律。
医疗器械捐赠转让中出现的问题，许多都与法律法规不健全有关。
国家有关部门应该尽快出台用于规范医疗器械捐赠转让等行为的专门性法规条例。
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（二）强化植入器械管理。
植入器械是对人体最易产生质量安全事故的医疗器械，食品药品监管部门应将此类器械列为重点监管，建议国家有关部门出台专门的植入器械管理办法，规范植入器械市场秩序，尤其医疗机构与植入器械生产、经营方应签订质量保证协议，明确规定患者因植入器械质量缺陷致使其生命、健康权受到侵害的赔偿权利和索赔途径、方式。
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（三）加强对基层医疗机构以“合作”方式采购医疗器械的监管。
基层医疗机构以“合作”方式采购医疗器械，由于院方没有支付现款，往往忽略对合作方的医疗器械经销资格及器械质量的审查；而部分不法经销人员正是抓住了医院器械管理的漏洞，大肆从事无证经营、制假售假等违法活动，应以法律、法规或规章等形式对此予以规范和约束。
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（四）进一步营造医疗器械依法监管氛围。
指导医疗机构建立健全使用医疗器械的各项管理制度，要求医疗机构在医疗器械的采购、验收、使用、销毁等环节严格把关，同时应进一步加大对医疗器械违法违规行为的打击力度，以保证医疗器械监管方面法律法规的全面贯彻执行，从而确保人民群众用械安全有效。
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