液体制剂配液 ppt课件
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十二液体制剂精品PPT课件
1.味佳可口，易为患者，尤其是儿童患者 所接受 2.吸收快，奏效迅速，利于治疗急性病。 3.单剂量包装者，服用方便，易于保存。 4.生产设备、工艺条件要求高，成本较高 。
三、质量要求
1.澄清，不得有发霉、酸败、变色、异物 、产生气体或其他变质现象。 2.可适宜添加附加剂，如防腐剂、矫味剂 、ห้องสมุดไป่ตู้溶剂。 3.装量、微生物限度检查应符合规定。 4.应遮光密封贮存。
2、特点
➢ 液滴分散度大，吸收快，生物利用度高 ➢ 油性药物制成乳剂能保证剂量准确，使用方便 ➢ O/W乳剂可掩盖药物的不良嗅味 ➢ 外用乳剂可改善对皮肤、粘膜的渗透性，减小
液体制剂常用的附加剂
1.增溶剂：便面活性剂——聚山梨酯（吐温） 2.助溶剂：第三种物质 KI（助溶剂）+I2 KI3 3.潜溶剂：混合溶剂 水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG 4.矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 5.着色剂：色素 6.防腐剂
防腐剂
1.苯甲酸/苯甲酸钠：PH4 2.山梨酸/山梨酸钾：ph4 3.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）：甲乙
A.增溶剂 B.防腐剂 C.矫味剂 D.着色剂 E.潜溶剂 1.液体制剂中，苯甲酸属于 2.液体制剂中，薄荷挥发油属于
第二节口服溶液剂
口服溶液系指原料药物溶解于适宜溶剂 中制成供口服的澄清液体制剂。 溶剂常用 纯化水 将药材采用适宜方法提取后制成的口服 溶液叫合剂 单剂量灌装者叫口服液
二、口服溶液剂的特点
分类
按药物粒子大小不同 溶液剂、高分子溶液：均相，无界面 溶胶剂、乳剂、混悬液：多相，有界面
分类
溶液剂 均相液体制剂
高分子溶液剂
溶胶剂
非均相液体制剂 混悬剂
乳剂
按给药途径分类
三、质量要求
1.澄清，不得有发霉、酸败、变色、异物 、产生气体或其他变质现象。 2.可适宜添加附加剂，如防腐剂、矫味剂 、ห้องสมุดไป่ตู้溶剂。 3.装量、微生物限度检查应符合规定。 4.应遮光密封贮存。
2、特点
➢ 液滴分散度大，吸收快，生物利用度高 ➢ 油性药物制成乳剂能保证剂量准确，使用方便 ➢ O/W乳剂可掩盖药物的不良嗅味 ➢ 外用乳剂可改善对皮肤、粘膜的渗透性，减小
液体制剂常用的附加剂
1.增溶剂：便面活性剂——聚山梨酯（吐温） 2.助溶剂：第三种物质 KI（助溶剂）+I2 KI3 3.潜溶剂：混合溶剂 水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG 4.矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 5.着色剂：色素 6.防腐剂
防腐剂
1.苯甲酸/苯甲酸钠：PH4 2.山梨酸/山梨酸钾：ph4 3.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）：甲乙
A.增溶剂 B.防腐剂 C.矫味剂 D.着色剂 E.潜溶剂 1.液体制剂中，苯甲酸属于 2.液体制剂中，薄荷挥发油属于
第二节口服溶液剂
口服溶液系指原料药物溶解于适宜溶剂 中制成供口服的澄清液体制剂。 溶剂常用 纯化水 将药材采用适宜方法提取后制成的口服 溶液叫合剂 单剂量灌装者叫口服液
二、口服溶液剂的特点
分类
按药物粒子大小不同 溶液剂、高分子溶液：均相，无界面 溶胶剂、乳剂、混悬液：多相，有界面
分类
溶液剂 均相液体制剂
高分子溶液剂
溶胶剂
非均相液体制剂 混悬剂
乳剂
按给药途径分类
《药剂学液体制剂》PPT课件
第二章 液体制剂
• 第一节 概述 • 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 • 第三节 低分子溶液剂 • 第四节 高分子溶液剂 • 第五节 溶胶剂 • 第六节 混悬剂 • 第七节 乳剂 • 第八节 不同给药途径用液体制剂（自学） • 第九节 液体制剂的包装与贮存（自学）
第一节 概述
❖ 一、液体制剂的定义（掌握） ❖ 二、液体制剂的分类（掌握） ❖ 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
1. 均相液体制剂
均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从 外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态 分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快， 属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶 剂称为分散介质。
2000、4000、6000、12000、20000为固体。 • 本品化学性质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与
1. 内服液体制剂 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。
❖ （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 ❖ （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。
2. 外用液体制剂 ❖ （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
第一节 概述
• 一、液体制剂的定义（掌握） • 二、液体制剂的分类（掌握） 源自 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相 低分子药物 微粒大小 ＜1nm
高分子化合物 1～100nm
2. 非均相液体制剂
非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm)
• 第一节 概述 • 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 • 第三节 低分子溶液剂 • 第四节 高分子溶液剂 • 第五节 溶胶剂 • 第六节 混悬剂 • 第七节 乳剂 • 第八节 不同给药途径用液体制剂（自学） • 第九节 液体制剂的包装与贮存（自学）
第一节 概述
❖ 一、液体制剂的定义（掌握） ❖ 二、液体制剂的分类（掌握） ❖ 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
1. 均相液体制剂
均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从 外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态 分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快， 属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶 剂称为分散介质。
2000、4000、6000、12000、20000为固体。 • 本品化学性质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与
1. 内服液体制剂 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。
❖ （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 ❖ （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。
2. 外用液体制剂 ❖ （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
第一节 概述
• 一、液体制剂的定义（掌握） • 二、液体制剂的分类（掌握） 源自 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相 低分子药物 微粒大小 ＜1nm
高分子化合物 1～100nm
2. 非均相液体制剂
非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm)
《液体制剂》 (2)幻灯片PPT
未解离分子抑菌作用强，因此其在 酸性溶液中效果好·；防腐作用较尼泊 金弱，但防发酵能力强，两者联合对 防止发霉、发酵最为理想·
〔四〕防腐剂〔preservative〕
3.常用防腐剂 〔3〕山梨酸及其盐： 山梨酸：·
未解离分子防腐，最适pH 4 易氧化，可加没食子酸、苯酚使其稳 定 与其他抑菌剂或乙二醇联合产生协同
〔三〕非极性溶剂
1、脂肪油(fatty oils)：· 为常用的非极性溶剂，能溶解油溶性药物 容易酸败· 易受碱性药物影响而发生皂化反响，影响制
剂质量 多为外用制剂的溶剂·
〔三〕非极性溶剂
2、液体石蜡(liquid paraffin)： 从石油产品中别离得到的液体烃的混合物 溶解生物碱、挥发油及一些非极性药物 与空气接触易被氧化，可参加油性抗氧剂 可作口服制剂和搽剂的溶剂· 口服有润肠通便的作用
乌拉坦，尿素 菸酰胺，尿素，乙酰胺，苯甲酸钠，水杨酸钠，磷酸酯， PAS-Na，Vc-Na，吡嗪酰胺，四甲基尿素 ，乌拉坦 菸酰胺，乙酰胺，脲，PEG4000
二、液体制剂的常用附加剂
〔三〕潜溶剂〔cosolvent〕 在混合溶剂中各溶剂在某一比例时 ，药物溶解度比在各单纯溶剂中的溶 解度大，而且出现极大值，这种现象 称为潜溶，这种混合溶剂称潜溶剂。 常与水组成潜溶剂的有：乙醇、丙 二醇、甘油、聚乙二醇、山梨醇等。
蒸馏水 1.0ml
二、液体制剂的分类
〔一〕按分散系统分类
均相液体制剂：低分子溶液剂
液〕
高分子溶液剂〔亲水胶体溶
溶胶剂〔疏水胶体溶液〕
非均相液体制剂：乳剂
混悬剂
不同液体制剂性质的比较
二、液体制剂的分类
〔二〕按给药途径分类
内服液体制剂：如合剂、乳剂、糖浆剂等
〔四〕防腐剂〔preservative〕
3.常用防腐剂 〔3〕山梨酸及其盐： 山梨酸：·
未解离分子防腐，最适pH 4 易氧化，可加没食子酸、苯酚使其稳 定 与其他抑菌剂或乙二醇联合产生协同
〔三〕非极性溶剂
1、脂肪油(fatty oils)：· 为常用的非极性溶剂，能溶解油溶性药物 容易酸败· 易受碱性药物影响而发生皂化反响，影响制
剂质量 多为外用制剂的溶剂·
〔三〕非极性溶剂
2、液体石蜡(liquid paraffin)： 从石油产品中别离得到的液体烃的混合物 溶解生物碱、挥发油及一些非极性药物 与空气接触易被氧化，可参加油性抗氧剂 可作口服制剂和搽剂的溶剂· 口服有润肠通便的作用
乌拉坦，尿素 菸酰胺，尿素，乙酰胺，苯甲酸钠，水杨酸钠，磷酸酯， PAS-Na，Vc-Na，吡嗪酰胺，四甲基尿素 ，乌拉坦 菸酰胺，乙酰胺，脲，PEG4000
二、液体制剂的常用附加剂
〔三〕潜溶剂〔cosolvent〕 在混合溶剂中各溶剂在某一比例时 ，药物溶解度比在各单纯溶剂中的溶 解度大，而且出现极大值，这种现象 称为潜溶，这种混合溶剂称潜溶剂。 常与水组成潜溶剂的有：乙醇、丙 二醇、甘油、聚乙二醇、山梨醇等。
蒸馏水 1.0ml
二、液体制剂的分类
〔一〕按分散系统分类
均相液体制剂：低分子溶液剂
液〕
高分子溶液剂〔亲水胶体溶
溶胶剂〔疏水胶体溶液〕
非均相液体制剂：乳剂
混悬剂
不同液体制剂性质的比较
二、液体制剂的分类
〔二〕按给药途径分类
内服液体制剂：如合剂、乳剂、糖浆剂等
溶液型液体制剂PPT课件,第3讲,液体制剂PPT课件,药剂学课件
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（五）甘油剂 glycerins
定义：指药物溶于甘油制成的外用溶液剂 制法：溶解法、化学反应法 特点：黏稠、吸湿，有滋润、长效作用 例子：碘甘油：碘、碘化钾溶于蒸馏水，再与甘油混合 均匀
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（六） 其它 others
Tinctures：酊剂，把生药浸在酒精里或反把学药物溶解 在酒精里而成的药剂，如颠茄酊，简称酊 Mixtures：将药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法提 取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂 Paints：涂剂，外用澄明液体制剂 Liniments：搽剂 Lotions：洗液 Irrigating solution 盥洗剂 Clysma 灌肠剂=enema Garles=gargarisma 嗽口剂
至1000ml
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(三) 芳香水剂 aromatic waters
定义：系指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和 水溶液。也可用乙醇和水混合溶剂制成芳香水剂。 制法：溶解法、稀释法、蒸馏法（药材）；多临用前稀释 特点：芳香味，浓度低 例子：浓薄荷水：薄荷油20 ml，95%乙醇600 ml蒸馏 水1000ml
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二、高分子溶液剂
定义：高分子溶于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂 特点：真溶液、均相体系、热力学稳定体系 （一）高分子溶液的性质 是由其结构特征、大分子量所决定的 分子量在103-107，多数104以上 结构上：长链、有嵌段、交替、无序、支链共聚物
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（一）高分子溶液的性质
11
(三) 芳香水剂 aromatic waters
浓薄荷水 1. 处方 薄荷油 95%乙醇 蒸馏水 共制成 20 ml 600 ml 适量 1000ml
液体制剂配液PPT课件
三、操作规程 （二）工艺流程 4、实施配液过程 （1）溶解：主要用于配制溶液型液体制剂。分浓
配法和稀配法。 稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需浓
度，稀配法用于优质原料。 浓配法：将全部原料药加入部分溶剂中配成浓溶液，
加热或冷藏后滤过，然后稀释至所需浓度，可滤除 溶解度小的杂质，浓配法用于质量稍差的原料或静 脉输液的制备。
处理→实施配液操作→中 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 1、审核生产物料 对所需原辅料的品名、批号、规格、数量、质量等
进行审核、检验。 2、称取（或量取）所需物料 执行双人负责制，一人操作，一人复核。 3、配液前检查与器具处理
9
第二节 配液
19
第二节 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 4、实施配液过程 ②凝聚法 化学凝聚法 含义：是用化学反应法使两种或两种以上的药物生
成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制成混 悬剂。化学凝聚法现已少用，如氢氧化铝凝胶、磺 胺嘧啶混悬剂。
20
第二节 配液
举例：磺胺嘧啶混悬剂（Sulfadiazine Suspension）
胶体磨、乳匀机
配
乳
液
匀
罐
机
胶 体 磨
胶体磨主要用 于混悬剂和要 求不高的乳剂 的制备
乳匀机是将已 配制的乳剂进 一步粉碎分散、 均匀细化
6
第二节 配液
7
第二节 配液
三、操作规程
（一）生产前准备 入场、检查生产环境、检查生产用具、领料、挂运
行状态标志 （二）工艺流程 审核生产物料→称量所需物料→配液前检查与器具
第六章 液体制剂
第二节 配液
配法和稀配法。 稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需浓
度，稀配法用于优质原料。 浓配法：将全部原料药加入部分溶剂中配成浓溶液，
加热或冷藏后滤过，然后稀释至所需浓度，可滤除 溶解度小的杂质，浓配法用于质量稍差的原料或静 脉输液的制备。
处理→实施配液操作→中 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 1、审核生产物料 对所需原辅料的品名、批号、规格、数量、质量等
进行审核、检验。 2、称取（或量取）所需物料 执行双人负责制，一人操作，一人复核。 3、配液前检查与器具处理
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第二节 配液
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第二节 配液
三、操作规程
（二）工艺流程 4、实施配液过程 ②凝聚法 化学凝聚法 含义：是用化学反应法使两种或两种以上的药物生
成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制成混 悬剂。化学凝聚法现已少用，如氢氧化铝凝胶、磺 胺嘧啶混悬剂。
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第二节 配液
举例：磺胺嘧啶混悬剂（Sulfadiazine Suspension）
胶体磨、乳匀机
配
乳
液
匀
罐
机
胶 体 磨
胶体磨主要用 于混悬剂和要 求不高的乳剂 的制备
乳匀机是将已 配制的乳剂进 一步粉碎分散、 均匀细化
6
第二节 配液
7
第二节 配液
三、操作规程
（一）生产前准备 入场、检查生产环境、检查生产用具、领料、挂运
行状态标志 （二）工艺流程 审核生产物料→称量所需物料→配液前检查与器具
第六章 液体制剂
第二节 配液
第九章液体制剂 ppt课件
碘化钾 100g
【制法】
取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液，加入
碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至1000ml，即得。
【注解】
①碘化钾为助溶剂
②为使配制时药物溶解速度快，先将碘化钾加适量
蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。
③溶解碘化钾时应尽量少加水
二、芳香水剂(aromatic waters)
聚氧乙烯脂肪酸酯类(卖泽类)
(三)潜溶剂（cosolvent）
液体制剂常用附加剂
1. 定义 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的 溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。 混合溶剂——潜溶剂
2. 机理：最适合的介电常数 ξ总＝ξ1f1＋ξ2f2＋……
3. 举例： 甲硝唑在水中溶解度为10%(W/V)，如果采用水-乙醇
1. 概念 芳香水剂：芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或
近饱和的水溶液，也成为露剂。 浓芳香水剂：用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油
的溶液 2. 用途：矫味、矫臭、作分散剂 3. 制法：溶解法 挥发油或化学药物细粉，加微温
稀释法 蒸馏水溶解。 蒸馏法 — 适合于生药。
4. 注意点：易分解、变质甚至霉变，不宜大量配制和久贮
（2）混合法（糖浆）
将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂
优点：方法简便、灵活，可大量配制 缺点：含糖量较低，应注意防腐 适用：含药糖浆剂
5. 制备注意点
(1)药物的加入
水溶性固体药物：先用少量纯化水溶解， 再与单糖浆混合
水中溶解度小的药物：酌加少量其他适宜溶剂 可溶性液体或药物：直接加入单糖浆中 含乙醇液体制剂：甘油助溶 药物为水浸出液：应先纯化
二、芳香水剂(aromatic waters)
第三章.液体制剂PPT课件
高分子溶液的性质
3. 聚结特性
因素：
1. 盐析 向溶液中加入大量的电解质，由
于电解质的强烈水化作用破坏高分子的水
化膜，使高分子凝结而沉淀。
2.向溶液中加入脱水剂，如乙醇、丙酮等。
3.絮凝，如盐类、pH值、絮凝剂、射线等
的影响使高分子化合物凝结沉淀。
4.带相反电荷的两种高分子溶液混合时，由
于相反电荷中和而产生凝结沉淀。
用稀释法制备溶液剂时应注意浓度换算，含挥 发性药物的浓溶液在稀释过程中应注意挥发损失， 以免影响浓度的准确性。
（3）化学反应法 将两种或两种以上的药物，通过化学反应制
成新的药物溶液的方法，待反应完成后，滤过， 自滤器上添加溶剂至全量即得。
.
9
制备溶液剂时应注意的问题
-小量药物或附加剂或溶解度小的药物应 先溶解；
.
包装
6
• 操作要点：处方总量1/2~3/4溶剂→溶解→过滤 →加溶剂至全量→搅匀→质量检查→包装
• 适于化学稳定性较好的药物 • 影响因素： ①药物溶解度
②药物的崩解速率
③制剂的生理适应性.7来自例1 复方碘口服溶液的制备
［处方］ 碘
50g
碘化钾
100g
纯化水
加至 1000ml
［制法］ 取碘化钾，加入少量纯化水约100ml溶解配 成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至 1000ml，即得。
或降温后加入药物，搅拌、溶解、过滤，并通过滤器加纯化水至全
量，分装即得。
特点：溶解快、易除杂、 杀菌，适用于对热稳定 的药物和有色糖浆的制 备。
.
13
（2） .冷溶法： 在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。 特点： ①制备时间长。 ②生产过程容易受到微生物的污染。 ③适用于遇热极不稳定或含挥发性成分的
2-1液体制剂 PPT课件
一、液体制剂常用溶剂
（一）极性溶剂
2.甘油（glycerin）
①无色粘稠澄明液体，有甜味，毒性小；
②对硼酸、苯酚、鞣质溶解度比水大；
③ 30%有防腐作用，内服或外用 ④对皮肤有保湿、滋润、延长药物局部药效 等作用； ⑤纯甘油有脱水和刺激作用，含水10%对皮
肤和粘膜无刺激性。
一、液体制剂常用溶剂
（一）极性溶剂
缺点： 1.药物分散度大稳定性差易降解。 2.体积大、携带、运输、贮存不便。
3.水性液体制剂，易霉变、需加防腐剂。
4.非均相液体制剂分散度大，比表面积大， 稳定性差。
（二）液体制剂的质量要求
1.匀相液体制剂应是澄明溶液 2.非匀相液体制剂应均匀分散，浓度准确 3.口服液体制剂外观良好，口感适宜 4.外用液体制剂应无刺激性 5.有防腐能力，贮存和使用时不霉变 6. 包装容器适宜，方便用药和携带
3.二甲基亚枫（dimethyl sulfoxide DMSO） ⑴无色澄明液体，具大蒜臭味，密度大于1。 ⑵有较强吸湿性。 ⑶能与水、乙醇、甘油、丙二醇等任意混合。 ⑷溶解范围广：能溶解水溶性、脂溶性药物。 ⑸促进药物对皮肤和粘膜的渗透作用。 ⑹对皮肤有刺激性，孕妇禁用。 ⑺防冻作用：60%水溶液冰点-80℃ 。
（一）液体制剂的特点
优点：1.药物分散度大，吸收快，起效快量服用方便，尤适婴幼儿和老年。 4.减少某些药物刺激性，如有些固体药物口服后
局部浓度过高，刺激性大，制成液体，分散
均匀，减少刺激。 5.有些固体药物制成液体后生物利用度提高。
一、液体制剂的特点和质量要求 （一）液体制剂的特点
二、液体制剂常用附加剂 （四）防腐剂 3.常用防腐剂
苯甲酸及其盐： ⑴在酸性中两者抑菌作用相当。 ⑵酸液中抑菌效果好，未解离苯甲酸分子抑菌作 用强，最适pH值 4。 pH值>5抑菌效果明显降低， 应增加用量。 ⑶防霉作用较尼伯金弱，而防发酵能力较尼伯金 强。两者合用防霉、防发酵最为理想，尤适于中 药液体制剂。
《液体制剂》课件2
01
02
03
内服制剂
如溶液剂、糖浆剂、乳剂 、混悬剂等，用于治疗消 化系统疾病、呼吸系统疾 病等。
外用制剂
如洗剂、搽剂、滴眼剂等 ，用于局部治疗皮肤疾病 、眼部疾病等。
其他制剂
如注射剂，用于急救和治 疗危重病症。
02
CATALOGUE
液体制剂的制备工艺
原料选择与处理
原料选择
选择符合质量标准、安全有效的原料 ，确保制剂的质量和稳定性。
持续改进
根据质量检测结果和市场反馈 ，持续改进制备工艺和质量控 制措施，提高产品质量和竞争
力。
03
CATALOGUE
液体制剂的稳定性
化学稳定性
• 总结词：液体制剂的化学稳定性是指其在储存过程中保持化学成分稳定
不变的能力。
• 详细描述：液体制剂中的化学成分可能会与其它物质发生反应，导致药效降低或产生有害物质。为了保持液体制剂的化 学稳定性，需要采取措施减少成分之间的相互作用，如添加抗氧剂、调节PH值等。
分类
按分散系统可分为溶液型、胶体 溶液型、乳浊液型和混悬液型； 按给药途径可分为口服、外用和 其他途径给药。
液体制剂的特点
01
02
03
04
吸收快、作用迅速。
服用方便，特别适用于婴幼儿 和老年患者。
可根据需要制成不同浓度和体 积的制剂。
不良反应发生率较高，应注意 控制剂量和给药方式。
液体制剂的应用
物理稳定性
影响因素
温度、光线、氧气等都会影响液体制剂的物理稳定性。
解决方法
选择适当的包装材料，避免阳光直射，控制储存温度和湿度，定期检查液体制 剂的外观、颜色、气味等变化，以确保其物理稳定性。
第二章-液体制剂PPT课件
主要有溶解法和混合法，可根据 药物性质选择。
热溶法
溶解法
冷溶法
2021
20
溶解法
（１） 热溶法
该法是将蔗糖溶于沸蒸馏水中，继 续加热，根据药物的耐热性，在适 当的温度时加入药物，搅拌使溶， 过滤，再通过滤器加蒸馏水至全量。 分装于灭菌的洁净干燥容器中，密 封，在30℃以下贮存。
2021
21
热溶法的特点
用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的 含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。
2021
10
芳香水剂
芳香水剂嗅味应与原药物相同，不得 有其它异嗅，不得产生混浊或沉淀。
由于挥发油中含有萜烯等物质，易受 日光、高热、氧等因素影响而氧化变 质，生成有臭味的化合物。芳香水剂 的防腐作用一般较弱，易生霉变质， 在生产和贮存过程中，为了避免细菌 污染，应密封，在凉暗处保存。
2021
7
（二）举例
例. 复方碘溶液（compound iodine solution）
［处方］ 碘
50g
碘化钾
100g
蒸馏水
适量
加至
1000ml
[制法] 取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配
成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适
量至1000ml，即得。
2021
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复方碘溶液
［作用与用途］ 本品可供内服，凡缺乏碘质 所致的疾病如甲状腺肿等均可用。
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质量要求
1.糖浆剂含蔗糖应不低于65％（g/ml）。
2. 糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、 异嗅、产生气体或其它变质现象。 含药材提取物的糖浆剂，允许含少 量轻摇即散的沉淀。
3. 糖浆剂应在避菌的环境中配制，及时 灌装于灭菌的洁净干燥容器中。
液体制剂配液 ppt课件
第六章 液体制剂
第二节 配液
液体制剂配液
第二节 配液
❖ 配液是指将原料、分 散介质（溶剂）、附 加剂等按操作规程制 成体积、浓度、分散 度、均匀度等符合生 产指令及质量标准要 求的液体制剂的操作 过程。
液体制剂配液
精品资料
第二节 配液
❖ 一、岗位职责和任务
❖ （一）岗位任务 ❖ 工作任务：根据生产指令的要求，从中间站领取规
液体制剂配液
第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （二）工艺流程 ❖ 4、实施配液过程
❖ （2）分散或凝聚：主要用于配制混悬液 ❖ ①分散法 ❖ 含义：是将固体物料粉碎至符合混悬剂要求的粉末
后，直接分散于液体介质中，调整至所需浓度的过 程。 ❖ 常用设备：乳钵、乳匀机、胶体磨等
液体制剂配液
第二节 配液
度等。 ❖ （3）质量控制措施：
液体制剂配液
第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （三）质量控制 ❖ 3、乳浊型液体制剂 ❖ （1）质量特性：贮存时出现分层、破裂、转相或
者败坏等现象 ❖ ①分层：又称乳析，由于乳剂分散相与分散介质密
度不同，静置时，在重力作用下分散相小液滴上浮 或下沉的现象。 ❖ ②破裂：乳剂的分散相小液滴不断合并成大液滴， 最后形成油水两层的现象。
度与分散度等。 ❖ （3）质量控制措施：
液体制剂配液
❖ 作业 ❖ 简述液体制剂配液的方法
液体制剂配液
挥发油、水、胶为2:2:1。
❖ 干胶法适用于乳化剂为细粉者。注意：用干燥乳钵 、一次加入比例量水、同一方向研磨。
❖ 湿胶法不必是细粉，可制成胶浆即可。油相分次加 入胶浆中。
液体制剂配液
第二节 配液
②新生皂法
❖ 将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产 生乳化的方法。
第二节 配液
液体制剂配液
第二节 配液
❖ 配液是指将原料、分 散介质（溶剂）、附 加剂等按操作规程制 成体积、浓度、分散 度、均匀度等符合生 产指令及质量标准要 求的液体制剂的操作 过程。
液体制剂配液
精品资料
第二节 配液
❖ 一、岗位职责和任务
❖ （一）岗位任务 ❖ 工作任务：根据生产指令的要求，从中间站领取规
液体制剂配液
第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （二）工艺流程 ❖ 4、实施配液过程
❖ （2）分散或凝聚：主要用于配制混悬液 ❖ ①分散法 ❖ 含义：是将固体物料粉碎至符合混悬剂要求的粉末
后，直接分散于液体介质中，调整至所需浓度的过 程。 ❖ 常用设备：乳钵、乳匀机、胶体磨等
液体制剂配液
第二节 配液
度等。 ❖ （3）质量控制措施：
液体制剂配液
第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （三）质量控制 ❖ 3、乳浊型液体制剂 ❖ （1）质量特性：贮存时出现分层、破裂、转相或
者败坏等现象 ❖ ①分层：又称乳析，由于乳剂分散相与分散介质密
度不同，静置时，在重力作用下分散相小液滴上浮 或下沉的现象。 ❖ ②破裂：乳剂的分散相小液滴不断合并成大液滴， 最后形成油水两层的现象。
度与分散度等。 ❖ （3）质量控制措施：
液体制剂配液
❖ 作业 ❖ 简述液体制剂配液的方法
液体制剂配液
挥发油、水、胶为2:2:1。
❖ 干胶法适用于乳化剂为细粉者。注意：用干燥乳钵 、一次加入比例量水、同一方向研磨。
❖ 湿胶法不必是细粉，可制成胶浆即可。油相分次加 入胶浆中。
液体制剂配液
第二节 配液
②新生皂法
❖ 将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产 生乳化的方法。
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• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
第二节 配液
❖ 一、岗位职责和任务
❖ （一）岗位任务 ❖ 工作任务：根据生产指令的要求，从中间站领取规
定的生产物料，运用配液设备，配制成体积、浓度 或分散度、均匀度符合生产指令及质量标准要求的 液体，配制后的液体等待进入下一生产岗位 ❖ 主要任务：配液前的准备、液体配制、配制结束、 清场四个部分
❖ 可分为物理凝聚法和化学凝聚法。
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第二节 配液
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第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （二）工艺流程 ❖ 4、实施配液过程 ❖ （1）溶解：主要用于配制溶液型液体制剂。分浓
配法和稀配法。 ❖ 稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需浓
度，稀配法用于优质原料。 ❖ 浓配法：将全部原料药加入部分溶剂中配成浓溶液，
加热或冷藏后滤过，然后稀释至所需浓度，可滤除 溶解度小的杂质，浓配法用于质量稍差的原料或静 脉输液的制备。
胶 体 磨
❖ 胶体磨主要用 于混悬剂和要 求不高的乳剂 的制备
❖ 乳匀机是将已 配制的乳剂进 一步粉碎分散、 均匀细化
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第二节 配液
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第二节 配液
❖ 三、操作规程
❖ （一）生产前准备 ❖ 入场、检查生产环境、检查生产用具、领料、挂运
行状态标志 ❖ （二）工艺流程 ❖ 审核生产物料→称量所需物料→配液前检查药二）
樟脑醑
250ml （主药三）
甘油
100ml （润湿剂）
羧甲基纤维素钠 5g （助悬剂）
蒸馏水（aquar） 适量加至1000ml （溶剂）
【制法】取沉降硫磺置乳钵中，加入甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于 200ml水中；另将羧甲基纤维素钠溶于200ml蒸馏水中，在不断搅 拌下缓缓加入乳钵内研匀，移入量器中，慢慢加入硫酸锌溶液，搅匀， 在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
处理→实施配液操作→中间体检验→转交下一工序 →清场
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第二节 配液
❖ 三、操作规程
❖ （二）工艺流程 ❖ 1、审核生产物料 ❖ 对所需原辅料的品名、批号、规格、数量、质量等
进行审核、检验。 ❖ 2、称取（或量取）所需物料 ❖ 执行双人负责制，一人操作，一人复核。 ❖ 3、配液前检查与器具处理
第六章 液体制剂
第二节 配液
2020/11/13
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第二节 配液
❖ 配液是指将原料、分 散介质（溶剂）、附 加剂等按操作规程制 成体积、浓度、分散 度、均匀度等符合生 产指令及质量标准要 求的液体制剂的操作 过程。
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精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
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第二节 配液
1)工艺流程
药物
介质
粉 碎
分散
混悬剂
2) 操作要点： 亲水性药物：加液研磨（1：0.4-0.6） 疏水性药物：药物与润湿剂共研，再加液研磨
质重、硬度大的药物：水飞法
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第二节 配液
举例：复方硫磺洗剂（compound sulphur lotion）
【处方】沉降硫磺
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第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （二）工艺流程 ❖ 4、实施配液过程
❖ （1）溶解 ❖ 工艺流程图：
药物称量→溶解→滤过→混合→调整容量→质量检 查→包装
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第二节 配液
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第二节 配液
❖ 举例 复方碘溶液（compound iodine solution） 【处方】碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,加至 1000ml. 【制法】取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液，
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［复方硫洗剂制法］
沉降 硫
羧甲基纤维 素钠胶浆
硫酸锌 溶液
樟脑 醑
甘油
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第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （二）工艺流程 ❖ 4、实施配液过程
❖ ②凝聚法 ❖ 是借助物理方法或化学方法，将分子或离子状态的
药物在液体分散介质中凝聚成不溶性微粒制成混悬 剂的过程。
的口服液体制剂配液岗位要求控制在1万级。 ❖ （二）物料 ❖ 包括：原料药、分散介质（溶剂）、附加剂 ❖ （三）人员 ❖ 配液操作人员、生产管理人员、生产辅助人员
2020/11/13
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第二节 配液
❖ 二、资源配置 ❖ （四）设备 ❖ 常用的设备有配液罐、
胶体磨、乳匀机
配
乳
液
匀
罐
机
2020/11/13
【作用与用途】防腐药及收敛药, 抑制皮脂溢出、杀菌、收敛。用于治 疗痤疮、酒渣鼻，皮脂溢出过多、疥疮等。
【注解】①沉降硫磺为强疏水性质轻药物，甘油为润湿剂，使硫磺能在 水中均匀分散。
②羧甲基纤维素钠为助悬剂，增加混悬剂稳定性。
③樟脑醑系10%樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂
改变而析出大颗粒。
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第二节 配液
❖ 三、操作规程
❖ （二）工艺流程
❖ 4、实施配液过程
❖ （2）分散或凝聚：主要用于配制混悬液 ❖ ①分散法
❖ 含义：是将固体物料粉碎至符合混悬剂要求的粉末 后，直接分散于液体介质中，调整至所需浓度的过 程。
❖ 常用设备：乳钵、乳匀机、胶体磨等
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第二节 配液
❖ 一、岗位职责和任务
❖ （二）职业态度 ❖ 1、安全意识 ❖ 2、责任意识 ❖ 3、卫生意识 ❖ （三）质量要求
❖ 配液量、含量、分散度、 均匀度等方面
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第二节 配液
❖ 二、资源配置
❖ （一）生产环境 ❖ 配液岗位的洁净度要求达到10万级，不能热压灭菌
加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至1000ml，即 得。
【作用与用途】本品可供内服，凡缺乏碘质所致的疾病 如甲状腺肿等均可用。
【注解】① 本品俗称卢戈氏液，碘在水中溶解度为1： 2中9的50溶，解加度碘，化并钾能作使助溶溶液剂稳使定形。成KI3，能增加碘在水 ② 为了使配制时药物溶解速度快，先将碘化钾加 适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
第二节 配液
❖ 一、岗位职责和任务
❖ （一）岗位任务 ❖ 工作任务：根据生产指令的要求，从中间站领取规
定的生产物料，运用配液设备，配制成体积、浓度 或分散度、均匀度符合生产指令及质量标准要求的 液体，配制后的液体等待进入下一生产岗位 ❖ 主要任务：配液前的准备、液体配制、配制结束、 清场四个部分
❖ 可分为物理凝聚法和化学凝聚法。
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第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （二）工艺流程 ❖ 4、实施配液过程 ❖ （1）溶解：主要用于配制溶液型液体制剂。分浓
配法和稀配法。 ❖ 稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需浓
度，稀配法用于优质原料。 ❖ 浓配法：将全部原料药加入部分溶剂中配成浓溶液，
加热或冷藏后滤过，然后稀释至所需浓度，可滤除 溶解度小的杂质，浓配法用于质量稍差的原料或静 脉输液的制备。
胶 体 磨
❖ 胶体磨主要用 于混悬剂和要 求不高的乳剂 的制备
❖ 乳匀机是将已 配制的乳剂进 一步粉碎分散、 均匀细化
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第二节 配液
❖ 三、操作规程
❖ （一）生产前准备 ❖ 入场、检查生产环境、检查生产用具、领料、挂运
行状态标志 ❖ （二）工艺流程 ❖ 审核生产物料→称量所需物料→配液前检查药二）
樟脑醑
250ml （主药三）
甘油
100ml （润湿剂）
羧甲基纤维素钠 5g （助悬剂）
蒸馏水（aquar） 适量加至1000ml （溶剂）
【制法】取沉降硫磺置乳钵中，加入甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于 200ml水中；另将羧甲基纤维素钠溶于200ml蒸馏水中，在不断搅 拌下缓缓加入乳钵内研匀，移入量器中，慢慢加入硫酸锌溶液，搅匀， 在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
处理→实施配液操作→中间体检验→转交下一工序 →清场
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第二节 配液
❖ 三、操作规程
❖ （二）工艺流程 ❖ 1、审核生产物料 ❖ 对所需原辅料的品名、批号、规格、数量、质量等
进行审核、检验。 ❖ 2、称取（或量取）所需物料 ❖ 执行双人负责制，一人操作，一人复核。 ❖ 3、配液前检查与器具处理
第六章 液体制剂
第二节 配液
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第二节 配液
❖ 配液是指将原料、分 散介质（溶剂）、附 加剂等按操作规程制 成体积、浓度、分散 度、均匀度等符合生 产指令及质量标准要 求的液体制剂的操作 过程。
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• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
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第二节 配液
1)工艺流程
药物
介质
粉 碎
分散
混悬剂
2) 操作要点： 亲水性药物：加液研磨（1：0.4-0.6） 疏水性药物：药物与润湿剂共研，再加液研磨
质重、硬度大的药物：水飞法
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第二节 配液
举例：复方硫磺洗剂（compound sulphur lotion）
【处方】沉降硫磺
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第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （二）工艺流程 ❖ 4、实施配液过程
❖ （1）溶解 ❖ 工艺流程图：
药物称量→溶解→滤过→混合→调整容量→质量检 查→包装
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第二节 配液
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第二节 配液
❖ 举例 复方碘溶液（compound iodine solution） 【处方】碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,加至 1000ml. 【制法】取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液，
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［复方硫洗剂制法］
沉降 硫
羧甲基纤维 素钠胶浆
硫酸锌 溶液
樟脑 醑
甘油
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第二节 配液
❖ 三、操作规程 ❖ （二）工艺流程 ❖ 4、实施配液过程
❖ ②凝聚法 ❖ 是借助物理方法或化学方法，将分子或离子状态的
药物在液体分散介质中凝聚成不溶性微粒制成混悬 剂的过程。
的口服液体制剂配液岗位要求控制在1万级。 ❖ （二）物料 ❖ 包括：原料药、分散介质（溶剂）、附加剂 ❖ （三）人员 ❖ 配液操作人员、生产管理人员、生产辅助人员
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第二节 配液
❖ 二、资源配置 ❖ （四）设备 ❖ 常用的设备有配液罐、
胶体磨、乳匀机
配
乳
液
匀
罐
机
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【作用与用途】防腐药及收敛药, 抑制皮脂溢出、杀菌、收敛。用于治 疗痤疮、酒渣鼻，皮脂溢出过多、疥疮等。
【注解】①沉降硫磺为强疏水性质轻药物，甘油为润湿剂，使硫磺能在 水中均匀分散。
②羧甲基纤维素钠为助悬剂，增加混悬剂稳定性。
③樟脑醑系10%樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂
改变而析出大颗粒。
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第二节 配液
❖ 三、操作规程
❖ （二）工艺流程
❖ 4、实施配液过程
❖ （2）分散或凝聚：主要用于配制混悬液 ❖ ①分散法
❖ 含义：是将固体物料粉碎至符合混悬剂要求的粉末 后，直接分散于液体介质中，调整至所需浓度的过 程。
❖ 常用设备：乳钵、乳匀机、胶体磨等
2020/11/13
2020/11/13
5
第二节 配液
❖ 一、岗位职责和任务
❖ （二）职业态度 ❖ 1、安全意识 ❖ 2、责任意识 ❖ 3、卫生意识 ❖ （三）质量要求
❖ 配液量、含量、分散度、 均匀度等方面
2020/11/13
6
第二节 配液
❖ 二、资源配置
❖ （一）生产环境 ❖ 配液岗位的洁净度要求达到10万级，不能热压灭菌
加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至1000ml，即 得。
【作用与用途】本品可供内服，凡缺乏碘质所致的疾病 如甲状腺肿等均可用。
【注解】① 本品俗称卢戈氏液，碘在水中溶解度为1： 2中9的50溶，解加度碘，化并钾能作使助溶溶液剂稳使定形。成KI3，能增加碘在水 ② 为了使配制时药物溶解速度快，先将碘化钾加 适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。