中药制剂分析计算题
中药制剂分析习题
中药制剂分析习题1. 中国药典由两部改为三部是从（）A 77年版B 90年版C 2000年版D 2005年版2. 中国药典缩写为（）A USPB BPC CPD Ch.P3. 中国药典（2005年版）中药收载在（）A 一部B 二部C 三部D 均匀分布在各部之中4.不加供试品或以等量溶剂代替供试液，按同样方法进行操作用以消除误差的试验称为（）A 对照试验B 空白试验C 参比试验D 比较试验5. 紫外-可见分光光度法的光区范围（）A 200～400nmB 400~760nmC 200～800nmD 200～800um6 . 药品非临床研究质量管理规范为（）药品生产质量管理规范为（）药品经营质量管理规范为（）中药材生产质量管理规范为（）A GSPB GMPC GSPD GLPE GAP7. 紫外-可见分光光度法的缩写为（）红外光谱法的缩写为（）质谱法的缩写为（）核磁共振波谱法的缩写为（）A NMRB IRC UV-VisD AASE MS8. 中药制剂分析的任务一般不包括( )A.阐明中医药理论B.建立分析检测方法C.制定制剂用原料质量标准D.制定成品的质量控制方法及标准9.下列即可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( )A.等吸收点法B.吸收系数法C.差示光谱法D.导数光谱法10 .GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是( )A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数10.在大山楂丸的定性鉴别中，取大山楂丸2g，加水30mL,研磨均匀，滤过，滤液加水至30mL 备用。
采用山楂对照药材粉末1g，加水浸渍1小时，滤过，滤液作对照溶液。
分别取供试品、对照溶液1mL，加水至适当浓度，紫外光谱法测定，大山楂丸供试液应与对照溶液( )A.在500nm处均有最大吸收B.在280nm处均有最大吸收C.在280nm处均无最大吸收D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收11.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于特殊杂质的有( )A.土大黄甙B.乌头酯型生物碱C.阿胶膏剂挥发性碱性物质D.水分12 .砷盐检查法中，反应温度一般控制在( )A.10～20℃B.20～30℃C.25～40℃D.30～50℃13 .可用于中药制剂中总生物碱含量测定的方法是( )A. 高效液相色谱法B.薄层色谱法C. 分光光度法D.气相色谱法14 .下列中药含有主要有效成分为皂苷类的是( )A.三七B.丹参C.大黄D.黄柏15 .雄黄的主要成分为( )A.A S2S2B.A S2O3C.A S2S3D.Na3A S O316 .需进行溶化性检查的剂型是( )A.栓剂B.颗粒剂C.软胶囊剂D.片剂17. 中药注射剂pH值的规定范围，一般应在( )A.4.0～9.0之间B.2.0～6.0之间C.6.0～8.0之间D.5.0～10.0之间18.中药制剂质量标准的处方量中容量单位应为( )A.μLB.mLC.LD.kL19.下列不属中药制剂检测方法选择原则的是( )A. 准确B. 灵敏C. 先进D. 简便20、沉香化气丸性状描述正确的是（）A、本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦。
中药制剂分析(参考答案)
中药制剂分析(参考答案)1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。
2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。
3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。
4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。
5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。
6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。
7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。
8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。
9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。
10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦，辛。
11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。
12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。
13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。
14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。
（碱性溶液中，用硫化钠）。
15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S.16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。
17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。
18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。
19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。
20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定21、22、度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。
2、精密度是指：用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。
一般用标准偏差（S）或相对标准偏差(RSD)表示。
3、选择性是指：在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。
4、分析方法的线性是指：在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度成正比关系的程度。
5、耐用性是指：在测定条件有效的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。
中药制剂计算题
1. 称取硝酸铅0.160g ，置1000mL 量瓶中，加硝酸5mL 与水50mL 溶解后，用水稀释至刻度。
试计算该溶液的浓度（以P b 计）。
(M P b (N O 3)2=331.2g /m o l ; M P b =207.2g /m o l )解：mL mg C /1.010002.3311000160.02.207=⨯⨯⨯=2. 取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2000年版附录Ⅳ J ）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查（《中国药典》2000年版第一部附录Ⅳ E 第二法），如果标准铅溶液（10µgAs/mL ）取用量为2mL ，重金属限量为多少？解：百万分之二十==⨯⨯=%0020.0%1000.1000010.00.2L3. 取葡萄糖样品4.0g ，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL ，依法检查（《中国药典》2000年版第二部附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之五。
应取标准铅溶液（10µgAs/mL ）多少毫升？ 3. 解：mL V 0.210100.410566=⨯⨯⨯=-- 4. 取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2000年版附录Ⅳ J ）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查（《中国药典》2000年版附录Ⅳ E 第二法），含重金属不得过百万分之十。
如果标准铅溶液（10µgAs/mL ）取用量为2mL ，应取供试品多少克？解：g S 0.2101010100.266=⨯⨯⨯=--5. 欲配制0.1mgAs/mL 的标准铅贮备液，应取As 2O 3多少克？(M As2O3=197.82g/mol; M As =74.92g/mol) 5. 解：g S 132.0100092.74210008.1971.0=⨯⨯⨯⨯=6. 取注射用双黄连（冻干）0.40g ，加2%硝酸镁乙醇液3mL ，点燃，燃尽后，先用小火炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5mL 与水21mL 使溶解，依法检查其砷盐（《中国药典》2000年版附录Ⅳ F ）。
自考中药制剂分析试题
自考中药制剂分析试题中药制剂分析复习题一、单选题1、以山楂为主药的制剂，如以活血止痛治疗心血管病为主时，则应测定：A、黄酮类成分B、三萜类成分C、醌类成分D、有机酸成分2、中药指纹图谱主要是一种：A、非量化的评价模式B、可量化的评价模式C、半量化的评价模式D、能替代含量测定的综合模式3、《中国药典》分为一部和二部始于：A、1953年版B、1957年版C、1963年版D、1990年版4、公布部颁药品标准(中药材第一册)是：A、1989年B、1990年C、1992年D、1998年5、中药制剂分析的提取方法中提取效率高、操作简便，使用较多的方法是：A、水蒸气蒸馏法B、超声提取法C、超临界流体萃取法D、回流提取法6、为使中药检验具有科学性、真实性和代表性，各类中药制剂取样量至少应够：A、三次检验用B、五次检验用C、六次检验用D、十次检验用7、制定中药质量标准的先决条件是：A、处方组成固定、原料(饮片)稳定、制备工艺稳定；B、处方组成稳定、分析设备齐全、分析方法可靠；C、处方成熟、制备工艺稳定、分析方法可靠；D、分析对象稳定、分析方法可靠、分析手段先进。
8、下列哪一项不是中药口服液制剂的检查项目A、相对密度B、PH值C、澄明度D、砷盐9、中药制剂的采样方法对于样品量不大的粉末状、小块状及小颗粒状样品的取样应采用：A、抽取样品法B、三次均匀法C、粉碎过筛法D、圆锥四分法10、下列那一项不是方法学考察内容：A、线性范围B、稳定性试验C、空白试验D、含量测定11、目前处方中一味药的显微鉴别特征多用：A、一个B、二个C、三个D、四个12、马钱子散中鉴别马钱子采用稀盐酸中加碘化铋钾试液，应生成：A、褐色沉淀B、黄色沉淀C、黄棕色沉淀D、棕色沉淀13、用荧光法鉴别中药时最常用的波长是：A、240nmB、254nmC、320nmD、365nm14、中药制剂的鉴别中最常用的方法是：A、可见一紫外光度法B、红外光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法15、在2000版药典中，伤湿止痛膏中水杨酸甲酯的鉴别方法是：A、气相色谱法B、红外光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法16、在某制剂的生产和贮存过程中有可能引入的杂质，称为：A、一般杂质B、特殊杂质C、常见杂质D、非常见杂质17、药物重金属的检出通常需先将药物灼烧破坏，炽灼时的温度应控制在：A、400～500℃B、500～600℃C、600～700℃D、700℃以上18、古蔡法的检砷装置导气管中的棉花混有：A、氯化亚锡B、溴化汞C、醋酸铅D、碘化钾19、恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A、0.1MG以下B、0.2MG以下C、0.3MG以下D、0.4MG以下20、“称定”系指称取重量应准确至所取重量的：A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、万分之一21、药典规定，温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以：A、20℃±1℃为准B、20℃±2℃为准C、25℃±1℃为准D、25℃±2℃为准22、《英国药典》称为硫酸灰分，我国药典则称为：A、灰分B、残渣C、硫酸灰分D、炽灼残渣23、更能准确表明中药材中泥土砂石等杂质的掺杂含量的灰烬，称为：A、生理灰分B、总灰分C、酸溶性灰分D、酸不溶性灰分24、测定有机氯农药显色剂用得最多的是：A、二苯胺B、联邻甲苯胺C、硝酸银D、荧光显色剂25、对于药味多、成分复杂、选择质控指标成分目前尚有困难的酒剂，可采用测定药酒中的方法控制其质量。
中药制剂分析计算题
中药制剂分析1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查（1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10µgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？（2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。
如果标准砷溶液（1µgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。
①HPLC 条件从略。
②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10µl 测定，面积分别为144000和100000。
③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500µl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45µm 滤膜，取滤液10µl 进样测定，测得峰面积为82500。
1. （1）解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==⨯⨯=%0020.0%1000.1000010.00.2L （2.5分）答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。
（0.5分）（2） 解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（ （1分） 则：L C V S ⨯= g S 0.11021010.266=⨯⨯⨯=-- （2.5分） 答：应取黄连上清丸1.0克。
中药制剂分析试卷一
河南中医学院 2006 至 2007学年第 一 学期《中药制剂分析》试题（供03级中药专业使用）学号： 姓名： 座号：系别： 年级：总分合计人： A 型题（每小题1分，共20分） A 、B 、C 、D 、E 五个备选答案，请从中选择一个1．中药制剂分析的任务是（ ）A ．对中药制剂的原料进行质量分析B ．对中药制剂的半成品进行质量分析C ．对中药制剂的成品进行质量分析D ．对中药制剂的各个环节进行质量分析E ．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2．中药制剂分析的主要对象是（ ）A ．中药制剂中的有效成分B ．影响中药制剂疗效和质量的化学成分C ．中药制剂中的毒性成分D ．中药制剂中的贵重药材E ．中药制剂中的指标性成分3. 纸色谱法是以下列哪种物质为固定相（ ）A.纸B.水C.乙醇D.酸E.硅胶4. 中药制剂的显微鉴别最适用于（ ）A ．用药材提取物制成制剂的鉴别B ．用水煎法制成制剂的鉴别C ．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D ．用蒸馏法制成制剂的鉴别E ．含有原生药粉的制剂的鉴别 5．砷盐检查法中加入KI 的目的是（ ）A. 除H2SB. 将五价砷还原为三价砷C. 使砷斑清晰D. 在锌粒表面形成合金E. 使氢气发生速度加快 6．在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是（ ）A 、点样量过大B 、展开剂pH 值过高C 、混合展开剂配比不合适D 、展剂 （ ）A. 硫代乙酰胺B. 氯化钡C. 硫化钠 D. 氯化铝 E. 硫酸钠8．应用HPLC 法进行中药制剂有效成分含量测定，最常用的定量方法是 （ ）A 、外标法B 、内标法C 、归一化法D 、校正因子法E 、内加法9．中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC 法测定 （ ）A 、冰片B 、炽灼残渣C 、总生物碱D 、黄芩苷、葛根素等单体成分E 、重金属元素10．通常不用混合溶剂提取的方法是（ ）Ａ.冷浸法 Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ连续回流提取法 Ｅ.超临界提取法11．回收率试验是在已知被测物含量（A ）的试样中加入一定量（B ）的被测物对照品进行测定，得总量（C ），则Ａ.回收率(％)＝(C －B)/A ×100%B. 回收率(％)＝(C －A)/B ×100%C. 回收率(％)＝B/(C－A)×100%D. 回收率(％)＝A/(C－B)×100%E. 回收率(％)＝(A＋B)/C×100%12．GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（）A、峰面积B、保留时间C、分离度D、理论塔板数E、拖尾因子13．可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是（）A. 反相高效液相色谱法B.薄层色谱法C. 气相色谱法D. 正相高效液相色谱法E. 分光光度法14．生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是（）A. 酸水液B. 碱水液C. 丙酮D. 氯仿E. 正丁醇15．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用（）A. 流动相中加二乙胺B. 调整流速C. 调整检测波长D.调整进样量E. 改变流动相极性16．天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用（）A、有较大差异B、差异较少C、无很大差异D、个别成分有差异E、基本一致17．合剂与口服液最常用的净化方法为（）A. 液—固萃取B. 液—液萃取C. 蒸馏法D. 沉淀法E. 升华法18．颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的A. 沸点B. 渗透性C. 相对密度D. 极性E. 粘度19．《中国药典》2005年版中，含量测定应用最多的方法是（）20．外用药和剧毒药不描述（）A.颜色B.形态C.形状D.气二、试题类型：X型题（每小题1分（每一道试题下面有A、B、C、D、项是符合题目要求的，并将其字母标21．质量标准本身具有的特性为（）A.权威性B.科学性C.进展性D.稳定性E.可控性22．制定质量标准的前提是（）A.药物组成固定B. 药物有特异性成分C.制备工艺稳定D. 原料稳定E.具有简单有效的检测方法23．中药制剂分析的特点是（）Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性24．影响薄层色谱分析的主要因素有（）A.样品预处理及供试液制备B.薄层色谱的点样技术C.吸附剂的活性与相对湿度的影响D.温度的影响E.样品的光谱数据25．中药制剂的杂质来源途径包括（）A. 中药材原料质量差别B. 在合成药的过程中未反应完全的原料C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D. 生产过程中的机器磨损E. 药物在高温灭菌过程中发生水解26．下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有（）A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力27．HPLC 色谱仪常用的紫外检测器具有哪些优点 （ ）A .稳定性好 B.线性范围宽 C.对流速变化敏感 D.灵敏度高 E.重现性好28．生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有 （ ）A. 反应时间B. 反应介质的pH 值C. 反应温度D. 生物碱与酸性染料结合的能力E. 有机溶剂与离子对形成氢键的能力 29．下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有 （ ）A. 澄明度检查B. 无菌试验C. 不溶性微粒检查D. 鞣质检查E. 装量差异 30．目前中药指纹图谱研究的方法主要有A TLC 指纹图谱B HPLC 指纹图谱 C GC 指纹图谱D MS 指纹图谱E DNA 指纹图谱三、试题类型：填空题（每空1分，共10分）31．国家药品标准包括 和 。
中药制剂分析
中药制剂分析习题集中药制剂分析习题集一、单项选择题1、中药制剂分析对象不包括（）A.原料B.包装材料C.制剂D.半成品2、砷盐检查法中应用醋酸铅棉花的目的是为了排除试剂、样品中（）的干扰A．S2-、SO42-、S2O32-B. NO3-、SO42-、S2O32C.Cl-、NO3-、S2O32-D. S2-、SO42-、Cl3、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异不超（）A．0.1mg B.0.3mg C.3mg D.5mg4、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为（）A 90℃-100℃B 100℃-105℃C 110℃-120℃D 120℃-130℃5、烘干法测颗粒剂的水分，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过（）mgA．0.1 B.0.2 C.3 D.56、比重瓶法测定中药制剂的相对密度时，将装满供试品的比重瓶臵（）的水浴中A 10℃B 15℃C 20℃D 30℃7、在中药制剂定性鉴别中，薄层板制备，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水（）份在研钵中向一方向研磨混合。
A.1B. 2C.3D.48、在做崩解实验时，吊篮中加入的挡板“V”字形应该（）A．朝上B.朝下C.朝左D.朝右9、橡胶膏剂耐热性试验，一般取供试品臵（）的烘箱中加热30分钟，放冷后，膏背面应无泛油及渗油现象。
A 110℃B 150℃C 120℃D 130℃10、中药制剂测定相对密度时，所用的蒸馏水应是（）A.蒸馏水B.冷蒸馏水C. 新沸过冷的蒸馏水D. 新沸过热的蒸馏水11、药品易溶是指()A. 当1g（ml）溶质分别能在小于1ml溶剂中溶解时\B. 当1g（ml）溶质分别能在小于30～100ml溶剂中溶解时C. 当1g（ml）溶质分别能在小于10～30ml溶剂中溶解时D. 当1g（ml）溶质分别能在小于1～10ml溶剂中溶解时12、甲醇与水按体积比60比40混和，正确表示为()A.甲醇：水（60：40）B 甲醇/水（60/40）C甲醇-水（60：40）D甲醇：水（60-40）13、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）A 千分之一B万分之一C 百分之一D十分之一14、试验用水，除另有规定外，均系指（），乙醇未指明浓度，均系指（）的乙醇溶液A纯化水、95％（ml/ml）B纯化水、无水乙醇C自来水、95％（ml/ml）D新沸过热的蒸馏水、95％（ml/ml）15、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是()A. 氯化汞试纸B 溴化汞试纸C氯化铅试纸D 碘化汞试纸16、属于中药制剂一般杂质检查的项目是( )。
中药制剂分析计算题终极版
计算题【杂质限量】常用数字换算：百万分之三=3×10-6=0.0003%1μg/ml=1×10-610μg/ml=1×10-6解题步骤：①解：标注已知量。
②根据计算公式③代入求值④答：1.取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10µgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ 解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==⨯⨯=%0020.0%1000.1000010.00.2L （2.5分）答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。
（0.5分）2.取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。
如果标准砷溶液（1µgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（ （1分） 则：LC V S ⨯= g S 0.11021010.266=⨯⨯⨯=-- （2.5分） 答：应取黄连上清丸1.0克。
（0.5分）3.阿胶中砷盐检查取中药阿胶2g ，加氢氧化钙1g ，混合，搅匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500—600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸3ml 与水适量使溶解成30ml ，分取溶液10ml ，加盐酸4ml 与水14ml ，依法检查其砷盐，含砷盐量不得超过百万分之三，问应取标准砷溶液（每1ml 相当于1μg 的As ）多少ml ？解：已知 L=3×10-6 C=10-6g/mLS=2×10/30gV ×10-63x10-6=——————2×10/30应取标准砷溶液mL 数3×10-6×2×10/30V=————————=2（mL ）10-64.黄连上清丸中重金属检查取本品水丸或水蜜丸15g ，研碎，精密称定1.0g ，照炽灼残渣检查法（中国药典附录）炽灼至完全灰化，取遗留的残渣，依法检查重金属，标准铅溶液每1mL含10μgPb 。
中药制剂分析计算题汇总
1、取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之5。
如果标准铅溶液（10μgPb/ml）取用量为2ml，应取供试品多少克？2、药典规定检查药物中的砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（1μgAs/ml），制备标准砷斑，今依法检查一药物中砷盐，规定含砷量不得超过0.0005%，问应取供试品多少克？3、取葡萄糖2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之三。
问应取标准铅溶液（每1ml相当于10μg 的Pb）多少ml？4、取某胶囊内容物10.0g，研细，加三氯甲烷20ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法，精密吸取供试品溶液20µl、对照品溶液10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，展开显色后，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点，计算乌头碱的限量？5、取供试品1.5000g，加水50ml溶解后，加甲基红指示液3滴，用0.5012mol/L盐酸标准溶液滴定至溶液由黄色转变为橙色，消耗盐酸标准溶液14.30ml，每1ml的0.5mol/L盐酸标准液相当于95.34mg的硼砂，求硼砂的含量6、精密量取硫酸阿托品注射液2.50ml置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，得供试液；取供试液2.0ml、硫酸阿托品对照液（49.8µg/ml）2.0ml，按规定的酸性染料提取法提取后，以氯仿液为空白，在420nm处测得对照管和供试管吸光度分别为0.456和0.448，试计算本品含硫酸阿托品的量？7、用薄层吸收扫描法测定含量，工作曲线过原点。
在同一薄板上，分别1.68mg/ml 对照品溶液和供试品溶液（取药0.2811g，提取后定容至10.0ml），点样体积均为2μl，由薄层扫描仪测得峰面积为As=58641.8，Ax=78408.3，计算含量8、四神丸中补骨脂的测定：取本品1.2345g，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇100ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品加甲醇制成每1ml各含18.2µg和18.5µg的混合溶液作为对照品溶液。
中药制剂分析习题附答案
C、高效液相色谱法 D、气相色谱法 E、荧光分析法 111．应用 GC 法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方 法是 A、外标法 B、内标法 C、归一化法 D、校正因子法 E、内加法 112．中药制剂分析中 GC 法应用最广泛的检测器是 A、TCD B、FID C、NPD D、ECD E、UVD 113．反相 HPLC 法主要适用于 A、脂溶性成分 B、水溶性成分 C、酸性成分 D、任何化合物 E、碱性组分
B、重金属元素及微量元素 C、黄酮类 D、生物碱类 E、挥发油 129．应用原子吸收分光光度法测定中药制剂中某金属元素含量 时，最常用的定量方法是 A、标准加入法 B、标准曲线法 C、内标法 D、标准对照法 E、外标法 130．测定龙牡壮骨颗粒中钙的含量，《中国药典》2000 年版采 用下列哪种方法测定 A、化学分析法 B、可见-紫外分光光度法 C、荧光分析法 D、原子吸收分光光度法 E、高效液相色谱法 （三）配伍选择题 A.硅胶和氧化铝 B.键合相硅胶 C.大孔树脂
子对的形成 Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊 而干扰比色测定，不适宜的处理方法是 Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约 1hr）分层变得澄清 Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水 Na 2SO 4 ）处理 Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2000 年版一部中对含黄连的中成药进行含量 测定时（以盐酸小檗碱计），使用 LSE 法进行净化处理，其色谱 柱规格为 Ａ.内径约 0.9cm，中性氧化铝 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗 Ｂ.内径约 0.3cm，酸性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 乙醇预洗 Ｃ.内径约 0.9mm，中性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 水预洗 Ｄ.内径约 0.2mm，硅胶 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗 Ｅ.内径约 0.9cm，硅藻土 5g，湿法装柱，2mL 甲醇洗、再 0.5 ｍL 水洗 93.既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA 进行定量 的方法是 A.等吸收点法
中药制剂分析(1)1
中药制剂分析题型：填空10×1' 单选26×1' 多选12×2' 简答4×5'（注意分点回答） 计算（3题共20' ，各5' 7' 8'）课上为上课老师有重点讲，最后一节没有画的，大家可以去了解和掌握下。
计算题：注意：单位换算；供试品是否有稀释；最终结果的表达方式；标准铅溶液的量要记住一、公式（A x 和A R 分别为供试品和对照品溶液的吸光度）1、%100⨯⨯=s m c V L 杂质限量的计算： 2、()%100%⨯⨯⨯=mD c A A R R X 含量（有对照品） 3、%100100)(%%11⨯⨯⨯⨯=mE D A R cm X ）含量（或%100100⨯⨯⨯wD EL A （无对照品） 4、外标一点法：对样对样A A C C ⨯=这里的A 为峰面积，工作曲线过原点 5、%100%⨯⨯=标示量平均片重实际含量样品中被测成分测得的标示量（片剂的含量表示） 二、例题：（一）、杂质限量计算：%100⨯⨯=）供试品质量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（ms c V L 例题：取本品（黄连上清丸）水丸或水蜜丸适量，研碎，精密称定1.0g ，炽灼到完全灰化，取残渣及2.0ml 标准铅溶液（标准铅溶液每ml 含10μg Pb ），依法检查重金属 .J 计算黄连上清丸中重金属限量。
解：ug g m s 6100.10.1⨯== ml ug c /10= ml V 0.2=重金属限量（L ）=%100100.1100.2%1006⨯⨯⨯=⨯⨯s m c V =0.002% 例题：取红粉0.5克，加水适量与硝酸3ml ，溶解后，加水稀释至约40ml ，依法检查其氯化物。
如果标准氯化钠（10ug/ml ）取量为3ml ，杂质限量是多少？ 解：%006.0%100105.0100.36=⨯⨯⨯=L （二）、紫外可见分光光度法中含量测定的方法：对照品比较法和吸收系数法1、朗伯-比尔定律（帮助理解公式和计算）：A=ELc A 为吸光度E 为吸收系数L 为液层厚度c 为溶液的溶度E 为吸收系数，即单位浓度、单位液层厚度时的吸光度。
中药制剂计算题
中药制剂计算题Last revision on 21 December 20201. 称取硝酸铅，置1000mL 量瓶中，加硝酸5mL 与水50mL 溶解后，用水稀释至刻度。
试计算该溶液的浓度（以Pb 计）。
(M Pb(NO3)2=mol; M Pb =mol)解：mL mg C /1.010002.3311000160.02.207=⨯⨯⨯=2. 取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2000年版附录Ⅳ J ）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查（《中国药典》2000年版第一部附录Ⅳ E 第二法），如果标准铅溶液（10μgAs/mL ）取用量为2mL ，重金属限量为多少解：百万分之二十==⨯⨯=%0020.0%1000.1000010.00.2L3. 取葡萄糖样品，加水23mL 溶解后，加醋酸盐缓冲液（）2mL ，依法检查（《中国药典》2000年版第二部附录Ⅷ H 第一法），含重金属不得过百万分之五。
应取标准铅溶液（10μgAs/mL ）多少毫升 3. 解：mL V 0.210100.410566=⨯⨯⨯=-- 4. 取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2000年版附录Ⅳ J ）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查（《中国药典》2000年版附录Ⅳ E 第二法），含重金属不得过百万分之十。
如果标准铅溶液（10μgAs/mL ）取用量为2mL ，应取供试品多少克解：g S 0.2101010100.266=⨯⨯⨯=--5. 欲配制mL 的标准铅贮备液，应取As 2O 3多少克(M As2O3=mol; M As =mol) 5. 解：g S 132.0100092.74210008.1971.0=⨯⨯⨯⨯=6. 取注射用双黄连（冻干），加2%硝酸镁乙醇液3mL ，点燃，燃尽后，先用小火炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5mL 与水21mL 使溶解，依法检查其砷盐（《中国药典》2000年版附录Ⅳ F ）。
中药制剂分析练习题卷一
一名词解释：中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。
二、单项选择：1．中药制剂分析对象一般不包括A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品2．中药制剂分析的任务一般不包括A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别：A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。
是（ )的特征A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是：A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是：A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是：A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
A：1 B．2 C．3 D. 412．在中药制剂化学反应法鉴别中，应尽量采用A．专属性强， B.简单易行的方法、专属性不强C. 专属性强，较复杂的方法D.专属性不强，较复杂的方法A型题：1.在酸性溶液中检查重金属常用的试剂是：A.硫代乙酰胺 B．氯化钡 C．硫化钠 D.硫酸钠3.在重金属检查中，标准铅液的用量一般为A.1mlB. 2ml C．3ml D. 4ml E. 5ml4. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是A. 2.0B. 2.5 C．3．0 D．3．5 E．4．05. 重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：A. 400~500℃ B．500—600℃ C. 600—700℃ D．700—8006. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是A. 防止醋酸铅水解 B．防止醋酸铅氧化 C. 防止醋酸铅还原D．防止溶液腐败 E. 防止NO2释放7.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是A. 氯化汞试纸 B．溴化汞试纸 C.氯化铅试纸D. 溴化铅试纸 E．碘化汞试纸9.在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是A. 重金属检查第一法 B．砷盐检查第一法C.重金属检查第二法D. 砷盐检查第二法11. 砷盐检查第一法中，标准砷溶液(1ugAs／m1)的取用量为A. 1．0ml B．1．5ml C．2.0ml D. 2.5ml12. 砷盐检查中，醋酸铅棉花的作用是A. 将As5+还原成As3+ B．过滤空气 C. 除H2S D. 除AsH314．砷盐检查法中，反应温度一般控制在A．10—20℃ B．20—30℃ C. 25~35℃ D．25—40℃15．砷盐检查法第二法(Ag-DDC法)中，标准砷溶液(1ugAs／m1)的取用量为A．1ml B．2ml C．3ml D．4ml16．采用Ag-DDC法进行比色测定时，应采用的参比液为:A．甲醇 B．氯仿 C. Ag-DDC试液 D．水24. 中国药典规定恒重是指供试品2次干燥后的重量差异在什么围A．0．1mg B．0．2mg C．0．3mg D．0．5mg25.采用烘干法测定中药样品中的水分含量，应干燥至两次称重的差异不超过 A． 0．3mg B． 0．5mg C． 3mg D． 5mg27．采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是A．减少甲苯的挥发 B．增加甲苯在水中的溶解度C．避免甲苯与微量水混合 D．减少水的挥发28．进行炽灼残渣检查时，样品的炽灼温度为A．400—500℃ B．500—600℃ C. 600~700℃ D．700—800℃1、化学分析法主要适用于测定中药制剂中（）。
中药制剂分析习题附答案
用 HPLC 法测定其含量时，应采用 A、紫外检测器（UVD） B、荧光检测器（FD） C、蒸发光散射检测器（ELSD） D、电化学检测器（ECD） E、示差折光检测器（RID） 123．对于黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分，应用 RP-HPLC 法测定其含量时，合适的流动相系统为 A、甲醇-水 B、乙腈-水 C、四氢呋喃-水 D、正已烷-异丙醚 E、缓冲溶液 124．采用 HPLC 法进行手性药物含量测定时，常用下列哪种分析 方法 A、正相色谱法 B、反相色谱法 C、胶束色谱法 D、手性色谱法 E、离子交换色谱法 ECL 适用于 125．荧.离子交换树脂 1. LSE 中，粒度为 0.07～0.15mm（200 目～100 目）传统的吸附 剂是 2. LSE 中，常用的 XAD-2 和 D 101 树脂属于 3. LSE 中，常用作亲水型填料的是 4. LSE 中，通过形成离子对来萃取的填料是 5. LSE 中，用于除去样品中的离子或萃取样品溶液中可离解化 合物的填料是 A.吸收系数法 B.对照品比较法 C.标准曲线法 D.双波长法 E.导数光谱法 6.用 UV 法作含量测定时，需测定某一波长处几种不同浓度的对 照品溶液的吸收度的方法是 7.用 UV 法作含量测定时，需测定某一波长处一种浓度的对照品 溶液的吸收度，然后以此定量分析的方法是 8.用 UV 法作含量测定时，无需对照品的方法是 9.用 UV 法作含量测定时，需测定两个波长的吸收度之差的方法
分析样品时的标准曲线，这叫 A、外标三点法 B、外标二点法 C、外标一点法 D、内标法 E、以上都不是 108．气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于 A、含挥发油成分及其它挥发性组分的制剂 B、含酸类成分的制剂 C、含苷类成分的制剂 D、含生物碱类成分的制剂 E、所有成分 109．GC 法或 HPLC 法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据 一般是 A、峰面积 B、保留时间 C、分离度 D、理论塔板数 E、拖尾因子 110．麝香中麝香酮的定量方法最常用的是 A、紫外分光光度法 B、薄层扫描法
中药制剂分析习题集
中药制剂分析习题集一、选择题（一）单选题1．中药制剂需要质量分析的环节是（C ）A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程2．中国药典规定，热水温度指（ A ）A.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～60℃3．中医药理论在制剂分析中的作用是（ E ）A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材E．指导制定合理的质量分析方案4．中药制剂的质量分析是指（ E ）A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价5．中药分析中最常用的提取方法是（ A ）A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法6．取样的原则是（ C ）A．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理D．不能被污染E．包装不能破损7．中药制剂的显微鉴别最适用于（E ）A．用药材提取物制成制剂的鉴别B．用水煎法制成制剂的鉴别C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D．用蒸馏法制成制剂的鉴别E．含有原生药粉的制剂的鉴别8．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为（ C ）的特征。
A.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻9．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中（ C ）药材的反应。
A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄10．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（ C ）A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法11．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（ A ）A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分13．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用（ E ）A.阳性对照B.阴性对照C.化学对照品对照D.阳阴对照E.对照药材和化学对照品同时对照14．气相色谱主要定性依据之一（ C ）A.点样技术B.相对密度C.保留值D.阴阳对照E.涂布器15．薄层扫描法定性操作方法（ A ）A.色谱峰确认B.上机扫描C.两者均是D.两者均不是16．中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（C ）A．砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 E.水分17．杂质限量的表示方法常用（ A ）A．ppm B. 百万分之几 C. μg D. mg E. ppb18．在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂（ A ）A. 硫代乙酰胺B. 氯化钡C. 硫化钠D. 氯化铝E. 硫酸钠19．在重金属检查中，标准铅液的用量一般为（ B ）A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL20．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（ B ）A. 氯化汞试纸B. 溴化汞试纸C. 氯化铅试纸D. 溴化铅试纸E.碘化汞试纸21．砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（ B ）A. 硝酸B. 盐酸C. 碘D. 硫化物E. 汞22．砷盐检查法中加入KI的目的是（ B ）A. 除H2SB. 将五价砷还原为三价砷C. 使砷斑清晰D. 在锌粒表面形成合金E. 使氢气发生速度加快23．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（ C ）A. 将As5+还原为As3+B. 过滤空气C. 除H2SD. 抑制锑化氢的产生E. 除AsH324．西洋参中的人参的检查属于（ B ）A. 一般杂质的检查B. 特殊杂质的检查C. 制剂通则检查D. 微生物检查E. 碱的检查25．农药残留量的测定主要采用的方法为（ C ）A. 红外分光光度法B. 紫外分光光度法C. 色谱法D. 质谱法E.电化学分析法26．酸碱滴定法适用于测定中药制剂中（ E ）的含量A、KC≥10-8的酸碱组分B、KC<10-8的弱有机酸、生物碱C、水中溶解度较大的酸碱组分D、某一有机酸、生物碱单体E、总生物碱、总有机酸组分29．薄层扫描法可用于中药制剂的（D）A、定性鉴别B、杂质检查C、含量测定D、定性鉴别、杂质检查及含量测定E、定性鉴别和杂质检查30．薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循（ B ）A、朗伯-比耳定律B、Kubelda- Munk理论及曲线C、F=KCD、线性关系E、塔板理论32．薄层扫描定量中，内标法的主要优点在于（ B ）A、消除展开剂挥发的影响B、消除点样量不准的影响C、消除薄层板厚薄不均匀的影响D、其线性关系比外标法好E、以上都不对33．薄层扫描最常用的定量方法是（ B ）A、内标法B、外标法C、追加法D、回归曲线定量法E、曲线校直法34．薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了（C ）A、防止边缘效应B、消除点样量不准的影响C、克服薄层板间差异D、消除展开剂挥发的影响E、调整点样量35．薄层扫描定量中，已知标准曲线通过原点O，在与样品同一块薄层板上，点3个标准品点（点样量完全一样），根据标准品峰面积平均值与点样量确定标准曲线中的a点，连接ao即得分折样品时的标准曲线，这叫（ C ）A、外标三点法B、外标二点法C、外标一点法D、内标法E、以上都不是36．GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（ A ）A、峰面积B、保留时间C、分离度D、理论塔板数E、拖尾因子37．麝香中麝香酮的定量方法最常用的是（ D ）A、紫外分光光度法B、薄层扫描法C、高效液相色谱法D、气相色谱法E、荧光分析法38．应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是（ B ）A、外标法B、内标法C、归一化法D、校正因子法E、内加法39．中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是（ B ）A、TCDB、FIDC、NPDD、ECDE、UVD40．反相HPLC法主要适用于（A ）A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性组分41．中药制剂分析中，采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是（ A ）A、C18反相柱（ODS）B、C8反相柱C、氨基柱D、氰基柱E、硅胶吸附柱43．以C18柱为固定相，甲醇-水为流动相，采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮IIA含量时，若组分丹参酮IIA峰前有一小峰，使其分离度、拖尾因子达不到要求，可通过下列哪一方法加以解决（ C ）A、改变测定波长B、降低流动相流速C、降低流动相中甲醇的比例D、增加流动相中甲醇比例E、流动相中添加少量醋酸44．对于黄芪甲苷，人参皂苷等呈紫外末端吸收的组分，当采用HPLC法测定其含量时，应采用（ C ）A、紫外检测器（UVD）B、荧光检测器（FD）C、蒸发光散射检测器（ELSD）D、电化学检测器（ECD）E、示差折光检测器（RID）45．对于黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分，应用RP-HPLC法测定其含量时，合适的流动相系统为（ B ）A、甲醇-水B、乙腈-水C、四氢呋喃-水D、正已烷-异丙醚E、缓冲溶液46．常用于黄酮类化合物定量显色反应的试剂是（A ）A. 盐酸-镁粉B. 盐酸C. 甲酸钠D. 醋酸钠E. 三氯化铝或硝酸铝47．含菲醌成分的中药是（ C ）A. 大黄B. 虎杖C. 丹参D. 紫草E. 茜草48．游离蒽醌和结合蒽醌在比色法含量测定时常用的对照品是（E ）A. 大黄素B. 大黄酚C. 大黄酸D. 紫草素E. 1，8－二羟基蒽醌49．游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是（ B ）A. 盐酸B. 氢氧化钠-氢氧化铵C. 氯化铵D. 对亚硝基二甲基苯胺E. 醋酸镁50．制剂中总蒽醌含量测定操作步骤正确的是（B ）A. 取样—氯仿提取—混合碱液显色—测定B. 取样—酸水解—氯仿提取—混合碱液显色—测定C. 取样—甲醇提取—混合碱液显色—测定D. 取样—水提取—混合碱液显色—测定E. 取样—甲醇提取—测定51．含柴胡制剂鉴别可用（ B ）A. 盐酸-镁粉反应B. 醋酐-浓硫酸反应C. 氢氧化钠显色反应D. 酸性染料反应E. 以上反应均不发生52．含何首乌制剂鉴别可用（ A ）A. 盐酸-镁粉反应B. 醋酐-浓硫酸反应C. 氢氧化钠显色反应D. 酸性染料反应E. 以上反应均不发生53．含满山红制剂鉴别可用（A ）A. 盐酸-镁粉反应B. 醋酐-浓硫酸反应C. 氢氧化钠显色反应D. 酸性染料反应E. 以上反应均不发生54．游离蒽醌的提取可采用（B ）A. 酸水解B. 用氯仿等提取C. 两者均是D. 两者均不是55．结合蒽醌苷元的提取可采用（ A ）A. 酸水解B. 用氯仿等提取C. 两者均是D. 两者均不是56．牛黄中所含化学成分最多是（A ）A、胆色素B、胆汁酸C、脂类D、肽类E、无机元素57．胆红素易溶于（ C ）A、水B、乙醇C、苯D、乙醚E、丙酮61．下列说法不正确者（）A、牛黄的含量测定常以胆红素为指标B、牛黄的含量测定常以胆酸为指标C、牛黄的含量测定常以胆红素与胆酸为指标D、牛黄的含量测定常以胆酸与猪去氧胆酸为指标E、人工牛黄含量测定常以猪去氧胆酸为指标62．下列说法不正确者（）A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮B、麝香酮是大环化合物C、麝香酮是酯类化合物D、麝香中含有胆固醇类化合物E、麝香中含有蛋白质和无机盐63．对麝香的含量测定下列说法不正确者（ B ）A、主要用色谱法B、色谱法都是用麝香酮为对照品C、气相色谱法是以麝香酮为对照品D、高效薄层扫描可测多种化合物E、高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分64．熊胆中主要化学成分是（ A ）A、胆色素B、胆红素C、胆汁酸类D、胆红素与胆酸E、胆红素与胆黄素66．熊胆汁酸中主要成分是（）A、熊去氧胆酸B、牛磺熊去氧胆酸C、牛磺鹅去氧胆酸D、胆酸E、鹅去氧胆酸68．习称“冒槽”特征的属于（）A、胆酸的鉴别B、麝香的鉴别C、熊胆的鉴别72．需进行甲醇量检查的剂型是（A ）A. 酒剂和酊剂B. 酒剂和口服液C. 合剂和口服液D. 合剂和酒剂E. 酊剂73．应制定pH值检查项目的是（）A. 酒剂B. 酊剂C. 气雾剂D. 喷雾剂E. 合剂74．《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是（ A ）A. 内标法B. 外标一点法C. 外标二点法D. 归一化法E. 标准曲线法75．《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是（）A. 流浸膏剂B. 浸膏剂C. 糖浆剂D. 煎膏剂E. 颗粒剂77．测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜（）A. 水洗法B. 超声法C. 回流法D. 吸附法E. 浸渍法78．中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为（）A. 标示量B. 每片中被测成分重量C. 每片相当于药材的量D. 每片中浸膏量E. 每片主药量88．血样包括哪几种（ B ）A. 血浆、全血、血色素B. 血浆、血清、全血C. 血清、血色素、全血D. 全血、白蛋白、血清E. 血清、白蛋白、血色素92．批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年（二）多选题1．中药制剂分析的特点是（ACDE ）A．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性2．中药制剂分析中常用的净化方法有（ACD ）A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法3．中药制剂的鉴别包括（ABC ）A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别4．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面（ABCD ）方法使粘结组织解离。
中药制剂分析计算题
1、取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之5。
如果标准铅溶液（10μgPb/ml）取用量为2ml，应取供试品多少克？2、药典规定检查药物中的砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（1μgAs/ml），制备标准砷斑，今依法检查一药物中砷盐，规定含砷量不得超过0.0005%，问应取供试品多少克？3、取葡萄糖2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之三。
问应取标准铅溶液（每1ml相当于10μg的Pb）多少ml？4、取某胶囊内容物10.0g，研细，加三氯甲烷20ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法，精密吸取供试品溶液20µl、对照品溶液10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，展开显色后，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点，计算乌头碱的限量？5、取供试品1.5000g，加水50ml溶解后，加甲基红指示液3滴，用0.5012mol/L盐酸标准溶液滴定至溶液由黄色转变为橙色，消耗盐酸标准溶液14.30ml，每1ml的0.5mol/L盐酸标准液相当于95.34mg的硼砂，求硼砂的含量6、精密量取硫酸阿托品注射液2.50ml置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，得供试液；取供试液2.0ml、硫酸阿托品对照液（49.8µg/ml）2.0ml，按规定的酸性染料提取法提取后，以氯仿液为空白，在420nm处测得对照管和供试管吸光度分别为0.456和0.448，试计算本品含硫酸阿托品的量？7、用薄层吸收扫描法测定含量，工作曲线过原点。
在同一薄板上，分别1.68mg/ml 对照品溶液和供试品溶液（取药0.2811g，提取后定容至10.0ml），点样体积均为2μl，由薄层扫描仪测得峰面积为As=58641.8，Ax=78408.3，计算含量8、四神丸中补骨脂的测定：取本品1.2345g，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇100ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品加甲醇制成每1ml各含18.2µg和18.5µg的混合溶液作为对照品溶液。
中药制剂分析习题五
浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集班级： __________________________学号： __________________________姓名： __________________________编制人：中药制剂分析课程组中药制剂分析习题集五、计算题1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug 比较，结果不得更深。
2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。
3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10卩gPb/mL），取用量为2mL，重金属限量为多少？4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC 法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min, 称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml 于10ml 容量瓶，流动相定容，过0.45卩m滤膜，取续滤液作为供试品溶液。
精密吸取供试品溶液和20.0卩g/ml的芍药苷对照品溶液各20卩L进样测定。
已知：供试品峰面积为1620; 芍药苷对照品溶液峰面积为1985;易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。
5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25〜0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120〜150C；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL （作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700;②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2;③上述3份溶液各注射5 次，所得15 个校正因子的变异系数不得大于2.0%。
中药制剂分析
中药制剂分析中药制剂分析(总分：45.00，做题时间：90分钟)一、A型题(总题数：28，分数：28.00)1.中药制剂首选的含量测定方法为A．HPLCB．UVC．TLCD．IRE．GC（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：2.连续回流提取法使用的仪器是A．索氏提取器B．超声清洗器C．渗滤器D．旋转蒸发器E．以上都不是（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：3.中药制剂分析中农药残留量定性定量分析的最常用方法为A．HPLCB．UVC．TLCD．IRE．GC（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：4.对热稳定的小分子生物碱组分的提取应采用A．萃取法B．冷浸法C．回流法D．水蒸气蒸馏法E．超临界流体萃取法（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：5.颗粒剂的粒度应控制在A．一号筛和二号筛之间B．一号筛和四号筛之间C．一号筛和三号筛之间D．二号筛和四号筛之间E．二号筛和三号筛之间（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：6.中药胶囊剂需做的检查有A．水分B．装量差异C．崩解时限D．A+BE．A+B+C（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：7.在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质量的是A．总灰分B．酸不溶灰分C．生理灰分D．A+B+CE．A+B（分数：1.00）B.C.D.E. √解析：8.中药制剂分析中，常用的提取方法有A．回流提取B．冷浸法C．超声法D．A+BE．A+B+C（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：9.液体制剂提取分离时采用的方法为A．萃取法B．冷浸法C．回流法D．水蒸气蒸馏法E．超临界流体萃取法（分数：1.00）A. √B.C.D.解析：10.当中药接触不明农药时，一般可测定A．总有机氯量B．总有机磷量C．气相色谱检查可能相关的农药D．A+B+CE．A+B（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：11.中药制剂可分为A．液体制剂B．固体制剂C．半固体制剂D．A+BE．A+B+C（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：12.高效液相色谱法测定中药含量采用的方法有A．外标法B．内标法C．归一化法D．A+B+CE．A+B（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：13.中药制剂的鉴别方法一般包括A．显微鉴别B．色谱鉴别C．化学鉴别D．A+BE．A+B+C（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：14.《中国药典》(一部)附录收载的砷盐检查法有A．古蔡法B．白田道夫法C．Ag-DDC法D．A+BE．A+C（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：15.颗粒剂的水分按水分测定法测定，不得大于A．5.0％B．6.0％C．7.0％D．8.0％E．9.0％（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：16.《中国药典》(一部)附录收载的重金属检查法有A．古蔡法B．白田道夫法C．Ag-DDC法D．硫代乙酰胺法E．硫化钠法（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：17.在薄层鉴别中，鉴别氨基酸成分常用A．硅胶C板B．聚酰胺板C．纤维素板D．氧化铝板E．纸层析（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：18.在薄层鉴别中，鉴别生物碱类成分常用A．硅胶G板B．聚酰胺板C．纤维素板D．氧化铝板E．纸层析（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：19.遇热不稳定的组分提取分离时采用的方法为A．萃取法B．冷浸法C．回流法D．水蒸气蒸馏法E．超临界流体萃取法（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：20.固体制剂提取分离时采用的方法为A．萃取法B．冷浸法C．回流法D．水蒸气蒸馏法E．超临界流体萃取法（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：21.《中国药典》(一部)附录收载的水分测定法有A．甲苯法B．烘干法C．减压干燥法D．A+BE．A+B+C（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：22.薄层色谱鉴别中使用最多的是A．硅胶G板B．聚酰胺板C．纤维素板D．氧化铝板（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：23.根据我国现有资料，中药制剂中的重金属的量一般应控制在A．百万分之五十以下B．百万分之四十以下C．百万分之三十以下D．百万分之二十以下E．百万分之十以下（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：24.在薄层鉴别中，鉴别黄酮类和酚类化合物时常用A．硅胶G板B．聚酰胺板C．纤维素板D．氧化铝板E．纸层析（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：25.固体制剂不包括B．散剂C．胶囊剂D．片剂E．颗粒剂（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：26.中药胶囊剂的水分检查时，除另有规定外，不得大于A．5.0％B．6.0％C．7.0％D．8.0％E．9.0％（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：27.中药材测定灰分的目的是A．控制药材中泥土和砂石的量B．反映药材生理灰分的量C．控制药材中草酸钙的量D．A+B+CE．A+B（分数：1.00）A.B.D.E. √解析：28.半固体制剂不包括A．浸膏剂B．散剂C．煎膏剂D．流浸膏剂E．以上都不是（分数：1.00）B. √C.D.E.解析：二、B型题(总题数：0，分数：0.00)三、A．硅胶G板B．聚酰胺板C．纤维素板D．氧化铝板E．纸层析(总题数：5，分数：2.50)29.在薄层鉴别中，鉴别黄酮类化合物时常用（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：30.在薄层鉴别中，鉴别酚类化合物时常用（分数：0.50）B. √C.D.E.解析：31.在薄层鉴别中，鉴别生物碱类成分常用（分数：0.50）A.C.D. √E.解析：32.在薄层色谱鉴别中使用最多的是（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：33.在薄层鉴别中，鉴别氨基酸成分常用（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：四、A．萃取法B．冷浸法C．回流法D．水蒸气蒸馏法E．超临界流体萃取法(总题数：5，分数：2.50)34.主要用于遇热不稳定组分的提取（分数：0.50）A.C.D.E.解析：35.主要用于液体制制剂中有效成分的提取（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：36.主要用于有挥发油的有效成分的提取（分数：0.50）A.B.C.D. √E.解析：37.主要用于固体制剂中有效成分的提取（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：38.特别适用于中药及其制剂的提取，所得萃取液可直接进行HPLC分析（分数：0.50）A.B.C.D.E. √解析：五、X型题(总题数：12，分数：12.00)39.中药制剂可分为（分数：1.00）A.液体制剂√B.固体制剂√C.半固体制剂√D.丸剂E.煎膏剂解析：40.《中国药典》(一部)附录收载的水分测定法有（分数：1.00）A.甲苯法√B.烘干法√C.减压干燥法√D.干燥剂法E.微波法解析：41.中药制剂分析常用的定量方法有（分数：1.00）A.重量法√B.容量分析法√C.分光光度法√D.薄层扫描法√E.高效液相色谱法√解析：42.中药制剂分析中，常用的提取方法有（分数：1.00）A.回流提取√B.冷浸法√C.超声法√D.过滤法E.萃取法√解析：43.《中国药典》(一部)附录收载的砷盐检查法有（分数：1.00）A.古蔡法√B.白田道夫法C.Ag-DDC法√D.奇列氏法E.次磷酸盐法解析：44.半固体制剂包括（分数：1.00）A.浸膏剂√B.散剂C.煎膏剂√D.流浸膏剂√E.合剂解析：45.中药制剂含量测定项目选定的原则为（分数：1.00）A.应首先选择君药及贵重药建立含量分析方法√B.所测成分应归属于某单一药味√C.检测成分不必考虑中医用药的功能主治D.若君药及贵重药无法建立含量分析方法，也不必测定其他药味的含量E.有效成分或指标成分清楚的，可以测定有效成分或指标成分的含量√解析：46.薄层色谱鉴别中经常使用的固定相有（分数：1.00）A.硅胶G板√B.聚酰胺板√C.纤维素板√D.氧化铝板√E.纸层析解析：47.中药胶囊剂需做的检查有（分数：1.00）A.水分√B.装量差异√C.崩解时限√D.粒度E.溶化性解析：48.中药制剂的鉴别方法一般包括（分数：1.00）A.显微鉴别√B.光谱鉴别√C.色谱鉴别√D.化学鉴别√E.荧光鉴别解析：49.固体制剂包括（分数：1.00）A.浸膏剂B.散剂√C.胶囊剂√D.片剂√E.颗粒剂√解析：50.中药制剂中杂质的一般检查项目主要有（分数：1.00）A.重金属√B.灰分√C.水分√D.砷盐√E.残留农药√解析：。
中药制剂分析习题五
浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集班级：学号：姓名：编制人：中药制剂分析课程组中药制剂分析习题集五、计算题1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。
2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。
3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液于10ml容量瓶，流动相定容，过μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。
精密吸取供试品溶液和μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。
已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。
5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为～0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于%。
本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=、峰宽为；乙醇出峰的保留时间是、峰宽为；所得15个校正因子的变异系数不大于%。
①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定标准曲线：精密吸取靛玉红对照品溶液（10ug/ml的氯仿溶液）、、……共7份，分别置于10ml量瓶中，用氯仿稀释至刻度，摇匀。
中药制剂分析习题七附答案
中药制剂分析习题七附答案第七章各类中药制剂分析一、选择题（一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是A.中药制剂的规格B.中药制剂的临床用量C.中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D.中药制剂的用途E.中药制剂的成分类别2、对中药制剂分析不产生影响的因素是A.赋形剂B.抗氧剂C.防腐剂D.矫味剂E.取样量3、液体中药制剂一般质量要求不包括A.性状B.相对密度C.pH值D.溶散时限E.装量差异4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A.合剂、口服液、酒剂、酊剂B.合剂、口服液、注射剂、酊剂C.合剂、口服液、酒剂、注射剂D.合剂、口服液、滴眼剂E.注射剂、滴眼剂、酒剂5、进行相对密度检查的剂型是A.注射剂B.滴眼剂C.口服液D.酒剂E.酊剂6、进行总固体量检查的剂型是A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口服液E.合剂7、需进行甲醇量检查的剂型是A.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液D.合剂和酒剂E.酊剂8、应制定pH值检查项目的是A.酒剂B.酊剂C.气雾剂D.喷雾剂E.合剂9、酒剂中甲醇量不得超过A.每0.1L0.4gB.每1L0.4gC.每0.1L0.4mgD.每1L0.4mgE.每1L4mg10、2000年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过A.1000个/mLB.500个/mL C50个/mLD.100个/mLE.10个/mL11、2000年版《中国药典》规定，含醇制剂细菌数不得超过A.酒剂100个/mL酊剂100个/mLB.酒剂500个/mL酊剂500个/mLC.酒剂50个/mL酊剂50个/mLD.酒剂100个/mL酊剂500个/mLE.酒剂500个/mL酊剂100个/mL12、合剂与口服液最常用的净化方法为A.液—固萃取B.液—液萃取C.蒸馏法D.沉淀法E.升华法13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质A.有机酸B.皂苷C.多糖D.鞣质E.黄酮14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A.内标法B.外标一点法C.外标二点法D.归一化法E.标准曲线法15、《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是A.流浸膏剂B.浸膏剂C.糖浆剂D.煎膏剂E.颗粒剂16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是A.葡萄糖B.乳糖C.5-羟甲基糠醛D.果糖E.蜂蜡17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜A.水洗法B.超声法C.回流法D.吸附法E.浸渍法18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g 与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去A.多糖B.有机酸C.淀粉D.蜂蜜E.蜂蜡19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为A.标示量B.每片中被测成分重量C.每片相当于药材的量D.每片中浸膏量E.每片主药量20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的A.沸点B.极性C.相对密度D.渗透性E.粘度21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行A.崩解度检查B.溶出度检查C.溶散时限检查D.溶化性检查E.含量均匀度检查22、进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.滴丸剂C.蜜丸剂D.泡腾片E.软膏剂23、需进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.软膏剂E.软胶囊剂24、需进行溶散时限检查的剂型是A.颗粒剂B.栓剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?A.用硅藻土吸附B.亲水性基质用水提取C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法E.亲水性基质用有机溶剂提取26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是A.丹参素B.原儿茶醛C.人参皂苷D.冰片E.三七皂苷27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过A.15％B.12％C.10％D.8％E.6％28、蜂蜜中不检查的项目是A.相对密度B.酸度C淀粉D糊精E.果糖29、蜂蜜中主要含A.葡萄糖和蔗糖B.葡萄糖和果糖C.果糖和乳糖D.葡萄糖和乳糖E.葡萄糖和麦芽糖30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是A.蒸去乙醇→用溶剂萃取B.加水稀释→用溶剂萃取C.取样品→用溶剂萃取D.取样品→调pH→用溶剂萃取E.加水稀释→调pH→用溶剂萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰A.防腐剂与稀释剂B.矫味剂与稀释剂C.防腐剂与矫味剂D.防腐剂与杂质E.矫味剂与同系物32、用柱色谱净化样品不常用那种填料A.大孔树脂B.C18C.氧化铝D.硅胶E.高分子多孔微球33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂A.流浸膏B.片剂C.酊剂D.醑剂E.甘油制剂34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用A.折光率法或费林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或费林容量法D费林容量法或比色法E.折光率法或分光光度法35、滴丸的性状要求不包括哪项A.大小均匀B.色泽一致C.表面的冷凝液应除去D.颜色均匀E.表面光亮36、中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在A.4～9之间B.2～6之间C.5～10之间D.7～9之间E.6～8之间37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A.3.0B.2.5C.2.0D.1.5E.1.038、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，可用A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸E.氯化钙试液39、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10μm 以上的微粒不得过20粒，含25μm以上的微粒不得过A.1粒B.2粒C.3粒D.4粒E.5粒40、中药注射液鞣质检查方法，可取中药注射液1mL，加新鲜配成的何种溶液5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。
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中药制剂分析A一、填空题（每空1分，共20分）四．计算题 （每题10分，共20分）1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查（1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10µgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？（2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。
如果标准砷溶液（1µgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。
①HPLC 条件从略。
②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10µl 测定，面积分别为144000和100000。
③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500µl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45µm 滤膜，取滤液10µl 进样测定，测得峰面积为82500。
1. （1）解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==⨯⨯=%0020.0%1000.1000010.00.2L （2.5分）答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。
（0.5分）（2） 解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分）%100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（ （1分） 则：L C V S ⨯= g S 0.11021010.266=⨯⨯⨯=-- （2.5分） 答：应取黄连上清丸1.0克。
（0.5分）2. 解： （1）外标二点法定量 设峰面积积分值 A=a+bm （1分）m 1=0.06×10=0.6μg m 2=0.04×10=0.4μg （1分）则 2200004.06.01000001440001212=--=--=m m A A b （1分） 12000)4.06.0(22000021)100000144000(21)(21)(212121=+⨯⨯-+=+-+=m m b A A a （1） 得到直线方程 A=12000+220000m （1分） 将样品数据代入：)(32.0220000120008250022000012000g A m μ=-=-= （2分） )/(24.101250.0105.021032.0g mg =⨯÷⨯=吴茱萸碱含量 （2.5分） 答：胃舒中吴茱萸碱的含量为10.24mg/g 。
（0.5分）五．中药制剂分析方案设计 （10分）1.；；。
B二、选择题 （每小题1分，共40分）从每题的5个备选答案中，选择一个最佳答案，并将其涂在答题卡相应位置上。
四．计算题 （每题10分，共20分）1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查（1）取注射用双黄连（冻干）0.40g ，加2%硝酸镁乙醇液3ml ，点燃，燃尽后，先用小火炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水21ml 使溶解，依法检查其砷盐（中国药典2000版附录Ⅳ F ）。
如果标准砷溶液（1µgAs/ml ）取用量为2ml ，杂质限量为多少？（2）取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法（中国药典2000版附录Ⅳ J ）炽灼至完全灰化。
取遗留的残渣，依法检查（中国药典2000版附录Ⅳ E 第二法），含重金属不得过百万分之十。
如果标准铅溶液（10µgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？2. 中药制剂香连丸中小檗碱的含量测定采用HPLC 法测定中药制剂香连丸中小檗碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计算样品中小檗碱的百分含量。
①HPLC 条件从略。
②标准曲线制备：分别取浓度为0.00448mg/ml 和0.0112mg/ml 的小檗碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为20115和47967。
③样品测定：精密称得65℃干燥至恒重的香连丸粉末0.2512g ，置50ml 索氏提取器中，加甲醇45ml提取至无色，回收甲醇后，残留物用95%甲醇定容至50ml ，取适量用微孔滤膜（0.45μm ）过滤后，进样10μl ，小檗碱的峰面积积分值为49821。
2. （1）解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之五==⨯⨯⨯=-%0005.0%1004.0100.126L （2.5分）答：注射用双黄连（冻干）样品重金属限量为百万分之五。
（0.5分）（2） 解：根据限量计算公式：%100⨯=样品量杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100⨯⨯=⨯⨯=SC V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（ （1分） 则：L C V S ⨯= g S 0.2101010100.266=⨯⨯⨯=-- （2.5分） 答：应取麻仁丸2.0克。
（0.5分）2. 解： （1）外标二点法定量 设峰面积积分值 A=a+bm （1分）m 1=0.00448×10=0.0448μg m 2=0.0112×10=0.112μg （1分）则 29.4144640448.0112.020115479671212=--=--=m m A A b （1分）1547)112.00448.0(29.41446421)2011547967(21)(21)(212121=+⨯⨯-+=+-+=m m b A A a （1）得到直线方程 A=1547+414464.29m （1分） 将样品数据代入：)(1165.029.41446415474982129.4144641547g A m μ=-=-= （2分） 23.01002512.010********.0%3=⨯⨯⨯=-小檗碱 （2.5分） 答：香连丸中盐酸小檗碱的百分含量为0.23%。
（0.5分）五、计算题（25分）1．中药制剂胃乐中的吴茱萸碱含量（HPLC 法）测定采用外标两点法。
① 标准曲线制备：分别取0.05mg/mL 和0.02mg/mL 的吴茱萸碱对照品溶液进样20μL 测定，面积分别为240000, 100000。
② 样品测定：精密称取样品0.100g ，准确加入流动相10mL ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μL 于2mL 容量瓶，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液进样20μL 测定，测得面积160000。
请计算样品中吴茱萸碱的含量（mg 吴茱萸碱/g 胃乐）。
（10分）2．求某物质当μe o =8.1×10-8m 2/(v ﹒s)、V=27kv ，L=62cm ，l=55cm 时，在CZE 中的迁移时间。
（8分）3．取刺五加浸膏0.5g ，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5mL 使湿润，用小火加热至硫酸蒸气除尽，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸1mL与水15mL,搅拌使溶解，移至50mL 纳氏比色管中，用水稀释至35mL ，依法检查（《中国药典》2000年版第一部附录X A ）,含铁不得过0.003%。
应取标准铁溶液（10µgFe/mL ）多少毫升？（7分）六、分析方案设计题（10分）山楂化滞丸的质量分析方案设计组成：山楂、麦芽、六神曲、槟榔、莱菔子、牵牛子制法：以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀；此粉末加红糖、炼蜜适量制成大蜜丸，即得。
要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。
答案要点：定性鉴别：（1）显微鉴别：取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125μm 。
果皮细胞纵列，常有1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。
内胚乳碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。
种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm 。
种皮碎片黄色或棕红色，细胞小，多角形，壁厚。
（2）薄层鉴别：对方中山楂进行鉴别，山楂采用熊果酸对照品进行对照。
检查：应符合药典中有关丸剂的各项检查（检查方法及限度可参看药典）（1）水分测定（2）重量差异（3）装量差异（4）溶散时限含量测定：山楂为方中君药，其有效成分为熊果酸，故以熊果酸为定量指标，测定方中熊果酸的含量。
其含量测定多用薄层扫描法。
（1）供试品制备：熊果酸是三萜皂苷的皂苷元，具有脂溶性，选用乙醚提取、滤过、回收至干、石油醚除杂、残渣加无水乙醇-氯仿混合液溶解、定容，乙醚提取时间、乙醚用量、石油醚用量、无水乙醇-氯仿的比例等都要进行条件选择才能确定。
（2）测定方法：《中国药典》山楂化滞丸项下含量测定即选用薄层扫描法测定山楂所含熊果酸的含量。
（3）方法学考察：应进行有关含量测定的方法学考察试验：线性范围试验、稳定性试验、精密度试验、重现性试验、回收率试验等。
（4）样品含量测定：在以上优选条件基础上，对三批样品进行含量测定，并制定其含量范围。
附参考答案五、计算题1．解：采用外标二点法定量：m=aA+bm 1=0.05×20=1μg ，m 2=0.02×20=0.4μg 621211029.41000002400004.01-⨯=--=--=A A m m a ()⨯⨯-+=+-+=211400006.024.01222121A A a m m b (240000+100000) = －0.0286∴m ＝4.29×10-6A ﹣0.0286将样品测得值A 代入：m ＝4.29×10-6×160000﹣0.0286＝0.658μgP i %=)/(2.131000.05.0/10220/658.0g mg =⨯⨯ 胃乐中吴茱萸碱的含量为13.2mg 吴茱萸碱/g 胃乐。