产品放行控制程序
产品放行控制程序
产品放行控制程序一、原料控制（一）原料采购2.进行供应商评估，包括其质量管理体系、生产能力、产品质量等方面的评估。
3.和供应商签署供货协议，明确双方责任和义务，确保原料的质量和可靠性。
（二）原料入库1.对原料进行验收，检查其数量、规格、外观和质量等。
2.进行抽样检验，对一定数量的原料进行实验室检测，确保其质量满足要求。
3.根据检验结果，对原料进行分类和标识，确定其是否符合要求。
（三）原料存储1.对原料进行分类和分区存放，避免混淆和交叉污染。
2.对原料进行有效期管理，确保在有效期内使用。
3.对原料进行定期检查和监控，发现问题及时解决。
二、过程控制（一）生产计划1.制定生产计划，明确生产量和生产周期。
2.制定工艺流程和作业指导书，确保操作人员按照规定程序操作。
（二）设备和设施管理1.确保设备和设施的正常运行和维护。
2.制定设备检查和保养计划，定期进行设备维护和检修。
3.对设备进行校验和验证，确保其准确性和可靠性。
（三）过程监控1.检查和监控生产过程中的关键控制点。
2.进行过程参数的监控和记录，确保其在合理范围内。
3.对异常情况进行处理和记录，包括原因分析和问题解决。
三、成品控制（一）产品检验1.抽样检验成品，对其进行化验和物理性质检测。
2.进行外包装的检查，确保成品外观无损和标识正确。
（二）产品存储1.对成品进行分类和分区存放，防止交叉污染。
2.对成品进行有效期管理，确保在有效期内销售。
3.对存储条件进行监控，温度和湿度等要符合要求。
（三）产品放行1.对成品进行放行决策，根据检验结果和质量记录，决定是否放行。
2.确认放行后，填写放行资料和记录，包括放行日期和放行人员等。
3.对所放行的成品进行跟踪和追溯，确保产品的质量和追溯性。
四、质量管理1.建立质量管理体系，符合国家和行业相关标准和法规。
2.进行内部审计，定期评估和改进质量管理体系。
3.收集和分析质量数据，对质量问题进行分析和改进。
以上只是一个简单的产品放行控制程序的概要，具体的程序和要求将根据不同的行业和产品类型而有所不同。
产品和服务放行控制程序
1 目的验证产品和服务的特性要求已得到满足，确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。
对产品和服务的放行实施控制。
2 范围本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。
3 职责3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。
3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范，提出产品检验要求。
4 工作程序4.1检验工作步骤4.1.1检验工作准备a)检查检验依据文件是否齐全，熟悉检验依据；b)明确检验项目和质量要求；c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。
如果使用生产用测量装置进行检验，电子电气类应每年校准，机械类或其它易损耗类装置，校准合格后方可用于检验。
4.1.2检验依据a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。
b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。
c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。
d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。
e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。
4.1.3检验结果的处理对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行；对不合格产品及时报告并做标识、隔离，按《不合格输出控制程序》执行。
4.2进货检验4.2.1外购产品复验a)物资到货后，库房管理人员提出向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。
b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验。
判定产品是否合格，并做好标识和记录。
4.2.2外包产品检验检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验，判定产品是否合格，并做好标识和记录，填写《外购、外包产品验收证明》。
必要时，需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。
4.2.3检验合格的产品标识放行，不合格产品隔离存放。
16产品和服务的放行控制程序
16产品和服务的放行控制程序产品和服务的放行控制程序是组织为确保产品和服务的质量和符合相关法规和标准要求而采取的一系列控制措施。
这些程序的实施可以确保产品和服务在生产、销售和交付过程中的一贯性和一致性，提高客户满意度，保护组织的声誉和信誉。
本文将详细介绍16个产品和服务的放行控制程序。
2.合同评审：对客户订单进行评审，确保合同条款和条件的准确性和合规性。
3.数据收集：收集生产、交付过程中的相关数据，以便进行监控和分析。
4.设计验证与评估：对产品和服务的设计进行验证和评估，确保其符合设计要求和产品规范。
5.物料和设备的采购：对物料和设备进行严格的供应商选择和评估，确保其质量和合规要求。
6.计划与生产控制：制定合理的生产计划，并进行实时的生产过程监控，以确保产品和服务的按时交付和质量要求。
7.第一次检验：对首次生产的产品进行全面检验，确保其符合规范和质量要求。
8.质量记录和控制：建立和维护质量记录和控制措施，以确保各个环节的质量要求得到满足。
9.客户投诉处理：对客户的投诉进行及时处理和分析，采取纠正和预防措施，以改进产品和服务。
10.品质评审和内审：定期召开品质评审会议对质量管理体系进行评审，并进行内部审核以确保其有效性和符合相关标准要求。
12.产品和服务的保管和交付：对产品和服务进行妥善的保管和交付，确保其在运输和储存过程中不受损坏和污染。
13.培训和技能发展：对相关人员进行培训和技能发展，以保证其具备必要的知识和技能来执行各项任务。
14.风险管理和控制：识别和评估产品和服务生命周期中的潜在风险，并制定相应的控制措施来降低风险。
15.变更控制：对产品和服务的设计、生产和交付过程进行变更时，确保变更的合理性和有效性，并进行相应的控制和验证。
16.过程改进：基于数据分析和持续改进的原则，对产品和服务的相关过程进行改进，以提高效率和质量。
综上所述，产品和服务的放行控制程序是一系列有序的控制措施，旨在确保产品和服务质量要求的满足，符合相关法规标准，并不断改进和提高组织的质量管理体系。
产品放行控制程序
产品放行控制程序1.0目的使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。
2.0适用范围包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品出厂放行。
3.0术语和定义无4.0职责与权限总经理负责公司产品质量授权。
品质部主管担任总质量授权人，负责成品出厂放行批准。
品质部各岗位检验员负责相关原材料、半成品、成品的检验和批准放行。
物控部负责原材料的入库、成品入库及出库。
5.0程序内容5.1 原材料进货放行程序物控部将采购的原材料送品质部检验。
原材料检验员在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购过程控制程序》；b）原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内；c）原材料的材料组成是否发生变化；是否具有进货检验报告；d）检验设备是否在检定周期内；检验环境是否符合要求。
e）对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等采购物品除实行外观检查、查验供应商成品检验报告外，还应对上述采购物品关键质量控制性能指标进行检验。
以上符合要求后原材料检验员在物料上贴绿色标签“QA PASSED”入库；不合格物料贴红色“不合格标签”标签，执行《不合格控制程序》。
5.2 生产过程产品放行程序5.2.1生产过程检验员根据相应产品的工艺文件及生产过程控制计划等管理要求，全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训。
5.2.2过程检验人员对相应产品关键工序和特殊工序进行审核。
检验合格的半成品贴绿色“QA PASSED”标签，不合格半成品由生产车间进行返工后再次检验。
只有合格的半成品才可以转到下一工序。
5.2.3生产过程检验员对生产记录、过程检验记录进行检查、复核。
必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大偏差时应组织生产、技术相关人员对偏差的结果进行分析，最终决定产品使用与否。
5.3 成品检验5.3.1 产品生产完成后，生产部对产品相关的生产、包装记录进行内部审核，内容包括：a）生产记录、检验记录完整无误，各项目均符合规定要求；b）成品配置核对无误，产品说明书、标签及其版本无误；b）成品包装方式无误、牢固；c）成品外包装标识无误；d）成品包装过程记录完整。
产品放行控制程序(医疗与食品类)
1目的建立原材料、半成品、成品放行控制程序，防止未经检验及检验不合格的原材料投入生产，未经检验及不合格的半成品流入下一个工序，未经检验和不合格的成品出厂。
2范围适用于本公司产品的原材料、半成品和成品的放行。
3职责3.1.质量部：负责原材料、半成品和成品的取样、检验、记录及判定，放行的审核及确认。
3.2.仓库：负责原材料、半成品和成品的规范储存，同时按照放行要求履行管控职责。
3.3.仓库：按照产品放行控制程序，配合以上部门严格执行相关要求。
3.4.生产运营部：按照产品放行控制程序，配合以上部门严格执行相关要求。
4程序4.1.原材料的放行4.1.1.采购对到货的原材料进行核实，核实内容如下：A.到货原材料应有对应的标识标签，并和请购原材料一致；B.到货数量应和请购数量一致；C.到货的物品无损坏情况；D.需要质量文件的物料的相关资料应齐全。
4.1.2.核实后的原材料进仓库待检区后，采购开具《到货请检单》见附件1，交质保部来料检验员（IQC）取样检验。
4.1.3.IQC按照要求对原材料进行取样，并严格按照质量要求对原材料进行检验，原材料检验合格后，IQC在《到货请检单》合格数量一栏中写明可入库的原材料数量，将白/黄联交与采购。
4.1.4.采购凭白/黄联去仓库办理原材料入库手续。
4.1.5.仓库应仔细核对接收到白/黄联《到货请检单》，无检验员签字，无合格数量的单据不接收，将合格原材料由待检区转移至对应的原材料放置区，并将原材料登记入库。
4.2.半成品的放行4.2.1.车间生产的半成品，放置于车间规定区域或仓库待检区，需做好标识，写明品名，规格型号、批号、生产日期、数量。
4.2.2.车间及时开具《产成品入库检验单》见附件2，交质保部半成品检验员（PQC）取样检验。
4.2.3.PQC按照要求对半成品进行取样，并严格按照质量要求对半成品进行检验，检验合格后，在检验单上签字并写上抽样数量、入库数量，在最终处理意见上写“放行”，将白/黄联交与生产。
产品放行控制程序
4.2.5 IPQC抽样检验均符合质量要求时，在《品质巡检表》签名，允许流入下一工序，不符合要求按《不合格品控制程序》进行处理。
5.1《不合格品控制程序》CR-QP-018
5.2《采购控制程序》CR-QP-019
6.相关记录
来料检验报告QR-013
品质巡检表QR-026
批记录确认表QR-033
4.1.1.1原材料是否符合《采购控制程序》；
4.1.1.2原材料的供方是否发生变货，是否在合格供应商名录里；
4.1.1.3原材料材质，部件是否发生变化；
4.1.1.4原材料来料是否附有产品出货检验报告；
4.1.1.5原材料检验是否符合标准要求。
合要求按《不合格品控制程序》进行处理。
3.2IPQC负责制程品质异常的判定与反馈；
3.3FQC负责对成品品质异常的判定与反馈；
3.4 质量部负责人对所有产品品质异常判定，评审及放行确认；
3.5 生产部、研发部对产品品质异常有异议时负责参与对产品异常进行评审；
3.6总经理负责批准产品放行内容，放行的批准。
4.工作程序
4.1原材料放行
4.1.1供应商将原材料送公司仓库报检，IQC对原材料进行检验，在检验时需确认以下内容是否符合要求，若有一项不合格则不予放行：
4.2生产过程产品质量放行
4.2.1 IPQC根据相对应的生产工序文件及管理要求全面对生产过程进行管控，管控的内容包括原材料状态，设备状态，生产环境状态，工艺参数等；
4.2.2 IPQC对生产特殊工序及关键工序，软件程序进行检验确认；
食品有限公司产品放行控制程序
食品有限公司
产品放行控制程序
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食品有限公司
产品放行控制程序
1目的
本程序是为了确保对产品的放行实施有效的监控，使产品的发放符合公司规定的标准及客户的要求。
2范围
适用于公司生产的所有半成品及成品。
3职责
a)技质部负责对产品质量与卫生的监控，以确定质量是否符合产品放行标准。
b)库管员负责对产品数量的控制，以确定数量是否符合放行的规定。
c)生产部对产品的质量与安全负责，包括可能影响产品、包装质量等一切可能影
响产品质量与安全的操作。
4程序
4.1供销部在接到客户的定单后，将订货合同的信息传达到生产部。
4.2生产部制定生产计划并进行生产,并将每天的生产情况报与供销部.
4.3技质部根据生产安排，对每天生产的半成品、成品进行感官检验，并作好记录。
4.4库管员根据生产部的日报表将产品加工的数量进行统计，确保装箱时数据准确。
4.5供销部在接到客户的通知后，应立即书面通知办公室安排报验报检事宜，同时
与货运公司联系订箱订舱事宜。
4.6技质部在接到装箱指令后，对所要放行的产品的日常检验情况进行对照检查，
以确定产品是否符合放行的标准，如果符合标准，技质部负责人则指示装箱。
4.7在产品数量达到要求时，库管员出库。
4.8仓库管理员和质检员在发货前，必须认真检查外包装质量，同时认真填写《发
货明细表》，装货完毕后，将《装箱明细表》传到办公室存档。
5.相关文件
6.相关记录
《发货明细表》。
产品和服务放行控制程序
产品和服务放行控制程序（ISO9001-2015）1.0目的使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安满足相关要求。
2.0范围包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
3.0权责3.1质量部部长担任总质量授权人；3.2原材料检验人担任原材料质量授权人；3.3过程控制负责人担任生产过程质量授权人；3.4质量部部长担任产品检验质量授权人；3.5总质量授权人担任成品放行授权人。
4.0定义无5.0工作流程：5.1原材料质量放行控制5.1.1采购部门将采购原材料送质量部检验，原材料质量授权人对原材料实施放行时，若其中一项不合格则不予放行：1）采购过程是否符合《外部提供产品、服务和过程控制程序》；2）原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方名录内；3）原材料的材料组成是否发生变化；4）原材料是否具有进货检验报告；5）进货检验过程是否满足《进货检验规程》及检验操作规程；6）检验设备是否在检定周期内；7）检验人员是否经过培训合格上岗；8）检验环境是否符合要求。
以上符合要求后的原材料质量授权人在原材料检验记录上签字放行，采购的原材料不合格按《不合格输出控制程序》执行。
5.2原材料放行流程图5.2生产过程产品质量放行控制5.2.1生产过程产品质量授权人依据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、生产工艺参数及生产人员的培训；5.2.2生产过程质量授权人对产品的特殊工序和关键工序进行审核；5.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品的质量检验、产品材料及零件组件抽检，只要过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一工序；5.2.4生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产进货检验评审审核放行不合格是否入库 退货品的物料平衡的结果是否在规定的范围内。
必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大偏离时应组织生产技术相关人员对偏离的结果与程序进行分析，最终决定产品的使用与否；5.2.5生产条件符合要求，由生产过程质量授权人在过程检验记录中“产品放行栏”签字放行。
产品和服务放行控制程序 培训资料
一、产品和服务放行控制程序1. 产品和服务放行控制程序是指依据相关法规和标准，对生产的产品和提供的服务进行审核、验收和放行的一系列程序和控制措施，以确保产品和服务的质量符合标准和客户要求，保障用户的权益和安全。
2. 放行控制程序包括以下几个主要步骤：（1）接收产品和服务：将生产的产品或提供的服务交付到相应部门或人员进行接收，并确保接收过程符合相关程序要求。
（2）审核和验收：对接收的产品和服务进行审核和验收，包括检查产品或服务是否符合技术要求、质量标准和客户要求等。
（3）放行决定：依据审核和验收结果，做出是否放行产品和服务的决定，并记录相关信息。
（4）放行控制：对已放行的产品和服务进行必要的标识、标签、记录和追踪管理，以确保放行后的产品和服务不会混淆或遗失。
3. 在产品和服务放行控制程序中，需要制定清晰的操作流程和标准规定，明确各个环节的责任、权限和程序要求，确保放行过程的严谨性、透明性和可追溯性。
4. 还需要配备具有相关资质和经验的人员，进行专业的审核、验收和放行工作，并进行必要的培训和考核，确保人员的操作熟练和质量意识。
5. 对于不同类型的产品和服务，放行控制程序可能会有所不同，需要根据实际情况进行调整完善，并不断进行监督和评估，确保放行控制程序的有效性和合规性。
二、培训资料1. 培训资料是指为了向员工、合作伙伴或客户传授知识、技能和经验而制作的各类教学材料和学习资源，可以包括文字、图片、视瓶、音频等多种形式。
2. 培训资料的设计和制作需要遵循一定的原则和方法，以确保培训的有效性和成效：（1）针对性：根据受训人员的特点、能力和需求，制定针对性强的培训内容和形式。
（2）易学性：培训资料要简洁清晰、易于理解和掌握，避免过多复杂的内容和术语。
（3）多样性：可以采用多种形式和媒体制作培训资料，满足不同受众的学习习惯和喜好。
（4）有效性：培训资料要能够有效传递知识和技能，激发学习者的学习兴趣和动力，达到预期的培训效果。
产品放行控制程序(含表格)
产品放行控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的通过对产品进料、生产制程及成品验货各环节实施必要的检验活动,对产品品质全面分析及改善，使产品质量不断提升,最终使客户满意。
2.0范围本程序适用于原材料检验及生产过程中的半成品和成品到完成最后出货的产品监视和测量控制。
3.0权责3.1品保部负责制定符合产品特性,且具规范化和可行性之相关检验标准、测试计划，并予以监督执行；3.2营销部负责产品相关信息（生产计划单及客户信息表等）的提供,如纸箱唛头,相关技术要求，必要时提供签板；3.3生产技术部负责产品结构、功能确认及技术信息提供；3.4生产部负责安排车间按时、按质、按量完成生产订单；3.5仓管负责办理产品入仓手续及安排出货。
4.0产品放行控制流程4.1进料控制流程图过程进料控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单顺序1 物料接收员根据采购的《采购回料计划》核对供方物料、《供方送货单》、物料标签所列项目无误后再通知进料检验验货物料接收员N/A《供方送货单》2 进料检验查询《申购单》、《内部联络单》、图纸、签板及检验标准等相关资料,并准备检验工具进料检验N/A《申购单》、《内部联络单》3 根据《抽样检验计划及抽样简表》、《进料检验作业指导书》中规定进行抽样检验进料检验N/A《IQC来料检验报告》4 否若不需要功能测试则根据公司内部检验标准、签板、《采购回料计划》及相关资料核对供方的《供方送货单》物料及物料标签所列项目是否一致,并对其外观、尺寸、功能及包装进行检验进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》5否进料检验员对检验结果作判定进料检验员品保部主管《IQC来料检验报告》6 是 1.检验合格物料，进料检验员在供方《供方送货单》上签名，在相应物料上盖绿色“合格”章并签名，通知仓管员；2.若检验不合格的物料进料检验对相应物料盖红色“不合格”章，并在产品标签上注明不合格项目，填写《IQC来料检验报告》并与相关部门会审，会审结果为让步接收最终由总经理审批进料检验员采购部主管生产技术主管品保部主管总经理《IQC来料检验报告》《纠正和预防措施报告》71.仓管员根据供方《供方送货单》，以及采购部的《采购回料计划》清点数量后，办理入仓手续，填写《入库单》仓管员仓库主管《入库单》物料接收员通知进料检验准备资料、签板及检验工具物料品质检验开始对物料外观、尺寸、功能及包装进行检验合格吗？收货退货让步接收入仓2.对于进仓的物料仓管员对其归类，悬挂标识牌并放置在指定区域。
GMP-21产品放行控制程序
4.3.6 当产品放行受权人不在，紧急情况下应由质量授权人，但需经过企业负责人批准放行。
5 相关文件
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年ห้องสมุดไป่ตู้173号）
《文件控制程序》MC-QP-01
《记录控制程序》MC-QP-02
6 相关记录
《产品放行人员资格记录》
《成品放行单》
4.3.3各部门审核完毕后，给出审核结论并签名，批记录报告审核单报产品放行受权人。产品放行受权人接到《成品放行单》。后，对内容符合性进行审核，审核合格后，产品放行受权人签名，并加盖“批准放行”章，该批产品批准放行。
4.3.4《成品放行单》由品管部归档保存，按《文件控制程序》的规定执行。
4.3.5经过出厂审核并且填写《成品放行单》的产品方可出厂。未经出厂放行审核或者出厂审核有不符合项的，严禁库房发货。
2 范围
适用于本公司产成品的放行管理。
3 职责
品管部负责审核原材料、制程、成品的检验及生产记录并批准《成品放行单》。
4 工作程序
4.1产品放行人由企业负责人授权，一般由企业管理者代表担任产品质量放行人，并有书面形式的产品放行授权文件并形成《产品放行人员资格记录》。
产品和服务的放行控制程序IATF16949
产品和服务的放行控制程序IATF169491.目的a）使产品质量的控制贯彻到每个细微环节，确保出厂产品和服务安全有效，满足顾客要求；b）同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价，以验证产品和服务的要求已得到满足，不断提高顾客满意度。
2.适用范围a）适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行；b）适用于顾客信息的传递，不良信息的分析、确认和改进。
3.职责3.1质量代表为公司总质量授权人；3.2原材料检验员担任原材料质量授权人；3.3过程控制检验员担任过程质量授权人；3.4成品检验员担任成品放行质量授权人；3.5营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。
3.6营销部负责将信息传递到相关部门。
3.7品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。
4.工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货，生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致，准确无误后安排临时放置在“待检区”，通知检验员进行检验。
4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其他有一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购控制程序》；b）原材料的供方是否发生变化，是否在“合格供方名册”中；c）原材料的组成是否发生变化；d）原材料是否有合格的检验报告；e）进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求；f）检验设备是否在检定周期内；g）检验人员是否经过了培训后上岗；h）检验环境是否符合要求。
以上所有项目符合要求后，检验员在原材料入库单上签字，同时进行“外来物料入厂检验报告”，标识批号（公司内定的及供应商原有的），张贴合格标签，同意放行。
如果原材料不合格，则按照不合格品控制流程进行。
4.2生产过程产品质量放行程序（围绕控制计划进行）4.2.1生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控，监控的内容包括：a）原材料状态b）设备状态c）生产环境状态d）工艺参数状态e）人员受培训状态4.2.2生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核；4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序；4.2.4生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内，必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大的偏离时，应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析，最终决定产品的使用与否；4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求，生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识，可以放行。
产品放行控制程序
产品放行控制程序1、目的：规范成品放行程序，确保出厂产品质量。
2、范围：适合于本公司所有成品的出厂放行。
3、责任：生产技术部、质检部、供销部、办公室对本规程的实施负责。
4、程序：4.1每批成品放行前，质检部要收集、评价一切与该批相关的资料，并经审核无误后批准放行，否则不准放行。
4.2 质检部根据产品批生产记录及成品检验报告书，决定对产品的放行与否，只有符合放行条件的产品，质检部科长方可签发成品放行单，发放至生产技术部。
4.3 生产技术部接到质检部发放的成品检验报告单和成品放行单后，应将成品的待验状态标志更换成合格状态标志，并按程序办理产品移交。
4.4 成品库核对成品放行单和成品检验报告，依据成品检验报告上的型号、规格、数量办理入库。
4.5 成品库的管理员应及时检查成品的有效期，过效期产品应及时办理报废出库。
任何人都不得发放不合格产品出厂。
4.6成品放行条件4.6.1产品的成品检验结果是合格的，并经质检部科长审核批准。
4.6.2生产该产品的所有原辅料、包装材料、中间产品的检验结果是合格的，并经质检部科长审核。
4.6.3生产过程中的偏差及检验偏差符合规定要求。
4.6.4产品的所有生产过程均符合要求，且经质检部确认签名。
4.6.5产品的批生产记录经生产技术部、质检部负责人审核并符合规定要求。
4.6.6提供该产品物料的所有供应商审计符合相关要求。
4.7成品放行审核内容4.7.1生产技术部初审：成品放行前初审工作首先由生产技术部科长担任。
主要审核以下内容。
4.7.1.1领用物料是否经检验合格。
4.7.1.2批记录填写是否规范，批记录是否完整。
4.7.1.3生产过程是否符合生产工艺规程的要求；偏差是否符合规定。
4.7.1.4生产过程操作是否执行标准操作规程。
4.7.2质检部审核，主要审核以下内容4.7.2.1是否执行批准的标准及生产工艺规程。
4.7.2.2各工序产品递交审核记录是否完整。
4.7.2.3清场记录是否符合规定。
HSF产品放行控制程序
HSF产品放行控制程序1、过程目的根据客户要求 , 规定 IQC、IPQC、OQC对来料的绿色产品相关项目进行检查2、过程范围适用于所有原材料、外购件及包装材料等辅料的绿色产品相关项目的检查3、职责3.1 品保: 品保部负责进货、出货时产品是否符合规定，监控过程中对环境物质的控制4、定义无5、作业内容5.1 来料检验：所有来料除进行质量特性检验外，对每批来料还必须执行以下检验内容5.1.1来料供应商必须是在列出绿色产品的合格供应商内，原材料每年检测一次5.1.2检查是否有相应供应商提供的ICP 测试报告与成份/MSDS(其中, 客户产品的原料供应商必须提供ICP 报告)5.1.3 ICP测试报告仍处于有限期内( 一年), 在期满年前一个月 ,IQC 需通知质量主管，以便质量主管知会采购去追进供应商5.1.4 ICP测试报告的数据均符合环境管理物持一览表的规格要求5.1.5 检查并记录来料的批号 , 并对照其检测机构、生产日期是否在ICP测试报告期限内及环境相关证明文件5.1.6 IQC检查时, 如无 ICP/MSDS或,代表确认允收并审签5.2 IPQC与 OQC检验内容者超期不能 PASS该批来料 , 否则需经环境管理者5.2.1 IPQC在一批产品入库前对该批产品使用的原料批号进行记录5.2.2 成品在出货检验报告中须注明所含成份之批号，对成品 ( 物料) 可按要求提供所含成分产品之批号5.2.3 OQC出货报告上确认和记录待出货的产品批号和该批产品及使用原料的批号5.3 当检查发现来料、成品有环境管理物质异常时，报告给品保主管转环境管理代表，按《不合格控制程序》要求进行处理5.4 所有上述检查内容均应记录在检查报告中，相应的检查报告保存期为四年5.5 每年一次按照客户要求附加不使用证明书( 批量生产用 ) 作为出货品的保证 , 同时要求供应商对于批量交货的每年一次按照我司要求附加不使用证明书(批量生产用) 作为交货品的保证。
产品和服务的放行控制程序IATF16949
产品和服务的放行控制程序IATF169491．目的a)使产品质量的控制贯彻到每个细微环节，确保出厂产品和服务安全有效，满足顾客要求；b)同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价，以验证产品和服务的要求已得到满足，不断提高顾客满意度。
2．适用范围a) 适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行；b) 适用于顾客信息的传递，不良信息的分析、确认和改进。
3．职责3.1质量代表为公司总质量授权人；3.2原材料检验员担任原材料质量授权人；3.3过程控制检验员担任过程质量授权人；3.4成品检验员担任成品放行质量授权人；3.5 营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。
3.6 营销部负责将信息传递到相关部门。
3.7 品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。
4．工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货，生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致，准确无误后安排临时放置在“待检区”，通知检验员进行检验。
4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其他有一项不合格则不予放行：a) 采购过程是否符合《采购控制程序》；b) 原材料的供方是否发生变化，是否在“合格供方名册”中；c) 原材料的组成是否发生变化；d) 原材料是否有合格的检验报告；e) 进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求；f) 检验设备是否在检定周期内；g) 检验人员是否经过了培训后上岗；h) 检验环境是否符合要求。
以上所有项目符合要求后，检验员在原材料入库单上签字，同时进行“外来物料入厂检验报告”，标识批号（公司内定的及供应商原有的），张贴合格标签，同意放行。
如果原材料不合格，则按照不合格品控制流程进行。
4.2 生产过程产品质量放行程序（围绕控制计划进行）4.2.1 生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控，监控的内容包括：a) 原材料状态b) 设备状态c) 生产环境状态d) 工艺参数状态e) 人员受培训状态4.2.2 生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核；4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序；4.2.4 生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内，必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大的偏离时，应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析，最终决定产品的使用与否；4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求，生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识，可以放行。
产品放行控制程序
产品放行控制程序1目的使产质量量控制的各环节进一步细化，保证出厂产品安全有效。
2合用范围本程序包含原资料放行、生产过程产品放行、成品查验放行及成品放行。
3职责与权限主管生产销售的副总经理担当总质量授权人；原资料查验人担当原资料质量授权人；过程控制负责人担当生产过程质量授权人；质量管理部负责人担当产品查验质量授权人；总质量授权人担当成品放行质量授权人；总质量授权人可决定增设部门二级质量授权人，提名部门主要负责人或另设专人，报企业同意授权后奏效；总质量授权人可决定不增设部门二级质量授权人，其职责由总质量授权人兼任。
4产品放行控制程序原资料质量放行程序：采买部门将采买原资料送质检部查验。
原资料质量授权人在对原资料实行放行时，应审查以下过程能否切合要求，若此中一项不合格则不予放行：a）采买过程能否切合《采买控制程序》；b）原资料的供方能否发生变化，能否在合格供方目录内；c ）原资料的资料构成能否发生变化；d）原资料能否拥有进货查验报告；e）进货查验过程能否知足《进货查验控制程序》及查验操作规程；f ）查验设施能否在检定周期内；g）查验人员能否经培训上岗；h）查验环境能否切合要求。
以上切合要求后原资料质量授权人在《原资料放行证书》署名放行，采买的原资料不合格按不合格品控制程序履行。
原资料质量放行流程图进货不合格查验是审查放行评审是否入库退货生产过程产质量量放行控制程序：生产过程质量授权人依据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控的内容包含原资料状态、设施状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训；生产过程质量授权人对产品的特别工序与重点工序进行审查；生产过程质量授权人依据相应的过程质量要求组织过程产品的质量查验、产品资料及零组件抽检，只有过程产质量量切合规定的要求才能够转入下一工序；生产过程质量授权人对生产记录、过程查验记录进行检查，复核过程产品的物料均衡的结果能否在规定的范围内。
必需时对生产过程质量进行统计剖析，当统计结果出现较大的偏离时应组织生产、技术有关人员对偏离的结果与程序进行剖析，最后决定产品的使用与否；生产条件切合要求，由生产过程质量授权人在《产品放行证书》中“产品生产放行”栏署名放行。
医疗器械产品放行控制程序
医疗器械产品放行控制程序一、目的本程序旨在规定医疗器械产品的放行过程，明确各相关部门的职责，确保只有合格的医疗器械产品才能上市销售，以提高产品的安全性和可靠性。
二、范围本程序适用于公司内所有医疗器械产品的放行过程，包括研发阶段的产品和已上市销售的产品的变更。
三、职责1.质量管理部门：负责审核所有医疗器械产品的质量文件和相关记录，确保产品符合法规要求和公司质量标准。
2.技术部门：负责审核所有医疗器械产品的技术文件和相关记录，确保产品在技术上符合标准。
3.生产部门：负责确保所有医疗器械产品在生产过程中符合质量标准和相关法规要求，提供生产过程中的相关记录。
4.其他相关部门：根据需要提供必要的支持和协助。
四、程序1.产品放行前的准备a. 研发阶段的产品：研发部门应对新产品的研发过程进行全面的质量控制，并形成相应的质量文件和技术文件。
同时，应进行内部审核，确保产品符合法规要求和公司质量标准。
b. 已上市销售的产品的变更：对于已上市销售的产品的变更，质量管理部门和技术部门应对变更过程进行全面的质量控制，并形成相应的质量文件和技术文件。
同时，应进行内部审核，确保变更后的产品符合法规要求和公司质量标准。
2.质量管理部门审核质量管理部门应对所有医疗器械产品的质量文件和相关记录进行审核，确保产品在质量上符合法规要求和公司质量标准。
如有不符合项，质量管理部门应提出相应的整改意见，并跟踪整改情况。
3.技术部门审核技术部门应对所有医疗器械产品的技术文件和相关记录进行审核，确保产品在技术上符合标准。
如有不符合项，技术部门应提出相应的整改意见，并跟踪整改情况。
4.内部审核在产品放行前，应进行内部审核，由质量管理部门、技术部门和生产部门共同参与。
内部审核应重点检查产品的生产过程、质量控制和相关记录，确保产品在生产过程中符合质量标准和相关法规要求。
如有不符合项，应在内部审核中提出并整改。
5.产品放行决策a. 如果质量管理部门和技术部门都认为产品符合法规要求和公司质量标准，且内部审核未发现不符合项，则可以进行产品放行决策。
产品放行控制程序
产品放行控制程序1. 目的通过在适当阶段实施产品的检验和测试，确保本公司未经检验或者未验证合格的原材料、半成品和成品不投入使用和交付，促进本公司稳定地提高产品质量，保证产品在市场上的信誉。
2 范围合用于本公司采购的原材料等采购产品，过程产品及成品交付全过程的检验和试验活动的控制。
3 职责3.1 品质部负责检验和试验的控制，依据技术文件、行业标准、法规要求制定各阶段质量检验标准并实施。
3.2 技术部负责提供制定各阶段检验和试验的产品技术标准要求文件。
3.3 检验员负责各阶段检验和试验活动的实施。
3.4 品质部主管负责产品的放行审批及检验试验实施的监督检查。
3.5 生产部负责生产过程中的自检。
4 工作程序4. 1 产品检验和试验的策划4. 1. 1 产品检验和试验的范围：a) 用于顾客合同的所有采购产品(含外协加工)；b) 所有的生产过程产品；c) 最终产品(包括产品包装在内)。
4.1.2 产品检验和试验所采用的主要手段包括生产者在加工过程中的自检、上下工序间的互检；品质部专职检验和试验人员的监视和测量。
4.1.3 生产者在加工过程中的监视和测量(自检)主要是要求工序生产人员达到以下要求：a) 严格按产品制作工艺要求进行加工；b) 对工艺参数实施监视和控制；c) 生产过程中的质量检查；d) 按规定做好记录；e) 对上下工序进行必要的检查。
4. 1. 4 检验员负责实施来料检验、制程巡检和成品的最终检验、试验。
4. 1.5 阶段产品检验和测试依据的接收准则主要包括：a) 产品的检验和试验规程：规定监视和测量的频次、抽样方法、判定准则；b) 各类产品的质量标准：规定监视和测量的项目、方法和要求；c) 各类产品的试验标准：规定产品的性能指标、理化、微生物指标、卫生指标、试验方法和要求；d) 产品的制作工艺要求：规定产品加工过程各工序的作业方法和质量要求；e) 加工件的设计稿件；f) 产品合用的国家标准、行业标准及相关技术法规等。
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产品放行控制程序
1 目的
使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。
2 适用范围
本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。
3 职责与权限
3.1 主管生产销售的副总经理担任总质量受权人；
3.2 原材料检验人担任原材料质量受权人；
3.3 过程控制负责人担任生产过程质量受权人；
3.4 质量管理部负责人担任产品检验质量受权人；
3.5 总质量受权人担任成品放行质量受权人；
3.6 总质量受权人可决定增设部门二级质量受权人，提名部门主要负责人或另设专人，报公司批准受权后生效；
3.7 总质量受权人可决定不增设部门二级质量受权人，其职责由总质量受权人兼任。
4 产品放行控制程序
4.1 原材料质量放行程序：
4.1.1 采购部门将采购原材料送质检部检验。
原材料质量受权人在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：
a）采购过程是否符合《采购控制程序》；
b）原材料的供方是否发生变化，是否在合格供方目录内；
c）原材料的材料组成是否发生变化；
d）原材料是否具有进货检验报告；
e）进货检验过程是否满足《进货检验控制程序》及检验操作规程；
f）检验设备是否在检定周期内；
g）检验人员是否经培训上岗；
h）检验环境是否符合要求。
以上符合要求后原材料质量受权人在《原材料放行证书》签字放行，采购的原材料不合格按不合格品控制程序执行。
4.1.2 原材料质量放行流程图
4.2 生产过程产品质量放行控制程序：
4.2.1 生产过程质量受权人根据相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控的内容包括原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训；
4.2.2生产过程质量受权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核；
4.2.3生产过程质量受权人根据相应的过程质量要求组织过程产品的质量检验、产品材料及零组件抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一工序；
4.2.4生产过程质量受权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内。
必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大的偏离时应组织生产、技术相关人员对偏离的结果与程序进行分析，最终决定产品的使用与否；
4.2.5 生产条件符合要求，由生产过程质量受权人在《产品放行证书》中“产品生产放行”栏签字放行。
不符合要求的应进行质量评审，按规定实施返工操作；
4.2.6 生产过程产品放行流程图：
4.3 成品检验放行控制程序
4.3.1 成品检验过程是否符合相应的检验规程要求；
4.3.2 成品检验结果是否符合相应标准要求；
4.3.3 成品检验设备是否符合检验要求；
4.3.4 检验环境是否符合要求；
4.3.5 产品取样是否符合相应的要求；
4.3.6 检验人员是否经过培训并持证上岗；
4.3.7 检验偏差的处理是否符合规定的要求；
4.3.8 检验满足要求，产品符合技术文件和注册标准及行业标准时，成品检验放行受权人在《产品放行证书》中“成品检验放行”栏签字放行。
不符合要求的应进行质量评审，按评审结果进行处理。
4.4 成品放行控制程序：
4.4.1 审核原材料质量检验项目是否符合要求；并已放行；
4.4.2 审核生产过程产品质量是否符合要求；并已放行；
4.4.3 审核成品检验的质量是否符合要求；并已放行；
4.4.4 审核标准要求的检验、检测项目是否按要求进行；
4.4.5 符合标准要求由总质量受权人在《产品放行证书》中“总质量受权人”栏签字放行。
5 相关记录
5.1 《原材料放行证书》
5.2 《产品放行证书》。