生化检验报告的审核ppt课件
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生化检验质控(共45张PPT)
以查明失控原因；另外，这一步还可以查 〔4〕这些工程是否同时被校准或确认
每天将同批号的质控血清按规定复溶，在开始标本分析之前或分析过程中，随同病人标本的测定同时测定一份质控血清，将测定值画在图
出随机误差，如是随机误差那么重测的结 上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告 静置10min, 再温和地颠倒瓶子10次；
临床生化质量控制
• 周晓云
质量控制〔quality control，QC〕
室内质控是由实验室的工作人员采用 一系列统计学的方法，连续地评价本 实验室测定工作的可靠程度，判断检 验报告是否可发出的过程。
质量控制的含义
狭义〔低层次〕 通过控制物所得到的质控图来控制某种成分检测误差
的过程。
以室内质量控制、室间质量评价为主要方式及内容，属回忆 性质量控制方法。
室内质控常见失控及处理
• 失控类型22S
• 某工程偶尔出现22S失控，考虑为标准 曲线已不适合该批试剂，重新校准后再 检测质控。
• 某工程22S失控概率较高，排除修改了 工程室内质控的SD，考虑为该批试剂 稳定性较差。如果试剂不能改换，可通 过增加校准频率来解决。
室内质控常见失控及处理
• 一段时间较多工程出现22S失控概率较高，考虑为仪器 光路系统的稳定性下降。特别是CKMB、ALT、AST等 检测波长为340nm这些工程出现22S失控概率较高，应 该更换仪器灯泡，并根据情况看是否需要更换比色杯。 离子那么应检查电极和管道。
被污染，假设结果仍不在允许范围，那么进行下一步。 控制品应严格按规定的方法保存，不使用过期的控制品；
不能有连续5次结果在同一侧；
不能有5次结果渐升或渐降。
每天将同批号的质控血清按规定复溶，在开始标本分析之前或分析过程中，随同病人标本的测定同时测定一份质控血清，将测定值画在图
出随机误差，如是随机误差那么重测的结 上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告 静置10min, 再温和地颠倒瓶子10次；
临床生化质量控制
• 周晓云
质量控制〔quality control，QC〕
室内质控是由实验室的工作人员采用 一系列统计学的方法，连续地评价本 实验室测定工作的可靠程度，判断检 验报告是否可发出的过程。
质量控制的含义
狭义〔低层次〕 通过控制物所得到的质控图来控制某种成分检测误差
的过程。
以室内质量控制、室间质量评价为主要方式及内容，属回忆 性质量控制方法。
室内质控常见失控及处理
• 失控类型22S
• 某工程偶尔出现22S失控，考虑为标准 曲线已不适合该批试剂，重新校准后再 检测质控。
• 某工程22S失控概率较高，排除修改了 工程室内质控的SD，考虑为该批试剂 稳定性较差。如果试剂不能改换，可通 过增加校准频率来解决。
室内质控常见失控及处理
• 一段时间较多工程出现22S失控概率较高，考虑为仪器 光路系统的稳定性下降。特别是CKMB、ALT、AST等 检测波长为340nm这些工程出现22S失控概率较高，应 该更换仪器灯泡，并根据情况看是否需要更换比色杯。 离子那么应检查电极和管道。
被污染，假设结果仍不在允许范围，那么进行下一步。 控制品应严格按规定的方法保存，不使用过期的控制品；
不能有连续5次结果在同一侧；
不能有5次结果渐升或渐降。
生化检验PPT课件
中毒、肾后性因素引起的排尿障碍、库欣综合征等 • 减低主要见于严重的呕吐、腹泻、消化液大量丢失、
糖尿病性昏迷、肺炎、肠梗阻、幽门梗阻爱迪生病等
35
• 血清钙 • 增高：主要见于摄入过多、原发性甲亢、原发
性甲状旁腺功能亢进、转移性骨癌、多发性骨 髓瘤、肾上腺功能不全、急性肾性肾功能不全 等 • 减低：摄入和吸收不足、甲减、甲亢术后、恶 性肿瘤骨转移、佝偻病、软骨病、急慢性肾衰 竭、肾病综合征、肾小管性酸中毒等
• 生理性低血糖：饥饿和剧烈运动。病理性低血糖 1 胰岛素B细胞增生或瘤等。2 对抗胰岛素的激素分泌 不足，如垂体前叶机能减退肾上腺皮质机能减退和 甲状腺机能减退等。3 严重肝病患者。
17
葡萄糖耐量试验OGTT 适应证：1、空腹血糖水平在临界值（6-7mmol/L）而 又疑糖尿病患者；2、空腹或餐后血糖浓度正常，但有 发展为糖尿病可能的人群；3、以前耐量实验异常的危 险人群；4、妊娠性糖尿病的诊断；5、临床上出现肾 病、神经性病变和视网膜病而又无法做出合理性解释 者；6、作为流行病学研究的手段。
6
AST谷草转氨酶 在心肌细胞内含量较多，当心肌梗塞时，血清 中活力增高，在发病后6-12小时之内显著增高， 在48小时达高峰，3-5天恢复正常。也来源于肝 细胞，各种肝病可引起血清的升高，有时可达 1200IU/L，中毒性肝炎还可更高。
7
• ALP碱性磷酸酶 1 肝胆疾病：阻塞性黄疸 急性或慢性黄疸性肝 炎肝癌等。 2 骨骼疾病：由于骨的损伤或疾病使成骨细胞内 所含高浓度的ALP释放入血液中，引起ALP活力 增高。
18
• 0.5-1小时在7.78-8.89之间，2小时恢复正常 • （实验前三天受试者每日食物中含糖量不低于150g，且正常活动。
糖尿病性昏迷、肺炎、肠梗阻、幽门梗阻爱迪生病等
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• 血清钙 • 增高：主要见于摄入过多、原发性甲亢、原发
性甲状旁腺功能亢进、转移性骨癌、多发性骨 髓瘤、肾上腺功能不全、急性肾性肾功能不全 等 • 减低：摄入和吸收不足、甲减、甲亢术后、恶 性肿瘤骨转移、佝偻病、软骨病、急慢性肾衰 竭、肾病综合征、肾小管性酸中毒等
• 生理性低血糖：饥饿和剧烈运动。病理性低血糖 1 胰岛素B细胞增生或瘤等。2 对抗胰岛素的激素分泌 不足，如垂体前叶机能减退肾上腺皮质机能减退和 甲状腺机能减退等。3 严重肝病患者。
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葡萄糖耐量试验OGTT 适应证：1、空腹血糖水平在临界值（6-7mmol/L）而 又疑糖尿病患者；2、空腹或餐后血糖浓度正常，但有 发展为糖尿病可能的人群；3、以前耐量实验异常的危 险人群；4、妊娠性糖尿病的诊断；5、临床上出现肾 病、神经性病变和视网膜病而又无法做出合理性解释 者；6、作为流行病学研究的手段。
6
AST谷草转氨酶 在心肌细胞内含量较多，当心肌梗塞时，血清 中活力增高，在发病后6-12小时之内显著增高， 在48小时达高峰，3-5天恢复正常。也来源于肝 细胞，各种肝病可引起血清的升高，有时可达 1200IU/L，中毒性肝炎还可更高。
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• ALP碱性磷酸酶 1 肝胆疾病：阻塞性黄疸 急性或慢性黄疸性肝 炎肝癌等。 2 骨骼疾病：由于骨的损伤或疾病使成骨细胞内 所含高浓度的ALP释放入血液中，引起ALP活力 增高。
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• 0.5-1小时在7.78-8.89之间，2小时恢复正常 • （实验前三天受试者每日食物中含糖量不低于150g，且正常活动。
生化检验基本知识ppt课件
血清生化血库试验 快速血清分离生化免疫 全血血常规试验 惰性胶体+促凝剂 K2EDTA 或K3EDTA
全血血细胞沉降率试验 枸橼酸钠
血浆葡萄糖试验 氟化钠+草酸钾
血浆凝血试验 PT， TT， 凝血因子试验
枸橼酸钠 7
（二）尿液标本的采集
1、尿液标本分类
随机新鲜尿 8-20
定时尿
20-8
3h尿
24小时尿
第二章 临床生化检验基本知识-1
• 第一节 生化检验标本 • 第二节 生化检验质量管理要素 • 第三节 检测系统的评价与验证 • 第四节 试剂盒的选择和评价
复习思考题：
1.真空采血 法的优点？ 2. 生化检验常用的抗凝剂和防腐剂？ 3.生化检验血标本采集的注意事项？ 4.接收检测标本应核对的主要标记内容？ 5.血标本不能及时检测时应如何处理？ 6.拒收检测标本的原因？ 7.急诊、常规、危急值报告的时间和要求？ 8.生化检验流程包括哪些程序？
（四）年龄 （五）性别 （六）体形 （七）药 物
第二节 生化检验质量管理要素
一、生化检验前质量管理要素
主要包括：检验人员组成和素质的稳定；实验工作 环境的优化；检测方法的选择与评价；试剂盒的选 择与评价，病人的准备；标本的采集、处理和存储 等。
（一）生化检验申请（与临床医生沟通）
Ｓ申ＥＲ请ＵＭ单内容：条码号、门诊号，住院号；病人的 姓名，性别，出生日期；病房，床位号；临床诊 断，问题或特殊检验注意事项；申请检查项目； 标本类型；采样时间，标本接收时间（年、月、 日、时、分;有关治疗情况(用药情况)医生姓名等。
血浆的分离：取血后与抗凝剂充分混匀 后，可立即离心分离，2500~3000转/min，5min。
血清的分离：取血后将试管放37℃水浴 放置30min左右，离心分离。
生化检测的临床意义及报告单解读PPT课件
❖ 临床意义：①判断肾小球损害的敏感指标，②评 估肾功能损害程度，根据Ccr值将肾功能分为四 期：51-80 ml/min为肾衰竭代偿期；50-20 ml/min为肾衰竭失代偿期，19-10 ml/min为 为肾衰竭期，<10 ml/min为尿毒症期或终末期 肾衰竭。
.
25
内生肌酐清除率（Ccr）测定
N, ↑
肝硬化
N,↑ N, ↑ N, ↑ N, ↑ N, ↑ ↑
肝肿瘤
↑↑
↑
胆汁淤积症 ↑ ↑
↑
.
17
.
18
.
19
.
20
肾功能的检测
❖ 血肌酐 ❖ 血尿素氮 ❖ 血尿酸 ❖ 血肌酐清除率 ❖ 血胱抑素C ❖ β2微球蛋白
.
21
血清肌酐测定
❖ 临床意义：①急性肾衰竭，
❖ ②慢性肾衰竭：肾衰竭代偿期血 Cr<178umol/L，
.
33
16 23
糖化血红蛋白临床意义
❖ 1. 评价糖尿病控制程度。 ❖ 2.筛查糖尿病。 ❖ 3.预测血管并发症。 ❖ 4.区别糖尿病性高血糖和应激性高血糖
：前者升高，后者正常。
.
34
电解质的测定临床意义
❖ 血清钾升高 ： 1、摄入过多：输入大量库存血液，补钾过多 过快，含钾药物的过度使用 2、 排泄障碍：急慢性肾衰、肾上腺皮质功能 减退症、尿毒症、长期大量使用潴钾利尿剂 。 3、细胞内钾的移出；大面积烧伤、重度溶血、 挤压综合症、呼吸障碍、酸中毒、缺氧等。
.
12
肝胆疾病的临床酶学
❖ 反映肝实质细胞损伤的酶：ALT、AST、 LDH
❖ 反映胆汁淤积为主的酶类：ALP、GGT、 5’NT
.
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内生肌酐清除率（Ccr）测定
N, ↑
肝硬化
N,↑ N, ↑ N, ↑ N, ↑ N, ↑ ↑
肝肿瘤
↑↑
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胆汁淤积症 ↑ ↑
↑
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肾功能的检测
❖ 血肌酐 ❖ 血尿素氮 ❖ 血尿酸 ❖ 血肌酐清除率 ❖ 血胱抑素C ❖ β2微球蛋白
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血清肌酐测定
❖ 临床意义：①急性肾衰竭，
❖ ②慢性肾衰竭：肾衰竭代偿期血 Cr<178umol/L，
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糖化血红蛋白临床意义
❖ 1. 评价糖尿病控制程度。 ❖ 2.筛查糖尿病。 ❖ 3.预测血管并发症。 ❖ 4.区别糖尿病性高血糖和应激性高血糖
：前者升高，后者正常。
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电解质的测定临床意义
❖ 血清钾升高 ： 1、摄入过多：输入大量库存血液，补钾过多 过快，含钾药物的过度使用 2、 排泄障碍：急慢性肾衰、肾上腺皮质功能 减退症、尿毒症、长期大量使用潴钾利尿剂 。 3、细胞内钾的移出；大面积烧伤、重度溶血、 挤压综合症、呼吸障碍、酸中毒、缺氧等。
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肝胆疾病的临床酶学
❖ 反映肝实质细胞损伤的酶：ALT、AST、 LDH
❖ 反映胆汁淤积为主的酶类：ALP、GGT、 5’NT
怎样看化验单生化和血常规ppt课件
• AST存在于细胞线粒体中，在心肌含量最 高，肝脏为次，AST升高的意义在诊断肝 炎方面与ALT相似，在一般情况下，其升 高幅度不及ALT，如果AST值高于ALT，说 明肝细胞损伤、坏死的程度比较严重。
完整最新版课件
11
• 急性病毒性肝炎转氨酶阳性率80-100%，在发病前， ALT与AST即有升高，最高值>500,随病情好转逐渐 下降至正常。在急性肝炎的恢复期，如转氨酶在100 左右波动或再上升,提示急性转为慢性。
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26
• 正常情况下，Cys C在血清和血浆中的浓 度为≤1.03mg/L (参考范围)。当肾功能 受损时，Cys C在血液中的浓度随肾小球 滤过率变化而变化。肾衰时, 肾小球滤 过率下降，Cys C在血液中浓度可增加10 多倍;若肾小球滤过率正常,而肾小管功 能失常时，会阻碍Cys C在肾小管吸收并 分解，使尿中的浓度增加100多倍。
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22
• 血浆肌酐浓度反映肾脏损害、肾小球滤 过率、尿路通畅性等肾功能，是一项比 尿素、尿酸更特异的肾功能指标。因为 肌酐浓度受饮食、运动、激素、蛋白质 分解代谢等因素的影响较少。 肾脏代偿与储备能力强，只有肾功能明 显受损才使肌酐浓度升高。通常血浆肌 酐浓度与疾病严重性平行。肾前性及肾 性早期的损害一般不会使血肌酐浓度升 高。
怎样看检验报告单
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1
•肝功能
肝功能是指肝脏的生理功能，即解毒功 能、代谢功能、分泌胆汁、免疫防御功能等， 肝功能检查包括胆红素、转氨酶、蛋白测定、 胆汁酸等。
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2
总胆红素(TBil) 5.1-21umol/L 直接胆红素(DBil) 1.7-6.8umol/L 间接胆红素(IBIL) ： 3.4-13.7umol/L
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11
• 急性病毒性肝炎转氨酶阳性率80-100%，在发病前， ALT与AST即有升高，最高值>500,随病情好转逐渐 下降至正常。在急性肝炎的恢复期，如转氨酶在100 左右波动或再上升,提示急性转为慢性。
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26
• 正常情况下，Cys C在血清和血浆中的浓 度为≤1.03mg/L (参考范围)。当肾功能 受损时，Cys C在血液中的浓度随肾小球 滤过率变化而变化。肾衰时, 肾小球滤 过率下降，Cys C在血液中浓度可增加10 多倍;若肾小球滤过率正常,而肾小管功 能失常时，会阻碍Cys C在肾小管吸收并 分解，使尿中的浓度增加100多倍。
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22
• 血浆肌酐浓度反映肾脏损害、肾小球滤 过率、尿路通畅性等肾功能，是一项比 尿素、尿酸更特异的肾功能指标。因为 肌酐浓度受饮食、运动、激素、蛋白质 分解代谢等因素的影响较少。 肾脏代偿与储备能力强，只有肾功能明 显受损才使肌酐浓度升高。通常血浆肌 酐浓度与疾病严重性平行。肾前性及肾 性早期的损害一般不会使血肌酐浓度升 高。
怎样看检验报告单
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1
•肝功能
肝功能是指肝脏的生理功能，即解毒功 能、代谢功能、分泌胆汁、免疫防御功能等， 肝功能检查包括胆红素、转氨酶、蛋白测定、 胆汁酸等。
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2
总胆红素(TBil) 5.1-21umol/L 直接胆红素(DBil) 1.7-6.8umol/L 间接胆红素(IBIL) ： 3.4-13.7umol/L
生化检测系统性能验证PPT课件
基本概念
误差（error）指对于真值或对于可接受 的、预期真值或参考值的偏离，分为随 机误差和系统误差。
总误差（total error）指某实验室用某方 法在多次独立检验中分析某样品所得各 个结果值与靶值之差在一定置信区间内 的最大值。包括随机误差和系统误差， 是不准确度的估计值。
文件依据
CLSI 颁布的EP15-A文件《用户对精密度 和准确度性能的核实指南》
通常是生产厂家完成。
什么是性能验证？
对他人或厂商的评价资料中的几个主 要性能进行证实。
通常由实验室自己完成。
性能验证试验
对配套系统，一般验证下列指标： ―准确度(accuracy)---EP15 -A ―精密度(precision)---EP5-A2 ―线性范围（linear range )---EP-6 ―可报告范围(reportable range)---EP-6 ―参考区间(reference interval)---C28-A2
基本概念
3. 不同测量系统可使用不同测量程序。 4. 应在实际程度上给出改变或不改变条 件的说明。
基本概念
中间精密度
在一组测量条件下的测量精密度，这些 条件包括相同的测量程序、相同地点并且对 相同或相似的被测对象在一长时间段内重复 测量，但可包含其它相关条件的改变。
1. 应在实际程度规定改变和未改变的条件， 特别是如校准物、试剂批号、设备系统、操 作者和环境条件等变量。
文件依据
CLSI 颁布的EP-17A文件进行灵敏度 性能评价。
功能灵敏度实验程序
将校准品或质控品稀释后，在仪器上分 别对不同浓度的样品连续测定20次，
计算均值、标准差和变异系数， 以不精密度（CV）≤ 20%时对应检测
生化检验基础知识-PPT课件
（2） 注意事项 收集尿液标本的容器必须清洁干燥， 最 好是一次性使用的容器。若容器反复使用， 则须用洗涤液和自来水清洗， 再用蒸馏水冲 洗。尿标本要防止混入月经血、阴道分泌物、 精液、前列腺液、粪便等异物。尿标本收集 后应 12 时内送检，以免细菌作用和化学成分 分解。若不能及时检验（如收集 24 小时尿 液），将标本置冰箱保存，若加入防腐剂， 保存效果更佳。 4.其他特殊标本的采集 需专科医生操作
⑥.EDTA抗凝管 紫色头盖，乙二胺四乙酸（EDTA，分子量 292）及其盐是一种氨基多羧基酸，可以有效地螯合血液标本 中钙离子，螯合钙或将钙反应位点移去将阻滞和终止内源性或 外源性凝过程，从而防止血液标本凝固。适用于一般血液学检 验，不适用于凝血试验及血小板功能检查，亦不适用于钙离子， 钾离子，钠离子，铁离子，碱性磷酸酶，肌酸激酶和亮氨酸氨 基肽酶的测定及PCR试验。 ⑦.枸橼酸钠凝血试验管 浅蓝头盖，枸橼酸钠主要通过与血样 中钙离子螯合而起抗凝作用。适用于凝血实验，国家临订实验 室标准化委员会（national committee for clinical laboratory standards,NCCLS)推荐的抗凝剂浓度是3.2%或 3.8%（相当于0.109mol/L或0.129mol/L),抗凝剂与血液的 比例为内添加有肝素。肝 素直接具有抗凝血酶的作用，可延长标本凝血时间。 适用于红细胞脆性试验，血气分析，红细胞压积试 验，血沉及普能生化测定，不适于做血凝试验。过 量的肝素会引起白细胞的聚集，不能用于白细胞计 数。因其可使血片染色后背景呈淡蓝色，故也不适 于白细胞分类。 ⑤血浆分离管 浅绿色头盖，在惰性分离胶管内加入 肝素锂抗凝剂，可达到快速分离血浆的目的，是电 解质检测的最佳选择，也可用于常规血浆生化测定 和ICU等急诊血浆生化检测。血浆标本可直接上机并 在冷藏状态下保持48小时稳定。
临床生化检验基本知识PPT课件
（二） 常规检验 根据项目 要求一般 3-4小时， 最长不超
2天
（三） 特殊检验 标本因素 技术因素 疾病因素 法律因素 时间不定
（四） 危急值报告 指检验人员 发现危及患 者生命的极 限值时要立 即电话报告
7
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第二节 临床生化检验质量管理要素
一、临床生化检验流程
检验前阶段
检验中阶段
ⅲ抽血后取下针头再将血液沿容器壁徐徐注入容 器内，切勿用力过猛。
ⅳ若需血浆可用抗凝管作容器，应轻轻倒转容器 与抗凝剂混匀，切勿用力振摇。
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ⅴ 避免充血和血液浓缩 ⅵ 若病人正在进行静脉输液，不宜在输液同侧 手臂采血；若女性病人做了乳腺切除术，应在 手术对侧手臂采血 ⅶ 采血的体位 ⅷ 采血时只能向外抽，决不能向静脉内推，以 免注人空气，形成气栓而造成严重后果。 ⅸ 晕血处理
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• 2.年龄:人在不同的年龄阶段，其生理指标是不 同的。新生儿红细胞计数和血红蛋白含量比成 人高很多，乳酸脱氢酶(LD)、苹果酸脱氢酶 (MD)、异柠檬酸脱氢酶(ICD)高于成人2～3倍。 血液中碱性磷酸酶含量提示成骨细胞活性，在 青春期会达到一个高峰，活性从500 U/L左右 升到750 U/L左右，18岁以后逐渐降到200 U/L以下。
教学
➢ 1、了解生化检验报告单的申请和报告方式， ➢ 2、说出生化检验工作流程， ➢ 3、简述生化检验质量管理要素， ➢ 4、说出影响标本采集的生物学因素有哪些？ ➢ 5、熟练叙述标本采集的注意事项。
目
标
1
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第一节 临床生化检验的申请方式与报告
一、单项检验与组合检验
单项检验 组合检验 急诊检验 常规检验
生物化学检验的质量控制PowerPoint演示文稿
③ 精度变化，常规测定中出现日间变异较大的情况提 示测定的偶然误差较大。
33
4.Westgard多规则质控法
（1) 方法：
要求在常规条件下，同时测定2份定值质控血清，并 要求质控血清所含测定物浓度最好分别为医学决定水平 的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法测定 范围的上限和下限。将测定结果分别绘成2份不同浓度的
11
第二节 室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作 的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本 检测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。
12
一、室内质量控制的任务
人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品
18
质控品的种类
根据质控品的物理性状不同分为冻干质控品 、液体质控品和混合血清等．
根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
19
质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不 少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时 的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
1953年世界上出现了商品性的控制血清。 1954年发展到国与国之间的质量调查。 1960年代初已发展为全面质量控制。 1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际 专 题讨论会。 随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构，向各 国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控制工作。
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4.Westgard多规则质控法
（1) 方法：
要求在常规条件下，同时测定2份定值质控血清，并 要求质控血清所含测定物浓度最好分别为医学决定水平 的上限（高值）或下限（低值），或者是分析方法测定 范围的上限和下限。将测定结果分别绘成2份不同浓度的
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第二节 室内质量控制
临床生化实验室常规开展的室内质控（Internal quality control，IQC），旨在检测和控制常规工作 的精密度和准确度，提高常规工作中天内和天间标本 检测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。
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一、室内质量控制的任务
人员培训 建立标准化操作规程 仪器的检定与校准 质控品
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质控品的种类
根据质控品的物理性状不同分为冻干质控品 、液体质控品和混合血清等．
根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
19
质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不 少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时 的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
1953年世界上出现了商品性的控制血清。 1954年发展到国与国之间的质量调查。 1960年代初已发展为全面质量控制。 1974年在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国际 专 题讨论会。 随后WHO和国际临床生化学会都设有质控领导机构，向各 国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控制工作。
医学生化临床检验PPT课件
① ③ 胆红素
临床意义
②
根据黄疸程度推断黄疸病因（STBμmol/L）
溶溶黄血血疸性性黄疸
肝细胞 性黄疸
不完全梗 完全性梗 阻性黄疸 阻性黄疸
<85.5
17.1-171
8
第8页/共54页
171-265
>342
血清总胆红素、结合胆红素和非结合胆红素（3）
<20%
根据CB/STB比值 协助鉴别黄疸类型
12
第12页/共54页
ALT AST
血清氨基转移酶测定（3）
肝硬化 转氨酶活性取决于肝细胞坏死程度，终末期转氨酶正常或 降低
、 急性心梗
急性心肌梗死后6~8小时AST增高18~24小时达高峰，4~5
的 天恢复正常；若再次增高，提示梗死范围扩大或有新的梗死 临 床 意 肝内、外胆汁淤积 义 Click to add Text
、 慢性病毒性肝炎
转氨酶轻度上升轻度上升或正常,ALT/AST>1,若AST升高较
的 ALT显著,即ALT/AST<1,提示肝炎有进入活动 期的可能 临 床 非非病毒性肝病 意 义 如酒精性肝炎、药物性肝炎、脂肪肝和肝癌等，转氨酶轻度上
升或正常，ALT/AST<1;酒精性肝病时AST可显著升高,ALT几乎 接近正常.
症阻塞性黄疸、DM、长期高脂饮食和 甲减等
27
第27页/共54页
甘油三脂测定（TG）
概述
由肝、脂肪组织和小肠合 成，参与胆固醇和胆固醇 脂的合成，为细胞供能并 储能。
参考值
0.56～1.70 mmol/L ≤1.70 mmol/L为合适水平
>1.70mmol/L为升高
临床意义 （同TC）
临床意义
②
根据黄疸程度推断黄疸病因（STBμmol/L）
溶溶黄血血疸性性黄疸
肝细胞 性黄疸
不完全梗 完全性梗 阻性黄疸 阻性黄疸
<85.5
17.1-171
8
第8页/共54页
171-265
>342
血清总胆红素、结合胆红素和非结合胆红素（3）
<20%
根据CB/STB比值 协助鉴别黄疸类型
12
第12页/共54页
ALT AST
血清氨基转移酶测定（3）
肝硬化 转氨酶活性取决于肝细胞坏死程度，终末期转氨酶正常或 降低
、 急性心梗
急性心肌梗死后6~8小时AST增高18~24小时达高峰，4~5
的 天恢复正常；若再次增高，提示梗死范围扩大或有新的梗死 临 床 意 肝内、外胆汁淤积 义 Click to add Text
、 慢性病毒性肝炎
转氨酶轻度上升轻度上升或正常,ALT/AST>1,若AST升高较
的 ALT显著,即ALT/AST<1,提示肝炎有进入活动 期的可能 临 床 非非病毒性肝病 意 义 如酒精性肝炎、药物性肝炎、脂肪肝和肝癌等，转氨酶轻度上
升或正常，ALT/AST<1;酒精性肝病时AST可显著升高,ALT几乎 接近正常.
症阻塞性黄疸、DM、长期高脂饮食和 甲减等
27
第27页/共54页
甘油三脂测定（TG）
概述
由肝、脂肪组织和小肠合 成，参与胆固醇和胆固醇 脂的合成，为细胞供能并 储能。
参考值
0.56～1.70 mmol/L ≤1.70 mmol/L为合适水平
>1.70mmol/L为升高
临床意义 （同TC）
检验科讲课—生化报告浅析 PPT
如何分析一份检验报告
生化报告浅析
生化常规报告内容
肝功能实验（13项，含计算值） 肾功能实验（3项） 心功能实验（5项，含计算值） 血糖、血脂（糖1项、脂7项） 离子及电解质（6项） 其它（4项）
肝功能检查的含义
肝功能实验
谷丙转氨酶（ALAT、GPT） 谷草转氨酶（ASAT、GOT） 蛋白系列（TP、ALB、GLO） 胆红质系列（TBiL、DBiL、IBiL）
谷丙转氨酶GPT、ALAT
ALT增高常在肝炎早期症状出现之前，约经4~8周后多 数降至正常。特别是乙型肝炎，此酶持续时间较长， 且恢复正常较慢。但轻型无黄疸肝炎仅有短暂或一时 性升高，且程度不显著，甚至2~3天后降至正常。如 果此酶长期波动在较高水平，持续半年以上，应考虑 迁延型或慢性肝炎的活动期，至肝炎静止期或代偿期 的肝硬变，常不增加。
AST/ALT比值的临床意义
急性病毒性肝炎时，AST升高的敏感性不及ALT，多为 ALT>AST，随病情好转，两者活性逐渐接近正常。 但当肝病比较严重损伤及线粒体时AST也明显增高， 因此测算AST/ALT的比值有一定参考价值。 比值降低：急性肝炎早期或轻型肝炎，恢复期比值逐 渐上升。如AST、ALT绝对值已恢复正常，其比值仍小 于1.0，说明病变尚未复原，至比值恢复正常后，始能 说明肝细胞的破坏开始修复。 比值升高：肝细胞坏死严重时，线粒体内的m-AST也 释放入血，致使AST/ALT比值高于正常。
肾功能试验-Cr
血中的Cr主要由骨骼肌的肌酸代谢而来，主要由肾小 球滤过排出体外，它在血中增加常较BUN来的迟，如 血中肌酐含量增高，是表示肾小球滤过功能受损的指 标之一，尤其是慢性肾炎，肌酐含量越高，预后越差。 参考值：38~115 umol/L 医学决定水平：婴幼儿>40umol/L应考虑肾功能不全， >141umol/L应考虑进一步进行其他肾功能检查，如肌 酐清除率试验。>530umol/L几乎肯定有肾功能受损， 所以此值具有重要的诊断评估意义，应采取必要的治 疗措施。
生化报告浅析
生化常规报告内容
肝功能实验（13项，含计算值） 肾功能实验（3项） 心功能实验（5项，含计算值） 血糖、血脂（糖1项、脂7项） 离子及电解质（6项） 其它（4项）
肝功能检查的含义
肝功能实验
谷丙转氨酶（ALAT、GPT） 谷草转氨酶（ASAT、GOT） 蛋白系列（TP、ALB、GLO） 胆红质系列（TBiL、DBiL、IBiL）
谷丙转氨酶GPT、ALAT
ALT增高常在肝炎早期症状出现之前，约经4~8周后多 数降至正常。特别是乙型肝炎，此酶持续时间较长， 且恢复正常较慢。但轻型无黄疸肝炎仅有短暂或一时 性升高，且程度不显著，甚至2~3天后降至正常。如 果此酶长期波动在较高水平，持续半年以上，应考虑 迁延型或慢性肝炎的活动期，至肝炎静止期或代偿期 的肝硬变，常不增加。
AST/ALT比值的临床意义
急性病毒性肝炎时，AST升高的敏感性不及ALT，多为 ALT>AST，随病情好转，两者活性逐渐接近正常。 但当肝病比较严重损伤及线粒体时AST也明显增高， 因此测算AST/ALT的比值有一定参考价值。 比值降低：急性肝炎早期或轻型肝炎，恢复期比值逐 渐上升。如AST、ALT绝对值已恢复正常，其比值仍小 于1.0，说明病变尚未复原，至比值恢复正常后，始能 说明肝细胞的破坏开始修复。 比值升高：肝细胞坏死严重时，线粒体内的m-AST也 释放入血，致使AST/ALT比值高于正常。
肾功能试验-Cr
血中的Cr主要由骨骼肌的肌酸代谢而来，主要由肾小 球滤过排出体外，它在血中增加常较BUN来的迟，如 血中肌酐含量增高，是表示肾小球滤过功能受损的指 标之一，尤其是慢性肾炎，肌酐含量越高，预后越差。 参考值：38~115 umol/L 医学决定水平：婴幼儿>40umol/L应考虑肾功能不全， >141umol/L应考虑进一步进行其他肾功能检查，如肌 酐清除率试验。>530umol/L几乎肯定有肾功能受损， 所以此值具有重要的诊断评估意义，应采取必要的治 疗措施。
《生化检验标本》课件
室内质量控制
仪器校准
确保仪器设备准确性和 稳定性，定期进行校准
和维。
室内质控品
使用室内质控品进行质 量控制，确保检验结果
的准确性。
操作规范
制定并执行标准操作规 范，确保检验过程的一
致性和准确性。
室间质量评价
参加权威机构组织的室间质量 评价活动，提高实验室检验水 平。
感谢您的观看
对室间质量评价结果进行分析 和总结，找出实验室存在的问 题和不足，制定改进措施。
与其他实验室进行交流和合作 ，分享经验和成果，共同提高 检验质量。
误差分析与管理
对检验结果进行误差分析，找出误差来源和原因，采取相应措施进行纠正。
建立误差分析和管理制度，对误差进行定期监测和评估，确保误差得到有效控制。
总结词
肿瘤标志物检测用于辅助诊断肿瘤和监测肿瘤的治疗效果及复发情况。
详细描述
肿瘤标志物是一类在肿瘤组织中异常表达的物质，常见于恶性肿瘤患者的血清、尿液等 标本中。通过检测肿瘤标志物，有助于早期发现肿瘤、评估治疗效果及监测肿瘤的复发
情况。常见的肿瘤标志物包括癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）等。
04 生化检验标本的质量控制
提高检验人员的技能和素质，加强培训和教育，增强检验人员的责任意识和质量意 识。
05 生化检验标本的未来发展
新技术的开发与应用
01
02
03
生物信息学技术
利用大数据和人工智能技 术，对生化检验标本进行 深度分析和挖掘，提高诊 断准确性和预测能力。
微流控技术
通过微流控芯片实现生化 检验的自动化和集成化， 提高检测速度和灵敏度， 降低检测成本。
临床医学
生化检验与临床医学紧密 结合，为疾病的诊断、治 疗和预后评估提供重要依 据。
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➢ 标本溶血会使K+、ALT、AST、LDH等检验 结果显著升高
➢ 抗凝剂的错误使用
精品
31
仪器性能影响
仪器老化、故障、清洗管道堵塞、水质不 纯等均会对检验结果造成影响
➢ 光路老化：表现为ALT、AST等项目结果重复 性较差
➢ 水质不纯、反应杯清洗不干净：表现为无机物 质结果不准
精品
32
检验结果的总体趋势
➢ 结合当日检验结果总体趋势审核结果
精品
19
结合临床资料
结合病人的性别、年龄、临床诊断、其他 检查结果审核
例：某病人检测的TP为110g/L，该标本没有 脂血等影响检测结果的因素
临床诊断：多发性骨髓瘤
另：胰岛素与低血糖、病人输注药物对结果 的影响
精品Leabharlann 20检验项目间的内在联系各检测参数间存在大小、比例、逻辑关系 例：HDL-C+LDL-C﹤TC、Dbil ﹤Tbil
精品
17
二、报告审核中的普遍问题
➢责任心不强，未对结果进行认真审核 ➢对检测仪器或试剂方法学不够了解 ➢专业知识欠缺，工作经验不足 ➢对仪器检测的结果及室内质控结果过
于相信
精品
18
三、报告审核的建议
➢ 结合临床资料审核 ➢ 结合分析项目间的内在联系审核（专业知识） ➢ 结合影响检验结果因素审核
检验项目的方法学和线性 检验标本的影响 检验仪器性能影响
例：某病人的尿液AMY检测结果为0U/L
其反应曲线如下图：
精品
23
AMY反应曲线
精品
24
AMY反应曲线分析
分析：由于测定物质浓度过高 处理：对测定物质进行十倍左右的稀释再测定，
直到反应曲线恢复正常结果才可靠
精品
25
影响检验结果的因素
检测项目的方法学： 要了解该项目试剂采用的方法学：
例：某病人在测定心肌酶谱时，其CK:246U/L、 CK-MB:286U/L，标本无溶血等因素影响
法或动力学法）。在反应速度恒定期（零级反
应期）来连续观察和记录一定反应时间内底物
或产物量的变化。以单位时间酶促反应初速度
计算酶活力的大小和代谢物的浓度。
精品
10
酶促反应进程曲线
精品
11
酶促反应进程曲线
精品
12
典型酶联法反应曲线
精品
13
AMY反应曲线
精品
14
ALT反应曲线
精品
15
比浊测定法
CK-BB ﹥ CK-MM,结果要乘2，即CK-MB+ 2CK-BB ﹥CK-BB+CK-MB+CK-MM,测定的
CK-MB 活性﹥ CK活性，但CK-MB ﹥ 2CK 不可能
解决方法：其他方法测定CK-MB的质量
精品
30
检验标本的影响
➢ 标本脂血会使反应浊度增加，透光度下降， 吸光度增加，从而造成检验结果不准确。如 TP、TG、UA显著增高，GGT显著下降或为0
血管意外及脑手术后 、新生儿产程窒息造成
脑组织发生实质性损害 的病人中，CK-BB会 升高，这时该方法测定的CK-MB的活性相当 于是CK-MB+2CK-BB的活性之和，造成
CK-MB活性假性升高
精品
29
检测项目的方法学
为什么CK-MB ﹥ 2CK不可能 该测定CK-MB活性=CK-MB+2CK-BB,如果
精品
5
TP反应曲线
精品
6
Mg反应曲线
精品
7
两点终点法
二点终点法：一般是用双试剂，是自动 化生化分析仪常用的一种方法。该方法的 优点是可以消除样品、试剂的颜色、浊度 以及一些干扰物质的影响。代表性的试验 有葡萄糖等
精品
8
Cre反应曲线
精品
9
连续监测法
测定底物的消耗或产物生成的速度的化学
方法称为连续监测法（又称动态分析法、速率
行定量的一类分析方法。反应混合物进行一定时间
反应后，达到平衡终点，即在显色反应处于稳定阶
段时，监测其颜色对光的吸收强度，以此计算待测
物浓度。分为一点、两点终点法
精品
4
一点终点法
一点终点法：一点终点法的特点是使用 一种或两种试剂。当样品和试剂混合后，待 测物与试剂的物理化学反应达到终点时，测 定吸光度，计算待测物质的浓度。该法要求 试剂本底颜色要深，该法具有代表性的试验 有：总蛋白、白蛋白、镁测定
其结果中CK-MB﹥CK
精品
26
检测项目的方法学
分析：CK是由M和B两类亚基组成的二聚体， 其构成为CK-MB(心型)约占0-3%、 CK-MM(肌 型)约占97-100%、 CK-BB（脑型）约占0-1%
精品
27
检测项目的方法学
CK-MB采用的检测方法为免疫抑制法
原理:正常人体中，CK同工酶中CK-MM﹥
通过检测物质对光的散射或透射强度 来测定物质的方法称比浊法。比浊法可 分为化学比浊法和免疫比浊法，免疫比 浊法又分为透射比浊和散射比浊。全自 动生化仪常用透射比浊法，常用于特种 蛋白测定。其工作曲线为抛物线。
精品
16
比浊测定法
注意事项： ➢ 抗原或抗体量（测定物）大大过剩，可出现可
溶性复合物，造成误差。 ➢ 应维持反应管中抗体蛋白（底物）始终过剩。 ➢ 易受到脂血的影响。
CK-MB ﹥ CK-BB,其中CK-BB含量极少，可忽 略。免疫抑制法正是建立于忽略CK-BB的基础 上。采用抗体抑制其M亚基活性，使CK-MM失 去活性，而CK-MB失去一半的活性。单测定B 亚基的活性，其结果×2即为CK-MB活性
精品
28
检测项目的方法学
原因分析：由于在患轻度或中度脑损伤、脑
临床生化检验反应原理 及报告的审核
泸州市人民医院检验科 潘庭荣
精品
1
主要内容
➢常见的生化反应原理 ➢检验报告审核普遍存在的问题 ➢检验报告审核的建议 ➢总结
精品
2
一、常见的生化反应原理
➢终点分析法（平衡法） ➢连续监测法 ➢比浊测定法
精品
3
终点分析法
终点分析法是基于反应达到平衡时反应产物的
吸收光谱特征及其对光吸收强度的大小，对物质进
CK-MB ﹤CK(M+B) α-HBDH ﹤LDH(H+M) 原发性甲亢：T3↑、T4 ↑ 、TSH↓等
精品
21
影响检验结果的因素
试剂线性范围：
了解检验项目试剂的线性范围，对超过或 低于范围的项目，必须进行相应的减量稀释或 增量后重新测定。
精品
22
线性范围
在实际工作中，用连续监测法会遇到检验 结果为0或者负值的情况，此时不能盲目相信 该结果低就出具低值报告，应查看其反应曲线
即使质控在控，也要注意当日检验结果的 总体的分布趋势
➢ 如K+的参考区间为3.5—5.5，中值为4.5，如 果当日结果大部分甚至全部低于4.5，即使当 日质控在控，任要考虑结果是否偏低，应重新 校准、质控后再测定
➢ 抗凝剂的错误使用
精品
31
仪器性能影响
仪器老化、故障、清洗管道堵塞、水质不 纯等均会对检验结果造成影响
➢ 光路老化：表现为ALT、AST等项目结果重复 性较差
➢ 水质不纯、反应杯清洗不干净：表现为无机物 质结果不准
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32
检验结果的总体趋势
➢ 结合当日检验结果总体趋势审核结果
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19
结合临床资料
结合病人的性别、年龄、临床诊断、其他 检查结果审核
例：某病人检测的TP为110g/L，该标本没有 脂血等影响检测结果的因素
临床诊断：多发性骨髓瘤
另：胰岛素与低血糖、病人输注药物对结果 的影响
精品Leabharlann 20检验项目间的内在联系各检测参数间存在大小、比例、逻辑关系 例：HDL-C+LDL-C﹤TC、Dbil ﹤Tbil
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17
二、报告审核中的普遍问题
➢责任心不强，未对结果进行认真审核 ➢对检测仪器或试剂方法学不够了解 ➢专业知识欠缺，工作经验不足 ➢对仪器检测的结果及室内质控结果过
于相信
精品
18
三、报告审核的建议
➢ 结合临床资料审核 ➢ 结合分析项目间的内在联系审核（专业知识） ➢ 结合影响检验结果因素审核
检验项目的方法学和线性 检验标本的影响 检验仪器性能影响
例：某病人的尿液AMY检测结果为0U/L
其反应曲线如下图：
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23
AMY反应曲线
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24
AMY反应曲线分析
分析：由于测定物质浓度过高 处理：对测定物质进行十倍左右的稀释再测定，
直到反应曲线恢复正常结果才可靠
精品
25
影响检验结果的因素
检测项目的方法学： 要了解该项目试剂采用的方法学：
例：某病人在测定心肌酶谱时，其CK:246U/L、 CK-MB:286U/L，标本无溶血等因素影响
法或动力学法）。在反应速度恒定期（零级反
应期）来连续观察和记录一定反应时间内底物
或产物量的变化。以单位时间酶促反应初速度
计算酶活力的大小和代谢物的浓度。
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10
酶促反应进程曲线
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11
酶促反应进程曲线
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12
典型酶联法反应曲线
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13
AMY反应曲线
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14
ALT反应曲线
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15
比浊测定法
CK-BB ﹥ CK-MM,结果要乘2，即CK-MB+ 2CK-BB ﹥CK-BB+CK-MB+CK-MM,测定的
CK-MB 活性﹥ CK活性，但CK-MB ﹥ 2CK 不可能
解决方法：其他方法测定CK-MB的质量
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30
检验标本的影响
➢ 标本脂血会使反应浊度增加，透光度下降， 吸光度增加，从而造成检验结果不准确。如 TP、TG、UA显著增高，GGT显著下降或为0
血管意外及脑手术后 、新生儿产程窒息造成
脑组织发生实质性损害 的病人中，CK-BB会 升高，这时该方法测定的CK-MB的活性相当 于是CK-MB+2CK-BB的活性之和，造成
CK-MB活性假性升高
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29
检测项目的方法学
为什么CK-MB ﹥ 2CK不可能 该测定CK-MB活性=CK-MB+2CK-BB,如果
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5
TP反应曲线
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6
Mg反应曲线
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7
两点终点法
二点终点法：一般是用双试剂，是自动 化生化分析仪常用的一种方法。该方法的 优点是可以消除样品、试剂的颜色、浊度 以及一些干扰物质的影响。代表性的试验 有葡萄糖等
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8
Cre反应曲线
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9
连续监测法
测定底物的消耗或产物生成的速度的化学
方法称为连续监测法（又称动态分析法、速率
行定量的一类分析方法。反应混合物进行一定时间
反应后，达到平衡终点，即在显色反应处于稳定阶
段时，监测其颜色对光的吸收强度，以此计算待测
物浓度。分为一点、两点终点法
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4
一点终点法
一点终点法：一点终点法的特点是使用 一种或两种试剂。当样品和试剂混合后，待 测物与试剂的物理化学反应达到终点时，测 定吸光度，计算待测物质的浓度。该法要求 试剂本底颜色要深，该法具有代表性的试验 有：总蛋白、白蛋白、镁测定
其结果中CK-MB﹥CK
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26
检测项目的方法学
分析：CK是由M和B两类亚基组成的二聚体， 其构成为CK-MB(心型)约占0-3%、 CK-MM(肌 型)约占97-100%、 CK-BB（脑型）约占0-1%
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检测项目的方法学
CK-MB采用的检测方法为免疫抑制法
原理:正常人体中，CK同工酶中CK-MM﹥
通过检测物质对光的散射或透射强度 来测定物质的方法称比浊法。比浊法可 分为化学比浊法和免疫比浊法，免疫比 浊法又分为透射比浊和散射比浊。全自 动生化仪常用透射比浊法，常用于特种 蛋白测定。其工作曲线为抛物线。
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16
比浊测定法
注意事项： ➢ 抗原或抗体量（测定物）大大过剩，可出现可
溶性复合物，造成误差。 ➢ 应维持反应管中抗体蛋白（底物）始终过剩。 ➢ 易受到脂血的影响。
CK-MB ﹥ CK-BB,其中CK-BB含量极少，可忽 略。免疫抑制法正是建立于忽略CK-BB的基础 上。采用抗体抑制其M亚基活性，使CK-MM失 去活性，而CK-MB失去一半的活性。单测定B 亚基的活性，其结果×2即为CK-MB活性
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28
检测项目的方法学
原因分析：由于在患轻度或中度脑损伤、脑
临床生化检验反应原理 及报告的审核
泸州市人民医院检验科 潘庭荣
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1
主要内容
➢常见的生化反应原理 ➢检验报告审核普遍存在的问题 ➢检验报告审核的建议 ➢总结
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2
一、常见的生化反应原理
➢终点分析法（平衡法） ➢连续监测法 ➢比浊测定法
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3
终点分析法
终点分析法是基于反应达到平衡时反应产物的
吸收光谱特征及其对光吸收强度的大小，对物质进
CK-MB ﹤CK(M+B) α-HBDH ﹤LDH(H+M) 原发性甲亢：T3↑、T4 ↑ 、TSH↓等
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21
影响检验结果的因素
试剂线性范围：
了解检验项目试剂的线性范围，对超过或 低于范围的项目，必须进行相应的减量稀释或 增量后重新测定。
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22
线性范围
在实际工作中，用连续监测法会遇到检验 结果为0或者负值的情况，此时不能盲目相信 该结果低就出具低值报告，应查看其反应曲线
即使质控在控，也要注意当日检验结果的 总体的分布趋势
➢ 如K+的参考区间为3.5—5.5，中值为4.5，如 果当日结果大部分甚至全部低于4.5，即使当 日质控在控，任要考虑结果是否偏低，应重新 校准、质控后再测定